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N Activits du processus Sous-activits du processus

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10
Modes de dfaillance Causes Effets Moyens de dtection
Dtection Gravit Frquence IPR Actions de prvention

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0
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0
0
0
Dtection 2 Gravit 2 Frquence 2 IPR 2

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0
0
Dtection
Note Critre
1 Dtection automatise (100%)
2 Dtection humaine Critres
3 Dtection alatoire 1
4 Aucun moyen de dtection 2
Gravit 3
Note Critre 4
1 Aucune incidence sur la conformit produit
2 Produit non-conforme mais fonctionnel
3 Produit non-conforme non fonctionnel
4 Produit non-conforme avec mise en danger du patient
Frquence
Note Critre
1 De une deux fois par an
2 Au moins une fois par mois
3 Au moins une fois par semaine
4 Au moins une fois par jour

Les actions de prventions sont dclenches si la gravit est gale 4 ou si l'IPR est suprieur ou gal 16 (IPR = 12 actions no
1 2 3 4
1 2 3 4
2 4 6 8
3 6 9 12
4 8 12 16

1 4 9 16
2 8 18 32
3 12 27 48
4 16 36 64

ur ou gal 16 (IPR = 12 actions non systmatiques)


N Mode dfaillance Action

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Responsable Dlais Critre d'efficacit Mesure d'efficacit