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Manual do Usurio
O Therapy XT um equipamento fabricado com a mais alta tecnologia, obedecendo s mais recentes
normas de fabricao nacionais exigidas pela ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
O Therapy XT foi desenvolvido para ser utilizado por profissionais das reas mdica, odontolgica e
de fisioterapia. O profissional deve estar qualificado para a aplicao das tcnicas relacionadas ao
produto. A utilizao inadequada poder acarretar danos irreversveis.
FUNO DO EQUIPAMENTO
O Therapy XT emite luz laser vermelha e infravermelha para as finalidades anti-inflamatrias, cicatri-
zantes e analgsicas.
FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO
Por meio de um pequeno display e trs teclas o operador visualiza e executa todas as configuraes
e funes do equipamento.
INDICAES
ODONTOLOGIA
Reparao de Tecido Mole (Laser Vermelho): aftas e lceras traumticas, doenas sistmicas
com manifestao bucal, lquen plano, lpus eritematoso, pnfigo vulgar, gengivite hiperplstica
(diabtica), queilite angular, gengivites, ps-operatrio, disfuno da ATM.
Reparao de Tecido sseo (Laser Infravermelho): ortodontia, implantologia, periodontia,
exodontia, traumatologia, bioestimulao ssea.
Reparao de Tecido Dental (Laser Vermelho e Infravermelho): hipersensibilidade ps-preparo
cavitrio, hipersensibilidade ps-raspagem, amelognese imperfeita, hipersensibilidade dentinria.
Reparao Nervosa (Laser Infravermelho): nevralgias, parestesias, paralisias, sndrome de dor.
Outras Aplicaes (Laser Vermelho e Infravermelho): alveolite, edema, xerostomia, perico-
ronarite, anestesia, glossite migratria benigna, herpes simples, herpes zoster.
MEDICINA EM GERAL
Feridas Crnicas (Laser Vermelho): lceras de membro inferior, lceras venosas, lceras arteriais,
lceras diabticas, lceras cutneas de diferentes etiologias, lceras estase venosa, feridas de pele.
Feridas Crnicas (Laser Infravermelho e Vermelho): lceras de decbito.
Fraturas (Laser Vermelho): fratura do fmur, fratura cerrada do tero mdio.
Regenerao (Laser Vermelho): regenerao da cartilagem e osso, aumento de glbulos bran-
cos e leuccitos.
Inflamao (Laser Vermelho): inflamao pulmonar.
Inflamao (Laser Vermelho e Infravermelho): inflamao aguda, inflamao aguda e carragenina.
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FISIOTERAPIA
Laser Vermelho: dermatite de contato, queimaduras, lcera de presso, lcera diabtica, lcera
varicosa.
Laser Infravermelho: articulao de mo, artrite, artrite reumatoide, biomodulao, cervicalgia,
DMED Dor, DMED processos inflamatrios, epicondilite, faceite plantar, fibromialgia, gonartrose,
leso de manguito rotador, leso muscular, leses de cartilagem, leses nervosas perifricas, lombal-
gia, osteoartrite, paralisia facial, parestesia, ps-cirrgico, reparao nervosa, sndrome do tnel do
carpo, sndrome dolorosa miofacial, tendinite do calcneo, tendinite patelar, tendinopatias.
CONTRAINDICAES
CLASSIFICAO
Norma/Diretiva Classificao
Equipamento Energizado Internamente e Parte Apli-
IEC 60601-1
cada de Tipo B
MDD 93/42 (Unio Europia) IIb
RDC 185/2001 (ANVISA) III
IEC 60825-1 3R
ESPECIFICAES
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Laser vermelho Caractersticas
Potncia til do emissor 100 mW 20%
CARACTERSTICAS GERAIS
Caractersticas Especificaes
Tenso de alimentao 100-240 V~
Corrente (entrada) Corrente alternada
Corrente (sada) Corrente contnua
Potncia de entrada 25 VA
Modo de operao Contnuo
Proteo contra choque eltrico Energizado internamente
Incerteza do tempo (segundos) 4%
Incerteza da energia (Joules) 20,4%
Frequncia de alimentao 50/60 Hz
Grau de proteo penetrao de gua e objetos
IP20
slidos
Modo de operao dos laseres Operao contnua
Dimenso da pea de mo 21 cm (altura) x 3 cm (largura) x 5 cm (profundidade)
Dimenso do suporte da pea de mo 11 cm (altura) x 6 cm (largura) x 19 cm (profundidade)
Peso da pea de mo 0,18 Kg
Peso do suporte da pea de mo 0,12 Kg
Dimetro til das fibras pticas 600 m cada fibra
Temperatura de Utilizao 10C - 30C
Bateria Li-on 3,7V 18650 com circuito de proteo
Fabricado e testado de acordo com: IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62034 e IEC 60685-1
Verso do software 11
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Therapy XT | Manual do Usurio
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ventes de adesivos e solues inflamveis utilizados para limpeza e desinfeco devem evaporar antes do
equipamento ser utilizado. Deve-se prestar ateno ao perigo de ignio de gases endgenos.
O usurio dever ser exposto ao rudo do equipamento durante um perodo mximo de 8 horas por dia.
Devido ao tamanho reduzido do equipamento, alguns itens de segurana no puderam ser inseri-
dos, como: meio de proteo contra utilizao no autorizada, chave de controle e parada de emer-
gncia do laser. Dessa forma, o usurio dever manter o equipamento em local seguro e protegido.
Feixe de Mira
O equipamento utiliza um feixe de mira de baixa intensidade. Este laser visvel e destinado indicao do
ponto antecipado de impacto do laser infravermelho.
Como o feixe de mira passa pelo mesmo sistema de entrega que o feixe de trabalho, este oferece uma boa
maneira de verificar a integridade do sistema de entrega. Se o feixe de mira no estiver presente na extre-
midade distal do sistema de entrega, se sua intensidade estiver reduzida ou se este parecer difuso, essa
uma possvel indicao de que o sistema de entrega est danificado ou no est funcionando corretamente.
Alarmes
Para segurana do operador, o equipamento emite um sinal sonoro enquanto o laser estiver ativo.
Espaador
Envio de um espaador para ser inserido na ponta da fibra ptica, de modo a ter uma aplicao
por contato, ou seja, o espaador uma parte aplicada do produto. Para realizar a substituio do
espaador basta puxar o que j foi utilizado, realizar a limpeza do equipamento e do novo espaador,
conforme item Limpeza/Desinfeco, e inser-lo na ponta da fibra ptica.
Led Pea de Mo
Quando o led da pea de mo estiver piscando rpido, o laser foi acionado.
LISTA DE COMPONENTES
PARTES:
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ACESSRIOS:
MANUAL
DO
USURIO
DMC
Mdia eletrnica 3 culos de proteo Manual do usurio
TERMO
DE
GARANTIA
Partes ou acessrios adicionais podem ser adquiridos na DMC atravs dos seguintes cdigos:
Cabo de alimentao: 010130131
Fonte de alimentao: 010990317
culos de proteo: 050020001
Bateria: 110030182
Espaador: 110030078. O espaador possui uma embalagem individual com o cdigo do produto,
com o smbolo de proibido reutilizar e com a informao do fabricante, ou seja, DMC Importao e
Exportao de Equipamentos Ltda, conforme abaixo:
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Todos os acessrios e partes descritos acima so de uso exclusivo do equipamento Therapy XT.
AVISOS LASER
ATENO
LASER
3R
PEA DE MO
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Therapy XT | Manual do Usurio
1M
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O espaador inserido na pea de mo deve estar em contato com o paciente e o profissional dever
estar segurando a pea de mo, conforme imagem abaixo:
INSTALAO
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Therapy XT | Manual do Usurio
Antes de utilizar o equipamento verifique o estado da pea de mo e dos cabos da fonte de alimenta-
o. Os cabos no devem estar quebrados, torcidos, amassados, com as capas externas de proteo
cortadas ou com os condutores internos expostos. A carcaa plstica da pea de mo no deve estar
quebrada. A fibra ptica no deve estar danificada.
UTILIZAO
Pressione qualquer boto para ligar o equipamento. Para deslig-lo, pressione simultaneamente os
botes esquerdo e direito at desligar (o cdigo dE exibido no display). Aps 90 segundos de inati-
vidade o equipamento desliga-se automaticamente para economizar bateria.
Selecione o emissor laser pressionando o boto esquerdo na pea de mo. Selecione a energia irradia-
da, pelo respectivo emissor laser, pressionando o boto direito na pea de mo. Os valores so indica-
dos no display. O tempo de irradiao ajustado automaticamente em funo da energia selecionada
e exibido no display, em segundos, em contagem regressiva ao se pressionar o boto de acionamento.
Para acionar o emissor laser pressione o boto de acionamento. Caso o usurio deseje interromper a
emisso laser, basta soltar o boto de acionamento. Para retomar a emisso laser partindo do ponto de
interrupo, pressione o boto de acionamento ou pressione o boto direito para iniciar um novo ciclo
de aplicao. Ao trmino do ciclo de aplicao, o contador de tempo reiniciado automaticamente
para o ltimo valor selecionado e o emissor desligado.
O cdigo Cb no display indica o final da carga da bateria, necessitando ser recarregada. A bateria
pode ser recarregada com a pea de mo sobre o suporte com a fonte de alimentao conectada ao
mesmo ou com a fonte de alimentao conectada diretamente pea de mo.
A recarga completa da bateria leva aproximadamente 3 horas e indicada por um dos LEDs azuis
piscando enquanto incompleta e pelo display quando completa (cdigo CC).
Ao pressionar os botes esquerdo e direito simultaneamente, ser exibido no display o nvel de carga
da bateria. O nvel indicado pelo cdigo b seguido de um nmero de 1 a 9 (ex. b5), sendo que
b1 indica carga mnima e b9, carga completa, desde que o carregador no esteja conectado.
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Quando no estiver sendo utilizada, mantenha a pea de mo no suporte para evitar quedas e
carregar a bateria.
PROCEDIMENTO DE FINALIZAO
SUBSTITUIO DA BATERIA
A capacidade da bateria de armazenar carga diminui com o tempo. Quando a autonomia da bateria
estiver muito reduzida ser necessrio substitu-la. Siga o procedimento de substituio abaixo:
1. Aperte a trava da tampa do compartimento da bateria e puxe para fora da pea de mo.
2. Remova a bateria do compartimento e solte o conector.
3. Conecte a nova bateria, posicionando corretamente o conector no compartimento.
4. Insira a bateria no compartimento e reinstale a tampa.
O procedimento est ilustrado no item INSTALAO.
A bateria do Therapy XT tem ltio na composio e no deve ser descartada no lixo comum.
ISOLAO DA REDE
Em caso de emergncia ou para a limpeza do equipamento, o cabo de alimentao deve ser removi-
do da tomada de alimentao eltrica.
LIMPEZA / DESINFECO
O ESPAADOR DE USO NICO. Portanto, este deve ser limpo/desinfectado com lcool 70%
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Therapy XT | Manual do Usurio
antes da utilizao e em seguida, descartado. Novos espaadores devem ser adquiridos na DMC
Equipamentos.
MANUTENO PREVENTIVA
O equipamento deve ser calibrado anualmente pelo fabricante. O fabricante no assume qualquer
responsabilidade pela segurana do funcionamento do equipamento se a calibrao no for realizada.
Todos os servios de assistncia tcnica, tais como alteraes, reparaes, calibragens, etc. devem
ser realizados somente pelo fabricante. Os esquemas de circuitos, as listas de componentes, as
descries, as instrues para calibrao e aferio no so disponibilizadas para pessoas no qua-
lificadas pelo fabricante.
Se a manuteno ou outro tipo de servio de assistncia tcnica for realizado por pessoal tcnico no
autorizado, o fabricante no assume qualquer responsabilidade pela segurana do funcionamento
do equipamento.
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
O equipamento deve ser estocado em ambiente livre de poeira, sem exposio direta luz solar e
distante de produtos qumicos e agentes de limpeza.
O equipamento deve ser armazenado, transportado e utilizado nas seguintes condies ambientais:
Temperatura: +10oC a +40oC.
Umidade: 30% a 75%.
Presso Atmosfrica: 700hPa a 1060hPa.
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PROBLEMAS E POSSVEIS SOLUES
DESCARTE
Ao trmino da vida til do equipamento e de seus componentes, estes podero causar contaminao
ambiental ou serem utilizados indevidamente. Para minimizar estes riscos, o cliente dever descartar
o equipamento conforme determina a legislao local.
O equipamento possui um diodo laser vermelho e um diodo laser infravermelho. Duas fibras pticas
conduzem a luz laser emitida por cada emissor. A potncia ptica emitida controlada atravs da
corrente eltrica nos diodos laser.
Pea de Mo
Fibra
ptica
Sada de Laser Diodo Laser
Condicionador Monitor de
de Sinal Corrente
Fonte de
Controle
Alimentao
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Abaixo esto descritas tabelas que representam a adequao s normas de emisso e imunidade
eletromagntica.
Emisses de RF
Classe A O Therapy XT conveniente para utilizao
ABNT NBR CISPR 11 em todos os estabelecimentos que no sejam
Emisses de Harmnicos destinados a uso domstico ou que no sejam
No aplicvel diretamente conectados a uma rede pblica
IEC 61000-3-2 de fornecimento de energia eltrica de baixa
tenso que alimenta edificaes utilizadas
Emisses devido a flutuao de
para fins domsticos.
tenso/cintilao.
No aplicvel
IEC 61000-3-3
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Diretrizes e declarao do fabricante Imunidade Eletromagntica para todo Therapy XT
[IEC 60601-1-2 / 2007 subcl. 6.8.3.201 a) 6)]
O Therapy XT destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou
usurio do Therapy XT deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Nvel de ensaio da Nvel de Ambiente
Ensaio de imunidade
ABNT NBR IEC60601 conformidade Eletromagntico Diretriz
Pisos devem ser de madeira, concreto
Descarga eletrosttica 6 kV por contato ou cermico. Se os pisos forem cober-
Conforme
(ESD) IEC 61000-4-2 8 kV pelo ar tos com material sinttico, a umidade
relativa deve ser pelo menos 30%.
Transitrios eltricos 2 kV nas linhas de
Qualidade do fornecimento de ener-
rpidos/trem de pulsos alimentao
Conforme gia deve ser aquela de um ambiente
(Burst) 1 kV nas linhas de
hospitalar ou comercial tpico.
IEC 610004-4 entrada/sada
Qualidade de fornecimento de ener-
Surtos 2 kV linha (s) a terra
Conforme gia deve ser aquela de um ambiente
IEC 61000-4-5 1 kV linha (s) a linha
hospitalar ou comercial tpico.
<5% Ut
(>95% de queda de
tenso em Ut) por 0,5
ciclos
Qualidade de fornecimento de ener-
40% Ut
gia deve ser aquela de um ambiente
Quedas de tenso, (60% de queda de ten-
hospitalar ou comercial tpico. Se o
interrupes curtas e so em Ut) por 5 ciclos
usurio do Therapy XT exige opera-
variaes de tenso
Conforme o continuada durante interrupo
nas linhas de entrada 70% Ut
de energia, recomendado que o
de alimentao (30% de queda de
Therapy XT seja alimentado por uma
IEC 61000-4-11 tenso em Ut) por 25
fonte de alimentao ininterrupta ou
ciclos
uma bateria.
<5% Ut
(>95% de queda de
tenso em Ut) por 5
segundos
Campo magntico na Campos magnticos na frequncia da
frequncia de alimen- alimentao deveriam estar em nveis
3 A/m Conforme
tao (50/60 Hz) caractersticos de um local tpico em um
IEC 61000-4-8 ambiente hospitalar ou comercial tpico.
Nota: Ut a tenso de alimentao c. a. antes da aplicao do nvel de ensaio.
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Therapy XT | Manual do Usurio
D = 10,10 m
(80 MHz at 800 MHz)
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Distncias de separao mnimas recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e
mvel e o Therapy XT.
O Therapy XT destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so controla-
das. O cliente ou usurio do Therapy XT pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo distncia mnima
entre os equipamentos de comunicao de RF porttil ou mvel (transmissores) e o Therapy XT, como recomendado abaixo,
de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao.
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Therapy XT | Manual do Usurio
SMBOLOS UTILIZADOS
Radiao Laser.
Ateno.
Uso nico.
Corrente contnua.
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Data de Fabricao.
Fabricado por.
Corrente Alternada.
SN Nmero de Srie.
40 C
Limites de temperatura.
10 C
75%
Limites de umidade.
30%
Frgil.
Manter seco.
No tombar.
Empilhamento mximo.
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GARANTIA
A. Os equipamentos fabricados e/ou comercializados pela DMC so garantidos por 24 (vinte e qua-
tro) meses, a partir da data de compra, contra defeitos de fabricao.
B. A garantia cobre somente defeitos de fabricao ou de materiais empregados na fabricao dos
produtos. A garantia NO cobre despesas de remessa.
C. A garantia automaticamente cancelada, caso ocorram abusos eltricos, fsicos, se as partes
forem alteradas, ou se ocorrerem aplicaes diferentes daquelas para as quais o equipamento foi
desenvolvido.
D. No caso de equipamento reparado fora do perodo de garantia, a mesma s ser estendida aos
componentes substitudos.
E. As causas de defeitos mais comuns so provenientes de choques fsicos aplicados ao aparelho,
casos em que a garantia cancelada.
F. A DMC no se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utilizao indevida
dos equipamentos por ela produzidos e/ou comercializados, ficando a cargo do usurio providenciar
medidas de segurana, a fim de evitar tais ocorrncias.
G. A responsabilidade da DMC com relao ao uso do equipamento e suas consequncias, se limita
ao valor de reposio do mesmo.
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Fabricado por:
DMC IMPORTAO E EXPORTAO DE EQUIPAMENTOS LTDA
Rua Sebastio de Moraes, 831 - Jardim Alvorada
So Carlos - SP - CEP 13562-030 CNPJ 02.827.605/0001-86
N Reg. ANVISA: 80030810157
Resp. Tc. Renaldo Massini Jr. CREA 0601706815
Nome Tcnico: Sistema a laser para terapia
Assistncia Tcnica:
DMC IMPORTAO E EXPORTAO DE EQUIPAMENTOS LTDA
Fone: (16) 2107-2323 - Fax (16) 2107-2320