DR.

HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

INVESTIGACION
EPIDEMIOLOGICA
HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL
Mdico Pediatra
Doctor en Salud Pblica
Responsable del Curso
hmezarinae@usmp.pe
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Contenidos
1. Definiciones
2. Diseos Epidemiolgicos
3. Estudios Experimentales
4. Estudios Observacionales descriptivos
5. Principios ticos
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Diseo de Investigacin Epidemiolgica

Constituye la
aproximacin terica que Constituye la parte ms
se realiza para poder importante de toda
abordar el problema o investigacin
situacin a investigar.

Define y condiciona
la forma

En este ejercicio
los procedimientos
terico el investigador

el anlisis a utilizar
en la investigacin.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Ciclo de la investigacin epidemiolgica

Planteamiento del
Problema

Interpretacin de los
Formulacin de hiptesis
resultados

DISEO

Recoleccin de datos
Verificacin de la referentes a las variables
significacin estadstica. independientes y
dependientes.

Control de las variables

Clculo de las medidas
extraas a la asociacin
de asociacin.
en estudio.
Naomar de Almeyda
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Objetivos de la Investigacin Epidemiolgica

Describir el estado de salud de las

poblaciones

Explicar la etiologa de las enfermedades.

Predecir el nmero de casos de

enfermedad y la distribucin del estado de
salud dentro de las poblaciones.

Controlar la distribucin de la enfermedad

en la poblacin.

Kleinbaum D., Kupper L., Morgenstern H. Epidemiologic Research. Principles and quantitative methods. Lifetime Learning Publ. California, 1982.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

CLASIFICACIN DE LOS DISEOS

EPIDEMIOLGICOS

Asignacin Aleatoria

Si No

Si Experimental Cuasi
Manipulacin experimental
de la variable
No Observacional Observacional
cuantitativo cualitativo
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

CLASIFICACIN DE LOS DISEOS

EPIDEMIOLGICOS

A) Intervencin del investigador:

Activa Experimental o Cuasiexperimental
Pasiva Observacional

B) Direccionalidad:
Causa Efecto
Causa Efecto

C) Temporalidad: Pasado Futuro

Prospectivo
Retrospectivo
Ambipectivo
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

CLASIFICACIN DE LOS DISEOS

EPIDEMIOLGICOS

D) Nmero de poblaciones estudiadas:

Descriptivo
Comparativo

E) Nmero de mediciones hechas:

Transversal
Longitudinal

F) Mtodo de Recoleccin de la Informacin:

Primarios Prospectivo Prolectivo
Secundarios Retrospectivo Retrolectivo
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

CLASIFICACIN DE LOS DISEOS EPIDEMIOLGICOS

REALIDAD
Observacional Experimental
Prospectivo - Animales de lab.
Cohorte Retrospectivo - E.C.C.
Ambipectivo - Naturales
A Casos y Controles - Cuasi-experimental
- Ensayo Comunitario
Transversal

D Ecolgicos
Serie de casos
Reporte de caso
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Tipos de estudios. Donis J.

Algoritmo del tipo de diseo a desarrollar

a

SI (2) (1) NO
EL INVESTIGADOR ASIGNA
LA EXPOSICIN ?
(III)
ESTUDIO EXPERIMENTAL

ESTUDIO OBSERVACIONAL
(III C)
SI
ESTUDIO
EL ESTUDIO FUE ALEATORIO ? ALEATORIZADO
CONTROLADO
HAY GRUPO DE COMPARACIN ?

(III A) NO

ESTUDIO EXPERIMENTAL NO ALEATORIZADO SI (II) (IA) NO

ESTUDIO DESCRIPTIVO: COMO SON
ESTUDIO ANALTICO CASO REPORTE Y SERIES DE CASOS
EXPOSICIN

DIRECCIN
EVENTO
DEL EXPOSICIN Y
ESTUDIO EXPOSICIN
(II A) (I A 3) EVENTO
(II B) EVENTO
AL MISMO TIEMPO

ESTUDIO DE COHORTE
ESTUDIO DE CASO CONTROL ESTUDIO TRANSVERSAL
Concurrente No Concurrente

b J. Tipos de diseos de los estudios clnicos y epidemiolgicos Avances en Biomedicina, vol. 2, nm. 2, mayo-agosto, 2013, pp. 76-99
Donis,
Universidad de los Andes Mrida, Venezuela
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudios Experimentales
Un experimento consiste en hacer
un cambio en el valor de una
variable (variable independiente) y
observar su efecto en otra variable
(variable dependiente).

permite al investigador elegir

sus variables, y, mediante la
manipulacin de ellas, en un
ambiente controlado, buscar la
evidencia que apoye su
hiptesis.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudios Experimentales
R= Ramdomizacin Experimento R 0 XO
O=Medicin verdadero R 0 O
X=Intervencin

Experimento R XO
aleatorizado R O
incompleto
Estudios
experimentales 0XO
Cuasi- 0 O
experimento

OX O
Pre- XO
experimento O
XO
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudio para valorar una intervencin por una unidad de hospitalizacin domiciliaria en la
reduccin de reingresos y muerte en pacientes dados de alta del hospital tras un ingreso por
insuficiencia cardiaca
Introduccin y objetivos. Evaluar la eficacia de una intervencin de educacin en pacientes con insuficiencia
cardiaca (IC) realizada por hospitalizacin a domicilio.
Mtodos. Se incluy a 279 pacientes con diagnstico clnico de IC dados de alta de un hospital terciario entre
febrero de 2001 y junio de 2002 quienes fueron aleatorizados en dos grupos. Se excluy a los pacientes con
demencias, enfermedad terminal no cardiolgica o enfermedad pulmonar obstructiva crnica. La informacin
recogida incluy las causas de la descompensacin. La intervencin fue fundamentalmente de tipo educativo, en el
domicilio del participante, y se extendi hasta 15 das despus del alta. Se realizaron ajustes de tratamiento durante
la primera semana cuando fue necesario. El objetivo principal fue determinar la incidencia acumulada de reingreso o
muerte. Los objetivos secundarios fueron la incidencia de reingreso y la mortalidad, as como la utilizacin de los
servicios de urgencia. Se llev a cabo un seguimiento telefnico a los 3, 6 y 12 meses, y una revisin de las historias
clnicas si era necesario. Asimismo, se valor la utilizacin de servicios de urgencias los primeros 6 meses.
Resultados. Al ao, 62 pacientes de 137 (45,3%) ingresaron o murieron en el grupo de intervencin, en comparacin
con 75 de 142 (52,8%) en el grupo control (p = 0,232; riesgo relativo [RR] = 0,86). En los pacientes que se
descompensaron por incumplimiento teraputico, 16 de 45 (35,6%) ingresaron o murieron en el grupo de
intervencin, en comparacin con 34 de 56 (60,7%) en el grupo control (p = 0,016; RR = 0,59). Conclusiones. Esta
intervencin es factible pero, administrada de manera indiscriminada a todo paciente dado de alta por IC, en el mejor
de los casos slo podemos esperar un beneficio modesto, que en este estudio en particular no lleg a alcanzar
significacin estadstica.
A qu diseo corresponde?
Rev Esp Cardiol. 2007;60:914-22 - Vol. 60 Nm.09 DOI: 10.1157/13109644
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Queremos probar que el tratamiento A es mejor que el tratamiento B para

tratar la anemia.
Para tal fin se selecciona aleatoriamente 100 sujetos para recibir el
tratamiento A y 100 para recibir el tratamiento B.
Se interviene: se administra el medicamento.
Se compara eficacia
A qu diseo corresponde?
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Ensayo Clnico Controlado Aleatorizado (ECCA)

Diseo ideal frente al cual se comparan todos los
dems diseos.

Es clnico porque interviene sobre pacientes con

una condicin mdica dada

Es controlado porque involucra la comparacin de

efectos de tratamientos entre un grupo intervenido y
un grupo que acta como control.

Es aleatorizado porque los investigadores asignan

la exposicin sobre la base del azar.

Es enmascarado o ciego porque los pacientes,

los tratantes, los evaluadores u otros participantes
en la investigacin, no conocen la intervencin

Ensayo Clnico Controlado Aleatorizado
Ventajas
Producen la evidencia ms
poderosa para causas y efectos.
Puede ser el nico diseo para
algunas preguntas de
investigacin.
A veces produce una respuesta
ms rpida y econmica que
estudios observacionales.
Hugo Antonio Mezarina Esquivel
Desventajas
Frecuentemente costosos en tiempo y
dinero.
Algunas preguntas no pueden ser
resueltas a travs de experimentos.
Intervenciones estandarizadas pueden
ser diferentes de la prctica cotidiana.
Tienden a restringir el alcance y a
limitar la pregunta en estudio.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Ensayo Clnico Controlado Aleatorizado

Eficacia: resultados obtenidos en condiciones experimentales ideales (mximo control)
b Efectividad: resultados obtenidos en condiciones de practica clnica real
Ensayo clnico aleatorizado y controlado
Nuevo tratamiento

Grupo experimental Resultado

Poblacin Enmascaramiento Seguimiento prospectivo

Grupo control Resultado

Asignacin aleatoria
Tratamiento control

Exposicin Efecto
Donis, J. Tipos de diseos de los estudios clnicos y epidemiolgicos Avances en Biomedicina, vol. 2, nm. 2, mayo-agosto, 2013, pp. 76-99
Universidad de los Andes Mrida, Venezuela
Donis J. Tipos de estudios
Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Eficacia
a
y Eficiencia Teraputica
Como saber si un tratamiento o intervencin es o no eficaz ?
Intervencin

Pacientes Resultados

Podemos medir el impacto las consecuencias

de haber aplicado la intervencin sobre los
pacientes a partir de las variables de resultado

Eficacia: resultados obtenidos en condiciones experimentales ideales (mximo control)

b Efectividad: resultados obtenidos en condiciones de practica clnica real
Ensayo clnico aleatorizado y controlado
Donis, J. Tipos de diseos de los estudios clnicos y epidemiolgicos Avances en Biomedicina, vol. 2, nm. 2, mayo-agosto, 2013, pp. 76-99
Universidad de los Andes Mrida, Venezuela Nuevo tratamiento
 Dr. Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Cuantificacin de la eficacia
teraputica Recuerdan?

Clculo de Riesgo relativo (RR), Reduccin Relativa del Riesgo (RRR),

Reduccin Absoluta del Riesgo (RAR) y Nmero Necesario a Tratar para
reducir un evento (NNT) en situaciones diferentes.

Incidencia en
Incidencia en
No RR RRR RAR NNT
Expuestos
Expuestos

(Ie) (Io) Ie/Io (1-RR)*100 Io-Ie 1/RAR

 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Fases de un ECCA
La fase I: La fase II

Incluye los primeros estudios Objetivo

que se realizan en seres
humanos

Pretenden demostrar la
seguridad del compuesto y
orientar hacia la pauta de
administracin ms adecuada
para estudios posteriores.
Proporcionar informacin
preliminar sobre la eficacia
del producto y establecer
la relacin dosis-respuesta
Son estudios teraputicos
exploratorios.

Suelen realizarse en unidades

de farmacologa clnica
utilizando alrededor de 100
sujetos por ensayo
Se realizan con un nmero
(voluntarios sanos) limitado de pacientes
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Fases de un ECCA
Fase III La fase IV

Evalan la eficacia se realiza despus de la

y seguridad del comercializacin del
frmaco
tratamiento
experimental
para estudiar condiciones
de uso distintas de las
autorizadas,
en las condiciones
de uso habitual.
nuevas indicaciones,

Se trata de estudios
teraputicos de y la efectividad y seguridad
en la utilizacin clnica
confirmacin. diaria
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Tipos de estudios. Donis J.

Algoritmo del tipo de diseo a desarrollar

a

SI (2) (1) NO
EL INVESTIGADOR ASIGNA
LA EXPOSICIN ?
(III)
ESTUDIO EXPERIMENTAL

ESTUDIO OBSERVACIONAL
(III C)
SI
ESTUDIO
EL ESTUDIO FUE ALEATORIO ? ALEATORIZADO
CONTROLADO
HAY GRUPO DE COMPARACIN ?

(III A) NO

ESTUDIO EXPERIMENTAL NO ALEATORIZADO SI (II) (IA) NO

ESTUDIO DESCRIPTIVO: COMO SON
ESTUDIO ANALTICO CASO REPORTE Y SERIES DE CASOS
EXPOSICIN

DIRECCIN
EVENTO
DEL EXPOSICIN Y
ESTUDIO EXPOSICIN
(II A) (I A 3) EVENTO
(II B) EVENTO
AL MISMO TIEMPO

ESTUDIO DE COHORTE
ESTUDIO DE CASO CONTROL ESTUDIO TRANSVERSAL
Concurrente No Concurrente

b J. Tipos de diseos de los estudios clnicos y epidemiolgicos Avances en Biomedicina, vol. 2, nm. 2, mayo-agosto, 2013, pp. 76-99
Donis,
Universidad de los Andes Mrida, Venezuela
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

EPIDEMIOLOGA DESCRIPTIVA

Distribucin de la enfermedad, determinando la

poblacin afectada, localizacin geogrfica, y su
frecuencia de acuerdo a tiempo.

tiempo, lugar y persona = Cundo?, Dnde? y Quin?

Genera pistas para formular hiptesis

 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

CARACTERISTICAS DE LOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Ventajas Desventajas

tiles en
Alto potencial
descripcin de
de sesgos
casos raros

Ausencia de
Generadores
grupos de
de hiptesis
comparacin

Estmulo para Imposibilidad

realizacin de para medicin
estudios del azar
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Informe o Reporte de Casos

Son presentaciones detalladas de un caso individual o de un grupo de casos
(10 o menos).
Representan un importante medio a travs del cual la comunidad mdica
presta atencin a las enfermedades nuevas o poco familiares.
Aproximadamente el 20 a 30% de los artculos originales publicados en las
revistas de medicina general mas importantes son estudios de 10 pacientes o
un nmero menor.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Informe o Reporte de Casos

UTILIDAD

Fuente de ideas (hiptesis) acerca de la presentacin,

riesgo, pronstico y tratamiento de la enfermedad.
Procesos identificados por primera vez gracias al informe de caso:
Talidomida y defectos congnitos
Sndrome de alcoholismo fetal
Infeccin por Hantavirus

Permite dilucidar los mecanismo de la enfermedad y el

tratamiento.
Halotano y hepatitis

Descripcin de manifestaciones inslitas de la

enfermedad
 DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

REPORTE DE CASO / CASE REPORT

Rev Med Hered. 2015; 26:47-50.
Vmito tirotxico. A propsito de un caso Thyrotoxic vomiting. A case report
Miguel Pinto-Valdivia 1,4,a, Rosa Mara Ramrez-Vela 2,b, Jose Luis Pinto-Valdivia 3,4,c
RESUMEN
Nusea y vmitos persistentes, como sntoma principal de presentacin de la enfermedad, es
raro en hipertiroidismo. Se reporta el caso de una mujer de 76 aos, que acudio por presentar n
usea, vmitos persistentes y dolor abdominal. Al ingreso, se hall taquicardia, ebre, edema de
miembros inferiores, bocio difuso y abdomen doloroso a la palpacin. Se realiz ecografa
abdominal, endoscopa alta y tomografa abdominal que no mostraron alteraciones signi
cativas. Inicialmente, se plantearon los diagnsticos de infeccin urinaria complicada y luego
colangitis infecciosa; sin embargo, el uso de antibiticos y antiemticos no mejoraron el cuadro
de vmitos. Finalmente, se determinaron hormonas tiroideas resultando TSH suprimido y T4
libre y T3 total elevados. Los vmitos cesaron con la administracin de propanolol y tiamazol.
La paciente fue dada de alta sin molestias. No se conoce el mecanismo siopatolgico; sin
embargo, el uso de beta-bloqueadores y tionamidas resuelve rpidamente el cuadro.
PALABRAS CLAVE: Hipertiroidismo, tirotoxicosis, vmitos, glndula tiroides. (Fuente: DeCS
BIREME).
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Serie de Casos
Estudio de un grupo de mayor tamao de pacientes (> de 10) con una
enfermedad determinada.
Forma frecuente de describir el cuadro clnico de una enfermedad.
Descripcin atemporal
Limitaciones:
No se puede calcular frecuencia para la poblacin
Informacin no generalizable
No posee grupo control:
SIDA: NPC (50%), Sarcoma de Kaposi (28%), NPC+SK(8%), otras infecciones oportunistas(14%)
, Lumbalgia y protrusin discal
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Serie de Casos

Reporte y Serie de Casos
Utilidad
Descripcin de cuadro clnico.
Conocimiento de la HNE .
Descripcin de daos raros.
Descripcin de manifestaciones
inusuales.
Vigilancia epidemiolgica.
Formulacin de hiptesis.
Obtencin de frecuencias.
Reporte del inicio o presencia
inusual de casos.
Hugo Antonio Mezarina Esquivel
Limitaciones
Subjetividad (generacin de sesgos de
medicin y reporte).
No permiten comparaciones.
Representan experiencia limitada a un
investigador.
La presencia de factor de riesgo
puede ser solo azar.
No representan evidencia solida para
alterar la practica clnica.
No permiten describir con exactitud
cuadro clnico ni HNE.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudios Ecolgicos
Se miden 2 o ms variables y se pretende
establecer si stas estn o no relacionadas,
adems de medir el grado de relacin que
existe entre ellas.

Utilizan datos de la poblacin general.

Comparan la frecuencia de enfermedad entre

diferentes grupos durante un mismo perodo
de tiempo, o en una misma poblacin en
diferentes perodos de tiempo.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudios Ecolgicos

Correlacin entre la prevalencia de accidente de trnsito y discapacidad por accidente

de trnsito segn regiones.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudios Ecolgicos
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudios Ecolgicos
Se refiere al error que se comete
cuando se aceptan asociaciones
entre eventos cuando en realidad no
existen,
siguiendo el supuesto de que los
resultados obtenidos a partir de un
La falacia estudio ecolgico seran los mismos
que se obtendran de un estudio

ecolgica basado en observaciones de

individuos
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Problemas metodolgicos

sesgo ecolgico o falacia ecolgica

Cuando se hacen inferencias a nivel individual a partir de
informacin procedente del nivel ecolgico,
debido a que existe heterogeneidad en la exposicin y los
efectos entre los individuos que forman el grupo.

R2=0,97

30
Tasa Suicidio

Tasa de suicidio

Prot. ?

15 Catl. ?

0
0 50 100
% de protestantes
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Problemas metodolgicos

sesgo ecolgico o falacia ecolgica

Cuando se hacen inferencias a nivel individual a partir de
informacin procedente del nivel ecolgico,
debido a que existe heterogeneidad en la exposicin y los
efectos entre los individuos que forman el grupo.

R2=0,97

30
Tasa Suicidio

Tasa de suicidio

Prot. 11/1000

15 Catl. 25/1000

0
0 50 100
% de protestantes
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Ventajas
Son relativamente baratos y rpidos.

Pueden representar el primer paso para investigar una

posible relacin Causa-Efecto.

Si los datos secundarios son confiables, son tiles para

generar Hiptesis Etiolgicas.

Son tiles para evaluar intervenciones en la poblacin:

Programas
Polticas
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Desventajas
Su capacidad para hacer inferencias causales, esta
limitada por el hecho de que no se observan las
asociaciones en el nivel individual (Falacia Ecolgica).

Frecuentemente es difcil separar los efectos de dos

o ms factores de riesgo, por la importante
correlacin existente entre dichos factores.

Algunos factores de riesgo no estn disponibles a

nivel agregado o grupal.

Con frecuencia no es posible determinar si la

exposicin precedi a la enfermedad (Ambigedad
Temporal).
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Anlisis
Medidas de Frecuencia
Prevalencia
Incidencia
Mortalidad

Medidas de Asociacin
Coeficiente de Correlacin:
Pearson
Spearman
Coeficiente de Regresin

Medidas de Impacto Potencial

Fraccin Etiolgica
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudio Transversal
Estudio que incluye como sujetos a todas
las personas en la poblacin en el
momento de la determinacin o una
muestra representativa de esas
personas, incluyendo los que tengan la
enfermedad, y que tiene como objetivo
describir la poblacin en ese momento.
Definicin () A un estudio transversal dirigido a
estimar la prevalencia de una condicin

(Rothman) se lo conoce como estudio de

prevalencia
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Estudio transversal
Estudio de prevalencia
Estudios de corte
Encuesta o Encuesta de Salud

Cross-sectional study, prevalence study

Health Interview Survey

Estudios transversales descriptivos

Estudios transversales analticos
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Caractersticas
La exposicin y la enfermedad, se miden
simultneamente entre los individuos de la poblacin
estudiada.

Brinda informacin acerca de la frecuencia y

distribucin de diferentes enfermedades y factores
de riesgo.

El diseo es relativamente sencillo.

Representan una muestra n, tomada de una

poblacin N.

Se realiza en un periodo nico, breve y bien

delimitado
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Ventajas
Son relativamente sencillos.
Su costo no es tan alto.
Son relativamente rpidos.
La informacin se puede obtener con facilidad.
Dan un perfil de la poblacin en poco tiempo en cuanto a uno o ms
problemas de salud.
Determinan la prevalencia de factores de riesgo.
Varios estudios transversales, permiten obtener conclusiones acerca de
cambios dados en ciertos periodo.
Pueden estudiarse mltiples enfermedades simultaneamente.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Desventajas
No se pueden hacer deducciones con respecto a los factores de riesgo
presentes en pocas anteriores al estudio.
Slo se pueden hacer conjeturas tentativas sobre factores presentes al
momento del estudio.
Algunas ocasiones se detectan a los sobrevivientes, no a los casos.
Se estudian los casos prevalentes (pueden no ser representativos de todos
los pacientes con la enfermedad al no incluirse los rpidamente letales).
Mie simultneamente el dao y la esposicin
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

ESTUDIOS TRANSVERSALES
DISEO
CE

CE
N n

CE

CE
C C

E ni

E Fluctan aleatoriamente.

no

mi mo
n Marginal fijo
Fluctan aleatoriamente
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Medida de la frecuenciade
Anlisis la enfermedad Recuerdan?

ca Expuestos
a c
Enf. a
a ac No expuestos Enfermos No enfermos

Expuestos a b
b bd
b Expuestos
No expuestos
b c d
d b No expuestos
b
No Enf d
d (a+c)
b d
Prevalencia de enfermedad = ----------------
b
d b (a+b+c+d)

a
Son proporciones Prevalencia de enfermedad = ----------
IC95%: p 1,96 * (p*q)/N en los expuestos (a+b)
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Medidas de asociacin
Recuerdan?

Enfermos No enfermos

Expuestos a b
No expuestos c d

Razn de prevalencias Odds Ratio de prevalencia

Odds de enf en exp

a OR = ---------------------------------
------
a+b Odds de enf en no exp
RP = ----------------
c a/b ad
------
c+d = ------------ = -------------
c/d bc
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Usos de los estudios transversales

Salud pblica
Prevalencia de enfermedades, de estilos de vida

Prctica clnica
Probabilidad pre-prueba de la enfermedad

Servicios sanitarios
Prevalencia de uso de los servicios sanitarios
Determinantes del uso de los servicios sanitarios

Investigacin
Para sugerir hiptesis etiolgicas
Para explorar asociaciones cuando no hay ms datos
Corte basal de los estudios de cohortes
Hugo Antonio Mezarina Esquivel
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos
MANCHURIA - JAPON

Se hicieron experimentos relacionados con la

transmisin de enfermedades infecciosas como
el ntrax, clera o sfilis.

en miles de ciudadanos chinos y en algunos

militares, prisioneros de guerra, dando lugar a
cientos de muertos.

Responsables de estos experimentos no fueron

nunca perseguidos ya que su difusin y juicio
fueron evitados por conveniencia poltica.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos
ALEMANIA

Se supo que se haba sometido a los prisioneros de guerra a;

Ahogamientos y exposicin hipobrica rpida;

Infecciones como malaria, tifus, sepsis estafiloccica, gangrena gaseosa o
ttanos;
Disparos para estudiar las heridas de bala;
Esterilizacin de las mujeres mediante radiacin e inanicin;
Inyecciones de tinte azul en los ojos marrones de los nios judos para ver si se
cambiaba el color de los ojos,
Inyecciones letales para despus estudiar anatoma con sus cadveres.

Desde diciembre de 1946 a julio de 1947, en la ciudad alemana

de Nremberg se celebraron los juicios a los responsables de
estos experimentos.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos
ALEMANIA

En agosto se public la sentencia:

de los 20 acusados, 16 eran mdicos,
13 de los cuales fueron declarados
culpables 7 de estos ejecutados
(ahorcados).

Las conclusiones de estos juicios, en

forma de declogo, son lo que
constituiran el famoso Cdigo de
Nremberg, para muchos el primer
documento sobre la tica de la
investigacin en seres humanos.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos
Cdigo de Nuremberg

Tres conceptos fundamentales

El sujeto de experimentacin debe dar su

consentimiento voluntario y debe conservar su
libertad y poder de auto conservacin permanente.

El experimento debe ser necesario, preparado

correctamente, con riesgos muy bajos de producir
daos, invalidez o muerte.

El investigador debe ser calificado, para no

producir dao y poder suspender el experimento
en caso de peligro.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos
EEUU ESTUDIO DE TUSKEGEE

Probablemente el experimento que ms ha influido en la historia

de la tica de la investigacin, es el estudio de Tuskegee, en el
estado de Alabama.

Estudio observacional, cohorte de 600 negros afro-americanos

de clase socio-econmica baja, en su mayora analfabetos, 400
enfermos de sfilis y 200 sin enfermedad, se les prometi
atencin mdica y un seguro de entierro (inhumacin ms
digna).

Objetivo conocer evolucin natural de la enfermedad y

comprobar si las complicaciones neurolgicas y
cardiovasculares eran diferentes a las que se haban
observado en la poblacin blanca estudiada en Oslo en el siglo
XIX.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos
EEUU ESTUDIO DE TUSKEGEE

El estudio fue organizado por el Servicio de

Salud Pblica de EE. UU., con la colaboracin
de los Centers for Diseases Control (CDC), y
el aval de las autoridades sanitarias del
Gobierno Federal.

Sali a la luz pblica , en un artculo del

Washington Star, el 25 de julio de 1972 :
Llevaba 40 aos (se inicio en 1932),
Haba habido 128 muertes, (28 por la enfermedad
y 100 por las complicaciones)
40 esposas estaban infectadas
Haban nacido 19 nios con sfilis congnita.
 Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Principios ticos

En el ao 1974, el Congreso de los Estados Unidos cre una comisin para

elaborar directrices ticas con el objetivo de proteger y garantizar los derechos de
las personas incluidas en estudios de investigacin biomdica,

Como consecuencia, en 1978, se redact el Informe Belmont (PRINCIPIOS

ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA PROTECCION DE SUJETOS
HUMANOS DE INVESTIGACION), uno de los primeros documentos escritos
sobre biotica.
En el se reconoca :

Un ao ms tarde,
La necesidad del
De la prctica Beauchamp y
respeto a la opinin de
profesional beneficente Childress introducan
las personas enfermas
y de la justicia el concepto de no
(autonoma)
maleficencia.
Hugo Antonio Mezarina Esquivel

Preguntas?????