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ISO 9001:2015

La Organizacin Internacional de Estandarizacin o ms conocida por sus siglas


ISO, es el conjunto de normas para garantizar la calidad de un producto, las
cuales se aplican a la empresa y no al producto. Su funcin principal es buscar
la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u
organizaciones (pblicas o privadas) a nivel internacional. Creada en 1946, con
sede principal en Ginebra, Suiza.
El comit tcnico 176 es quien desarrolla el tema de ISO 9000, norma sobre los
sistemas de gestin de calidad (SGC), fundamentos, vocabulario, requisitos,
elementos, calidad del diseo, fabricacin, inspeccin, venta, etc.
Integrada por ms de 156 pases miembros que desarrollan y promueven normas
comunes en todo el mundo, y tiene aproximadamente 18000 normas publicadas.
La norma ISO 9001 es el estndar que se utiliza para facilitar la satisfaccin de
los clientes a travs de la operacin efectiva de un Sistema de Gestin de
Calidad. Los trminos de la norma pueden traer muchos beneficios para una
empresa, especialmente en los sectores empresariales donde tener estrictas
medidas de control de calidad es un requisito.
Procesos de normalizacin:
Esta norma es revisada en un proceso que se divide en seis etapas, y
actualizada durante 3 a 5 aos.
Revisin sistemtica NWIP
Especificacin de diseo WD
Borrador de comit CD
Proyecto de norma internacional DIS
Proyecto final de norma internacional FDIS
Publicacin final de norma internacional ISO
Versiones de la norma:
Esta norma tiene 25 aos de historia, han pasado 5 versiones, siendo la primera
en 1987 y la ultima en septiembre de 2015.
Su primera edicin en el ao 1987, luego en 1994 tuvo su primera revisin
menor, en el 2000 se realiz una primera revisin mayor, para el 2008 ya tena
una segunda revisin menor y hasta el 2015 que se le realizo una segunda
revisin mayor.
Esta norma ha tenido dos tipos de revisiones:
Revisin menor: donde se aclaran interpretaciones de algunos literales.
Revisin mayor: donde si hay cambios o eliminaciones de requisitos.
IAF (Foro Internacional de Acreditacin):
Junto a la ISO trabaja el IAF, quien establece los lineamientos para la
certificacin de las empresas. El IAF da a las instituciones un plazo de 3 aos
para hacer la transaccin a la versin vigente y as estn actualizadas.
Estructura de Alto Nivel:
En su versin 2015 se establece una estructura de alto nivel, alineando las
diversas formas de sistemas sean compatibles creando una unidad en cuanto a
vocabulario y requisitos.
La norma ISO contienen 10 captulos, los primeros tres hablan de generalidades.
En donde se puede analizar el objeto y campo de aplicacin, las referencias
normativas y conocimiento de trminos y definiciones.
A partir de captulo 4 hasta el 10 encontramos los elementos que un sistema de
gestin de calidad debe implementar.
La nueva versin 2015 de la norma ISO 9001 establece una serie de requisitos
para detallar cul ser la extensin que tendr el Sistema de Gestin de la
Calidad de la organizacin, para lo cual es preciso establecer cules son los
departamentos o reas de responsabilidad de la organizacin, lugares
relacionados, procesos, actividades, procedimientos, etc. para los que la
empresa destina su Sistema de gestin de la Calidad.
Al respecto, la Norma ISO 9001:2015 define adems que cuando se determina
este alcance, la organizacin debe considerar:
- las cuestiones externas e internas referidas.
- los requisitos de las partes interesadas pertinentes; los productos y
servicios de la organizacin.
Este anlisis puede significar, por ejemplo, tener en cuentas las siguientes
situaciones:
Subcontratacin
Estrategia y reparto
Diversos sitios
Diferentes centros de servicio
Ofrecer a los clientes servicios en sus instalaciones
Cooperacin para hacer productos y servicios
Otras normas de gestin estn alineadas actualmente con la nueva estructura
de alto nivel, como la norma ISO 22301 (Gestin de la Continuidad de Negocio)
fue la primera que adopt la estructura. Son:
ISO 27001:2013 Seguridad de la Informacin.
ISO 14001:2015 Gestin Ambiental.
ISO 39001:2012 Seguridad Vial.
ISO 55001 Gestin de Activos.
La versin 2015 de la norma ISO 9001 destaca la importancia que concede al
Liderazgo de la organizacin como pilar esencial de un eficaz sistema de gestin
de calidad (SGC). Concretamente, establece la necesidad de que la Alta
Direccin se comprometa a orientar a la organizacin, implantando una visin y
misin y transmitiendo los valores de la organizacin a todos sus miembros.
En cuanto a la revisin del SGC, se destaca la importancia de que sea la misma
Alta Direccin la encargada de comprobar de manera directa la implantacin de
la poltica y objetivos de calidad, verificando que estn alineados con la direccin
estratgica y el entorno en el cual se desenvuelve la organizacin.
Entre las acciones que puede tomar una empresa para fortalecer el Liderazgo,
se encuentran las siguientes:
Comunicar la misin de la organizacin, la visin, estrategia, polticas y
procesos a lo largo la organizacin.
Crear y sostener los valores compartidos, la equidad y modelos ticos de
comportamiento en todos los niveles de la organizacin.
Establecer una cultura de confianza e integridad.
Fomentar un compromiso de toda la organizacin con la calidad.
Asegurar que los lderes de todos los niveles son ejemplos positivos para
las personas de la organizacin.
Proporcionar a las personas los recursos necesarios, la formacin y la
autoridad para actuar con responsabilidad.
Inspirar, alentar y reconocer la contribucin de las personas.
Cuando la ISO 9001:2015 menciona la gestin de riesgos se refiere al riesgo que
siempre ha sido una caracterstica de la norma ISO 9001, sin embargo en la
versin 2015 se ha vuelto ms explcito y aplica a todo el sistema de gestin. Se
utiliza un enfoque basado en el riesgo en todo el sistema y requiere que cada
organizacin identifique, planifique y acte sobre esos riesgos y oportunidades
que son pertinentes para el logro de los resultados esperados del sistema de
gestin.
En la nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intencin de
enfatizar y guiar el Enfoque basado en Riesgos, introduciendo ste en varias
clusulas como el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la
planificacin.