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ESTIMADO CLIENTE
Felicitaciones por su excelente eleccin. Adquiriendo equipamientos con la calidad Gnatus tiene
usted la seguridad de poseer productos de tecnologa compatible con los mejores del mundo en su clase.
Este Manual ofrece una presentacin general de su equipamiento. Describe detalles importantes
que podrn orientarlo en su correcta utilizacin, as como, en la resolucin de pequeos problemas
eventuales.
Le aconsejamos que lo lea integralmente y lo guarde para futuras consultas.
IMPORTANTE:
Este aparato es exclusivo de uso odontolgico, debendo ser utilizado por persona capacitada,
(profesional debidamente calificado, conforme legislacin local del pas) observando las instruccio-
nes contenidas en este manual. Es obligacin del usuario usar solamente instrumentos de trabajo en
perfectas condiciones y proteger a si prpio y otras personas contra posibles peligros.
Despus de la inutilizacin de este equipamiento, el mismo debe ser desesado en local apropiado
(conforme legislacin local del pas).
Observar la legislacin local de cada pas respecto a las condiciones de instalacin y descarte de
los residuos.
OBSERVACIN:
El grado de seguridad de aplicacin en presencia de mezclas anestsicas inflamables con aire,
oxigeno u xido nitroso no es aplicable para este equipamiento.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA PARA LA SEGURIDAD
- Nunca toque la salida externa del vapor (12) y, una vez culminada la esterilizacin, evite tocar las
superficies del autoclave. El uso indebido podra causarle quemaduras. GNATUS no se responsabiliza
por procedimientos incorrectos que puedan causar accidentes.
- Antes de utilizar el autoclave, verifique la limpieza interna de la cmara y constate que la tela del
filtro (17A) est totalmente limpia, libre de residuos (ver pgina 13).
- Al soltar la palanca de apertura, la puerta del autoclave debe abrirse con facilidad. Verifique que
la despresurizacin sea completa: la aguja del manmetro deber estar en la posicin 0 (cero).
Nunca haga fuerza para abrir el autoclave!
- Si uno de los dispositivos de seguridad fueran activados (escape sbito de vapor), generalmente
ocasionado por la obstruccin del orificio interno de la salida de vapor o por obstruccin de la vlvula
de control de presin, aguarde la total despresurizacin para entonces desconectar el autoclave.
- Antes de encender su autoclave instale los fusibles que vienen con el equipamiento.
Si se cambiara el voltaje, stos debern ser sustituidos.
- Utilice solamente la manguera suministrada por GNATUS, u otra de material semejante, evitando
de esta forma que sta se derrita al ser expuesta al vapor, lo que ocasionara la obstruccin en la salida
externa de vapor.
- Recomendamos que lea este manual en su totalidad. Utilcelo como fuente de consulta.
DATOS GENERALES
Lista de piezas y esquemas de circuito
Gnatus declara que la provisin de esquemas de circuitos, lista de piezas o cualquier otra
informacin que subsidie la prtica de la asistencia tcnica por parte del usuario, podr ser solicita-
da, desde que haja acuerdo pertinente entre el usuario y la empresa Gnatus.
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DATOS GENERALES
15
16
14
13
01
12
11
02
10
03
09
04
08
07
06
05
Espaol
5
DATOS GENERALES
Vista explotada
6
Lista de partes DATOS GENERALES
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NOTA: Los cdigos estn disponibles en el CD Spare Sparts.
Espaol
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Tensin de Alimentacin Fusibles de Proteccin Grado de proteccin con
127V~ +20% F1 - 127 / 220V~ = 0,5A tra descarga elctrica:
-15% F2 y F3 - 127V~ = 20A Parte aplicada de Tipo BF
+20% F2 y F3 - 220V~ = 10A
220V~ -10%
Proteccin contra pene-
Volumen tracin nociva de agua
Frecuencia 12 Litros IPX 0
50/60Hz
Dimetro da cmara Tempo del ciclo completo
Potencia 214 mm 60 minutos
1900VA
Valor aproximado, puede vari
Profundidad de la cmara ar en funcin del tipo y volu
Presin de esterilizacin 318 mm men del material, oscilaciones
1,9 0,2 kgf/cm
en al red, etc.
Consumo de gua
Temperatura de operacin 150 - 200ml Tolerancia de variacin del
128C 2 manmetro
Peso neto Dividir la escala del manmetro
Tempos de esterilizacin 23 Kg en tres partes iguales. Para la
16 minutos primera parte, la tolerancia es
Peso bruto de 3%, para la segunda es de
26 Kg 2%, y para la tercera es de 3%.
Normas
Equipamiento diseado, fabricado y ensayado de acuerdo con las normas:
NBR-IEC srie 601-1 Equipamento Eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana;
EN 980:2003 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
ISO 14971 - Medical devices - application of risk management medical devices;
ISO 9687: 1993 - Dental equipment - graphical symbols;
ISO 7494 - Norma dental units;
ISO 13485-2 - Quality systems - medical devices;
ISO 780 - Packaging - pictorial marking for handling goods;
ISO 11144 - Norma dental equipment - connections for suply and waste lines;
EN 60601-1 (1990); CISPR 11, edio 3.1 (ago/1999);
Amendment 1 EN 60601-1 (1992); IEC 61000-4-2 (1999);
Amendment 2 EN 60601-1 (1995); IEC 61000-4-3 (1998);
Amendment13 EN 60601-1 (1995); IEC 61000-4-4 (1995);
EN 60601-1-2 (2001); IEC 61000-4-5 (1995);
NBR IEC 601-1 (1994); IEC 61000-4-6 (1996);
Emenda 1 NBR IEC 601-1 (1994); IEC 61000-4-11 (1996);
OBS: Esta informacin tambin forma parte del manual de instalacin y mantenimiento del equipa-
miento que se encuentra en poder del tcnico autorizado GNATUS.
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
Condiciones de transporte y almacenamiento
El equipamiento debe ser transportado y almacenado segn las siguientes observaciones:
- Atencin!, No debe sufrir cada y ni impactar.
- Con el lado de la flecha para arriba.
- Con almacenamiento en pilas que no excedan las 04 unidades.
- Com proteccin a la humedad, evitando la exposicin a lluvias, salpicaduras de agua o piso
humedecido.
Embalaje debe ser almacenado con api- Determina los lmites de temperatura
04 lamiento mximo de 04 unidades. entre los cuales el embalaje debe ser
almacenado o transportado.
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones (mm)
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ESPECIFICACIONES TCNICAS
Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles
01 02
09
05
07
07
03
04
Espaol
06
08
11
CARACTERSTICAS Y FUNCIONAMIENTO
Manmetro
Es utilizado para controlar la temperatura y
la presin. Su escala vara de 0 kgf/cm a 4,0
kgf/cm y de 100C a 152 C de temperatura.
Tolerancia de variacin del manmetro
Dividir la escala del manmetro en tres par-
tes iguales. Para la primera parte, la tolerancia
es de 3%, para la segunda es de 2%, y para la
tercera es de 3%.
Anillo de sellado
Es utilizado para sellar la puerta.
Sello de seguridad
Panel
Localizado en la parte frontal del autoclave,
contiene los controles necesarios para operar el
equipo.
4 A - Inicio de ciclo
4 B - Secado
4 C - Anular 4A
4 D - Equipamiento encendido 4D
4 E - Calentamiento / esterilizacin
4 F - Secado 4E
4B
4 G - Fin de ciclo 4F
4G
4C
12
CARACTERSTICAS Y FUNCIONAMIENTO
Salidas internas de vapor
Son orificios localizados en la pared poste-
rior interna de la cmara (17), hacen de conduc-
tos para el vapor hasta la vlvula de control de
presin. 17
Obs.: En el orificio inferior se encuentra un
filtro de proteccin (17A), el cual impide la entra- 17A
da de residuos slidos en los conductos de sa-
lida de vapor.
11
Bandejas y soporte
Soporte (18) con dos bandejas (16), sirven
16
para evitar que los materiales a ser esterilizados
estn en contacto con las paredes laterales de
la cmara, del fondo y del agua.
ATENCIN:
El material a ser esterilizado no debe de for-
Espaol
ma alguna entrar en contacto con las paredes 18
internas de la cmara.
Vaso graduado
Es usado para dosificar la cantidad de agua
destilada necesaria para cada ciclo de esterili-
zacin.
13
CARACTERSTICAS Y FUNCIONAMIENTO
Agarrador bandeja
Accesorio utilizado para manipular las
bandejas, evitando el contacto directo del
operador.
Vlvula solenoide
Cuando es accionada, trabaja normalmente abierta. Si
la temperatura se eleva a 94C, se cierra, aumentando la
presin. Cuando la bobina (01) es energizada, el mbolo
(02) es presionado contra el asiento del cuerpo de la vl-
vula (03) evitando que el agua sea eliminada por la salida
externa de vapor.
Especificacin Tcnica
Voltaje: 100-260 VAC
Potencia: 4/28 W
Presin Mxima: 40 PSI
02 02
01 01
03
03
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CARACTERSTICAS Y FUNCIONAMIENTO
Termostato
Funciona como un interruptor elctrico automtico NC,
se activa cuando la temperatura en su regin de contacto
sobrepasa los 230C. Es usado como proteccin contra
altas temperaturas, evitando daos a la resistencia y al
equipamiento.
Especificacin Tcnica
Temperatura: 80C a 250C.
Temperatura de accionamiento: 230C.
Temperatura de retorno: 200C.
Resistencias
Trabajan convirtiendo corriente elctrica en calor, en
contacto con la cmara es responsable por su calentami-
ento. 04
Placa de accionamiento
Placa electrnica localizada en el panel frontal
del autoclave. Sirve de interfase entre el operador
y el equipo. Trabaja interconectada directamente 20
con la placa de comando, emitiendo y recibiendo
Espaol
todas las seales. 21
(20) - Teclas de accionamiento de las funciones
(21) - LEDs indicador de las funciones
(22) - Conector placa de accionamiento (co-
nectado a la placa de comando).
22
15
CARACTERSTICAS Y FUNCIONAMIENTO
Placa de comando con sensor de temperatura
Placa electrnica, controla todas las funciones del Au- 06
toclave:
07
- Comunicacin con el panel frontal, accionamiento de 08
la vlvula solenoide, resistencias y sensor de temperatura.
Posee microprocesador con programacin exclusiva,
conmutacin manual de la conexin a la red elctrica, cu-
briendo de los 108V~ a los 153V~ 50/60Hz; 198V~ a los
264V~ 50/60Hz.
ATENCIN: 10
11
Recordamos que el sensor (09) es 12
calibrado en fbrica junto con la placa. Si 13
fuera necesario cambiarlo, ambos elemen- 14
tos (sensor de temperatura y placa elec- 15
trnica) debern ser sustituidos. 16
17
18
19
16
INSTALACIN
Desembalando el Autoclave (Preparando la instalacin)
Comience el montaje del Autoclave: Retire el en-
voltorio de cartn, verifique los tems que vienen con
el equipamiento:
17
INSTALACIN
Preparando el autoclave (rutinas previas a al puesta en funcionamiento)
Preparacin
Conecte y fije la manguera de goma (10)
utilizando la abrazadera (11) en la extremidad 12
de la salida externa de vapor (12) localizada
en la parte posterior del autoclave. La otra ex-
tremidad debe ser colocada dentro de un reci-
piente con agua (20) o para un desage capaz 11
de soportar altas temperaturas.
Para garantizar que la circulacin de agua
o vapor por la manguera no se obstruya, man- 10
tngala ligeramente estirada, evitando que se
doble formando pliegues y sifones en forma 06
de curva.
ATENCIN:
Utilice solamente la manguera suministra- 20
da por GNATUS, u otra de material semejante,
evitando de esta forma que sta se derrita al
ser expuesta al vapor, lo que ocasionara la
obstruccin en la salida externa de vapor.
ATENCIN:
Antes del primer uso, por favor saque la
pelcula protectora, que est envuelta la ban-
deja (26).
ATENCIN: 26
La conexin de tierra es muy importante
para la seguridad del operador y la garanta del
equipamiento. Por esta razn, el pino central
(conexin a tierra) nunca debe ser retirado o
cortado.
18
FUNCIONAMIENTO
Como usar el autoclave
Abra la puerta frontal elevando la palanca de
apertura, y empujndola hacia la izquierda, veri-
fique la limpieza del autoclave.
4D
Conecte el enchufe (06) en su respectivo
tomacorriente, observe que en el panel frontal
se encender el LED (4D) de color verde, el cual
indica que el autoclave est encendido.
Coloque en el interior del autoclave, usando
el vaso dosificador (21), la siguiente cantidad de
agua:
Autoclave parcialmente lleno 150ml
Autoclave totalmente lleno 200ml
ATENCIN:
Utilice solamente agua desmineralizada, o
destilada.
Si no utiliza agua desmineralizada o destila-
da, las vlvulas internas pueden obstruirse, el
instrumental puede mancharse, y la garanta no
ser vlida.
Todo material a ser esterilizado deber ser
lavado, enjuagado y secado previamente.
ATENCIN:
Espaol
El material a ser esterilizado (22) no debe de
forma alguna entrar en contacto con las paredes
internas de la cmara. 22
Cierre la puerta del autoclave apoyando la
puerta en el tanque, empujando totalmente la pa-
lanca de apertura hacia la derecha y apretndo-
la hacia abajo. Verifique que la misma quede bien
cerrada (23).
ATENCIN: 23
Es muy importante que el autoclave cierre
correctamente para evitar accidentes y quema-
duras.
19
FUNCIONAMIENTO
Como usar el autoclave (Panel de control)
Presione la tecla (4A) inicio de ciclo, auto-
mticamente el autoclave iniciar el calenta-
miento, escuchndose la seal sonora de 2 24
bips y encendindose el LED (4E) color verde
(V). El tiempo de calentamiento vara de acu-
erdo con la cantidad de material a ser esterili-
zado. Despus del calentamiento y alcanzan-
do la temperatura de 128C 2, el autoclave
pasar a trabajar en el modo de esterilizacin
con presin de 1,9 0,2 kgf/cm (24), el LED
(4E) cambiar de color, pasando de verde (V)
a amarillo (A), debiendo quedar as por un
perodo de 16 minutos. Una vez terminado el
ciclo de esterilizacin, el autoclave emitir un
bip largo, y la vlvula de descarga se abrir
automticamente, despresurizando el autocla-
ve y despus de tres minutos emitir 10 bips. 4A 4E
El LED (4F) de color azul se encender, indi-
cando que el modo de secado. En este mo- A
mento la puerta deber ser abierta y debe
permanecer entreabierta (25) para que el
material esterilizado se seque. V
IMPORTANTE:
Si fuera necesario interrumpir el ciclo de
esterilizacin, presione la tecla de cancelacin
de ciclo (4C). Aguarde que el autoclave se des-
presurice totalmente antes de abrir la puerta.
CUIDADO:
En el modo de secado la puerta del auto-
clave no deber quedar totalmente abierta,
sino que deber quedar entreabierta (25), en
este momento el usuario no podr tocar las
reas internas del autoclave, para evitar el
riesgo de accidentes y quemaduras.
El ciclo de secado es de 30 minutos. Al
final, el autoclave emitir 3 bips, encendien-
do el LED (4G) color verde (V), indicando el
fin del ciclo.
Si el material no estuviera totalmente seco,
se puede proceder con la opcin extra de 4F
secado (4B), con la puerta entreabierta (25) 4B
presione la tecla (4B), el LED (4F) color azul V
se encender indicando el inicio de un nuevo
ciclo de secado de 30 minutos. Si el operador 4C 4G
constatara que el material ya est seco, po-
dr cancelar el ciclo presionando la tecla (4C).
IMPORTANTE:
En caso cada de tensin el funcionami-
ento del autoclave ser interrumpido, el LED
(4G) de color amarillo se encender y se que-
dar parpadeando, liberando el funcionami-
ento de la vlvula de descarga durante tres
minutos, durante este perodo ninguna funcin
estar disponible. Al restablecerse la energa,
verifique el nivel de agua, si fuera necesario,
complete adecuadamente hasta alcanzar la 25
cantidad especificada, y reinicie el ciclo.
20
IMPREVISTOS
Imprevisto:
Imprevisto Problable Causas: Solucin:
- A Autoclave no enciende - Enchufe desconectado del - Conectar el enchufe al toma-
tomacorriente. corriente.
- Falta de energa en la red. - Aguardar la normalizacin del
suministro de energa.
- Mal contacto en el enchufe - Sustituir el enchufe hembra.
hembra
- Fusible(s) quemado(s). - Sustituir el (los) fusible(es).
21
REPARACIONES
Rearmando o sustituyendo las vlvulas (sello de seguridad y vlvula anti-
vaco)
Abra la puerta frontal de su autoclave y es-
pere a que se enfre totalmente, proceda de acu-
erdo con el dibujo. Para rearmar las vlvulas,
presinelas en el sentido indicado hasta que vuel-
van a la posicin inicial.
Para realizar la sustitucin, presinelas en el
sentido indicado hasta que stas salgan por com-
pleto. Entonces sustityalas.
CUIDADO:
ALTA TEMPERATURA, antes de efectuar el 13
procedimiento descrito arriba, espere a que se
enfre.
10
22
REPARACIONES
Limpieza interna de la vlvula solenoide
Usando una llave Allen 3/16" retire los tornillos
que sujetan la tapa de cierre (11).
11
ATENCIN:
Antes de realizar cualquier procedimiento con
el autoclave sin la tapa de cierre, le informamos que
es indispensable el uso de guantes, ya que el mate-
rial de la manta irrita la piel.
CUIDADO:
Al soltar o fijar la vlvula solenoide no utilice el
rea cilndrica lisa del alojamiento como apoyo, utili-
ce slo la base roscable.
13 14 15
Espaol
23
REPARACIONES
Sustituyendo la vlvula solenoide
Para sustituir la vlvula solenoide desconecte
los terminales. Utilizando una llave fija de 1/2 re-
mueva las tuercas de apriete de sellado (19). 19
En seguida, utilizando una llave fija de 5/8", su- A
elte la tuerca de fijacin de la vlvula (20), remueva
la vlvula y sustityala.
IMPORTANTE:
- Al soltar o fijar la vlvula solenoide no utilice el
rea cilndrica lisa del alojamiento como apoyo, utili-
ce solamente la base roscable.
- Al instalar la vlvula, asegrese de que la es-
tanqueidad sea completa, utilice el pegamento para
trabar roscas torque medio (puntos A).
20
24
REPAROS
Sustituyendo el manmetro
Con la tapa de cierre abierta, sustituya el
manmetro. Suelte la tuerca de apriete de cier- A B
re utilizando una llave fija de 1/2" (A), ensegui-
da suelte la tuerca de fijacin del manmetro
(B) utilizando una llave fija de 1/4".
Despus de los procedimientos (A y B)
retire el manmetro por el panel frontal y sus-
tityalo.
IMPORTANTE:
- Para garantizar la eficacia del proceso de ca-
lentamiento, aplique la pasta trmica en el conjunto
resistencia, termostato y sensor de temperatura.
23
Recomendamos el uso del producto indicado o
similar;
Fabricante: Implastec
Modelo: Pasta trmica Implastec
Espaol
23
25
REPARACIONES
Sustituyendo el termostato
Pare sustituir el termostato, suelte el tornillo de
cabeza hexagonal utilizando una llave fija de 1/4". 24
IMPORTANTE:
- Para garantizar la eficacia del proceso de
calentamiento, aplique la pasta trmica en el con-
junto resistencia, termostato y sensor de tempe-
ratura.
Recomendamos el uso del producto indicado
o similar;
Fabricante: Implastec
Modelo: Pasta trmica Implastec
ATENCIN:
- Recordamos que el sensor (A) es calibrado
en fbrica junto con la placa. Si fuera necesario
cambiarlo, ambos elementos (sensor de tempera-
tura y placa electrnica) debern ser sustituidos.
- Al instalar el sensor de temperatura en el
tanque es muy importante que se aplique la pastar
trmica.
Por ser un componente frgil y preciso, el
sensor de temperatura debe quedar bien fijado, 26
aunque no muy apretado.
27
26
REPARACIONES
Sustituyendo la placa de accionamiento
Para sustituir la placa de accionamiento (30), des-
conecte el cable de la placa de accionamiento (B) de
la placa de comando (A). 28
Retirando el panel frontal
Utilizando una llave fija de 1/2 suelte la tuerca de
apriete de sellado de la tubera del manmetro (28).
En seguida, utilizando una llave Phillips 1/4", suelte los
tornillos que fijan el panel (29) y desencjelo.
Observacin
La tubera del manmetro deber salir junto con el Tubera manmetro
panel. Recomendamos que se observe este procedi-
miento para facilitar el montaje.
Utilizando una llave Phillips de 3/16", suelte los
tornillos que fijan la placa (30) y proceda con la sus-
titucin. 29
28
30
A
Espaol
B
27
MANTENIMIENTO
Limpieza externa
Para llevar a cabo la limpieza externa del equipo, recomendamos usar un pao limpio, humedecin-
dolo con agua y jabn neutro.
ATENCIN:
- No utilice otros productos qumicos para limpieza a base de alcohol, solventes, etc. Estos compo-
nentes pueden daar el equipo.
28
MANUTENO
Tipos de embalaje para esterilizacin en autoclave
Una de las principales caractersticas de los embalajes utilizados para esterilizacin de materiales
es la de poder preservar la esterilidad una vez concluido el proceso de esterilizacin y durante el
almacenado del material.
Estos embalajes deben tener las siguientes caractersticas:
- Deben permitir el proceso de esterilizacin;
- Deben ser apropiados para el material y para el mtodo de esterilizacin;
- Deben permitir el secado, ventilacin y disipacin del agente esterilizante;
- No deben presentar partes ms claras y oscuras;
- Deben ser resistentes a la humedad, estar libres de agujeros y rasguos;
- No deben generar partculas.
Nota:
GNATUS recomienda la utilizacin de papel de grado quirrgico, la barrera microbiana de este
material est por encima de los 90%, y tiene la ventaja de la verificacin visual del instrumento, adems
de poseer indicadores qumicos del proceso.
Observar las normas locales vigentes en cada pas para elegir y preparar los emba-
lajes.
Espaol
29
MANTENIMIENTO
Sugerencia para la aplicacin de la tcnica usada para envolver los instru-
mentos y materiales.
La tcnica usada para envolver los materiales y/o instrumental
para el proceso de esterilizacin en autoclave debe obedecer a una
secuencia en la ejecucin de los pliegues, tal como muestran las A
siguientes ilustraciones.
Esta secuencia en la ejecucin de los pliegues tiene su razn de
ser. Tiene la finalidad de facilitar al profesional el manejo en el mo-
mento en que sea necesario y evitar la contaminacin al abrir el B
envoltorio.
Observar las normas locales vigentes en cada pas para la aplicacin de las tcnicas
para envolver materiales a ser esterilizados.
30
CONTROLE DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN
Control del proceso de esterilizacin con vapor saturado bajo presin
El autoclave BIOCLAVE 12L es probado en la fbrica para verificar la capacidad de esterilizacin.
Para este objetivo, es utilizado un indicador biolgico (IB) marca ATTEST, el cual satisface las exigen-
cias de ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) en Brasil, y de organizaciones internaciona-
les tales como AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) y CDC (Centers of
Diesease Control and Prevention)
La prueba IB consta de una ampolla conteniendo una tira de papel impregnada con 105 esporas de
Geobacilus sthearothermophillus, los organismos ms resistentes al proceso de esterilizacin
por vapor.
Todos los autoclaves BIOCLAVE 12L son probados en la lnea de produccin a travs de un
proceso que garantiza la eficiencia del equipamiento para esterilizar objetos de una forma segura.
Mantenimiento de la calificacin
Para que la calidad y la garanta de esterilizacin sean mantenidas durante el uso regular del
equipo, la prueba con IB debe ser realizada de forma rutinaria. Para que esta prueba pueda ser
realizada en el mismo lugar en que est el autoclave, es necesario utilizar el sistema de control ATTEST,
el cual consiste en ampollas de prueba IB y una incubadora que permitir la incubacin de la ampolla de
prueba y la verificacin del resultado final, despus de 48 horas.
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DIAGRAMA
Diagrama Elctrico Autoclave Bioclave 12L
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