GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10

SERIES Edition 2007 (E) DOCUMENT Edition 2007 (E)

Directrices para la determinacin de la calibracin

intervalos de instrumentos de medicin

Gua para la determinacion de Intervalos de calibracin

de los instrumentos de medicin

INTERNATIONAL ORGANISATION INTERNATIONALE

DE METROLOGIE LEGALE
LABORATORY
ACCREDITATION
INTERNATIONAL ORGANIZATION
COOPERATION OF LEGAL METROLOGY
 ILAC-G24:2007 / OIML D 10:2007 (E)

CONTENIDOS

Copyright - ILAC .......................................................................................................... 3

Prlogo - OIML .......................................................................................................... 4
Prembulo .......................................................................................................... 5
Propsito .......................................................................................................... 5
Profesin de escritor ................................................................................................... 5
1. Introduccin .................................................................................................. 5
2. Eleccin inicial de los intervalos de calibracin ................................................ 7
3. Mtodos de revisin de los intervalos de calibracin ........................................ 7
Mtodo 1: Ajuste automtico o "escalera" (calendario-tiempo) .........................8
Mtodo 2: Grfico de control (calendario-tiempo) ............................................. 8
Mtodo 3: tiempo "en uso" ..................................................................................9
Mtodo 4: En la comprobacin del servicio, o las pruebas de "recuadro negro" ... 9
Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos .............................................................. 9

Bibliografa .....................................................................................................................11

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Derecho de Autor (ILAC)

ILAC-G24: 2007
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Prlogo (OIML)

La Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) es una organizacin mundial, interguberna-

mental cuyo principal objetivo es armonizar las regulaciones y controles metrolgicos aplicados por las
autoridades nacionales, servicios metrolgicos u organizaciones afines, de sus Estados miembros. Las
principales categoras de publicaciones OIML son:

Recomendaciones Internacional (OIML R), que son modelos de reglamentos que establecen la
caractersticas metrolgicas requeridas de ciertos instrumentos de medicin y que especifiquen los
mtodos y los aparatos para comprobar su conformidad. Los Estados miembros aplicarn estas OIML
Recomendaciones a la mxima medida posible;

Documentos internacionales (OIML D), que son de carcter informativo y que estn destinadas a
armonizar y mejorar el trabajo en el campo de la metrologa legal;

Guas Internacionales (OIML G), que tambin son de carcter informativo y que estn destinados a dar
directrices para la aplicacin de ciertos requisitos a la metrologa legal, y

Publicaciones Internacionales bsico (OIML B), que definen las normas de funcionamiento de los
diversos OIML estructuras y sistemas.

OIML Proyecto de Recomendaciones, Documentos y guas son elaboradas por comits tcnicos o
Subcomits que comprenden representantes de los Estados miembros. Algunss instituciones interna-
cionales y regionales tambin participan con carcter consultivo. Los acuerdos de cooperacin se han
establecido entre el Instituciones OIML y algunos, como la ISO y la IEC, con el objetivo de evitar la con-
tradiccion. En consecuencia, los fabricantes y los usuarios de los instrumentos de medicin, laboratorios
de ensayo, etc pueden aplicar simultneamente publicaciones OIML y los de otras instituciones.
Recomendaciones internacionales, documentos, guas y publicaciones bsicas se publican en Ingls
(E) y traducido al francs (F) y estn sujetos a revisin peridica.

Adems, la OIML publica o participa en la publicacin de vocabularios (OIML V) y peridicamente

comisiones de expertos en metrologa legal a escriben informes (OIML E). los Informes de expertos
tienen como objetivo proporcionar informacin y asesoramiento, y estn escritos exclusivamente desde
la perspectiva de su autor, sin la participacin de un comit o subcomit tcnico, ni el de la CIML. Por lo
tanto, no necesariamente representan los puntos de vista de la OIML.

Esta publicacin - Referencia ILAC-G24 / OIML D 10, Edicin 2007 - fue desarrollado por el comite de
acreditacin de ILAC y 4 estndares de medicin TC OIML y dispositivos de calibracin y verificacin.
Esta versin reemplaza OIML D 10 (edicin 1984). Fue aprobada para su publicacin final en ILAC en
noviembre de 2005 y porel Comit Internacional de Metrologa Legal en 2002.

OIML Las publicaciones pueden ser descargadas desde el sitio web de la OIML en forma de archivos PDF.
Adicional informacin sobre OIML Publicaciones se puede obtener en la sede de la Organizacin:

Oficina Internacional de Metrologa Legal

11, rue Turgot - 75009 Pars - Francia
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Internet:
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Directrices para la determinacin de

intervalos de calibracin de instrumentos de medicin

Prembulo

Este documento gua es una revisin de la OIML D 10. Fue redactado por la ILAC (International Acreditacin de
Laboratorios) y la OIML (Organizacin Internacional de Legal Metrologa) como una empresa conjunta y se
publica como tal.

Es importante sealar que:

No es la responsabilidad de los organismos de acreditacin de laboratorios para ensear cmo manejar sus
negocio.

Es responsabilidad de cada laboratorio de elegir para poner en prctica cualquier o ninguno de los
mtodos descritos en este documento basado en sus necesidades individuales y su evaluacin individual de los
riesgos.

Es tambin la responsabilidad del laboratorio si decide implementar para evaluar la eficacia del mtodo y
asumir la responsabilidad por las consecuencias de las decisiones adoptadas como resultado del mtodo elegido.

Propsito

El propsito de este documento es dar a los laboratorios, sobre todo durante la configuracin del sistemade
calibracin la orientacin sobre la forma de determinar los intervalos de calibracin. Este documento identifica y
describe los mtodos que estn disponibles y son conocidos para la evaluacin de los intervalos de calibracin.

Profesin de escritor

Esta publicacin fue desarrollada por la OIML e ILAC como una empresa conjunta y como una revisin de la
OIML D 10. Dentro de ILAC el punto focal ha sido el Comit de Acreditacin.

1.Introduccin

Un aspecto importante para el mantenimiento de la capacidad de un laboratorio para producir rastreables y fiables
resultados de la medicin es la determinacin de la duracin mxima que se permitan entre calibraciones sucesivas
(recalibraciones) de la referencia o del trabajo y la medicin de los instrumentos utilizados. Diversas normas inter-
nacionales toman en cuenta este aspecto, por ejemplo:

ISO / IEC 17025:2005 [1] contiene los siguientes requisitos:

Clusula 5.5.2: "Se establecer programas de calibracin para las cantidades o los valores de la clave instrumentos en los que estas
propiedades tienen un efecto significativo en los resultados ".
Clusula 5.5.8: "Siempre que sea posible, todo el equipo bajo el control del laboratorio que requiera calibracin deber etiquetarse, codificarse
o identificarse o de otra manera indicar el estado de calibracin, incluyendo los datos de la ltima vez calibrado y la
fecha de vencimiento o de criterios cuando se debe recalibrar ".
Clusula 5.6.1 "Todo el material utilizado para los ensayos y / o calibraciones, incluidos los equipos de mediciones auxiliares (por ejemplo,
para las condiciones ambientales) que tiene un efecto significativo en la exactitud o la validez del resultado de la prueba,
calibracin o muestreo debern ser calibrados antes de su puesta en servicio.

El laboratorio debe tener un programa establecido y el procedimiento para lacalibracin de sus equipos ".

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Nota: Dicho programa debe incluir un sistema para seleccionar, utilizar, calibrar,
supervisar y controlar el mantenimiento de las normas de medicin, la referencia
de materiales utilizados como normas de medicion y equipos de prueba
utilizada para realizar las pruebas y calibraciones.

ISO 9001:2000 [10] contiene el requisito de:

Clusula 7.6: "Cuando sea necesario para garantizar la validez de los resultados, el equipo de
medicin deber: a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su uso,
contra normas de medicin inspiradas internacional o normas de medicion nacional
a falta de tales normas, deber registrarse la base utilizada para la calibracin o verificacin
Nota:

Este documento se centra en la determinacin de los intervalos de calibracin de la medicin de instrumentos.

Los mtodos descritos tambin se pueden utilizar de una manera apropiada para referencia normas, estnda-
res de trabajo, etc, que estn bajo el control del laboratorio.

De acuerdo con la terminologa del VIM, el trmino "instrumento de medida" se utiliza [11] en lugar de
"Equipo de medicin" en este documento.

El propsito general de una calibracin peridica es:

para mejorar la estimacin de la desviacin entre un valor de referencia y el valor obtenido utilizando un
instrumento de medicin, y la incertidumbre en esta desviacin, en el momento en que el instrumento es en
realidad utilizado;
para tranquilizar a la incertidumbre que puede lograrse con el instrumento de medida; y
para confirmar si hay o no ha habido ninguna modificacin del instrumento de medida que podra
introducir dudas sobre los resultados entregados en el perodo transcurrido.

Una de las decisiones ms importantes con respecto a la calibracin es "cundo hacerlo" y "Con qu frecuen-
cia hacerlo ". Un gran nmero de factores influyen en el intervalo de tiempo que se debe permitir entre
calibraciones y deben ser tomadas en cuenta por el laboratorio. Los factores ms importantes son:

incertidumbre de medida requerida o declarada por el laboratorio;

El riesgo de un instrumento de medicin superior a los lmites del error mximo permitido cuando est en uso;
El costo de las medidas de correccin necesarias cuando se compruebe que el instrumento no era apropiado
sobre un largo perodo de tiempo;
tipo de instrumento;
tendencia al desgaste y a la deriva;
las recomendaciones del fabricante;
extensin y severidad de uso;
Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibraciones, radiaciones ionizantes, etc);
Los datos de tendencias obtenidos de los registros de calibracin anteriores;
la historia de los servicios de mantenimiento;
Frecuencia de verificacin cruzada contra otros patrones de referencia o instrumentos de medicin;
La frecuencia y la calidad de los controles intermedios, mientras tanto;
los arreglos de transporte y el riesgo,
Grado al cual estn capacitados el personal en activo

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Aunque el costo de calibracin no puede normalmente ser ignorado en la determinacin de los intervalos de calibracin, el
aumento de las incertidumbres de medicin o un mayor riesgo en trminos de calidad y de servicios de medicin derivados
de intervalos ms largos puede mitigar en contra de la aparentemente alto costo de una calibracin.

El proceso de determinacin de los intervalos de calibracin es un proceso matemtico y estadstico complejo que requiere
datos precisos y suficientes tomados durante el proceso de calibracin. No parece haber ningna mejor aplicacin universal
sola prctica para establecer y ajustar los intervalos de calibracin. Esto ha creado la necesidad de una mejor comprensin
de la determinacin de intervalo de calibracin. Como hay un solo
mtodo es ideal para toda la gama de instrumentos de medida, algunos de los mtodos ms simples de
asignar y revisar el intervalo de calibracin y su idoneidad para diferentes tipos de instrumentos estn cubiertas en este
documento. Los mtodos se han publicado en ms detalle en ciertas normas (Por ejemplo, [2]), o por organizaciones tcni-
cas reconocidas (por ejemplo, [5], [6], [7]), o en las revistas cientficas relevantes.

Los mtodos se pueden utilizar para la seleccin inicial de los intervalos de calibracin y el reajuste de estos
intervalos sobre la base de la experiencia. Mtodos desarrollados por el laboratorio o mtodos adoptados por la laboratorio
tambin se puede utilizar si son apropiados y si se validan.

El laboratorio debe seleccionar los mtodos apropiados y debe documentar los utilizados.los resultados de la calibracin
debe ser recogidos como datos histricos, con el fin de basar las decisiones futuras para intervalos de calibracin de la
instrumentos.

Independientemente de los intervalos de calibracin determinados, el laboratorio debe tener una adecuada
sistema para garantizar el buen funcionamiento y el estado de calibracin de los estndares y la medicin
instrumentos utilizados entre calibraciones (vanse los numerales 5.5.10 y 5.6.3.3 de la Norma ISO / IEC 17025:2005).

2.Eleccin inicial de los intervalos de calibracin

La decisin inicial en la determinacin del intervalo de calibracin se basa en los siguientes factores:

recomendaciones del fabricante del instrumento;

medida esperada y la gravedad de uso;
la influencia del medio ambiente;
la incertidumbre en la medicin requerida;
errores mximos permitidos (por ejemplo, por las autoridades de metrologa legal);
ajuste de (o cambio en) el instrumento individual;
influencia de la cantidad medida (por ejemplo, alto efecto de la temperatura sobre termopares);
consolidado o publicado de datos sobre los mismas o similares dispositivos.

La decisin debe ser tomada por una persona o por personas con experiencia general de mediciones o
de los instrumentos concretos que ser calibrados, y preferiblemente tambin con el conocimiento de los intervalos utilizados
por otros laboratorios. Una estimacin debe hacerse para cada instrumento o grupo de instrumentos que
el tiempo es probable que se mantenga dentro del margen de error permitido despus de que el instrumento
de calibracin.

3.Mtodos de revisin de los intervalos de calibracin

Una vez que la calibracin sobre una base de rutina se ha establecido, el ajuste de los intervalos de calibracin debe
ser posible con el fin de optimizar el balance de riesgos y los costos indicados en la introduccin. probablemente se encontr
que los intervalos seleccionados inicialmente no dan los resultados ptimos deseados debido a una nmero de razones, por
ejemplo:
Los instrumentos pueden ser menos fiable de lo esperado;
El uso no puede ser como se prevea;
puede ser suficiente para llevar a cabo una calibracin limitado de ciertos instrumentos en lugar de una completa
calibracin;

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la deriva determinada por la recalibracin de los instrumentos puede mostrar que la calibracin puede tener
intervalos largos sin aumentar los riesgos, etc

Una variedad de mtodos estn disponibles para la revisin de los intervalos de calibracin. El mtodo elegido
difiere en funcin de si:
instrumentos son tratados individualmente o en grupos (por ejemplo, segn el modelo del fabricante o por tipo);
instrumentos exceden la calibracin por la deriva con el tiempo o por el uso;
instrumentos muestran diferentes tipos de inestabilidades;
instrumentos sujetos a ajustes.
los datos estn disponibles y se da importancia a la historia de la calibracin de los instrumentos.

El llamado "intuicin de ingeniera", que fija los intervalos iniciales de calibracin, y un sistema que
mantiene intervalos fijos sin revisin, no son considerados como suficientemente fiables y por lo tanto, no se reco-
mienda.

Mtodo 1: Ajuste automtico o "escalera" (calendario-tiempo)

Cada vez que un instrumento se calibra de forma rutinaria, el intervalo posterior se extiende si se encuentra dentro de
por ejemplo un 80% del error mximo admisible que se requiere para la medicin, o reducirse si se constata que esta
fuera de este margen de error permitido. Esta respuesta "escalera" puede producir un rpido ajuste de los intervalos
y se lleva a cabo fcilmente y sin esfuerzo administrativo.Cuando los registros son mantenidos y utilizados, posibles
problemas con un grupo de instrumentos que indican la necesidad de una modificacin tcnica o de mantenimiento
preventivo, se dar a conocer.

Una desventaja de los sistemas de tratamiento de instrumentos individualmente puede ser que es difcil mantener la
carga de trabajo de calibracin suave y equilibrado, y que requiere una planificacin anticipada detallada. No sera
apropiado tener un intervalo de extremos que usan este mtodo. El riesgo asociado con retirar un gran nmero de
certificados emitidos, o hacer de nuevo un gran nmero de puestos de trabajo puede ser en ltima instancia, inacepta-
ble.

Mtodo 2: Grfico de control (calendario-tiempo)

Los grficos de control es una de las herramientas ms importantes de control estadstico de la calidad (SQC) y bien
descrito en las publicaciones (por ejemplo, [3], [4]). En principio, funciona de la siguiente manera: los puntos de
calibracin significativas son elegidos y los resultados se representan grficamente en funcin del tiempo. A partir de
estas parcelas, tanto la dispersin de los resultados y la deriva se calcula, la deriva debe ser, ya sea la deriva media
de un intervalo de calibracin, o en el caso de los instrumentos muy estables, la deriva durante varios intervalos. A
partir de estas cifras, el intervalo ptimo puede ser calculado.

Este mtodo es difcil de aplicar (de hecho, es muy difcil de aplicar en el caso de complejo instrumentos) y prctica-
mente slo pueden ser utilizados con el procesamiento automtico de datos. Antes de comenzar con los clculos, se
requiere un considerable conocimiento de la ley de la variabilidad del instrumento o instrumentos similares,
Una vez ms, es difcil lograr una carga de trabajo equilibrada. Sin embargo, una variacin considerable de
los intervalos de calibracin de los prescritos es permitida sin invalidar los clculos; la fiabilidad puede ser calculado
y al menos en teora da el intervalo de calibracin eficiente. Por otra parte, el clculo de la dispersin de los resulta-
dos indicar si los lmites de la especificacin del fabricante son razonables y el anlisis de la deriva encontrado
puede ayudar en la indicacin de la causa de la deriva.

Mtodo 3: timpo "en uso"

Esta es una variacin de los mtodos anteriores. El mtodo bsico permanece sin cambios, pero la calibracin
intervalo se expresa en horas de uso, en lugar de meses del calendario. El instrumento est equipado con un
indicador de tiempo transcurrido y se devuelve para la calibracin cuando el indicador alcanza un valor especificado.
Ejemplos de instrumentos son termopares, utilizados a temperaturas extremas, probador de peso muerto para el
gas, palpadores de medida de presin (es decir, instrumentos que pueden estar sujetos a desgaste mecnico). la
importante ventaja terica de este mtodo es que el nmero de calibraciones lleva cabo y por lo tanto el costo de
calibracin vara directamente con la longitud de tiempo que se utiliza el instrumento.

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Por otra parte, se produce una comprobacin automtica en la utilizacin de instrumento. Sin embargo,
hay muchas desventajas prcticas en el uso de una comprobacin automtica, incluyendo:

no se puede utilizar con instrumentos pasivos (por ejemplo, atenuadores) o estndares (resistencia,
capacitancia, etc);
no se debe utilizar cuando se conoce que un instrumenesta deteriorado o a la deriva en un estante, o
cuando se maneja, o cuando se somete a una serie de ciclos corto de encendido y apagado;
el costo inicial de la disposicin y la instalacin de contadores de tiempo adecuados es alta, y puesto
que los usuarios pueden interferir con ellos, la supervisin puede ser necesario que a su vez aumentar
los costos;
es an ms difcil de conseguir un buen flujo de trabajo que con los mtodos mencionados
anteriormente , ya que el (calibracin) de laboratorio no tiene conocimiento de la fecha en que la calibra-
cin del intervalo terminar.

Mtodo 4: En la comprobacin del servicio, o las pruebas de "recuadro negro"

Esta es una variacin en los mtodos 1 y 2 y es particularmente adecuada para instrumentos complejos
o consolas de prueba . Los parmetros crticos son revisados con frecuencia (una vez al da o incluso
ms a menudo) mediante equipo portatil de calibracin, o preferiblemente,por un "recuadro negro" com-
puesto especficamente para comprobar los parmetros seleccionados.

Si se encuentra que el instrumento para esta fuera del margen de error permitido por el "recuadro negro",
es devuelto para una calibracin completa. La principal ventaja de este mtodo es que proporciona la
mxima disponibilidad para el usuario del instrumento. Lo es muy adecuado para los instrumentos sepa-
rados geogrficamente de el laboratorio de calibracin, ya que una calibracin completa slo se realiza
cuando se sabe que se requiere. La dificultad est en decidir sobre los parmetros crticos y el diseo
de la "recuadro negro".

Aunque tericamente el mtodo es muy fiable, esto es ligeramente ambiguo, ya que el instrumento
puede estar fallando en algn parmetro no medido por el "recuadro negro". Adems, las caractersticas
de la "Recuadro negro" en s misma no puede permanecer constante.

Ejemplos de instrumentos adecuados para este mtodo son medidores de densidad (tipo de resonan-
cia); Pt-resistencia termmetros (en combinacin con los mtodos de calendario en tiempo); dosmetros
(fuente incluida), y sonido, medidores de nivel (fuente incluida).

Mtodo 5: Otros mtodos estadsticos

Los mtodos basados en el anlisis estadstico de un instrumento individual o tipo de instrumento

tambin puede ser un enfoque posible. Estos mtodos estn ganando cada vez ms inters, especial-
mente cuando se utiliza en combinacin con herramientas de software adecuadas. Un ejemplo de una
herramienta de este tipo de software y su matemtica fondo se describe por A. Lepek [9].

Cuando un gran nmero de instrumentos idnticos (es decir, los grupos de instrumentos) deben ser
calibrados, los intervalos de calibracin pueden ser crticos con la ayuda de mtodos estadsticos.
Ejemplos detallados se pueden encontrar por ejemplo en la obra de LF Pau [7].

Comparacin de mtodos

Ningn mtodo es ideal para toda la gama de instrumentos encontrados (ver Tabla 1). por otra parte, hay
que sealar que el mtodo elegido ser afectado por el laboratorio si tiene la intencin de introducir
mantenimiento planificado. Puede haber otros factores que han afectado la eleccin del mtodo de labo-
ratorio. El mtodo elegido, a su vez, afecta de alguna forma los registros que deben conservarse.

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Metodo 1 Metodo 2 Metodo 3 Metodo 4 Metodo 5
escalera trazo de tiempoen-uso caja Otro
control Negra enfoque
estadistico
Confiabilidad medio alto medio alto medio
Esfuerzo de aplicacin Bajo alto medio bajo alto
Carga de trabajo equilibrada medio medio malo medio malo

Aplicacion con respecto medio bajo alto alto bajo

a dispositivos particulares
Disponibilidad de los instrumentos medium medium medium high medium

1) una mejor clasificacin se consigue cuando se utiliza una herramienta de software apropiado.

Tabla 1: Comparacin de los mtodos de revisin de los intervalos de calibracin

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Bibliografa
[1] ISO / IEC 17025:2005
Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibracin

[2] ISO 10012-1, Edicin :1992-01

Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipos de medicin;
Gestin del equipo de medicin

[3] Montgomery, DC: Introduccin al control estadstico de la calidad

John Wiley & Sons, 4 ed., 2000

[4] ANSI / ASQC B1-B3-1996: Control de Calidad Metodologas Grfico

[5] Mtodos de revisin de los intervalos de calibracin

Direccin de Garanta de Calidad Elctrica
Ejecutivo de Adquisiciones del Ministerio de Defensa
Reino Unido (1973)

[6] Establecimiento y ajuste de intervalos de calibracin

NCSL Prctica recomendada RP-1, 1996

[7] Pau, LF: priodicit des Calibraciones

Escuela Nacional Superior de Telecomunicaciones, Pars, 1978

[8] Garfield, FM: Los principios de Garanta de Calidad para Laboratorios de Anlisis
AOAC Int.., 3 edicin, 2000

[9] Lepek, A.: Software para la prediccin de patrones de medicin

NCSL Conferencia Internacional de 2001

[10] ISO 9001:2000

Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos

[11] Vocabulario Internacional de Trminos Bsicos y Generales de Metrologa (VIM),

BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML. Publicado por ISO, Ginebra, Suiza, 2 ed.,
1993

11