PRACTICA No.

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Introduccin: sobre las buenas prcticas de fabricacin y la NOM 59 SSA
Parte de la malla curricular de la carrera de Qumico Farmacutico Bilogo que se oferta en el Centro Universitario de Ciencias
Exactas e Ingenieras (CUCEI) , son las Unidades de Aprendizaje de Tecnologa Farmacutica I y II, en las cuales, adems de la
teora se ofrecen actividades de laboratorio, y as permitir un mejor aprovechamiento formativo por parte de los alumnos. Aunado a lo
anterior es necesario que se cuente con el espacio acondicionado, con los equipos, materiales y herramientas necesarios para llevar
a cabo las prcticas de laboratorio de forma apegada a lo que se encuentra en la vida laboral en las empresas- laboratorios
fabricantes de frmacos.
Cabe sealar, que en el CUCEI se cuenta ya con instalaciones destinadas para ofrecer el soporte para la realizacin de las prcticas
de laboratorio de las unidades de aprendizaje de Tecnologa Farmacutica, adems de otros servicios como lo son prcticas de
cosmetologa y farmacologa as como tambin el apoyo a tesstas en sus investigaciones en el ramo
Recientemente la carrera de Qumico Farmacutico y Bilogo fue sometida evaluacin de calidad en sus servicios acadmicos
infraestructura y docentes, esto conlleva a que todas las instalaciones sean valoradas en sus servicios que ofrecen incluyendo los
laboratorios y mantengan un alto ndice de eficiencia y eficacia, adems de promover una mejora continua con apego a la NOM 059
de buenas prcticas de fabricacin de frmacos.
Objetivo:
Verificar que en el Laboratorio de Tecnologa Farmacutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenieras se cumplan
con apego las disposiciones que establece la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de
medicamentos.
Hiptesis:
En el Laboratorio de Tecnologa Farmacutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenieras se cumplen con apego las
disposiciones que establece la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

Materiales y equipos utilizados:

Recurso humano responsable del Laboratorio de Tecnologa Farmacutica para realizar la verificacin de las instalaciones de la di
NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

Desarrollo de la practica
Se solicit al personal de las instalaciones que estuviera presente y a su vez que nos facilitara lo necesario para realizar nuestra
verificacin del cumplimiento de las
Se dar seguimiento a test de calidad anexo a este documento en el cual se distribuyen los reactivos en cuatro rubros que competen
a la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

--Check list: (Uds pueden cambiar el formato, este es un ejemplo)

PERSONAL Otros Si No
1 No. de encargados del laboratorio (PSS)
2 Estn capacitados para desempear el trabajo
3 Cada cuando reciben capacitacin
4 Si falta alguien del personal hay quien lo supla
5 Saben manejar los equipos de trabajo con los que cuenta y el mantenimiento basico
Continuar la lista de acuerdo a la nom 59 y tomar cada punto de esta norma como si fueran
a realizar una auditora a un laboratorio farmacutico.

Resultados con evidencias fotogrficas,datos obtenidos, grficas cuando sea necesario, caractersticas del producto
obtenido, etc.

ACTIVIDADES
De acuerdo a la revisin realizada al laboratorio de Tecnologa Farmacutica, comenta que mejoraras y como lo haras.
Cules son las reas que requieren mayor atencin
Describe las caractersticas principales de cada una de las reas.
De acuerdo a lo que observaste que calificacin le daras al laboratorio en general en una escala de 0 al 10 donde 0 es
muy malo y diez es excelente, justifica tu respuesta.
Adjunta las fotos que describan las principales reas del laboratorio y seala en ellas lo bueno o malo que hayas
encontrado.

CONCLUSIONES: por persona y a mano basndose en el objetivo y la hiptesis.

BIBLIOGRAFIA

PUNTOS QUE DEBE CONTENER UNA PRACTICA

Portada con nombre de la prctica, # de prctica, integrantes del equipo, # de equipo, fecha de realizacin y entrega.
OBJETIVO
INTRODUCCIN
HIPOTESIS A PROBAR
MATERIALES Y EQUIPOS
DESARROLLO DE LA PRCTICA
RESULTADOS CON EVIDENCIAS
ACTIVIDADES
CONCLUSIONES EN BASE AL OBJETIVO Y LA HIPOTESIS
HOJAS DE SEGURIDAD DE LAS MATERIA PRIMAS UTILIZADAS
BIBLIOGRAFA CONSULTADA