norma UNE-EN 12341 espanola Junio 1999 a ‘Calidad del aire Determinaci6n de la fraccién PM 10 de Ia materia particulada en suspensién Método de referencia y procedimiento de ensayo de campo para demostrar la equivalencia de los métodos de medida al de referencia ‘Ale gualiy. Determination f the PMIO fraction of suspended particulate mater. Reference method and eldest procedure to demonstrate reference egunalence of meaturemet methods ‘Qualité de Vain, Détermination dela fraction MEPIO de matide partculaire en suspension. Méthode de ‘ftrence et prockdure dessa in st pour démonirer Véguvalence dla référence de métdes de mesrage OTTO Esta norma es la vecsidn oficial, en espafiol, de ta Norma Europea EN 12341 de noviembre 1998, SC ANTECEDENTS ee} Eaitadacimpresa por AENOR Depa leat» M25449:1909 © AENOR 1999 Reproduccidn probibida Esta norma ha sido elaborada por d comité téenico AEN/CTN 77 Medio Ambiente cuya Secretarfa desempeiia AENOR, LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A; AENOR feusiozwasenae 27 Pigs Nermalizacion y Certifeacion 27 ih Ccenava 6 ‘Telefon 91 432.6000 Grupo 18 2800s MADRID spas Fe 91 3108032NORMA EUROPEA EN 12341 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Noviembre 1998, ICS 13,040.20; 61.040 Descriptores: Aire ambiente, materia particulada en suspensién, fracciin PM 10, método de referencia, procedimiento de ensayo de campo de equivalencia. Versién en espatiol Calidad del aire Determinacién de la fraccién PM 10 de la materia particulada en suspensi6n Método de referencia y procedimiento de ensayo de campo para demostrar la equivalencia de los métodos de medida al de referencia ‘Alr quality. Determination ofthe PMI0 ‘Qualité de Fair. Détermination dea ‘Luftbesehafenbelt emitting dor fraction of suspended particulate matter. fraction MP10 de matire particulaire en __-PMO-Frakilon von Sehwebstaubs Reference method and field test, ssspension, Méthode de référence Referenzmethode und Feldprifvrfabren, procedure to demonstrate reference procedure dessal in situ pour démontrer _zuma Nachels der Glelchwerdghelt von ‘equivalence of measurement methods. Véguivalence ta rférence de méthodes -Mefverfabren und ReferenzmeBinethode, se mesurage Esta norma europea ha sido aprobada por CEN ef 1998-11-02. Los miembros de CEN estén sometidos al Reglamentoy Interior de CEN/CENELEC que define las condiciones dentro de las cuales debe adoptarse, sin modificacién, la norma ‘europea como norma nacional Las correspondientes lisias actualizadas y las referencias bibliogrificas relativas a estas normas nacionales, pueden ‘obtenerse en la Secretaria Central de CEN, o a través de sus miembros. Esta norma curopea existe en tres versiones oficiales (alemén, franeés e inglés). Una versién en otra lengua realizada bajo La responsabilidad de un miembro de CEN en su idioma nacional, y notificada a la Secretaria Central, tiene el mismo rango que aquéilas Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalizacién de los paises siguientes: Alemania, Austria, +s Bajos, Bélgica, Dinamarca, Espafia, Finlandia, Francia, Grecia, Iranda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Portugal, Reino Unido, Reptiblica Checa, Suecia y Suiza CEN COMITE EUROPEO DE NORMALIZACIGN European Commitice for Standardization —Camité Européen de Normalisation Europtisches Komitee fur Normung SECRETARIA CENTRAL: Rue de Stassart, 36 B-1050 Bruxelles © 1998 Derechos de reproduceién reservados a los Miembros de CEN.EN 12341:1998 iNDICE ANTECEDENTES.. INTRODUCCION... 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACTON... 2 NORMAS PARA CONSULTA wma 3 DEFINICIONES. 4 REQUISITOS PARA LA EQUIVALENCIA AL DE REFERENCIA 5 METODO DEENSAYO.. 6 INFORMEDE ENSAYO... ANEXO A (Normative) CONVENCION DE MUESTREO PM10..010 ANEXO B (Normative) _ CRITERIOS DE DISENO PARA LOS CAPTADORES PM 10 DE REFERENCIA..... ANEXO C (Normative) FILTRO ¥ PROCEDIMIENTOS DE PESADA... ANEXO D (Informative) FUNDAMENTO PARA EL PROCEDIMIENTO: DE EQUIVALENCIA AL DE REFERENCIA DESIGNADO ANEXO E (Informative) BIBLIOGRAFiA.. 16 2 23EN 12341:1998 ANTECEDENTES Esta norma europea ha sido elaborada por el Comité Técnico CEN/TC 264 “Calidad del aire”, cuya Secretaria desempefia DIN. Esta norma europea deberd recibir el rango de norma nacional, mediante la publicacién de un texto idéntico a Ia misma o mediante ratificacién antes de finales de mayo de 1999, y todas las normas nacionales técnicamente divergentes deberdn anularse antes de finales de mayo de 1999. Los anexos A, B y C son normativos y los anexos D y B son informativos. De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC, los organismos de normalizacién de los siguientes paises estin obligados a adoptar esta norma europea: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Espafia, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Paises Bajos, Portugal, Reino Unido, Repilica Checa, Suecia y Suiza,EN 12341;1998 -6- INTRODUCCION La Norma ISO 7708 define los convenios de muestreo para las fracciones de tamafio de partfculas que son captadas de la atmésfera ambiente (y también del lugar de trabajo) a fin de establecer su impacto en la salud humana. Los convenios estén definidos para las fracciones de materia particulada en suspensién (MPS) inhalable, torécica y respirable, Estos convenios representan especificaciones dadas para los captadores, estableciendo la eficiencia ideal de muestreo como una funcién del didmetro aerodingmico de la particula. En general, la eficiencia de muestreo de los captadores verdaderos se desviaré de la especificacion dada y la masa de MBPS captada diferird por tanto de la recogida por un captador ideal. Ademés, el comportamiento de los captadores verdaderos estd influenciado por muchos factores, tales como Ia velocidad del viento, humedad, temperatura y presién baromeétrica, El amplio rango de tamafios de particulas y composiciones presentes en el aire ambiente ha conducido al desarrollo de una diversidad de aparatos para In captacién y cunntificaciin de las fracciones, anteriormente mencionadas, de la MPS. Cbviamente, la situaciGn citada anteriormente requiere procedimientos normalizados de ensayo para asegurar que el funcionamiento de los aparatos de muestreo candidates. de acuerdo con los convenios de muesteo pertinentes, pueden ser establevidos fidedignamente 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION [Esta norma especifica el funcionamiento de los equipos de muestreo para particulas PM 10 con el fin de armonizar su rmedividn dentro del marco de la Direetiva del Consejo de la Unign Europea 96/62/EC (1] sobre evaluscisn y gestién de la calidad de aire ambiente y a primera drectiva hija. En la directiva hija, por convenio, el convenio de mucstreo ISO toreico ha sido asemejado a la fracci6n PM 10 (véase anexo A: [2]. ‘La norma especifica un protocolo de ensayo para comparar los resultados de un captador candidato PM 10 con otro de referencia PM 10 en un ensayo de campo [3]. Basicamente, la equivalencia al de referencia concedida a un captador candidato se aplica s6lo al rango de condiciones bajo las cuales los ensayos de campo fueron realizados. Al realizar los ensayos de campo en situaciones caracteristicas, que cubren un amplio rango de pardmetros amibientales relevantes, es seguro que la equivalencia al de referencia se mantenga en las condiciones existentes en los paises europeos. La equivalencia al de referencia no sera concedida explicitamente para situaciones especificas (p. ej. para situaciones de fondo o urbanas). Ante todo, el procedimiento dado en esta norma esté pensado para que sea préctico, permitiendo a insttuciones europeas o industrias valorar Ios sistemas de muestreo candidatos bajo condiciones ambientales. La equivalencia al de referencia concedida usando los procedimientos dados en esta norma, slo se aplica al proceso de muesireo de MPS en aire ambiente. No tiene relacién con la equivalencia de Jos métodos automaticos comfinmente empleados (p. ej. atenuaci6n de radiaciéa B 0 método de balance de masa oscilante) para analizar la MPS ambiental, captadas en el sustrato de captacién. El limite de detecciGn y la precisién del método analitico son consideraciones ‘importantes para el usuario, pero su determinacisn esté fuera del objetivo de esta norma. Los principales argumentos para el procedimiento de ensayo de campo designado se deseriben en el apartado D.1. 2 NORMAS PARA CONSULTA Esta norma europea incorpora disposiciones de otras publicaciones por su referencia, con o sin fecha, Estas referencias normativas se citan en los lugares apropiados del texto de la norma y se relacionan a continuacién. Las revisiones 0 moditicaciones posteriores de cualquicra de las publicaciones citadas con fecha, s6lo se aplican a esta norma europea cuando se incorporan mediante revisiOn o modificacién. Para las referencias sin fecha se aplica [a ultima edicién de esa publicacién, EN 45001 ~ Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorias de ensayo. ISO 8756 ~ Calidad del aire. Tratamiento de datos de temperatura, presién y humedad. 180 7708 ~ Calidad det aire. Definiciones de las fracciones de los tamafios de particulas para el muestreo asociado a problemas de salud.-T- EN 12341:1998 3 DEFINICIONES Para los prop6sitos de esta norma, se aplican las siguientes definiciones: 3.1 materia particulada en suspensién (MPS): Todas las particulas rodeadas por aire en un volumen de aire dado y tranquilo. 3.2 fracei6n tordciea: Fraccién misica de las particulas inhaladas que pueden atravesar la laringe (ISO 7708). 3.3 convenio tordcico: Especificacién de los equipos de muestreo cuando la fraccién torécica es la fraccién de interés (dso 7708), 3.4 particulas tordcicas: Particulas inhaladas que pueden atravesar la laringe. PM 10; Una especificaciéin dada para cl muestrco de particulas tordcicas. Véase anexo A. 3.6. eficiencia de muestreo: Para cada didmetro aerodindmico de particula, el cociente entre la concentracién mésica de MPS como se determina por el instrumento de muestreo y la concentracién masica de MPS correspordiente. 3.7 eficiencia media de muestreo: Para la especificacidn de interés, el cociente entre I concentraciOn mésica de MPS ‘como se determina por el instrumento de muestreo y la concentracién mésica de MPS correspondiente. 3.8 captador de referencia PM 10: Por convenio, un instrumento de muesireo que posee las caracteristicas de funcionamiento requeridas, a fin de evaluat la concentracién mésica de PM 10. 3.9. captador candidato PM 10: Un instrumento de muestreo, propuesto para ser considerado como equivalente al captador de referencia. 310 valor verdadero (de una cantidad): Valor consistente con la definicién de una cantidad concrete dada [4]. NoTas 1 Exes un valor que seria obtenido por una mati perfects. 2 Los valores vrdadetos son por naturalezaindetermindes, 3 Et anieuloindefinide “us mejor qu el arcuo defisdo “et”, a ws en uni con “valor verdadec” debi a que puede haber muchos ‘vlogesconsistentes oon i definieion de una camtidad cencreta daa 3.11 valor verdadero convencional (de una cantidad): Valor auribuido a una cantidad concreta y aceptada, a veces Por convenio, teniendo una incertidumbte apropiada para un propésito dado (4). Notas 1 Elvalor verdadero convensionl esa veces amado valor asignado, mejor estima de valor, valor coaveacional o valor de referencia 2 Precuentemete, se usa us nimero de resultados de medidas de una cantdad pr establcer un valor verdadero convenciona 3.12. incertidumbre (de medida): Parimetro, asociado con el resultado de una medida, que caracteriza la dispersion de los valores que podrian razonablemente atribuirse al mensurando [4}, NoTAS 1 Bl parémetra puede ser, por eemplo, una desvacién essa (0 un rodiplo dado de ella) 0 fs mitad de an itervalo para un nivel de confianz indieado —2 La incentidumbre-de-modids-comprende—en-generat-muchos-componentes—igunn-de-estes-componentes-peeden-ser-evaliadus de isesbacin estaisica de los resultados de las series de medida y pueden ser caacterizados pot ls desviacionesestindar expetimencis. ls oiras components, ue poeden también ser camctrizados por las desviniones estindar, son evalados de las distiiciones de probabilidad asunidas,basadas en la experiencia o en era nformaci. 5 Seentende que el resltado de a mod esa mejor estima del valor del measurando y qe 1040s tos components de a incertidurbre, inchyendo aqui que provienen de efecinssistemuicos, tals como compovenes asociados con correcionesy patrons de referencia, ccomanbuyea ala dispersionEN 12341:1998, 4 REQUISITOS PARA LA EQUIVALENCIA AL DE REFERENCIA 4.1 Generatidades La equivalencia al de referencia de los captadores candidaios se centr en los siguientes aspectos: 8) Comparabilidad de los captadores candidatos A partir de la incertidumbre entre medidas duplicadas del par de captadores cendidatos colocados. b) Comparabilidad del captador candidato y de referencia A partir de Ia llamada funci6n de equivalencia al de referencia que describe la relacién entre las concentraciones imasicas medidas por el candiidato y el captador de referencia, respectivamente Los principales argumentos para el procedimiento designado para ensayar Ia equivalencia al de referencia se deseriben encl apartado D2, 4.2 Requisitos El método de ensayo descrito en el capitulo $ debe utilizarse para ensayar la equivalencia al de referencia de los captadores candidatos, frente a los siguientes requisitos: 2) Comparabilidad de los captadores candidatos Estadistica de la incertidumbre para el 95% de nivel de confianza: <5 up’ si las concentraciones medias (¥.s + ¥z)2 obtenidas de las medidas duplicadas con eaptadores candidatos son $ 100 ug/m’,o 5% con respecto a las concentraciones medias (Yy + Ya¥/2 obtenido de medidas duplicadas con captadores candidatos, si las concentraciones medias son > 100 ue/m’ b) Comparabilidad com el instrumento de referencia Funcidn de equivalencia al de referencia junto con ta franja de aceptacién en los dos lados, sobre el rango de concentracién relevante: < 10 p/m’, sits concentraciones de referencia X son < 100 pg, o 10% con respecto a las concentraciones de referencia X, si las concentraciones de referencia son >100 pg/m’. 4.3 Instrumento de referencia El método de medida de referencia constaré de un cabezal de muestreo PM 10, acoplado directamente con un filtro y un, aparato de flujo regulado, seguido por la deierminacidn gravimétrica de la masa PM 10 captada en el filtro. Deben emplearse alguno de los siguientes caberales: a) Sistema PM 10 (véase el apamado 1), Ie bajo volumen: el captador ») Sistema de alto volumen: el captador HVS-PM 10 (véase e] apartado B.2), ©) Sistema de superalto volumen: el captador WRAC-PM 10 (véase e! apartado B.3).EN 12341:1998 5 METODO DE ENSAYO 5.1 Ensayo de campo 5.11 Emplazamientos para el ensayo, Cuando se seleccionan los emplazamientos para el ensayo debe considerarse la integridad det lugar en una escala macroambiental (p. ej. tipo de localizaci6n) y en una escala microambiental (p. ej ‘rea que directamente rodea la estacisn). Para una escala macroambiental, la(s) localizaciGnes) del ensayo debe seleccionarse de forma que represente tanto situaciones encantradas comtinmente como extremas. La proporcién de PM 10 con respecto « MPS, junto con la concentraciGn mndsica de PM 10 sirve como indicacién de la situacién caracter‘stica bajo consideraciGn: a) el rango de concentraciones PM 10 debe cubrir al menos 150% del valor limite pertinente de la Directiva del Consejo 96/62/EC [1]; ) Ia proporcién de PM 10 con respesto a MPS debe varisr entre una muy alta contribuciéa (por encima det 90%) y alrededor del SO%. Para una escala microambiental, e! captador candidato y et captador de referencia deben investigar la misma proporcién de PM 10 a MPS bajo las mismas condiciones ambientales, de manera que produzcan datos comparables. Como tminimo, deben seguirse las siguientes reglas basicas [5]. ©) el flujo alrededor del cabezal de muestreo debe ser no restringido, sin ningin obstéculo (tales como balcones, Arboles, superticies verticales o paredes, ec.) que afecten el flujo de aire en la vecindad def captador; d) los cabezales deben estar bien alejados entre sf, « fin de evitar interferencias mutuas en los procesos de muesireo (p- gj. alejados de otros escapes de la bomba de muestreo); ©) todos los cabezales deben estar colocados a la misma altura (entre 1,5 my 8 m) sobre el nivel del suelo; ) los cabezales deben colocarse lejos de fuentes locales para evitar penachos (p. ¢. alejados de chimeneas que sirven para la propia calefaccién doméstica del emplazamiento de ensayo). Una vez que el tipo de localizacién ha sido determinado, la seleccién de los emplazamientos de ensayo verdaderos deben tener en cuenta un niimero de factores, en aspectos opetacionales concretos (accesibilidad, seguridad frente al vandalisino, proteccidn frente a condiciones metcorol6gicas externas) y aspectos de infraestructura (electricidad y teléfono). Los requisites necesarios para la instalacion de los emplazamientos de ensayo estén debidamente cespecificados, véase p.¢). [6, 7) 5.2 Caracterizacién del emplazamiento. La macrointegridad del emplazamiento de ensayo, claramente Ia proporcién de PM 10 a MPS puede establecerse: a) de experiencias previas adquiridas con respecto al emplazamienro de ensayo, 0 ») del captador de referencia WRAC (si se emples), 0 €) empleando un método de clasificacidn adecuado, durante el ensayo de campo, p. ¢). el captador de referencia PM 10 fen combinaciGn con un captader convencional de alto volumen o un captadar de aerosol de tinel [8] como una estimacién realista de la concentracién total de MPS. _—.-$.1.3Procedimientos-operacionales.-Un-caplador-candidato-debe-conster-de-un-cabezal-de-muestreoPM_10, directamente acoplado a un sustrato de filtro y un instrumento de flujo regulado. Despugs, 1a masa PM 10 captada en el filtro debe ser determinada pravimeétricamente. El caudal medio en el tiempo de muestren debe estar dentro del 5% del caudal inicial (nominal) y todos los caudales instanténcos durante el tiempo de muestreo deben permanecer dentro del 10% del caudal inicial (nominal).EN 12341:1998, -10- Para el manejo, acondicionamiento y procedimiento de pesada del filtro captado, el usuario debe seguir los procedimientes descrtos en el anexo C (9) Los captadores de referencia, candidatos y los captadores para clasficar el emplazamiento, deben ser manejados de acuerdo a las instrucciones dadas en el manual del fabricante. Se debe prestar especial atencién a los procedimientos de mantenimiento, y establidad y ealibracin del caudal de muesteo, Deben usarse un captador de referencia y dos captadores candidatos en paralelo. El ndmero de medidas obtenidas en el ejercicio de comparacin entre cade uno de los captadores candidatos y el de referencia debe ser, al menos, de cuarenta en total. Las concentraciones mésicas de PM 10 objeto de comparacién deben fener la misma duracién de tiempo, p. ¢). ser concentraciones medias medidas en el mismo periodo de tiempo. Como norma, el tiempo de muestreo debe ser de 24 h. Sin embargo, concentraciones inferiores pueden requerir tiempos de muestreo mayores, mientras que concentraciones superiores altas, tiempos més cortos, Las concentraciones medidas deben estar distribuidas en el rango de concentracién pertinente, p. ¢). un conjunto de puntos de datos agrupados en un ranigo pequefto de concentracién Gnicamente, no debe servir como base para conceder Ia cquivalencia al de referencia. Las medidas deben cubrir un rango de condiciones ambientales encontradas cominmente en la Unién Europea, en Particular considerando la velocidad del viento (baja frente a alta) y la humedad relativa (baja frente a alta). La competencia técnica de los laboratorios de ensayo debe estar de acuerdo & los crterios especificados en la Norma EN 45001 5.14. Tratamiento de datos. Las concentraciones masicas de PM 10 se calculan dividiendo Ia carga misica del filtro por el volumen pertinente, durante el tiempo de muestreo. Las concentraciones de PM 10 deben expresarse con respecto 4 las condiciones de referencia, de manera que se pueden realizar comparaciones fiables entre los valores de concentraciones PM 10 del candidato y del de referencia, obrenidos en diferentes emplazamientos de ensayos, tiempos y condiciones climaticas. De acuerdo von la Norma ISO 8756, debe utilizarse como temperatura y presin normales una temperatura de 273 K y una presién de 101,3 kPa, 5.15 Manejo de datos. Todas las concentraciones medidas de referencia y candidato deben estar sujetas a un procedimiento adecuado de validacicn, para obviar los efectos de datos aparentemente no fiables, especialmente debido a problemas técnico-operativos. En tales situaciones fucra de control, los datos del candidato pertinente deben ser desestimados, dando una consideracidn firme de 1a situaci6n téenico-operacional. Todos tos datos ast aprobados (éonicarente deben incluirse en el ensayo de equivalencia al de referencia de acuerdo al apartado 5.2. Antes de levar a cabo los procedimientas del apartado 5.2, los datos medidos de los varios emplazamientos de ensayo deben incluirse en un conjunto total de datos. Los datos de los captadores candidatos duplicados, deben tratarse separadamente, Si fuera adecuado, puede aplicarse cualquier ensayo estadistico de datos aislados. En este caso, no ddehen rechazarse mas del 5% de los datos originales, 5.2 Comparacién con los requisitos 5.2.1 Generalidades. La equivalencia al de referencia de los captadores candidatos tienc que demostrarse cn un ensayo de campo frente « uno de los instrumentos de referencia (véase anexo B), que se elegiré a discrecion del usuario De acuerdo al apartado 4.1, la equivalencia al de referencia se juzga por los siguientes aspectos: 8) Comparabilidad de los captadores candidatos: véase el apartado 5.2.3, b) Comparabilidad del captador candidato y referencia: véase el apartado 5.2.4-ll- EN 12341:1998 5.2.2 Nomenclatura n siimero de pares vilidos Xx i-ésimo valor medido de la concentracién de referencia Ya i-ésimo valor medido de la concentraci6n del captador candidato 1 Ye i-ésimo valor medido de la concentracién del captador candidato 2 ¥\= (Vi + YoV2 — concentracién media de la i-ésima medida paralcla de los captadores candidatos 1 y 2 Dj=¥y-Ya diferencia entre los i-ésimos valores medidos de los captadores candidates I y 2. ' ensayo estadistico de acuerdo a la distribucin t de Student Clog intervalo de confianza al 95% de dos lados 5.2.3 Ensayo de comparabilidad de captadores candidatos. El cnsayo se centra en las diferencias Dj, entre los valores de concentracidn Y,, y ¥p. Idealmente, ambos captadores candidatos son idénticos, investigando por tanto Ia misma fraccign MPS, lo que significa que D; = 0. El procedimiento es como sigue: (1) Valores de concentracién media del candidato ¥; inferior a 100 gin? 4) Secaleula la concentracién media Y; de las i-simas medidas paralelas ') Se seleccionan todas las concentraciones medias ¥i< 100 pgim’. ©) El nimero total de pares de concentracién involucrados es ne 4d) Se caleula fa desviaci6n estindar absoluta 5, de: xp? €) Se selecciona el factor t de Student correspondiente tras, definido como el cuarti 0,975 del intervalo de confianza al 95% de dos lados de la dstribucién t de Student con f. = n-~2 grados de libertad. #) Se calcula el intervalo de confianza de das lados Clps para los valores de concentracién medios Yi 100 ppm’ Chys = 56° Heng 8) Se comprueba la comparabilidad del captador candidato de acuerdo al apartado 4.2: Si Clos $5 jig/m’, ol captador candidato cumple el requisito de comparabilidad en este rango de concentracién (2) Valores de concentracién media del candidato Y, superior a 100 ughn' 4) Se seleceionan todas las concentraciones medias ¥, >100 ygim* ») Elnimero total de pares de concentracién involucrados es n,. la relativa lesviacién est 5, AEB 2g)EN 123411998 -12- d) Se selecciona el factor tp:nars de Sudent correspondiente, definido como el cusrtl 0,975 det intervalo de confianza al 95% de dos lados de la distribucién t de Student con f, = n, -2 grados de libertad. ©) Se calcula el intervalo de confianza Chys de dos tados para los valores de concentracién medios Y;> 100 ug’: Clos = 51 tpanns £) Se comprueba la comparabilidad del captador candidato de acuerdo al apartado 4.2; Si Cl $ 0,05, el captador candidato cumple el requisito de comparabilidad en este rango de concentracién, Si el captador candidato no cumple los requisitos de comparabilidad, entonces el candidato debe rechazarse como equivalente al de referencia. 5.2.4 Ensayo de comparabilidad det captador candidato con el instrumento de referencia, El ensayo se centra en Ja relacién entre los valores de concentracién obtenidos de las medidas de los duplicados del captador candidato y el de referencia, Idealmente el captador candidato investiga la misma fraccién de MPS que el de referencia, implicando El procedimiento pertinente es como sigue: a) Se calcula la relacién y = f.x) entre los valores de concentraci6n del candidato (y) y los de referencia (x), por andlisis de regresi6n lineal. b) Se calcula la franja de aceptaci6n, es decir + 10) g/m” para valores de concentracién x < 100 g/m’ obtenidos del captador de reterencia, 1 x (ug/m’) para valores de concentracién x > 100 jgfm? obtenidos del ¥ = 09 x (up/m’) respectivamente y = captador de referencia, ©) Screaliza una grfica con: ~ la funcién ideal de equivalencia al de referencia y Ja franja de aceptacisn de dos lados; ~ los pares de datos medidos {X;, Yu) respectivamente (X;, ¥)s ~ la funcién de equivatencia al de referencia caleulada y = fix 4) Se comprucba la equivalencia al de referencia de acuerdo con el apartado 4.2: Si el coeficiente de variacisn R” de la funcién de equivalencia al de referencia calculada es 2 0,95 en el rango de concentracién relevante, y la funcién de equivalencia al de referencia calculada estd dentro de los limites de la franja de aceptacién en el rango de concentracién relevante, el captador candidato cumple los requisitos de equivalencia al de referencia, El captador candidato no cumple ambos requisitos de comparabilidad, entonces el candidato debe rechazarse como equivalente al de referencia. 6 INFORME DE ENSAYO 6.1 Generalidades El informe debe contener toda la informacién que asegure una completa trazabilidad de los procesos de ensayo. Esto concierne a la organizacién, implementacién, evaluacién y aspectos de archivo; también debe documentarse completamente cualquier desviacién (véase la Norma EN 45001) El informe de ensayo debe dividirse en apartados como se describe en este capitulo.