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LES NOUVEAUTES DE LA NORME


ISO 9001:2015 RELATIVES AUX
INFORMATIONS DOCUMENTEES
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Tl +216 21 309 678 E-mail info@cc2i.com Code TVA : 861532/P A P 000 RC : A0252902006 www.cc2i.com 1/4
Les nouveauts de la norme ISO 9001:2015 relatives aux informations
documentes
Rdig par Abderrahmen OUESLATI | CC2i Consulting | 08/02/2016

Parmi les raisons majeurs qui ont pouss la rvision de la norme ISO 9001 :
La mise en place d'une norme simplifie et facilement applicable indpendamment de la taille
et la taille de l'organisme et la nature de son activit
Rendre le volume et la consistance de la documentation requise plus adapte au contexte de
l'organisme et la complexit de ses processus.
La norme ISO 9001:2015 accorde l'organisme la flexibilit ncessaire choisir la documentation
qu'il juge ncessaire la gestion de son SMQ. Ces informations documentes ont pour objectif
d'apporter la preuve de l'efficacit de la planification de la mise en uvre et du contrle de ses
processus et de la mise en uvre de l'amlioration continue.

1- Le concept "information documente"


La norme ISO 9001:2015 au mme titre de toutes les normes et nouvelles versions des normes qui
adoptent la structure unifis de haut niveau (HLS), emploi l'expression "information documente".
Plusieurs raisons peuvent tre l'origine de la documentation de certaines informations nonobstant
le fait que l'organisme a choisi de mettre en place un SMQ selon la norme ISO 9001:2015 ou non.
Parmi ces raisons nous pouvons citer :
La communication des informations : Ces informations peuvent concerner le produit, les
activits, la communication avec les parties intresses, etc.
La dmonstration de la conformit : notamment la fourniture de preuves que ce qui a t
planifi a bien t mis en uvre et que les engagements de conformits aux exigences
applicables sous toutes ces formes sont correctement tenues.
Le partage et la protection des connaissances : notamment la formalisation, la maitrise
et la diffusion contrle du capital de la connaissance et du savoir- faire rsultant de
l'exprience propre de l'organisme.
Il est noter que la norme ISO 9001:2015 n'exige pas un support particulier pour les informations
documentes. Celles-ci peuvent tre tenue, consignes, diffuses et stockes sur tout support que
l'organisme juge appropri (papier, support magntique, support optique, etc.)

2- Les exigences de la norme ISO 9001:2015 relatives la documentation :


La norme ISO 9001:2015 stipule que l'organisme doit quand cela est requis " tenir jour les
informations documentes ncessaires au fonctionnement de ses processus et conserver ces
informations documentes pour avoir lassurance que les processus sont mis en uvre comme
prvu." La documentation devrait inclure les informations documente exiges par la norme ISO 9001
ainsi que les informations documentes que lorganisme juge ncessaires lefficacit du SMQ.
Ltendue des informations documentes dans le cadre dun SMQ varie selon plusieurs paramtres
dont la taille de lorganisme, de ses domaines dactivit et de ses processus, produits et services, la
complexit des processus et la comptence des personnes.
Il convient de noter que la tenue d'informations documentes pertinentes n'est pas une fin en soi.
L'essentiel est de parvenir mettre en place un SMQ document d'une faon appropri et non pas de
mettre en place et grer une documentation hypertrophie et imposante.

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Lors de l'implmentation d'un SMQ, la phase de dtermination et de l'analyse des processus
pertinents pour la mise en uvre du SMQ est l'occasion propice pour dfinir l'tendu et le contenu des
informations documentes tenir en relation avec la mise en conformit aux exigences de la norme
ISO 9001:2015 et aux exigences connexes.

Il n'est nulle part indiqu que les organismes ayant un SMQ conforme aux exigences de la norme ISO
9001:2008 devraient rcrire leurs informations documentes existantes. Par contre ils pourront tre
amens entreprendre quelques allgements et/ou simplifications de ces informations documentes.

Les informations documentes requis par la norme ISO 9001:2015 peuvent tre classes en 3
catgories :

a- La documentation transversale du niveau suprieur que l'organisme doit tenir pour la


mise en place du SMQ
- Le domaine d'application du SMQ
- Les informations documentes ncessaires au fonctionnement des processus
- La politique qualit
- Les objectifs qualit
b- La documentation spcifique, dite de niveau infrieur, ncessaire pour communiquer
les informations utiles pour le bon fonctionnement des oprations. Cette documentation
peut inclure :
- L'organigramme
- La cartographie des processus
- Les logigrammes des processus
- Les procdures, instructions, modes opratoires, etc.
- Les supports de la communication interne
- Les plannings de production
- Les listes des prestataires agrs
- Les plans stratgiques
- Les plans qualits, les plans de contrles, les rgles d'chantillonnage, etc.
- Les formulaires
- Etc.

Tous ces documents quand ils existent sont soumis aux exigences de maitrise des documents
(7.5)

c- Les informations documentes que l'organisme doit dtenir pour apporter la preuve des
rsultats obtenus (enregistrements selon la terminologie employe par la norme ISO
9001:2008). Ces documents peuvent tre :
- les informations documentes pour avoir lassurance que les processus sont mis en uvre
comme prvu (4.4)
- les informations documentes appropries dmontrant ladquation des ressources pour la
surveillance et la mesure (7.1.5.1)
- la rfrence utilise pour ltalonnage ou la vrification des quipements de mesure quand
la traabilit de ces mesures est requise (7.1.5.2)

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- Les preuves des comptences ncessaires de la ou des personnes effectuant, sous son
contrle, un travail qui a une incidence sur les performances et lefficacit du systme de
management de la qualit (7.2)
- Les rsultats de la revue des exigences et sur toute nouvelle exigence relative aux produits et
services. (8.2.3)

- les informations documentes ncessaires pour dmontrer que les exigences relatives la
conception et au dveloppement ont t satisfaites. (8.3.2)
- les informations documentes sur les lments dentre de la conception et du
dveloppement. (8.3.3)
- les informations documentes relatives la maitrise de la conception et du dveloppement
(8.3.4)
- les informations documentes sur les lments de sortie de la conception et du
dveloppement. (8.3.5)
- les informations documentes sur les modifications de la conception et du dveloppement,
les rsultats des revues, lautorisation des modifications et les actions entreprises pour
prvenir les impacts ngatifs. (8.3.6)
- les informations documentes concernant les critres pour lvaluation, la slection, la
surveillance des performances et la rvaluation des prestataires externes, fonds sur leur
aptitude raliser des processus ou fournir des produits et services conformes aux
exigences. (8.4.1)
- les informations documentes ncessaires la traabilit quand celle-ci est requise (8.5.2)
- les informations documentes relatives aux proprits des clients ou des prestataires
externes perdus endommages ou encore juges impropres lutilisation. (8.5.3)
- les informations documentes dcrivant les rsultats de la revue des modifications, la ou les
personnes autorisant les modifications et toutes les actions ncessaires issues de la revue.
(8.5.6)
- les informations documentes concernant la libration des produits et services : les preuves
de la conformit aux critres dacceptation et la traabilit jusqu la (aux) personne(s)
ayant autoris la libration. (8.6)
- les informations documentes dcrivant les non-conformits, les actions menes, toutes les
drogations obtenues et identifiant lautorit ayant dcid des actions en rapport avec les
non-conformits. (8.7)
- Les informations documentes relatives l'valuation de la performance ainsi que
lefficacit du systme de management de la qualit (9.1.1)
- Les informations documentes comme preuves de la mise en uvre du programme
daudit et des rsultats daudit. (9.2.2)
- Les informations documentes comme preuves des lments de sortie des revues de
direction. (9.3.3)
- Les informations documentes comme preuves de la nature des non-conformits et de
toute action mene ultrieurement ainsi que des rsultats de toute action corrective.
(10.2.2)
Tous ces enregistrements sont soumis aux exigences de maitrise des documents (7.5)

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