Farmcia Hospitalar Nmero 14 Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em
Farmcia Hospitalar
Maria Lucia Rodrigues
Farmacutica pela UNESP
Especialista em Administrao de Servios de Sade pela USP
Scia proprietria da Spia Consultoria Farmacutica
email: marialuciarod@gmail.com

Ilenir Leo Tuma

Especialista em Farmcia Hospitalar pela UFRN
Especialista em Farmcia Hospitalar pela SBRAFH
Membro da Comisso de Farmcia Hospitalar do CFF e Auditora do DICQ
email: iltuma@yahoo.com.br
Certificao em Farmcia Hospitalar
1. INTRODUO
O conceito de qualidade na rea de pres
tao de assistncia sade foi descrito como:
Conseguir os maiores benefcios, com os me
nores riscos possveis para o paciente, dados
alguns recursos pelo Dr. A. Donabedian.
No Brasil, esforos do Ministrio da Sa
de, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa), do Departamento de Assistncia Far
macutica (DAF), da Sociedade Brasileira de Far
mcia Hospitalar (Sbrafh) e de outros segmen
tos da rea de sade buscam assegurar a imple
mentao e o monitoramento de polticas, leis
e recomendaes que propiciem o uso seguro
de todas as tecnologias e insumos utilizados na
prestao de assistncia a pacientes nas institui
es de sade, preocupandose com todas as
fases da cadeia de uso destes insumos, desde a
sua produo at o seu uso em pacientes.
No entanto, verificase um enorme dis
tanciamento entre estas iniciativas e a realida
de prtica vivenciada nos hospitais, sobretudo
quando se considera todas as regies do pas.
H focos de excelncia voltados de forma
consistente para a segurana dos pacientes e
inmeros servios nos quais tal preocupao
muito pouco considerada.
No h desenvolvimento da qualidade, se
todo o pessoal do hospital no estiver motiva
do, j que a qualidade no depende de alguns
dos trabalhadores, mas de todos. importante
lembrar que o processo de gesto pela quali
dade pode ser utilizado como um mecanismo
de motivao e comprometimento dos fun
cionrios ou colaboradores da instituio, pois
Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 3
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011
qualidade depende muito mais das pessoas e
de seus valores do que dos processos, tcnicas
e instrumentos. , portanto, uma ferramenta
global de gesto cujo alvo a melhoria cont
nua de todas as atividades hospitalares.
A qualidade um processo que pode
ser mensurado, o que permite comparaes
entre hospitais, prtica que propicia a melho
ria contnua da qualidade. Mas promover esta
mudana para um trabalho contnuo, com
qualidade, demanda esforo, constncia e te
nacidade, j que a modificao dos padres
culturais uma das atividades que implicam
maior dificuldade.
Neste contexto, as iniciativas relativas aos
processos de certificao no Brasil foram vistas
com bastante otimismo, por possibilitarem o
desenvolvimento dos processos com mais qua
lidade, seguindose uma cartilha prestabele
cida de padres considerados aceitveis para o
atendimento do paciente com segurana.
Nos ltimos anos, as organizaes de
sade despertaram sua ateno para aspectos
e oportunidades de economia resultantes de

Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011
melhores processos na gesto do trabalho. Estas
buscas representam o desafio para o declnio do
alto custo dos servios de sade e o incremento
de sua qualidade. Tm como objetivo compre
ender as melhores prticas de gerncia e os me
canismos de desenvolvimento de uma cultura
organizacional que privilegiem as necessidades
e expectativas de seus atores, especialmente o
consumidor final dos servios de sade.
A implementao de programas de quali
dade tem um papel fundamental na racionali
zao e padronizao de insumos e de recursos
2. Histrico
A acreditao hospitalar, no Brasil, vem
sendo discutida, desde 1990, no mbito do
Ministrio da Sade. Vrias iniciativas podem
ser destacadas dentro de um movimento pre
cursor de avaliao dos servios de sade com
algum instrumento constitudo por padres,
como o Programa de Avaliao e Certificao
de Qualidade em Servios de Sade, no Rio de
Janeiro; o Instituto de Administrao Hospita
lar, no Rio Grande do Sul, e o Instituto Brasileiro
de Acreditao Hospitalar, em So Paulo, den
tre outros.
O Ministrio da Sade definiu, ento,
a necessidade de criao de uma ferramen
ta nacional para a avaliao e certificao de
servios de sade, instituindo uma comisso
nacional de especialistas para desenvolver o
modelo brasileiro de acreditao, que elabo
rou a primeira verso do Manual Brasileiro de
Acreditao Hospitalar.
4 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011
Certificao em Farmcia Hospitalar
humanos, considerandose que o atendimento
hospitalar de pacientes pressupe produtos e
servios decorrentes das atividades dos profis
sionais. Segundo a Associao Mdica Brasilei
ra, so realizados 3.870 procedimentos diferen
tes nos hospitais, decorrentes de uma assistn
cia para terapia de 2.870 diagnsticos possveis.
Atualmente, nos hospitais, os termos
gesto pela qualidade, controle de processos,
certificao, acreditao e satisfao do clien
te so bastante utilizados e guardam entre si
grande semelhana.
As iniciativas seguiram esta sequncia:
1991 CQH Programa de Controle de
Qualidade Hospitalar que possui o apoio
da Associao Paulista de Medicina e PNGS
Prmio Nacional de Gesto em Sade;
1999 CBA Consrcio Brasileiro de

Acreditao, agncia credenciada a reali
zar a auditoria pela metodologia da Joint
Commission International (JCI);
1999 ONA Organizao Nacional de

Acreditao que surge para ser a metodo
logia nacional e adequada realidade bra
sileira das instituies de sade;
2008 CCHSA Canadian Council on

Health Services Accreditation, canadense,
e NIAHO National Integrated Accredita
tion for Healthcare Organizations, norue
guesa.
Certificao em Farmcia Hospitalar
3. DEFINIES
Certificao
um conjunto de atividades desenvolvi
das por um organismo independente com o
objetivo de atestar publicamente, por escrito,
que determinado produto, processo ou ser
vio est em conformidade com os requisitos
especificados. Estes requisitos podem ser na
cionais, estrangeiros ou internacionais.
Acreditao
um processo de certificao voluntria
que visa introduzir nas instituies prestadoras
de servios de assistncia sade, a cultura da
qualidade. realizado por entidade separada e
distinta da organizao de sade e normalmen
4. O PROCESSO DE ACREDITAO
Num hospital, os clientes internos o
diretor, os pacientes e acompanhantes, os
chefes dos servios, o corpo de enfermagem,
o gerente de compras, os mdicos, o pesso
al da manuteno, o de limpeza e todos os
demais que interagem com o processo de
trabalho, constituem parte do sistema onde
so realizados processos de trabalho que so
definidos como uma cadeia de fornecedores
e clientes, com um conjunto formado pela
Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 5
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011
te no governamental, que avalia a organizao
de sade para determinar se ela apresenta uma
srie de exigncias projetadas para melhorar a
qualidade da assistncia. Tem carter educa
tivo voltado para a melhoria contnua, sem a
finalidade de fiscalizao ou controle oficial.
A acreditao de organizaes de sade
se apresenta como uma forma de qualificar a
competncia dos servios, e no como uma
mera certificao (apesar de esta ltima ser
uma opo de um programa de qualidade).
Tratase de um mecanismo comprometido
com a elevao do nvel de qualidade dos Ser
vios de Sade.
Selo ou certificado fornecido quando
a organizao dos recursos e atividades eviden
cia um processo cujo resultado final uma as
sistncia sade de qualidade.
unio de tarefas de forma ordenada, planeja
da, com o foco em metas bem estabelecidas e
onde o produto de uma estao de trabalho
serve de insumo para a seguinte e assim su
cessivamente. Por isso, os estudos que tratam
da avaliao da qualidade de servios de sa
de, conduzidos especialmente pelo Dr. Avedis
Donabedian, entendem que seu marco con
ceitual est na relao entre estrutura, proces
so e resultado.
 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Caractersticas da assistncia relacionadas aos recursos fsicos, humanos,

Estrutura
materiais, tecnolgicos, financeiros, organizacionais e de segurana

Aspectos tcnicos das atividades envolvidas, as normas e procedimentos

Processo operacionais, o sistema de monitoramento e controle, recursos de
informao e a capacitao

Produto final da assistncia prestada, o acesso aos servios, a resolutividade,

Resultado
o impacto na sade da populao e o nvel de satisfao dos usurios

Os processos de acreditao, portanto, levam em conta esta estrutura para desenvolver as

auditorias e avaliar o desempenho e a segurana na prestao de assistncia aos pacientes.
Os principais objetivos do processo podem ser resumidos como:
Avaliar e estimular a melhoria da estrutura organizacional e processos por meio de padres;
Fornecer avaliao independente e objetiva do processo;
Revisar e analisar sistemtica e retrospectivamente os cuidados fornecidos ao paciente e
seus resultados, visando sua segurana;
Estimular o desenvolvimento de diretrizes e normas clnicas;
Ter carter multidisciplinar e ser voluntrio;
Estimular a economia de recursos por incentivar atividades padronizadas e controladas,
que aumentam a segurana e possibilitam o acompanhamento dos custos;
Melhorar a administrao dos sistemas de informao;
Incentivar a preocupao com ambiente seguro.

Muitos autores estabelecem como benefcios diretos do processo de acreditao:

Maior qualidade da assistncia;
Segurana para pacientes e profissionais;
Construo de equipe e melhoria contnua;
Instrumento com boa utilizao para o gerenciamento;
Critrios e objetivos definidos para a realidade brasileira;
Confiana do paciente na instituio;
Ganho na qualidade dos processos;
Credibilidade junto populao;
Trabalho seguro e eficiente;
Diferenciao com fontes pagadoras;
Gerenciamento por indicadores.

6 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

5. Metodologias de acreditao
em servios de sade
Atualmente no Brasil existem algumas organizaes desenvolvendo processos de acreditao
hospitalar distintos, com mtodos prprios e sistemtica de avaliao semelhante.

As certificaes nacionais:

Organizao Nacional de Acreditao (ONA)

Programa de Controle da Qualidade Hospitalar (CQH)

e Prmio Nacional de Gesto em Sade (PNGS)

A certificao internacional e as estrangeiras:

Joint Commission International JCI (internacional)

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 7

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Canadian Council on Health Services Accreditation CCHSA (canadense)

National Integrated Accreditation for Healthcare Organizations

NIAHO (norueguesa)

Atualmente a quantidade de hospitais com certificado de acreditao por estas instituies

o demonstrado no quadro abaixo:

Organizao Nmero de hospitais acreditados

ONA 150

CQH 18

JCI 15

CCHSA 10

NIAHO 02

6. CERTIFICAO DAS FARMCIAS

HOSPITALARES
Segundo conceito aprovado pelo Con
selho Nacional de Sade, a Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica um modelo de
prtica farmacutica desenvolvida no contex
to da assistncia farmacutica e compreende
atitudes, valores ticos, comportamentos,
habilidades, compromissos e coresponsabi
lidades na preveno de doenas, promoo
e recuperao da sade, de forma integrada
equipe de sade. a interao direta do

8 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
farmacutico com o usurio, visando a uma
farmacoterapia racional e a obteno de resul
tados definidos e mensurveis, voltados para
a melhoria da qualidade de vida. Esta intera
o tambm deve envolver as concepes dos
seus sujeitos, respeitadas as suas especificida
des bio psico sociais, sob a tica da integrali
dade das aes de sade.
A Sociedade Brasileira de Farmcia Hos
pitalar (Sbrafh) define a farmcia hospitalar
como unidade clnica, administrativa e econ
mica, dirigida por farmacutico, ligada hierar
quicamente direo do hospital e integrada
funcionalmente s demais unidades adminis
trativas e de assistncia ao paciente.
Conseguir a adequao das farmcias
hospitalares, bem como da atuao dos pro
fissionais farmacuticos segundo este concei
to tem sido um desafio para todas as estru
turas, governamentais ou no, envolvidas na
atividade.
No entanto, a assistncia farmacutica
hospitalar hoje no Brasil compreende, em um
expressivo nmero de casos, um nmero con
sidervel de processos e est completamente
inserida no contexto da ateno sade den
tro dos hospitais. Ela responde por inmeros
padres da maioria dos manuais de acredita
o, por estar diretamente relacionada a aspec
tos da segurana do paciente.
A segurana do paciente definida como
a reduo, a um mnimo aceitvel, do risco de
dano desnecessrio ao paciente, associado ao
cuidado de sade.
A qualidade da assistncia farmacutica
est diretamente relacionada com a capaci
dade da organizao em garantir a eficincia
Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 9
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011
das atividades logsticas tradicionais e com o
desenvolvimento de aes assistenciais e tc
nicocientficas que contribuam para a quali
dade e racionalidade do processo de utilizao
de medicamentos e de outros produtos para
a sade e para a humanizao da ateno ao
usurio. O objetivo reduzir os danos causa
dos aos pacientes em conseqncia de sua te
rapia medicamentosa, o que envolve tambm
materiais, equipamentos, instrumentais e siste
mas de aplicao mdica.
Podemos dizer que outro objetivo encon
trado, aqui, a diminuio da cultura do des
perdcio existente em muitas instituies hos
pitalares. Esta cultura se estende aos materiais
de consumo, fios cirrgicos, cateteres e outros
itens. A inexistncia de protocolos, procedi
mentos operacionais padro, informao e in
formatizao, padronizao de medicamentos
e produtos para a sade e o desconhecimento
dos custos contribui para a falta de qualidade.
Organizaes internacionais com expe
rincia no desenvolvimento de melhorias de
segurana para o uso de medicamentos reco
mendam medidas gerais que podem ser ado
tadas com foco na preveno dos eventos ad
versos evitveis e, consequentemente, na me
lhoria do indicador de problemas relacionados
a medicamentos. So elas:
1. Adotar uma cultura de segurana fo
cada na melhoria do processo;
2. Padronizar a prescrio mdica e, se
possvel, tornla eletrnica;
3.  Padronizar procedimentos, como
horrios de administrao, limites de
doses, envasamento, etiquetao e ar
mazenamento;

Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011
4. Padronizar os equipos de infuso;
5. Atribuir ao Servio de Farmcia a pre
parao dos medicamentos;
6.  Instituir protocolos de utilizao e
procedimentos especiais para o ma
nejo dos medicamentos de alto risco;
7. Assegurar a disponibilidade continua
da da assistncia farmacutica;
8. Incorporar o farmacutico clnico na
equipe assistencial;
9. Garantir acessibilidade s informaes
mais relevantes sobre o paciente e so
bre os medicamentos nas unidades
assistenciais;
10. Educar os pacientes sobre o seu trata
mento;
11. Estabelecer um sistema de distribui
o de medicamentos em dose uni
tria;
10 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011
Certificao em Farmcia Hospitalar
12. Implementar novas tecnologias que
permitam melhorar os processos de
dispensao e administrao de me
dicamentos.
Neste sentido, a adequao das farmcias
hospitalares ao que exigido nos padres de
acreditao tornase um caminho dos mais
promissores para a melhoria da atividade pro
fissional e do cumprimento da legislao.
Recentemente houve a publicao de
legislao federal (Portaria no 4.283, de 30 de
dezembro de 2010, do Ministrio da Sade)
que define diretrizes e estratgias para a orga
nizao, o fortalecimento e o aprimoramento
das aes e servios de farmcia no mbito dos
hospitais, o que fortalece as iniciativas dos ges
tores das reas na adequao de seus servios
ao preconizado em todas as atividades, que es
to resumidas no diagrama abaixo:
Certificao em Farmcia Hospitalar
7. COMO A FARMCIA HOSPITALAR
PODE SE ADEQUAR?
A perspectiva para os servios de farm
cia hospitalar, no Brasil, atualmente, a intro
duo e, em alguns casos, a consolidao da
farmcia clnica. Ela tem sido cada vez mais
apreciada pelas equipes multidisciplinares dos
hospitais que a desenvolvem, por ter trazido
uma realidade de valor inquestionvel: a mini
mizao dos erros de medicao, o aumento
da segurana das prescries de medicamen
tos, a diminuio dos custos da terapia me
dicamentosa e a possibilidade de, em virtude
destas aes, haver a diminuio do tempo de
internao do paciente e de menores riscos em
sua assistncia.
De acordo com Hepler e Strand a aten
o farmacutica o fornecimento da terapia
medicamentosa de maneira responsvel com
o propsito de atingir o resultado desejado,
promovendo a melhora na qualidade de vida
dos pacientes.
A farmcia clnica compreende, alm dis
to, as atividades voltadas para maximizar os
efeitos da teraputica, minimizar os riscos e os
custos do tratamento do paciente.
Para as duas situaes ou formas de atu
ao profissional, a necessidade de adequao
das reas envolvidas com o abastecimento e
Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 11
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011
com o cuidado teraputico s exigncias de
um processo de acreditao por si s um
ganho e um trabalho que vai ao encontro das
premissas estabelecidas nos objetivos dos pro
fissionais envolvidos. , portanto, um caminho
recheado de desafios, mas que se apresenta ex
tremamente pertinente por conta da conflu
ncia com os objetivos maiores da assistncia
de qualidade.
Cada um dos institutos acreditadores se
gue seus padres, normas e mtodos de ava
liao prprios. No entanto, para contribuir
com o profissional farmacutico que queira
se adequar a padres de excelncia de qua
lidade, independentemente do tipo de selo
que seu hospital v requerer (ou j tenha re
querido), apresentamos nos quadros seguin
tes uma relao de exigncias que podem ser
consideradas obrigatrias para a maioria das
acreditadoras.
O atendimento destas exigncias levar
tanto as farmcias como todos os outros se
tores do hospital envolvidos com os proces
sos de logstica e abastecimento, a cumpri
rem a legislao, atenderem aos padres de
acreditao e desenvolverem seu papel com
qualidade.
 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

rea Requisito

Responsabilidade profissional Responsvel tcnico e equipe comprovadamente habilitados

Alvar de funcionamento vlido

Autorizaes legais especficas disponveis

Existncia e atuao da Comisso de Farmcia e Teraputica estatuto,

Seleo de Medicamentos
objetivos e metas, agenda, registro de atas de reunies

Critrios de seleo definidos

Normas de uso de medicamentos

Definio de norma para substituio de medicamentos pelo

farmacutico

Relao de medicamentos padronizados e sua descrio clara

Rotina de incluso/excluso de medicamentos

Ampla divulgao da lista de padronizados equipe multidisciplinar

Opo pelo menor nmero possvel de apresentaes (concentraes)

do mesmo medicamento

Aes de educao continuada para melhoria da qualidade da prescrio

mdica

Nome genrico disponvel para a equipe

Monitoramento da adequao da padronizao e dos no padronizados

prescritos

Monitoramento do uso racional de medicamentos

Recebimento rea fsica apropriada segundo legislao

Rotina de inspeo dos produtos recebidos

Sistemtica de identificao, correo e registro de no conformidades

rea especfica para produtos no conformes

12 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Mtodo adotado para estimativa de necessidades poltica de estoque

Programao de Produtos
estabelecida

Compatibilizao com os recursos financeiros disponveis

Cadastro de produtos atualizado

Catlogo de especificao tcnica de produtos

Descrio do processo de programao

Sistemtica de monitoramento das entregas

Gerenciamento de contratos de servios

Abastecimento e Critrios prestabelecidos para a seleo, qualificao e contratao de

Aquisio de Produtos fornecedores

Cadastro comercial de fornecedores atualizado, com documentao

sanitria disponvel e atualizada

Sistemtica de avaliao de desempenho de fornecedores, com critrios

de excluso definidos

Descrio do processo de compra (elaborao do pedido, levantamento

de preos, editais, autorizaes)

Garantia de abastecimento dos insumos padronizados

Processo monitorado para produtos em teste

Processo claro e acessvel a todos para aquisio de produtos no

disponveis em estoque, em qualquer dia e horrio

Disponibilidade imediata de antdotos

Funcionamento de unidade abastecedora 24hs por dia

Armazenamento Adequao legislao

Boas prticas de armazenamento

Descritivo do processo de recebimento, estocagem, distribuio,

transporte interno e limpeza

Processo de controle de sanitizao e desinfestao

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 13

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Registros de temperatura e umidade monitorados

Controle de acesso segurana, e de sada de produtos

Capacitao para combate a incndio

Local especfico para produtos especiais: rejeitados ou a serem

devolvidos, inflamveis, de alta vigilncia, citostticos, termolbeis,
amostrasgrtis e doaes, radiofrmacos, rteses e prteses,
matriasprimas e drogas em investigao clnica

Identificao/endereamento de produtos

Inventrio fsico x contbil

Reviso de prazo de validade sistematizada e registrada

Plano de gerenciamento de resduos estabelecido

Sub estoques controlados

Validade de frascos multi dose depois de abertos estabelecida e visvel no

frasco

Atendimento da legislao quanto guarda, registros, controle e descarte

de medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria 344 MS)

Rotina para produtos de procedncia externa (trazidos por outros)

Rastreabilidade de produtos com sistemtica definida para recolhimento

dos mesmos

Distribuio Caracterizao do sistema de distribuio

Atendimento legislao

Rotina de abastecimento das unidades mveis de transporte de

pacientes crticos

Garantia de conferncia de transcrio de solicitaes

Monitoramento de itens em falta para abastecimento das unidades

requisitantes

Processo de encaminhamento e monitoramento de queixas tcnicas

Identificao correta do paciente e lastro com a prescrio mdica

14 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Mtodo de disponibilizao de medicamentos para administrao

das doses indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de tempo
indicado

Mtodo de devoluo sistematizado em nome do paciente

Garantia de fornecimento imediato de medicamentos de emergncia

Definio e cumprimento do tempo para envio de medicamentos de

incio imediato

Garantia de conferncia de transcrio de prescrio

Ateno farmacutica

Avaliao tcnica da prescrio mdica antes da dispensao,

com verificao de: forma farmacutica, pertinncia da droga,
dose, freqncia, via de administrao, incompatibilidade qumica,
duplicidade teraputica, alergias, interaes, conciliao medicamentosa,
critrios da instituio para o uso, peso e outros dados do paciente,
contraindicaes, durao da terapia

Interveno farmacutica e registro sistemtico das atividades,

mensurao e avaliao de resultados

Plano formal de seguimento farmacoteraputico

Monitoramento de interaes entre medicamentos

Participao em planejamento multidisciplinar para estruturao de

plano teraputico

Sistemtica de farmacovigilncia passiva e ativa

Reconciliao medicamentosa

Monitoramento de antimicrobianos

Monitoramento de interaes entre medicamentos e alimentos e com

nutrio enteral

Orientao a pacientes e familiares sobre medicamentos

Definies para ordem verbal, siglas e abreviaturas, legibilidade, acesso

lista de profissionais autorizados a prescrever

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 15

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Participao ativa em equipes multidisciplinares e obrigatoriamente na

Comisso de Farmcia e Teraputica CFT, Comisso de Controle de
Infeco Hospitalar CCIH, Equipe Multidisciplinar em Terapia Nutricional
EMTN e Equipe Multidisciplinar em Terapia Antineoplsica EMTA
Orientao em ambulatrio: adeso, orientaes sobre o tratamento
medicamentoso, anlise de resultados
Sistemtica de anotao oficial de intervenes farmacuticas em
pronturio
Evidncia de monitoramento do efeito de medicamentos de maior
toxicidade
Sistemtica de farmacovigilncia ativa e passiva com demonstrativos
Definio e prtica de mecanismos de informao para pacientes
ambulatoriais
Desenvolvimento de estudos de utilizao de medicamentos com
aplicao prtica
Demonstrativos farmacoeconmicos
Orientao para boas prticas de administrao de medicamentos

Manipulao Atendimento legislao especfica

Requisitos estruturais da rea fsica
Qualificao de fornecedores de insumos (produtos e equipamentos)
Descrio do processo de fracionamento de medicamentos (orais
slidos, lquidos e outros)
Procedimentos de limpeza, desinfeco e esterilizao
Validao de competncia tcnica do manipulador, do procedimento e
da rea fsica (rea limpa, quando aplicvel)
Manuteno, calibrao e validao de equipamentos
Treinamento e capacitao especficos de manipuladores
Registros e controle de qualidade conforme exigncia especfica
Gerenciamento de resduos
Registros para rastreabilidade do processo

16 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Citostticos:
Avaliao tcnica da prescrio antes da manipulao
Registro do paciente e sesso de manipulao
Uso de equipamentos de proteo individual para manipulao e
administrao
Controle de exposio dos profissionais
Condutas definidas para acidentes com citostticos
Cuidados de transporte e entrega
Comprovao de participao e atuao da Equipe Multidisciplinar em
Terapia Antineoplsica
Monitoramento e orientao do paciente e registros

Nutrio Parenteral:
Avaliao tcnica da prescrio antes da manipulao
Registro do paciente e sesso de manipulao
Inspees no processo
Confirmao de estabilidade e compatibilidade
Cuidados de transporte e entrega
Comprovao de participao e atuao da Equipe Multidisciplinar de
Terapia Nutricional
Monitoramento do paciente e registros

Sistemas de Informao Planos de contingncia para atendimentos

Poltica que preserve a confidencialidade
Padronizao de dados (abreviaes, siglas, cdigos) e definio de itens
de uma prescrio aceitvel
Centro de Informaes sobre Medicamentos com bibliografia mnima e
registro de dados solicitados e fornecidos
Rastreabilidade da informao e dos produtos
Painel de indicadores como instrumento de melhoria

Recursos Humanos Organograma da rea atualizado

Dimensionamento de pessoal dentro de parmetros mnimos
estabelecidos (ex. Sbrafh)
Descrio de cargos
Procedimentos para recrutamento e seleo
Registro de responsabilidades e competncias de cada cargo

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 17

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Treinamento admissional e capacitao em servio registrados

Avaliao de desempenho peridica
Complitude de pronturio funcional
Instrumento de avaliao de clima organizacional

Ensino e Pesquisa Atendimento legislao

Preceptores qualificados para todos os alunos
Credenciamento formal das atividades de ensino
Plano de educao e capacitao definidos
Avaliao dos programas de ensino
Literatura mnima suficiente
Licenciamentos e certificaes formais
Capacitao para pesquisa clnica
Controle de drogas segundo critrios legais
Protocolos aprovados pelo Comit de tica em Pesquisa
Farmacovigilncia das drogas em teste

Gerenciamento de riscos
Mecanismo de monitoramento de erros e erros potenciais nos principais
processos de uso de medicamentos
Monitoramento de reaes adversas a medicamentos
Garantia de abastecimento de itens dos carros de emergncia
Monitoramento de medicamentos considerados de alto risco
Testes em produtos com acompanhamento
Garantia de no utilizao de produtos vencidos
Manuteno de processo de rastreabilidade de produtos
Gerenciamento de substncias (ex. citostticos) e resduos txicos
Monitoramento do efeito de novos medicamentos
Mtodos de contingncia para abastecimento extraordinrio

18 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Mapeamento e controle dos riscos ocupacionais

Garantia de no utilizao de produtos com desvio de qualidade
Sistemtica que evite abuso de substncia lcita pela equipe no local de
trabalho
Monitoramento de reao adversa a medicamento
Instrues e treinamento de segurana do trabalhador. Mapas de risco
Sistemtica de notificao e gerenciamento de eventos sentinela

Para todas as reas acima, deve ser ob Boas Prticas de Armazenamento de

servado ainda o cumprimento do que segue:
documentao, normas e procedimentos:
registrados e atualizados para avaliao, trei
namento, controle e acompanhamento dos
processos.
Utilizao de Indicadores: para regis
tro, tratamento e acompanhamento de no
conformidades, com demonstrao de aes
corretivas.
Produtos: devem ser observadas em todas as
unidades em que eles existirem, no s em far
mcias e almoxarifados, atendendo a legislao
pertinente.
Planos de Contingncia: identificao de
processos, aes, definio de forma de moni
toramento, divulgao, responsveis, momen
to de retorno ao estado normal das operaes,
em situaes anormais.

8. INDICADORES

Um indicador um guia que possibilita Como eles so fundamentais para conso

monitorar e avaliar a produo, a qualidade do
trabalho e a gesto. ainda um direcionador
da ateno para resultados especficos, normal
mente prdefinidos em planejamento prvio.
Utilizamse indicadores para criar par
metros que permitam o monitoramento do
meio ambiente, da estrutura, dos processos e
dos resultados das reas, auxiliando na tomada
de deciso para a melhoria contnua, possibi
litando anlise das tendncias e comparaes
com referenciais internos e externos.
lidar e demonstrar as aes estabelecidas no
cumprimento desta srie de exigncias suge
rimos, para as reas citadas neste texto, a de
finio e demonstrao de alguns indicadores
que, alm de ajudarem a monitorar as adequa
es propostas para o processo de acreditao,
podem auxiliar na gesto das unidades. Definir
por poucos indicadores, mas que eles sejam
objetivos, de baixo custo, simples e com dados
de fcil coleta a melhor forma de utilizar esta
ferramenta. Alguns exemplos:

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 19

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Processos da assistncia
Indicadores
farmacutica

Recebimento % de erros na nota fiscal, por fornecedor

Nmero de notificaes de penalizaes emitidas

Aquisio Fornecedores Novos produtos testados com menor preo

Taxa de no conformidades na entrega

Economia gerada por preos negociados

Valor de compra de itens A da Curva ABC

Giro de estoque

Compras de urgncia

Padronizao ndice de medicamentos no padronizados prescritos

% de adeso padronizao

Abastecimento Taxa de erros de inventrio

Taxa de medicamentos em falta

Valor de produtos perdidos por vencimento

ndice de no atendimento a unidades clnicas

Educao continuada Nmero de horas/homem de treinamento

Treinamentos tcnicos realizados

Farmacovigilncia Notificaes de reaes adversas a medicamentos

Notificaes de desvios tcnicos de qualidade

Interaes medicamentosas identificadas

20 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Dispensao Nmero de itens dispensados

Nmero de kits cirrgicos preparados

Valor dos medicamentos dispensados

ndice de devolues

% de erros de dispensao

ndice de devolues

Ateno Farmacutica ndice de erros e erros potenciais

Pacientes orientados

% de prescries avaliadas pelo farmacutico

Nmero de intervenes farmacuticas realizadas

Taxa de no aderncia recomendao de adequao da prescrio de

antimicrobianos

Informaes sobre medicamentos solicitadas/fornecidas

Nmero de pacientes com acompanhamento farmacoteraputico

9. CONSIDERAES FINAIS

Ao levarmos em conta que as principais fica evidente que o preparo e a adequao da

caractersticas da ateno farmacutica esto
relacionadas dispensao do medicamento
da forma mais apropriada possvel; ao for
necimento de informaes que assegurem o
uso racional de medicamentos e orientao
ao paciente com o propsito de auxiliar no
resultado positivo de sua qualidade de vida,
farmcia hospitalar a padres de qualidade
requeridos pelas acreditadoras so a possibili
dade de concretizao dos planos da maioria
dos profissionais que atuam em nosso pas.
Desafio grande para muitos, concretizao
de sonhos para alguns, e ganho de qualidade
para todos.

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 21

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

10. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

Brasil. Ministrio da Sade. Portaria N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes para a far
mcia hospitalar. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia (DF); 2010 Dez 10; Seo 1: 251

Cipriano, SL. Gesto estratgica em farmcia hospitalar: aplicao prtica de um modelo de gesto para
qualidade. So Paulo: Editora Atheneu; 2009

Consorcio Brasileiro de Acreditao. Manual internacional de padres de acreditao hospitalar. Rio de

Janeiro: Consrcio Brasileiro de acreditao de Sistemas e Servios de Sade; 2009

Ferracini, FT, Borges Filho, WM. Prtica farmacutica no ambiente hospitalar: do planejamento realizao.
2 edio. So Paulo: editora Atheneu; 2010

Fundacion Promedic. Los mdulos do curso de formacin continuada para farmacuticos del hospital II.
Espanha, 2004. Disponvel em www.fundacionpromedic.org/es/activitats/curso2/libro3/cap31.pdf.
Acesso em 22.03.2011

Guia de Boas Prticas em Farmcia Hospitalar e Servios de Sade. Ateli Vide o Verso SBRAFH, 2009

Hillman A, Pauly MV,KersteinJ. How to financial incentives affect clinical decisions and the performance of
health maintenance organizations. MEnglendJMed;1989, 321: 8692

Leo, ER. Qualidade em sade e indicadores como ferramenta de gesto. So Caetano do Sul: Yendis Edi
tora;2008

Lopes MJO. Nuevas iniciativas para mejorar La seguridad de La utilizacin de los medicamentos em los
hospitales. Rev. Esp Salud Publica 2004;78(3):323339

MANUAL Internacional de Padres de Acreditao Hospitalar. Traduo Oficial para o portugus do origi
nal Joint Commission International Accreditation Standards For Hospitals, 3 edio, 2008

MANUAL das Organizaes Prestadoras de Servios de Sade, Braslia: Organizao Nacional de Acredita
o. Editora Organizao Nacional de Acreditao, 2010.164p (Coleo Manual Brasileiro de Acreditao I)

MANUAL de Programas da Sade e Preveno de Riscos,Braslia: Organizao Nacional de Acreditao.

Editora Organizao Nacional de Acreditao, Volume II, 2010 (Coleo Manual Brasileiro de Acreditao II)

Mas, MP;Torre,I;Lacasa,C. Gestin de la calidad. Libro de Farmcia Hospitalaria. Sociedad Espaola de Far
mcia Hospitalaria. 3 edio;2002

22 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Neto, AQ; Bittar, OJNV. Hospitais: administrao da qualidade e acreditao de organizaes complexas.
Porto Alegre: Dacasa;2004

Organizao PanAmericana da Sade, A transformao da gesto de hospitais na Amrica Latina e Caribe.

Braslia: OPAS/OMS,;2004

Organizao PanAmericana da Sade, Organizao Mundial da Sade, Ministrio da Sade. Avaliao da

assistncia farmacutica no Brasil: estrutura, processos e resultados. Braslia: Organizao PanAmericana
da Sade:2005

Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Errores de medicao. Espanha, 2007. Disponvel em http://
seth.interguias.com/libros/tomo1/tomo1_cap214.pdf. acesso em 22.03.2011

Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar SBRAFH. Padres mnimos para farmcia hospitalar.
Goinia, 2007

Qualidade em Sade e indicadores como ferramenta de Gesto. Yendis Editora Ltda 2009

11. Sites de interesse

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria / www.anvisa.gov.br/

American Cancer Society / www.cancer.org/
American Society of HealthSystem Pharmacists / www.ashp.org/
Biblioteca Regional de Medicina / www.bireme.br/
Conselho Federal de Farmcia / www.cff.org.br/
Food and Drug Administration / www.fda.gov/
Institute for Safety Medication Practice / www.ismp.orgewww.ismpbrasil.org/
International Pharmaceutical Federation/www.fip.org/
Organizao Mundial de Sade/www.who.org/
Organizao Pan Americana da Sade / www.opas.org.br/
Projeto Risco biolgico / www.riscobiologico.org/
Sociedade Brasileira de Farmacuticos em Oncologia/www.sobrafo.com.br/
Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar e Servios de Sade / www.sbrafh.org.br/

Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011 23

 Certificao em Farmcia Hospitalar
Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Marco Aurlio Ilenir Leo Tuma Eugenie Desire Jos Ferreira Marcos George Washington
Schramm Ribeiro Rabelo Neri Bezerra da Cunha

Este encarte foi idealizado e organizado pela Comisso de Farmcia Hospitalar do Conselho Federal de Far
mcia (Comfarhosp), composta pelos farmacuticos hospitalares Marco Aurlio Schramm Ribeiro, Presidente
(CE), Ilenir Leo Tuma (GO), Eugenie Desire Rabelo Nery (CE), Jos Ferreira Marcos (SP) e George Washing
ton Bezerra da Cunha (SP). O email da Comisso comfarhosp@cff.org.br

24 Pharmacia Brasileira n 82 - Junho/Julho/Agosto 2011