Estudio C-Vives 559 Insuficiencia Venosa

Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:27 Pgina 1
SEACV
SOCIEDAD ESPAOLA
DE ANGIOLOGA Y CIRUGA VASCULAR
Estudio C-VIVES
Calidad de Vida en insuficiencia
venosa crnica
Resultados del
estudio
Saned 2012
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Estudio C-VIVES venosa crnica
NDICE
Pgina
INFORMACIN GENERAL .................................................................................... 4
1. RESUMEN ....................................................................................................... 5
1.1 Introduccin .................................................................................................................... 5
1.2 Material y mtodo........................................................................................................... 5
1.3 Resultados ...................................................................................................................... 5
1.4 Conclusiones................................................................................................................... 5
1.5 Key Words ....................................................................................................................... 5
2. INTRODUCCIN, HIPTESIS Y OBJETIVOS................................................... 6

2.1 Introduccin .................................................................................................................... 6
2.2 Hiptesis y objetivos ...................................................................................................... 6
3. MATERIAL Y MTODO .................................................................................... 8
3.1 Poblacin del estudio ...................................................................................................... 8
3.2 Instrumentos de medida empleados (anexo) ................................................................. 8
3.3 Gestin de datos y anlisis estadstico......................................................................... 12
4. RESULTADOS ................................................................................................. 13
4.1 Poblacin ...................................................................................................................... 14
4.2 Clasificacin C de CEAP .......................................................................................... 16
4.3. Venous Clinical Severity Score (puntuacin de gravedad de la clnica venosa) ........... 20
4.4 Cuestionarios de calidad de vida relacionados con la salud (CVRS) ............................. 24
4.5 Puntuaciones de gravedad de la clnica venosa (VCSS) segn grado C de CEAP ....... 31
4.6 Calidad de vida (CVRS) segn grado C de CEAP ......................................................... 32
4.7 Correlaciones ................................................................................................................33
5. DISCUSIN.................................................................................................... 37
5.1 Inters por la insuficiencia venosa crnica ................................................................... 37
5.2 Datos objetivos versus subjetivos sobre la insuficiencia venosa crnica..................... 37
5.3 Correlacin mdico-paciente......................................................................................... 38
5.4 Cul es el valor de nuestra investigacin? .................................................................. 39
6. CONCLUSIN................................................................................................. 40
7. CONTRIBUCIN DE LOS AUTORES ............................................................. 40
8. BIBLIOGRAFA................................................................................................ 41
ANEXO ................................................................................................................ 44
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INFORMACIN GENERAL
TTULO
Estudio de Calidad de Vida COP-QoL: Calidad de Vida Insuficiencia Venosa Crnica - Estudio C-VIVES.
Correlacin mdico-paciente.
AUTORES
Francisco S. Lozano Snchez* (1), Eduardo Carrasco Carrasco (2), Santiago Daz Snchez (3), Jos Romn
Escudero Rodrguez (4), Josep Marinel.lo Roura (1), Ignacio Snchez Nevrez (4) e investigadores del Estudio
C-VIVES.
* Coordinador del estudio
SOCIEDADES CIENTFICAS PARTICIPANTES

(1) Sociedad Espaola de Angiologa y Ciruga Vascular (SEACV); (2) Sociedad Espaola de Mdicos de Atencin
Primaria (SEMERGEN); (3) Sociedad Espaola de Medicina Familiar y Comunitaria (SemFYC); (4) Captulo Espaol
de Flebologa de la Sociedad Espaola de Angiologa y Ciruga Vascular (CEF-SEACV).
PROMOTOR DEL ESTUDIO

Sociedad Espaola de Angiologa y Ciruga Vascular (SEACV)
P Bonanova, 47
08017 Barcelona
AGRADECIMIENTOS
Grupo Saned, secretara tcnica y estadstica del estudio.
Faes Farma, financiador del proyecto a travs de la Fundacin SEACV.
ASPECTOS TCNICOS DEL ESTUDIO

N de protocolo: SEA-NUL-2010-01 .
Aprobacin del estudio por el comit cientfico: 3 de marzo de 2010.
Aprobacin del estudio por el Comit tico: Hospital Universitario de Salamanca.
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1. RESUMEN
1.1 Introduccin
La evaluacin de la insuficiencia venosa crnica (IVC) puede medirse mediante escalas de gravedad
venosa. Sin embargo, la opinin del enfermo, medida mediante cuestionarios de calidad de vida
relacionada con la (CVRS), puede diferir. El objetivo principal del presente estudio es demostrar cmo la
CVRS, que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin con la gravedad de la
patologa objetivada por los mdicos que la tratan.
1.2 Material y mtodo

Se trata de un estudio promovido por la Sociedad Espaola de Angiologa y Ciruga Vascular en
colaboracin con otras sociedades cientficas espaolas sobre 1.560 pacientes de IVC sometidos a
cuatro instrumentos de medida: clasificacin clnica CEAP, Venous Clinical Severity Score (VCSS,
puntuacin de la gravedad de la clnica venosa), cuestionario genrico de calidad de vida Health Survey
Short-Form (SF-12) y cuestionario especfico de calidad de vida Chronic Lower Limb Venous
Insufficiency Questionnaire CIVIQ-20. Las tendencias estadsticas de correlacin, entre estas cuatro
herramientas, se analizaron mediante el coeficiente de Spearman.
1.3 Resultados
Los pacientes se distribuyeron en los siguientes estadios clnicos de la clasificacin CEAP: C0: 3,3%;
C1: 15,6%; C2: 21,0%, C3: 22,9%; C4: 23,6%; C5: 8,7%; C6: 4,5%. La puntuacin VCSS para toda la
cohorte fue: dolor de 1,59 0,75, venas varicosas 1,80 0,74, edema 1,40 0,89, pigmentacin 1,05
0,98, inflamacin 0,76 0,87, induracin 0,58 0,83, nmero de lceras 0,29 0,68, duracin de la
lcera 0,20 0,60, tamao de la lcera 0,19 0,56, y terapia de compresin 0,86 0,96 puntos. La
correlacin entre la CEAP y VCSS fue moderadamente fuerte (r (s) = 0,69). La puntuacin global de la
calidad de vida medida mediante SF-12 y CIVIQ-20 fue del 56,84 19,63 y 65,11 14,35 puntos
respectivamente. La correlacin entre ambos cuestionarios de calidad de vida fue fuerte (r (s) = 0,81).
Las correlaciones entre los cuestionarios SF-12 y CIVIQ-20 con VCSS fue moderadamente fuertes (r (s)
= -0,47) y (r (s) = -0,48). Finalmente, las correlaciones entre los cuestionarios de calidad de vida referidos
y los grados C de CEAP fueron moderadas e inferiores (en ms de -0,10) a los referidos con VCSS.
1.4 Conclusiones
Existe una correlacin entre VCSS, CEAP, SF-12 y CIVIQ-20. El anlisis por subgrupos indica que estas
correlaciones se deben matizar segn los diferentes componentes de la enfermedad venosa, donde
destacan factores fuertes y dbiles.
La CVRS que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin directa con la gravedad de
la patologa objetivada por los mdicos que la tratan.
1.5 Key Words

Chronic Venous Disorders; Chronic Venous Insufficiency; Quality of Life; CEAP Classification; Venous
Clinical Severity Score; Health Survey Short-Form (SF-12); CIVIQ Questionnaire.
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2. INTRODUCCIN, HIPTESIS Y OBJETIVOS

2.1 Introduccin
La insuficiencia venosa crnica (IVC) es un sndrome bien conocido que presenta una prevalencia
variable en funcin de los sntomas y signos que se evalen1. En Espaa se han realizado diferentes
estudios epidemiolgicos sobre la IVC (RELIEF, DETECT y ETIC) y todos ellos han puesto el acento en
su elevada prevalencia2-6. El ltimo de los estudios realizados en nuestro pas (DETECT 2006) indica que
el 71% de la poblacin mayor de 16 aos presenta algn sntoma o signo de IVC, de los que un 49% lo
califican como de importante y/o grave5-6. Estos elevados porcentajes inducen a considerar las elevadas
repercusiones asistenciales que comporta la enfermedad, tanto a nivel de prevencin, como de
diagnstico y teraputica. Conjuntamente, la IVC repercute en otras esferas como la humana, social y
econmica.
Las diferentes clasificaciones existentes sobre la IVC (Tabla 1) han facultado una aproximacin objetiva
a los diversos estadios de la misma, y con ello una menor variabilidad en los estudios epidemiolgicos7-8.
Resulta indudable que algunas de estas clasificaciones permiten determinar con rigor los grados
moderados (varices, edema) y los graves (distrofia cutnea, lcera) del sndrome, pero no valora la
sintomatologa clnica ni matiza su impacto en la calidad de vida de los pacientes que la padecen.
Por otro lado, en los ltimos aos se han propuesto diferentes cuestionarios de calidad de vida
(genricos o especficos de enfermedad venosa -Tablas 2 y 3-) que informan sobre la percepcin que
tienen los pacientes sobre su salud9-11. La aplicacin en diversos estudios epidemiolgicos de estos
cuestionarios es concluyente sobre la importante afectacin que ocurre en ciertas dimensiones, como
son la fsica y la psquica.
En este contexto (valoracin objetiva por parte del mdico y subjetiva por parte del paciente), se
enmarcan las hiptesis y objetivos que proponen las sociedades cientficas impulsoras de este estudio.
2.2 Hiptesis y objetivos

La hiptesis del presente estudio es comprobar que la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS),
que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin directa con la gravedad de la
patologa objetivada por los mdicos que la tratan.
Tabla 1. Clasificaciones de la insuficiencia venosa crnica
Autor (ao) Denominacin Desarrollada para Informa sobre la gravedad

Widmer et al (1985) Clasificacin IVC No
Villalta et al (1994) Escala* SPT S
Porter et al (1995) Clasificacin CEAP IVC No
Brandjes et al (1997) Sistema de puntuacin SPT S
Ginsberg et al (2000) Medida SPT No
Rutherford et al (2000) VCSS IVC S
SPT = Sndrome Postrombtico
* Algunos la denominan sistema de puntuacin de Prandoni
6

Por tanto, el objetivo primario del estudio es correlacionar la CVRS de los pacientes con IVC mediante
dos cuestionarios de calidad de vida (SF-12 y CIVIQ-20), y la gravedad de la patologa objetivada por el
mdico mediante la clasificacin CEAP y el Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Los objetivos secundarios del estudio son:
Estudiar la calidad de vida (CVRS) de una muestra de pacientes con IVC en funcin de su puntuacin
en los cuestionarios CIVIQ-20 y SF-12.
Conocer las caractersticas sociodemogrficas de los pacientes encuestados (edad, sexo, hbitos, talla,
peso, trabajo y tipo de trabajo) y grado de IVC para correlacionarlas con la percepcin que estos pa-
cientes tienen sobre las repercusiones del dolor, funcionamiento social, fsico y psicolgico.
Tabla 2. Instrumentos genricos ms importantes para medir la calidad de vida
Autor (ao) Instrumento (Abreviatura) En espaol*
Kellner (1973) Symptom Rating Test (SRT)

Hunt (1980) Nottingham Health Profile (NHP) *
Bergner (1981) Sickness Impact Profile (SIP) *
Spitzer (1981) Spitzer QL-Index *
Holbrook (1983) Frenchay Activities Index (FAI)
Melzack (1987) McGill Short From Pain Questonnaire (SF-MPQ) *
EuroQol group (1990) EuroQol-5D (EQ-5D) *
Ware (1992)+ Health Survey Short Form 36 (SF-36) *
WHOQOL group (1993)++ World Health Organization Quality of Life Questionnaire *
OBoyle (1994) Schedule for Evaluation of Individual QoL (SEIQoL)
* Adaptaciones en espaol
(+) Diversas versiones abreviadas posteriores: SF-12, SF-8 y SF-6D
(++) Dos versiones: WHOQOL-100 y WHOQOL BREF
Tabla 3. Calidad de vida: Instrumentos especficos de medicin de enfermedad venosa
Autor (ao) Instrumento (Abreviatura) Idioma original
Franks (1992) Health questionnaire for venous disease Ingls

Launois (1996) Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ)* Francs
Augustin (1997) Freiburger Questionnaire (FLQA) Alemn
Klyscz (1998) Tbingen Questionnaire (TLQ-CVI) Alemn
Lamping (1998) Venous Insufficiency Epidemiologic Economic Study Questionnaire (VEINES-QOL) Ingls
Belcaro (2005) Venous Quality of Life Score (Ve-QOL) Italiano
Guex (2007) Quality of Life Outcome Response-Venous (SQOR-V) Francs
* Versin en espaol
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3. MATERIAL Y MTODO
El presente estudio es de tipo observacional, transversal y multicntrico. Se ha incluido todo el territorio espaol.
El estudio se realiz durante un periodo de 90 das (del 15 de octubre de 2010 al 15 de enero de 2011).
Inicialmente se identificaron 330 mdicos de Atencin Primaria (MAP) con conocimientos y experiencia en IVC
para que participaran en el estudio. Cada mdico deba incluir 5 pacientes y para ello recibi una carpeta con di-
versos documentos para cumplimentar por parte de los pacientes y/o por el mdico investigador.
3.1 Poblacin del estudio

La poblacin inicial calculada para este estudio fue de 1.650 pacientes diagnosticados de IVC, al menos
1 ao antes del comienzo del estudio, que acuden a una consulta de Atencin Primaria (5 pacientes x
330 mdicos). Para participar en el estudio los pacientes deban cumplir los criterios de inclusin y
ningn criterio de exclusin (Tablas 4 y 5). Finalmente algunos pacientes fueron apartados del estudio,
despus de haber sido incluidos (Tabla 6). Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado
para participar libremente en el estudio.
Tabla 4. Criterios de inclusin en el estudio

Hombre o mujer
Mayor de 18 aos y menor de 71 aos
Todas las razas
Consentimiento informado, por escrito, por parte del paciente
Sntomas o signos de IVC: estadios 0 a 6, segn la clasificacin "C de CEAP
Capacidad para completar el cuaderno del paciente
Estabilidad psicolgica y buena motivacin por parte del paciente
Sin antecedentes personales de enfermedad clnica importante (no relacionada con la enfermedad venosa)
3.2 Instrumentos de medida empleados (anexo)

Mdico-investigador:
Por cada paciente incluido en el estudio, el investigador rellen un cuaderno de recogida de datos (CRD)
que constaba de dos documentos: 1) cuestionario clnico (datos generales, aspectos diagnsticos y
teraputicos) que inclua el estadio clnico de la IVC (Grado C de CEAP); y 2) la escala de gravedad VCSS.
Clasificacin CEAP
CEAP surge como evolucin del Documento de estandarizacin de enfermedades venosas publicado
en 1988 por dos sociedades norteamericanas de ciruga vascular. En 1993, John Porter sugiere una
clasificacin para la IVC similar a TNM (Tumor, Ndulo, Metstasis) empleada en Oncologa. As las
cosas, entre el 22 y 25 de febrero de 1994 durante el Congreso del American Venous Forum celebrado
en Maui (Hawai) nace la clasificacin CEAP (acrnimo de Clnica, Etiologa, Anatoma y Patofisiologa).
El consenso CEAP fue publicado inicialmente en Amrica por Porter y cols en 199512 y en Europa por
Beebe y cols en 199613, siendo modificada en el 2004 por Eklf y cols14. Actualmente, ms de
veinticinco revistas cientficas indexadas (en ocho lenguas diferentes) han difundido el documento
CEAP por todo el mundo cientfico.
8

Tabla 5. Criterios de exclusin en el estudio

Enfermedad activa concomitante considerada clnicamente importante por el investigador
Antecedente personal de enfermedad clnicamente importante (no relacionada con la enfermedad venosa) a juicio del investigador
Abuso crnico de bebidas alcohlicas o sustancias txicas
Diabetes mellitus, complicada con neuropata y/o enfermedad arterial
Manifestaciones concomitantes de edema que puedan interferir en la evaluacin del edema secundario a IVC, de origen renal, heptico,
cardaco u otro
Linfedema
Pacientes con signos o sntomas en las extremidades inferiores que no sean de origen exclusivamente venoso: arterial, neurolgico, me-
tablico, reumtico o traumatolgico
Pacientes que deban guardar reposo en cama
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Patologa artrsica grave de la extremidad inferior
Antecedentes de trombosis venosa profunda o superficial (hasta 6 meses)
Medicacin nueva para el tratamiento de la IVC recibida durante los tres meses previos a su reclutamiento en el estudio
Antecedentes de ciruga venosa o escleroterapia en los 3 meses anteriores
Considerados como poco proclives a cooperar plenamente en el estudio
Pacientes con estrs reciente (intervencin quirrgica, duelo) de acuerdo a la clasificacin de Lazarus y Folkman*. Acontecimientos o
cambios mayores (Major Vital Events):
Muerte de un ser querido
Enfermedad de un ser querido
Enfermedad fsica propia
Enfermedad psquica propia
Problemas econmicos o de empleo graves, u otros problemas familiares, as como traslados de domicilio, etc.
*Lazarus RS, Folkman S. Estrs y procesos cognitivos. Martnez Roca; Barcelona 1986.
Tabla 6. Criterios de retirada del estudio

Cuestionario clnico no cumplimentado (< 80% items), por parte del investigador
No sealar el grado C de la CEAP, por parte del investigador
No cumplimiento del Venous Clinical Severity Score por parte del investigador
No cumplimiento alguno de los cuestionarios del paciente o parte de ste (SF-12 y/o CIVIC-20) as como traslados de domicilio, etc.
La clasificacin CEAP est basada en las manifestaciones clnicas de la IVC (C), los aspectos
etiolgicos (E), la distribucin anatmica de la enfermedad (A), y la patofisiologa subyacente de la
misma (P) (Tabla 7). Se trata de una clasificacin paradjica, al ser algo compleja, pero muy informativa.
Para remediar en lo posible la complejidad, se ha recurrido a disear un CEAP bsico y otro avanzado.
Este ltimo slo es de inters en investigacin. No obstante, la parte ms empleada de CEAP es su
componente clnico, habiendo surgido espontneamente la clasificacin C, muy empleada en
investigacin e incluso en la clnica diaria15.
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Tabla 7. Clasificacin CEAP de la insuficiencia venosa crnica */**

Clnica (C) (A) Asintomtico (S) Sintomtico
C0 Slo sntomas, no signos
C1 Telengiectasias, venas reticulares
C2 Venas varicosas (3 mm o ms)
C3 Edema
C4 Cambios de la piel:
Pigmentacin o eccema (C4a)
Lipodermatoesclerosis o atrofia blanca (C4b)
C5 lcera cicatrizada
C6 lcera venosa activa
Etiologa (E)
Ec Congnita
Ep Primaria
Es Secundaria
En No causa identificada
Anatoma (A) Afectacin del:

As Sistema venoso superficial
Ap Sistema venoso de perforantes
Ad Sistema venoso profundo (deep)
An Sistema venoso no identificable
Patofisiologa (P)
Pr Reflujo
Po Obstruccin
Pr,o Reflujo y obstruccin
Pn No identificable
* Porter y Moneta. J Vasc Surg 1995; Beebe et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 1996.
** Eklf et al. J Vasc Surg 2004 (versin revisada).
Venous Clinical Severity Score (puntuacin de la gravedad de la clnica venosa):

De la evolucin de CEAP aparece el Venous Severity Scoring (VSS) del que se distinguen tres
elementos: a) Venous Clinical Severity Score (VCSS); b) Venous Segmental Disease Score (VSDS), que
combina los componentes anatmicos y patofisiolgicos de CEAP; y c) Venous Disability Score (VDS).
Todos estos scores no reemplazan la clasificacin CEAP sino que ms bien la suplementan.
En el ao 2000 Rutherford y cols16, basndose en CEAP, desarrollan un sistema de puntuacin de
gravedad de la IVC denominado Venous Clinical Severity Score (VCSS) considerado de inters para
valorar los cambios al tratamiento. Aos despus ha sido validado por diferentes estudios17 y
recientemente ha sido revisado y actualizado por Vsquez y cols18 con la finalidad ltima de simplificar
su aplicacin.
El VCSS presenta diez caractersticas: nueve son criterios clnicos que se puntan de 0 a 3 (ausente,
leve, moderado y grave) y la dcima caracterstica es sobre el empleo de terapia compresiva. En total,
la puntuacin puede alcanzar un mximo de 30 puntos (Tabla 8).
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Tabla 8. Venous Clinical Severity Score (VCSS) de la insuficiencia venosa crnica */**
Atributo Ausente = 0 Leve = 1 Moderado = 2 Grave = 3

Dolor No Ocasional Diario no limitante Diario y limitante
Varices No Escasas Mltiples Extensas
Edema No Pie y tobillo Debajo rodilla Encima y debajo rodilla
Pigmentacin No Limitada y maleolar Difusa 1/3 medio pierna Ms extensa del 1/3 medio
Inflamacin (celulitis) No Limitada y maleolar Difusa 1/3 medio pierna Ms extensa del 1/3 medio
Induracin No Limitada y maleolar Difusa 1/3 medio pierna Ms extensa del 1/3 medio
N lceras activas No 1 2 3 ms
Duracin lcera No < 3 meses 3-12 meses > 1 ao
Tamao lcera (dimetro) No < 2 cm 2-6 cm > 6 cm
Uso terapia compresin No Intermitente Muchos das Siempre
* Rutherford et al. J Vasc Surg 2000.
** Vasquez et al. J Vasc Surg 2010 (versin revisada).
Pacientes
Cada paciente incluido en el estudio, previo consentimiento escrito, auto-cumpliment dos cuestionarios
de calidad de vida: uno genrico (SF-12) y otro especfico de IVC (CIVIQ-20).
Cuestionario Health Survey Short-Form (SF-12)

El cuestionario de salud SF-36 fue diseado por el Health Institute, New England Medical Center
(Boston, Massachussets) a principio de los noventa (Ware, 1992)19. A partir de 36 preguntas pretende
medir ocho conceptos genricos sobre la salud (funcin fsica, rol fsico, dolor corporal, salud general,
vitalidad, funcin social, rol emocional, y salud mental), esto es, conceptos que no son especficos de
una patologa, grupo de tratamiento o edad, detectando tanto estados positivos como negativos de la
salud fsica y estado emocional. La puntuacin oscila de 0 (peor posible) a 100 (mejor posible). Es el
cuestionario ms difundido en la bibliografa mdica.
En muchas publicaciones las dimensiones individuales del SF-36 se presentan agregadas en dos
componentes de puntuacin component score: fsico (PCS) y mental (MCS).
El permiso para el uso del cuestionario SF-36 se otorga de forma rutinaria, sin cargo, por el Medical
Outcomes Trust, habiendo sido evaluada e includa ya la versin espaola del mismo. En estudios
espaoles (incluidos pacientes vasculares), el SF-36 ha mostrado buena discriminacin, fiabilidad,
validez y sensibilidad. Adems, los resultados obtenidos eran consistentes con el instrumento original,
lo que demuestra que la versin espaola es equivalente y puede ser utilizada. El tiempo para
desarrollar este instrumento oscila entre 5 y 10 minutos en determinadas situaciones.
Un aspecto fundamental para los investigadores es reducir el nmero de preguntas, a fin de agilizar el
tiempo de respuesta y facilitar la estimacin de los parmetros. De ah el desarrollo de nuevas
versiones y adaptaciones del SF-36: SF-12, SF-8 y el SF-6D20-21.
Nosotros hemos utilizado la adaptacin del SF-12 realizada para Espaa por el grupo de Alonso22-23. El
SF-12 es una versin reducida del cuestionario de Salud SF-36 diseada para usos en los que ste sea
demasiado largo. El SF-12 se contesta en una media de 2 min. y el SF-36 entre 5 y 10 min. El SF-12
ha demostrado ser una alternativa til cuando el tamao de la muestra es elevado (500 individuos o
ms) debido a la prdida de precisin con respecto al SF-36. Este instrumento proporciona un perfil
del estado de salud y es una de las escalas genricas ms utilizadas en la evaluacin de los resultados
clnicos, siendo aplicable tanto para la poblacin general como para pacientes con una edad mnima de
14 aos y, tanto en estudios descriptivos como de evaluacin.
11

Cuestionario Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-20)

Cuestionario de calidad de vida especfico para la IVC. Propuesto por Launois y cols (1996)24, se basa
en 20 tems agrupados en 4 dimensiones de calidad de vida relacionada con la salud: repercusiones
del dolor (5 tems), funcionamiento social (3 tems), funcionamiento fsico (3 tems) y funcionamiento
psicolgico (9 tems). La puntuacin oscila entre 0 (mnima calidad de vida) y 100 (mxima calidad de
vida). Este cuestionario ha sido validado para numerosos pases e idiomas25. El tiempo para responder
a este instrumento es de unos 5 minutos. Con la finalidad de disminuir la respuesta se ha diseado el
CIVIQ-14, el cual est pendiente de publicacin26.
En 2002, Lozano y Launois27 validaron para Espaa el instrumento CIVIC-20. El CIVIQ-espaol ha
demostrado muy buena consistencia interna, alta reproducibilidad y capacidad de respuesta, as como
validez clnica longitudinal28. Estudios posteriores mostraron ser un valioso instrumento para evaluar la
mejora en la CVRS del paciente en respuesta a la terapia, tanto en la prctica clnica como en los
ensayos clnicos29.
3.3 Gestin de datos y anlisis estadstico

Los datos sobre los pacientes recogidos en los CRD durante la encuesta se documentaron de forma an-
nima. Al CRD se aadieron las dos encuestas de CVRS autocumplimentadas por ese paciente. Todos los
datos de los CRD se registraron digitalmente por motivos de seguridad. Tras el registro de todos los CRD,
se guardaron en archivos especficos para cada centro participante.
Tamao y distribucin de la muestra

1.650 pacientes a travs de 330 mdicos, distribuidos segn hbitat y localizacin geogrfica.
Seleccin de la muestra
La seleccin de la muestra se realiz de forma no aleatorizada, estratificada, con fijacin no proporcional
al nmero de mdicos, segn estratos de hbitat y comunidad autnoma. La recogida de informacin
se realiz contando con la colaboracin de 330 mdicos que aportaron datos de un promedio de 5 pa-
cientes cada uno.
Tratamiento de la informacin
Se realiz una tabulacin especfica de los datos recogidos, con el programa estadstico SPSS V.18,
para poder realizar los cruces de informacin necesarios.
Anlisis estadstico
Los datos obtenidos con la CEAP se analizaron mediante la diferencia de porcentajes frente a: gnero,
edad, talla, peso, hbitos, tipo de trabajo, antecedentes familiares de IVC, historia de TVP, historia de
TVS y duracin de la insuficiencia venosa crnica. La diferencia de porcentajes determina si existe
una diferencia significativa entre los porcentajes obtenidos en cada una de las categoras (CEAP) para
cada uno de los subgrupos (sexo, edad, talla, etc.).
Se analizaron mediante el contraste estadstico t-Student cruzando los distintos criterios de la escala cl-
nica de gravedad venosa (VCSS) frente a: gnero, edad, talla, peso, hbitos, tipo de trabajo, antecedentes
familiares de IVC, historia de TVP, historia de TVS y duracin de la insuficiencia venosa crnica. La prueba
t-Student se utiliza para contrastar hiptesis sobre medias en poblaciones con distribucin normal. Tam-
bin proporciona resultados aproximados para los contrastes de medias en muestras suficientemente
grandes cuando estas poblaciones no se distribuyen normalmente (tamao muestral mayor que 30).
Se describi la calidad de vida de los pacientes segn los cuestionarios SF-12 y CIVIQ-20 y se cruzaron
los datos obtenidos con los mismos parmetros que las variables clnicas. Todos los contrastes se rea-
lizaron con un nivel de confianza del 95%.
Para contrastar la hiptesis del estudio: la calidad de vida relacionada con la salud del paciente con in-
suficiencia venosa crnica tiene una correlacin directa con la gravedad de la patologa objetivada por
el mdico, se ha utilizado el ndice de correlacin de Spearman, cruzando los resultados de las dife-
rentes dimensiones de las escalas de calidad de vida con los resultados de la CEAP y del VCSS.
12

El ndice de correlacin de Spearman, es una medida no paramtrica, cuya utilizacin se recomienda

en variables con nivel de medida ordinal. Los procedimientos no paramtricos son poco exigentes res-
pecto a la distribucin o nivel de medida de los datos y pueden ser aplicados a medidas nominales y or-
dinales.
El valor del ndice de correlacin puede variar entre -1 y 1. Los valores cercanos a 0 indican que no hay
correlacin entre las dos variables. Los valores cercanos a 1 indican que hay una alta correlacin positiva
(los valores de las dos variables se encuentran simultneamente por encima o por debajo de la media)
y los valores cercanos a -1 indican que existe una alta correlacin negativa (los valores por debajo de la
media en una variable vienen acompaados por valores por encima de la media en la otra variable o vi-
ceversa).
4. RESULTADOS
Se reclutaron 1.598 pacientes, de los cuales se validaron 1.560 pacientes (Fig. 1).
Mdicos investigadores
N = 312
Pacientes includos
N = 1.598
C CEAP VCSS SF-12 CIVIQ-20
Pacientes retirados
N = 38
Pacientes validados
N = 1.560
Fig. 1. Diseo del estudio C-VIVES
13

El nmero de pacientes incluidos se reparti homogneamente por todo el territorio nacional, en virtud de su
nivel de poblacin (Fig. 2).
4.1 Poblacin
Las caractersticas demogrficas de la muestra (gnero, edad, talla, peso, hbitos, tipo de trabajo y
antecedentes familiares de patologa venosa) se aprecian en la Tabla 9. De forma resumida, se trata de
una poblacin mayoritariamente femenina (74%), con una edad media de 59 aos, una estatura media
de 163,4 cm, un peso medio de 74,5 kg, fumador/a en el 32%, sedentario/a (68%) y con una importante
carga familiar de antecedentes venosos (59%).
Las caractersticas clnicas (sntomas y signos de IVC, antecedentes de trombosis venosa y duracin
de la IVC) se aprecian en la Tabla 10. Los pacientes presentaban sntomas (dolor, pesadez, hinchazn y
calambres) mayoritariamente con una intensidad moderada (2 puntos), siendo la presencia de varices (en
todas sus presentaciones) lo ms frecuentemente detectado (77,2%); la presencia de ulceracin activa
se detect en 70 pacientes (4,5%). El antecedente de trombosis venosa superficial estuvo presente en
el 24% de los pacientes y el de trombosis venosa profunda en el 8%. La duracin media de la IVC de la
muestra estudiada fue de 10,26 (DS = 9,16) aos.
Los antecedentes teraputicos de la muestra se reflejan en la Tabla 11. El tratamiento mayoritariamente
recibido fue farmacolgico (86% de la muestra) en una media de 15,7 meses antes del estudio. El empleo
de media elstica y el resto de los tratamientos (escleroterapia y ciruga) se aprecian en la citada tabla,
donde resalta el escaso porcentaje de pacientes que recibieron ciruga (8,3%).
3% 3% 3%
6% 2%
1%
3% 14%
3%
11%
7% 13%
3%
0%
3%
19%
6%
Fig. 2. Distribucin de los investigadores (N = 312) y de los pacientes (N = 1.560)
14

Tabla 9. Caractersticas de la muestra (N = 1.560) Tabla10. Caractersticas clnicas de la muestra

(N = 1.560)
Atributo N %
Atributo N %
Gnero
Hombre 406 26,0 Sntomas
Mujer 1154 74,0 Dolor
1 389 24,9
Edad (59,0 12,4) 2 608 39,0
< 45 aos 226 14,5 3 199 12,8
46-55 aos 337 21,6 NS/NC 364 23,3
Pesadez
56-65 aos 480 30,8
1 207 13,3
> 65 aos 517 33,1
2 700 44,9
Talla (163,4 9,8) 3 347 22,2
< 150 cm 36 2,3 NS/NC 306 19,6
Hinchazn
150-165 cm 919 58,9
1 490 31,4
166-175 cm 466 29,9
2 557 35,7
176-185 cm 92 5,9 3 135 8,7
186-200 cm 9 0,6 NS/NC 378 24,2
No informacin 38 2,4 Calambres
1 552 35,4
Peso (74,5 13,1)
2 499 32,0
40-50 Kg 16 1,0 3 118 7,6
51-60 Kg 168 10,8 NS/NC 391 25,0
61-70 Kg 436 28,0
Signos*
71-85 Kg 657 42,1
Ningn signo 52 3,3
86-100 Kg 172 11,0
Todo tipo de varices 1361 87,2
> 100 Kg 47 3,0 Edema 923 59,2
No informacin 64 4,1 Alteraciones cutneas sin lcera 504 32,3
Presencia de lcera 70 4,5
Hbitos
NS/NC 6 0,4
Tabaco 499 32,0
Alcohol 183 11,7 Antecedente de trombosis venosa
Drogas 5 0,3 Trombosis venosa profunda 125 8.0
Trombosis venosa superficial 374 24,0
Tipo de trabajo
Duracin de la IVC (10,26 9,16)
Sedentario 1061 68,0
1 a 4 aos 325 20,8
No sedentario 499 32,0
5 a 8 aos 300 19,2
Antecedentes familiares de patologa venosa 9-14 aos 287 18,4
Si 920 59,0 Ms de 14 aos 300 19,2
No 640 41,0 NS/NC 348 22,4
Escala: de 1 (poco) a 3 (mucho)
* Son posibles ms de una situacin
15

4.2 Clasificacin C de CEAP

La mayora de los 1.560 pacientes investigados se encontraban entre los estadios C2-4 (66,5%). El resto se
aprecia en la Tabla 12.
Tabla 11. Antecedentes teraputicos de la Las Tablas 13 a 18 presentan la distribucin CEAP por g-
muestra (N = 1.560) nero y edad (Tabla 13); talla (Tabla 14); peso (Tabla 15); h-
bitos tabaco y alcohol-, tipo de trabajo sedentario o no-,
Atributo N % y presencia de antecedentes familiares de IVC (Tabla 16);
historia personal de trombosis venosa profunda o superfi-
Frmacos (15,7 18,0) cial (Tabla 17); y duracin de la IVC (Tabla 18).
1 a 10 meses antes 720 46,2 De estas Tablas hay que resaltar los siguientes datos:
Ms de 10 meses antes 626 40,1 En los hombres se observan estadios ms avanzados de
IVC (C4-6) respecto de las mujeres (p<0,05), donde son
NS/NC 214 13,7
ms frecuentes los estadios C1 y C3 (p<0,05) (Tabla 13).
Los primeros estadios de IVC (C0-2) son ms frecuentes
Media elstica (14,1 17,1)
en poblaciones menores de 45 aos (p<0,05), mientras
1 a 8 meses antes 439 28,1 que estadios ms avanzados (C4-6) son ms frecuentes
Ms de 8 meses antes 437 28,0 en los mayores de 65 aos (p<0,05) (Tabla 13).
NS/NC 684 43,9 Las varices tronculares (estadio C2) son ms frecuentes
en los pacientes con rangos de estatura 176-185 cm res-
Escleroterapia (23,3 24,0) pecto de aqullos con rango 151-165 cm (p<0,05); por el
1 a 6 meses antes 18 1,2 contrario las alteraciones trficas (C4) lo fueron en el sub-
grupo de menos de 150 cm de altura (p<0,05) (Tabla 14).
Ms de 6 meses antes 57 3,6
El incremento del peso de los pacientes se relaciona con
NS/NC 1485 95,2 estadios ms avanzados de IVC (C4-6) (p<0,05) (Tabla 15).
Los pacientes que consumen alcohol (respecto de los
Ciruga (59,0 95,4)
fumadores) presentan un mayor nmero de lceras (ci-
1 a 12 meses antes 33 2,1 catrizadas o activas) (C5-6) (p<0,05) (Tabla 16).
Ms de 12 meses antes 97 6,2 Los pacientes con actividad sedentaria presentan un
NS/NC 1430 91,7 mayor nmero de estadios avanzados de la enfermedad
(C4-5) respecto de los no sedentarios, donde son ms
frecuentes los estadios iniciales de la IVC (C1-2) (p<0,05)
(Tabla 16).
Tabla 12. Grado C de CEAP (nmero total de
La presencia de antecedentes familiares venosos induce
casos y porcentaje)
un mayor nmero de pacientes en estadios avanzados
de IVC (C4-5), respecto de aquellos pacientes sin estos
Atributo N %
antecedentes (p<0,05) (Tabla 16).
C0 (Slo sntomas) 52 3,3 Tanto la historia de trombosis venosa profunda como la
de trombosis venosa superficial hace que estos pacien-
C1 (Varculas) 243 15,6
tes presenten estadios ms avanzados de IVC (C4-6)
C2 (Varices tronculares) 328 21,0 (p<0,05), respecto de aquellos sin esos antecedentes
personales donde se les sitan estadios previos de la
C3 (Edema) 357 22,9 enfermedad (C0-2) (p<0,05) (Tabla 17).
C4 (Alteraciones trficas) 368 23,6 Mientras los estadios precoces de la enfermedad (C0-1)
se dan en pacientes con pocos aos de evolucin de la
C5 (lcera cicatrizada) 136 8,7 IVC (1-4 aos) (p<0,05), los estadios ms avanzados y fi-
C6 (lcera activa) 70 4,5 nales de la misma (C4-6) son ms frecuentes en pacien-
tes con 15 o ms aos de evolucin de la IVC (p<0,05).
NS/NC 6 0,4 Los cambios trficos (C4) aparecen de forma significa-
Total 1560 100 tiva a partir del 5 ao del diagnstico de la enfermedad
(p<0,05) (Tabla 18).
16

Tabla 13. CEAP segn el gnero y edad de los pacientes: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Total Gnero Edad

Hombres Mujeres < 45 aos 46-55 aos 56-65 aos > 65 aos
N 1.560 406 1.154 226 337 480 517

Sugrupos A B A B C D
C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 13 (3,2) 39 (3,4) 17 (7,5)BCD 9 (2,7) 11 (2,3) 15 (2,9)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 39 (9,6) 204 (17,7) A 71 (31,4)BCD 72 (21,3) 60 (12,5) 40 (7,7)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 92 (22,7) 236 (20,5) 61 (27,0)BCD 89 (26,4) 113 (23,5) 65 (12,6)
C3 (Edema) 357 (22,9) 74 (18,2) 283 (24,5)A 48 (21,2) 90 (26,7)D 117 (24,4) 102 (19,7)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 112 (27,6)B 256 (22,2) 22 (9,7) 64 (19,0) 123 (25,6) 159 (30,7)AB
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 46 (11,3)B 90 (7,8) 1 (0,5) 9 (2,7) 37 (7,7) 89 (17,2)ABC
C6 (lcera activa) 70 (4,5) 28 (6,9)B 42 (3,6) 5 (2,2) 4 (1,2) 17 (3,5) 44 (8,5)ABC

Sin informacin 6 (0,4) 2 (0,5) 4 (0,3) 1 (0,5) 0 (0,0) 2 (0,4) 3 (0,6)
Las letras muestran diferencias significativas, entre grupos, al 95% de nivel de confianza
Tabla 14. CEAP segn la talla de los pacientes: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Total Talla (cm)*
< 150 151-165 166-175 176-185 186-200
N 1.560 36 919 466 92 9

Sugrupos A B C D E
C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 0 (0,0) 32 (3,5) 16 (3,4) 2 (2,2) 1 (11,1)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 7 (19,4) 149 (16,2) 72 (15,4) 14 (15,2) 0 (0,0)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 4 (11,1) 182 (19,8) 99 (21,2) 27 (29,3) B 3 (33,3)
C3 (Edema) 357 (22,9) 4 (11,1) 227 (24,7) 98 (21,0) 18 (19,6) 0 (0,0)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 14 (38,9) B 211 (23,0) 115 (24,7) 22 (23,9) 2 (22,2)
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 5 (13,9) 81 (8,8) 41 (8,8) 5 (5,4) 2 (22,2)
C6 (lcera activa) 70 (4,5) 2 (5,6) 33 (3,6) 24 (5,2) 4 (4,3) 1 (11,1)

Sin informacin 6 (0,4) 0 (0,0) 4 (0,4) 1 (0,2) 0 (0,0) 0 (0,0)
* 38 pacientes sin esta informacin

17

Tabla 15. CEAP segn el peso de los pacientes: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Peso (Kg)*
Total
40-50 51-60 61-70 71-85 86-100 > 100
N 1.560 16 168 436 657 172 47

Sugrupos A B C D E F
C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 0 (0,0) 11 (6,5) 17 (3,9) 18 (2,9) 4 (2,3) 0 (0,0)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 2 (12,5) 56 (33,3)CDEF 80 (18,3)DE 87 (13,2)E 8 (4,6) 3 (6,4)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 5 (31,3) 41 (24,4) 88 (20,2) 132 (20,1) 39 (22,7) 5 (10,6)
C3 (Edema) 357 (22,9) 2 (12,5) 31 (18,4) 101 (23,2) 153 (23,3) 39 (22,7) 15 (31,9)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 5 (31,3) 18 (10,7) 107 (24,5)B 166 (25,3)B 55 (32,0)B 13 (27,7)B
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 1 (6,2) 6 (3,6) 28 (6,4) 66 (10,0)BC 18 (10,5)B 6 (12,8)B
C6 (lcera activa) 70 (4,5) 0 (0,0) 4 (2,4) 15 (3,4) 33 (5,0) 8 (4,6) 5 (10,6)BC

Sin informacin 6 (0,4) 1 (6,2) 1 (0,6) 0 (0,0) 2 (0,3) 1 (0,6) 0 (0,0)

Tabla 16. CEAP segn los hbitos, tipo de trabajo y antecedentes familiares: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Total Hbitos Tipo de trabajo Antecedentes familiares de IVC

Tabaco Alcohol Sedentario No sedentario S No
N 1.560 499 183 1.061 499 920 640

Sugrupos A B A B A B
C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 21 (4,2) 6 (3,3) 40 (3,8) 12 (2,4) 17 (1,8) 35 (5,5)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 76 (15,2) 18 (9,8) 145 (13,7) 98 (19,6)A 129 (14,0) 114 (17,8)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 127 (25,5) 36 (19,7) 199 (18,7) 129 (25,9)A 190 (20,7) 138 (21,6)
C3 (Edema) 357 (22,9) 113 (22,6) 37 (20,2) 240 (22,6) 117 (23,4) 210 (22,8) 147 (23,0)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 112 (22,3) 47 (25,7) 267 (25,2)B 101 (20,2) 236 (25,7)B 132 (20,6)
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 30 (6,0) 21 (11,5)A 110 (10,4)B 26 (5,2) 94 (10,2)B 42 (6,6)
C6 (lcera activa) 70 (4,5) 19 (3,8) 17 (9,3)A 55 (5,2) 15 (3,0) 42 (4,6) 28 (4,4)

Sin informacin 6 (0,4) 1 (0,2) 1 (0,5) 5 (0,5) 1 (0,2) 2 (0,2) 4 (0,6)
18

Tabla 17. CEAP e historia personal de trombosis venosa: nmero de casos y porcentaje (%)
Atributo Total Historia de TVP Historia de TVS

Si No S No
N 1.560 125 1.435 374 1.186

Subgrupos A B A B
C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 0 (0,0) 52 (3,6) 3 (0,8) 49 (4,1)A
C1 (Varculas) 243 (15,6) 5 (4,0) 238 (16,6)A 17 (4,5) 226 (19,1)A
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 13 (10,4) 315 (22,0)A 59 (15,8) 269 (22,7)A
C3 (Edema) 357 (22,9) 29 (23,2) 328 (22,9) 77 (20,6) 280 (23,6)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 29 (23,2) 339 (23,6) 109 (29,1)B 259 (21,8)
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 31 (24,8)B 105 (7,3) 71 (19,0)B 65 (5,5)
C6 (lcera activa) 70 (4,5) 18 (14,4)B 52 (3,6) 36 (9,6)B 34 (2,9)

Sin informacin 6 (0,4) 0 (0,0) 6 (0,4) 2 (0,5) 4 (0,3)
Tabla 18. CEAP y duracin de la insuficiencia venosa crnica: nmero de casos y porcentajes (%)
Atributo Total Duracin de la insuficiencia venosa crnica*
1-4 aos 5-8 aos 9-14 aos > 14 aos
N 1.560 325 300 287 300
Subgrupos A B C D
C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 20 (6,2)BCD 6 (2,0) 3 (1,0) 2 (0,7)
C1 (Varculas) 243 (15,6) 84 (25,8)BCD 47 (15,7)CD 21 (7,3) 20 (6,7)
C2 (Varices tronculares) 328 (21,0) 68 (20,9) 71 (23,7)D 69 (24,1)D 52 (17,3)
C3 (Edema) 357 (22,9) 83 (25,5)D 76 (25,3)D 63 (22,0) 56 (18,7)
C4 (Alt. trficas) 368 (23,6) 48 (14,8) 71 (23,7)A 74 (25,8)A 95 (31,7)AB
C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 8 (2,5) 18 (6,0)A 38 (13,2)AB 53 (17,7)AB
C6 (lcera activa) 70 (4,5) 14 (4,3) 10 (3,3) 18 (6,3)B 21 (7,0)B

Sin informacin 6 (0,4) 0 (0,0) 1 (0,3) 1 (0,3) 1 (0,3)

19

4.3 Venous Clinical Severity Score (puntuacin de gravedad de la clnica

venosa)
La puntuacin media de la gravedad de la clnica venosa (VCSS) de toda la poblacin, valorada por los in-
vestigadores, ha sido de 0,89 0,53, es decir, calificada como leve. Se han encontrado puntuaciones su-
periores (leve-moderada) a la media global nicamente en los atributos dolor (1,59), varices (1,80), edema
(1,40) y pigmentacin (1,05). La existencia de slo un 4,4% de pacientes con lceras activas determina
que las puntuaciones globales de los tres tems relacionados con la misma (entre 0,19 y 0,29), estn muy
por debajo de la media global (Tabla 19).
Las Tablas 20 a 25 presentan la distribucin VCSS por gnero y edad (Tabla 20); talla (Tabla 21); peso (Tabla
22); hbitos tabaco y alcohol-, tipo de trabajo sedentario o no-, y presencia de antecedentes familiares
de IVC (Tabla 23); historia personal de trombosis venosa profunda o superficial (Tabla 24); y duracin de
la IVC (Tabla 25).
De estas tablas hay que resaltar los siguientes datos:
En los hombres se observa una mayor puntuacin del VCSS respecto de las mujeres (p<0,05), obser-
vando esta diferencia en 5 de los 10 dominios de la puntuacin (Tabla 20).
Segn se incrementa la edad, aumenta el VCSS, siendo mximo en el subgrupo mayor de 65 aos
(p<0,05), donde se aprecian diferencias con el resto de grupos de edad en todos los dominios (p<0,05)
(Tabla 20).
Segn decrece la talla de los pacientes, aumenta el VCSS (p<0,05) (Tabla 21).
Segn se incrementa el peso de los pacientes, aumenta el VCSS (p<0,05) (Tabla 22).
Los pacientes que consumen alcohol (respecto de los fumadores) presentan un mayor VCSS (p<0,05)
(Tabla 23). Este incremento se aprecia de forma significativa en cinco de los 10 dominios (p<0,05).
Tabla 19. Puntuacin clnica de gravedad venosa (Venous Clinical Severity Score-VCSS)
Escala de puntuacin (%)

Atributo Media DS 0 1 2 3 NS/NC Total
Dolor 1,59 0,75 6 39 44 10 1 100
Varices 1,80 0,74 4 27 52 15 2 100
Edema 1,41 0,89 19 28 44 8 1 100
Pigmentacin 1,05 0,98 36 30 23 9 2 100
Inflamacin 0,76 0,87 49 27 19 3 2 100
Induracin 0,58 0,83 59 24 12 3 2 100
lceras activas 0,29 0,68 78 10 6 2 4 100
Duracin lcera 0,21 0,60 83 5 5 2 5 100
Tamao lcera 0,19 0,57 83 5 5 1 6 100

Terapia comp. 0,85 0,96 46 23 21 6 4 100
Total 0,89 0,53 46,3 21,8 23,1 5,9 2,9 100
* Escala de 0 a 3 (0 = ausente; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = grave)
20

Tabla 20. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn el gnero y edad de los pacientes (media DS)
N 1.560 406 1154 226 337 480 517

Subgrupos A B A B C D
Dolor 1,59 0,75 1,57 0,75 1,60 0,75 1,33 0,66 1,48 0,70A 1,53 0,74A 1,83 0,76ABC
Varices 1,80 0,74 1,85 0,72 1,78 0,75 1,53 0,78 1,79 0,72A 1,83 0,71A 1,90 0,74AB
Edema 1,40 0,89 1,41 0,89 1,40 0,89 1,05 0,89 1,27 0,84A 1,44 0,89AB 1,61 0,87ABC
Pigmentacin 1,05 0,98 1,23 0,99B 0,99 0,97 0,44 0,70 0,72 0,85A 1,09 0,92AB 1,49 1,00ABC
Inflamacin 0,76 0,87 0,76 0,85 0,75 0,88 0,36 0,60 0,55 0,78A 0,82 0,88AB 1,01 0,92ABC
Induracin 0,58 0,83 0,66 0,89B 0,56 0,80 0,29 0,64 0,39 0,71 0,61 0,82AB 0,81 0,90ABC
lceras activas 0,29 0,68 0,38 0,80B 0,26 0,63 0,04 0,28 0,13 0,44A 0,23 0,62AB 0,55 0,87ABC
Duracin lcera 0,20 0,60 0,26 0,65B 0,18 0,58 0,06 0,30 0,10 0,41 0,16 0,53A 0,37 0,79ABC
Tamao lcera 0,19 0,56 0,25 0,63B 0,17 0,53 0,07 0,36 0,08 0,36 0,14 0,47A 0,35 0,75ABC
Terapia comp. 0,86 0,96 0,79 0,96 0,88 0,96 0,71 0,89 0,77 0,86 0,88 0,99A 0,95 1,02AB
Total 0,89 0,53 0,93 0,53B 0,87 0,53 0,60 0,36 0,74 0,43A 0,89 0,50AB 1,10 0,58ABC
Tabla 21. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn la talla de los pacientes (media DS)
< 150 150-165 166-175 176-185 186-200
N 1.560 36 919 466 92 9

Subgrupos A B C D E
Dolor 1,59 0,75 1,72 0,78D 1,63 0,75CD 1,53 0,72D 1,35 0,69 1,67 0,67
Varices 1,80 0,74 1,97 0,81 1,79 0,74 1,80 0,73 1,77 0,76 1,89 0,87
D D
Edema 1,40 0,89 1,31 0,96 1,43 0,88 1,40 0,89 1,17 0,90 1,44 0,96
Pigmentacin 1,05 0,98 1,11 0,92 1,06 0,97 1,04 1,00 0,97 0,97 1,33 1,15
D CD D
Inflamacin 0,76 0,87 0,86 0,93 0,80 0,90 0,69 0,82 0,49 0,72 0,44 0,50
Induracin 0,58 0,83 0,83 0,94CD 0,60 0,83 0,53 0,78 0,48 0,86 1,00 0,94
lceras activas 0,29 0,68 0,41 0,74 0,30 0,69 0,27 0,66 0,19 0,56 0,67 0,82
D
Duracin lcera 0,20 0,60 0,34 0,76 0,20 0,61 0,19 0,56 0,11 0,44 0,13 0,33
BCD
Tamao lcera 0,19 0,56 0,38 0,82 0,19 0,56 0,18 0,53 0,11 0,49 0,25 0,66
Terapia comp. 0,86 0,96 0,91 0,85 0,88 0,97D 0,87 0,96D 0,59 0,89 0,38 0,70
Total 0,89 0,53 1,00 0,60D 0,90 0,53D 0,87 0,51D 0,72 0,45 0,97 0,59

21

Tabla 22. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn el peso de los pacientes (media DS)
Atributo Total Peso (Kg)*
40-50 51-60 61-70 71-85 86-100 > 100
N 1.560 16 168 436 657 172 47

Subgrupos A B C D E F
Dolor 1,59 0,75 1,50 0,79 1,49 0,72 1,54 0,72 1,62 0,74B 1,65 0,78B 1,47 0,69
Varices 1,80 0,74 2,00 0,61 1,61 0,79 1,72 0,75 1,85 0,72BC 1,88 0,70BC 2,00 0,78BC
Edema 1,41 0,89 1,31 0,92 1,07 0,90 1,27 0,87B 1,49 0,86BC 1,56 0,87BC 1,87 0,77BCDE
Pigmentacin 1,05 0,98 1,19 0,73 0,62 0,83 0,95 0,97B 1,12 0,96BC 1,27 0,99BC 1,38 1,03BC
Inflamacin 0,76 0,87 0,88 0,99 0,48 0,66 0,67 0,83B 0,79 0,87BC 0,82 0,92B 0,98 0,90BC
Induracin 0,58 0,83 0,75 0,90 0,27 0,59 0,46 0,74B 0,62 0,81BC 0,72 0,90BC 1,17 1,00BCDE
lceras activas 0,29 0,68 0,19 0,53 0,13 0,45 0,20 0,58 0,33 0,70BC 0,32 0,71BC 0,38 0,74B
Duracin lcera 0,21 0,60 0,00 0,00 0,09 0,36 0,12 0,49 0,24 0,63BC 0,17 0,52 0,30 0,76BC
Tamao lcera 0,19 0,57 0,00 0,00 0,07 0,33 0,13 0,49 0,21 0,57BC 0,15 0,49 0,34 0,81BCE
Terapia comp. 0,85 0,96 0,88 0,93 0,64 0,83 0,86 0,95B 0,93 0,98B 0,80 0,95 0,82 1,02
Total 0,89 0,53 0,87 0,40 0,66 0,40 0,81 0,50 0,93 0,53BC 0,94 0,50BC 1,09 0,56BCD

Los pacientes sedentarios presentan un mayor VCSS respecto a los no sedentarios (p<0,05) (Tabla 23).
Esta diferencia se aprecia de manera significativa (p<0,05) en todos los dominios salvo para la presencia
de varices y la terapia de compresin.
Los pacientes con antecedentes familiares venosos presentan un mayor VCSS (estadsticamente sig-
nificativo en 7 dominios), respecto de aquellos pacientes sin antecedentes (p<0,05) (Tabla 23).
Tanto la historia de trombosis venosa profunda como la de trombosis venosa superficial (y en todos
los dominios) hace que los pacientes presenten mayor VCSS (p<0,05), respecto de aquellos sin estos
antecedentes personales (Tabla 24).
El VCSS se incrementa con los aos de evolucin de la IVC (p<0,05) (Tabla 25).
22

Tabla 23. Puntuacin clnica de gravedad venosa segn los hbitos, tipo de trabajo y
antecedentes familiares (media DS)
N 1.560 499 183 1.061 499 920 640

Subgrupos A B A B A B
Dolor 1,59 0,75 1,55 0,72 1,67 0,77 1,64 0,77B 1,48 0,69 1,63 0,76B 1,54 0,73
B
Varices 1,80 0,74 1,77 0,71 1,87 0,74 1,82 0,75 1,76 0,72 1,89 0,70 1,68 0,78
Edema 1,40 0,89 1,31 0,88 1,43 0,92 1,46 0,89B 1,29 0,89 1,47 0,88B 1,31 0,89
Pigmentacin 1,05 0,98 0,94 0,94 1,21 1,00 1,16 0,99B 0,82 0,91 1,11 1,00B 0,97 0,94
A B B
Inflamacin 0,76 0,87 0,67 0,80 0,88 0,91 0,86 0,89 0,54 0,77 0,80 0,90 0,69 0,82
Induracin 0,58 0,83 0,49 0,77 0,64 0,88A 0,67 0,85B 0,39 0,73 0,63 0,84B 0,51 0,81
A B
lceras activas 0,29 0,68 0,21 0,58 0,36 0,73 0,35 0,74 0,17 0,50 0,31 0,70 0,26 0,65
Duracin lcera 0,20 0,60 0,16 0,50 0,26 0,66A 0,24 0,64B 0,13 0,50 0,21 0,61 0,19 0,58
A B
Tamao lcera 0,19 0,56 0,14 0,48 0,26 0,66 0,22 0,61 0,12 0,44 0,20 0,59 0,17 0,51
B
Terapia comp. 0,86 0,96 0,79 0,94 0,77 0,97 0,87 0,98 0,82 0,91 0,92 0,98 0,77 0,92
Total 0,89 0,53 0,82 0,47 0,95 0,57A 0,91 0,53B 0,76 0,44 0,93 0,54B 0,82 0,50
Tabla 24. Puntuacin clnica de gravedad venosa e historia personal de trombosis venosa (media DS)
S No S No
NN 1.560 125 1.435 374 1.186

Subgrupos A B A B
Dolor 1,59 0,75 1,98 0,73B 1,55 0,74 1,86 0,76B 1,50 0,72
Varices 1,80 0,74 1,98 0,86B 1,78 0,73 2,07 0,70B 1,72 0,73
Edema 1,40 0,89 1,81 0,92B 1,37 0,88 1,75 0,82B 1,29 0,88
Pigmentacin 1,05 0,98 1,70 1,00B 0,99 0,96 1,55 0,95B 0,89 0,93
Inflamacin 0,76 0,87 1,31 1,01B 0,71 0,84 1,16 0,92B 0,63 0,81
B B
Induracin 0,58 0,83 1,09 1,00 0,54 0,79 0,98 0,96 0,46 0,74
lceras activas 0,29 0,68 0,73 0,96B 0,25 0,63 0,61 0,89B 0,19 0,56
Duracin lcera 0,20 0,60 0,66 0,97B 0,16 0,54 0,43 0,82B 0,13 0,49
Tamao lcera 0,19 0,56 0,59 0,90B 0,16 0,51 0,37 0,73B 0,13 0,48
B B
Terapia comp. 0,86 0,96 1,23 1,15 0,82 0,94 1,14 1,05 0,77 0,91
Total 0,89 0,53 1,33 0,65B 0,84 0,49 1,23 0,56B 0,77 0,46
23

Tabla 25. Puntuacin clnica de gravedad venosa y duracin de la insuficiencia venosa crnica (media DS)
1-4 aos 5-8 aos 9-14 aos > 14 aos
N 1.560 325 300 287 300

Subgrupos A B C D
Dolor 1,59 0,75 1,48 0,65 1,51 0,74 1,69 0,75AB 1,72 0,81AB
Varices 1,80 0,74 1,57 0,72 1,74 0,68A 1,91 0,67AB 2,14 0,72ABC
Edema 1,40 0,89 1,25 0,89 1,37 0,82A 1,53 0,80AB 1,63 0,92AB
Pigmentacin 1,05 0,98 0,68 0,87 0,93 0,93A 1,25 0,99AB 1,42 1,02ABC
Inflamacin 0,76 0,87 0,62 0,79 0,71 0,84 0,88 0,90AB 0,80 0,92A
Induracin 0,58 0,83 0,46 0,78 0,51 0,77 0,71 0,84AB 0,73 0,88AB
lceras activas 0,29 0,68 0,14 0,49 0,22 0,54A 0,36 0,72AB 0,49 0,84ABC
Duracin lcera 0,20 0,60 0,14 0,50 0,19 0,56 0,25 0,65A 0,27 0,69A
Tamao lcera 0,19 0,56 0,14 0,47 0,15 0,49 0,22 0,60A 0,25 0,64AB
Terapia comp. 0,86 0,96 0,68 0,86 0,92 0,98A 0,90 0,95A 1,03 1,01A
Total 0,89 0,53 0,73 0,48 0,83 0,50A 0,99 0,50AB 1,06 0,55AB
4.4 Cuestionarios de calidad de vida relacionados con la salud (CVRS)

En opinin de los pacientes, su CVRS media global es del 65,11 14,35 (medida mediante CIVIQ) o del
56,84 19,83 (segn SF-12), siendo ms baja en el componente fsico (54,51) respecto del mental
(60,643). El resto de las puntuaciones segn el cuestionario empleado se aprecia en la Tabla 26.
Las Tablas 27 a 32 presentan la distribucin CVRS (CIVIQ-20 y SF-12) por gnero y edad (Tabla 27); talla
(Tabla 28); peso (Tabla 29); hbitos tabaco y alcohol-, tipo de trabajo sedentario o no-, y presencia de
antecedentes familiares de IVC (Tabla 30); historia personal de trombosis venosa profunda o superficial
(Tabla 31); y duracin de la IVC (Tabla 32).
De estas tablas hay que resaltar los siguientes datos:
En las mujeres se observa una menor CVRS respecto de los hombres (p<0,05), en los aspectos psico-
lgicos del CIVIQ y el mental del SF-12. Por el contrario, no se aprecian diferencias de gnero en lo re-
ferente a los componentes fsicos de ambos cuestionarios. Globalmente las mujeres presentan menor
CVRS (P<0,05) (Tabla 27).
Segn se incrementa la edad, disminuye la CVRS en todos los dominios del CIVIQ y en los dos res-
menes (fsico y mental) del SF-12 (p<0,05). Como era de esperar, globalmente, sucede lo mismo
(p<0,05) (Tabla 27).
Los pacientes de talla ms baja presentan peores puntuaciones en los dos cuestionarios de CVRS
(p<0,05) (Tabla 28).
Los pacientes de mayor peso presentan peores puntuaciones de la CVRS, fundamentalmente en los as-
pectos fsicos; esta disminucin no es tan acusada en los componentes psicolgicos (p<0,05) (Tabla 29).
Los pacientes que consumen alcohol (respecto de los fumadores) no presentan diferencias en lo que
respecta a la CVRS (Tabla 30).
24

Los pacientes sedentarios presenta menor CVRS respecto a los no sedentarios en casi todos los com-
ponentes de los cuestionarios (p<0,05). Globalmente, esa diferencia es significativa en los dos cues-
tionarios (p<0,05) (Tabla 30).
Los antecedentes familiares venosos no repercuten en las puntuaciones de CVRS (Tabla 30).
Tanto la historia de trombosis venosa profunda como la de trombosis venosa superficial (en todos los
dominios) hace que los pacientes presenten una menor CVRS (p<0,05), respecto de aquellos sin este
antecedente personal. Globalmente, lgicamente estas diferencias se mantienen (p<0,05) (Tabla 31).
La CVRS disminuye con los aos de evolucin de la IVC (p<0,05) (Tabla 32).
La Tabla 33 y las Figuras 3 a 6 resumen los resultados ms significativos.
Tabla 26. Puntuaciones de los cuestionarios de calidad de vida
Atributo Media DS
CIVIQ - Dolor 12,55 3,08
CIVIQ - Fsico 13,00 3,60
CIVIQ - Social 10,29 2,72
CIVIQ - Psicolgico 29,10 6,56
CIVIQ - Total 65,11 14,35
SF-12. PF (Physical functioning) 47,65 30,51
SF-12. RP (Role physical) 59,34 25,00
SF-12. BP (Body pain) 58,76 26,09
SF-12. GH (General health) 38,10 19,45
SF-12. VT (Vitality) 50,00 25,90
SF-12. SF (Social functioning) 68,50 24,95
SF-12. RE (Role emotional) 68,94 23,94
SF-12. MH (Mental health) 62,91 20,47
SF-12. PCS (Resumen componente fsico) 54,51 21,21
SF-12. MCS (Resumen componente mental) 60,64 20,01

SF-12 Total 56,84 19,83
CIVIQ = Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire

SF-12 = Health Survey Short Form 12
25

Tabla 27. Calidad de vida segn el gnero y edad de los pacientes (media DS)
N 1.560 406 1.154 226 337 480 517

Subgrupos A B A B C D
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,70 3,17 12,50 3,05 13,40 2,97BCD 12,87 3,06D 12,60 3,02D 11,93 3,08
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 13,27 3,69 12,91 3,56 14,56 3,31BCD 13,60 3,60CD 13,10 3,36D 13,82 3,57
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,34 2,75 10,28 2,71 11,26 2,51BCD 10,71 2,40CD 10,24 2,55D 9,63 2,98
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 30,35 6,34B 28,67 6,59 31,36 5,86BCD 30,15 6,37D 29,32 6,10D 27,24 6,91
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 66,78 14,43B 64,51 14,28 70,62 13,12BCD 67,49 13,66CD 65,33 13,54D 60,84 14,86
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 56,27 20,90 53,89 21,29 65,42 19,77BCD 59,07 20,32CD 54,58 18,97D 46,55 21,38
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 62,81 20,24B 59,89 19,89 68,58 18,73BCD 64,49 19,51CD 60,36 18,69D 54,87 20,36
SF-12 (Total) 56,84 19,63 58,81 19,64B 56,16 19,86 66,66 18,57BCD 61,13 19,10CD 56,80 17,69D 49,60 20,08
Tabla 28. Calidad de vida segn la talla de los pacientes (media DS)
< 150 150-165 166-175 176-185 186-200
N 1.560 36 919 466 92 9

Subgrupos A B C D E
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,50 3,13 12,39 3,06 12,68 3,09 13,90 2,94ABC 12,11 2,60
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 12,60 4,01 12,76 3,57 13,26 3,49B 14,53 3,68ABC 13,57 3,16
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,11 3,32 10,25 2,71 10,29 2,71 11,25 2,35ABC 10,33 1,83
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 27,18 6,97 28,45 6,50 29,83 6,43AB 33,19 5,22ABC 27,67 6,86
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 62,21 15,68 63,99 14,19 66,23 14,14B 73,12 12,21ABC 63,71 13,47
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 53,86 21,76 52,71 21,12 56,44 21,33B 64,39 17,93ABC 53,06 16,24
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 59,83 14,81 58,81 19,87 62,54 20,65B 71,15 16,67ABC 60,64 12,90
SF-12 (Total) 56,84 19,63 56,10 18,58 55,03 19,70 58,71 20,18B 67,38 15,69ABC 55,90 14,64

26

Tabla 29. Calidad de vida segn el peso de los pacientes (media DS)
Atributo Total Peso (Kg)*

40-50 51-60 61-70 71-85 86-100 > 100
N 1.560 16 168 436 657 172 47

Subgrupos A B C D E F
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,63 2,29 12,84 3,00E 12,81 3,00E 12,52 3,06E 11,97 3,49 12,28 3,06
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 12,75 3,42 14,02 3,62CDEF 13,24 3,48DE 12,78 3,53 12,40 3,82 12,83 3,50
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 9,86 2,70 11,00 2,71CDEF 10,44 2,65E 10,21 2,68 9,84 2,92 10,11 2,43
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 28,87 6,14 30,67 6,36CDE 29,41 6,17 28,70 6,74 28,64 6,99 29,78 5,93
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 62,46 12,68 68,38 14,09DE 66,01 13,75 64,50 14,36 63,12 15,50 65,42 13,49
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 54,22 20,95 62,05 21,26CDEF 56,36 20,22DE 52,54 21,24 51,05 22,44 54,73 20,14
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 61,20 18,03 64,32 19,65DE 61,62 19,32 59,71 20,25 58,97 21,80 64,04 19,45
SF-12 (Total) 56,84 19,63 56,83 19,16 62,87 19,67CDE 58,42 18,99DE 55,19 19,88 54,15 21,38 58,49 18,75

Tabla 30. Calidad de vida segn los hbitos, tipo de trabajo y antecedentes familiares (media DS)

N 1.560 499 183 1.061 499 920 640

Subgrupos A B A B A B
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 12,77 3,24 12,50 3,35 12,48 3,12 12,71 3,00 12,42 3,15 12,74 2,98A
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 13,39 3,54 13,02 3,68 12,76 3,59 13,50 3,58A 12,86 3,63 13,20 3,55
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,47 2,55 10,27 2,75 10,12 2,71 10,66 2,71A 10,20 2,69 10,43 2,75
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 29,90 6,45 29,72 7,01 28,53 6,63 30,32 6,25A 28,78 6,64 29,57 6,43A
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 66,62 14,29 65,70 15,41 64,08 14,42 67,30 13,97A 64,47 14,42 66,03 14,21
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 57,44 20,54 55,32 22,66 52,06 21,24 59,74 20,19A 53,74 21,35 55,62 20,97
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 62,37 19,57 61,24 20,82 58,88 19,99 64,38 19,56A 60,34 20,08 61,07 19,92
SF-12 (Total) 56,84 19,63 59,35 19,29 57,78 21,06 54,63 19,82 61,54 19,02A 56,25 19,96 57,69 19,61
27

Tabla 31. Calidad de vida e historia personal de trombosis venosa (media DS)

S No S No
NN 1.560 125 1.435 374 1.186

Subgrupos A B A B
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 10,99 3,10 12,69 3,04A 11,51 3,13 12,88 3,00A
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 11,51 3,69 13,13 3,56A 11,85 3,52 13,36 3,55A
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 9,10 2,95 10,40 2,67A 9,65 2,81 10,50 2,66A
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 26,04 7,37 29,37 6,42A 26,74 6,78 29,85 6,31A
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 57,84 15,57 65,75 14,07A 59,76 14,71 66,77 13,83A
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 42,64 20,45 55,54 20,97A 47,22 21,97 56,84 20,43A
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 51,56 19,56 61,44 19,86A 55,48 20,31 62,27 19,65A
SF-12 (Total) 56,84 19,63 45,98 18,79 57,79 19,64A 50,31 20,47 58,93 19,16A
Tabla 32. Calidad de vida y duracin de la insuficiencia venosa crnica (media DS)

1-4 aos 5-8 aos 9-14 aos > 14 aos
N 1.560 325 300 287 300

Subgrupos A B C D
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 13,03 2,99CD 12,64 2,98CD 11,91 3,00 11,98 3,26
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 13,75 3,33BCD 13,00 3,54CD 12,27 3,43 12,18 3,78
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 10,78 2,66BCD 10,36 2,59CD 9,76 2,74 9,72 2,84
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 30,15 6,47CD 29,37 6,66CD 27,99 6,39 27,80 7,02
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 67,91 14,01BCD 65,46 14,41CD 61,94 13,60 61,76 15,28
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 57,64 20,54CD 56,24 20,70CD 50,23 19,89 50,25 22,62
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 62,81 18,78CD 60,99 20,47C 57,47 18,72 59,52 21,10
SF-12 (Total) 56,84 19,63 59,56 19,03CD 57,97 19,87CD 52,98 18,51 53,92 21,00

28

Tabla 33. Resumen de las diferencias ms significativas

C4-6* VCSS** CIVIQ*** SF-12***
Subgrupos
Hombres 45,8 0,93 66,78 58,81

Mayores de 65 aos 56,4 1,1 60,84 49,6
Talla < 150 cm 58,4 1 62,21 56,1
Peso > 100 Kg 51,1 1,09 65,42 58,49
Ingesta de alcohol 46,5 0,95 65,7 57,78
Sedentarios 40,8 0,91 64,08 54,63
Antecedentes familiares 40,5 0,93 64,47 56,25
Historia de TVP 62,4 1,33 57,84 45,98
Historia de TVS 57,7 1,23 59,76 50,31
Ms de 14 aos IVC 56,4 1,06 61,76 53,92
Serie global 36,8 0,89 65,11 56,84
* Porcentaje de pacientes
** Puntuacin del ndice global
*** Puntuacin de calidad de vida global
Ms de 14 aos IVC 56,4
Historia de TVS 57,7
Historia de TVP 62,4
Antecedentes familiares 40,5

C4-6
Sedentarios 40,8
Ingesta de alcohol 46,5
Peso > 100 kg 51,1
Talla < 150 cm 58,4
Mayores de 65 aos 56,4
Hombres 45,8
0 10 20 30 40 50 60 70
Media de la serie = 36,8%
Fig. 3. Subgrupos con un porcentaje de casos C4-6 por encima de la media de la serie.
29

Sedentarios 0,91 vcss
Peso > 100 kg 1,09
Talla < 150 cm 1
Hombres 0,93
0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2 1,4
Media de la serie = 0,89
Fig. 4. Subgrupos con un VCSS por encima de la media de la serie.

CMQ
Sedentarios 64,08
Peso > 100 kg 65,42
Talla < 150 cm 62,21
Hombres 66,78
52 54 56 58 60 62 64 66 68
Fig. 5. Subgrupos con una calidad de vida global (medida por CIVIQ) por debajo de la media de la serie.
30

Ms de 14 aos IVC
Historia de TVS
Historia de TVP
Antecedentes familiares
Sedentarios
SF-12
Ingesta de alcohol
Peso > 100 kg
Talla < 150 cm
Mayores de 65 aos
Hombres
0 10 20 30 40 50 60 70
Fig. 6. Subgrupos con una calidad de vida global (medida por SF-12) por debajo de la media de la serie.
4.5 Puntuaciones de gravedad de la clnica venosa (VCSS) segn grado C de CEAP

Los resultados muestran con significacin estadstica (p<0,05) que el VCSS aumenta con el grado C de
CEAP, estando por encima de la media los grados C4-6 (Tabla 34 y Figura 7).
Tabla 34. Puntuacin clnica de gravedad venosa (Venous Clinical Severity Score-VCSS) segn el grado C de CEAP
Atributo CEAP*
Media DS C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
N 1.560 52 243 328 357 368 136 70
Subgrupos A B C D E F G
Dolor 1,59 0,75 1,41 0,75B 1,16 0,62 1,39 0,68B 1,61 0,71BC 1,74 0 ,72ABCD 2,07 0,68ABCDE 2,25 0,74ABCDE
Varices 1,80 0,74 0,78 0,70 1,21 0,53A 1,96 0,61ABD 1,77 0,72AB 1,96 0,69ABD 2,27 0,61ABCDE 2,22 0,70ABCDE
Edema 1,41 0,89 0,65 0,72 0,67 0,75 0,94 0,81AB 1,79 0,56ABCE 1,69 0,77ABC 1,95 0,78ABCDE 2,13 0,82ABCDE
Pigmentacin 1,05 0,98 0,29 0,70 0,32 0,56 0,55 0,69AB 0,73 0,78ABC 1,73 0,72ABCD 2,15 0,70ABCDE 2,26 0,83ABCDE
Inflamacin 0,76 0,87 0,52 0,68B 0,27 0,54 0,40 0,66B 0,79 0,82ABC 0,97 0,90ABCD 1,41 0,90ABCDE 1,71 0,81ABCDEF
Induracin 0,58 0,83 0,29 0,64 0,13 0,37 0,27 0,58B 0,53 0,74ABC 0,77 0,85ABCD 1,38 0,94ABCDE 1,53 0,97ABCDE
lceras activas 0,29 0,68 0,08 0,44 0,01 0,11 0,06 0,3B 0,14 0,47BC 0,19 0,53BC 1,52 0,76ABCDE 1,42 0,95ABCDE
Duracin ulcera 0,21 0,60 0,08 0,44 0,02 0,17 0,04 0,27 0,07 0,35B 0,10 0,42BC 0,67 0,86ABCDE 1,91 0,78ABCDEF
Tamao lcera 0,19 0,57 0,02 0,14 0,02 0,17 0,04 0,25 0,08 0,33AB 0,10 0,40ABC 0,63 0,91ABCDE 1,72 0,68ABCDEF
Terapia comp. 0,85 0,96 0,29 0,61 0,47 0,72 0,77 0,88AB 0,83 0,92AB 0,99 0,99ABCD 1,44 1,07ABCDE 1,37 1,14ABCDE
Total 0,89 0,53 0,44 0,32 0,44 0,28 0,65 0,34AB 0,84 0,37ABC 1,05 0,41ABCD 1,57 0,47ABCDE 1,86 0,47ABCDEF
31

2
1,86
1,8
VCSS 1,57
1,6
1,4
1,2 1,05
1 0,84
0,8 0,65
0,6 0,44 0,44
0,4
0,2
0 C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
Fig. 7. Gravedad de la enfermedad venosa (VCSS) segn el grado C de CEAP.
4.6 Calidad de vida (CVRS) segn grado C de CEAP

Los resultados muestran, con significacin estadstica (p<0,05), que la CVRS (en ambos cuestionarios) dismi-
nuye con el grado C de CEAP. Este empeoramiento de la CVRS, segn se incrementa el grado C de CEAP,
se aprecia en todas las dimensiones evaluadas por los cuestionarios. Los grados C3-6 se encuentran por de-
bajo de la media. El grado C6 presenta una calidad de vida 20 puntos inferior al grado C0 (Tabla 35 y Figura 8).
Tabla 35. Calidad de vida segn el grado C de CEAP

Atributo CEAP*
Media DS C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
N 1.560 52 243 328 357 368 136 70
Subgrupos A B C D E F G
CIVIQ-20 (Dolor) 12,55 3,08 13,80 3,10DEFG 14,13 2,76CDEFG 13,30 2,89DEFG 12,23 2,84FG 12,12 2,95FG 10,74 2,81 10,11 3,26
CIVIQ-20 (Fsico) 13,00 3,60 14,39 3,72DEFG 14,85 3,30CDEFG 13,79 3,28DEFG 12,79 3,27FG 12,46 3,52FG 10,71 3,32 10,26 3,70
CIVIQ-20 (Social) 10,29 2,72 11,08 3,06EFG 11,49 2,46CDEFG 10,94 2,33DEFG 10,24 2,47EFG 9,85 2,79FG 8,71 2,61 8,00 2,92
CIVIQ-20 (Psicolgico) 29,10 6,56 30,94 6,77DEFG 32,21 5,76CDEFG 31,05 5,76DEFG 28,81 6,28EFG 27,82 6,35FG 25,05 5,95 23,99 7,35
CIVIQ-20 (Total) 65,11 14,35 70,2 15,60DEFG 72,91 12,58CDEFG 69,09 12,41DEFG 64,17 13,00EFG 62,42 14,06FG 55,37 12,51 52,13 15,94
SF-12 (Total fsico) 54,51 21,21 60,87 21,70EFG 66,67 18,57CDEFG 60,18 18,45DEFG 54,67 19,58EFG 49,44 20,75FG 40,13 18,93 36,04 19,53
SF-12 (Total mental) 60,64 20,01 65,46 19,98EFG 68,09 18,26CDEFG 64,72 19,23DEFG 61,04 19,13EFG 56,79 20,20FG 51,72 18,21 48,69 20,38
SF-12 (Total) 56,84 19,63 62,59 20,42EFG 67,24 17,40CDEFG 61,94 17,74DEFG 57,03 18,46EFG 52,2 19,74FG 44,66 17,44 40,78 18,80
CIVIQ-20 = Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire
SF-12 = Health Survey Short Form 12
32

90
80
70
60
50
40
CIVIQ-20
30
SF-12
20
10
0
C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
Fig. 8. Calidad de vida segn el grado C de CEAP.
4.7 Correlaciones
Entre la gravedad de la patologa (clasificacin CEAP y Venous Clinical Severity Score -VCSS) y los cues-
tionarios de calidad de vida (CIVIQ-20 y SF-12).
Grado C de CEAP vs CIVIQ-20 (para las 4 dimensiones definidas como dolor, fsico, social y psicolgico,
as como para el total).
La correlacin CEAP vs CIVIQ-20 ha sido de -0,371. Se puede deducir que existe entre estas dos varia-
bles una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor estadio clnico (C), menor calidad
de vida. La correlacin entre cada dimensin del cuestionario CIVIQ vs CEAP se aprecia en la Tabla 36.
Grado C de CEAP vs SF-12 (para los 8 tems definidos como PF, RP, BP, GH, VT, SF, RE, MH, as como
para el total variables fsicas y total variables mentales).
La correlacin CEAP vs SF-12 ha sido de -0,356. Se puede deducir que existe entre estas dos variables
una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor estadio clnico (C), menor salud. La co-
rrelacin entre cada dimensin (y los totales fsico y mental) del cuestionario SF vs CEAP se aprecia en
la Tabla 36.
VCSS vs CIVIQ-20 (para los 4 dimensiones definidas como dolor, fsico, social y psicolgico, as como
para el total).
La correlacin VCSS vs CIVIQ-20 ha sido de -0,481 Se puede deducir que existe entre las dos variables
una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor gravedad venosa, menor calidad de
vida. La correlacin entre VCSS y cada dimensin del cuestionario CIVIQ se aprecia en la Tabla 36.
CIVIQ-20 vs VCSS (10 dimensiones)
Las correlaciones entre CIVIQ-20 y cada una de las dimensiones del VCSS (10 en total) se pueden apre-
ciar en la Tabla 37.
VCSS vs SF-12 (para los 8 tems definidos como PF, RP, BP, GH, VT, SF, RE, MH, as como para el total
variables fsicas y total variables mentales).
33

Tabla 36. Correlaciones (Sperman) entre las diferentes medidas realizadas
CEAP VCSS
CIVIQ-20 (Dolor) - 0,330 - 0,437
CIVIQ-20 (Fsico) - 0,330 - 0,444
CIVIQ-20 (Social) - 0,311 - 0,394
CIVIQ-20 (Psicolgico) - 0,349 - 0,435
CIVIQ-20 (Total) - 0,371 - 0,481
SF-12 (PF) - 0,341 - 0,407

SF-12 (RP) - 0,337 - 0,442
SF-12 (BP) - 0,340 - 0,460
SF-12 (GH) - 0,329 - 0,368
SF-12 (VT) - 0,241 - 0,289
SF-12 (SF) - 0,275 - 0,373
SF-12 (RE) - 0,241 - 0,342
SF-12 (MH) - 0,191 - 0,277
SF-12 (Total Fsico) - 0,383 - 0,492
SF-12 (Total Mental) - 0,264 - 0,355
SF-12 (Total) - 0,356 - 0,465
CEAP vs VCSS + 0,690

CIVIQ vs SF-12 + 0.807
En negrita las correlaciones ms importantes
La correlacin VCSS vs SF-12 ha sido de -0,465. Se puede deducir que existe entre las dos variables
una correlacin negativa en sentido contrario, es decir, a mayor gravedad venosa, menor salud. La co-
rrelacin entre cada dimensin (y los totales fsico y mental) del cuestionario SF vs VCSS se aprecia en
la Tabla 36.
SF-12 vs VCSS (10 dimensiones)
Las correlaciones entre SF-12 y cada una de las dimensiones del VCSS (10 en total) se pueden apreciar
en la Tabla 37.
Estadio clnico (grado C de CEAP) vs escala clnica de gravedad venosa (VCSS)
La correlacin CEAP vs VCSS ha sido de 0,690. Se puede deducir que existe entre las variables una co-
rrelacin fuerte positiva, es decir, a mayor estadio clnico, mayor gravedad venosa presenta el paciente.
Total escala CIVIQ-20 vs total escala SF-12
La correlacin CIVIQ-20 vs SF-12 ha sido de 0,807. En este caso, se puede deducir que existe una corre-
lacin entre las dos variables alta positiva, es decir, a mejor salud, mejor calidad de vida.
De todos estos anlisis se puede concluir que se han obtenido datos coherentes, ya que un mayor estadio
clnico de la IVC implica una mayor gravedad venosa, as como una peor calidad de vida y un peor estado
de salud.
Las Tablas 36 y 37 resumen todas las correlaciones efectuadas. Las Figuras 9 y 10 aaden ms informacin.
34

Tabla 37. Correlaciones (Sperman) entre la calidad de vida y VCSS
CIVIQ-20 SF-12
Dolor - 0,522 - 0,482
Varices - 0,262 - 0,219
Edema - 0,375 - 0,337
Pigmentacin - 0,368 - 0,378
Inflamacin - 0,362 - 0,379
Induracin - 0,341 - 0,359
N de lceras activas - 0,300 - 0,300
Duracin lcera - 0,230 - 0,250
Tamao lcera - 0,235 - 0,254
Terapia compresiva - 0,164 - 0,112
Total VCSS - 0,481 - 0,465
0,50
0,437 0,444
0,45
0,394 0,435
0,40
0,35 0,349
0,30 0,330 0,330

0,311
0,25
0,20 CEAP
0,15 VCSS
0,10
0,5
0,00
Dolor Fsico Social Psicolgico CIVIQ-20
Fig. 9. Correlaciones entre CIVIQ-20 y CEAP / VCSS.
35

0,60
0,492
0,50 0,460
0,442
0,407
0,40 0,373
0,368 0,342
0,355
0,340 0,289 0,277
0,30 0,341 0,337
0,329
0,264
0,275
0,20 0,241 0,241
0,191
CEAP
0,10
VCSS
0,00
PF RP BP GH VT SF RE MH Total Total SF-12
fsico mental
Fig. 10. Corrrelaciones entre SF-12 y CEAP / VCSS.
Tabla 38. Recientes investigaciones sobre IVC. Correlaciones CEAP, VSCC y CVRS
Lozano et al (2011) Passman et al (2011)
Espaa EE.UU
N 1560 2907
CEAP
C0 3,3 26
C1 15,6 33
C2 21,0 24
C3 22,9 9
C4 23,6 7
C5 8,7 0,5
C6 4,5 0,2
VCSS
Dolor 1,59 0,75 1,01 0,80
Varices 1,80 0,74 0,61 0,84
Edema 1,40 0,89 0,61 0,81
Pigmentacin 1,05 0,98 0,15 0,47
Inflamacin 0,76 0,87 0,07 0,33
Induracin 0,58 0,83 0,04 0,27
N lceras activas 0,29 0,68 0,004 0,081
Duracin lcera 0,20 0,60 0,007 0.134
Tamao lcera 0,19 0,56 0,007 0,112
Terapia comp. 0,86 0,96 0,30 0,81
36

5. DISCUSIN
5.1 Inters por la insuficiencia venosa crnica
Existe una cierta confusin terminolgica al hablar de enfermedades venosas crnicas. Con la finalidad
de utilizar un lenguaje cientfico comn, de utilidad en investigacin y en el manejo diagnstico-teraputico
de las enfermedades venosas crnicas, diferentes sociedades cientficas americanas y europeas han pu-
blicado recientemente el documento de consenso denominado Trminos venosos (VEIN-TERM Con-
sensus)1. Es importante diferenciar los siguientes cuatro trminos: a) Desorden Venoso Crnico; b)
Enfermedad Venosa Crnica; c) Insuficiencia Venosa Crnica (IVC); d) Sndrome Postrombtico (SPT).
Existe numerosa bibliografa que informa del enorme impacto mdico (elevada prevalencia y sus conse-
cuencias asistenciales)30-32, social (alteracin de la calidad de vida) y econmico (gastos directos, indirectos
e intangibles) de la IVC33-34 que hacen de la misma un problema de salud pblica. Esto por s solo justifica
el presente estudio.
En la referida problemtica participan tres componentes: a) la administracin sanitaria; b) los mdicos; c)
los pacientes. El presente trabajo pretende presentar una visin conjunta mdico-paciente.
5.2 Datos objetivos versus subjetivos sobre la insuficiencia venosa crnica

La visin del mdico
En un intento de clarificar y unificar criterios sobre el diagnstico, el estadio evolutivo y la gravedad de
la IVC se han descrito diferentes clasificaciones, escalas o tablas de puntuacin de la IVC. En la actua-
lidad, disponemos de seis clasificaciones o sistemas de puntuacin que, por orden de aparicin en es-
cena, son la clasificacin de Widmer, la escala de Villalta (o de Prandoni), la clasificacin CEAP, el sistema
de puntuacin de Brandjes, la medicin de Ginsberg y el Venous Clinical Severity Score (VCSS).
No existen claras ventajas de una clasificacin sobre las otras. Conjuntamente no son comparables
entre ellas. Unas son ms generales (IVC) y otras ms especficas (SPT). En general, existe una escasa
validacin de las mismas. Su inters principal es la investigacin, y tienen un escaso inters para la
prctica clnica diaria. Las ms populares son Villalta (SPT) y CEAP (IVC).
Nosotros, en este estudio, hemos empleado CEAP y VCSS. Los motivos son que ambas resultan es-
pecficas para la IVC y adems se complementan (objetivan desde el punto de vista mdico el grado
evolutivo y la gravedad del sndrome). La clasificacin de Widmer, aunque especfica para IVC, es de-
masiado simple y actualmente est superada por la C de CEAP. La escala de Villalta, muy utilizada en
investigacin para conocer la gravedad evolutiva, se centra ms en el SPT (Tabla 1). Finalmente, el em-
pleo de la C CEAP en clnica est muy generalizado y el VCSS es uno de los pocos ndices que ha
sido validado por diferentes estudios17.
La visin del paciente

Tradicionalmente, la determinacin del estado de salud o enfermedad de los individuos se ha centrado
en mtodos objetivos (marcadores bioqumicos, fisiolgicos y anatmicos), o simplemente mediante
indicadores epidemiolgicos (tasas de morbilidad y mortalidad). Sin embargo, exista un vaco instru-
mental para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) o estado de salud individual en fun-
cin de la definicin de salud de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS, 1947): La salud es un
estado de completo bienestar fsico, mental y social, y no slo la ausencia de enfermedad. Esta visin
multidimensional de la salud es la imperante actualmente.
Pero la CVRS es un concepto que slo puede ser valorado por el propio paciente, siendo multidimen-
sional, subjetivo y adems dinmico. No obstante, la percepcin del paciente de su propia salud (su
CVRS), an siendo subjetiva, es posible objetivarla en un valor cuantitativo (mediante instrumentos de
medida), lo que representa su CVRS en un momento puntual de su vida.
A partir de 1970 (con un mayor desarrollo en 1980) surgen los ndices de CVRS. Estos nuevos instru-
37

mentos, ndices o escalas, en sus inicios, medan el estado funcional de los pacientes con enfermedades
crnicas. Sin embargo, en la actualidad permiten evaluar tambin diversos aspectos tcnico-asistencia-
les relacionados con la atencin y cuidado del paciente, y son de enorme utilidad en investigacin (en-
sayos clnicos, anlisis costo/beneficio), as como en la toma de decisiones para los proveedores de
salud.
Estos instrumentos se emplean con el propsito de discriminar entre sujetos afectados, predecir el pro-
nstico o resultado de una intervencin y evaluar los posibles cambios en el tiempo, y que permiten
valorar la supervivencia/mejora frente a tratamientos o intervenciones.
Los instrumentos de medida de la CVRS se clasifican en genricos o inespecficos y especficos (o de
enfermedad). Los cuestionarios genricos a su vez se dividen en perfiles de salud e ndices de utilidad.
Son aplicables a una gran variedad de poblaciones, mientras que los especficos estn diseados para
aplicarlos a un proceso concreto. Por eso, los instrumentos genricos permiten comparar la CVRS en
pacientes con distintas enfermedades, pero pierden profundidad y sensibilidad a los cambios de la CVRS
en los ensayos clnicos o en la prctica clnica.
En nuestra investigacin hemos empleado dos cuestionarios de CVRS: uno genrico y otro especfico.
El Health Survey Short-Form es el cuestionario genrico ms ampliamente utilizado en la literatura; nos-
otros, por una mayor facilidad de aplicacin, hemos utilizado una de sus formas abreviadas (SF-12), que
ha demostrado utilidad en la IVC (35-36). Sin embargo, los resultados de esos estudios resaltan que es
preferible utilizar los instrumentos de medida especficos, al ser ms sensibles a pequeas, pero signi-
ficativas, variaciones de la CVRS. En este sentido, nosotros elegimos el cuestionario CIVIQ-20, que ade-
ms de ser el nico validado al espaol, presenta experiencia en estudios internacionales35-38 y
nacionales27-29,39.
5.3 Correlacin mdico-paciente

Es posible que los sentimientos subjetivos de enfermedad no se correlacionen con criterios clsicos de
la enfermedad (objetivos). Dicho de otro modo, cuando evaluamos el impacto de una enfermedad (sus
sntomas y signos) el mdico debera escuchar atentamente al paciente, porque la percepcin subjetiva
del paciente puede diferir sustancialmente de la supuestamente objetivada por el mdico.
La aparicin en escena del cuestionario SF-36, quizs el ms representativo para estudiar la CVRS, ha
permitido que el paciente recupere protagonismo en las decisiones sobre su salud y enfermedad. De
hecho, en la actualidad, la CVRS es una herramienta crucial en la evaluacin de la enfermedad y la moni-
torizacin teraputica. La CVRS en pacientes con enfermedades crnicas, como la IVC, es, desde el punto
de vista mdico, un nuevo criterio que nos informa del verdadero impacto de la enfermedad sobre el pa-
ciente y nos permite tomar mejores decisiones teraputicas.
Por un lado, los cuestionarios SF-12 y CIVIQ-20, han sido creados para que los pacientes valoren su calidad
de vida; de otro, las clasificaciones CEAP y VCSS son instrumentos generados para valorar la situacin
clnica y evolutiva de los pacientes por parte del mdico. Esta distincin es sustancial para el objetivo del
presente estudio. Precisamente, lo que pretende nuestra investigacin, es conocer el grado de interrela-
cin entre ellos.
En la era de la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) y las restricciones econmicas, nos vemos obliga-
dos a demostrar, no slo aquello que aumenta los aos de vida, sino aquello que mejora la calidad de los
mismos. Los diversos mtodos teraputicos de la IVC (frmacos, terapia de compresin, ciruga, etc.) no
son ajenos a ello.
Desde principios de este siglo (no antes) disponemos de publicaciones que correlacionan los sntomas y
los signos de la IVC con la CVRS37-38,40. De forma resumida, esos estudios informaron que ms sntomas
y/o signos peor calidad de vida.
Otro paso ms all fue la correlacin de la clnica (sntomas y signos), con la CVRS y con la evaluacin
eco-Doppler41-42. Se concluy que la frecuencia de reflujo venoso aumenta segn se incrementa el grado
C de CEAP.
38

Conjuntamente existen ms publicaciones que relacionan CEAP y CVRS43-45, e incluso algunas con resul-
tados aparentemente contradictorios como el estudio de Renner46, especfico para lceras venosas, quie-
nes informan de la no existencia de diferencias entre la CVRS de los pacientes con lceras cicatrizada
(C5) y activa (C6). Siguiendo esta misma lnea, decir que el trabajo disponible ms reciente realiza una va-
lidacin psicomtrica de nuestro cuestionario CIVIQ-14 en 2.260 pacientes con IVC grados C0-6; los re-
sultados muestran una reduccin significativa y progresiva de la calidad de vida de la clase CEAP 0 a la 6,
siendo muy llamativos en los resultados fsicos47.
Nuestra hiptesis se dise pensando que seramos los primeros en integrar en esas correlaciones CEAP
y CVRS, el VCSS; sin embargo, se nos ha adelantado un trabajo recientemente publicado 48 y otro en
prensa49 en similares direcciones a nuestra hiptesis y que pasamos a comentar.
En el British Journal of Surgery (agosto 2011) aparece publicado el estudio de Carradice et al48. Incluye
561 pacientes britnicos grado C2-6, con reflujo safeno-femoral confirmado mediante eco-Doppler in-
vestigando: CEAP, VCSS, dos cuestionarios de CVRS genricos (SF-36 y EuroQol 5D) y uno especfico
(cuestionario Abberdeen de venas varicosas- AVVQ). Emplean como control 105 pacientes grado C0-1.
El estudio muestra una relacin entre el incremento del grado clnico y el deterioro de la CVRS, que es-
tratifican en tres grupos C0-1, C2-4 y C5-6. Concluyen refiriendo que el deterioro fsico en los pacientes
con lceras venosas es comparable con la que se observa en la insuficiencia cardiaca congestiva y la
enfermedad pulmonar crnica, relevancia que ya en el ao 2005 pusieron de manifiesto Andreozzi et
al50.
El 29 de septiembre de 2011 aparece en la web del Journal Vascular of Surgery un artculo en prensa de
Passman et al49. Incluye 2.907 participantes de la base de datos de un programa del Americam Venous
Forum. Realizan un estudio similar al nuestro al correlacionar CEAP, VCSS y un CIVIQ abreviado (11 cues-
tiones); el estudio es ms amplio que el nuestro al correlacionar tambin otros dos criterios: una puntua-
cin de riesgo de enfermedad tromboemblica venosa (segn modelo de Caprini, 2005) y una ecografa.
La correlacin general entre la CEAP y VCSS fue moderadamente fuerte (r = 0,49), que en nuestro estudio
fue del 0,69. La correlacin general entre el CIVIQ modificado y VCSS tambin fue moderadamente fuerte
(r = 0,43); en nuestro trabajo fue del 0,481. Es decir, son correlaciones muy concordantes, a pesar de ser
poblaciones bien diferentes (Tabla 35) que incluyen las diferencias geogrficas y culturales que supues-
tamente tienen gran peso en la calidad de vida.
Segn la ecografa venosa, el 38,1% de los miembros tena reflujo y obstruccin del 1,5%. La correlacin
entre el total de hallazgos ecogrficos (reflujo + obstruccin) y VCSS fue ligeramente positiva (r = 0,23).
Los autores concluyen diciendo que aunque existe una correlacin entre VCSS, CEAP, CIVIQ modificado,
y los resultados de la ecografa venosa, el anlisis de subgrupos indica que esta correlacin se debe a los
diferentes componentes de VCSS en comparacin con los otros instrumentos de evaluacin venosa.
Esta observacin puede reflejar que VCSS tiene una aplicacin ms global en la determinacin de la gra-
vedad global de la enfermedad venosa, mientras que al mismo tiempo, destacando los puntos fuertes de
las otras herramientas de evaluacin venosa.
5.4 Cul es el valor de nuestra investigacin?

Comparando nuestro estudio con los dos similares ya referidos48-49, presentamos nuestras fortalezas y
debilidades (o limitaciones):
La presente casustica lo forman 1.560 pacientes. Los dos trabajos con los que nos comparamos uno
est por debajo (666 pacientes)48 y otro por encima (2907)49. Indudablemente, a ms casos menos ses-
gos.
Al igual que los dos estudios (britnico y estadounidense)48,49, el nuestro permite conocer la IVC en un
territorio concreto.
Nuestro estudio se centr, al igual que Pasman49, en correlacionar CEAP, VCSS y CVRS. Por el contrario,
Carracide et al48 han obviado bastante el VCSS.
Nosotros utilizamos cuestionarios de CVRS sin modificaciones (SF-12 y CIVIQ-20), a diferencia de Pass-
39

man et al49 que emplean un CIVIQ modificado (de 11 tems) que no ha sido validado previamente (slo
existe el CIVIQ-20 y ms recientemente el CIVIQ-14).
Asmismo empleamos un cuestionario especfico para la IVC, validado en espaol (CIVIQ-20). Por el
contrario, Carracide et al48 emplean otro que es ms especfico de patologa varicosa que de IVC (AVVQ).
Nuestra investigacin confirma los resultados del nico estudio hasta ahora disponible49 en lo que res-
pecta a la existencia de una buena correlacin entre CEAP, VCSS y CVRS, con la salvedad, ya mencio-
nada, de que este grupo utilizaba un cuestionario de calidad de vida no validado.
Conjuntamente, somos conscientes de las limitaciones de nuestro estudio:
Porque no hemos realizado estudios eco-Doppler. Aunque los resultados de correlacin de los datos
hemodinmicos con VCSS son mucho ms dbiles que otras mediciones correlacionadas49.
Porque nuestros colaboradores, MAP, no son especialistas en patologa venosa. No obstante, los datos
obtenidos son totalmente fiables dado que los MAP participantes estn bien informados y formados
en esta materia (muchos de ellos haban participado en estudios nacionales sobre el mismo tema).
Consideramos interesante la correlacin que hace Passman et al49 en lo referente a la valoracin del
riesgo de ETV (segn modelo de Caprini)51 y su correlacin con el VCSS. Nosotros podemos hacerla re-
trospectivamente, puesto que los datos necesarios figuran en nuestra base de datos.
En resumen, pensamos que todo lo realizado no slo mejora el conocimiento que tenemos sobre la IVC,
sino que puede tener implicaciones prcticas como as lo refiere un reciente estudio piloto realizado en
Australia, que ha demostrado que la informacin a los pacientes con IVC sobre su enfermedad y cuidados
mejora los resultados finales clnicos (objetivos) y la calidad de vida de los pacientes (subjetivo)52.
6. CONCLUSIN
Existe una correlacin entre VCSS, CEAP, SF-12 y CIVIQ-20. El anlisis por subgrupos indica que estas correla-
ciones se deben matizar segn los diferentes componentes de la enfermedad venosa, donde destacan factores
fuertes y dbiles.
La CVRS que perciben los pacientes espaoles con IVC, tiene una correlacin directa con la gravedad de la pa-
tologa objetivada por los mdicos que la tratan.
7. CONTRIBUCIN DE LOS AUTORES

Concepcin y diseo: Francisco S. Lozano Snchez, Eduardo Carrasco Carrasco, Santiago Daz Snchez, Jos
Romn Escudero Rodrguez, Josep Marinel.lo Roura e Ignacio Snchez Nevrez.
Recoleccin de los datos: Grupo Saned.
Anlisis estadstico de los resultados: Grupo Saned, Francisco S. Lozano Snchez.
Anlisis e interpretacin de los resultados: Francisco S. Lozano Snchez e Ignacio Snchez Narvez.
Escritura del artculo (texto, tablas y Figuras): Francisco S. Lozano Snchez.
Aprobacin final del artculo: Francisco S. Lozano Snchez, Eduardo Carrasco Carrasco, Santiago Daz Snchez,
Jos Romn Escudero Rodrguez, Josep Marinel.lo Roura e Ignacio Snchez Nevrez.
40

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quality of life. Br J Surg 2011;98:1089-98.
49.Passman MA, McLafferty RB, Lentz MF, Nagre SB, Iafrati MD, Todd Bohannon W, et al. Validation of Venous
Clinical Severity Score (VCSS) with other venous severity assessment tools from the American Venous
Forum, National Venous Screening Program. J Vasc Surg 2011 Sep 29.
50.Andreozzi GM, Cordova RM, Scomparin A, Martini R, D'Eri A, Andreozzi F; Quality of Life Working Group on
Vascular Medicine of SIAPAV. Quality of life in chronic venous insufficiency. An Italian pilot study of the Tri-
veneto Region. Int Angiol 2005;24:272-7.
51.Caprini JA. Thrombosis risk assessment as a guide to quality patient care. Dis Mon 2005;51:70-8.
52.Bobridge A, Sandison S, Paterson J, Puckridge P, Esplin M. A pilot study of the development and implemen-
tation of a 'best practice' patient information booklet for patients with chronic venous insufficiency. Phlebo-
logy 2011 May 13.
43

ANEXO
A) Cuaderno de recogida de datos por parte del mdico (CRD):
A-1: Cuestionario clnico
Datos generales:
Edad: aos Sexo: H M Hbitos: tabaco alcohol drogas
Talla: cm Peso: kg Trabajo y tipo de trabajo: sedentario no sedentario
Antecedentes familiares de enfermedad venosa S NO
Aspectos diagnsticos
Sntomas: puntuar en una escala del 1 (nada) al 3 (mucho):
Hinchazn Pesadez Calambres Dolor
Signos: sealar donde corresponda
Edema Varices Alteraciones de la piel sin lcera lcera cicatrizada lcera activa
Otras complicaciones evolutivas de la IVC: anotar dato o sealar donde corresponda
Trombosis venosa superficial S NO Trombosis venosa profunda S NO

Duracin del trastorno venoso aos Duracin de la situacin actual meses
Estadio clnico de la IVC (grado CEAP): sealar donde corresponda

0 Slo sntomas
1 Presencia de varculas
2 Varices de troncos safenos
3 Edema en la pierna
4 Alteraciones trficas de la piel sin lcera
5 lcera cicatrizada
6 lcera activa
44

Tratamiento actual y previo: anotar dato donde corresponda

Frmacos: meses Media elstica: meses
T esclerosante previo: hace meses T quirrgico previo: hace meses
A-2: Escala Clnica de Gravedad Venosa (Venous Clinical Severity Score)

Atributo Ausente (0) Leve (1) Moderado (2) Grave (3)
Dolor Nunca Ocasional, no limita la Diario, limita Diario, limita severamente la
actividad o requiere de moderadamente la actividad o requiere del uso
analgsicos actividad, ocasionalmente regular de analgsicos
requiere analgsicos
Varices Ausente Escasas, dispersas en Mltiples varices de la Extensa en el muslo y
varias ramas VSI* confinadas a la pantorrilla o de distribucin
pantorrilla o el muslo en la VSI* o VSE**
Edema venoso Ausente Nocturno, slo Por la tarde alrededor del Matutino, alrededor del
alrededor del tobillo tobillo y que requiere tobillo
elevacin
Pigmentacin Ausente Difusa pero limitada a Difusa, con una Distribucin extensa
cutnea tobillo un rea y antigua (ocre) distribucin en "polaina" (alrededor de todo el tercio
(tercio bajo) o bajo) y pigmentacin
pigmentacin reciente reciente
(prpura)
Inflamacin Ausente Celulitis leve, limitada a Celulitis moderada, que Celulitis severa o eczema
un rea marginal involucra toda el rea de la venoso significativo
alrededor de la lcera "polaina" (tercio bajo)
Induracin Ausente Focal, bimaleolar menor Medial o lateral, de la Todo el tercio bajo
< 5 cm al tercio bajo de la pantorrilla o ms
pantorrilla
N lceras 0 1 2 >2
cicatrizadas
Duracin de la Ninguno < 3 meses Entre 3 y 12 meses Sin cicatrizar > 1 ao

lcera activa
Tamao de la Ninguno < 2 cm de dimetro De 2 a 6 cm > 6 cm

lcera activa
Terapia No usa o no Uso intermitente de Uso de medias elsticas la Uso constante de medias +
Compresiva obedece medias mayor parte del da elevacin
* VSI = vena safena interna; ** VSE = vena safena externa
45

B) Cuaderno de recogida de datos por parte del paciente:
B-1: Cuestionario genrico de calidad de vida: SF-12 (versin 2)

Versin espaola de SF-12 v2 Health Survey 1992, 2002 adaptada por J. Alonso y cols. Institut Municipal
d Investigaci Mdica (IMIM-IMAS) Unidad de Investigacin en Servicios Sanitarios c/ Doctor Aiguader, 80 E-08003
Barcelona Tel. (+34) 93 225 75 53, Fax (+34) 93 221 40 02; www.imim.es
Su salud y bienestar
Las preguntas que siguen se refieren a lo que usted piensa sobre su salud. Sus respuestas permitirn saber cmo
se encuentra usted y hasta qu punto es capaz de hacer sus actividades habituales. Gracias por contestar a estas
preguntas.
Para cada una de las siguientes preguntas, por favor marque con una x la casilla que mejor corresponda a su
respuesta.
1 En general, usted dira que su salud es:

Excelente Muy buena Buena Regular Mala
1 2 3 4 5
2 Las siguientes preguntas se refieren a actividades o cosas que usted podra hacer en un da normal.
Su salud actual, le limita para hacer estas actividades o cosas? Si es as, cunto?
S, me limita S, me limita No, no me
mucho un poco limita nada
a) En esfuerzos moderados, como mover
una mesa, pasar la aspiradora, jugar a
los bolos o caminar ms de 1 hora 1 2 3
b) Subir varios pisos por la escalera 1 2 3
3 Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia ha tenido alguno de los siguientes problemas en
su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de su salud fsica?
Casi Algunas Slo

Siempre siempre veces alguna vez Nunca
a) Hizo menos de lo que hubiera
querido hacer? 1 2 3 4 5
b) Tuvo que dejar de hacer algunas

tareas en su trabajo o en sus
actividades cotidianas? 1 2 3 4 5
46

4 Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia ha tenido alguno de los siguientes problemas en
su trabajo o en sus actividades cotidianas, a causa de algn problema emocional (como estar triste,
deprimido, o nervioso)?
Casi Algunas Slo
a) Hizo menos de lo que hubiera
querido hacer por algn problema
emocional? 1 2 3 4 5
b) Hizo su trabajo o sus actividades

cotidianas menos cuidadosamente que
de costumbre, por algn problema
emocional? 1 2 3 4 5
5 Durante las 4 ltimas semanas, hasta qu punto el dolor le ha dificultado su trabajo habitual (incluido
el trabajo fuera de casa y las tareas domsticas)?
Nada Un poco Regular Bastante Mucho
1 2 3 4 5
6 Las preguntas que siguen se refieren a cmo se ha sentido y cmo le han ido las cosas durante las 4
ltimas semanas. En cada pregunta, responda lo que se parezca ms a cmo se ha sentido usted. Du-
rante las ltimas 4 semanas con qu frecuencia
Casi Algunas Slo
se sinti calmado y tranquilo? 1 2 3 4 5
tuvo mucha energa? 1 2 3 4 5
se sinti desanimado y deprimido? 1 2 3 4 5
7 Durante las 4 ltimas semanas, con qu frecuencia la salud fsica o los problemas emocionales le
han dificultado sus actividades sociales (como visitar a los amigos o familiares)?
Casi Algunas Slo alguna
Siempre siempre veces vez Nunca
1 2 3 4 5
47

B-2) Cuestionario especfico de calidad de vida: CIVIQ-20

Muchos espaoles se quejan de molestias en las piernas. Deseamos saber con qu frecuencia aparecen esas mo-
lestias y de qu manera afectan en la vida diaria.
A continuacin, vamos a enumerar ciertos sntomas, sensaciones o molestias que usted puede o no notar, y que
pueden hacer que su vida cotidiana sea ms o menos penosa. Por cada sntoma, sensacin o molestia enumerados,
le rogamos responda de la siguiente manera:
Indique si ha notado verdaderamente lo que describe la frase, y si su respuesta es positiva con qu intensidad. Entre
las cinco respuestas previstas, seale con un crculo la que ms se adapta a su situacin:
1 si el sntoma, sensacin o molestia descritos no le conciernen.
2,3,4 5 si alguna vez se han manifestado con ms o menos intensidad
(5 = mxima intensidad)
REPERCUSIONES DE LA INSUFICIENCIA VENOSA EN SU VIDA

1. Durante las cuatro ltimas semanas, le han dolido los tobillos o las piernas y con qu intensidad?
(Seale con un crculo el nmero que corresponde a su respuesta)
Ningn Dolores Dolores Dolores Dolores
dolor leves medianos importantes intensos
1 2 3 4 5
2. A lo largo de las cuatro ltimas semanas, en qu medida se ha sentido usted molesto/a en su

trabajo o en sus actividades habituales diarias a causa de sus problemas de piernas?
Ninguna Un poco Moderadamente Muy Extremadamente
molestia molesto/a molesto/a molesto/a molesto/a
1 2 3 4 5
3. Durante las cuatro ltimas semanas alguna vez ha dormido mal a causa de su problema de piernas
y con qu frecuencia?
Nunca Muy de vez A menudo Muy a Todas las
en cuando menudo noches
1 2 3 4 5
Durante las cuatro ltimas semanas, en qu medida sus problemas de piernas le han molestado para
poder efectuar los gestos o las actividades indicados a continuacin?
(Por cada proposicin que figura en la columna de la izquierda del cuadro seale con un crculo el
nmero que indica en qu medida le afect)
Ninguna Un poco Moderadamente Muy Extremadamente
molestia molesto/a molesto/a molesto/a molesto/a
4. Estar mucho rato de pie 1 2 3 4 5
5. Subir escaleras (varios pisos) 1 2 3 4 5
48

6. Ponerse en
1 2 3 4 5
cuclillas/arrodillarse
7. Andar con paso ligero 1 2 3 4 5
8. Viajar en coche, en autobs, en
1 2 3 4 5
avin
9. Hacer ciertas tareas del hogar
(cocinar, llevar un nio en
brazos, planchar, limpiar el 1 2 3 4 5
suelo o los muebles, hacer
bricolaje, hacer la compra )
10. Ir de bares, al restaurante, a una
1 2 3 4 5
fiesta, a una boda, de cctel ...
11.Hacer deporte (tenis, ftbol,
footing), realizar esfuerzos 1 2 3 4 5
fsicos importantes
Los problemas de piernas tambin pueden repercutir en su estado de nimo. En qu medida las frases
siguientes corresponden a lo que usted ha notado en las ltimas cuatro semanas?
(Por cada proposicin que figura en la columna de la izquierda del cuadro seale con un crculo el
nmero que indica en qu medida le afect)
En
Poco Moderadamente Mucho Completamente
absoluto
12.Me siento nervioso/a, tenso/a 1 2 3 4 5
13.Me canso enseguida 1 2 3 4 5
14.Tengo la impresin de ser una
1 2 3 4 5
carga para los dems
15.Tengo que tomar precauciones
(como estirar las piernas, no 1 2 3 4 5
estar mucho rato de pie )
16.Me apura ensear mis piernas 1 2 3 4 5
17.Me irrito y me pongo de mal
1 2 3 4 5
humor fcilmente
18.Me siento como minusvlido/a 1 2 3 4 5
20.No me apetece salir 1 2 3 4 5
49
VENO 0311 10000 0511

Coordinacin y Secretara Tcnica
Capitn Haya, 60 - 28020 Madrid

Tel. 91 749 95 02 - Fax: 91 749 95 07
e-mail: c_vives@medynet.com
VENO0312120000112

Estudio C-Vives 559 Insuficiencia Venosa

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Monografa ESTUDIO C-VIVES 10/02/12 06:27 Pgina 1

Capitn Haya, 60. 28020 Madrid. Tel.: 91 749 95 02 Fax: 91 749 95 07

Calidad de Vida en insuficiencia

2. INTRODUCCIN, HIPTESIS Y OBJETIVOS................................................... 6

Calidad de Vida en insuficiencia

SOCIEDADES CIENTFICAS PARTICIPANTES

PROMOTOR DEL ESTUDIO

ASPECTOS TCNICOS DEL ESTUDIO

Calidad de Vida en insuficiencia

1.2 Material y mtodo

1.5 Key Words

Calidad de Vida en insuficiencia

2. INTRODUCCIN, HIPTESIS Y OBJETIVOS

2.2 Hiptesis y objetivos

Tabla 1. Clasificaciones de la insuficiencia venosa crnica

Autor (ao) Denominacin Desarrollada para Informa sobre la gravedad

Calidad de Vida en insuficiencia

Tabla 2. Instrumentos genricos ms importantes para medir la calidad de vida

Autor (ao) Instrumento (Abreviatura) En espaol*

Kellner (1973) Symptom Rating Test (SRT)

Tabla 3. Calidad de vida: Instrumentos especficos de medicin de enfermedad venosa

Autor (ao) Instrumento (Abreviatura) Idioma original

Franks (1992) Health questionnaire for venous disease Ingls

Calidad de Vida en insuficiencia

3.1 Poblacin del estudio

Tabla 4. Criterios de inclusin en el estudio

3.2 Instrumentos de medida empleados (anexo)

Calidad de Vida en insuficiencia

Tabla 5. Criterios de exclusin en el estudio

Tabla 6. Criterios de retirada del estudio

Calidad de Vida en insuficiencia

Tabla 7. Clasificacin CEAP de la insuficiencia venosa crnica */**

Anatoma (A) Afectacin del:

Venous Clinical Severity Score (puntuacin de la gravedad de la clnica venosa):

Calidad de Vida en insuficiencia

Atributo Ausente = 0 Leve = 1 Moderado = 2 Grave = 3

Cuestionario Health Survey Short-Form (SF-12)

Calidad de Vida en insuficiencia

Cuestionario Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-20)

3.3 Gestin de datos y anlisis estadstico

Tamao y distribucin de la muestra

Calidad de Vida en insuficiencia

El ndice de correlacin de Spearman, es una medida no paramtrica, cuya utilizacin se recomienda

C CEAP VCSS SF-12 CIVIQ-20

Fig. 1. Diseo del estudio C-VIVES

Calidad de Vida en insuficiencia

Fig. 2. Distribucin de los investigadores (N = 312) y de los pacientes (N = 1.560)

Calidad de Vida en insuficiencia

Tabla 9. Caractersticas de la muestra (N = 1.560) Tabla10. Caractersticas clnicas de la muestra

Calidad de Vida en insuficiencia

4.2 Clasificacin C de CEAP

Calidad de Vida en insuficiencia

Atributo Total Gnero Edad

N 1.560 406 1.154 226 337 480 517

C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 13 (3,2) 39 (3,4) 17 (7,5)BCD 9 (2,7) 11 (2,3) 15 (2,9)

C6 (lcera activa) 70 (4,5) 28 (6,9)B 42 (3,6) 5 (2,2) 4 (1,2) 17 (3,5) 44 (8,5)ABC

N 1.560 36 919 466 92 9

C0 (Slo sntomas) 52 (3,3) 0 (0,0) 32 (3,5) 16 (3,4) 2 (2,2) 1 (11,1)

C1 (Varculas) 243 (15,6) 7 (19,4) 149 (16,2) 72 (15,4) 14 (15,2) 0 (0,0)

C3 (Edema) 357 (22,9) 4 (11,1) 227 (24,7) 98 (21,0) 18 (19,6) 0 (0,0)

C5 (lcera cicatrizada) 136 (8,7) 5 (13,9) 81 (8,8) 41 (8,8) 5 (5,4) 2 (22,2)

C6 (lcera activa) 70 (4,5) 2 (5,6) 33 (3,6) 24 (5,2) 4 (4,3) 1 (11,1)

* 38 pacientes sin esta informacin

Calidad de Vida en insuficiencia