Cpsula

con Ficha Tcnica VACUNAS (BCG)

FICHAS TCNICAS Cuadro de informacin
BCG
Presentacin de la vacuna (incluido PRESENTACIN: Es una vacuna de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis. Este
de qu est hecha) producto biolgico es elaborado con cultivo desecado de bacilos de Calmette-Guerin.

La vacuna se presenta en una ampolleta mbar de 1 mg de liofilizado (10 Dosis), y una
ampolleta con 1 ml de solucin salina isotnica inyectable (diluyente).
Existen varios tipos de frascos dependiendo del fabricante.

Va de administracin VA DE ADMINISTRACIN:
(Sitio de aplicacin segn la edad Se aplica estrictamente por va intradrmica, en regin deltoidea (regin superior del
del paciente) msculo deltoides). El brazo debe encontrarse en un ngulo de 45 con el cuerpo.
En los casos de revacunacin, la segunda dosis se aplicar en el mismo brazo, a un lado de la
cicatriz anterior. Cada pas elige el brazo donde debe aplicarse la vacuna.

Eficacia con cada una de las dosis EFICACIA PROTECTORA:
En los nios pequeos se ha demostrado una eficacia protectora que va del 52 al 100% para
la prevencin de meningitis por tuberculosis y para tuberculosis miliar. Para el caso de la
tuberculosis pulmonar la eficacia protectora estimada va del 2 al 80%.

Indicaciones INDICACIONES:
Para la inmunizacin activa contra las formas graves de tuberculosis (miliar y
menngea).
Recin nacidos con peso mayor a dos kilogramos o en menores de 14 aos de edad
que no hayan sido vacunados o no se les compruebe la vacunacin.

Nios con prueba cutnea negativa a tuberculina con las siguientes circunstancias:

Exposicin continua a personas infectadas con tuberculosis pulmonar sin
tratamiento o con tratamiento no efectivo o con resistencia a la isonizida y
rifampicina y que no pueden ser separados de la persona infectada o recibir
tratamiento de primera lnea.

Contraindicaciones CONTRAINDICACIONES:
En padecimientos febriles agudos mayores de 38.5 C, recin nacidos con peso
inferior a dos kilogramos, afecciones cutneas en el sitio de aplicacin.
Enfermos de leucemia, (excepto si ya suspendieron el tratamiento inmunosupresor)
linfomas
Enfermos con tratamiento inmunosupresor (corticoesteroides, antimetabolitos,
agentes alquilantes, radiaciones)
Pacientes con cuadro clnico del SIDA (la infeccin asintomtica por el VIH no es
contraindicacin).
Embarazo
Las personas que hayan recibido transfusiones, o inmunoglobulina, esperarn al
menos tres meses para ser vacunadas.

Reacciones temporalmente REACCIONES TEMPORALMENTE ASOCIADAS A LA VACUNACIN:
asociadas a la aplicacin Reaccin local: lcera o absceso que son principalmente causados por una tcnica no
adecuada principalmente por que la inyeccin no sea estrictamente intradrmica si no por
va subcutnea.
Linfadenitis entre 1 y 6 % de los vacunados, usualmente en el curso de las siguientes
semanas o seis meses posteriores a la vacunacin, siendo ms frecuente en quienes reciben
la vacuna por va subcutnea en vez de intradrmica, y con la cepa francesa Pasteur. Tanto la
linfadenitis supurada como la no supurada se auto limitan y no requieren de tratamiento
 antifmico, ni quirrgico.
La ostetis y la BCG-itis generalizada se presentan ms frecuentemente en
inmunosuprimidos que reciben la vacuna BCG.
En nios sanos (inmunocompetentes) las reacciones graves son muy raras.


RECOMENDACIONES PARA LA MADRE O RESPONSABLE DEL NIO QUE RECIBE LA BCG

No poner sustancias o medicamentos en el sitio de la aplicacin
nicamente debe realizarse limpieza suave con agua y con jabn
Recordar que en el sitio de aplicacin aparecer una ampolla (ppula) que
desaparecer despus de media hora de la aplicacin. Posteriormente aparecer
una mancha roja (mcula) durante la primera semana la cual se endurecer durante
el transcurso de la segunda, y entre la cuarta y sexta semanas se convertir en una
bolita dura (ndulo).
El ndulo en ocasiones se abre (ulcera) y deja escapar lquido claro.
La lcera deber tambin ser lavada con agua y jabn, y evitar exprimirla. Una
costra aparecer entre la sexta y la duodcima semanas, la cual al secarse cae
dejando generalmente una cicatriz que dura toda la vida.
Acudir a la unidad de salud ms cercana en caso de que las molestias sean muy
intensas y llevar al nio a consulta mdica a las 16 semanas posteriores a su
vacunacin para evaluar la lesin en la piel.
ACCIONES DE CONTROL EN UN BROTE DE TUBERCULOSIS MENNGEA

Se debern reforzar las actividades de vacunacin permanente que comprenden: vacunacin
con BCG a todos los nios desde recin nacidos hasta los 14 aos sin antecedente de
vacunacin (cicatriz o registro de vacunacin). En el caso de que se encuentre registrada la
dosis pero no haya cicatriz visible, no es necesario volver a vacunar al nio, a menos que a
juicio del personal de salud se indique lo contrario.