ESTUDIO DE SATISFACCIN CON LAS

TERAPIAS BIOLGICAS,
desde la visin de los pacientes con ARTRITIS REUMATOIDE

Con la colaboracin de:

06.11-FPA-L01
 Estudio de satisfaccin con las
Terapias Biolgicas,
desde la visin de los pacientes con ARTRITIS REUMATOIDE
C/ Cea Bermdez, 14 B - 2 A- 28003 Madrid - Tel 902 01 34 97 - www.conartritis.org

Este estudio ha sido realizado por Advira Health.

Con el ms sincero agradecimiento a todos los pacientes que han participado

en este estudio y a las asociaciones de pacientes por su colaboracin.

Depsito Legal: XXX XX XX

M-25243-2011
Imprime: XXXXXXX
Runiprint S. A.
Junio 2011
ISBN: XXXXXXXXXXX
INDICE

Satisfaccin con las Terapias Biolgicas

Resumen ejecutivo 4

Introduccin 6

Objetivos 7

Metodologa 8

Vivencia de la patologa 10

Expectativas y demandas sobre los tratamientos 12

La terapia biolgica 17

Conclusiones y recomendaciones 35

Anexo: perfil de los entrevistados 39

 Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas
Biologicas

METODOLOGA
RESUMEN EJECUTIVO

Se ha realizado un estudio de corte psicosocial para conocer la satisfaccin de los

pacientes con las Terapias Biolgicas utilizadas para tratar la Artritis Reumatoide.
Para ello, se han abordado distintas reas relacionadas con la enfermedad y los tra-
tamientos, con el fin de conocer y profundizar en la opinin de los pacientes.

En primer lugar se hace un recorrido por aspectos de carcter general, tales como
la vivencia del paciente de la enfermedad, que van a conducir a entender mejor
cmo se relacionan con los reumatlogos, qu esperan de los tratamientos o cmo
se sienten ante la posibilidad de un cambio de medicacin.

De esta forma se ha recogido la experiencia de los pacientes con tratamientos pre-

vios a la Terapia biolgica, para posteriormente centrar el foco en los tratamientos
biolgicos; el impacto que han tenido en el da a da y el grado de satisfaccin con
estos.

La base sobre la cual se establece una comparativa en cuanto al grado de satisfac-

cin con los distintos tratamientos recibidos en el transcurso de la enfermedad,
ha sido un conjunto de parmetros, tales como la eliminacin de la inflamacin y
el dolor, frenar la progresin de la enfermedad...etc. Todos estos parmetros pre-
viamente se recogieron en los minigrupos y fueron los ms valorados cuando se
abordaba la eficacia de los frmacos.

La valoracin que se hace de las Terapias Biolgicas en este estudio es en base a dos
perspectivas; lo que se ha conseguido a nivel de control de la enfermedad (control
del dolor, la inflamacin, progresin de la enfermedad) y, lo que han contribuido
a que el paciente pueda recuperar la normalidad en su vida cotidiana.

Vivencia de la enfermedad

A partir del diagnstico de Artritis Reumatoide (AR), comienza para los pacientes un
proceso de aceptacin de la realidad de esta enfermedad. Una enfermedad crnica,
que evoluciona hacia la degeneracin progresiva de las articulaciones y que afecta
a todas las esferas vitales; la familia, vida social, laboral etc

El proceso de aceptacin es diferente en cada persona y depende en gran medida

de la rapidez del diagnstico y de si la enfermedad ha sido detenida a tiempo, para
lo cual juegan un papel principal los tratamientos.

4
 Resumen Ejecutivo

Es pues en los tratamientos, dnde los pacientes depositan todas sus esperanzas y
a veces tambin sus temores. Tratamientos, que pueden posibilitar la recuperacin
de la normalidad del da a da.

Los tratamientos

La bsqueda de la remisin, es decir, el control no solo de los sntomas si no tam-

bin de la actividad de la enfermedad, es el objetivo primordial del clnico a la hora
de instaurar un tratamiento.

Si bien los pacientes reconocen que el control del dolor y la inflamacin as como
no perder la funcionalidad de la articulacin son los atributos ms importantes a
la hora de hablar de eficacia de un frmaco, no llevan hasta el final la bsqueda de
estos efectos, y hay un porcentaje importante que acaban adaptando su vida a una
normalidad muy matizada y condicionada.

La Terapia Biolgica

Las terapias biolgicas han supuesto para muchos pacientes la recuperacin de esa
normalidad tan deseada. Una normalidad que llega a todas las esferas de la vida y
que abarca desde la posibilidad de retomar o no tener que abandonar su actividad
laboral, hasta volver a practicar el deporte preferido o el poder volver a cuidar de la
familia y los hijos .

Es por eso que frente a tratamientos anteriores, la terapia biolgica es valorada de

forma muy superior. Considerndose incluso un punto de inflexin que marca un
antes y un despus.

La introduccin y el asentamiento de la Terapia Biolgica, tambin ha tenido su

propio proceso de evolucin tanto desde el punto de vista mdico como desde la
perspectiva del paciente. En este sentido el tiempo que un paciente tarda en llegar
a estar en tratamiento con una Terapia Biolgica se ha ido reduciendo paulatina-
mente y los cambios de tratamiento de un biolgico a otro son una realidad a la
que, cada vez en ms casos, no se renuncia para conseguir la remisin.

5
 Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

INTRODUCCIN

La Artritis Reumatoide se define como una enfermedad crnica y autoinmune, que

produce una inflamacin articular y causa incapacidad. La descripcin que se hace
en trminos mdicos de la enfermedad, no tiene mucho que ver con cmo los
pacientes la definen, para ellos, la Artritis Reumatoide, es una brusca parada en la
vida que supone una reconstruccin de la misma a partir del instante en el que se
diagnostica.

Dependiendo de si el diagnstico se ha hecho en un estado temprano y de si la

Artritis Reumatoide se ha controlado debidamente, impidiendo el avance de la en-
fermedad, se despliega un amplio abanico de posibilidades y vivencias que van de
las ms negativas hasta historias de xito, todas ellas acompaadas de un gran afn
de esfuerzo y superacin.

Desde hace ms de un dcada las Terapias biolgicas forman parte de estas viven-
cias, es ah dnde se ha centrado este estudio, en analizar estos tratamientos, no
desde el punto de vista mdico-cientfico, sino desde la perspectiva del paciente.

6
Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

OBJETIVOS

El objetivo principal del estudio es analizar la satisfaccin de los pacientes con los
tratamientos biolgicos.

Como objetivos secundarios se plante recoger informacin en cuanto a: cmo vi-

ven los pacientes la enfermedad, cules son sus expectativas de mejora, cules son
los atributos (en relacin con los tratamientos) a los que confieren ms valor.

En este recorrido por la Artritis Reumatoide, tambin se ha querido pulsar otros

parmetros importantes a la hora de analizar las expectativas de los pacientes y de
dnde provienen estas:

Qu informacin maneja en cuanto a los tratamientos biolgicos.

Qu conocen sobre lo que constituye el objetivo ltimo de un tratamiento: el

alcance de la REMISIN.

En qu medida participan en la toma de decisiones sobre su tratamiento.

7
 Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

METODOLOGA

Se ha realizado un estudio de carcter mixto en dos fases de forma secuencial:

Una primera fase de carcter CUALITATIVA :

- Tcnica de recogida de informacin: mini grupos de discusin con pacien-

tes diagnosticados de Artritis Reumatoide y en tratamiento con una Terapia
Biolgica.

- Se han realizado un total de 5 mini grupos, en las ciudades de Madrid, Barce-

lona, Valencia, Sevilla y Santiago de Compostela. En total, han participado en
esta fase del estudio 34 personas.

- Los mini grupos se celebraron entre el 16 y el 24 de noviembre de 2010 y fue-

ron moderados por tres tcnicos especializados en tcnicas cualitativas.

Una segunda fase de carcter CUANTITATIVA :

- Tcnica de recogida de informacin: Entrevista telefnica a pacientes diag-

nosticados de Artritis Reumatoide y en tratamiento con una Terapia Biolgica,
con una duracin aproximada de 20 minutos.

- Muestra: Se han realizado un total 76 entrevistas a nivel nacional. Estimando

un universo aproximado de 250.000 afectados en Espaa de Artritis Reumatoi-
de implica aceptar un margen de error de +/-11.7% para datos globales, para
un nivel de confianza del 95% y para el caso ms desfavorable de p=q=50%.
El trabajo de campo de esta segunda fase se realizo entre el 15 de diciembre
de 2010 y el 11 de enero de 2011.

En la poblacin entrevistada, la media de aos desde que se estableci el diagns-

tico de Artritis Reumatoide, se sita en 14.7 aos -ver grfico 1- y, en la autovalo-
racin/autopercepcin de la severidad de su patologa, es mayoritario el porcenta-
je de pacientes que considera que tienen una AR agresiva o de las ms agresivas
ver grfico 2-.

8
 Metodologa

Grfico 1

Grfico 2

Todos los pacientes que han colaborado con sus opiniones en la realizacin de este
estudio, actualmente, estn en tratamiento con una Terapia Biolgica (ver Anexo:
perfil del paciente).

9
 Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

VIVENCIA DE LA ARTRITIS REUMATOIDE

El momento del diagnstico de la Artritis Reumatoide supone un profundo impac-

to para el paciente, que en la mayora de los casos ni siquiera ha odo hablar de la
enfermedad. Se inicia a partir de ah, un recorrido que comienza por la asimilacin
de la primera informacin que se recibe; la cronicidad de una patologa que evo-
lucionar, si el tratamiento no lo impide, hacia la perdida de la funcionalidad de las
articulaciones afectadas.

La percepcin de los pacientes de que se enfrentan a una enfermedad que pone

limites a lo que podra ser una vida plena -en el sentido de que supone un freno-,
propicia que se asocien sentimientos de tristeza y rabia. A esta situacin se suma
el alto grado de incomprensin por parte de la sociedad, fruto seguramente de la
ausencia de signos visibles y evidentes que ayuden a comprender a terceros hasta
dnde, esta enfermedad, es capaz de limitar la funcionalidad.

w por muy estabilizada que ests, esto te pasa factura

w tienes la espada de Damocles ah

w te puede aunque no quieras

w lo que se siente es impotencia

w es una enfermedad incomprendida, me comprar un bastn para que me

vean y se den cuenta

Frente a estas percepciones ms negativas tambin aparecen, en un porcentaje

importante, sentimientos y actitudes positivas, relacionadas con el afn de lucha y
superacin contina y los consiguientes sentimientos de satisfaccin por lo logrado
y lo aprendido. Ver grafico 3.

w para mi ha sido una continua adaptacin y a la vez una superacin, cuando

lo consigues dices, porque yo lo valgo

w yo, como persona, no se cmo hubiera sido sin AR, pero creo que ganas con
la enfermedad, soy mejor persona

10
 Vivenvia de la artritis reumatoide

Grfico 3

Al hablar del proceso de asuncin de la AR , los pacientes son conscientes de que su

enfermedad es una enfermedad crnica, que dependern siempre de un tratamien-
to para su control, y que en ms de una ocasin se irn realizando cambios en ese
tratamiento. Tambin expresan como una realidad de su patologa que vivirn con
una cuota de dolor y de fatiga que han aprendido a aceptar.

Una cuota de dolor y de fatiga que modula la vida del paciente con AR, convirtin-
dose en normal convivir con un cansancio que les acompaa constantemente, que
implica tener que limitar la duracin de determinadas actividades que realizan. En
definitiva, que implica, modular o adaptar a su realidad la vida cotidiana.

Los sentimientos y percepciones de los pacientes sobre su patologa estarn en

todo caso determinados por varios factores: el tiempo transcurrido hasta el diag-
nstico, la severidad de la Artritis Reumatoide y la edad. Este ltimo factor si bien
no es determinante en s mismo, si puede interpretarse desde la realidad de que los
nuevos enfoques en el manejo temprano de la Artritis Reumatoide y el avance de
los tratamientos han podido beneficiar de forma ms clara a los ms jvenes o en
cualquier caso a los pacientes de ms reciente diagnstico.

11
 Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

ESPECTATIVAS SOBRE LOS TRATAMIENTOS

Se aborda en este captulo las expectativas y demandas de los pacientes sobre los
tratamientos disponibles para la Artritis Reumatoide, comenzando por identificar
las fuentes a travs de las que reciben informacin.

Vas de informacin

El reumatlogo es la fuente de informacin ms mencionada por los pacientes. En

la fase cuantitativa del estudio se pregunt a los entrevistados por otras vas, a parte
del reumatlogo, a las que recurran para informarse sobre los tratamientos dispo-
nibles. Las ms nombradas fueron Internet y las Asociaciones de Pacientes (mayor
mencin por parte de los pacientes que pertenecen a una asociacin, 77% frente a
3%). Ver grfico 4

Grfico 4

12
 Espectativas sobre los tratamientos

Expectativas respecto a los tratamientos

Cuando se pregunta a los pacientes cules son sus expectativas respecto al trata-
miento, las respuestas que se obtienen son bastante unnimes, y la prioridad es la
eficacia. Tras la eficacia, la seguridad y los aspectos relacionados con la forma de
administracin hacen su aparicin.

Al hablar de eficacia, en un discurso libre, se alude en primer lugar al dolor y la

inflamacin, el control sobre estos sntomas ya se asocia con eficacia. Pero, es muy
significativo constatar que enseguida hace aparicin otro parmetro, el no perder la
funcionalidad de la articulacin, por tanto percibir que la AR no sigue avanzando, se
convierte en un parmetro importante para decir que un frmaco es eficaz.

En la fase cuantitativa del estudio, se valor (en una escala de 0 a 10) una serie de
objetivos que idealmente deberan cumplir los tratamientos para la Artritis Reu-
matoide, y que se recogieron previamente en los grupos de discusin, tales como
eliminar la inflamacin y el dolor, frenar la progresin de la enfermedad, disminuir
la fatiga...etc. Los entrevistados creen que un tratamiento para la AR, en primer lugar
debera conseguir frenar la progresin de la enfermedad y ayudar a conseguir la
remisin (ambos con puntuacin media de 9.8), seguido de eliminar la inflamacin
y el dolor (puntuacin media de 9.7)

En el grfico 5, pueden observarse las puntuaciones medias obtenidas para cada

variable preguntada.

Grfico 5

13
 Espectativas sobre los tratamientos

El concepto de Remisin

La remisin es el objetivo que buscan los clnicos a la hora de pautar un tratamiento,

es decir, la ausencia de sntomas y actividad de la enfermedad. Un concepto que
en la fase cualitativa del estudio ya se detecta que no es un trmino habitualmente
manejado por los pacientes y que, en muchos casos, o desconocen lo que significa
o no siempre es interpretado de forma correcta.

En la fase cuantitativa del estudio, se valor si los pacientes conocen o no el

concepto de remisin y el 48% de los entrevistados, indic la respuesta correcta
cuando se les pregunt qu es la remisin. Este porcentaje es significativamente
superior en el caso de aquellos que pertenecen a una asociacin (64%).
Ver grfico 6.

Grfico 6

Quienes si conocen el concepto de remisin en trminos correctos hacen alusin a

que la patologa remita a nivel de sntomas y actividad gracias a la medicacin pero,
la enfermedad sigue estando presente aunque dormida.

w Para mi, ahora mismo la artritis no est activa o no demasiado, gracias a

la medicacin

14
 Espectativas sobre los tratamientos

Y, an cuando consideran que ellos pueden estar ahora mismo en remisin, con-
tinan hablando de que sentir fatiga o cansancio, tener das mejores y peores y
limitar la frecuencia o duracin de algunas de las actividades que realizan, es parte
de su normalidad.

El 66% de los pacientes encuestados cree que, en el momento actual, est en re-
misin. Este porcentaje es muy superior en el caso de que NO pertenecen a una
asociacin aumenta al 81%-. Ver grfico 7.

Grfico 7

Para entender porqu un porcentaje tan elevado de pacientes considera que S est
en remisin, se debe recordar que muchos no realizan una interpretacin correcta
de lo que esto significa, pues consideran que estar en remisin es estar mejor que
con el tratamiento anterior o haber mejorado con respecto al ltimo brote.

Grado de satisfaccin con tratamientos previos al biolgico

Anteriormente, se ha expuesto que los pacientes valoran con puntuaciones muy

altas (superiores al 9 en una escala de 10) la importancia de que un tratamiento
para la AR, frene la progresin de la enfermedad, ayude a conseguir la remisin, eli-
mine el dolor/la inflamacin, evite la deformidad de las articulaciones y disminuya
la fatiga. Ver grfico 5.

15
 Espectativas sobre los tratamientos

Al preguntar a los pacientes su grado de satisfaccin con otros tratamientos previos

a la terapia biolgica, las puntuaciones medias no alcanzan el 4 para ninguno de los
parmetros anteriormente valorados (salvo en la forma de administracin, en la que
la puntuacin media alcanza el 6.6). Ver grfico 8.

Por lo tanto, la medida en la que los tratamientos anteriores al biolgico cumplen

las expectativas de los pacientes en cuanto a los tems valorados es muy pobre.

Grfico 8

16
Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

LA TERAPIA BIOLGICA

Vas de informacin

Al hablar de las vas por las que los pacientes obtienen informacin sobre los trata-
mientos disponibles para Artritis Reumatoide, ya se ha destacado el protagonismo del
Reumatlogo, sealado como la principal fuente de informacin.

Cuando se centra el discurso en las Terapias Biolgicas, este protagonismo se

convierte en hegemnico. Al preguntar a los pacientes a travs de qu fuente
conoci la existencia de las Terapias Biolgicas el 91% menciona al Reumatlogo.
Ver grfico 9. Las Asociaciones de pacientes fueron mencionadas por el 8% de los
entrevistados, (aumentando hasta el 15% si seleccionamos solo a los pacientes que
pertenecen a una asociacin).

Grfico 9

17
 La Terapia Biolgica

Los pacientes, valoran de forma satisfactoria la informacin que el reumatlogo les

facilit sobre la Terapia Biolgica, con una puntuacin media de 7.8 en una escala
de 0 a 10 y, el 80% de los pacientes entrevistados, otorgaron puntuaciones entre los
7 y los 10 puntos. Ver grfico 10.

Grfico 10

Aunque la informacin proporcionada por el reumatlogo es muy valorada cmo

ya hemos visto, cuando se profundiza en la fase cualitativa del estudio en el gra-
do de conocimiento ms concreto y especfico de los pacientes sobre las terapias
biolgicas se detecta que, aunque en muchos casos conocen ms de un biolgico,
porque han estado en tratamiento con ms de uno, su conocimiento especfico
sobre estos es poco concreto. Concretar diferencias por ejemplo en base al modo
de actuacin es difcil para los pacientes que ms all de diferencias centradas en la
va de administracin no pueden establecer ms comparativas.

La experiencia de los pacientes con la Terapia Biolgica

Para muchos pacientes el tratamiento con una Terapia Biolgica, ha supuesto poder
recuperar su normalidad.

En un alto porcentaje predomina el discurso rotundamente positivo y centrado en

la eficacia y en lo conseguido

18
 La Terapia Biolgica

wes un xito

w estoy prcticamente normalizado

w me ha dado calidad de vida

w me permite trabajar media jornada

w con el biolgico puedo hacer planes

wtengo una vida muy activa

w bendita la hora, me han dado la vida con el biolgico

En las entrevistas se menciona tambin el temor a los posibles efectos secundarios a

largo plazo, respecto a este tema se pueden diferenciar dos grupos de pacientes:

Pacientes con ms edad y fundamentalmente con ms aos de evolucin,

que fueron los pioneros en el uso de las terapias biolgicas (una nueva alter-
nativa que tambin era novedosa para los mdicos). Es en este grupo dnde
se detecta que pesa ms el temor a los posibles efectos adversos.

w sentas desconfianza y resignacin porque no haba nada ms

w lo hacas porque te lo mandaban

w la cabeza para adelante, el corazn iba con miedo

wtemor y esperanza

Pacientes de menor edad y/o con menos aos de evolucin de su enferme-

dad, se podra decir que han crecido con el biolgico. Conocen la experien-
cia de otros pacientes y lo que han conseguido, entran al tratamiento desde
el positivismo y la confianza en lo que pueden conseguir y en algunos casos
demandan activamente su prescripcin.

En la fase cuantitativa se midi adems la satisfaccin de los pacientes con las tera-
pias biolgicas, as pues se les plantearon las mismas preguntas que previamente
haban contestado sobre otros tratamientos.

19
 La Terapia Biolgica

Cuando los pacientes juzgan el papel de sus tratamientos biolgicos en la conse-

cucin de los objetivos propuestos (frenar la progresin de la enfermedad, conse-
guir la remisin, o eliminar la inflamacin y el dolor..etc), estos alcanzan puntuacio-
nes muy altas. En el grfico 11 se observa que las puntuaciones medias obtenidas
oscilan entre los 7 y los 8 puntos para todos los parmetros valorados, excepto para
la forma de administracin.

Grfico 11

En el grfico 12 se compara el grado de satisfaccin de los pacientes con los trata-

mientos anteriores al biolgico y con la terapia biolgica para cada uno de los tems
valorados, en la grfica tambin queda reflejada la importancia que atribuan a cada
uno de los parmetros, es decir sus expectativas.

Tambin se pregunt cul era su grado de satisfaccin con las Terapias Biolgicas en
general sin especificar atributos. La puntuacin media que se obtiene es de 8 pun-
tos en una escala de 0 a 10. Si se hace un subanlisis en funcin del rango de edad,
se constatan algunas tendencias an cuando la muestra es menor -ver grfico 13-.
La puntuacin media ms alta la ofrecen los ms jvenes, entre los 18 y los 24 aos,
(puntuacin media 8.8), y la ms baja, los de edades comprendidas entre los 24 y los
45 aos (puntuacin media de 7.6).

Posiblemente estas diferencias que se encuentran en funcin de la edad, vengan

determinadas por el tiempo que el paciente ha tardado en estar en tratamiento con
un biolgico. En general, los ms jvenes han llegado en una escalada rpida al tra-
tamiento biolgico. La enfermedad, en muchos casos, no ha llegado a causar daos
irreversibles y, su satisfaccin con el tratamiento biolgico es muy alta.

20
 La Terapia Biolgica

Grfico 12

Grfico 13

* Base de anlisis reducida para algunos rangos de edad. Datos orientativos

Por su parte, los pacientes de ms edad seguramente tienen un histrico mayor

en cuanto a tratamientos recibidos, lo que les permite tener una comparativa al
valorar cmo se encontraban con otros tratamientos y cmo se encuentran ahora.

21
 La Terapia Biolgica

La diferencia entre ambos momentos, vuelve a dar lugar a que al expresar su grado
de satisfaccin con su tratamiento actual -el biolgico- la puntuacin media que se
obtiene sea elevada.

Para profundizar ms an en la percepcin sobre las terapias biolgicas, en las

sesiones de los grupos de discusin se recogieron una serie de comentarios que
posteriormente se trasladaron a la fase cuantitativa para medir el grado de acuerdo
con ellos. Ver grfico 14

Grfico 14

* Base de anlisis reducida para algunos rangos de edad. Datos orientativos

Aunque la base de anlisis desciende cuando se realiza un cruce por edad y hay
que extremar las precauciones, se detectan algunas variaciones en las puntuacio-
nes medias que se obtienen y s se permiten constatar algunas tendencias:

Los ms jvenes no tienen la percepcin de haber llegado tarde a la Terapia

Biolgica y piensan que est teniendo el efecto que esperaban, adems de
esto estn ms de acuerdo en que hay mucha diferencia entre cmo estaban
antes y despus de iniciar el tratamiento con el biolgico.

Nuevamente, el tiempo que un paciente tarda en llegar a la terapia biolgica y el

posible dao irreversible que la enfermedad haya podido causar hasta ese momen-
to, condiciona la valoracin que se realiza sobre el beneficio que consigue con el
tratamiento biolgico.
22
 La Terapia Biolgica

El discurso de los pacientes permite concluir, en trminos generales y referidos a las

Terapias Biolgicas que:

Estos tratamientos han significado un punto de inflexin en la vida de los

pacientes con Artritis Reumatoide y han conseguido normalizar la vida de
muchas personas.

El beneficio que se puede obtener del tratamiento biolgico supera en mu-

cho el temor a los posibles efectos secundarios.

La satisfaccin general con los tratamientos biolgicos es muy alta y se des-

taca sobre todo el efecto sobre la inflamacin, dolor y tambin el freno de la
enfermedad.

En muchos casos, tambin reconocen que mantienen una cuota de fatiga y cansan-
cio que es asumida como normal y que, generalmente, no implica una demanda
activa por parte de ellos para que se efecte un cambio de tratamiento.

El primer biolgico instaurado

Este apartado se centra en el momento en el que se decide instaurar una terapia

biolgica. Todas las cuestiones que aqu quedan reflejadas provienen de las percep-
ciones y opiniones de los propios pacientes.

A la hora de instaurar una primera terapia biolgica entran en juego tres dimensiones:

l El mdico

l El paciente

l Condicionantes externos, conocidos y mencionados de forma especfica,

como son los protocolos que pueden variar en funcin del hospital y de la
comunidad autnoma.

En base a las experiencias recogidas de los pacientes, se puede afirmar que actual-
mente el tratamiento con un biolgico se instaura antes en el tiempo, en com-
paracin con los primeros aos en los que estos tratamientos empezaron a estar
disponibles. Desde su percepcin, el reumatlogo mantiene una actitud proactiva
en la instauracin de una Terapia Biolgica, no retrasando que el paciente empiece
con el tratamiento.

23
 La Terapia Biolgica

Por su parte, el paciente como se ha comentado anteriormente, acepta la recomen-

dacin del reumatlogo de iniciar el tratamiento con el biolgico y en la mayora de
los casos es precisamente de su reumatlogo de quien recibe la primera informa-
cin de la existencia de esta nueva opcin de tratamiento.

Un hecho que llam la atencin durante las discusiones de los grupos es la cons-
ciencia por parte de los pacientes de la existencia de protocolos y de las etapas
por las que hay que pasar antes de llegar al tratamiento biolgico. A pesar de que
pueden existir diferencias en los protocolos de los diferentes hospitales que pue-
den marcar diferencias en el tiempo de acceso al biolgico, la percepcin de los
pacientes es que actualmente este acceso es gil, si bien, segn los datos extrados
en la fase cuantitativa, la media del tiempo que transcurre desde el diagnstico de
la enfermedad hasta el primer tratamiento biolgico se sita entorno a los 10 aos.
Esta media aumenta en el caso de los de ms edad (46-55 aos) que se sita en los
12.3 aos y aumenta ms todava en pacientes que llevan ms aos diagnosticados
(ms de 20 de aos), alcanzando en este caso los 21.8 aos 1.

Cambio de Terapia Biolgica

En los aos que han transcurrido desde que las Terapias Biolgicas estn dispo-
nibles, un alto porcentaje de pacientes ha estado en tratamiento con ms de un
biolgico.

En la poblacin entrevistada, el 40% ha estado en tratamiento con ms de un biol-

gico, porcentaje que aumenta de forma significativa hasta el 47% en el caso de las
mujeres. Ver grfico 15

Los motivos fundamentales por los que se contempla un cambio de biolgico son
dos, por un lado las posibles reacciones alrgicas o los efectos secundarios y por
otro lado, la falta de eficacia, bien por que no se obtiene la respuesta deseada o bien
porque esta se vaya perdiendo con el tiempo.

En el cambio de tratamiento biolgico vuelven a entrar en juego las tres dimensio-

nes anteriormente especificadas, mdico, paciente y condicionantes externos.

1 - El primer biolgico disponible en nuestro pas, empez a comercializarse en 1999 lo que

explica que el tiempo medio en el caso de los pacientes con ms evolucin en la patologa
aumente de forma tan considerable

24
 La Terapia Biolgica

Grfico 15

l El mdico

l Busca la ausencia de actividad de la Artritis Reumatoide, lo que le lleva

a proponer un cambio de tratamiento ante la falta de control de la en-
fermedad. Por las respuestas de los entrevistados, se puede afirmar que
contina teniendo el mayor protagonismo tambin a la hora de proponer
un cambio de tratamiento al paciente. Ver grfico 16.
Grfico 16

l Siempre teniendo en cuenta que las opiniones que se expresan en este

informe proceden de la percepcin de los pacientes, stos creen que la
base de decisin del reumatlogo para proponer un cambio de trata-
miento son los parmetros clnicos (anlisis y radiografas) ms que los
sntomas que el paciente refiere, o su vivencia sobre lo que puede o no
puede hacer en su vida diaria. Ver grfico 17 .

25
 La Terapia Biolgica

Grfico 17

l El paciente

l Ante la necesidad de cambiar a otro tratamiento biolgico, el paciente

adquiere una actitud ms activa y demandante, aunque muy matizado
por el perfil de paciente en concreto.

Las personas de mayor edad y/o con ms aos de evolucin de su

enfermedad, transmite la idea de que hasta cierto punto teme un po-
sible cambio de tratamiento.

w he conseguido mucho, prefiero quedarme como estoy

En cambio, el paciente dentro de un rango de menor edad y/o con

menos aos de evolucin, se muestra ms abierto al cambio.

w si hay algo mejor que me lo den

En la fase cuantitativa del estudio, se pone de manifiesto que el 41% de los pa-
cientes cree que con otro tratamiento podra estar mejor de lo que est (el 26%
de los entrevistados contesta que cree que S podra estar mejor de lo que est,
y el 15% comenta que cree que S, pero que tiene miedo a cambiar y empeorar).
Ver grfico 18.

No obstante, es tal la confianza depositada en el reumatlogo, que la mitad de

entrevistados refiere que aunque creyese que podra estar mejor de lo que est
actualmente no le propondra activamente a su mdico un cambio de tratamiento.
Ver grfico 19.

26
 La Terapia Biolgica

Grfico 18

Se comentaba anteriormente que en la valoracin que el Reumatlogo realiza para

proponer un posible cambio de tratamiento pesaba ms la actividad de la enfer-
medad que los posibles sntomas que el paciente refiriera tener (dolor, fatiga). Si
esta misma cuestin se traslada a los pacientes, tambin se obtiene una marcada
tendencia a no proponer activamente un posible cambio de tratamiento basndo-
se en el grado de dolor y/o fatiga que se siente -siempre y cuando este grado de
dolor y/o fatiga permita realizar una vida ms o menos normal.

Grfico 19

27
 La Terapia Biolgica

El seguimiento del paciente

Desde el punto de vista clnico el paciente est satisfecho con el seguimiento que
se hace de su enfermedad. Cuando se pregunta por las visitas de seguimiento, se
pone de manifiesto que el mdico se interesa principalmente por los sntomas, sin
embargo existe una laguna cuando se habla de profundizar tanto en la capacidad
para llevar una vida ms normal, como en la satisfaccin del paciente con el trata-
miento o los resultados. Desciende ms an el porcentaje de pacientes en los que
el mdico constata de forma objetiva cuales son sus capacidades mediante un test.
Ver grfico 20.

Grfico 20

Una hiptesis que se plante tras la recogida de informacin es si los pacientes

en las visitas de seguimiento pueden llegar a minimizar o restar importancia a los
sntomas que pese al tratamiento actual siguen teniendo. El planteamiento de esta
hiptesis se formula al constatar dos realidades distintas y contrapuestas, por una
parte el temor a perder todo lo conseguido con el tratamiento biolgico y por otro
las pobres expectativas del paciente en cuanto la posibilidad de alcanzar la remisin
(desconocimiento). As pues se plante si en alguna ocasin han quitado importan-
cia a sus sntomas o han llegado a minimizarlos.

El resultado, fue que el 25% de los pacientes reconoci que en algunas ocasiones
le ha quitado importancia o ha minimizado los sntomas cuando el facultativo le ha
preguntado. Ver grfico 21.

28
 La Terapia Biolgica

Grfico 21

Va de administracin

La va de administracin de los tratamientos biolgicos comercializados es subcu-

tnea o intravenosa. Como ha quedado reflejado anteriormente, para el paciente, la
va de administracin de su tratamiento no es su prioridad absoluta y se sita en un
segundo plano tras la eficacia y la seguridad.

w lo importante es que te vaya bien

w a uno le va bien uno y a otro, otro

Sin embargo, es el aspecto con el que menos satisfechos estn los pacientes, reci-
biendo una puntuacin media de 6.9 en una escala de 0 a 10. As pues se profundiza
en este punto, para conocer:

En qu medida, el facultativo tiene en cuenta las preferencias del paciente,

sobre una u otra va de administracin.

Hasta qu punto el paciente solicitara un cambio de tratamiento buscando

una va de administracin diferente a la de su biolgico actual.

Las respuestas que se obtienen a travs de la opinin de los pacientes es que el fa-
cultativo no suele aportar informacin sobre las vas de administracin disponibles
por lo que, generalmente, el paciente no es partcipe en la decisin.

w te pone el que te toca o el que cree que te va a ir mejor

29
 La Terapia Biolgica

Se podra decir que el paciente se adapta a la va de administracin que el

mdico dispone. An as, considera que el facultativo intenta y busca cubrir sus
necesidades.

La fase cuantitativa del estudio, pone de manifiesto que a la mayora (72%) NO se le

dio la posibilidad de elegir entre diferentes vas de administracin. Ver grfico 22.

Grfico 22

Grfico 23

El 55% de los encuestados tenan actualmente un biolgico cuya va de adminis-

tracin era la subcutnea y un 45% un biolgico de administracin intravenosa.
Ver grfico 23 2.

2- En el estudio realizado, no se preestableci ninguna cuota en funcin de la va de adminis-

tracin del biolgico actual

30
 La Terapia Biolgica

Profundizando en la forma de administracin del biolgico actual, se pregunt a los

pacientes si se les pidi su opinin sobre la va de administracin, antes de pautar
el tratamiento. El 63% de los pacientes coment que NO le preguntaron su opinin.
Ver grfico 24.

Grfico 24

Tambin se pregunt hasta qu punto se sentan cmodos con la va de administra-

cin de su biolgico actual, cruzndose los resultados de esta respuesta con la de los
pacientes que pudieron elegir la va de administracin. Con la precaucin necesaria,
ya que la base muestral es ms reducida, se observa que la puntuacin media ofrecida
por aquellos que S tuvieron opcin a elegir es significativamente mayor que la de los
pacientes a los que NO les dieron esta oportunidad. Ver Grfico 25.

Grfico 25

31
 La Terapia Biolgica

Si analizamos estos mismos resultados segn la va de administracin del biolgico

con el que actualmente estn en tratamiento, vemos que los pacientes se sienten
igual de cmodos con las dos vas, obteniendo la intravenosa una puntuacin media
ligeramente superior sin alcanzar la significacin estadstica-. Ver grfico 26.

Grfico 26

Al preguntar cules seran los aspectos que ms tendran en cuenta si le dieran a

elegir entre una va de administracin u otra, en la fase cualitativa los pacientes
preferan los intervalos de administracin ms largos. Las respuestas se ven condi-
cionadas tambin por el mayor o menor temor a las agujas.

Cuando se intenta relacionar preferencias por una va u otra, en funcin de la edad

u otros factores como una vida laboral activa, se comprueba que es una percepcin
totalmente personal e individual:

- Hay jvenes que prefieren una va de administracin intravenosa por que les
proporciona tiempos ms largos entre administraciones lo que les permite
sentirse menos enfermos y poder compatibilizar en mayor medida el trata-
miento con su da a da, o pacientes que comentan preferir una administra-
cin intravenosa porque se sienten ms controlados al tener que acudir a un
hospital de da para la administracin.

32
 La Terapia Biolgica

-Tambin se da el caso de pacientes de mayor edad que prefieren una administra-

cin subcutnea porque argumentan que les posibilita tener una menor percep-
cin de enfermedad o porque prefieren la administracin del tratamiento en su
hogar.

El Hospital de Da

La administracin de los biolgicos intravenosos en el hospital de da, hace nece-

sario que una parte de este estudio se centre en este servicio, as pues se pregunt
la opinin sobre los hospitales de da a los pacientes que estn en tratamiento con
un biolgico intravenoso.

A lo largo de las entrevistas y grupos de discusin, los pacientes manifiestan que el

hospital de da se convierte en un espacio que favorece el vnculo emocional y el
compaerismo entre los pacientes.

w somos una familia

La atencin que reciben por parte del personal sanitario se adecua a sus expectati-
vas tanto racionales como emocionales.

w te controlan ms

Las demandas van dirigidas hacia la adquisicin de recursos y ms espacio, ya que

la percepcin de algunos pacientes es que con el tiempo los hospitales de da se
han ido quedando pequeos.

w se nota que ahora hay ms gente

w no hay espacio, la enfermeras estn en un cuartito pequeo

33
 La Terapia Biolgica

En la fase cuantitativa del estudio, se peda a los entrevistados que valorasen cmo
se sienten cuando acuden al hospital de da. Para ello, se les propona unas afirma-
ciones que deban valorar en una escala de 0 a 10, entre las que se incluyeron tanto
percepciones positivas como negativas. Los resultados constatan que los pacientes
que acuden al hospital de da, valoran muy positivamente su visita a este servicio al
encontrarse ms de acuerdo con los aspectos positivos y en desacuerdo con aque-
llos aspectos que podemos considerar como negativos. Ver grfico 27.

Grfico 27

A la hora de recoger las sugerencias de mejora respecto al Hospital de Da, se en-

cuentran escasas menciones concretas, el 6% comentaron que la sala es pequea y,
los siguientes comentarios se reducen al 3% de menciones: mobiliario ms cmo-
do, decoracin, televisin disponible, tiempos de espera .

Para la mayora todo est bien (53%) o no hay sugerencias (18%).

34
Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

CONCLUSIONES

Las Terapias Biolgicas, han supuesto una revolucin en el tratamiento para el con-
trol de la Artritis Reumatoide, los actuales esquemas de tratamiento con algoritmos
de decisin cada vez ms giles en funcin de si se alcaza o no el objetivo terapu-
tico marcado (la remisin) han posibilitado que, los pacientes que lo necesitan, cada
vez lleguen antes al tratamiento biolgico.

Esta realidad clnica se ve reforzada por el alto nivel de satisfaccin de los pacientes
en tratamiento con frmacos biolgicos y la constatacin de que las expectativas
que ellos depositan en los tratamientos se ven cubiertas en un alto grado.

La satisfaccin de los pacientes con las Terapias Biolgicas, queda plasmada tanto
desde un punto de vista ms racional como desde una valoracin ms emocional.

Desde un punto de vista racional valoran las terapias biolgicas en tanto en cuanto
han frenado la evolucin de la enfermedad, han conseguido disminuir el dolor y
la inflamacin y ven factible conseguir la remisin. Todas estas cuestiones no se
afirman cuando se valora el tratamiento anterior al biolgico.

Desde un punto de vista ms emocional, los pacientes expresan su satisfaccin con

la Terapia Biolgica, con frases y argumentos tan contundentes como, me ha dado
la vida, ha sido un xito, me permite trabajar, puedo hacer planes, tengo una
vida activa . Afirmaciones que reflejan hasta qu punto el biolgico ha contri-
buido activamente a que pueda recuperar una vida normal. Esta contribucin y el
nivel de satisfaccin es mayor en personas ms jvenes o que han llegado antes al
tratamiento biolgico.

El adecuar las expectativas a la realidad de un objetivo teraputico alcanzable es

fundamental a la hora de enfrentar una enfermedad que limita en mucho la vida de
la persona. Para una parte de los pacientes el estar mejor se convierte en un fin y el
miedo a perder lo conseguido en una barrera que en ambos casos impiden llegar
a conseguir lo que hoy en da es posible, la remisin de la enfermedad. Es importan-
te destacar que este concepto, el de remisin, es un concepto mal entendido por
aproximadamente la mitad de los entrevistados.

Al igual que en el estudio previo vivir con Artritis Reumatoide, el papel protago-
nista del reumatlogo a la hora de proponer los inicios y cambios de tratamiento
queda constatado en este estudio, aunque se perfila un tipo de pacientes (22% de
los entrevistados) cada vez ms proactivos en la bsqueda de su bienestar, sobre
todo en cuanto al cambio al segundo biolgico.

35
 Conclusiones

An cuando se vislumbra una cierta evolucin hacia una actitud ms activa y de-
mandante, todava un elevado porcentaje de pacientes no toma la iniciativa de
proponer a su mdico un cambio de tratamiento a pesar de sentir que la Artritis
Reumatoide no est totalmente controlada. Poniendo al paciente en este contexto
-si usted creyese que podra estar mejor de lo que est- el 50% de los encuestados,
comenta que no propondra activamente un posible cambio de tratamiento a su
mdico, dejando que fuese l el que tomase la iniciativa.

Tambin es importante destacar y recordar que un importante porcentaje de pa-

cientes todava teme un posible cambio de tratamiento -su trayectoria en la enfer-
medad le ha mostrado lo agresiva que puede llegar a ser o que algunos cambios de
tratamiento han tenido un efecto negativo, en el sentido que han podido suponer
una reactivacin de la enfermedad. Estos pacientes pueden llegar a minimizar sus
sntomas o a restar importancia a las interferencias de la enfermedad en su da a da,
imposibilitando un cambio de tratamiento que podra conseguir unos resultados
ms plenos y satisfactorios para el paciente y que podran conseguir la remisin de
la enfermedad.

La necesidad de medir con parmetros objetivables la evolucin de la enfermedad

hacen que en el seguimiento, tanto el reumatlogo como los mismos pacientes
pongan el nfasis en el control de parmetros clnicos (pruebas radiolgicas, an-
lisis, seguimiento de sntomasetc.) pero quedan relegados a un segundo plano
otra serie de aspectos como son la capacidad para desarrollar actividades de la vida
cotidiana que son un claro reflejo del nivel de funcionalidad y que de alguna for-
ma deben ser considerados, ya que cmo se ha mencionado anteriormente en
muchas ocasiones los pacientes tienden a normalizar el no poder realizar ciertas
actividades o convivir con una cuota constante de fatiga y dolor.

La va de administracin es un aspecto estrechamente ligado a los biolgicos por

sus peculiaridades, al ser esta intravenosa o subcutnea. Es el nico de los par-
metros valorados a la baja frente a tratamientos anteriores. El paciente de forma
general participa poco o no participa en la eleccin de la va de administracin. En
la mayora de los casos, esta decisin la toma el reumatlogo en base a lo que l
intuye que ser mejor, una intuicin que no siempre tiene que ser certera. Las pre-
ferencias en cuanto a la va de administracin se manifiestan de forma totalmente
subjetiva sin que exista un claro patrn de comportamiento atribuible a la edad,
estado laboraletc. No obstante el hacer al paciente partcipe en la toma de de-
cisiones respecto a la va de administracin tiene una clara relacin con un mayor
grado de satisfaccin con la va elegida.

36
 Conclusiones

La administracin del biolgico en el hospital de da lejos de revelarse como una

incomodidad o un contratiempo se muestra como una actividad que satisface las
expectativas tanto racionales como emocionales del paciente, las satisfaccin con
este servicio es alta y se destacan entre otras la tranquilidad de saberse controlado
en todo momento.

La informacin y formacin del paciente es clave para una mejor gestin de la en-
fermedad, sobre todo en el caso de enfermedades crnicas como es la Artritis Reu-
matoide. En el estudio se detectan varios puntos que invitan a hacer una reflexin
ms profunda sobre el importante y an no explotado papel de las asociaciones
de pacientes, por ejemplo los pacientes pertenecientes a asociaciones estn me-
jor informados y formados, para puntualizar, conocen mejor aspectos concretos de
la enfermedad, los tratamientos -por ejemplo el conocimiento sobre biolgicos es
mayor-, y los objetivos teraputicos (la remisin) lo cual adecua sus expectativas y
las acerca ms a la realidad.

Recomendaciones

Actualmente, para los pacientes con Artritis Reumatoide, perseguir la remisin debe
ser el objetivo del tratamiento instaurado. Cada da son ms las opciones disponi-
bles para conseguir este objetivo pero, para que en la prctica sea factible, la bs-
queda del tratamiento ptimo para cada paciente, tiene que ser cada vez ms una
realidad.

Para conseguir la adaptacin idnea entre las demandas y necesidades del paciente
y lo que su tratamiento le puede ofrecer, implementar en las visitas de seguimiento
controles objetivables y reproducibles sobre aspectos que vayan ms all de los
parmetros clnicos tendra una especial relevancia.

Paciente y tratamiento convivirn a largo plazo, por ello, propiciar y potenciar la par-
ticipacin del paciente en las decisiones que se toman sobre su tratamiento tam-
bin se convierte en un objetivo al que se debera aspirar -por ejemplo, permitiendo
una participacin ms activa del paciente a la hora de elegir la va de administracin
con la que se sienta ms cmodo-.

Para que estas cuestiones formen parte de la realidad y el da a da de los pacientes

con Artritis Reumatoide, la educacin y la informacin son bsicas, como lo son en
otras muchas parcelas de la vida. Dos pilares imprescindibles -educacin e informa-
cin- para que el paciente sepa qu puede conseguir, y tenga, cada da ms, una
actitud activa y participativa en todos los aspectos que afectan a su patologa.

37
 Conclusiones

La satisfaccin de los pacientes con los frmacos biolgicos es muy alta, as como el
beneficio que obtienen de los mismos. No debe retrasarse el acceso a estos frma-
cos a todos los pacientes que puedan beneficiarse de ellos, hay que tener en cuenta
que los ms jvenes o que antes llegan a la terapia biolgica parecen ser los ms
satisfechos con su instauracin.

38
Estudio de Satisfaccin con lasTerapias Biolgicas

ANEXO

Perfil de los pacientes que han participado

en el estudio

l Genero

l Mujeres: 67%

l Hombres: 33%

l Rangos de edad

l De 18 a 24 aos: 12%

l De 25 a 46 aos: 37%

l De 46 a 65 aos: 41%

l Pertenencia a una Asociacin de Pacientes

l S pertenecen a una Asociacin: 51%

l No pertenecen a una Asociacin: 49%

l Diagnstico de la AR

l El 100% de los entrevistados tena que estar diagnsticado desde al me-

nos un ao

l Tratamiento actual de la AR

l El 100% de los pacientes deban estar en tratamiento con una terapia bio-
lgica y llevar al menos seis meses en tratamiento

39
 Anexo: Perfil de los pacientes que han participado en el estudio

l Estado Civil

l Casados: 55%

l Solteros: 20%

l Viviendo en pareja: 12%

l Divorciados: 9%

l Otros: 4%

l Nivel de estudios

l Estudios finalizados a los 14-15 aos: 30%

l Estudios finalizados a los 16-19 aos: 29%

l Estudios posteriores no universitarios: 12%

l Estudios universitarios: 29%

l Clase Social

l Alta:1%

l Media-Alta: 22%

l Media-Media: 34%

l Media-Baja: 29%

l Baja: 12%

40
Anexo: Perfil de los pacientes que han participado en el estudio

l Severidad de la AR -desde la percepcin de los propios pacientes-

l Leve: 17%

l Moderada: 30%

l Severa: 53%

l Aos de diagnstico de la AR

l 1-10 aos: 38%

l 11-20 aos: 40%

l Ms de 20 aos: 22%

l Situacin laboral

l Trabaja fuera del hogar: 47%

l No trabaja fuera del hogar: 53%

l Ha solicitado una incapacidad laboral a lo largo de la evolucin de la

enfermedad:

l Si: 66%

l No: 34%

41