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Analyseurs Stat
Profile pHOx
Manuel de
rfrence
NOVA BIOMEDICAL SYMBOL DIRECTORY
EN Symbol Directory, DE Symbol-Verzeichnis, EL Odhgov~ sumbovlwn, ES Directorio de smbolos,
FR Liste des symboles, IT Legenda Simboli, PT Directrio de Smbolos, SV Symbolfrklaring
1
Rev: 2004-01
EN Contents EN Buffer PERFORMANCE
SOLN EN Performance Check Solution
CONT DE Inhalt
BUF DE Puffer
CHECK
DE Leistungsprflsung
EL EL EL
ES Contenido ES Tampn ES Solucin de prueba
FR Contenu FR Tampon FR Solution de vrification de performance
IT Contenuto IT Tampone IT Soluzione controllo prestazioni
PT Contedo PT Tampo PT Soluo de verificao de desempenho
SV Innehll SV Buffer SV Funktionskontrollsning
2
Rev: 2004-01
Manuel de rfrence Prface
Information de commande
L'dition franaise du Manuel de rfrence des modles Nova Stat Profile pHOx peut tre
commande Nova Biomedical (voir ci-dessous : Distributeur autoris).
.
Support technique
Pour l'assistance technique aux Etats-Unis et au Canada, appelez les Services Techniques
de Nova Biomedical :
Tlphone: 1-800-545-NOVA ou FAX: (781) 894-0585
(781) 894-0800
Pour l'assistance technique hors Etats-Unis et Canada, appelez la filiale Nova de votre pays
ou votre Distributeur agr.
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Nova Biomedical Telephone: 01244 287087
C3-5, Evans Business Centre Fax: 01244 287080
Deeside Industrial Park, Deeside Accounts Fax: 01244 287085
Flintshire, CH5 2JZ
Copyright
Imprim aux U.S.A. Copyright 2004, Nova Biomedical, Waltham, MA 02454-9141.
Ce Document est la plus rcente rvision du Manuel en franais (avril 2003)
i
Modles Stat Profile pHOx
ii
Revision History
1. Introduction 1-1
1.2. Scurit ................................................................................................................. 1-1
a
Revision History
b
Manuel de rfrence Table des matires
Table
1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
1.1. A propos de ce manuel.......................................................................................... 1-1
1.2. Scurit ................................................................................................................. 1-1
1.3. Installation et utilisation ....................................................................................... 1-2
1.4. Contraintes ............................................................................................................ 1-3
1.5. Applications, programmes d'analyse et utilit clinique ..................................... 1-4
1.6. L'chantillon ......................................................................................................... 1-8
1.6.1. Prcautions pranalytiques ....................................................................... 1-8
1.6.2. Dilution du sang total pour mesure de glycmies leves ........................ 1-9
1.6.3. Dilution du plasma pour mesure de lactatmies leves ......................... 1-9
1.6.4. Anticoagulants acceptables..................................................................... 1-10
1.6.5. Substances interfrentes ......................................................................... 1-11
1.6.6. Effets de matrice ..................................................................................... 1-12
2. Fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
2.1. Mise sous tension ................................................................................................. 2-3
2.2. Utilisation du clavier et de l'cran ........................................................................ 2-3
2.2.1. Les touches du clavier .............................................................................. 2-5
2.3. Consultation des crans (Interface utilisateur) ..................................................... 2-6
2.4. Etalonnage de l'analyseur ..................................................................................... 2-6
2.4.1. Etalonnage en deux points (automatique et manuel) ................................ 2-6
2.4.2. Etalonnage manuel en deux points ........................................................... 2-7
2.4.3. Etalonnage des canaux SO2/tHb .............................................................. 2-7
2.4.4. Etalonnage en un point ............................................................................. 2-7
2.5. Configuration CQ ................................................................................................. 2-7
2.5.1. Verrouillage CQ ........................................................................................ 2-8
2.6. Contrle de Qualit et vrification des performances ....................................... 2-10
2.6.1. Passage d'un matriel de contrle ........................................................... 2-11
2.6.2. Contrles de qualit Nova Stat Profile pHOx niveaux 1, 2, 3 ............... 2-12
2.6.3. Vrification de qualit de la membrane de glucose ................................ 2-15
2.6.4. Passage de solutions de linarit/Contrles pour C.Q. interlaboratoires 2-16
2.7. Prt analyser ..................................................................................................... 2-16
2.7.1. Mesure sur chantillons .......................................................................... 2-16
2.7.2. Mesure partir d'une seringue ou d'une ampoule .................................. 2-18
2.7.3. Mesure partir d'un tube capillaire ........................................................ 2-19
2.7.4. Mesure en mode Shunt av ...................................................................... 2-20
2.7.5. Mode Urgence ........................................................................................ 2-20
2.8. Rappel des rsultats ............................................................................................ 2-21
4. Dpannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
4.1. Procdures de dpannage...................................................................................... 4-1
4.2. Historique des erreurs ......................................................................................... 4-1
4.3. Codes d'tat ........................................................................................................... 4-3
4.4. Conditionnement de l'lectrode de pH (mesure) .................................................. 4-7
4.5. Rsolution des problmes fluidiques .................................................................... 4-7
4.5.1. Test de dbit (oprateur) ........................................................................... 4-7
4.5.2. Dbouchage de l'lectrode de rfrence ................................................... 4-7
A. Appendice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
A.1. Spcifications ...................................................................................................... A-1
A.2. Performances analytiques .................................................................................... A-3
A.3. Cartouche de calibrant ......................................................................................... A-8
A.3.1. Traabilit des calibrateurs et des contrles ............................................ A-8
A.4. Valeurs de rfrence (valeurs normales) .............................................................. A-8
A.5. Informations de commande ............................................................................... A-10
A.6. Garantie ............................................................................................................. A-13
1. Intro.
1. Introduction
Ce Chapitre introductif dcrit les contraintes d'installation, rappelle les analytes mesurs et
leur utilit clinique, le traitement de l'chantillon et les limitations inhrentes l'appareillage.
Ce manuel est spcifique aux analyseurs Nova pHOx "de base", pHOx, pHOx Plus,
pHOx Plus L et pHOx Plus C.
Dans ce document, les mentions NOTE : concernent des informations particulirement
importantes, ATTENTION : concernent des informations essentielles pour viter d'abmer
l'appareil ou de fausser les rsultats, AVERTISSEMENT : concernent de possibles risques
pour l'utilisateur.
1.2. Scurit
Le personnel utilisant cet analyseur doit tre bien familiaris avec son fonctionnement et sa
maintenance. Les procdures de scurit suivantes doivent tre respectes :
Scurit gnrale
1. Avant d'utiliser l'appareil, lisez les instructions de scurit et d'emploi le concernant.
2. Conservez ces instructions proximit pour consultation ventuelle.
3. Respectez tous les messages d'alerte ou d'alarme s'affichant sur l'appareil ou
contenus dans ce manuel.
4. Respectez toutes les instructions d'utilisation.
5. N'installez pas l'appareil proximit directe d'une source d'eau (ex. vier, etc).
6. Installez l'analyseur exclusivement sur une paillasse ou sur un chariot recommand
par nos soins. Si vous utilisez un chariot roulettes, vitez les arrts brutaux, les
dplacements trop rapides etc. La surface de travail doit tre bien plane.
7. Installez l'appareil de faon lui assurer une ventilation correcte.
8. Evitez une installation proximit immdiate d'une source de chaleur.
9. Branchez le cble d'alimentation une source de courant approprie, du type
spcifi dans ce manuel ou recommand par votre fournisseur.
1-1
Modles Stat Profile pHOx
10. Respectez la polarit de la prise d'alimentation. Vrifiez que la terre est correcte!
11. Installez le cble d'alimentation de faon ne pas risquer de marcher dessus et
ce qu'il ne risque pas d'tre pinc par tel ou tel lment (meuble, etc.). Veillez au
bon tat du cble au niveau de ses prises (murale et l'arrire de votre pHOx).
12. Pour le nettoyage de la carrosserie, respectez les recommandations du fabricant.
13. Ne laissez pas d'objets ou de liquides tomber sur ou dans l'analyseur.
14. Le dpannage doit tre assur exclusivement par un personnel qualifi.
15. En cas de problme, n'essayez pas de dpanner au-del des informations figurant
dans ce manuel. Toute autre intervention doit tre effectue exclusivement par un
personnel qualifi (Nova ou distributeur agr).
16. Mettez lappareil hors tension avant dter le module
des capteurs.
Shut Off Power
Before Removing
LPN 25606B
Sensor Module
Scurit lectrique
1. Pour viter tout risque d'accident, n'tez pas la carrosserie de votre pHOx.
2. Aucun lment interne ne peut tre dpann par vos soins.
3. Le dpannage doit tre assur exclusivement par un personnel qualifi.
4. Avant de remplacer un fusible, dbranchez le cble d'alimentation.
5. Remplacez un fusible dfectueux par un neuf, de caractristiques identiques.
6. N'exposez pas l'appareil l'eau!.
7. Votre analyseur est cbl pour l'alimentation lectrique lgale dans votre pays.
8. Vrifiez que la prise murale est correctement cble et dote d'une terre correcte.
9. N'UTILISEZ PAS un bouchon 3-2 conducteurs (plus de prise de terre!).
10. N'UTILISEZ PAS de prolongateur ni de socle de prises 2 conducteurs.
1-2
Manuel de rfrence 1 Introduction
1. Intro.
1.4. Contraintes
Contraintes lectriques :
Prise murale normalise 3 conducteurs (terre correcte) situe moins de 1,5 mtre de
l'appareil. Tension requise en France : 220-240 volts, 50/60 Hz. . Conforme aux standards
IEC 1010, UL, et CSA.
Fusibles (2) :
2 Amp fusion lente (SB 2A ou T2A) 220 - 240 volts alt.
Thermostatisation :
37 C 0.1 C
Dimensions :
Hauteur : 38,1 cm (15.0 in)
Largeur : 30,5 cm (12.0 in)
Profondeur : 38,1 cm (15.0 in)
Poids :
8,19 kg (18 lb) sans pack-ractifs
10,45 kg (23 lb) avec pack-ractifs plein
1-3
Modles Stat Profile pHOx
Applications
Le Stat Profile pHOx "de base" est un analyseur conu pour le diagnostic in vitro, par un
personnel mdical qualifi, dans un environnement dlocalis. Il permet la mesure de pH,
PCO2 et PO2 sur sang total hparin.
Le Stat Profile pHOx est un analyseur conu pour le diagnostic in vitro, par un personnel
mdical qualifi, dans un environnement dlocalis. Il permet la mesure de pH, PCO2, PO2,
saturation en oxygne (SO2%), hmatocrite (Hct), hmoglobine (ctHb) sur sang total
hparin.
Le Stat Profile pHOx Plus est un analyseur conu pour le diagnostic in vitro, par un personnel
mdical qualifi, dans un environnement dlocalis. Il permet la mesure de pH, PCO2, PO2,
SO2%, Hct, hmoglobine (ctHb), Na+, K+, Cl- (ou Ca++), et Glu (glucose) sur sang total
hparin.
Le Stat Profile pHOx Plus L est un analyseur conu pour le diagnostic in vitro, par un
personnel mdical qualifi, dans un environnement dlocalis. Il permet la mesure de pH,
PCO2, PO2, SO2%, Hct, hmoglobine (ctHb), Na+, K+, Cl- (ou Ca++), Glu (glucose) et Lac
(lactate) sur sang total hparin.
Le Stat Profile pHOx Plus C est un analyseur conu pour le diagnostic in vitro, par un
personnel mdical qualifi, dans un environnement dlocalis. Il permet la mesure de pH,
PCO2, PO2, SO2%, Hct, hmoglobine (ctHb), Na+, K+, Cl-, Ca++, et Glu (glucose) sur sang total
hparin.
Analytes mesurs
Stat Profile pHOx "de base" : pH, PCO2 et PO2
Stat Profile pHOx : PCO2, PO2 , SO2%, Hct, (Na+ ncessaire pour Hct mais non rendu), ctHb
et pression baromtrique (PB)
Stat Profile pHOx Plus : pH, PCO2, PO2 , SO2%, Hct, hmoglobine (ctHb), Na+, K+, Cl- (ou
Ca++), Glu et pression baromtrique (PB)
Stat Profile pHOx Plus L : pH, PCO2, PO2 , SO2%, Hct, hmoglobine (ctHb), Na+, K+, Cl- (ou
Ca++), Glu, Lac et pression baromtrique (PB)
Stat Profile pHOx Plus C : pH, PCO2, PO2 , SO2%, Hct, hmoglobine (ctHb), Na+, K+,
Cl-, Ca++, Glu et pression baromtrique (PB).
1-4
Manuel de rfrence 1 Introduction
1. Intro.
Valeurs calcules
A partir des analytes mesurs et (si ncessaire) d'autres informations entres par vos
soins, l'analyseur calcule les grandeurs suivantes (limites selon le modle considr) :
1-5
Modles Stat Profile pHOx
Avec les valeurs de capacit et de contenu en oxygne fournies par le CO-oxymtre Nova
(connectable votre pHOx), vous pouvez accder aux valeurs calcules supplmentaires
suivantes :
CcO2 (contenu en oxygne du sang capillaire)
CaO2 (contenu en oxygne du sang artriel)
Cv- O2 (contenu en oxygne du sang veineux ml)
av- DO2 (gradient artrio-veineux en oxygne)
Dpendances
Si la valeur de la capacit en oxygne est disponible partir du CO-oxymtre Nova,
c'est elle qui est affiche.
Si la valeur du contenu en oxygne est disponible partir du CO-oxymtre Nova,
c'est elle qui est affiche.
Si la valeur de la SaO2 est disponible partir du CO-oxymtre Nova, c'est elle qui
est affiche en lieu et place de la valeur mesure (rflectance) par le pHOx.
Si la valeur de la concentration en hmoglobine est disponible partir du CO-
oxymtre Nova, c'est elle qui est affiche en lieu et place de la valeur mesure
(conductivit et photomtrie) par le pHOx.
Utilit Clinique
Voici un bref rappel de l'utilit clinique de chacun des analytes mesurs par votre pHOx :
Gaz du sang : Diagnostic et suivi thrapeutique des dsordres acido-basiques chez les
(PCO2, PO2, patients en tat critique et prsentant des troubles mtaboliques et/ou
et pH) ventilatoires.
1-6
Manuel de rfrence 1 Introduction
1. Intro.
Sodium (Na+) Diagnostic et suivi thrapeutique d'un trouble de l'quilibre hydro-
lectrolytique, d'une insuffisance cardiaque ou rnale, d'un diabte (sucr
ou insipide), d'une perturbation hormonale de la balance sode, d'une
insuffisance surrnale, lorsque le malade est sous perfusion, qu'il vomit, qu'il
est diarrhique ou si c'est un brl.
Glucose (Glu) Diagnostic et suivi thrapeutique d'un trouble du mtabolisme des hydrates
de carbone (diabte, hypoglycmies), cancer du pancras...
Lactate (Lac) En soins intensifs, le lactate est souvent considr comme le tmoin (voire
le marqueur) d'un choc circulatoire d le plus souvent une dshydratation,
des pertes liquidiennes ou des hmorragies, un dbit cardiaque u c
diminu (choc cardiognique), au choc septique.
Bibliographie :
1. Burtis, Carl A. and Ashwood, Edward R., ed. 1999. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
Philadelphia, PA: W. B. Saunders Co.Ref.
1-7
Modles Stat Profile pHOx
1.6. L'chantillon
Votre analyseur pHOX accepte les chantillons de sang total prlevs sur hparinate de
sodium ou (mieux) de lithium, contenus dans une seringue, un tube de prlvement, un petit
godet ou un tube capillaire (sans prjuger des risques de contamination lis l'utilisation d'un
conteneur non adapt!). Le tableau 1.2. rappelle les volumes minimum ncessaires en
Modes d'analyse normal et micro (uniquement GdS pour ce dernier).
pHOx 45 70
1. NCCLS. 2001. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements., NCCLS document
C46-A. (Remplace Considerations in the Simultaneous Measurement of Blood Gases,
Electrolytes, and Related Analytes in Whole Blood; Proposed Guideline. NCCLS Document
C32-P. Vol. 13, No. 17.
1-8
Manuel de rfrence 1 Introduction
1. Intro.
1.6.2. Dilution du sang total pour mesure de glycmies leves
Sur vos analyseurs Stat Profile pHOx Plus/Plus L/Plus C, la gamme de mesure des
glycmies s'tend de 0,15 5,0 g/l (0,83 27,75 mmol/l). Les valeurs suprieures, comprises
entre 5,0 et 7,0 g/l (27,75 38,8 mmol/l), sont affiches avec un "?". Les valeurs suprieures
7,0 g/l (38,8 mmol/l) ne sont pas affiches, mais remplaces par 3 flches diriges vers le
haut. De mme les valeurs infrieures 0,15 g/l (0,83 mmol/l) sont remplaces par 3 flches
diriges vers le bas. Voici comment mesurer plus exactement des glycmies suprieures
5g/l (27,75 mmol/l).
Sur votre analyseur Stat Profile pHOx Plus L, la gamme de mesure des lactatmies s'tend
de 0,3 20,0 mmol/l. Les valeurs suprieures 20,0 mmol/l ne sont pas affiches, mais
remplaces par 3 flches diriges vers le haut. De mme les valeurs infrieures 0,3
millimoles/l sont remplaces par 3 flches diriges vers le bas. Voici comment mesurer plus
exactement des lactatmies suprieures 20,0 mmol/l.
1. Centrifugez une quantit suffisante de sang total. Pipetez 0,5 ml de plasma dans
un godet fond conique.
2. Pipetez 1,0 ml de srum physiologique et versez-les dans ce godet. Homognisez
soigneusement.
3. Aspirez ce mlange dans votre pHOx Plus L comme s'il s'agissait d'un chantillon
normal. Notez exclusivement la concentration en lactate. Multipliez la valeur lue par
3 pour obtenir le rsultat final.
1-9
Modles Stat Profile pHOx
Seuls les hparinates de sodium et (mieux) de lithium conviennent. EDTA, citrate, oxalate
et fluorure de sodium sont contre-indiqus, voire proscrits.
Selon la quantit d'hparine liquide contenue dans la seringue et le degr de remplissage de
cette dernire, la concentration finale en hparine dans l'chantillon risque de varier de 20 U.I.
100 U.I./ml. L'excs d'hparine liquide fausse les rsultats par effet de dilution. En outre,
un excs d'hparinate de sodium fausse la natrmie par excs.
C'est pourquoi nous recommandons plus particulirement l'utilisation d'une quantit d'hparine
lyophilise permettant de ne pas dpasser une concentration finale de 20 U.I./ml. Vous
trouverez dans le commerce plusieurs marques et types de seringues de prlvement
parfaitement adapts.
Il est essentiel que vous preniez garde toutes ces prcautions lors de l'tablissement des
valeurs de rfrence et de l'interprtation des rsultats.
1-10
Manuel de rfrence 1 Introduction
1. Intro.
1.6.5. Substances interfrentes
1-11
Modles Stat Profile pHOx
Les analyseurs Nova sont conus pour le dosage, dans un environnement clinique, d'analytes
dans des chantillons sanguins provenant directement de patients, et non pour des dosages
sur chantillons modifis. Le seul matriel indiscutable est un chantillon prlev directement
sur anticoagulant appropri et analys dans un dlai "raisonnable". Des effets de matrice ou
des interfrences peuvent tre observs si l'chantillon est modifi entre temps. On observe
ainsi des effets de matrice sur des chantillons prlevs par exemple dans les divers
systmes conomiseurs de sang utiliss en chirurgie. Par ailleurs, les patients dont l'tat
ncessite une mesure des gaz du sang sont gnralement soumis une thrapeutique
mdicamenteuse lourde. Malgr de trs nombreux essais cliniques, il n'est pas possible de
prvoir toutes les consquences de combinaisons de transfusions, d'administration de
cristallodes et de mdicaments (ou de leurs mtabolites). Il est possible qu'en fonction de
telles conditions d'utilisation, l'entretien de l'analyseur doive tre adapt. Par exemple, le
dosage frquent d'chantillons provenant de machines coeur-poumon ou de patients sous
oxygnation extracorporelle (ECMO) peut ncessiter une maintenance plus lourde que
normalement. Si vous rencontrez des problmes de dysfonctionnement une frquence
excessive, il vous faudra peut-tre modifier votre propre calendrier de maintenance. Notre
Dpartement d'applications cliniques se tient votre disposition pour vous aider laborer
un programme de maintenance rpondant parfaitement vos besoins.
1-12
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
2. Fonctionnement
Voici l'analyseur Stat Profile pHOx et ses composants principaux :
2.Fonctionnt.
3
1 2 3
4 5
6 2
7 8
9
0
4
6A
DWG #10-101
Figure 2.1 Composants principaux des analyseurs Nova srie Stat Profile pHOx
1. Ecran
2. Clavier
3. Imprimante
4. Systme d'aspiration
5. Porte/Panneau frontal
2-1
Srie Stat Profile pHOx
11
1
10
2
9
3
8
4 7
DWG #10-002A
5
2-2
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
Aprs la mise sous tension, l'analyseur met en oeuvre un programme automatique de tests
(Auto-test - ou POST) pour vrifier son tat de fonctionnement. Si tous les tests sont corrects,
2.Fonctionnt.
la diode bicolore du panneau frontal s'claire en jaune (continu).
NOTE: Aprs mise sous tension, l'cran affiche le logo des analyseurs Nova
Srie pHOx. En moins d'une minute, la page-cran "Non Prt" doit apparatre.
Le tmoin lumineux s'claire en jaune continu. L'analyseur doit alors tre
talonn.
Ecran Il affiche les messages, les menus, les informations d'tat, les messages
d'erreur, les rsultats-patients, etc. La ligne suprieure affiche le nom de
l'cran (ex. Menu Configuration) et, le plus souvent, la date et l'heure. La
seconde ligne affiche des instructions concernant la page-cran ou des
informations complmentaires concernant les donnes prsentes. Le
centre de l'cran est rserv aux menus accessibles, aux instructions
dtailles d'utilisation, aux informations-patients ou l'tat des lectrodes.
La ligne infrieure dfinit les fonctions des touches de commande.
Touches de Les fonctions (variables) des quatre touches de commande sont rappeles
commande sur la ligne infrieure de l'cran. Ces touches (TP) vont ainsi permettre le
choix des menus, l'initialisation des procdures de maintenance etc.
Les fonctions les plus frquemment disponibles sont :
- Retour : retour la page-cran Prt (ou "page principale").
- Page suivante : passage la page-cran suivante.
- Annuler : ramne la page-cran prcdente ou annule une squence.
2-3
Srie Stat Profile pHOx
Symboles d'tat Plusieurs symboles peuvent apparatre en regard des rsultats. Les voici,
avec leur signification :
(une flche vers le haut), (une flche vers le bas) - Le rsultat est en
dehors (au-dessus ou au-dessous) de la fourchette de valeurs normales
pour l'analyte concern.
(deux flches vers le haut), (deux flches vers le bas) - Le rsultat
est en dehors (au-dessus ou au-dessous) de la fourchette des valeurs
d'alerte pour l'analyte concern.
(trois flches vers le haut), (trois flches vers le bas) - Le
rsultat est en dehors (au-dessus ou au-dessous) de la fourchette de
mesure de l'analyte concern.
X (barrant le symbole de l'analyte) - Le canal n'est pas talonn.
? (point d'interrogation) - Le volume de spcimen est insuffisant.
* (astrisque) - Le rsultat est calcul partir d'une concentration en
sodium prise par dfaut.
* (astrisque) - S'il s'agit d'un prlvement capillaire, rappelle d'interprter
le rsultat d'une AaDO2 avec prcaution, celui-ci dpendant fortement des
conditions de prlvement et de traitement du spcimen.
(trait horizontal barrant le symbole de l'analyte) - Le canal de
mesure n'a pas t valid en CQ (Contrle de Qualit) alors que l'option
"verrouillage C.Q." est active; ou bien cet analyte a t supprim.
Glu Glu (Glu en vido inverse)- Le canal Glucose n'a pas pass le test
de vrification de qualit de membrane. L'accs aux rsultats est verrouill.
Touches d'analyse Deux touches permettent de dmarrer une analyse. L'une reprsente un
tube capillaire sur fond noir ("touche noire"), l'autre une seringue sur fond
blanc ("touche blanche"). Pour initialiser l'analyse d'un chantillon prlev
sur tube capillaire, tapez la premire. Pour l'analyse d'un chantillon
prlev sur seringue, tapez la seconde. Ces touches ne sont actives que
lorsque la page-cran principale (Prt) ou la page-cran Rsultats sont
affiches.
2-4
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
Saisie de nombres :
1. En gnral, tapez telle ou telle touche du pav de flches pour choisir un champ
2.Fonctionnt.
d'entre de caractres ou une option, puis suivez les instructions affiches l'cran.
2. Pour une entre d'identification numrique, tapez une touche pour ajouter un
caractre. Le curseur se dplace droite. Le systme accepte jusqu' 20 caractres.
En cas d'erreur, tapez la touche flche gauche () pour effacer le dernier caractre.
3. Lorsque les donnes ont t enregistres correctement, tapez ENTER ( ) pour les
entrer en mmoire.
Touches
de
commande
Mesure : capillaire
Touches
numriques 1 2 3
Mesure : seringue
4 5 6
LED verte Touches flches
7 8 9 haut, bas,
gauche, droite
LED jaune 0 ENTER
Touche
ENTER
2-5
Srie Stat Profile pHOx
Les fonctions permettant l'utilisateur de passer d'un cran l'autre, d'entrer des informations
et d'effectuer des oprations portent le nom gnral d' "interface utilisateur" (contrle par
logiciel).
Les analyseurs de la srie pHOx mettent en oeuvre un talonnage en 2 points pour (selon le
modle) les chanes de mesure de pH, PCO2, PO2, SO2%, Hct, Na+, K+, Cl- , Ca++, glucose
et lactate ainsi que pour vrifier les performances des lectrodes et des dtecteurs d'air. Cet
talonnage en 2 points intervient automatiquement intervalles rguliers, ou manuellement
votre demande. Les options s'affichent sur la page-cran d'talonnage. Si, pour quelque
raison que ce soit, une chane de mesure ne peut s'talonner, un code-erreur appropri
apparat. A partir du clavier, vous pouvez faire avorter un talonnage en cours pour analyser
un chantillon urgent. Dans ce cas, l'appareil prend videmment en compte les informations
de l'talonnage prcdent.
2-6
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
A tout moment vous pouvez initialiser cet talonnage manuellement pour rtalonner tout
canal le ncessitant ou pour rtalonner l'ensemble aprs une opration de maintenance.
2.Fonctionnt.
Tapez Etalonner (TP) sur la page-cran principale. La page-cran de l'talonnage en 2 points
apparat avec les options d'talonnage. Avec les touches flches, choisissez l'option
dsire. Tapez enfin ENTER.
Les canaux SO2 et tHb doivent tre talonns manuellement l'aide de 2 talons externes
(ou "standards"), en ampoules. Pour talonner SO2 et tHb, tapez Etalonner (TP) sur la page-
cran principale. Choisissez l'option 2 et tapez ENTER. Suivez les instructions affiches.
L'appareil vous demande d'entrer les valeurs-cibles pour chaque niveau d'ampoule. Elles
figurent sur le document d'accompagnement des ampoules et peuvent tre vrifies sur la
page-cran du sous-systme "senseur SO2 ".
L'talonnage de chaque analyte est vrifi toutes les 30 minutes si vous avez choisi le Mode
d'analyse A lors de la configuration. Un talon est automatiquement aspir et analys. Les
valeurs obtenues sont compares celles mmorises lors du dernier talonnage en 2
points. Un message d'erreur d'talonnage apparat si l'cart entre les deux valeurs pour tel
ou tel analyte dpasse la limite prprogramme. Le canal est repr et passe en mode "non
talonn".
2.5. Configuration CQ
Pour accder l'cran de configuration CQ, tapez CQ (TP) partir de la page-cran Prt.
Avec la touche flche "bas" , choisissez "Installer CQ" et, aprs entre du mot de passe
appropri, tapez ENTER pour afficher la page-cran "Configuration CQ".
Contrles externes : Entrez le N de lot, la date limite d'utilisation, la frquence de passage
(jusqu' 3 fois par contrle et par jour) et les fourchettes pour chaque contrle.
Contrles internes : N de lot, date limite d'utilisation et fourchettes sont automatiquement
lues sur le pack-contrles CQ lorsque celui-ci est mis en place. La frquence de passage
(jusqu' 3 fois par contrle et par jour) doit tre entre manuellement.
Pour mettre en oeuvre le mode CQ automatique, activez (OUI) cette fonction sur la page-
cran "Contrle de Qualit".
2-7
Srie Stat Profile pHOx
2.5.1. Verrouillage CQ
Le verrouillage CQ peut tre activ (OUI) dans tel ou tel mode ou dsactiv (NON) partir
de la page-cran "Configuration CQ" (protge par mot de passe). Lorsque vous choisissez
le verrouillage CQ, une fentre apparat. Les options sont : Verrouillage : Non, Verrouillage
Mode A et Verrouillage Mode B. Lorsque le verrouillage CQ est activ (OUI) (Mode A ou
Mode B) et que le CQ doit intervenir, tous les tests pour lesquels le CQ est activ sont
verrouills. Un CQ doit intervenir pour ce test avant qu'une mesure puisse tre effectue.
2-8
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
Dverrouillage CQ (NON)
Lorsque le verrouillage CQ est dsactiv (NON), l'analyseur surveille l'tat de verrouillage
pour chaque canal. Il utilise pour cela le mode de verrouillage A. Si le verrouillage CQ est
activ en mode A ou mode B, toute valeur sur le canal concern peut tre verrouille.
2.Fonctionnt.
Le verrouillage CQ est protg par mot de passe. Un contournement est possible grce une
fentre particulire. Pour tous les canaux l'analyse peut tre initialise malgr le verrouillage,
mais les rsultats seront affichs et imprims avec le message d'erreur : "QC programm non
effectu".
Pour activer le mode CQ automatique, accdez la page-cran : Contrle de Qualit et
activez (OUI) la fonction "Passage CQ automatique".
Des messages affichs dans les pages-cran Prt/Non Prt dtaillent les raisons du
verrouillage CQ. Ils n'apparaissent videmment que si le verrouillage CQ est activ (mode A
ou mode B). Voici ces messages et leur signification :
2-9
Srie Stat Profile pHOx
Lorsqu'un nouveau pack Auto-CQ avec nouveau N de lot est mis en place, les informations
concernant le lot prcdent sont effaces de la mmoire de l'appareil. Vous ne pouvez donc
pas passer des lots en parallle pour valider le nouveau lot par l'ancien en changeant de pack
sur le mme analyseur.
Recommandation Nova : Sur le document accompagnant tous nos contrles, vous trouvez les
fourchettes de valeurs acceptables pour chaque niveau contenu dans le pack. Lorsque vous
passez un autre pack avec N de lot diffrent, nous vous conseillons d'utiliser les valeurs
du document pendant les 30 premiers jours ou au moins jusqu' la disponibilit d'une quantit
suffisante de rsultats pour tablir un nouveau jeu de fourchettes. Vous pourrez alors
mmoriser les valeurs correspondantes dans votre pHOx.
Autre mthode : Si la mthode qui prcde ne vous convient pas, vous pouvez utiliser des
contrles externes en parallle, " cheval" sur l'ancien lot et le nouveau. Ceci offre l'avantage
d'une continuit de surveillance des performances au cours de la priode de changement,
mais cette mthode est plus coteuse. La mise en oeuvre d'un contrle externe s'effectue
partir du programme CQ sur l'analyseur.
2-10
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
A partir de la page principale, tapez CQ (TP) pour afficher la page-cran : Contrle de Qualit
(CQ) puis suivez les instructions affiches l'cran.
2.Fonctionnt.
NOTE: Si vous avez choisi l'option "CQ.obligatoire" (intervalles de CQ
programms) et si vous dcidez de retarder, voire d'annuler le passage des
contrles, un message s'affiche pour vous rappeler que le contrle n'a pas t
pass. Si le mode : Verrouillage CQ est activ et que vous ne passez pas le
contrle, l'analyseur passe en tat Non Prt.
Si vous mettez initialement sous tension sans programmer le Contrle de
Qualit et sans activer le verrouillage CQ, l'analyseur va s'initaliser sous
contrle.
NOTE: Pour mettre en oeuvre le mode Auto-CQ, programmez les intervalles
de passage des 3 niveaux de contrle dans les pages-crans : Configuration
niveaux CQ puis activez (OUI) le passage automatique des contrles dans la
page-cran : Contrle de Qualit (CQ).
2-11
Srie Stat Profile pHOx
Le pHOx "de base" peut effectuer un Contrle de Qualit interne ou externe. Les contrles
internes sont passs des intervalles programms lors de la configuration du CQ. Le pack-
contrles de ce modle contient les niveaux 1, 2 et 3. Les rsultats sous contrle ne sont
imprims que si le mode : Impression des analyses est activ (OUI). Si un rsultat est hors
contrle, une flche dirige vers le haut ou le bas apparat prs du rsultat et la page-cran:
Limites dpasses s'affiche.
Si vous dsirez passer des contrles externes, utilisez les contrles Nova Stat Profile pHOx
"de base", niveaux 1, 2 et 3 (en fait, 5 emplacements ont t prvus pour ces contrles) :
Les ampoules doivent tre amenes 25C 24 heures au moins avant ouverture.
ATTENTION : Les performances des lectrodes peuvent tre affectes par
l'emploi de contrles diffrents des contrles Nova Stat Profile pHOx de base.
2-12
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
Le pHOx peut effectuer un Contrle de Qualit interne ou externe. Les contrles internes sont
passs des intervalles programms lors de la configuration du CQ. Le pack-contrles de
ce modle contient les niveaux 1, 2 et 3. Les rsultats sous contrle ne sont imprims que
si le mode : Impression des analyses est activ (OUI). Si un rsultat est hors contrle, une
flche dirige vers le haut ou le bas apparat prs du rsultat et la page-cran : Limites
2.Fonctionnt.
dpasses s'affiche.
Si vous dsirez passer des contrles externes, utilisez les contrles Nova Stat Profile pHOx
"de base", niveaux 1, 2 et 3 (en fait, 5 emplacements ont t prvus pour ces contrles) :
Niveau 1 - Acidose, avec pH bas, PCO2 leve, PO2 basse, SO2 basse et Hct/Hb
lgrement bas
Niveau 2 - Normal, avec pH, PCO2 et PO2 normaux
Niveau 3 - Alcalose, avec pH lev, PCO2 basse, PO2 et SO2 leves et Hct/Hb
lgrement levs
Les ampoules doivent tre amenes 25C 24 heures au moins avant ouverture.
Voici comment passer ces contrles :
3. Tapez CQ, puis procdez exactement comme pour les contrles internes (voir ci-
dessus) mais choisissez la page "Contrle externe" convenable. Tapez Analyser
(TP) pour faire sortir l'aiguille d'aspiration. Prsentez-lui l'ampoule.
4. Tapez Continuer (TP) puis taper Analyser (TP). Le contenu de l'ampoule est aspir.
5. Lorsque l'analyse est termine, comparez les rsultats avec les valeurs affiches
sur le document d'accompagnement des contrles.
2-13
Srie Stat Profile pHOx
Les pHOx Plus L/Plus C peuvent effectuer un Contrle de Qualit interne ou externe. Les
contrles internes sont passs des intervalles programms lors de la configuration du CQ.
Le pack-contrles de ce modle contient les niveaux 1, 2 et 3. Les rsultats sous contrle
ne sont imprims que si le mode : Impression des analyses est activ (OUI). Si un rsultat est
hors contrle, une flche dirige vers le haut ou le bas apparat prs du rsultat et la page-
cran : Limites dpasses s'affiche.
Si vous dsirez passer des contrles externes, utilisez les contrles Nova Stat Profile pHOx
Plus/Plus C/Plus L niveaux 1, 2 et 3 :
pHOx Plus/Plus C
Niveau 1 - Acidose : pH bas, PCO2 leve, PO2 basse,
Na+, K+, Cl-, Ca++ levs et Glu lgrement bas
pHOx Plus L
Niveau 1 - Acidose : pH bas, PCO2 leve, PO2 basse,
Na+, K+, Cl-, Ca++, Glu et Lac levs
2-14
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
2.Fonctionnt.
ATTENTION : Analysez le contrle dans les 30 SECONDES suivant l'ouverture
pour viter tout risque de contamination par l'air ambiant.
3. Tapez CQ, puis procdez exactement comme pour les contrles internes (voir ci-
dessus) mais choisissez la page "Contrle externe" convenable. Tapez Analyser
(TP) pour faire sortir l'aiguille d'aspiration. Prsentez-lui l'ampoule.
4. Tapez Continuer (TP) puis tapez Analyser (TP). Le contenu de l'ampoule est aspir.
5. Lorsque l'analyse est termine, comparez les rsultats avec les valeurs affiches
sur le document d'accompagnement des contrles. Les rsultats sous contrle ne
sont imprims que si le mode : Impression des analyses est activ (OUI). Si un
rsultat de contrle est hors de la fourchette programme (hors contrle), une flche
dirige vers le haut ou le bas s'imprime prs du rsultat et la page-cran : Limites
dpasses s'affiche.
2-15
Srie Stat Profile pHOx
A partir de la page principale tapez CQ (TP) pour afficher la page-cran : Contrle de Qualit
(CQ). Choisissez : CQ interlabos. Suivez les instructions affiches l'cran.
NOTE : Lorsqu'un spcimen est analys dans ce mode, les fonctions de pente
et d'ordonne l'origine ne sont pas oprationnelles.
Lorsque la page-cran : Prt ( analyser) est affiche, l'appareil est prt recevoir des
chantillons.
Tous canaux talonns - Les canaux non talonns sont barrs d'un X.
Heure du prochain talonnage.
Heure du prochain passage de contrle (si configur).
Quantit de calibrant encore disponibles (un pictogramme est affich tant que les
volumes restants sont suprieurs 10% des valeurs originales)
Quantit de contrles encore disponibles (si programm, un pictogramme est
affich tant que les volumes restants sont suprieurs 10% des valeurs originales)
Touches programmables :
- Rsultats (patient)
- CQ (passer contrles)
- Calibrer
- Menu (de fonctionnement)
Les chantillons analyser peuvent tre contenus dans des tubes capillaires de tailles
diverses et dans des seringues plastique ou en verre de 1 ml. 10 ml. Les tubes capillaires
sont aspirs en position horizontale grce un adaptateur incorpor. Pour tous les autres
conteneurs (y compris les ampoules), une aiguille d'aspiration se prsente, un angle de 30.
2-16
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
Aspirer.
2.Fonctionnt.
Stat Profile pHOx Plus - 5 Profils
pH, PCO2, PO2, SO2%, Hct, Hb, Na+, K+, Ca++(Cl-), Glu
pH, PCO2, PO2, SO2%, Hct, Hb, Na+, K+, Ca++(Cl-)
Na+, K+, Ca++, (Cl-), Glu
pH, PCO2, PO2, SO2%, Hct, Hb
Shunt a/v
Le Profil choisi apparat en vido inverse. Tapez Aspirer (TP). "Aspirer Micro" ne
fonctionne pas dans le programme Profils. La page-cran : Informations chantillon
s'affiche.
3b. Si vous avez tap directement la touche programmable Aspirer Micro ou Aspirer
Normal, la page-cran : Informations chantillon s'affiche.
4. La page-cran : Informations chantillon comprend en fait 2 pages. L'cran 1 af-
fiche : N d'ordre, N d'identification patient, temprature patient, type d'chantillon
(artriel, etc.), FIO2, ID oprateur et nom du patient.
L'cran 2 affiche : rsultats combins CO-Ox. (oui/non), site de prlvement (artre
radiale, artre humrale, artre fmorale, cathter artriel, scalp ou non spcifi),
ventilation, volume courant, PEEP/CPAP et mode ventilatoire (non spcifi, CMV,
ACV, SMV, PEEP, CPAP, PSV, PCV).
5. Tapez Afficher les rsultats (TP) pour afficher la page-cran : Rsultats - Mesure.
Pour consulter tous les rsultats (mesurs et calculs), tapez Page suivante (TP)autant
de fois que ncessaire.
2-17
Srie Stat Profile pHOx
A partir de la page principale (Prt analyser) tapez la touche-icne "seringue" pour que la
sonde d'aspiration se prsente. Pour initialiser l'aspiration, tapez Aspirer Normal (TP) ou Menu
(pour choisir au pralable le Profil dsir). Suivez les instructions affiches l'cran.
NOTE : Pour travailler en mode Micro, tapez Aspirer Micro (TP). La squence
est plus longue qu'en mode normal. Pour les autres fonctions, suivez les
instructions affiches l'cran.
NOTE : (Ceci ne concerne que les modles pHOx Plus, pHOx Plus C et pHOx
Plus L). Pour obtenir des rsultats exacts sur pH, PO2 et PCO2 (seulement
en mode Micro), les valeurs d'hmatocrite doivent tre comprises entre 12 et
60%. Pour les autres fonctions, suivez les instructions affiches l'cran. Si
l'hmatocrite est suprieur 60%, le code d'tat 56 "Hct Haut" s'affiche.
Seringue
0-1024A
DWG #1
2-18
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
A partir de la page principale (Prt analyser) tapez la touche-icne "capillaire" pour que
l'adaptateur de capillaire se prsente. Pour initialiser l'aspiration, tapez Aspirer Normal (TP).
2.Fonctionnt.
Suivez les instructions affiches l'cran.
NOTE : Pour travailler en mode Micro, tapez Aspirer Micro (TP). La squence
est plus longue qu'en mode normal. Pour les autres fonctions, suivez les
instructions affiches l'cran.
NOTE : (Ceci ne concerne que les modles pHOx Plus, pHOx Plus C et pHOx
Plus L). Pour obtenir des rsultats exacts sur pH, PO2 et PCO2 (seulement
en mode Micro), les valeurs d'hmatocrite doivent tre comprises entre 12 et
60%. Pour les autres fonctions, suivez les instructions affiches l'cran. Si
l'hmatocrite est suprieur 60%, le code d'tat 56 "Hct Haut" s'affiche.
2-19
Srie Stat Profile pHOx
Elle ncessite les rsultats d'un STP pHOx et d'un CO-oxymtre (interconnects) sur 2
chantillons sanguins : artriel et veineux ml. Vous analyserez d'abord le sang veineux
ml sur le pHOx puis sur le CO-oxymtre et ensuite le sang artriel selon la mme
squence. Procdez comme suit en vous aidant des instructions affiches l'cran :
1. La page principale, (Prt analyser) tant affiche, tapez la touche-icne
"seringue" pour afficher la page-cran : Aspirer. Tapez Menu (TP).
2. Dans cette nouvelle page, descendez au niveau Shunt a/v.
3. Prsentez l'chantillon de sang veineux ml l'aiguille d'aspiration du pHOx et
tapez Aspirer (TP).
4. Otez l'chantillon et tapez Analyser (TP). La page-cran : Informations chantillon
apparat. Entrez les informations et tapez Afficher les rsultats (TP).
5. Analysez le mme chantillon veineux ml sur le CO-Oxymtre.
6. Lorsque le message : "Sang veineux ml termin" apparat, analysez l'chantillon
artriel. Prsentez-le l'aiguille du pHOX et tapez Aspirer (TP).
7. Aprs aspiration, tez l'chantillon et tapez Analyser (TP).
8. Analysez le mme chantillon artriel sur le CO-Oxymtre.
9. Tapez Rsultats (TP) pour obtenir tous les rsultats, y compris les rsultats
combins.
2-20
Manuel de rfrence 2 Fonctionnement
2.Fonctionnt.
(limite 18 analyses), l'information la plus ancienne est efface. Le dossier est automatiquement
sauvegard par l'analyseur si la mesure s'est effectue correctement. Les rsultats sont
rangs par date, heure, N d'ordre et N d'identification. Vous pouvez y accder partir de
la page-cran Prt.
NOTE : Les rsultats du Contrle interlaboratoires ne sont pas mmoriss.
NOTE : Lorsque votre pHOx est reli un ordinateur et que vous voulez
retransmettre les rsultats, suivez la procdure ci-dessous. Lorsque les
rsultats sont affichs, tapez la touche dcimale (.) puis la touche programmable
Imprimer. Les rsultats seront alors retransmis.
1. Dans la page-cran : Prt, tapez Rsultats (TP).
2. A l'aide des touches flches, choisissez les rsultats dsirs, ou tapez Rsultats
prcdents (TP) pour rappeler les rsultats du dernier chantillon analys.
3. Tapez ENTER pour afficher les rsultats choisis.
4. Suivez les instructions affiches l'cran.
2-21
Srie Stat Profile pHOx
2-22
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Procdures de maintenance
Ce Chapitre contient les informations dtailles et les instructions ncessaires pour utiliser
et entretenir votre pHOx afin qu'il fonctionne toujours dans les meilleures conditions. A partir
de la page principale, tapez Menu (TP). A partir de la nouvelle page-cran affiche (Menu de
Fonctionnement) vous pouvez effectuer essentiellement les oprations suivantes :
3. Maint.
Nettoyage de la cellule de mesure
Conditionnement de la cellule de mesure
Il est important d'effectuer la maintenance prventive telle qu'elle est programme. Le cahier
de maintenance de votre pHOx vous propose plusieurs programmes tudis selon la charge
de travail de l'appareil. Des emplacements y sont prvus pour noter les performances des
lectrodes et les rsultats des contrles.
NOTE : Dans ce qui suit, comme partout dans ce manuel, nous dsignerons par "(TP)"
les touches programmables actives par telle ou telle des 4 touches suprieures
innomines du clavier et dont les fonctions varient selon la page-cran affiche.
3-1
Srie Stat Profile pHOx
Lorsque le systme vous informe que la cartouche de calibrant et/ou la cartouche de contrles
sont vides, remplacez-les. A partir de la page-cran "Menu de Fonctionnement", choisissez
"Remplacer la cartouche" et tapez ENTER . Dans la fentre maintenant affiche, choisissez
"cartouche de calibrant" ou "cartouche de contrles" et tapez ENTER . Agitez bien la cartouche
neuf plusieurs reprises, puis suivez les instructions affiches l'cran pour remplacer la
cartouche et l'adaptateur de capillaires (cartouche de calibrant).
AVERTISSEMENT : Lorsque tel ou tel pack est t, ne passez pas vos doigts
l'arrire de son logement. On y trouve en effet des aiguilles pointues,
dangereuses. De plus, l'aiguille de la ligne d'vacuation peut tre infecte!
NOTE: Les cartouches doivent tre remplacs uniquement en suivant la
procdure ci-dessus. Si vous remplacez une cartouche de calibrant ou
contrles (ou mme si vous tez et remettez en place le mme pack) sans
passer par le Menu de Fonctionnement, vous ne pourrez pas amorcer
l'analyseur, ni calibrer, ni passer des spcimens (cartouche de calibrant) ou
des contrles internes (cartouche de contrles). Si vous avez t et remplac
une cartouche sans passer par ces crans, revenez la page-cran
approprie et tapez Amorcer (TP).
NOTE: Un adaptateur
de capillaires est fourni
avec la cartouche de
calibrant. Pour garantir
un bon fonctionnement
de l'analyseur, il est
impratif de remplacer
cet adaptateur en mme
temps que la cartouche.
Pour ce remplacement,
DWG #10-002A
reportez-vous au
paragraphe 3.6
(Remplacement de
l'aiguille, de l'adaptateur
de capillaire et du
dtecteur d'air: Etapes 1,
2, 3, 10, 13 et 14).
Lorsque vous installez
un adaptateur neuf,
vrifiez que l'aiguille
passe bien par son Cartouche
orifice central. de calibrant
Cartouche
de contrles
3-2
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Maint.
3.2.1. Remplacement de l'lectrode de pH
1. A partir de la page-cran "Menu de Fonctionnement", choisissez "Entretien du
systme / de l'aiguille" et tapez ENTER .
2. Ouvrez la porte de l'analyseur et reprez l'lectrode de pH (mesure).
3. Otez-l du bloc d'lectrodes en pinant son clip l'avant et l'arrire.
4. Nettoyez la cuvette d'lectrode avec un coton-tige.
5. Installez l'lectrode neuve dans le bloc en faisant glisser son corps dans la cuvette
jusqu' ce que son clip soit bien en place.
6. Tapez Continuer (TP)
7. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter" apparat sur
l'cran, en mme temps qu'une barre de temps. Attendez qu'elle arrive son
terme.
8. Rtalonnez le Systme.
3-3
Srie Stat Profile pHOx
DWG #10-1066A
lectrode neuve, tez soigneusement
son bouchon protecteur avant de
mettre en place le capuchon
membran neuf. Ne touchez pas aux
contacts lectriques de l'lectrode.
Shipping Plug
123456
Figure 3.3. PCO2 : Capuchon membran (avec bouchon de stockage et viss sur l'lectrode).
3-4
Manuel de rfrence 3 Maintenance
8. Dgazez l'lectrode :
a. Tenez l'lectrode verticalement, membrane en bas. Avec quelques
mouvements secs du poignet, secouez-la pour faire remonter les bulles
en haut de l'lectrode.
b. Maintenez l'lectrode dans la mme
3. Maint.
position et observez la prsence Sensor
ventuelle de bulles son extrmit Body
active. Si c'est le cas, donnez
DWG #10-1069A
Vent Hole
quelques chiquenaudes avec un
doigt pour les dcrocher et secouez
nouveau. Recommencez si
Vent Cover
ncessaire.
9. Essuyez soigneusement le corps d'lec-
trode . Prenez un morceau d'adhsif
sur son support bleu et placez-le sur l'orifice Figure 3.4 Orifice de mise l'air.
de mise l'air libre (fig. 3.4). Appuyez
fermement pour garantir l'tanchit.
10. Nettoyez la cuvette d'lectrode l'aide d'un coton-tige.
11. Installez l'lectrode neuve ou remembrane dans le bloc de mesure en faisant
glisser son corps dans la cuvette jusqu' ce que son clip soit bien en place.
12. Tapez Continuer (TP).
13. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter" apparat sur
l'cran, en mme temps qu'une barre de temps. Attendez qu'elle arrive son
terme.
14. Conditionnez la cellule de mesure.
3-5
Srie Stat Profile pHOx
Voici comment polir et remplacer l'lectrode de PO2 et/ou comment remplacer son capuchon
membran.
DWG #10-1043A
doucement afin que la solution pO2 Sensor
demeure distance de l'extrmit
filete et reste en regard de la
membrane. Dvissez le bouchon Shipping Plug
noir de stockage du capuchon et See air gap
jetez-le. after shaking
7. Insrez verticalement le corps
d'lectrode (pour viter toute perte Internal
Filling Solution
de solution de remplissage) dans
le capuchon prrempli et vissez
celui-ci sur le corps d'lectrode
(fig. 3.5).
3-6
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Maint.
b. Maintenez l'lectrode dans la mme position et observez la prsence
ventuelle de bulles son extrmit active. Si c'est le cas, donnez
quelques chiquenaudes avec un doigt pour les dcrocher et secouez
nouveau. Recommencez si ncessaire.
9. Schez soigneusement le corps d'lectrode avec un tissu de papier non
pelucheux. Ne touchez pas l'extrmit de l'lectrode.
10. Nettoyez la cuvette d'lectrode l'aide d'un coton-tige.
11. Installez l'lectrode dans le bloc en faisant glisser son corps dans la cuvette
jusqu' ce que son clip soit bien en place.
12. Refermez la porte et tapez Continuer (TP).
13. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter" et une barre
de temps s'affichent. Attendez que celle-ci arrive son terme.
14. Conditionnez la cellule de mesure.
3-7
Srie Stat Profile pHOx
Vis de maintien
DWG #10-1012A
DWG #7-B4-1012C
W
W Electrode R
Tuyau W W
R de rf.
W
Tuyau W
Tuyau R
Tuyau R
W W
R R
Electrode de rf.
DWG #10-1011A
DWG #7-B4-1011C
Figure 3.7. Mise en place d'une lectrode de rfrence neuve sur le bloc de mesure.
3-8
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Maint.
Bouton
Electrode rfrence
Figure 3.8 Disconnecting the Reference Sensor and Placing a New Reference Sensor onto Sensor module
3-9
Srie Stat Profile pHOx
DWG
#10-1
015A
Senseur SO2
3-10
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Maint.
a. Installez l'lectrode neuve dans le bloc en la faisant glisser dans sa cuvette
jusqu' ce qu'elle s'encliqute bien en place.
b. Tapez Continuer (TP).
c. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter."
apparat sur l'cran, en mme temps qu'une barre de temps. Attendez que
la barre arrive son terme.
d. Rtalonnez.
Potassium, Calcium et Chlore (pHOx Plus, pHOx Plus C, pHOx Plus L)
a. Tenez l'lectrode verticalement. Agitez-la avec quelques mouvements
secs du poignet pour faire migrer les bulles vers le haut.
b. En maintenant l'lectrode l'horizontale (pour viter tout risque de
migration de bulles), insrez-la dans sa cuvette en la faisant glisser
jusqu' ce qu'elle s'encliqute bien en place.
Sodium (pHOx Plus, pHOx Plus C, pHOx Plus L)
a. Emplissez le support de conditionnement d'lectrode (N 09458) au 1/4
avec la solution de conditionnement Na/pH (N 06856).
b. Insrez l'lectrode dans le support et vrifiez que l'extrmit de verre est
totalement immerge dans la solution. Attendez 2 minutes.
c. Otez l'lectrode de la solution et rincez son extrmit l'eau dsionise.
Schez-la soigneusement. Attention ne pas casser l'extrmit de verre!
d. Rincez soigneusement le support l'eau dsionise.
e. Mettez l'lectrode de Na+ en place en la faisant glisser dans sa cuvette
jusqu' ce qu'elle s'encliqute bien en place.
6. Tapez Continuer (TP).
7. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter." et une barre
de temps apparaissent sur l'cran. Attendez que la barre arrive son terme.
8. Aprs avoir vrifi que toutes les lectrodes sont bien en place, conditionnez la
cellule de mesure.
a. Emplissez moiti un godet de 2 ml avec un sang quelconque.
b. Dans le Menu de Fonctionnement, choisissez "Conditionnement de la
cellule de mesure" et tapez ENTER.
c. Prsentez le godet l'aiguille de faon qu'elle trempe dans le sang.
d. Tapez Continuer pour aspirer le sang. Au signal sonore, tez le godet.
e. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter.", puis
une barre de temps apparaissent sur l'cran. Attendez que cette dernire
arrive son terme.
9. Rtalonnez.
3-11
Srie Stat Profile pHOx
DW
G
#1
3-
01
7A
3-12
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Maint.
3.2.8. Remplacement des tuyaux de pompe
Les tuyaux de pompe doivent tre remplacs la fquence prescrite dans le cahier de
maintenance. Pour remplacer les tuyaux passant autour du tambour :
8. Faites glisser le manifold suprieur dans son logement. Son demi-cercle doit
s'aligner (dans un plan diffrent) avec le demi-cercle du logement.
9. Faites passer les tuyaux de pompe autour du tambour en les tirant et insrez le
manifold infrieur dans son logement.
10. Branchez le tuyau de pompe R sur la sortie R (sous le manifold infrieur de pompe
- fig. 3.12).
3-13
Srie Stat Profile pHOx
11. Branchez le tuyau de pompe W sur la sortie W (sous le manifold infrieur de pompe
- fig. 3.12).
0-1
10
G#
R
W
DW
Figure 3.12 . Branchement des tuyaux de pompe W et R.
3-14
Manuel de rfrence 3 Maintenance
Segment
vanne
W
3. Maint.
W
3-15
Srie Stat Profile pHOx
Segment
vanne
3-16
Manuel de rfrence 3 Maintenance
La ligne de mesure doit tre conditionne avec du sang total si le bloc est neuf ou si la ligne
vient d'tre nettoye. Au cours de ce cycle, l'appareil aspire du sang dans la ligne, l'y maintient
pendant 5 minutes, puis rince la ligne. Procdez ainsi :
3. Maint.
3. Prsentez le godet l'aiguille et tapez Continuer.
4. Aprs le signal sonore, tez le godet et tapez Analyser.
5. Le message "Conditionnement cellule de mesure en cours. Veuillez attendre"
apparat l'cran. Attendez la fin du cycle. Si vous devez absolument l'arrter en
cours, tapez Annuler.
6. Rtalonnez.
3-17
Srie Stat Profile pHOx
2B
100
10-
G#
DW
Levier
3-18
Manuel de rfrence 3 Maintenance
3. Maint.
2. Tapez : Dplacer aiguille (TP). Ouvrez la porte de l'analyseur.
3. Otez l'adaptateur de capillaire par l'avant de l'aiguille en le tirant dlicatement.
4. Dbranchez la ligne de spcimen du dtecteur d'air au niveau du module
d'lectrodes et sous celui-ci.
5. Dbranchez le cble d'alimentation (2 conducteurs) du dtecteur d'air.
6. Pour remplacer l'aiguille, basculez le dtecteur vers le bas puis tirez-le avec sa
sonde hors de l'ensemble d'aspiration.
Pour remplacer uniquement le dtecteur d'air, poussez-le vers le bas puis tirez-
le en dehors et gauche. Installez le dtecteur neuf et passez directement
l'tape 9. N'tez pas l'aiguille si vous devez seulement remplacer le dtecteur
d'air.
Ligne chantillon
du dtecteur d'air
Cble 2
DWG #10-1005A
conducteurs
Dtecteur Adaptateur
d'air de capillaire
3-19
Srie Stat Profile pHOx
DWG #10-1004A
Probe
Dtecteur
d'air
10. (Si vous ne remplacez pas l'aiguille, passez directement l'tape 11).
Rinstallez l'adaptateur de capillaire sur son support. Pour faciliter cette opration,
poussez le bras-support vers l'arrire jusqu' ce que l'aiguille saille (env. 12 mm
ou 1/2 in) en avant du support. Pour que l'ensemble fonctionne correctement,
l'aiguille doit passer travers l'orifice central de l'adaptateur.
11. Rebranchez la ligne chantillon du dtecteur d'air sur le module de mesure.
12. Rebranchez le cble d'alimentation du dtecteur (dtrompeur) dans sa prise.
13. Refermez la porte et tapez Continuer (TP).
14. Le message "Amorage de la cellule de mesure. Prire de patienter." s'affiche
l'cran. Attendez que la barre de temps arrive son terme.
3-20
Manuel de rfrence 4 Dpannage
4. Dpannage
Ce Chapitre dcrit les crans d'tat, les codes erreur et le Menu de Service. Il contient
galement les procdures de dpannage des modles Stat Profile pHOx.
AVERTISSEMENT: Les chantillons sanguins et produits drivs sont des
sources potentielles d'hpatite et d'autres maladies infectieuses. Traitez-les,
ainsi que tous les composants du circuit fluidique (vacuation, adaptateur de
capillaire, aiguille de prlvement, module senseurs, etc. ) avec le plus grand
soin. Utilisez des gants et des vtements protecteurs.
4.Dpannage
Les procdures de dpannage recommandes ci-dessous mettent en oeuvre les tapes les
plus logiques et directes pour rsoudre les problmes objectivs par les codes erreur. Les
solutions sont prsentes sous forme de blocs qui listent les groupes d'tapes franchir pour
revenir un fonctionnement normal. Ces tapes sont galement organises de faon viter
des remplacements de pices non justifis, comme les lectrodes et les tuyaux, tant que les
causes les plus simples et les plus frquentes n'ont pas t vrifies et limines.
En cas de prsence de plusieurs codes erreur, les erreurs lies des problmes fluidiques
se trouvent au sommet de la hirarchie. Dans la plupart des cas, ds que les problmes
fluidiques sont rsolus, les autres erreurs disparaissent.
Si les recommandations qui suivent ne permettent pas de rsoudre le problme, faites appel
notre Service Technique qui vous assistera par tlphone ou vous enverra un technicien
de maintenance. Avant tout appel tlphonique, nous vous suggrons fortement d'imprimer
un rapport de codes erreurs, de dbits et de performances de pente. Votre interlocuteur Nova
vous demandera sans doute telle ou telle de ces informations.
USA/Canada 1-800-545-NOVA
Autres pays : contactez votre Filiale Nova ou votre Distributeur agr.
En France : Nova biomdical Tl. : 01 69 18 81 40.
A partir du Menu "Service", choisissez l'option "Historique des erreurs" et tapez ENTER. Le
journal des erreurs s'affiche sur l'cran, en ordre chronologique, du plus rcent au plus
ancien. Pour afficher la page suivante ou la page prcdente, tapez Page suivante ou Page
prcdente (TP). Pour imprimer le journal des erreurs, activez le Menu "Imprimante" dans le
Menu "Service".
4-1
Modles Stat Profile pHOx
PO2
Results High External Control Material below 25C.
Check for air leak in system
Results Low External Control Material above 25C.
Clean probe/preheater
Run deproteinizing solution
Check waste line for restrictions
Change membrane
PCO2
Results High External Control Material below 25C.
Check for low slope
Change membrane
Change sensor
Results Low External Control Material above 25C.
Debubble sensor
Condition sensor module with whole blood
Cl-
Results High Check for low slope
Change sensor
Results Low Condition sensor module with whole blood
Na+
Results High Clean flow cell
Check sensor
Results Low Condition sensor with Na/pH Conditioning Solution
K+/Ca++
Results High Whole blood condition flow cell and recalibrate
Replace sensor
Results Low Whole blood condition flow cell and recalibrate
Replace sensor
Glucose/Lactate
Results High Check for contaminated fluid pack
Results Low Replace membrane
Combination Problems
pH and Na+ both out Check reference solution flow
Check reference electrode
Gases low/pH high on ext. controls Confirm External Controls temp is not > 25C
Gases high/pH low on ext. controls Confirm External Controls temp is not < 25C
Gases consistently out Check barometer
4-2
Manuel de rfrence 4 Dpannage
Le tableau qui suit rappelle les codes d'tat et l'action corrective mettre en oeuvre.
Tableau 4.1. Codes d'tat Modles Stat Profile pHOx
01 pH Pente 1. Rtalonner.
02 pH Instabilit 2. Conditionner l'lectrode de pH ( 4.5.).
03 pH Surcharge 3. Remplacer l'lectrode de pH (mesure).
04 pH Drive
4.Dpannage
11 PCO2 Pente 1. Rtalonner.
12 PCO2 Instabilit 2. Remplacer le capuchon membran de PCO2
13 PCO2 Surcharge (2 fois si ncessaire).
14 PCO2 Drive 3. Remplacer l'lectrode de PCO2.
15 PCO2 Dpendance 1. Rtalonner l'lectrode de pH.
2. Conditionner l'lectrode de pH.
3. Remplacer l'lectrode de pH (mesure).
4-3
Modles Stat Profile pHOx
Pour l'hmatocrite
51 Hct/Det Pente 1. Rtalonner.
52 Hct/Det Instabilit 2. Nettoyer la ligne de mesure.
53 Hct/Det Surcharge 3. Remplacer le senseur.
54 Hct/Det Drive
55 Hct/Det Dpendance 1. Rtalonner lectrode Na+.
2. Remplacer lectrode Na+.
56 Hct Haut
En cas de problme sur un dtecteur d'air, consulter le journal d'erreurs pour voir de quel
dtecteur il s'agit.
Dtecteur air 1 1. Initialiser un cycle de nettoyage ligne de mesure.
2. Rtalonner.
3. Remplacer le dtecteur d'air.
75 Tps. coulement
76 Dbit spc.
77 Dbit air 1. Vrifier le bon tat de la ligne de mesure. .
4-4
Manuel de rfrence 4 Dpannage
79. Vol. spc. insuff. 1. Vrifier que vous passez l'chantillon en mode
correct et que son volume est suffisant.
2. Vrifier qu'un caillot n'a pas t aspir dans la
ligne de mesure. Si c'est le cas, rincer la ligne de
mesure et repasser les contrles.
4.Dpannage
93 Temprature
94 Communication
95 Matriel
96 Matriel
97 Logiciel
98 Programmer CQ
A1 K+ Pente 1. Rtalonner.
A2 K+ Instabilit 2. Remplacer l'lectrode de K+.
A3 K+ Surcharge
A4 K+ Drive
4-5
Modles Stat Profile pHOx
NOTE : A ce jour les codes-erreurs ne sont pas tous traduits en franais dans le
logiciel de l'appareil. Vous les retrouverez aisment grce leurs abrviations.
4-6
Manuel de rfrence 4 Dpannage
4.Dpannage
10. Tapez Continuer (TP).
11. Le message : Amorage de la ligne de mesure. Veuillez attendre s'affiche.
Attendez que la barre de temps arrive son terme.
12. Rtalonnez.
Le test de dbit permet de vrifier la libert de passage de liquide depuis l'aiguille et travers
le systme. Si de l'eau ne peut passer, c'est qu'il existe un bouchage ou une fuite sur le circuit.
La procdure suivre pour ce test et pour le rinage contresens du module d'lectrodes est
expose dans les deux pages suivantes.
Cette mme procdure permet d'liminer le code d'tat 78 : Dbit invers.
4-7
Modles Stat Profile pHOx
4-8
Manuel de rfrence 4 Dpannage
6
6 Si vous tes dans la page principale (Prt)
Ref - Tapez : Menu Service, puis : Test du Systme puis : Test de dbit
7 SENSOR
oprateur.
- Tapez Pompage pour arrter celle-ci.
MODULE 7
7 Branchez une seringue emplie d'eau distille la sortie W de l'lectrode
de rfrence.
8
8 Poussez l'eau dans la ligne de mesure.
Attention : Placez au pralable un godet vide ou un chiffon de papier
sous l'aiguille pour recueillir l'eau ou le caillot.
8 9
9 Si l'eau passe trs facilement travers le module de mesure, le
4.Dpannage
problme peut tre d une fuite d'air, un raccord de connexion
dfectueux, une membrane d'lectrode dfectueuse ou une lectrode
10 10
10
mal positionne. Passez alors directement l'tape 15.
11
11 Dbranchez le dtecteur d'air sous le bloc.
12
12 Injectez de l'eau par la sortie W de l'lectrode de rfrence.
L'eau passe-t'elle correctement dans la ligne de mesure?
OUI : Passez l'tape 13.
NON : Passez l'tape 14.
13 13
13 - Branchez la seringue l'extrmit de l'aiguille.
- Injectez de l'eau dans la sonde. Elle doit sortir par le tuyau du
dtecteur d'air (ADT).
Si l'eau ne passe pas, nettoyez sparment l'aiguille et le dtecteur d'air.
Si l'eau s'coule facilement, vrifiez le joint situ entre le dtecteur d'air et
14
14 (Si la rponse est NON l'tape 12). La ligne de mesure est bouche.
En continuant d'injecter de l'eau, retirez les lectrodes une une en
commenant par celle du bas. Quand l'eau passe, c'est soit parce que
le caillot a t dlog, soit parce que la dernire lectrode retire tait
la cause du bouchage. Si ncessaire, remembranez cette lectrode.
Schez son logement et remettez-la en place.
15
15 (suite de l'tape 9). Branchez la seringue emplie d'eau distille
l'extrmit de l'aiguille. Rebranchez le tuyau W l'lectrode de
rfrence. Poussez lgrement le piston de la seringue pour faire
passer l'eau. Observez le passage de l'eau dans la ligne. Notez toute
15 fuite au niveau des lectrodes ou des joints. Remplacez membranes ou
joints si ncessaire.
4-9
Modles Stat Profile pHOx
4-10
Manuel de rfrence Appendice A
A. Appendice
L'Appendice A dcrit les spcifications de l'appareil, ses performances analytiques, la liste
des pices dtaches, ractifs et consommables, diverses autres informations et les
conditions de garantie des analyseurs de la srie Stat Profile pHOx.
A.1. Spcifications
Fourchette de linarit :
Tous modles : pH 6,500 - 8,000 cH+ 316,23 - 10,00 nmol/l
PCO2 3,0 - 200 mmHg 0,4 - 26,7 kPa
P O2 0 - 800 mmHg 0,0 - 106,7 kPa
NOTE : Pour obtenir des rsultats exacts sur pH, PO2, et PCO2 en Mode
Micro, les valeurs d'hmatocrite doivent tre comprises entre 12 et 60%.
Rsolution
Val. calcules : HCO3- 0,1 mmol/l
Appendice A
A-1
Modles Stat Profile pHOx
Rsolution (suite)
Avec valeurs CO-OX : MetHb 0,1 % 0,001
COHb 0,1 % 0,001
HHb 0,1 % 0,001
O2Hb 0,1 % 0,001
BO2 0.1 ml/dl 0.01 ml/l
ctO2 0.1 ml/dl 0.01 ml/l
Combin : CcO2 0,1 ml/dl
CaO2 0,1 ml/dl
Cv- O2 0,1 ml/dl
av- DO2 0,1 mmHg 0,1 kPa
P50 0,1 mmHg 0,1 kPa
A-2
Manuel de rfrence Appendice A
Imprcision
Stat Profile pHOx "de base"
Appendice A
A-3
Modles Stat Profile pHOx
Imprcision
Stat Profile pHOx
Comparaison de mthodes :
Stat Profile pHOx vs Stat Profile Ultra E
A-4
Manuel de rfrence Appendice A
Imprcision
Stat Profile pHOx Plus/Plus L/Plus C
Comparaison de mthodes :
Stat Profile pHOx Plus/Plus L/Plus C vs Stat Profile M
A-5
Modles Stat Profile pHOx
Etude en "dlocalis"
Prcision dans la srie (pHOx Plus/Plus L/Plus C)
Contrles de qualit pHOx Plus/Plus L/Plus C ( n=20)
A-6
Manuel de rfrence Appendice A
Etude en "dlocalis"
Prcision jour jour (pHOx Plus/Plus L/Plus C)
Contrles de qualit pHOx Plus/Plus L/Plus C ( n=20)
Etude en "dlocalis"
Comparaison de rsultats de patients (pHOx Plus/Plus L/Plus C)
Comparaison de rsultats de patients
A-7
Modles Stat Profile pHOx
Les compositions des ractifs internes sont imprimes sur le cartouche de calibrant. Outre les
calibrant et autres solutions, le cartouche de calibrant contient un sachet rceptacle pour les
effluents.
Chemistry analytes are traceable to the Standard Reference Materials of the National Institute
of Standards and Technology (NIST).
SO2 is traceable to tonometry.
Each laboratory should establish and maintain its own reference values. The values given here
should be used only as a guide.
____________________________________________________________________________________
Test Value
pH 7.35 - 7.45
PCO2 35 - 45 mmHg
HCO3- 21 - 28 mmol/L
Hematocrit (Hct)
(Male) 39 - 49%
(Female) 35 - 45%
Hemoglobin (Hb)
(Male) 13.2 - 17.3 g/dL
(Female) 11.7 - 15.5 g/dL
____________________________________________________________________________________
A-8
Manuel de rfrence Appendice A
Table A.2 Reference Values for Adult Whole Blood, Serum, and Plasma
Test Value
Glucose2 65 - 95 mg/dL
____________________________________________________________________________________
References:
1. Statland, Bernard. 1987. Clinical Decisions Levels for Lab Tests, Medical Eco-
nomics Books.
2. Burtis, Carl A. and Ashwood, Edward R., ed. 1994. Tietz Textbook of Clinical
Chemistry. Philadelphia, PA: W. B. Saunders Co.
3. Kost, G.T. 1993. The Significance of Ionized Calcium in Cardiac and Critical Care.
Arch. Pathol. Lab Med. Vol. 117: pp 890-896.
4. Toffaletti, J., Hammes, M. E., Gray, R., Lineberry, B., and Abrams, B. 1992.
Lactate Measured in Diluted and Undiluted Whole Blood and Plasma: Comparison
of Methods and Effect of Hematocrit. Clinical Chemistry, Vol. 38, No. 12.
5. Bernstein, W.K., Aduen, J., Bhatiani, A., Kerzner, R., Davison, L., Miller, C., and
Chernow, B. 1994. Simultaneous Arterial and Venous Lactate Determinations in
Critically Ill Patients. Critical Care Medicine, Vol. 22.
Appendice A
6. Tietz, Norbert W., ed. 1983. Clinical Guide to Laboratory Tests. Philadelphia, PA:
W. B. Saunders Co.
A-9
Modles Stat Profile pHOx
Les accessoires, consommables et pices dtaches pour tous les les modles Nova Stat
Profile pHOx sont fournis par nos soins.
DESCRIPTION N
A-10
Manuel de rfrence Appendice A
DESCRIPTION N
A-11
Modles Stat Profile pHOx
DESCRIPTION N
A-12
Manuel de rfrence Appendice A
A.6. Garantie
Hormis les exceptions/exclusions et sous rserve du respect des conditions prcises ci-
dessous, Nova Biomedical (ou son Distributeur autoris) garantit la remise en tat gratuite,
y compris la main d'oeuvre, de tout composant ou sous-ensemble d'appareil s'avrant
dfectueux dans un dlai de un (1) an dater de la livraison. Au gr de Nova Biomedical, il
pourra s'agir d'une rparation ou d'un remplacement pur et simple. Cette garantie ne
concerne pas l'usure normale conscutive l'utilisation et exclut : (A) Les pices et la main
d'oeuvre ncessaires pour remdier des pannes conscutives un accident, une ngligence,
une mauvaise utilisation, des dommages causs l'quipement Nova, des conditions
d'utilisation dfavorables, des fluctuations excessives de courant, un dpannage effectu par
un personnel non agr par Nova, un dgt provoqu par la nature; (B) Toute intervention qui,
selon l'opinion exclusive de Nova, serait impossible effectuer du fait de l'accs l'appareil,
de modifications apportes celui-ci par le client ou de connection de l'quipement Nova
tout autre dispositif; (C) Des modifications de spcifications; (D) Toute intervention ncessite
par une mise en contact avec des consommables ou ractifs de provenance trangre (non
Nova), susceptible d'abrger la dure de vie des lments et/ou d'entraner un comportement
alatoire de l'appareillage, une dtrioration ou de mauvaises performances analytiques; (E)
Toute intervention ncessite par des problmes provoqus, selon l'opinion exclusive de
Nova, par une tierce personne non autorise; ou (F) Une modification de l'appareil dans un
but cosmtique. Toute pice remplace sous la garantie originale est garantie elle-mme
jusqu' expiration de la garantie globale de l'appareil. Toute demande de remplacement sous
garantie doit tre reue par Nova dans un dlai de trente (30) jours suivant la panne. Nova
Biomedical se rserve le droit de remplacer, modifier ou amliorer tel ou tel de ses appareils
sans devoir appliquer la mme procdure tous les instruments ou modles prcdemment
vendus ou expdis. Toutes les interventions s'effectueront pendant les heures ouvres de
Nova. Toute demande d'intervention en dehors de ces heures fera l'objet de la facturation
spcifique aux weekends/jours fris aprs rception d'un bon de commande manant d'une
autorit dment autorise. Pour toute information complmentaire ce propos, n'hsitez pas
contacter Nova.
A-13
Modles Stat Profile pHOx
3. Chaque lectrode de potassium fournie par Nova Biomedical est garantie pour
une dure d'utilisation de trois (3) mois dater de son installation, dans la mesure
o elle a t stocke temprature ambiante et mise en service avant la date
limite figurant sur son emballage. La plupart des lectrodes atteignent cette dure
de vie sans intervention de la part de Nova. Dans l'ventualit (rare) o cela ne
serait pas le cas, Nova Biomedical s'engage remplacer cette lectrode
gratuitement aux termes de cette garantie. Cette garantie est invalide dans les
conditions spcifies aprs l'item 6 ci-dessous.
4. Les lectrodes de chlore et de calcium ionis sont garanties dans les conditions
prcises sur leur document d'accompagnement. Cette garantie est invalide
dans les conditions spcifies aprs l'item 6 ci-dessous.
5. Les consommables, y compris les cartouches de calibrant, les gaz de calibrage,
les membranes de rechange, les tuyaux, les solutions lectrolytiques, les
calibrateurs ou standards externes et les septa sont garantis contre tout dfaut
au moment de l'installation. Le composant concern doit tre mis en service avant
la date limite figurant sur son emballage. Tout dfaut doit tre signal dans les plus
brefs dlais et par crit Nova Biomedical. Cette garantie est invalide dans les
conditions spcifies aprs l'item 6 ci-dessous.
6. Les frais de port sont la charge du client.
A-14
Manuel de rfrence Appendice B
B. Principes de mesure
Ce Chapitre expose les principes de mesure utiliss sur les diffrents modles d'analyseurs
Stat Profile pHOx.
Technologies de mesure : Electrodes slectives (Na+, K+, Cl-, Ca++, pH, PCO2)
Ampromtrie (PO2, Glucose, Lactate)
Conductivit (Hmatocrite/Hmoglobine)
Photomtrie de rflectance (Saturation en O2/Hmoglobine)
ou encore :
(fC)x
E = Ex - Estd = S log _________ Equation 3
(fC)std
B-1
Modles Stat Profile pHOx
La force ionique totale du sang total, du plasma et du srum est relativement constante dans
les conditions compatibles avec la vie.1 Nous pouvons donc considrer les coefficients
d'activit du Na+ , du K+, du Ca++ et du Cl- comme constants. Les compositions des talons
internes mimiquent une force ionique gale celle du sang total. Nous pouvons ainsi
considrer que le coefficient d'activit d'un ion donn est identique dans l'talon et dans
l'chantillon. Nous pouvons donc liminer les coefficients d'activit dans l'quation 3 et crire:
C
E = Ex - Estd = S log ____x Equation 4
Cstd
Si Cstd de l'quation 4 est maintenu constant, E ne dpend plus que d'une seule variable, Cx,
concentration de l'ion qui nous intresse dans l'chantillon. Nous pouvons donc rarranger
l'quation 4 pour isoler cette variable :
B.2.2. pH
Dfinition
La plupart des processus vitaux ne sont possibles qu' l'intrieur de variations trs minimes
de l'activit en ions H+ dans le milieu intrieur. Or cette activit est extrmement faible et
s'exprime gnralement sous forme d'une unit plus pratique : le pH, logarithme inverse de
l'activit en ions H+. Ainsi : pH = - log [H+]
Le principe de mesure du pH tant semblable celui des ions dj entrevus (B.2.1), les
quations sont assez semblables aux prcdentes et l'on peut crire :
E Std C E x
pH x = pH std C + Equation 6
Slope
E std Ex
B. Thorie
C
o Pente = Equation 7
pH std C pH std D
B-2
Manuel de rfrence Appendice B
Principe de mesure
On mesure le pH l'aide d'une lectrode membrane de verre slective l'ion hydrogne.
Une face du verre est en contact avec une solution interne de pH constant. L'autre est en
contact avec l'chantillon (ou l'talon, ou le contrle). Il se dveloppe de part et d'autre de la
membrane un potentiel proportionnel la diffrence de pH entre les deux solutions. Il varie
d'un chantillon l'autre et est mesur par rapport au potentiel constant fourni par l'lectrode
de rfrence. Sa valeur est donc proportionnelle au pH de l'chantillon (ou du calibrateur ou
du contrle).
Dfinition
La pression partielle du dioxyde de carbone en solution est gale la pression partielle en
dioxyde de carbone dans la phase gazeuse en quilibre avec le sang.
Principe de mesure
On dtermine la PCO2 l'aide d'une chane de mesure de pH modifie. Le CO2 prsent dans
l'chantillon est mis en contact avec une face d'une membrane permable au CO2 et sparant
l'chantillon d'un fin film de solution lectrolytique dans laquelle baigne l'extrmit d'une
chane de mesure de pH miniaturise. Le CO2 diffuse librement travers la membrane en
fonction du gradient de pression partielle entre les deux solutions, jusqu' quilibration. Il se
trouve l'tat dissous (donc hydrat), forme de l'acide carbonique qui se dissocie lui-mme
avec libration d'ions hydrogne, donc modification du pH de la solution lectrolytique :
[
CO 2 + H 2 O H 2 CO3 H + + HCO3 ] Equation 8
Cette modification de pH est mesure par la chane de mesure de pH miniaturise, comme
dcrit ci-dessus (B.2.2). Le potentiel gnr au niveau de l'lectrode de mesure, variable d'un
chantillon l'autre, est mesur par rapport au potentiel constant fourni par l'lectrode de
rfrence intgre. Sa valeur est proportionnelle au pH de l'chantillon (ou du calibrateur ou
du contrle) et lie la PCO2 par une fonction logarithmique.
B. Thorie
Dfinition
La pression partielle de l'oxygne en solution est gale la pression partielle en oxygne dans
la phase gazeuse en quilibre avec le sang. La mesure de la PO2 artrielle est un indicateur
de la disponibilit de l'oxygne dans l'air alvolaire.
B-3
Modles Stat Profile pHOx
Principe de mesure
Il fait appel l'ampromtrie. L'lectrode utilise comprend une cathode et une anode entre
lesquelles on cre une faible diffrence de potentiel constante. Elles baignent dans une
solution lectrolytique particulire, spare de la phase mesurer (chantillon, talon,
contrle) par une membrane slectivement permable l'oxygne. Lorsque l'oxygne de la
phase mesurer diffuse vers l'lectrode, ses molcules sont rduites au niveau de la cathode,
avec consommation de 4 lectrons pour chaque molcule d'oxygne rduite. Ce flux
d'lectrons (courant) est mesur par l'lectrode. Il est directement proportionnel la pression
partielle d'oxygne dans l'chantillon.
C'est le rapport existant entre le volume occup par les hmaties dans un volume donn de
sang total et ce mme volume. Sa valeur peut tre obtenue en mesurant la rsistance
lectrique de l'chantillon sanguin. L'talonnage s'effectue en 2 points et ncessite donc 2
solutions ("balance" et pente). Lorsque l'chantillon sanguin est en place dans la ligne de
mesure, l'analyseur dtermine sa rsistance et en dduit la valeur de l'hmatocrite. Celle-ci
est corrige en fonction de la concentration en sodium dans l'chantillon.
Dfinition
La saturation en oxygne, SO2%, reprsente le pourcentage d'hmoglobine rellement lie
B. Thorie
l'oxygne par rapport la quantit totale d'hmoglobine capable de s'y lier (oxyhmoglobine
+ dsoxyhmoglobine). On l'appelle "saturation fonctionnelle". Lorsque SO2% varie dans un
chantillon sanguin, la coloration de celui-ci varie. La saturation est le plus souvent
mesuresur sang artriel. Son symbole devient alors SaO2%.
B-4
Manuel de rfrence Appendice B
Principe de mesure
Vos analyseurs Stat Profile pHOx mettent en oeuvre une technique de photomtrie de
rflectance pour mesurer la coloration du sang total afin de dterminer son niveau de
saturation en oxygne. Grce un faisceau de fibres optiques, l'chantillon est clair de
nombreuses longueurs d'onde diffrentes. Une portion de chaque faisceau rflchi est
recueillie sur une fibre optique et envoye vers un photodtecteur. En comparant le signal
observ celui fourni par des talons connus, on parvient mesurer la coloration de
l'chantillon sanguin et en dduire la valeur de la saturation.
B.2.8. Glucose
Glu cos e
Oxidase
Glu cos e + O 2 Gluconic acid + H 2 O 2 Equation 9
Le senseur utilis est une lectrode de PO2 telle que dcrite plus haut (B.2.4). A une tension
de polarisation constante (0,70 volt), l'H2O2 lectroactif est oxyd la surface de l'anode de
platine selon la raction :
2H + + O 2 + 2e
H 2O2 Equation 10
Le courant produit par le flux d'lectrons la surface de l'anode de platine est proportionnel
la concentration en glucose dans l'chantillon.
B.2.9. Lactate
Lactate
Lactate + O 2 Oxidase
Pyruvate acid + H 2 O 2 Equation 11
B-5
Modles Stat Profile pHOx
Le senseur utilis est une lectrode de PO2 telle que dcrite plus haut (B.2.4). A une tension
de polarisation constante (0,70 volt), l'H2O2 lectroactif est oxyd la surface de l'anode de
platine selon la raction :
2H + + O 2 + 2e
H 2O2 Equation 12
Le courant produit par le flux d'lectrons la surface de l'anode de platine est proportionnel
la concentration en lactate dans l'chantillon.
U =
( )
5.49 10 11 Y + 0.071
(T 37) et
o
( )
9.72 10 9 Y + 2.30 [
Y = e 3.88 ln( PO2 ) ]
B. Thorie
B-6
Manuel de rfrence Appendice B
B-7
Modles Stat Profile pHOx
Concentration en hmoglobine
Si la concentration en hmoglobine ne peut tre mesure, elle peut tre calcule grce au
calcul suivant :
NOTE : Ce calcul est une estimation base sur une concentration corpusculaire
moyenne en hmoglobine = 33,3%. Le rsultat obtenu sur votre pHOx en cas
d'hmoglobinopathie ou de tout trouble risquant de modifier cette valeur peut
alors s'avrer assez diffrent de celui obtenu par une mesure directe par la
mthode la cyanmthmoglobine.
B-8
Manuel de rfrence Appendice B
C'est une expression corrige de l'Excs de Bases du sang, tenant compte du fait que le sang
total ne reprsente qu'environ 37% du volume total des liquides extra-cellulaires. Il est calcul
suivant la formule :
4 (22393)
_________ = 1,39 ml d'O2. Equation 23
64458
Cette valeur, symbolise par la lettre "B" est appele "pouvoir oxyphorique".
Sur votre analyseur, la concentration en hmoglobine est, selon le modle concern et les
circonstances soit mesure, soit calcule partir de l'hmatocrite, soit entre manuellement
dans le calculateur, soit considre par dfaut comme gale 14,3 g/dl. B. Thorie
B-9
Modles Stat Profile pHOx
[ PO2' ] [ ( (
= [ PO2 ] e 2.3026 0.48 ( pH 7.4) 0.0013 [HCO3 ] 25 ))]
NOTE : Cette quation empirique n'est acceptable (utilisable) que pour
une courbe de dissociation idale dans sa forme et sa position.
1 %FIO2
%FIO2 %FIO2 100
A= (B.P. 0.045T 2 + 0.84T 16.5)* *PCO 2 +
100
100
0.8
Equation 26
o T = temprature du patient
B.P. = pression baromtrique
%FIO2 = concentration en oxygne dans le mlange gazeux inspir
B-10
Manuel de rfrence Appendice B
NOTE: S'il s'agit d'un prlvement sur tube capillaire, la valeur de AaDO2 est
flanque d'un astrisque (*). La valeur de AaDO2 dpend troitement des
conditions de prlvement et de traitement des spcimens. Son interprtation
doit donc tre entoure des plus grandes prcautions.
a v DO 2 = CaO 2 - C v O 2 Equation 29
o CaO2 et CvO2 sont respectivement le contenu total en oxygne dans le sang artriel tel
que calcul plus haut et le contenu total en oxygne dans le sang veineux ml, calcul de
la mme manire mais en considrant bien entendu la saturation et la PO2 du sang veineux
ml, obtenu par cathtrisme cardiaque.
B. Thorie
Cet index n'est un indicateur ni du mtabolisme ni du dbit cardiaque sauf, pour ce dernier,
si le patient est au repos total, sans variation de son mtabolisme.
B-11
Modles Stat Profile pHOx
)
Shunt physiologique ( Shunt AV) ( Qsp/Qt
La somme des ingalits du rapport ventilation/perfusion et du court-circuit anatomique est
appele "shunt physiologique". On peut le dcomposer en shunt anatomique, shunt capillaire
vrai et shunt capillaire relatif.
Il peut tre calcul si l'on dispose la fois d'un spcimen de sang veineux ml et d'un
spcimen de sang artriel du patient et si l'analyse s'effectue sur un pHOx interfac avec un
CO-oxymtre Nova. Vous devez travailler en Mode seringue et mettre en jeu la touche Shunt
AV. Il faut analyser d'abord le spcimen de sang veineux ml puis celui de sang artriel sur
le Stat Profile pHOx puis sur le CO-oxymtre Nova.
Le calcul du shunt physiologique ncessite la connaissance du contenu en oxygne en fin de
capillaire (Cc'O2), du contenu en oxygne artriel (CaO2) et du contenu en oxygne du sang
veineux ml ( CvO 2 ):
B-12
Manuel de rfrence Appendice B
Afin de pouvoir comparer des rsultats de Ca++ chez un patient dont le pH varie pour telle ou
telle raison, ou encore pour se librer des contraintes de l'anarobiose, on peut mesurer le
pH du spcimen en mme temps que sa concentration en Ca++ et ramener cette valeur 7,40
par calcul. Le calcium ionis "standardis" pH = 7,40 reprsente ce que serait la
concentration en Ca++ si le pH du spcimen tait gal 7,40, valeur normale pour cet analyte.
L'quation est la suivante :
o X = pH vrai du spcimen
Elle est valable pour une concentration normale en protides totaux et dans une fourchette de
pH compris entre 7,20 et 7,60. En dehors de cette fourchette et dans les limites de pH
considres comme compatibles avec la vie (6,90 8,00) nous utilisons des quations
modifies. Au-dessous de 6,90 et au-dessus de 8,00 le calcium ionis "standardis" pH =
7,40 n'est pas affich.
Trou anionique
Selon la loi d'lectroneutralit, dans une solution lectrolytique donne, la somme des
concentrations en anions est gale la somme des concentrations en cations (en meq/l). Il
n'existe donc en fait pas de "trou" au sens propre du terme.
L'usage veut que l'on dfinisse comme "trou anionique" la diffrence absolue entre la somme
des cations principaux habituellement doss et la somme des anions principaux habituellement
doss, soit :
B. Thorie
Cette information n'est videmment accessible que si ces quatre ions sont mesurs ou
calculs (HCO3-).
B-13
Modles Stat Profile pHOx
Rfrences :
1. Mohan, M.S., Bates, R.G. 1977. Blood pH, Gases and Electrolytes. NBS Special Publication, 450.
U.S. Government Printing Office.
2. National Committee for Clinical Laboratory Standards. 1999. Tentative Standard for Definitions of
Quantities and Conventions Related to Blood pH and Gas Analysis. NCCLS 2:10.
3. Williams W.J., Beutler E., Ersley A.J., Rundles R.W. 1977. Hematology. 2nd ed. McGraw-Hill Co.
4. Burtis, Carl A., Ashwood, Edward R., ed. 1999. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia,
PA: W. B. Saunders Co.
B. Thorie
B-14