MDULO B

TALLER DEL SISTEMA DE GESTIN

DE CALIDAD DE COFEPRIS

2013 1
 REGLAS DE LA SESIN
LLAMADAS Es de suma importancia contar
TELEFNICAS con su presencia durante todo el
Modo silencioso o vibrador tiempo programado.

Se aplicar:
1. Evaluacin de conocimientos que evaluar
DUDAS cada tema mediante la ejecucin de
dinmicas por equipo. Calificacin mnima
aprobatoria es de siete 7. (Constancias)
2. Evaluacin de la capacitacin.

Respeto y tolerancia entre todos los Participacin y

participantes. atencin activa.

2013 2
DINMICA DE PRESENTACIN

2013 3
 CONTENIDO

Seccin B1

Implementacin del Sistema de Gestin de Calidad

Manual de Calidad - Compromiso y revisin de la alta direccin.

Seccin B2

Control de Documentos
Control de Registros
Control de Producto No Conforme
Auditoras Internas de Calidad
Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora

2013 4
 OBJETIVO

Al trmino del taller los participantes conocern y aplicarn

los documentos requeridos por la Norma ISO 9001:2008 a
travs del uso de los formatos y los procedimientos que
pertenecen al Sistema de Gestin de Calidad (SGC), por
medio de ejemplos de las actividades bajo las cuales opera el
personal de manera cotidiana.

2013 5
 SECCIN B1
Implementacin del Sistema de Gestin de Calidad
Manual de Calidad - Compromiso y revisin de la alta
direccin.
Cuando se va a implementar un SGC, es necesario elaborar una serie de estructuras
documentales:

Declaraciones documentadas de una Poltica de la calidad y de Objetivos de la

calidad,

Manual de la Calidad,

Procedimientos documentados y los registros requeridos por la Norma

Internacional ISO 9001:2008, y
Documentos, incluidos los registros que la organizacin determine son
necesarios para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de sus
procesos.
2013 6
 OCF-SGC-P-01

PROCEDIMIENTO PARA LA
IMPLEMENTACIN Y SEGUIMIENTO DEL
SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD

2013 7
 Qu propsito tiene la aplicacin del
procedimiento?
Establecer y verificar la implementacin del SGC en la COFEPRIS, de
acuerdo con los lineamientos estipulados en la Norma ISO 9001:2008.

Es aplicable a todas las reas y Procesos de la Comisin, con

excepcin de la CCAyAC que tiene sus propio procedimiento y
normatividad.

El Comisionado Federal a travs del Coordinador del Sistema de

Gestin de Calidad (CSGC) realizarn la planeacin, desarrollo e
implementacin del SGC, as como la mejora continua de su eficacia.

2013 8
 Manual de Calidad
La CSGC con apoyo de los
Enlaces de las UA
establecern, Poltica y Objetivos de Calidad
implementarn y darn
seguimiento al SGC Mapa de Procesos
asegurndose que se
elabore y actualice los Caracterizaciones de los
documentos requeridos Procesos
por la Norma ISO
9001:2008 Misin y Visin

2013 9
OCF-SGC-P-01-MC-01

MANUAL DE CALIDAD

2013 10
QUE ES EL MANUAL
DE CALIDAD DE LA
COFEPRIS?
Documento en el cual se
establecen las directrices y los
lineamientos que especifican el
SGC de la COFEPRIS.

Siendo ste requisito de la norma

ISO 9001:2008.

2013 11
Este Manual de Calidad contiene elementos indispensables para la
Implementacin del SGC como son:
Caractersticas de la Institucin (Resea histrica,
Polticas y Objetivos de calidad, Misin, Visin)
Alcance y exclusiones
Responsabilidad de la Direccin
Gestin de los recursos
Prestacin del servicio
Medicin, anlisis y mejora.

Integra: Un equipo tcnico de Enlaces del SGC.

Cmo se emite el
Revisa: En sesiones de un Comit de Calidad.
Manual de Calidad?
Autoriza: El Comisionado Federal.
2013 12
Agosto / 2013
EXCLUSIONES DE LA NORMA ISO 9001:2008 PARA LOS
PROCESOS DE LA COFEPRIS

El requisito 7.3 Diseo y Desarrollo de la Norma ISO 9001-2008, ya que el diseo

y desarrollo de los productos o servicios se encuentran previamente establecidos
a travs de marcos normativos y lineamientos para el adecuado funcionamiento
de la Institucin.

Exclusin del numeral 7.5.2, validacin de los procesos de la produccin y de la

prestacin del servicio de la Norma ISO ya que para estos procesos los productos
resultantes son verificados mediante seguimiento durante su desarrollo.

Propiedad del Cliente 7.5.4 de la Norma ISO 9001-2008, en virtud de que no

recibe ningn bien propiedad de los clientes para la prestacin de un servicio
2013 13
El SGC se aplica
a los 14 procesos
que conforman a
la COFEPRIS,
descritos en este
Mapa de Procesos
y sus respectivas
caracterizaciones.

2013 14
Agosto / 2013
 PIRAMIDE DOCUMENTAL

Ejemplos
NIVEL I.- Constitucin
Poltica de los Estados
Unidos Mexicanos; Ley
General de Salud; NOMs.
NIVEL II.- Procedimientos
Generales Administrativos
(PGA).
NIVEL III Procedimientos
Operativos Internos (POI).
NIVEL IV Bases de datos,
Listas de Asistencia,
Formatos codificados,
Bitcoras, etc.

2013 15
 MATRIZ DE RESPONSABILIDADES
INVOLUCRADOS
REQUISITOS DEL Coordinacin
SISTEMA DE GESTION Comisio
Sistema de
DE LA CALIDAD nado CEMAR COS CAS CCAYAC CFS CGJC CGSFS SG
Gestin de
federal
Calidad

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Es requisito del SGC

4.1 REQUISITOS
D D C C C C C C C C
GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
4.2.1 GENERALIDADES D D C C C C C C D C
4.2.2 MANUAL DE LA
D D C C C C C C C C
CALIDAD

contar con una Matriz

4.2.3 CONTROL DE LOS
C D C C C C C C D C
DOCUMENTOS
4.2.4 CONTROL DE LOS
D D D D D D D D D D
REGISTROS
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 COMPROMISO DE
D D C C C C C C C C

de Responsabilidades;
LA DIRECCION
5.2 ENFOQUE AL
D D C C C C C C C C
CLIENTE
5.3 POLITICA DE LA
D D C C C C C C C C
CALIDAD
5.4 PLANIFICACION D D C C C C C C D C
5.4.1 OBJETIVOS DE LA
D D C C C C C C D C

donde se describe la
CALIDAD
5.4.2 PLANIFICACION
DEL SISTEMA DE
D D C C C C C C D C
GESTION DE LA
CALIDAD
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y D D C C C C C C C C

competencia de las
COMUNICACIN
5.5.1
RESPONSABILIDAD Y D D D D D D D D D D
AUTORIDAD
5.5.2 REPRESENTANTE
D D C C C C C C C C
DE LA DIRECCION
5.5.3 COMUNICACIN
D C C C C C C C C C

Comisiones y
INTERNA
5.6 REVISION POR LA
D D C C C C C C C C
DIRECCION
GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISION DE
D C C C C C C C C D
RECURSOS

Coordinaciones en la
6.2 RECURSOS
D C C C C C C C C D
HUMANOS
6.2. COMPETENCIA,
FORMACION Y TOMA D C C C C C C C C D
DE CONCIENCIA
6.3 INFRAESTRUCTURA D C C C C C C C C D
6.4 AMBIENTE DE

COFEPRIS.
D C C C C C C C C D
TRABAJO
REALIZACION DEL SERVICIO
7.1 PLANIFICACION DE
LA REALIZACION DEL D D D D D D D C C C
SERVICIO
7.2 PROCESOS
RELACIONADOS CON D D D D D D C C C C
EL CLIENTE
7.2.1 DETERMINACION
DE LOS REQUISITOS
D D D D D D C C C C
RELACIONADOS CON
EL SERVICIO
7.2.2 REVISION DE LOS
REQUISITOS
D D D D D D C C C C
RELACIONADOS CON
EL SERVICIO

2013 16
 DINMICA
Apartados del Manual de Calidad
4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA DEL

SGC

2013 17
 SECCIN B2

OCFSGCP01POI01
PROCEDIMIENTO OPERATIVO INTERNO PARA
EL CONTROL DE DOCUMENTOS

2013 18
 OBJETIVO
Establecer los lineamientos para la elaboracin, revisin,
actualizacin, aprobacin y control de documentos del SGC, as
como los implementados por las reas de la COFEPRIS donde
indican sus actividades y procesos.

ALCANCE
Este procedimiento aplica en forma obligatoria a todos los Procesos y
documentos de la COFEPRIS.

2013 19
 RESPONSABILIDADES

1) Recibirn y revisarn los documentos de su UA, los enviarn a la Gerencia

Ejecutiva de Desarrollo Administrativo (GEDA) para registro y control y
aseguramiento de actualizacin y versin vigente.
ENLACES DEL SGC
2) Podrn actualizar y/o apoyar en la elaboracin del listado de Documentos
Externos Controlados y/o Confidenciales referentes al Marco Jurdico de la
COFEPRIS.

1) Coordinar la elaboracin, actualizacin y difusin del Manual de Calidad y

de los documentos del SGC de la COFEPRIS.
COORDINACIN SGC 2) Ayudar a la Gerencia Ejecutiva de Desarrollo Administrativo (GEDA) a la
(CSGC) actualizacin, modificacin y publicacin de documentos vigentes.
3) Seguimiento a las Solicitudes de Copias Controladas de las reas y del SGC
en coordinacin con la GEDA.

2013 20
 RESPONSABILIDADES

1) Respetar la condicin de los DOCUMENTOS OBSOLETOS, COPIAS

AUTORIZADAS.
PERSONAL COFEPRIS
2) Conocer y entender los documentos aplicables al puesto y funciones que
desempea.

1) Recibir, revisar, registrar y resguardar los documentos originales, impresos

con firma y en versin electrnica de la COFEPRIS.
GERENCIA EJECUTIVA 2) Elaborar, actualizar y publicar la Lista Maestra de Documentos del SGC
DE DESARROLLO (LMDSGC).
ADMINISTRATIVO 3) Entregar a los Enlaces del SGC copias controladas de documentacin
vigente de COFEPRIS para consulta (Solicitud de Copias Controladas
OCF-SGC-P-01-POI-01-F-04).

2013 21
 1.ELABORACIN DE DOCUMENTOS
1.4
Solicitar la creacin
del documento al
1.3 enlace del SGC
Elaborar documentos mediante Solicitud
conforme a los de Creacin,
1.2
1.1 Lineamientos para la Modificacin y/o
Se debe asignar Elaboracin y Eliminacin de
Asegurarse que al personal que Codificacin de Documentos, quien
no exista tal se encargar de Procedimientos y a su vez entregar
actividad descrita elaborarlos. Documentos dicha solicitud a la
en otro Inherentes a los GEDA para su
documento y/o Mismos. autorizacin.
procedimiento

Los documentos sern difundidos a travs de la

pgina de Intranet
2013 22
Agosto / 2013
 2. REVISIN Y AUTORIZACIN
2.4
Todos los documentos
2.3 deben estar firmados y
Una vez revisado el contener la fecha de
2.2 documento, si elaboracin, revisin y
cumple con los autorizacin por el
El personal que personal
2.1 elabora ser una lineamientos
establecidos, podr correspondiente.
Los documentos persona diferente al
que revisa y ser autorizado.
debern ser
revisados por el autoriza.
personal designado
por los mandos
responsables de la
emisin del Los documentos sern difundidos a travs de la
documento. pgina de Intranet

2013 23
Agosto / 2013
 ELABORACIN, REVISIN Y AUTORIZACIN
Documento Elabora Revisa Autoriza
Manual de Organizacin Secretara General Secretara General Secretario de Salud
Manual General de
Secretara General Secretara General Secretario de Salud
Procedimientos
CSGC / Enlaces del
Manual de Calidad Comit de Calidad Comisionado Federal
SGC
Planes Institucionales UA / Integra CFSGC Titular de UA Comisionado Federal
Comisionado Federal /
Planes operativos UA / Integra CFSGC UA
Titular de UA
Procedimiento General Coordinador / Gerencia /
Personal operativo Titular de UA
Administrativo Subdirector / Director
Procedimiento Operativo Coordinacin del
Coordinador del SGC Comisionado Federal
Interno del SGC SGC(CSGC)
Procedimiento
Coordinador / Gerencia / Titular de UA / Direccin de
Operativo interno de Personal operativo
Subdireccin / Direccin rea
las UA
Programas UA / Integra CGSFS Titular de UA Comisionado Federal
Lineamientos, Personal operativo /
Titular de la Unidad
criterios, guas, Coordinacin / Gerencia Gerencia / Subdireccin /
Administrativa
manuales, instructivos / Subdireccin / Direccin
/ Direccin de rea
polticas, entre otros. Direccin 2013 24
 DINMICA
Solicitud de Creacin, Modificacin y/o
eliminacin de documentos

2013 25
2013 26
 OCFSGCP01POI02
PROCEDIMIENTO OPERATIVO INTERNO
PARA EL CONTROL DE REGISTROS

OBJETIVO: Establecer los lineamientos para asegurar que los Registros

sean evidencia (Impresa o electrnica) de los Procedimientos de la
COFEPRIS; se identifiquen, archiven, protejan, recuperen, custodien y
estn disponibles en forma adecuada.

ALCANCE: Aplica a todos los procesos de las UA que integran la

COFEPRIS.
2013 27
 QU ES UN REGISTRO?
Son todos los documentos que proporcionan evidencia
de la operacin del SGC, tal como se encuentra
especificado en los procedimientos documentados.

Evidencia Objetiva

2013 28
 RESPONSABILIDADES
1) Codificar los formatos y registros apegndose a sus procesos, en funcin de
DIRECCIONES,
las actividades que requieran ser registradas.
SUBDIRECCIONES Y
2) Registrar las actividades en los formatos referidos en los procedimientos del
GERENCIAS
rea.
1) Actualizar la lista maestra de documentos .
GERENCIA EJECUTIVA DE
2) Supervisar cumplir con los criterios y lineamientos establecidos.
DESARROLLO
3) Establecer lineamientos resguardo y control de expedientes del archivo de
ADMINISTRATIVO
trmite de la COFEPRIS.

1) Cumplir con los lineamientos y criterios establecidos en este procedimiento.

2) Registrar como evidencia de sus actividades en los formatos de sus
procedimientos.
3) Identificar, clasificar, proteger y archivar los registros que generen de
PERSONAL COFEPRIS
acuerdo a este procedimiento.
4) Asegurar el resguardo y disposicin de los registros en papel y electrnicos
que contengan informacin relevante del rea.
5) Asegurarse de utilizar la versin vigente de los formatos.

2013 29
 Descripcin
LLENADO DE FORMATOS
Con tinta indeleble (NO CORRECTOR).
N/A (NO APLICA) o cancelarlos, si no se requiere informacin.
Dato errneo, se deber cruzar con una diagonal.
Espacio insuficiente, se podr referir al reverso del registro o donde sea prctico y no se pierda la lgica del
formato.
IDENTIFICACIN
Cada Procedimiento del SGC especifica como se identifican los formatos (Cdigos).
Los registros contendrn el Cdigo para su identificacin y rastreabilidad; se deber utilizar la versin vigente
CLASIFICACIN Y ARCHIVO
Los responsables clasificarn los registros y los resguardarn (electrnico, cajas, carpetas o anaqueles)
dependiendo del tipo de registro.
Para la clasificacin se deber considerar el procedimiento para la administracin y control del archivo
documental de la COFEPRIS (SG-DERMSG-P-10) as como los manuales y documentos referenciados en el
mismo.
REGISTROS ELECTRNICOS
La informacin deber sujetarse a lo establecido en el documento POLTICAS OFICIALES DE SEGURIDAD
INFORMTICA y a las que emita la Direccin Ejecutiva de Sistemas y Procesos.
VIGENCIA DOCUMENTAL (CONSERVACIN)
Cada UA, segn sus actividades, deber establecer en sus procedimientos la vigencia documental.
2013 30
 PROCEDIMIENTOS
POIs DOCUMENTOS
Requeridos (Formatos-Anexos)
PGA Generados
OCF-SGC-P-01-POI-01
Base LISTA MAESTRA DE
DOCUMENTOS
OCF-SGC-P-01 PROCEDIMIENTO
OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01
1. PROCEDIMIENTO OPERATIVO INTERNO
PARA PARA EL CONTROL
IMPLEMENTACIN DE DOCUMENTOS LISTA DE DOCUMENTOS
EXTERNOS CONTROLADOS
DEL SISTEMA DE
Y/O CONFIDENCIALES
GESTIN DE SOCF-SGC-P-01-POI-01-F-02
CALIDAD
OCF-SGC-P-01-POI-02
SOLICITUD DE MODIFICACIN
PROCEDIMIENTO O CREACIN DE
DOCUMENTOS
OPERATIVO INTERNO
OCF-SGC-P-01-POI-01-F-03
DOCUMENTOS PARA EL CONTROL
DE REGISTROS
(Formatos-Anexos)
Generados

Formato de OCF-SGC-P-01-POI-03
Caracterizacin
OCF-SGC-P-01-F-01 PROCEDIMIENTO
OPERATIVO INTERNO
PARA EL CONTROL
MANUAL DE DEL PRODUCTO NO
CONFORME
CALIDAD
OCF-SGC-P-01-MC-01
2013 31
 DINMICA
Dinmica para el Procedimiento de Control de
Registros

2013 32
 OCFSGCP01POI03
PROCEDIMIENTO OPERATIVO INTERNO PARA
EL CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
OBJETIVO: Definir los lineamientos que debern seguir para la deteccin,
evaluacin, registro, control y prevencin del producto que no sea conforme a
los requisitos del cliente.
ALCANCE: Aplica a todos los procesos de la COFEPRIS.

BENEFICIOS: Permite evitar el uso o entrega no intencionados del producto o

servicio que no cumpla con los requisitos solicitados.
Mejora los procesos a travs de la implementacin de acciones correctivas
derivadas de la deteccin del producto no conforme.
2013 33

IDENTIFICACIN
PRODUCTO NO CONFORME
Quejas de usuarios
Devoluciones del producto
Supervisin
Auditorias internas o externas
Medicin de indicadores
Incumplimiento procedimientos
Revisin por la direccin
Cambios en el SGC
Uso de tecnologas informticas
ETAPAS
REGISTRO
1. Deteccin, en formato OCF-SGC-P-01-POI-03-F-01 y turnar a enlace Personal
2. Asignar clave de identificacin CSGC.
EVALUACIN
1. Evaluar e identificar causas y tratamiento Encargado del rea donde se
detecta el PNC.
2. Tratamiento:
a) Concesin
b) Correcciones: Reproceso o Reparacin
c) Desecho: Acciones correctivas o preventivas.
CONTROL
1. Analizar si se retiene o se determina su liberacin cuando se eliminen las causas
de la no conformidad. Encargado del rea donde se detecta el PNC.
2. Determinar casos a notificar al cliente y anular el trabajo. Encargado del rea
donde se detecta el PNC
SEGUIMIENTO
1. Implementado el tratamiento se indica en formato si se corrigi la problemtica
para poder concluir. CSGC.
2. Verificar la efectividad del tratamiento aplicado para evitar la reincidencia del
PNC. rea donde se detecta el PNC.
3. Cuando no sea efectivo el tratamiento solicitar una accin correctiva. rea
donde se detecta el PNC.
2013 34
 CONCEPTOS RELATIVOS A
LA CONFORMIDAD

Requisito
Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implcita u obligatoria.

No conformidad
Incumplimiento de un requisito.

Concesin Correccin Desecho:

Autorizacin para utilizar o acciones para impedir su
Accin tomada para
liberar un producto que no uso o aplicacin prevista
eliminar una no
es conforme con los originalmente
conformidad detectada.
requisitos o especificados. .

Reproceso
Accin tomada sobre un producto
no conforme para que cumpla con
los requisitos.
Reparacin
Accin tomada sobre un
producto no conforme para
convertirlo en aceptable para
su utilizacin prevista.
Accin Preventiva
Accin tomada para
eliminar la causa de una no
conformidad potencial u
otra situacin potencial no
deseable.
Accin Correctiva
Accin tomada para
eliminar la causa de una no
conformidad detectada u
otra situacin no deseable.

2013 35
 DINMICA
Llenado de Formatos de Deteccin de
Producto No Conforme

2013 36
2013 37
 OCFSGCP01POI04
PROCEDIMIENTO OPERATIVO INTERNO
PARA AUDITORAS INTERNAS DE CALIDAD
OBJETIVO: Establecer la metodologa para planear, aplicar y documentar las
Auditoras Internas con el propsito de la deteccin de no conformidades diferencias
entre la Norma ISO 9001:2008, el Manual de Calidad y documentos de la Institucin, y la
forma de operar en la realidad.

APLICACIONES: Las auditoras internas, se realizan para verificar la efectividad

del SGC y determinar el grado en el que ste cumple con los requisitos solicitados.
Los conceptos a verificar son: procedimientos y capacitacin en ellos, caracterizaciones,
registros, documentos, conocimientos de los conceptos y procedimientos del SGC;
debiendo tener al personal calificado para este fin (Auditores Internos).
2013 38
 BENEFICIOS ETAPAS Y RESPONSABLES
Obtener informacin 1. Formacin de Auditores
para la mejora del SGC CSGC y SG
Evaluacin global 2. Planificacin
y objetiva de CSGC, Equipo Auditor y Comit de Calidad
Solucin de 30-35
problemticas 3. Desarrollo y cierre de la Auditoria das hbiles en:
SAC, SAP o SAM y
Institucionales CSGC y Equipo Auditor reporte de
para su solucin 4. Llenado y entrega de reportes de
hallazgos.
Reporte 8 das
posteriores a la
Mejorar la eficacia de hallazgos CSGC.

procesos y operaciones Responsable del rea auditada

5. Verificacin de la efectividad 30-35 das hbiles
de
CSGC y Equipo Auditor la efectividad posteriores al
cierre.
CSGC y Equipo Auditor Demostrar la no
6. Informe de resultados
recurrencia..
CSGC y Comit de Calidad

Solicitudes de acciones correctivas SACs

Solicitudes de acciones preventivas SAPs
Solicitudes de acciones de mejora SAMs
2013 39
 DINMICA

Repartir Formatos

2013 40
2013 41
 OCFSGCP01POI05
PROCEDIMIENTO OPERATIVO INTERNO PARA LAS
ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE
MEJORA
OBJETIVO: Establecer lineamientos para la aplicacin, seguimiento y evaluacin de
Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora en los procesos del SGC de la
COFEPRIS.

ALCANCE: Aplica en forma obligatoria a todos los procesos del SGC utilizados por las
UA de la COFEPRIS.

BENEFICIOS: Eliminar o prevenir las causas de no conformidades reales o potenciales,

la mejora continua, adoptar un comportamiento preventivo en vez de un
comportamiento reactivo.
2013 42
 Comisionados

Direcciones, Subdirecciones y Gerencias

RESPONSABLES Coordinador del SGC

Enlaces de las UA del SGC

Personal de COFEPRIS

ACCION DESCRIPCIN CAUSAS NO PROCEDE SOLICITANTE

Quejas de clientes Problemtica de manera aislada y

Eliminar la causa de Solicitante (cualquier persona de la
Supervisin se solucione mximo en 24 horas.
Correctiva una no conformidad COFEPRIS) / Seccin A.
Auditorias externas o internas Problemtica inexistente dentro del
detectada Coordinador del SGC / Seccin A y B.
Revisin por la direccin el marco del SGC.
Lder responsable / Seccin C, D y
Medicin de los indicadores
Eliminar la causa de E.
Problemas de servicio, Que la no conformidad potencial no
Preventiva una no conformidad Coordinador del SGC / Seccin F.
proceso o del SGC afecte el SGC.
potencial Solicitante y CSGC / Seccin G.
Cambios en el SGC

Solicitante (cualquier persona de la

Optimizar la eficacia COFEPRIS) / Seccin A.
De de un producto, Coordinador del SGC / Seccin A y B.
N/A N/A
Mejora proceso o actividad Lder responsable / Seccin C.
del SGC. Coordinador del SGC / Seccin D.
Solicitante y CSGC / Seccin E.

2013 43
 DINMICA

Llenado de formatos de Solicitud de Acciones

Correctivas y/o Preventivas y de Mejora.

2013 44
2013 45
2013 46
OCFSGCP01POI06

COMIT DE CALIDAD

2013 47
QUE ES EL
DE LA
COFEPRIS?
ESPACIO DE COMUNICACIN, DISCUSIN Y
PLANEACIN ESTRATGICA CONFORMADO
POR LA ALTA DIRECCIN DELA INSTITUCIN
CUYO OBJETIVO ES DAR SEGUIMIENTO Y
CUMPLIMIENTO A LOS LINEAMIENTOS
ESTIPULADOS EN EL SISTEMA DE
GESTIN DE CALIDAD, PARA SU
ADECUADA IMPLEMENTACIN,
SEGUIMIENTO Y MEJORA
CONTINUA.

2013 48
 INTEGRANTES
Presidente (Comisionado Federal)
Coordinador del Comit de Calidad
Coordinador del Sistema de Calidad
Miembros del Comit (Titulares UA,
Coordinadores Generales, Secretario
General, Titular del CIS)
Enlaces de UA
e Invitados
FINALIDAD
- Revisar todos los
requerimientos obligatorios
del SGC que pide la norma
ISO 9001:2008.
- Dar seguimiento a temas
paralelos que coadyuven con
la implementacin del SGC.
- Toma de decisiones
- Planeacin de actividades.

2013 49
ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO

1. PROGRAMACIN DE SESIONES
2. ELABORACIN DE ORDEN DEL DA
3. CONVOCAR A SESIN
4. REALIZACIN DE SESIN
5. VERIFICACIN DE COMPROMISOS
6. ELABORACIN DE MINUTA CON ACUERDOS Y
TIEMPOS
7. RECABAR FIRMAS Y ENVIAR VA ELECTRNICA
8. DAR SEGUIMIENTO A COMPROMISOS

2013 50
 GRACIAS

Coordinacin del Sistema de Gestin de Calidad

Ext. 1009

Somos COFEPRIS,
somos ARN

2013 51