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Resolucin2674de2013MinisteriodeSalud
FechadeExpedicin: 22/07/2013
FechadeEntradaenVigencia: 25/07/2014
MediodePublicacin: DiarioOficial48862dejulio25de2013
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ContenidodelDocumento
RESOLUCIN2674DE2013
(Julio22)
Porlacualsereglamentaelartculo126delDecretoley019de2012ysedictan
otrasdisposiciones.
ELMINISTRODESALUDYPROTECCINSOCIAL,
enejerciciodesusatribucioneslegales,enespecial,delasconferidasenlaLey
09de1979,elartculo2delDecretoley4107de2011yelartculo126del
Decretoley019de2012,y
CONSIDERANDO:
Queelartculo126delDecretoley019de2012,establecequelosalimentosquese
fabriquen, envasen o importen para su comercializacin en el territorio nacional,
requerirn de notificacin sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, segn el
riesgo de estos productos en salud pblica, de conformidad con la reglamentacin
queexpidaelMinisteriodeSaludyProteccinSocial.
Enmritodeloexpuesto,
RESUELVE:
TTULOI
DISPOSICIONESGENERALES
Artculo1.Objeto.Lapresenteresolucintieneporobjetoestablecerlosrequisitos
sanitarios que deben cumplir las personas naturales y/o jurdicas que ejercen
actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento,
transporte, distribucin y comercializacin de alimentos y materias primas de
alimentos y los requisitos para la notificacin, permiso o registro sanitario de los
alimentos,segnelriesgoensaludpblica,conelfindeprotegerlavidaylasaludde
laspersonas.
a)Laspersonasnaturalesy/ojurdicasdedicadasatodasoalgunadelassiguientes
actividades: fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento,
transporte,distribucin,importacin,exportacinycomercializacindealimentos
b)Alpersonalmanipuladordealimentos,
c)Alaspersonasnaturalesy/ojurdicasquefabriquen,envasen,procesen,exporten,
importenycomercialicenmateriasprimaseinsumos
Pargrafo.SeexceptadelaaplicacindelapresenteresolucinelSistemaOficial
de Inspeccin, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y
Derivados Crnicos Destinados para el Consumo Humano, a que hace referencia el
Decreto1500de2007,modificadoporlosDecretos2965de2008,2380,4131,4974
de 2009, 3961 de 2011, 917 y 2270 de 2012 y las normas que los modifiquen,
adicionenosustituyan.
ALIMENTO.Todoproductonaturaloartificial,elaboradoono,queingeridoaportaal
organismo humano los nutrientes y la energa necesaria para el desarrollo de los
procesos biolgicos. Se entienden incluidas en la presente definicin las bebidas no
alcohlicasyaquellassustanciasconquesesazonanalgunoscomestibles,yquese
conocenconelnombregenricodeespecias.
ALIMENTOADULTERADO.Esaquel:
a)Alcualselehasustradopartedeloselementosconstituyentes,reemplazndolos
onoporotrassustancias
b)Quehayasidoadicionadoconsustanciasnoautorizadas
c) Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones
originalesy
d)Quepordeficienciasensucalidadnormalhayansidodisimuladasuocultadasen
formafraudulenta,suscondicionesoriginales.
a)Elcualseencuentreporfueradesuvidatil
ALIMENTOFRAUDULENTO.Esaquelque:
a)Seledesigneoexpendaconnombreocalificativodistintoalquelecorresponde
c)Noprocedadesusverdaderosfabricantesoimportadoresdeclaradosenelrtuloo
que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legtimo, protegido o
nopormarcaregistradayquesedenominecomoeste,sinserlo
AMBIENTE.Cualquierreainternaoexternadelimitadafsicamentequeformaparte
delestablecimientodestinadoalafabricacin,alprocesamiento,alapreparacin,al
envase,almacenamientoyexpendiodealimentos.
DISEOSANITARIO.Eselconjuntodecaractersticasquedebenreunirlasedifica
ciones, equipos, utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la
fabricacin,procesamiento,preparacin,almacenamiento,transporteyexpendiocon
elfindeevitarriesgosenlacalidadeinocuidaddelosalimentos.
ENVASEPRIMARIO.Artculoqueestencontactodirectoconelalimento,destinado
acontenerlodesdesufabricacinhastasuentregaalconsumidor,conlafinalidadde
protegerlodeagentesexternosdealteracinycontaminacin.Loscomponentesdel
envaseprimario,esdecir,elcuerpoprincipalyloscierres,puedenestarencontacto
directooindirectoconelalimento.
ENVASESECUNDARIO.Artculodiseadoparadarproteccinadicionalalalimento
contenidoenunenvaseprimariooparaagruparunnmerodeterminadodeenvases
primarios.
ENVASETERCIARIO.Artculodiseadoparafacilitarlamanipulacinyeltransporte
de varias unidades de envases primarios o secundarios para protegerlos durante su
manipulacinfsicayevitarlosdaosinherentesaltransporte.
EXPENDIODEALIMENTOS.Eselestablecimientodestinadoalaventadealimentos
paraconsumohumano.
FBRICADEALIMENTOS.Eselestablecimientoenelcualserealizaunaovarias
operaciones tecnolgicas, ordenadas e higinicas, destinadas a fraccionar, elaborar,
producir,transformaroenvasaralimentosparaelconsumohumano.
INOCUIDADDELOSALIMENTOS.Eslagarantadequelosalimentosnocausarn
daoalconsumidorcuandosepreparenyconsumandeacuerdoconelusoalquese
destina.
INFESTACIN.Eslapresenciaymultiplicacindeplagasquepuedencontaminaro
deteriorarlosalimentos,materiasprimasy/oinsumos.
INGREDIENTES PRIMARIOS. Son elementos constituyentes de un alimento o
materiaprimaparaalimentos,queunavezsustituidounodeestos,elproductodeja
desertalparaconvertirseenotro.
INSUMO.Comprendelosingredientes,envasesyembalajesdealimentos.
LOTE.Cantidaddeterminadadeunidadesdeunalimentodecaractersticassimilares
fabricadasoproducidasencondicionesesencialmenteigualesqueseidentificanpor
tenerelmismocdigooclavedeproduccin.
Apesardequelasmateriasprimaspuedenonosufrirtransformacionestecnolgicas,
estasdebenserconsideradascomoalimentoparaconsumohumano.
NOTIFICACINSANITARIA.Nmeroconsecutivoasignadoporlaautoridadsanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para
fabricar,procesar,envasar,importary/ocomercializarunalimentodemenorriesgoen
saludpblicacondestinoalconsumohumano.
PROCESOTECNOLGICO.Eslasecuenciadeetapasuoperacionesqueseaplican
alasmateriasprimasydemsingredientesparaobtenerunalimento.Estadefinicin
incluyelaoperacindeenvasadoyembalajedelproductoterminado.
RESTAURANTEOESTABLECIMIENTOGASTRONMICO.Estodoestablecimiento
fijodestinadoalapreparacin,servicio,expendioyconsumodealimentos.
Artculo4.Clasificacindealimentosparaconsumohumano.ElInvima,atravs
delaSalaEspecializadadeAlimentosyBebidasAlcohlicas(SEABA)delaComisin
Revisora, dentro de los seis (6) meses siguientes a la publicacin de la presente
resolucin, propondr al Ministerio de Salud y Proteccin Social, la clasificacin de
alimentos para consumo humano, para lo cual tendr en cuenta las definiciones de
riesgoensaludpblicaparalosalimentos,previstosenesteacto.
TTULOII
CONDICIONESBSICASDEHIGIENEENLAFABRICACINDEALIMENTOS
CAPTULOI
EdificacineInstalaciones
1.LOCALIZACINYACCESOS
2.DISEOYCONSTRUCCIN
2.1. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja los
ambientes de produccin e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros
contaminantes,ascomodelingresoyrefugiodeplagasyanimalesdomsticos.
2.2. La edificacin debe poseer una adecuada separacin fsica de aquellas reas
donde se realizan operaciones de produccin susceptibles de ser contaminadas por
otrasoperacionesomediosdecontaminacinpresentesenlasreasadyacentes.
2.3.Losdiversosambientesdelaedificacindebentenereltamaoadecuadoparala
instalacin, operacin y mantenimiento de los equipos, as como para la circulacin
del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes deben estar
ubicados segn la secuencia lgica del proceso, desde la recepcin de los insumos
hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten retrasos
indebidos y la contaminacin cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben
dotarse de las condiciones de temperatura, humedad u otras necesarias para la
ejecucin higinica de las operaciones de produccin y/o para la conservacin del
alimento.
2.7.Nosepermitelapresenciadeanimalesenlosestablecimientosobjetodelapre
sente resolucin, especficamente en las reas destinadas a la fabricacin,
procesamiento,preparacin,envase,almacenamientoyexpendio.
3.ABASTECIMIENTODEAGUA
3.1. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas
vigentesestablecidasporelMinisteriodeSaludyProteccinSocial.
3.2.Sedebedisponerdeaguapotablealatemperaturaypresinrequeridasenlas
diferentes actividades que se realizan en el establecimiento, as como para una
limpiezaydesinfeccinefectiva.
3.3.Solamentesepermiteelusodeaguanopotable,cuandolamismanoocasione
riesgos de contaminacin del alimento como en los casos de generacin de vapor
indirecto,luchacontraincendios,orefrigeracinindirecta.Enestoscasos,elaguano
potable debe distribuirse por un sistema de tuberas completamente separados e
identificadosporcolores,sinqueexistanconexionescruzadasnisifonajederetroceso
conlastuberasdeaguapotable.
3.5.Elestablecimientodebedisponerdeuntanquedealmacenamientodeaguacon
capacidadsuficienteparaundadetrabajo,garantizandolapotabilidaddelamisma.
Laconstruccinyelmaterialdedichotanqueserealizarconformealoestablecido
enlasnormassanitariasvigentesydebercumplirconlossiguientesrequisitos:
3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que no
generen sustancias o contaminantes txicos, deben ser resistentes, no porosos,
impermeables, no absorbentes y con acabados libres de grietas o defectos que
dificultenlalimpiezaydesinfeccin.
3.5.2. Debe ser de fcil acceso para limpieza y desinfeccin peridica segn lo
establecidoenelplandesaneamiento.
4.DISPOSICINDERESIDUOSLQUIDOS
4.1.Dispondrndesistemassanitariosadecuadosparalarecoleccin,eltratamiento
yladisposicindeaguasresiduales,aprobadasporlaautoridadcompetente.
5.DISPOSICINDERESIDUOSSLIDOS
5.1.Losresiduosslidosquesegenerendebenserubicadosdemaneratalqueno
representen riesgo de contaminacin al alimento, a los ambientes o superficies de
potencialcontactoconeste.
5.2. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de
produccinydisponersedemaneraqueseeliminelageneracindemalosolores,el
refugioyalimentodeanimalesyplagasyquenocontribuyadeotraformaaldeterioro
ambiental.
5.4.Cuandosegenerenresiduosorgnicosdefcildescomposicinynosedisponga
de un mecanismo adecuado de evacuacin peridica se debe disponer de cuartos
refrigeradosparaelmanejoprevioasudisposicinfinal.
5.5.Aquellosestablecimientosquegenerenresiduospeligrososdebencumplirconla
reglamentacinsanitariavigente.
6.INSTALACIONESSANITARIAS
6.2. Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos
requeridosparalahigienepersonal,talescomoperosinlimitarsea:papelhiginico,
dispensador de jabn, desinfectante, implementos desechables o equipos
automticosparaelsecadodelasmanosypapelerasdeaccionamientoindirectoono
manual.
6.3.Sedebeninstalarlavamanoscongrifosdeaccionamientonomanualdotadoscon
dispensadordejabndesinfectante,implementosdesechablesoequiposautomticos
para el secado de manos, en las reas de elaboracin o prximos a estas para la
higienedelpersonalqueparticipeenlamanipulacindelosalimentosyparafacilitar
lasupervisindeestasprcticas.Estasreasdebenserdeusoexclusivoparaeste
propsito.
6.4.Enlasproximidadesdeloslavamanossedebencolocaravisosoadvertenciasal
personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios
sanitarios,despusdecualquiercambiodeactividadyantesdeiniciarlaslaboresde
produccin.
1.PISOSYDRENAJES
1.1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza,
desinfeccinymantenimientosanitario.
1.2.Elpisodelasreashmedasdeelaboracindebetenerunapendientemnima
de2%yalmenosundrenajede10cmdedimetroporcada40m2dereaservida
mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la
pendientemnimaserdel1%hacialosdrenajes,serequieredealmenosundrenaje
por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos de las cavas o cuartos fros de
refrigeracin o congelacin deben tener pendiente hacia drenajes ubicados
preferiblementeensuparteexterior.
1.3.Cuandoeldrenajedelascavasocuartosfrosderefrigeracinocongelacinse
encuentren en el interior de los mismos, se debe disponer de un mecanismo que
garanticeelsellamientototaldeldrenaje,elcualpuedeserremovidoparapropsitos
delimpiezaydesinfeccin.
1.4.Elsistemadetuberasydrenajesparalaconduccinyrecoleccindelasaguas
residuales,debetenerlacapacidadylapendienterequeridasparapermitirunasalida
rpida y efectiva de los volmenes mximos generados por el establecimiento. Los
drenajes de piso deben tener la debida proteccin con rejillas y si se requieren
trampas adecuadas para grasas y/o slidos, deben estar diseadas de forma que
permitansulimpieza.
2.PAREDES
2.1. En las reas de elaboracin y envasado, las paredes deben ser de materiales
resistentes, colores claros, impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y
desinfeccin. Adems, segn el tipo de proceso hasta una altura adecuada, las
mismas deben poseer acabado liso y sin grietas, pueden recubrirse con pinturas
plsticasdecoloresclarosquerenanlosrequisitosantesindicados.
2.2.Lasunionesentrelasparedesyentreestasylospisos,debenestarselladasyte
nerformaredondeadaparaimpedirlaacumulacindesuciedadyfacilitarlalimpiezay
desinfeccin.
3.TECHOS
3.1. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la
acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de hongos y levaduras, el
desprendimientosuperficialyademsfacilitarlalimpiezayelmantenimiento.
3.3.Enelcasodelosfalsostechos,laslminasutilizadas,debenfijarsedetalmanera
que se evite su fcil remocin por accin de corrientes de aire u otro factor externo
ajenoalaslaboresdelimpieza,desinfeccinydesinfestacin.
4.VENTANASYOTRASABERTURAS
4.1.Lasventanasyotrasaberturasenlasparedesdebenconstruirsedemaneratal
queseevitelaentradayacumulacindepolvo,suciedades,aligualqueelingresode
plagasyfacilitarlalimpiezaydesinfeccin.
4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar
diseadasdetalmaneraqueseeviteelingresodeplagasyotroscontaminantes,y
estarprovistasconmallaantiinsectodefcillimpiezaybuenaconservacinquesean
resistentes a la limpieza y la manipulacin. Los vidrios de las ventanas ubicadas en
reas de proceso deben tener proteccin para evitar contaminacin en caso de
ruptura.
5.PUERTAS
5.1.Laspuertasdebentenersuperficielisa,noabsorbente,debenserresistentesyde
suficiente amplitud donde se precise, tendrn dispositivos de cierre automtico y
ajustehermtico.Lasaberturasentrelaspuertasexterioresylospisos,yentreestas
ylasparedesdebenserdetalmaneraqueseeviteelingresodeplagas.
5.2. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de
elaboracincuandoseanecesariodebeutilizarseunapuertadedobleservicio.Todas
laspuertasdelasreasdeelaboracindebenser,enloposible,autocerrablespara
mantenerlascondicionesatmosfricasdiferencialesdeseadas.
6.2.Lasestructuraselevadasylosaccesoriosdebenaislarseendondesearequerido,
estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin de suciedad,
minimizarlacondensacin,eldesarrollodehongosyeldesprendimientosuperficial.
6.3.Lasinstalacioneselctricas,mecnicasydeprevencindeincendiosdebenestar
diseadasyconunacabadodemaneraqueimpidanlaacumulacindesuciedadesy
elalberguedeplagas.
7.ILUMINACIN
8.VENTILACIN
8.1.Lasreasdeelaboracinposeernsistemasdeventilacindirectaoindirecta,los
cualesnodebencrearcondicionesquecontribuyanalacontaminacindeestasoala
incomodidad del personal. La ventilacin debe ser adecuada para prevenir la
condensacin del vapor, polvo y facilitar la remocin del calor. Las aberturas para
circulacin del aire estarn protegidas con mallas antiinsectos de material no
corrosivoysernfcilmenteremoviblesparasulimpiezayreparacin.
CAPTULOII
Equiposyutensilios
2. Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con las
resoluciones683,4142y4143de2012olasnormasquelasmodifiquen,adicioneno
sustituyan.
3.Todaslassuperficiesdecontactodirectoconelalimentodebenposeerunacabado
liso, no poroso, no absorbente y estar libres de defectos, grietas, intersticios u otras
irregularidades que puedan atrapar partculas de alimentos o microorganismos que
afectan la inocuidad de los alimentos. Podrn emplearse otras superficies cuando
exista una justificacin tecnolgica y sanitaria especfica, cumpliendo con la
reglamentacinexpedidaporelMinisteriodeSaludyProteccinSocial.
4.Todaslassuperficiesdecontactoconelalimentodebenserfcilmenteaccesibleso
desmontablesparalalimpieza,desinfeccineinspeccin.
5.Losngulosinternosdelassuperficiesdecontactoconelalimentodebenposeer
unacurvaturacontinuaysuave,demaneraquepuedanlimpiarseconfacilidad.
6.Enlosespaciosinterioresencontactoconelalimento,losequiposnodebenposeer
piezas o accesorios que requieran lubricacin ni roscas de acoplamiento u otras
conexionespeligrosas.
8.Enloposiblelosequiposdebenestardiseadosyconstruidosdemaneraquese
eviteelcontactodelalimentoconelambientequelorodea.
9.Lassuperficiesexterioresdelosequiposdebenestardiseadasyconstruidasde
manera que faciliten su limpieza y desinfeccin y eviten la acumulacin de
suciedades,microorganismos,plagasuotrosagentescontaminantesdelalimento.
11. Los recipientes usados para materiales no comestibles y desechos, deben ser a
pruebadefugas,debidamenteidentificados,construidosdematerialimpermeable,de
fcil limpieza y desinfeccin y, de ser requerido, provistos de tapa hermtica. Los
mismosnopuedenutilizarseparacontenerproductoscomestibles.
12.Lastuberasempleadasparalaconduccindealimentosdebenserdemateriales
resistentes, inertes, no porosos, impermeables y fcilmente desmontables para su
limpieza y desinfeccin. Las tuberas fijas se limpiarn y desinfectarn mediante la
recirculacindelassustanciasprevistasparaestefin.
1. Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del
procesotecnolgico,desdelarecepcindelasmateriasprimasydemsingredientes,
hastaelenvasadoyembalajedelproductoterminado.
3.Losequiposqueseutilicenenoperacionescrticasparalograrlainocuidaddelali
mento, deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la
medicin y registro de las variables del proceso. As mismo, deben poseer
dispositivosparapermitirlatomademuestrasdelalimentoymateriasprimas.
4. Las tuberas elevadas no deben instalarse directamente por encima de las lneas
deelaboracin,salvoenloscasostecnolgicamentejustificadosyendondenoexista
peligrodecontaminacindelalimento.
CAPTULOIII
Personalmanipuladordealimentos
1.Contarconunacertificacinmdicaenlacualconstelaaptitudonoparalamani
pulacin de alimentos. La empresa debe tomar las medidas correspondientes para
quealpersonalmanipuladordealimentosselepractiqueunreconocimientomdico,
porlomenosunavezalao.
Artculo12.Educacinycapacitacin.Todaslaspersonasquerealizanactividades
de manipulacin de alimentos deben tener formacin en educacin sanitaria,
principios bsicos de Buenas Prcticas de Manufactura y prcticas higinicas en
manipulacin de alimentos. Igualmente, deben estar capacitados para llevar a cabo
las tareas que se les asignen o desempeen, con el fin de que se encuentren en
capacidaddeadoptarlasprecaucionesymedidaspreventivasnecesariasparaevitar
lacontaminacinodeteriorodelosalimentos.
Artculo13.Plandecapacitacin.Elplandecapacitacindebecontener,almenos,
los siguientes aspectos: Metodologa, duracin, docentes, cronograma y temas
especficos a impartir. El enfoque, contenido y alcance de la capacitacin impartida
debeseracordeconlaempresa,elprocesotecnolgicoytipodeestablecimientode
quesetrate.Entodocaso,laempresadebedemostraratravsdeldesempeodelos
operarios y la condicin sanitaria del establecimiento la efectividad e impacto de la
capacitacinimpartida.
Pargrafo1.Parareforzarelcumplimientodelasprcticashiginicas,secolocarn
en sitios estratgicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su
observanciadurantelamanipulacindealimentos.
2.Usarvestimentadetrabajoquecumplalossiguientesrequisitos:Decolorclaroque
permita visualizar fcilmente su limpieza con cierres o cremalleras y/o broches en
lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento sin bolsillos
ubicadosporencimadelacinturacuandoseutilizadelantal,estedebepermanecer
atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminacin del alimento y
accidentes de trabajo. La empresa ser responsable de una dotacin de vestimenta
de trabajo en nmero suficiente para el personal manipulador, con el propsito de
facilitarelcambiodeindumentariaelcualserconsistenteconeltipodetrabajoque
desarrolla.Enningncasosepodrnaceptarcoloresgrisesoaquellosqueimpidan
evidenciarsulimpieza,enladotacindelosmanipuladoresdealimentos.
4.Lavarselasmanosconaguayjabndesinfectante,antesdecomenzarsutrabajo,
cada vez que salga y regrese al rea asignada y despus de manipular cualquier
material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminacin para el
alimento. Ser obligatorio realizar la desinfeccin de las manos cuando los riesgos
asociadosconlaetapadelprocesoaslojustifiquen.
6.Dependiendodelriesgodecontaminacinasociadoconelprocesoopreparacin,
serobligatorioelusodetapabocasdesechablescubriendonarizybocamientrasse
manipula el alimento. Es necesario evaluar sobre todo el riesgo asociado a un
alimento de mayor y riesgo medio en salud pblica en las etapas finales de
elaboracin o manipulacin del mismo, cuando este se encuentra listo para el
consumoypuedeestarexpuestoaposiblecontaminacin.
7.Mantenerlasuascortas,limpiasysinesmalte.
9.Usarcalzadocerrado,dematerialresistenteeimpermeableydetacnbajo.
10.Desernecesarioelusodeguantes,estosdebenmantenerselimpios,sinroturas
o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higinico de las manos sin
proteccin.Elmaterialdelosguantes,debeserapropiadoparalaoperacinrealizada
y debe evitarse la acumulacin de humedad y contaminacin en su interior para
prevenirposiblesafeccionescutneasdelosoperarios.Elusodeguantesnoeximeal
operariodelaobligacindelavarselasmanos,segnlocontemplaelnumeral4del
presenteartculo.
11.Noestpermitidocomer,beberomasticarcualquierobjetooproducto,comotam
pocofumaroescupirenlasreasdondesemanipulenalimentos.
14.Losvisitantesalosestablecimientosoplantasdebencumplirestrictamentetodas
las prcticas de higiene establecidas en esta resolucin y portar la vestimenta y
dotacinadecuada,lacualdebesersuministradaporlaempresa.
CAPTULOIV
Requisitoshiginicosdefabricacin
Artculo 16. Materias primas e insumos. Las materias primas e insumos para las
actividadesdefabricacin,preparacin,procesamiento,envaseyalmacenamientode
alimentosdebencumplirconlossiguientesrequisitos:
2.Todamateriaprimadebeposeerunafichatcnicalacualdebeestaradisposicin
delaautoridadsanitariacompetentecuandoestalorequiera.
4.Lasmateriasprimassesometernalalimpiezaconaguapotableuotromedioade
cuadodeserrequeridoy,sileaplica,aladescontaminacinpreviaasuincorporacin
enlasetapassucesivasdelproceso.
6.Lasmateriasprimaseinsumosquerequieranseralmacenadasantesdeentrara
las etapas de proceso, deben almacenarse en sitios adecuados que eviten su
contaminacinyalteracin.
1. Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales tales que
garanticenlainocuidaddelalimento,deacuerdoaloestablecidoenlareglamentacin
expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin Social especialmente las
resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012 834 y 835 de 2013 o las normas que las
modifiquen,adicionenosustituyanalrespecto.
2. El material del envase y embalaje debe ser adecuado y conferir una proteccin
apropiadacontralacontaminacin.
3. No deben haber sido utilizados previamente para fines diferentes que puedan
ocasionarlacontaminacindelalimentoacontener.
4.Losenvasesyembalajesqueestnencontactodirectoconelalimentoantesdesu
envase,aunqueseaenformatemporal,debenpermanecerenbuenestado,limpiosy,
deacuerdoconelriesgoensaludpblica,debenestardebidamentedesinfectados.
5.Losenvasesyembalajesdebenalmacenarseenunsitioexclusivoparaestefinen
condicionesdelimpiezaydebidamenteprotegidos.
3.2.Mantenerelalimentoenestadocongelado.
3.3.Mantenerelalimentocalienteatemperaturasmayoresde60C(140F).
3.4. Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesfilos de los
alimentos cidos o acidificados, cuando estos se van a mantener en recipientes
selladoshermticamenteatemperaturaambiente.
6.Losprocedimientosmecnicosdemanufactura,talescomo,lavar,pelar,cortar,cla
sificar, desmenuzar, extraer, batir, secar, entre otros, deben realizarse de manera tal
queseprotejanlosalimentosylasmateriasprimasdelacontaminacin.
7.Cuandoenlosprocesosdefabricacinserequieraelusodehieloencontactocon
los alimentos y materias primas, este debe ser fabricado con agua potable y
manipuladoencondicionesquegaranticensuinocuidad.
9.Lasreasyequiposusadosenlafabricacindealimentosparaconsumohumano
no deben ser utilizados para la elaboracin de alimentos o productos de consumo
animalodestinadosaotrosfines.
10.Nosepermiteelusodeutensiliosdevidrioenlasreasdeelaboracindebidoal
riesgoderupturaycontaminacindelalimento.
11. Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricacin, que tengan
incidenciasobrelainocuidadycalidaddelalimentonopodrnsometerseaprocesos
de reenvase, reelaboracin, reproceso, correccin o reesterilizacin bajo ninguna
justificacin.
2.Identificacindelotes.Cadaenvaseyembalajedebellevarmarcadoograbadola
identificacindelafbricaproductorayellotedefabricacin,lacualsedebehaceren
clave o en lenguaje claro, de forma visible, legible e indeleble (Nmeros,
alfanumrico, ranuras, barras, perforaciones, fecha de produccin, fecha de
fabricacin,fechadevencimiento),teniendoencuentaloestablecidoenlaresolucin
5109de2005olanormaquelamodifique,adicioneosustituya.Apartirdellote,fecha
devencimientoofabricacinsedebegarantizarlatrazabilidadhaciaadelanteyhacia
atrs de los productos elaborados as como de las materias primas utilizadas en su
fabricacin.Noseaceptarelusodeadhesivosparadeclararestainformacin.
3.Registrosdeelaboracin,procesamientoyproduccin.Decadalotedebellevarse
un registro, legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboracin,
procesamientoyproduccin.Estosregistrosseconservarnduranteunperodoque
excedaeldelavida til del producto, salvo en caso de necesidad especfica,nose
conservarnmsdedosaos.
4.Todoproductoalmomentodesalirdeunaplantadeproceso,independientedesu
destinodebeencontrarsedebidamenterotulado,deconformidadconloestablecidoen
lareglamentacinsanitariavigente.
Artculo20.Prevencindelacontaminacincruzada.Conelpropsitodeprevenir
lacontaminacincruzada,sedebencumplirlossiguientesrequisitos:
5. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con
material contaminado debe limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser
nuevamenteutilizado.
CAPTULOV
Aseguramientoycontroldelacalidadeinocuidad
1.Especificacionessobrelasmateriasprimasyproductosterminados.Lasespecifica
ciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas las
materiasprimasconloscualessonelaboradosydebenincluircriteriosclarosparasu
aceptacin,liberacin,retencinorechazo.
2.Documentacinsobreplanta,equiposyproceso.Sedebedisponerdemanualese
instrucciones, guas y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de
equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar o procesar productos.
Estos documentos deben cubrir todos los factores que puedan afectar la calidad,
manejo de los alimentos, del equipo de procesamiento, el control de calidad,
almacenamiento,distribucin,mtodosyprocedimientosdelaboratorio.
3.Losplanesdemuestreo,losprocedimientosdelaboratorio,especificacionesym
todos de ensayo deben garantizar que los resultados sean confiables y
representativosdelloteanalizado.
Artculo23.Laboratorios.Todaslasfbricasdealimentosqueprocesen,elaboreno
envasenalimentosdebenteneraccesoaunlaboratoriodepruebasyensayos,propio
o externo. Estos laboratorios debern cumplir con lo dispuesto en la Resolucin
16078de1985,olanormaquelamodifique,adicioneosustituya.
Artculo25.Garantadelaconfiabilidaddelasmediciones.Todapersonanatural
ojurdicapropietariadelestablecimientodequetrataestaresolucindebengarantizar
laconfiabilidaddelasmedicionesqueserealizanparaelcontroldepuntosovariables
crticas del proceso, para lo cual deben tener implementado un programa de
calibracin de los equipos e instrumentos de medicin, que se encuentren
relacionadosconlainocuidaddelproductoprocesado.
CAPTULOVI
Saneamiento
Artculo 26. Plan de saneamiento. Toda persona natural o jurdica propietaria del
establecimiento que fabrique, procese, envase, embale, almacene y expenda
alimentosysusmateriasprimasdebeimplantarydesarrollarunPlandeSaneamiento
conobjetivosclaramentedefinidosyconlosprocedimientosrequeridosparadisminuir
los riesgos de contaminacin de los alimentos. Este plan debe estar escrito y a
disposicin de la autoridad sanitaria competente este debe incluir como mnimo los
procedimientos, cronogramas, registros, listas de chequeo y responsables de los
siguientesprogramas:
2.Desechosslidos.Debecontarseconlainfraestructura,elementos,reas,recursos
y procedimientos que garanticen una eficiente labor de recoleccin, conduccin,
manejo, almacenamiento interno, clasificacin, transporte y disposicin final de los
desechos slidos, lo cual tendr que hacerse observando las normas de higiene y
salud ocupacional establecidas con el propsito de evitar la contaminacin de los
alimentos,reas,dependenciasyequipos,yeldeteriorodelmedioambiente.
CAPTULOVII
Almacenamiento,distribucin,transporteycomercializacindealimentosy
materiasprimasparaalimentos
a)Lacontaminacinyalteracin
b)Laproliferacindemicroorganismosindeseables
c)Eldeterioroodaodelenvaseoembalaje.
Artculo 28. Almacenamiento. Las operaciones de almacenamiento deben cumplir
conlassiguientescondiciones:
2.Elalmacenamientodeproductosquerequierenrefrigeracinocongelacinsereali
zar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin del
aire que requiera el alimento, materia prima o insumo. Estas instalaciones se
mantendrnlimpiasyenbuenascondicioneshiginicas,adems,sellevaracaboun
control de temperatura y humedad que asegure la conservacin del producto. Los
dispositivos de registro de la temperatura y humedad deben inspeccionarse a
intervalosregularesysedebecomprobarsuexactitud.Latemperaturadecongelacin
debeserde18Comenor.
3.Elalmacenamientodelosinsumos,materiasprimasyproductosterminadosserea
lizardemaneraqueseminimicesudeterioroyseevitenaquellascondicionesque
puedan afectar la inocuidad, funcionalidad e integridad de los mismos. Adems se
deben identificar claramente y llevar registros para conocer su uso, procedencia,
calidadytiempodevida.
5.Enlossitiosolugaresdestinadosalalmacenamientodemateriasprimas,insumos
yproductosterminadosnopodrnrealizarseactividadesdiferentesaestas.
7.Losplaguicidas,detergentes,desinfectantesyotrassustanciaspeligrosasquepor
necesidades de uso se encuentren dentro de la fbrica, deben etiquetarse
adecuadamenteconunrtuloenqueseinformesobresutoxicidadyempleo.Estos
productos deben almacenarse en reas independientes con separacin fsica y su
manipulacin slo podr hacerla el personal idneo, evitando la contaminacin de
otros productos. Estas reas deben estar debidamente identificadas, organizadas,
sealizadasyaireadas.
Artculo 29. Transporte. El transporte de alimentos y sus materias primas se
realizarcumpliendoconlassiguientescondiciones:
1.Encondicionesqueimpidanlacontaminacinylaproliferacindemicroorganismos
yevitensualteracinascomolosdaosenelenvaseoembalajesegnseaelcaso.
4.Revisarlosmediosdetransporteantesdecargarlosalimentosomateriasprimas,
conelfindeasegurarqueseencuentrenenadecuadascondicionessanitarias.
8.Seprohbetransportarconjuntamenteenunmismovehculoalimentosomaterias
primas con sustancias peligrosas y otras sustancias que por su naturaleza
representenriesgodecontaminacindelalimentoolamateriaprima.
Pargrafo1.Losalimentosymateriasprimasquerequieranrefrigeracindurantesu
distribucin, deben mantenerse a temperaturas que aseguren su adecuada
conservacinhastaeldestinofinal.
Artculo31.Expendiodealimentos.Elexpendiodealimentosdebecumplirconlas
siguientescondiciones:
1.Garantizarlaconservacinyproteccindelosalimentos.
2.Contarconlainfraestructuraadecuada.
4.Cuandoenunexpendiodealimentosserealicenactividadesdealmacenamiento,
preparacin y consumo de alimentos, las reas respectivas deben cumplir con las
condicionessealadasparaestosfinesenlapresenteresolucin.
Pargrafo1.Lapersonanaturalojurdicapropietariadelestablecimientoserelres
ponsable solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las
condicionessanitariasdelosproductosalimenticiosqueseexpendaneneselugar.
Pargrafo2.Losproductosquesecomercialicenenlosexpendiosdebenestarro
tuladosdeacuerdoconloestablecidoenlaResolucin5109de2005olanormaque
la modifique, adicione o sustituya. Se prohbe la exhibicin y venta de alimentos o
materias primas que se encuentren alterados, adulterados, contaminados,
fraudulentosoconfechadevencimientocaducada.
CAPTULOVIII
Restaurantesyestablecimientosgastronmicos
Artculo32.Condicionesgenerales.Losrestaurantesyestablecimientosdestinados
a la preparacin y consumo de alimentos cumplirn con las siguientes condiciones
sanitariasgenerales:
1.Sufuncionamientonodebeponerenriesgolasaludyelbienestardelacomunidad.
2.Susreasdebenserindependientesdecualquiertipodeviviendaynopuedenser
utilizadascomodormitorio.
3.Selocalizarnensitiossecos,noinundablesyenterrenosdefcildrenaje.
4.Nosepodrnlocalizarjuntoabotaderosdebasura,pantanos,cinagasysitiosque
puedansercriaderosdeinsectos,roedoresuotrotipodeplaga.
6.Losalrededoresseconservarnenperfectoestadodeaseo,libresdeacumulacin
debasuras,formacindecharcosoestancamientosdeagua.
7.Debenestardiseadosyconstruidosparaevitarlapresenciadeinsectos,roedores
uotrotipodeplaga.
8.Debendisponerdesuficienteabastecimientodeaguapotable.
9.Contarnconserviciossanitariosparaelpersonalquelaboraenelestablecimiento,
debidamentedotadosyseparadosdelreadepreparacindelosalimentos.
10.Debentenersistemassanitariosadecuados,paraladisposicindeaguasservidas
yexcretas.
11.Contarnconserviciosanitarioencantidadsuficienteparausopblico,salvoque
porlimitacionesdelespaciofsiconolopermita,casoenelcualsepodranutilizarlos
servicios sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento o los
ubicados en los centros comerciales, los cuales deben estar separados por sexo y
debidamentedotadosyestarenperfectoestadodefuncionamientoyaseo.
1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza,
desinfeccinyelmantenimientosanitario.
2.Elpisodelasreashmedasdeelaboracindebetenerunapendientemnimade
2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2 de rea servida
mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la
pendientemnimaserdel1%hacialosdrenajes,serequieredealmenosundrenaje
por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos de las cavas o cuartos fros de
refrigeracin o congelacin deben tener pendiente hacia drenajes ubicados
preferiblementeensuparteexterior.Cuandoeldrenajedelascavasocuartosfrosde
refrigeracin o congelacin se encuentren en el interior de los mismos, se debe
disponer de un mecanismo que garantice el sellamiento total del drenaje, el cual
puedeserremovidoparapropsitosdelimpiezaydesinfeccin.
3.Lasparedesdebenserdecoloresclaros,materialesresistentes,impermeables,no
absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin. Adems hasta una altura adecuada,
lasmismasdebenposeeracabadolisoysingrietas,puedenrecubrirseconmaterial
cermicoosimilaroconpinturasplsticasquerenanlosrequisitosantesindicados.
4.Lostechosdebenestardiseadosdemaneraqueseevitelaacumulacindesucie
dad, la condensacin, la formacin de hongos, el desprendimiento superficial y
ademssefacilitelalimpiezayelmantenimiento.Enloposible,nosedebepermitirel
usodetechosfalsosodoblestechos.
5.Losresiduosslidosdebenserremovidosfrecuentementedelreadepreparacin
de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos
olores,elrefugioyalimentoparaanimalesyplagas,yquenocontribuyadeotraforma
aldeterioroambiental.
6.Debendisponersedesuficientes,adecuadosybienubicadosrecipientesascomo
de locales e instalaciones si es del caso para el almacenamiento de los residuos
slidos,conformealoestablecidoenlasnormassanitariasvigentes.
8.Seprohbeelaccesodeanimalesylapresenciadepersonasdiferentesalosmani
puladoresdealimentos.
9.Seprohbeelalmacenamientodesustanciaspeligrosasenlacocina,enlasreas
de preparacin de los alimentos o en las reas de almacenamiento de materias
primas.
1.Elrecibodeinsumoseingredientesparalapreparacinyservidodealimentosse
harenunlugarlimpioyprotegidodelacontaminacinambientalysealmacenarn
enrecipientesadecuados.
2. Los alimentos o materias primas crudos, tales como, hortalizas, frutas, carnes y
productoshidrobiolgicosqueseutilicenenlapreparacindelosalimentosdebenser
lavadosconaguapotablecorrienteantesdesupreparacin.
3.Lashortalizasyfrutasqueseconsumandebensometersealavadoydesinfeccin
consustanciasautorizadasporelMinisteriodeSaludyProteccinSocial.
4.Losalimentosperecederos,talescomo,lecheysusderivados,carneypreparados,
productosdelapescadebenalmacenarseenrecipientesseparados,bajocondiciones
de refrigeracin y/o congelacin y no podrn almacenarse conjuntamente con
productos preparados o listos para el consumo con el fin de evitar la contaminacin
cruzada.
7. El servido de los alimentos debe hacerse con utensilios (pinzas, cucharas, etc.)
segnseaeltipodealimento,evitandoentodocasoelcontactodelalimentoconlas
manos.
9.Lalimpiezaydesinfeccindelosutensiliosquetengancontactoconlosalimentos
seharentalformayconelementosoproductosquenogenerennidejensustancias
peligrosas durante su uso. Esta desinfeccin debe realizarse mediante la utilizacin
deaguacaliente,vapordeaguaosustanciasqumicasautorizadasparaesteefecto.
10.Cuandolosestablecimientosnocuentenconaguayequiposencantidadycalidad
suficientes para el lavado y desinfeccin, los utensilios que se utilicen deben ser
desechablesconelprimeruso.
Artculo36.Responsabilidad.Elpropietario,laadministracindelestablecimientoy
el personal que labore como manipulador de alimentos, sern responsables de la
inocuidad y la proteccin de los alimentos preparados y expendidos al consumidor.
Adems, estarn obligados a cumplir y hacer cumplir las prcticas higinicas y
medidasdeproteccinestablecidasenelCaptuloIIIdelapresenteresolucin.
Pargrafo1.Losmanipuladoresdealimentosdelosrestaurantesyestablecimientos
gastronmicosdebenrecibircapacitacinsobremanipulacinhiginicadealimentos,
atravsdecursosacargodelaautoridadlocaldesalud,delamismaempresaopor
personasnaturalesojurdicas.Paraesteefecto,setendrnencuentaelcontenidode
la capacitacin, materiales y ayudas utilizadas, as como la idoneidad del personal
docente,dispuestoenelartculo12delapresenteresolucin.
Pargrafo2.Laautoridadsanitariacompetenteencumplimientodesusactividades
de inspeccin, vigilancia y control verificar el cumplimiento de la capacitacin para
losmanipuladoresdealimentosaqueserefiereesteartculo.
TTULOIII
VIGILANCIAYCONTROL
CAPTULOI
Registrosanitario,permisosanitarioynotificacinsanitaria
CAPTULOII
Requisitosyotrasdisposiciones
Artculo38.RegistrooPermisoSanitario.LosrequisitosparaexpedirelRegistroo
PermisoSanitarioson:
Paraalimentosnacionales
a)FormatodesolicitudqueestablezcaelInvima,debidamentesuscritoporelrepre
sentante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario del producto
cuandosetratedepersonanaturaloporelrespectivoapoderado
b)FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima,teniendoen
cuenta, entre otros aspectos, que la composicin del producto debe especificar las
concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis
MximadeUso(DMU)yseanutilizadosenlaelaboracindelproducto.Sielproducto
resaltaunoomsingredientesvaliososy/ocaracterizantes,ocuandoladescripcin
del alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes
valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o
mejorarlascualidadesnutricionales.
Paraalimentosimportados
a)FormatodesolicitudqueestablezcaelInvima,debidamentesuscritoporelrepre
sentante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario del producto
cuandosetratedepersonanaturaloporelrespectivoapoderado
b)FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima,teniendoen
cuenta entre otros aspectos que, la composicin del producto debe especificar las
concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis
MximadeUso(DMU)yseanutilizadosenlaelaboracindelproducto.Sielproducto
resaltaunoomsingredientesvaliososy/ocaracterizantes,ocuandoladescripcin
del alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes
valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o
mejorarlascualidadesnutricionales
c)Certificadodeventalibredelproducto,expedidoporlaautoridadsanitariadelpas
deorigenoquienhagasusveces,enelcualconstequeelproductoesaptoparael
consumohumanooesdeventalibreenelpasdeorigenoqueelmismoestsujeto
avigilanciaycontrolsanitario.Adicionalmente,deberindicarelnombredelproducto,
nombreydireccindelfabricante
ElPermisoSanitariotendrunavigenciadesiete(7)aosypodrserrenovadosuce
sivamenteporperodosiguales.Lasolicitudderenovacinladeberrealizareltitular
delpermiso,tres(3)mesesantesdelafechadesuvencimiento,paralocual,deber
acreditarladocumentacinexigidaenlapresenteresolucin.
Paraalimentosnacionales
a) Formato de solicitud de notificacin sanitaria que establezca el Invima,
debidamentesuscritoporelrepresentantelegalcuandosetratedepersonajurdica,
porelpropietariodelproductocuandosetratedepersonanaturaloporelrespectivo
apoderado
b)FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima,teniendoen
cuenta entre otros aspectos, que la composicin del producto debe especificar las
concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis
MximadeUso(DMU)yseanutilizadosenlaelaboracindelproducto.Sielproducto
resaltaunoomsingredientesvaliososy/ocaracterizantes,ocuandoladescripcin
del alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes
valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o
mejorarlascualidadesnutricionales.
Paraalimentosimportados
a)FormatodesolicitudqueestablezcaelInvima,debidamentesuscritoporelrepre
sentante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario del producto
cuandosetratedepersonanaturaloporelrespectivoapoderado
b)FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima,teniendoen
cuenta entre otros aspectos, que la composicin del producto debe especificar las
concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis
MximadeUso(DMU)yseanutilizadosenlaelaboracindelproducto.Sielproducto
resalta uno o msingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripcin
del alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes
valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o
mejorarlascualidadesnutricionales
c)Certificadodeventalibredelproducto,expedidoporlaautoridadsanitariadelpas
deorigenoquienhagasusveces,enelcualconstequeelproductoesaptoparael
consumohumanooesdeventalibreenelpasdeorigenoqueelmismoestsujeto
avigilanciaycontrolsanitario.Adicionalmente,deberindicarelnombredelproducto,
nombreydireccindelfabricante
e)Eneleventodequeelfabricanteseaunterceroquenoostentelacalidaddepro
pietario del producto, se deber allegar autorizacin del titular del producto al
importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular de la Notificacin
SanitariaenlaRepblicadeColombiaylapruebadelarelacincomercialexistente
entreeltitulardelproductoyelfabricante.
Artculo42.Registro,PermisooNotificacinSanitariaparavariosproductos.Se
podrnampararalimentosbajounmismoRegistro,PermisooNotificacinSanitaria,
enlossiguientescasos:
a) Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la
mismamarcacomercial
b)Cuandosetratedelmismoalimento,condiferentesmarcas,siempreycuando,el
titularyelfabricantecorrespondanaunamismapersonanaturalojurdica
c) Los alimentos con la misma composicin bsica que solo difieran en los
ingredientessecundarios
d)Elmismoproductoalimenticioendiferentespresentacionescomerciales
Artculo43.Modificaciones.CualquiercambioenelRegistro,PermisooNotificacin
Sanitaria deber reportarse ante el Invima, quien lo tramitar, conforme al
procedimientoqueparatalfintengaimplementado.
Pargrafo.ElInvimapodrdelegarlascompetenciasaquerefiereesteartculoenlas
entidades territoriales, previa verificacin de su idoneidad tcnica, cientfica y
administrativa, sin perjuicio de que pueda reasumir estas funciones. Para el efecto,
deber dar cumplimiento a lo establecido en la Ley 489 de 1998 o la norma que la
modifique,adicioneosustituya.
a)Fabricaryvender
b)Fabricar,envasaryvender
c)Envasaryvender
d)Importaryvender
e)Importar,envasaryvender.
Artculo47.Responsabilidad.Eltitulardelregistro,notificacinopermisosanitario,
deber cumplir en todo momento con la reglamentacin sanitaria vigente, las
condiciones de produccin y el aseguramiento de control de calidad exigida,
presupuestosbajoloscualesseconcedeelregistro,permisoonotificacinsanitaria.
En consecuencia, cualquier transgresin de la reglamentacin o condiciones
establecidasparasuotorgamientoylosefectosqueestatengasobrelasaluddela
poblacin, se extender igualmente al fabricante, comercializador e importador del
productocuandonoseantitulares.
CAPTULOIII
Revisindeoficio
Artculo48.Revisin.ElInvimapodrordenarencualquiermomentolarevisinde
unalimentoamparadoconregistro,permisoonotificacinsanitaria,conelfinde:
a)MedianteactomotivadoyprevioconceptodelaSalaEspecializadadeAlimentos
de la Comisin Revisora, se ordenar la revisin de oficio del registro, permiso o
notificacinsanitariadelalimento.Estadecisinsenotificaralosinteresadosdentro
de los cinco (5) das hbiles siguientes al envo de la citacin. El acto de revisin
dispondrlapresentacinanteelInvimadelosestudios,justificacionestcnicas,plan
de cumplimento o los ajustes que se consideren del caso, dependiendo de las
razones que motiven la revisin, para lo cual se fijar un trmino de diez (10) das
hbiles,contadosapartirdeldasiguientealanotificacin
b)Sidelosmotivosquegeneranlarevisindeoficiosedesprendequepuedenexistir
tercerosafectadosointeresadosconladecisin,seharconocerdichoactoaestos,
conforme lo dispone el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo
c) Durante el trmino de los diez (10) das para la presentacin de los estudios y
demsaquerefiereelliterala)deesteartculo,elInvimapodrrealizarlosanlisis
del alimento o de sus componentes que considere procedentes, solicitar informes,
conceptos de expertos en la materia, informacin de las autoridades sanitarias de
otrospasesocualquieraotramedidaqueconsideredelcasoytengarelacinconlos
hechosdeterminantesdelarevisin
d)Conbaseenloanterioryconlainformacinydocumentosaqueserefiereelliteral
(a)delpresenteartculo,elInvimaadoptarladecisinpertinentemedianteresolucin
motivada, la cual deber notificarse a los interesados, de conformidad con lo
dispuestoenlaLey1437de2011ycontralacualnicamenteprocedeelrecursode
reposicin
CAPTULOIV
Inspeccin,vigilanciaycontrol
Artculo50.Inscripcin.Apartirdelsextomessiguientealapublicacindelapre
senteresolucin,laspersonasnaturalesy/ojurdicaspropietariasdeestablecimientos
en funcionamiento y dedicados a las actividades dispuestas en el presente
reglamento, debern inscribirse ante la autoridad sanitaria competente, conforme al
procedimientoqueestablezcandichasentidades.
Artculo51.Inspeccin,VigilanciayControl.Lasaccionesdeinspeccin,vigilancia
y control sobre los establecimientos que fabriquen, procesen, preparen, envasen,
almacenen, transporten, distribuyan, importen, exporten y comercialicen alimentos
paraelconsumohumanoymateriasprimasparaalimentos,serealizarndeacuerdo
con el Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control que establezca el Ministerio de
SaludyProteccinSocial.
Pargrafo.Lasaccionesdeinspeccin,vigilanciaycontroldealimentosqueejerzan
las autoridades sanitarias competentes, se desarrollarn sin perjuicio de aquellas
previstasenreglamentacionesespecficasparadeterminadosalimentosogruposde
alimentos.
TTULOIV
DISPOSICIONESFINALES
Artculo53.Transitorio.Hastaporunplazodedoce(12)mesescontadosapartirde
lafechadepublicacindelapresenteresolucin,losalimentosquesecomercialicen
enelterritorionacional,seguirncumpliendolosrequisitossanitariosestablecidosen
elDecreto3075de1997.
Artculo55.Vigenciayderogatorias.Deconformidadconelnumeral5delartculo
9 de la Decisin Andina 562, la presente resolucin, salvo lo dispuesto en los
artculos4y50,empezararegirdespusdedoce(12)meses,contadosapartirde
su publicacin en el Diario Oficial, para que los fabricantes, procesadores,
preparadores, envasadores, almacenadores, transportadores, distribuidores,
importadores, exportadores y comercializadores de alimentos y los dems sectores
obligadosalcumplimientodelodispuestoenlapresenteresolucin,puedanadaptar
sus procesos y/o productos a las condiciones aqu establecidas y deroga las
disposicionesqueleseancontrarias.
Publquese,notifqueseycmplase.
DadaenBogot,D.C.,a22dejuliode2013.
ElMinistrodeSaludyProteccinSocial,
AlejandroGaviriaUribe.
(C.F.).
NOTA:PublicadaenelDiarioOficial48862dejulio25de2013
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