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Evaluacin de la conformidad:

vocabulario

Lic. Mario O. Wittner


Ex Chairman de ISO/CASCO
La Paz, Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
ISO/IEC 17000:2004

Evaluacin de la Conformidad
Vocabulario y principios generales
Enfoque funcional
El Enfoque Funcional
establece un marco general Necesidad de demostrar el cumplimiento de los requisitos especificados

para todas las actividades de


evaluacin de la conformidad.
Informacin
Fue publicado en esta ISO/IEC
Seleccin
sobre los objetos

. 17000, Evaluacin de la seleccionados

Conformidad Vocabulario Informacin sobre el


y principios generales Determinacin cumplimiento de los
requisitos especificados

Esta norma incluye los S


trminos generales y sus Cumplimiento
Vigilancia
definiciones, la acreditacin y Revisin y
atestacin
demostrado de
los requisitos necesaria
el uso de la evaluacin de la especificados No

conformidad en la facilitacin FIN


del comercio.
Enfoque funcional
Seleccin: reunir la informacin necesaria - documentos
normativos, muestreo, etc - para la determinacin

Determinacin: obtener informacin ensayos,


inspeccin, auditora, etc - sobre cumplimiento del objeto
de EC con los requisitos especificados

Revisin y atestacin: de los resultados de la


determinacin para la atestacin de la conformidad
(declaracin, certificado, marca de conformidad)

Vigilancia: para mantener la validez de la atestacin, en


los casos que fuera necesaria
Trminos generales

2.1 evaluacin de la conformidad: demostracin de que


se cumplen los requisitos especificados (3.1) relativos a
un producto (3.3), proceso, sistema, persona u
organismo.
NOTA 1 El campo de la evaluacin de la conformidad
incluye actividades definidas en esta Norma Internacional
tales como, el ensayo (4.2), la inspeccin (4.3) y la
certificacin (5.5), as como la acreditacin (5.6) de
organismos de evaluacin de la conformidad (2.5).
NOTA 2 La expresin objeto de evaluacin de la
conformidad u objeto se utiliza en esta Norma
Internacional para abarcar el material, producto,
instalacin, proceso, sistema, persona u organismo
particular al que se aplica la evaluacin de la conformidad.
Un servicio est cubierto por la definicin de producto
Trminos generales
Partes que realizan actividades de
evaluacin de la conformidad (EC)
(persona u organizacin)

Primera parte: la que provee el objeto


Segunda parte: la que es usuario del
objeto
Tercera parte: la que es independiente del
proveedor o el usuario del objeto
Trminos generales
Organismos
2.5 organismo de evaluacin de la conformidad
organismo que realiza servicios de evaluacin de la
conformidad.
NOTA Un organismo de acreditacin (2.6) no es un
organismo de evaluacin de la conformidad.

2.6 organismo de acreditacin


organismo con autoridad que lleva a cabo la acreditacin
(5.6).
NOTA La autoridad de un organismo de acreditacin deriva
en general del gobierno.
Trminos generales
2.7 sistema de evaluacin de la conformidad
reglas, procedimientos (3.2) y gestin para
realizar la evaluacin de la conformidad (2.1).
2.8 esquema/programa de evaluacin de la
conformidad
sistema de evaluacin de la conformidad (2.7)
relativo a objetos especficos de evaluacin de la
conformidad, a los que se aplican los mismos
requisitos especificados (3.1), reglas y
procedimientos (3.2).

Trminos Bsicos
3.1 requisito especificado
necesidad o expectativa establecida.
NOTA Los requisitos especificados pueden establecerse en
documentos normativos, tales como la reglamentacin, las normas
y las especificaciones tcnicas.

3.3 producto
resultado de un proceso. [ISO 9000:2000, 3.4.2]
NOTA Existen cuatro categoras genricas de productos, indicadas en
la Norma ISO 9000:2000:
servicios (por ejemplo, transporte);
software (por ejemplo, programas de computador, diccionario);
hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor);
materiales procesados (por ejemplo, lubricante).
La mayora de los productos contienen elementos que pertenecen a
diferentes categoras genricas de producto.
Trminos de Seleccin y
Determinacin
4.1 muestreo
obtencin de una muestra representativa del objeto de
evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un
procedimiento (3.2).
4.2 ensayo/prueba
determinacin de una o ms caractersticas de un objeto
de evaluacin de la conformidad, de acuerdo con un
procedimiento (3.2).
NOTA El trmino ensayo/prueba se aplica en general a materiales,
productos o procesos.
Trminos de Seleccin y Determinacin
4.3 inspeccin
examen del diseo de un producto, del producto (3.3), proceso o
instalacin y determinacin de su conformidad con requisitos
especficos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos
generales.
4.4 auditora
proceso sistemtico, independiente y documentado, para obtener
registros, declaraciones de hechos u otra informacin pertinente y
evaluarlos objetivamente para determinar en qu medida se
cumplen los requisitos especificados (3.1).
4.5 evaluacin entre pares
evaluacin de un organismo, con respecto a requisitos especificados
(3.1), por representantes de otros organismos que forman parte
de un grupo de acuerdo (7.10), o son candidatos para serlo.
Trminos de Revisin y Atestacin
5.1 revisin
verificacin de la aptitud, adecuacin y eficacia de las actividades de
seleccin y determinacin, y de los resultados de dichas actividades,
con respecto al cumplimiento de los requisitos especificados (3.1)
por un objeto de evaluacin de la conformidad.

5.2 atestacin
emisin de una declaracin, basada en una decisin tomada despus
de la revisin (5.1), de que se ha demostrado que se cumplen los
requisitos especificados (3.1).

5.3 alcance de la atestacin


extensin o caractersticas de los objetos de evaluacin de la
conformidad cubiertos por la atestacin (5.2).
Trminos de Revisin y Atestacin

5.4 declaracin
atestacin (5.2) de primera parte.

5.5 certificacin
atestacin (5.2) de tercera parte relativa a productos, procesos,
sistemas o personas.

5.6 acreditacin
atestacin (5.2) de tercera parte relativa a un organismo de
evaluacin de la conformidad (2.5) que manifiesta la demostracin
formal de su competencia para llevar a cabo tareas especficas de
evaluacin de la conformidad.
Trminos sobre Vigilancia
6.1 vigilancia
repeticin sistemtica de actividades de evaluacin de la conformidad
como base para mantener la validez de la declaracin de la
conformidad.

6.2 suspensin
invalidacin temporal de la declaracin de la conformidad, para todo o
parte del alcance de la atestacin (5.3) especificado.

6.3 retirar/revocar
accin de anular la declaracin de conformidad.
Trminos sobre Vigilancia
6.4 apelacin
solicitud del proveedor del objeto de evaluacin de la
conformidad al organismo de evaluacin de la
conformidad (2.5) o al organismo de acreditacin
(2.6), de reconsiderar la decisin que tom en relacin
con dicho objeto.

6.5 queja
expresin de insatisfaccin, diferente de la apelacin
(6.4), presentada por una persona u organizacin a un
organismo de evaluacin de la conformidad (2.5) o
a un organismo de acreditacin (2.6), relacionada
con las actividades de dicho organismo, para la que se
espera una respuesta.
VOCABULARIO DE LA CERTIFICACIN
SELECCIN
DETERMINACIN

REVISIN DECISIN CERTIFICACIN

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