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UNWERSITE CHEIKH MITA DIOP DE DAKAR

- -

*-*-*-*-*

.

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",

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~~-

FACULTE DE MEDECINE, DE PHARMACIE ET D'ODONTOSTOMATOLOGIE

ANNEE: 1999

*=*=*=*=*-

PHARMACIE ET D'ODONTOSTOMATOLOGIE ANNEE: 1999 *=*=*=*=*- CONTRIBUTIONAU CONTROLE DE - QUALITE DEMEDICAMENTS
PHARMACIE ET D'ODONTOSTOMATOLOGIE ANNEE: 1999 *=*=*=*=*- CONTRIBUTIONAU CONTROLE DE - QUALITE DEMEDICAMENTS

CONTRIBUTIONAU CONTROLE DE

-

QUALITE DEMEDICAMENTS 6ENERIQÙES DE LA PHARMACIE CENTRALE

DU CHUDE FANR

<t

6ENERIQÙES DE LA PHARMACIE CENTRALE DU CHUDE FANR <t THESE POUR OBTENIR LE GRADE DE DOCTEUR

THESE

POUR OBTENIR LE GRADE DE DOCTEUR EN PHARMACIE (DIPLOME D'ETAT)

Présentée et soutenue publiquement le 10 Février 1999

Par

Papa N'dioek NDIA YE

Né le 17 Septembre 1970 à Dakar (SENEGAL)

MEMBRES DU JURY

PRESIDENT

: M. Doudou

BA

Professeur

MEMBRES

: M. José Marie

AFOUTOU

Professeur

M.

Mounirou

CISS

Maitre de Conférences Agrégé

M.

Cheikh Saad Bouh

BOYE

Maître de Conférences Agrégé

DIRECTEUR DE THESE

: M. Mounirou

CISS

Maître de Conférences Agrégé

UNIVERSITE CHEIKH ANTA DIOP DE DAKAR

UNIVERSITE CHEIKH ANTA DIOP DE DAKAR " FACULTE DE MEDECINE DE PHARMACIE ET D 'ODONTO-STO.il1A TOLOGIE

"

FACULTE DE MEDECINE DE PHARMACIE ET D 'ODONTO-STO.il1A TOLOGIE

PERSONNEL DE LA FACULTE

DOYEN.

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.

M.

René

NDOYE

PREMIER ASSESSEUR

 

M.

Mamadou

BADIANE

DEUXIEME

ASSESSEUR

 

Mme

Thérèse MOREIRA/DIOP

CHEF DES

SERVICES ADMINISTRATIFS

M.

Assane

CISSE

1- MEDECINE

LISTE Dll PERSONNEL ENSEIGNANT PAR GRADE

P()( II~ l,' A NN EE (IN IVEI{SITA II{E

1997-1998

1<

1<

1<

PROFESSEURS TITl/LAIRES

* * *

 

M.

José Marie

AFOUTOU

Histologie Embryologie

M.

Mamadou

BA

Pédiatrie

M.

Serigne Abdou

BA

Cardiologie

 

M.

Salif

BADIANE

Maladies

Infectieuses

M.

Fallou

CISSE

Physiologie

 

M.

Fadel

DIADHIOU

Gynécologie-Obstétrique

M.

Baye Assane

DIAGNE

Urologie

M.

Lamine

DIAKHATE

Hématologie

 

M.

Samba

DIALLO

Parasitologie

*

M.

El

Hadj

Malick

DIOP

O.R.L.

Mme

Thérèse MORE IRA

DIOP

Médecine

Interne

l

M.

sémou

DIOUF

Cardiologie

M.

Mohamadou

FALL

Pédiatrie

M.

Mamadou

GUEYE

Neuro-Chirurgie

 

M.

MOITI"!'

~jUU: y Il:

L'.-vulli" U:lo

M.

Nicolas

KUAKUVI

Pédiatrie

M.

Bassirou

NDIAYE

Dermatologie

 

M.

Ibrahima

Pierre

NDIAYE

Neurologie

*

M.

Madoune

Robert

NDIAYE

Ophtalmologie

M.

Mouhamadou

NDIAYE

Chirurgie

Thoracique et

 

Cardiovasculaire

 
 

M.

Mouhamadou

Mansour

NDIAYE

Neurologie

M.

Papa

Deroba

NDIAYE

Anatomie

Pathologie

*

M.

Mamadou

NDOYE

Chirurgie

Infantile

M.

René

NDOYE

Biophysique

 

M.

Abibou

SAMB

Bactériologie-Virologie

 

M.

Mamadou

SARR

Pédiatrie

§

Mme Awa

COLL

 

SECK

Maladies

Infectieuses

M.

Seydina

Issa

Laye

SEYE

Orthopédie-Traumatologie

M.

Dédéou

SIMAGA

Chirurgie Générale

 

M.

Abdourahmane

 

SOW

Médecine

Préventive

M.

Housseyn Derobel

SOW

Pédiatrie

M.

Mamadou

Lamine

SOW

Médecine

Légale

M.

Moussa

Lalllino

SOW

Anatomie

 

*

M.

Cheikh

Tidiane

TOURE

Chirurgie Générale

M.

Pape

TOURE

Cancérologie

M.

Alassane

 

WADE

Ophtalmologie

 

MA/TRES DE CONFERENCES AGREGES

 

* * *

 

M.

Mamadou

BA

Urologie

M.

Moussa

BADIANE

Radiologie

 

M.

Seydou

Boubacar

BADIANE

Neuro-Chirurgie

M.

Mohamed Diawo

 

BAH

Gynécologie-Obstétrique

§

M.

Mamadou

Diakhité

BALL

Permatologie

 

M.

Moussa

Fafa

CISSE

Bactériologie-Virologie

M.

Abdarahmane

 

DIA

Anatomie

M.

Amadou

Gallo

DIOP

Neurologie

 

M.

El

Hadj

Ibrahima

DIOP

Orthopédie-Traumtologie

M.

Saïd Norou

 

DIOP

Médecine

Interne

II

M.

RaYmond

DIOUF

O.R.L.

M.

Souvasin

 

DIOUF

Orthopédie-Traumatologie

M.

Babacar

FALL

Chirurgie Générale

M.

l:brahima

 

FA 1" J.,

Chirurqie

Pédiatrique

Milio

MGIIIQ

I\wC\

 

"'l"lÇ1(.llg~ llltQUt, iqlJgQI:l

Mme Sylvie

SECK

GASSAMA

Biophysique

 

M.

Oumar

GAYE

Parasitologie

*

M.

Serigne Maguèye

GUEYE

Urologie

M.

Abdoul Almamy

BANE

Pneumophtisiologie

&

M.

Salvy Léandre

MARTIN

Pédiatrie

M.

Victorino

 

MENDES

Anatomie

Pathologie

M.

Jean

Charles

MOREAU

Physiologie

 

Mme Mbayang

NDIAYE/NIANG

Physiologie

& M.

Mohamed

Fadel

NDIAYE

 

Médecine

Interne

 

(Clinique Médicale

I)

 

M.

Papa Amadou

ND lAYE

Ophtalmologie

 

*

M.

Youssoupha

SAKHQ

Neuro-Chirurgie

M.

Niama

Diop

SALL

Biochimie Médicale

 

Mme

Bineta

SALL/KA

Anesthésiologie-Réanimation

M.

Mohamadou

Guélaye

SALL

Pédiatrie

M.

Moustapha

SAM

Cardiologie

 

M.

Birama

SECK

Pédopsychiatrie

*

M.

Pape

Salif

saw

t-1aladiea

InfecU.ousoo

Mme

Haby

SIGNATE/SY

Pédiatrie

M.

Omar

SYLLA

Psychiatrie

 

M.

Doudou

THIAM

Hématologie

M.

Meissa

TaURE

Bichimie Médicale

 
 

CHARGES D'ENSEIGNEMENT

 

*

* *

 

M.

Claude

MORE IRA

Pédiatrie

 

MAITRES-ASSISTANTS

 

*

* *

 

M.

El

Hadj

Amadou

BA

 

Ophtalmologie

 

M.

Boubacar

CAMARA

Pédiatrie

M.

El

Hadj

Souleymane

CAMARA

 

Orthopédie-Traumatologie

M.

Jean-Marie

DANGOU

Anatomie

Pathologie

*

M.

Michel

DEVELOUX

Dermatologie

 

*

M.

Ibrahima

DIAGNE

Pédiatrie

'

"

M.

M~o~~ r'

1) 1 J\UNli:

M.

Djibril

DIALLO

Gynécologie-Obstétrique

M.

Bernard Marcel

DIOP

 

Maladies

Infectieuses

M.

Ibrahima

Bara

DIOP

Cardiologie

 

+

M.

Alassane

DIOUF

Gynécologie-Obstétrique

M.

Boucar

DIOUF

Médecine

Interne

l

M.

Mamadou

Lamine

DIOUF

 

Médecine

Interne

l

 

+ En

stage à

l'extérieur

& Disponibilité

 

*Associé

M.

Salim)

DIOUF

Pédiatrie

 

M.

Oumar

FAYE

Parasitologie

Mme

Gisèle

WOTO

/

GAYE

Anatomie

Pathologie

M.

Abdoul

KANE

Cardiologie

 

M.

Assane

KANE

Dermatologie

M.

Abdoulaye

NDIAYE

Anatomie-Chirurgie

& Adarna

M.

Bandiougou

 

ND lAYE

Immunologie

(Hématologie)

Mme

Coura

SEYE

NDIAYE

Ophtalmologie

+ Issa

M.

ND lAYE

O.R.L.

M.

El

Hadj

NIANG

Radiologie

 

M.

Abdoulaye

SAMB

Physiologie

M.

Doudou

tlAKK

LJ el Y l) h .L t.' t

,i, 0

M.

Amadou

Makhtar

SECK

Psychiatrie

 

M.

Gora

SECK

Physiologie

M.

Ahmed

Iyane

SOW

Bactériologie-Virologie

Mme

Hassanatou

TOURE/SOW

Biophysique

 

M.

Mouhamadou

Habib

 

SY

Orthopédie-Traumatologie

M.

Cheickna

SYLLA

Urologie

M.

Alé

THIAM

Neurologie

 

ASSISTANTS DE FA CULTE - ASSISTANTS DES SERVICES UNIVERSITAIRES DES HOPITAUX

 

* * *

M.

Boubacar

Samba

DANKOKO

Médecine

Préventive

M.

Abdoulaye

Séga

 

DIALLO

Histologie-Embryologie

M.

Yémou

DIENG

Parasitologie

 

M.

Dialo

DIOP

Bactériologie-Virologie

M.

Marnadou

DIOP

Anatomie

M.

Moctar

DIOP

M.

Saliou

DIOP

,

Hématologie

 

Mme

Marne

Coumba

GAYE

/

FALL

Médecine

Légale

Mme

Khadissatou

SECK

/

FALL

Hématologie

 

M.

O'lma r.

FAYE

HistoloQie-Embryologie

Mme

Armnu

MIlENC;UE

/

M.

Lamine

GUEYE

Physiologie

 

M.

El

Hadj

Alioune

 

LO

Anatomie

M.

Ismaila

MBAYE

Médecine

LéÇlsle

+

En

stage à

l'extérieur

 

& Disponibilité

*Associé

M.

Mamadou

MBODJ

l?iophysique

M.

Oumar

NDOYE

Biophysiqve

M.

Ndéné

Gaston

SARR

Biochimie Médicale

 

,

Mme Anta

 

TAL/I;HA

Médecine

Préventive

Mlle Awa Oumar

TOURE

M.

Kamadore

TOURE

Médecine

Préventive

M.

Issa

WONE

Médecine

Préventive

CHEFS DE CLINIQUE - ASSISTANTS DES SERVICES UNIVERSITAIRES DES HOPITAUX

* * *

 

MIIlC;)

Mu r'.1 t)IIIO

  MIIlC;) Mu r'.1 t)IIIO ()!>n\ù\ ri1l'u.)

()!>n\ù\ ri1l'u.)

+

M.

Momar

Codé

 

BA

Neuro-Chirurgie

M.

Moussa

BA

Psychiatrie

M.

Cheikh Ahmed

Tidiane

CISSE

Gynécologie-Obstétrique

Mme

Mariama

Safiétou

 

CISSE/KA

Médecine

Interne

II

M.

André Vaubert

DANSOKHO

Othopédie-Traumatologie

Mme

Elisabeth

FELLER

/

DANSOKHO

Maladies

Infectieuses

M.

Ahmadou

DEM

Cancérologie

*

M.

Marne

Thierno

 

DIENG

Dermatologie

M.

Rudolph

DIOP

Stomatologie

Mme

Sokhna

BA

/

DIOP

Radiologie

Mme

Elisabeth

 

DIOUF

Anesthésie-Réanimation

M.

El

Hadj

Fary

KA

Médecine

Interne

l

*

M.

Mamadou Mourtalla

 

KA

Médecine

Interne

l

M.

Oumar

KANE

Anesthésie-Réanimation

*

M.

Abdoul

Aziz

 

KAS SE

Cancérologie

Mme

Aminata

DIACK

 

MBAYE

Pédiatrie

*

M.

Mouhamadou

 

MBENGUE

Médecine

Interne

l

M.

Amadou

Koura

NDAO

Neurologie

M.

Ousmane

NDIAYE

Pédiatrie

M.

Cheikh

Tidiane

 

NDQUR

Maladies

Infectieuses

M.

Alain

Khassim

NDOYE

Uroloqie

M,

NJtu'rt w

NUUY\I:

Ngur =CIÜ rurgj@

Melle

Paule Alda

NDOYE

Ophtalmologie

+ En

stage

à

*Associé

l'extérieur

* Abdou

M.

NIANG

Médecine

Interne

l

M.

Abdoulaye

POUYE

Médecine

Interne

l

Melle Anne Aurore

Chirurgie

Générale

Mme

Anna

SARR

Médecine

Interne

II

Melle

Fatou

SENE

Neurologie

M.

El

Hassane

SIPIBE

Médecine

Interne

l

* Masserigne

M.

SOUMARE

Maladies

Infectieuses

M.

Charles Mouhamed

SOW

Orthopédie-Traumatologie

M.

Abdourahmane

TALL

O.R.L.

M.

Silly

TOURE

Stomatologie

 
 

ATTACHES CHEFS DE CLINIQUE

 

* * *

M.

Oumar

BA

Pneumophtisiologie

 

Mme

Binta

OIOP

/

I1l\OIl\NE

Anc-lathé-)A:lO-Rol.lnirw.lt- i 011

M.

Salba

CISSOKHO

Pneumophtisiologie

Mme

Pauline

DIOUSSE

Dermatologie

M.

Mor

NDIAYE

Pneumophtisiologie

 

ATTACHE - ASS/STANl'

*

*

*

M.

Néloum

DJIMADOUN

Histologie-Embryologie

II - PHARMACIE

PROFESSEURS TITl/LAIRES

* * *

*

*

*

*

*

M.

Doudou

BA

Chimie Analytique

et

Toxiçologie

M.

Emmanuel

 

BASSENE

Pharmacognosie

M.

Babacar

FAYE

Pharmacologie-Pharmacodynamie

M.

Issa

LO

Pharmacie

Galénique

 

M.

Souleymane

 

MBOUP

Bactériologie-Virologie

 

M.

Oumar

NDIR

Parasitologie

 
 

MA/TRES DE CONFERENCES AGREGES

 
 
 

M.

Mamadou

 

BADIANE

Chimie

Thérapeutique

 

M.

Cheikh

Saad

Bouh

BOYE

Bactériologie-Virologie

 

M.

Mounirou

CISS

Toxicologie

M.

Balla

Moussa

DAFFE

Pharmacognosie

Mme

Mme

Aïssatou

GAYE

/

DIALLO

Bactériologie-Virologie

Aminata

SALL

/

DIALLO

Physiologie Pharmaceutique

 

-

M.

Alioune

 

DIEYE

Immunologie

 

M.

Pape Amadou

DIOP

Biochimie

Pharmaceutique

.

 

MA ITRES-ASSISTANTS

 
 

,

 

* * *

M.

Aynina

 

CISSE

Biochimie

 

M.

Amadou

DIOUF

Toxicologie

Mme

Rita

BEREHOUNDOUGOU/NONGONIERMA

Pharmacognosie

M.

Matar

SECK

Pharmacie

Chimique

et

BEREHOUNDOUGOU/NONGONIERMA Pharmacognosie M. Matar SECK Pharmacie Chimique et Chimie Organique

Chimie Organique

.4SS/STANTS

* * *

Melle

Issa

Bella

BAH

Parasitologie

M.

Mounibé

DIARRA

Physique

Pharmaceutique

Melle

Thérèse

 

DIENG

Parasitologie

* M.

Amadou

Moctar

DIEYE

Pharmacologie

et Pharmacodynamie

M.

Yérim

Mbagnick

 

DIOP

Chimie Analytique

M.

Ahmédou

Bamba

K.

FALL

Pharmacie

Galénique

M.

Djibril

FALL

Pharmacie

Chimique

et

 

Chimie

Organique

M.

Modou

LO

Botanique

* M.

Augustin

 

ND lAYE

Physique

Pharmaceutique

* M.

Mamadou

NDlAYE

Pharmacologie

M.

Mamadou

NDlAYE

Pharmacologie

Mme

Philomène

LOPEZ

/

SALL

BioGhimie

Pharmaceutique

* Elimane Amadou

M.

SY

~himie Générale

et Minérale

M.

Oumar

TH lOUNE

Pharmacie

Galénique

M,

l\l."lf'ln:-tllo

 

Wl·:1Y

M, l\l."lf'ln:-tllo   W l · : 1 Y

ATTAC/IES

* * *

M.

William

DIATTA

Botanique

Mme Amy

TH IAM

FALL

Chimie Analytique

M.

Mamadou

FALL

Toxicologie

Mlle

Edwige

GOMIS

Pharmacognosie

M. Mamadou

SARR

Physiologie

Pharmaceutique

III - CH II{ lJ I{ G 1EDE Nl'A II{ E

PROFESSEURS TITULAIRES

* * *

*

M.

Ibrahima

 

BA

Pédodontie-Prévention

Mme

Ndioro

NDIAYE

Odontologie

Préventive

 

MA/TRES DE CONFERENCES AGREGES

 

*

* *

M.

Boubacar

 

DIALLO

Chirurgie Buccale

M.

Papa

Deroba

DIALLO

Parodontologie

Mme

Charlotte

FATY

NDIAYE

Chirurgie

Buccale

M.

Malick

SEMBENE

Parodontologie

et Sociale

MATTRES-ASSISTANTS

* * *

*

*

M,

Falou

Mol Jo

L,'(\ Lou

DTAGNf.

UI\YE

M.

Abdou

Wahab

KANE

M.

Abdoul

Aziz

YAM

M.

Mohamed

Talla

SECK

Orthopédie

DonLil!JLorio

Dentisterie Opératoire

OpêI'ttl.olro

Dento-Faciale

Pédodontie

Prothèse

Dentaire

ASSISTANTS DE FACULTE

&

Mme

Christiane

Mme

Aïssatou

Mme

Khady

M.

Daouda

Mme Adam Marie

M.

Affissatou

Mme

M.

*

Lambane

Fatou

Libasse

& Mme

&

* * *

JOHNSON/AGBOTON

DIOP

/

BA

BA

CISSE

/TAMBA

A.

SECK/DIALLO

NDOYE/

DIENG

DIOP

DIOP

DIOP

Prothèse

Pédontie-Prévention

Orthopédie

Odontologie

Parodontologie

Prothèse

Dentisterie Opératoire

Pédontie-Prévention

Prothèse

Préventive

Dentaire

Dento-Faciale

et

Dentaire

Dentaire

Sociale

ft{, ([)isponihifité )f ssistall t)f ssocié

& M.

Mamadou

Moustapha

GUEYE

Odontologie

Préventive

et

Sociale

*

M.

Malick

MBAYE

Dentisterie Opératoire

 

~Me Paulette AGBOTON /

MIGAN

Matières

Fondamentales

M.

Edmond

Nl\OIIl\NF:

Pro thôno

non t <, i

Y'n

M.

cheikh

NDIAYEE

Prothèse

Dentaire

 

Mme

Maye

Ndave

NDOYE/

NGOM

Parodontologie

 

M.

Paul

Dédé

Amadou

NIANG

Chirurgie Buccale

 

Mme

Soukèye

DIA

/

TINE

Pathologie

et

Thérapeutique

M.

Saïd Nour

TOURE

Prothèse Dentaire

 
 

ATTACHES

 
 

* * *

 

M.

Abdou

BA

Chirurgie Buccale

 

M.

Henri

Michel

BENOIST

Parodontologie

 

M.

Babacar

FAYE

Odontologie

Conservatrice

 
 

Endodontie

 
 

M.

Daouda

FAYE

Odontologie

Préventive

et

Sociale

M.

Malick

FAYE

Pédodontie-Orthodontie

 

M.

Cheikh

Mouhamadou

LO

Odontologie

Préventive

et Sociale

M.

Mohamed

SARR

Odontologie Conservatrice Endodontie

 

Mme

Fatoumata

DIOP

THIAW

Odontologie Conservatrice Endodontie

M. Bl1bDC1t'

'1'( )\)1\1-:

Od(m Il) 1 O(J i 0 COIIMOr\l(~1 r'\(:p

Endodontie

et (])ispolli6iûté flssistal1t )fssocié 'ft flssocié

de rends ornce li clIlll1h/ le /out-putSsllnt/ le Clément/ le "!Jtsértcordteux et li son prophète "!Johlll11ed rp~.L:)

li clIlll1h/ le /out-putSsllnt/ le Clément/ le "!Jtsértcordteux et li son prophète "!Johlll11ed rp~.L:)
JEDED/E CE v_\

JEDED/E

CEv_\

JEDED/E CE v_\
JEDED/E CE v_\

02\ mes (1rAlJcfs-,pAl"elJts « .Jn memol"ll1M »i

Que les portes du Paradis vous soient grandement ouvertes.

Que les portes du Paradis vous soient grandement ouvertes. Merci d'avoir participé à mon éducation. •

Merci d'avoir participé à mon éducation.

cA mOIJ l'ère et mA tltlèl"e,

VOll~; 1ll',IVl'/. f,lIid<"

t'I .';0111('1111 d('IHli.<; 1ll,I llai~.';al1n'.

Pour tous les

d'accepter ce modeste lravail comme le témoignage de ma sincère reconnaissance.

sacrifices con~enlis pour ma réussi le, je vous prie

C2\ mes Jrères et

soeurs,

Merci de m'avoir soutenu tout au long de cette dure période.

C2\ mee Oneles el 7AIJleSi

C2\ mes Cousins et CousilJesi '-""'eveux et '-""'ièees,

C2\ tous mes c2\mi(eJs,

c2l meSCAMAI"A.tes de 1Jl"omotiolJ

Parfaite reconnaissance.

(j{çmerciem~1its.

::.::

;

Je remercie cl u fond du coeur l tous ceux qui mlont aidé à la réalisation de ce

travait en particulier:

•. 70llt l~ fJor

o

et 7 oxicolo9ie7

.-

70 1H le per$on

JAnm

~1 ftll

JAborAtoiro 110 Chimio ~"AI!Jti'lIlO

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Ife lA phArmAcie CentrAle Ifu CI3Zf Ife

.- 70ut le fJersonnel Ifu ~AborAtoire \/yAtionAI Ife Contrôle Ifes tYtlélflcAments (~.~.C.tYtl.)i

.- 70ut le fJersonnel Ife l' O~ 02\\/Y02\.

Ifes tYtlélflcAments (~.~.C.tYtl.)i .- 70ut le fJersonnel Ife l' O~ 02\\/Y02\. Merci pour votre disponibilité.

Merci pour votre disponibilité.

A

NOSMA'/T8ES

ETJU6ES

c2J

~otre "!Jllitre et président dec~urIJ

te professeur ~oudou

gR

,.

Vous nous faites un grand honneur en acceptant de présider notre jury de thèse.

Nous vous sommes très reconnaissant de nous avoir ouvert les portes de votre laboratoire.

Votre gentillesse et votre sagesse nous marqueront toujours.

Soyez assuré, Cher Nlaître, de notre profonde admiration.

A ~OI"11 ''!Jn'',." DI dUDU

c"

professeur dosé "!IR";e cZlfoutou/

Avec spontanéité, vous avez accepté de juger ce travail. Votre éloquence et vos riches enseignements nous ont beaucoup marqué. Trouvez ici l'expression de notre gratihtde.

c2J ~otre "1JRitre et ~u!Je

te

p

ofes5eu

CheildJ ~,

g. $oIJe/

En acceptant de participer à notre jury de thèse, vous n'avez fait que confirmer vos qualités déjà connues que sont la modestie et le dévouement sans faille aux tâches qui vous incombent.

Veuillez recevoir, nos vives remerciements.

c2J ~Olre "!JRÎlre el ~reeleur Ile 7bèse .b" prof"fJs"ur "!Jouoirou Ciss/ Nous vous remercions

c2J

~Olre "!JRÎlre el ~reeleurIle 7bèse

.b" prof"fJs"ur "!Jouoirou Ciss/

Nous vous remercions profondément de nous avoir confié ce travail dont vous aVeZ suivi l'exécution avec attention malgré vos lourdes responsabilités.

Votre amour du travail bien fait et vos conseils pertinents nOlis ont permis de le mener à terme.

VPllil\ro', ('l'Ilirro, Cf",,. MIIÎI",'. 11 1I1l~ r,(lIlIiIlHlII\q dp pl'(llolld~ l'P,/.lJl('I'1 pl

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" Par délibération, la Faculté a arrêté que les opinions émises dans les dissertations qui lui sont présentées, doivent être considérées comme propres à leurs auteurs et qu'elle n'entend leur donner aucune approbation ni improbation ".

ABBEY/A TIONS

ABBEY/A TIONS A.M.M. ÂlIlunsalHlIllk 1\lISl: SIII' k \lliIH,;!l(; R.P.F. nOJlIH~S Pratiqucs dc

A.M.M.

ÂlIlunsalHlIllk 1\lISl: SIII' k \lliIH,;!l(;

R.P.F.

nOJlIH~SPratiqucs dc I,'abrication

C.H.U.

Centre Hospitalier Universitaire

Cp

Comprimé

C.S.P.

Code de la Santé Publique

O.C.I.

Dénomination Commune Internationale

F.D.A.

Food and Dnlg Administratitll1

g

gramme

G.P.E.M.IS. L.

Groupe Pennanent d'Etude des Marchés d'équipement et de fournitur~des centres de Soins et de Laboratoires

I.O.C.U.

International Organization of Consumers Union

L.N.C.M.

Laboratoire National de Contrôle des Médicaments

mg

milligramme

mm.

minute

ml

llIillilil n'

O.M.S.

Organisation Mondiale de la Santé

P.N.A.

Phannacie Nationale d'Approvisionnement

R

Réactif

sec.

seconde

T.S.

Solution titrée

SOMMAIR.E

-:-=-=-=-

lNTR.ODUC·fION

PAGES

.

PRF:MI~E PARTIE: ETUDE BIBlJ06RAPlHIQllJE

1 - GENERALITES Slll~ LE ~1I(:nICAMENT

I. J. - DEFINITIONS

.

1.1.1. - Selon l'Organisation Mondiale de la Santé

1.1.2. - Selon le Code de Santé Publique

1.2. - CLASSIFICATIONS

1.2.1. - Selon le mode de fabrication

1.2.2. - Selon le degré de toxicité

1.3. - LE MEDICAMENT ET LA SANTE.

1.3.1. - La Santé

1.3.2. - Le médicament: un moyen efficace de lutte contre les affections

1.3.3. - Quels problèmes posent les médicaments ?

II - DIFFERENTS STADES DU CONTROLE DE QUALITE

II.l. - NOTIONS GENERALES

DE LA QUALITE

II.1.1. - Quelques caractéristiques du « bon médicament ))

II.l.2. - Quelques préoccupations de la qualité

n.2 .• 1,' AUTORISATION Or. MISE SUR LE MARClIE,,,

Il.2. J. - Les diftërents dossiers

11.2.2. - Instruction des dossiers

II.2.3. - Quelques cas particuliers

II.3. - L' APPROVISIONNEMENT

II 3 1

.

.

.

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1 ~e ca

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es specl Icatlons tec Iniques

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5

5

6

7

7

7

8

10

10

11

13

I~

15

18

19

19

20

lIA. - LES CONTROLES POST-COMMERCiALiSATIONS

II.4.l. - Les contrôles administratif et technique

IIA.2. - La Pharmacovigilance

11.5. - LA FABRICATION DES MEDICAMENTS

11.5.1. - Principes généraux des contrôles

II.5.2. - Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des médicaments

.

21

21

23

25

26

27

II.6. - LE CONTROLE A L'OFFICINE ET A LA PHARMACIE

HOSP1TALTERE

II.6.1. - Cas des médicaments magistraux et des médicaments oflicinaux

11.().2. - ('as des IllediCHllll

specialises

~l1ls

11.7. - VALIDITE D'UNE PROCEDURE ANALyTIQUE

11.7.1. - Définitions

II.7.2. - Critères de validité

III - LA CONSERVATION DESMEDICAMENTS

IlL!.

II1.2. - CAUSES D'ALTERATION DES MEDICAMENTS

- MISE EN EVIDENCE DES ALTERATIONS

II12.1.- Les facteurs physiques

III.2.2.

- Les facteurs

chimiques

,

III.2.3.

- Les facteurs

biologiques

III.2A. - Cas particulier de la péremption

111.3. - LES METHODES DE CONSERVATION

III . 3 . 1

III.3.2. - Dans l'industrie

A 1 a p h armacle .

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ospJta . 1" lere ou a , l'

0

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.

lcme

DEUXIEME PARTIE: TRAVAIl PE.RSONNEL

1• C;\I>I~II: I>lt: I,'KI'III)I<

1.1. - ORGANISATION ET STRUCTURE

1.2. - PERSONNEL

1.3. - DOMAINE DE GESTIÜN

1.4. - BU·DGE1~

):

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.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

33

36

36

37

39

39

39

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40

42

42

43

43

44

46

47

47

47

48

1.5.

- FONCTIONNEMENT

48

1.6. - RELATIONS

1.7. - RELATIONS

AVEC L'ADMINISTRATION

AVEC LE PERSONNEL DE L'HOPITAL

II - MATERIEL ET METHODES

49

50

50

II.l. - MATERIEL

 

50

II. 1. 1

- Echantillonnage

50

II.I.2. - Appareillage

 

51

II.2. - METHODES D'ANALySES

51

II.2.1.

- Identifications des produits

51

n.2.2.

- Dosages des produits

54

Il.2.1

-Tcsls/J,1I10niqllesdcspl'Odllils

-.

60

III - RESULTATS DES ANALYSES

62'

II 1. 1. - RESULTATS

DES REACTIONS D'IDENTIFICATION

,.

62

-

63

IlL2. - RESULTAl'S IlL3. - RESULTATS

DES DOSAGES DES TESTS GALENIQUES

67

IIl.3. 1. -

Résultats des

essais

d'uniformité de poids

-

67

III.3.2.

- Résultats

des essais d'effritement des comprimés

72

IIIJ.3. - Résultats

des essais de délitemellt

73

IV - DISCUSSI()NS.

'"

 

.

74

IV.l.

- IDENTIFICATIONS.

.

74

IV.2. - DOSAGES

74

 

lV.2.1.

- Ampicilline (trihydratée) 500 mg, gélule

 

74

IV.2.2.

- Amodiaquine (chlorhydrate) 200 mg, comprimé

74

IV.2.3.

- Mébendazole 100 mg, comprimé

75

IV.2A.

- Thiamine (chlorhydrate) 250 mg, comprimé

,

75

IV.2.5. - Sufaméthoxypyridazine 250 mg, comprimé

76

IV.3.

- ESSAlS

D'UNIFORMITE DE POIDS

76

rVA.

- ESSAIS

D'EFFRITEMENT.

77

IV.5. - I::SSAIS

DI': [)I,:UTI~MI,:NT

.

.

.

CONCL.USION 6ENRRAL.E

11

78

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2 En raIson du coüt élevé des spécialités phannaceutiques, il est instauré au Sénégal comme

2

En raIson du coüt élevé des spécialités phannaceutiques, il est instauré au

Sénégal

comme dans

la

plupart des

pays en développement,

la stratégie

des

médicaments essentiels reposant sur la mise à la disposition des populations de

produits génériques.

Mais, si les prix de ces médicaments sont intéressants, qu'en est-il de leur

qualité? Les dosages affichés sont-ils confonnes ? Leurs qualités galéniques et leurs

présentations sont-elles adaptées aux conditions climatiques?

Vni 11\

q lIel q 11(.') illies des qlH.::~II(lIlS ;Il 1.\ li IId le.') lit lUS nVOliS l:h(I"l~h~:Ù 1.011 Vl d(.';

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débuts de réponses dans ce tnlV;lil qui comporte:

e-

W1e

première

partie

consacrée

à

tille

étude

bibliographique

sur

le

médicament et le contrôle de la qualité des médicaments en général~

e- une deuxième partie représentant un travail personnel et où nous avons

procédé

à

des

contrôles

d'identité,

de

dosage

et

de

qualités

galéniques

d'échantillons prélevés dans tille structure de santé publique, la phannacie centrale

du CHU de Fann.

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C1XJ{P/MFE/l{iEfPJliJ{tIiiE·
.
ETUDE BIBLJ06RA~HIQUE

4

1- 6ENERALITRS SUR LE MEDICAMEN'r

1.1. - IlEFINITI()NS

La profession pharmaceutique repose pour l'essentiel, sur le médicament. Par

ailleurs, la définition juridique du médicament constitlJe l'une des bases de l'édifice

du droit phannaceutique. C'est dire l'importance au plan juridique d'lme définition

aussi précise que possible.

Chaque

pays

il

sa

propre

législatioll

renfermant

sa

propre

délinition

du

médicament. Tl n'en demeure pas moins souhaitable qu'il y ait llne hannonisation de

la définition du médicament au plan international. C'est pourquoi une définition a

été publiée sous l'égide de l'Organisation Mondiale de la Santé (O.M.S.).

Il nous apparaît aussi nécessaire de dormer la définition en vigueur au Sénégal qui

est celle du Code de la Santé Publique (C.S.P.).

"

1.1.1. - ~~·lv!ll'O"~l!nisation Monclinl .

Il s'agit de « t;0ute substance ou produit utilisé ou destiné à être utilisé en vue

de modifier ou d'étlldier 1111 système physiologique 011 1111 état fJathologique dalls

,

['intérêt du sujet auquel il'est administré ».

1.1.2. - Selon le Code de Santé Publique (C.S.P.) (6)

La définition en vigueur au Sénégal est donnée par l'article 511 du C.S.P. qui

figure en tête de la législation pharmaceutique. Cet article définit le médicament

comme «toute drogue, substance ou composition présentée comme possédant des

5

propriétés

curatives

ou

préventives

il

l'égard

des

maladies

humaines

et

conditionnée en Vile de la vente au poids médicinal ».

1.2. - CLASSIFICATU)NS

1.2.1. - Selon le mode de fabrication

Il existe trois types de médicaments:

.- les médicaments magistraux~

.- les médicaments officinaux

.- les spéci8lités.

1.2.1.1. - Les médicaments magistraux (30)

Ce

sont

des' médicaments

préparés

extemporanément

à

l'officine

phannacie hospitalière, en exécution d'une ordonnance émanant d'un

qualifié qui en précise la fonnule détaillée.

1.2.1.2. - Les médicaments officinaux (30)

ou

à

la

praticien

Ce sont des 11I(~dir:lIlll'III.': illsrril.'-l s) ln phmlllllcoPÔl' 011 1111 /()J'I Il Il III i J'l'. 11111 JOlIlll cl

qui sont désignés par leur appellation telle qu'elle figure dans ces ouvrages.

Ces

médicaments

peuvent

être

préparés

cl

l'officine

ou

cl

la

pharmacie

hospitalière, à l'avance, ou être livrés en vrac par l'industrie pharmaceutique.

1. 2.1. 3. - Les spécialités (6)

Les spécialités phamlaceutiques sont définies par l'article 601 du Code de la

Santé

Publique

comme

tout

médicament

préparé

à

l'avance,

dosé

au

poids

6

médicinal, présenté sous un conditionnement particu1i'~r:p01tant sa composition, le

)

nom et l'adresse du fabricant et vendu dans plus d'une. officines.

du fabricant et vendu dans plus d'une. officines. 11 faut distinguer: .- les médicaments sans tableau;

11 faut distinguer:

.- les médicaments sans tableau;

.- les médicaments à substances vénéneuses.

J. 2. 2.1. - Les médicaments « sans tableau»

Ce sont des médicaments qui ne contiennent pas de substances vénéneuses et

dont la vente est 1ibre, c'est-à-dire sans présentation obligatoire d'ordonnance.

1.2.2.2. - l,es médicamenfs à sllb.\'fallCes vénéneuses

Une substance est

dite « vénéneuse» lorsqu'elle manifeste dans l'organisme une

activité telle que les effets nocifs doivent être redoutés de son utilisateur.

La toxicité de ces substances vénéneuses peut avoir plusieurs degrés~ ainsi, dans

les textes encore ell vi b J11eur au Sénégal, elles sont classées en:

.- substances dangereuses correspondant au Tableau C~

.- slIhslllllCCS

lm; iqllcs l'OII'CSpOIHllIlll lili 'l'ab/(',,,, ,·1 ~

.- stllrléliants correspondalll élU l'ahleau /J.

Cette c1<Jssifk"tioll <Ioit tCllir cOlllplc dc~ convcnliolls illtcl'Ilationales des l\j,llioIIS

Unies sur les stupéfiants et les substances psychotropes. Dans un pays comme la

France; il ya : la liste 1 correspondant au Tableau A; la liste II au Tableau C et une

7

liste des stupéfiants. Ces substances ne peuvent être délivrées que sur ordonnance

et leur renouvellement obéit à des règles strictes.

1.3. - LE MEDICAMENT ET LA SANTE

1.3.1. - La Santf

La santé est définie par l'OMS comme un « état de complet bien-être physique,

mental et social, Ile cOllsi.stant pas seulement en une absence de nIa/adie 011

d'infirmité ».

Très souvent, c'est par le biais du médicament que l'on espère s'assurer cet état

d'équilibre physique, mental et social.

1.3.2. - Le médicament: un moyen efficace de lutte contre les affections

,

r

)