HECHOS SOBRE

COSMTICOS de la Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

Cmo denunciar un problema relacionado con los

cosmticos ante la FDA
La ley no requiere que las empresas de cosmtica denuncien
los problemas ante la FDA. Por este motivo, la informacin que
usted reporte es muy importante para ayudar a que la FDA
controle la seguridad de los cosmticos en el mercado. Tambin
debe recordar que la FDA no proporciona asesoramiento mdico.
Si usted sufre alguna reaccin o tiene un problema con un
producto cosmtico, el primer paso es dejar de usar el
producto y ponerse en contacto con su proveedor de servicios
de salud. Despus, denuncie el problema ante la FDA.

Qu tipos de problemas debe

denunciar
Debe notificar a la FDA si experimenta cualquiera de las siguientes
situaciones:
Una reaccin luego de usar un cosmtico, por ejemplo,
erupciones, rojeces, quemaduras, prdida de cabello, dolor de
Si usted ha sufrido una reaccin a un cabeza, infecciones, enfermedades o cualquier otra reaccin
producto cosmtico, la Administracin inesperada, aunque no requiera tratamiento mdico.

de Alimentos y Medicamentos de los Un problema con un producto cosmtico, por ejemplo, mal
olor, cambio de color, otras seales de contaminacin, o la
Estados Unidos (FDA, por sus siglas presencia de algn material extrao en el producto.
en ingls) quiere saberlo.

Tipos de productos que se consideran cosmticos

Los productos cosmticos no son lo mismo que los productos farmacolgicos, y estn regulados de forma
diferente por la FDA. Algunos ejemplos de productos cosmticos son:
Limpiadores faciales y corporales Productos para el cuidado del cabello,
Desodorantes tintes, acondicionadores, cremas alisadoras,
permanentes
Cremas hidratantes, y otras lociones y cremas
para la piel Productos para el afeitado
Lociones y aceites para bebs Perfumes y colonias
Maquillaje Pinturas para el rostro y tatuajes temporales
Cremas depilatorias Tatuajes permanentes y maquillaje permanente
Esmaltes de uas

Vea cmo denunciar un problema

www.fda.gov/educationresourcelibrary junio de 2015 1

HECHOS SOBRE COSMTICOS
Denuncie un problema
Cmo Usted puede denunciar un problema con un cosmtico ante la FDA de una de las siguientes maneras:
1. Contacte a MedWatch, Programa de Informacin de Seguridad y Denuncia de Eventos Adversos
denunciar un de la FDA:
problema Por telfono: 1-800-FDA-1088
En lnea: Presente una denuncia voluntaria en http://www.fda.gov/medwatch
2. C
 ontacte al Coordinador de Denuncias de los Consumidores de su rea. Encuentre uno aqu:
http://www.fda.gov/Safety/ReportaProblem/ConsumerComplaintCoordinators

Quin debe Un problema puede ser denunciado por un consumidor, un proveedor de servicios de salud, o un
profesional de un establecimiento.
denunciar un
problema

Qu informacin Cuando se ponga en contacto con la FDA, se le pedir que, si la conoce, incluya en su denuncia la
siguiente informacin:
debe Sobre la persona afectada
proporcionar en Nombre e informacin de contacto (direccin, telfono y direccin de correo electrnico)
su denuncia Edad, gnero y origen tnico
Sobre el producto
Nombre del producto y del fabricante
C
 digos del producto o marcas identificativas en la etiqueta o envase [Nota: Conserve el empaque
y la etiqueta del producto, ya que contienen informacin que ayudar a la FDA a investigar el
problema.]
Cundo y dnde se compr el producto
Sobre el problema
Descripcin del problema o reaccin
Descripcin del tratamiento mdico aplicado, si alguno

Qu har la Una vez recibida la denuncia:

FDA con su La FDA tratar su denuncia de forma confidencial.

denuncia La FDA aadir su denuncia a una base de datos para averiguar si otras personas han denunciado el
mismo problema.
La FDA usar la informacin para determinar si el producto, u otros productos similares, tiene un historial
de problemas y representa un problema para la salud pblica que deba ser abordado.

La FDA no necesariamente toma medidas en cuanto a cada denuncia recibida, pero la Agencia s verifica
todas las denuncias para determinar si es necesario tomar medidas para proteger la salud pblica.

Para obtener ms informacin sobre cosmticos y sobre cmo usarlos de forma segura, visite:
http://www.fda.gov/Cosmetics
http://www.fda.gov/Cosmetics/ResourcesForYou/Consumers

www.fda.gov/educationresourcelibrary junio de 2015 2

Ms informacin est disponible a travs de la Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Centro para la
Seguridad Alimentaria y la Nutricin Aplicada. Llame gratis al Centro de Informacin de Alimentos y Cosmticos al 1-888-SAFEFOOD
(ingls solamente), de 10 AM a 4 PM hora del este, lunes a viernes (excepto los jueves entre 12 PM a 1 PM hora del este y das feriados
federales). O visite el sitio Web de la FDA http://www.fda.gov/educationresourcelibrary