sTfR

Espaol 2001-07 2148404001 13 03

Tina-quantQ U Receptor soluble de transferrina (sTfR) estuche adecuado para el analizador Roche/Hitachi respectivo

Ref. Frasco Contenido 704 717 736 747 902 904 911 914 917 MODULAR
737 912 P D
2148315 1 Tampn, 2 x 13 ml
2 Anticuerpo anti-sTfR -ltex, 2 x 13 ml W
No todos los estuches y analizadores estn disponibles en cada pas. Para otras metdicas especficas, dirjase al representante de Roche en su pas.
Funcin
Ensayo inmunoturbidimtrico para la determinacin cuantitativa del
receptor soluble de transferrina in vitro (sTfR) en suero y plasma
humano en los analizadores automticos de qumica clnica. Extincin
1-8
Generalidades
El receptor de transferrina es una glucoprotena integral de la membrana
celular con un peso molecular de 190 kilodaltons. Est formado por dos
subunidades idnticas unidas por puentes disulfato. Cada uno de estos
monmeros cuenta con un componente C-terminal de 85 kD al que se
puede fijar una molcula de transferrina cargada de hierro. La forma Conc.
soluble del receptor de transferrina (sTfR) es consecuencia de la
protelisis. En el plasma, el receptor soluble de transferrina se encuentra
formando un complejo con la transferrina que alcanza un peso molecular Complejo Medicin
aproximado de 320 kD. La concentracin de sTfR en suero es directa- antgeno/anticuerpo turbidimtrica
mente proporcional a la concentracin del receptor en la membrana.
La absorcin de hierro de las clulas del organismo est regulada por Los anticuerpos anti-sTfR fijados al ltex reaccionan con el antgeno
la expresin del receptor de transferrina (TfR). Cuanto ms agotados de la muestra formando un complejo antgeno-anticuerpo que se mide
estn los depsitos intracelulares de hierro, lo cual corresponde a una turbidimtricamente despus de la aglutinacin.
concentracin de ferritina menor a 12 g/l, mayor ser la expresin de
TfR. La afinidad del receptor especfico respecto a la transferrina Concentraciones de las soluciones listas para el uso
depende de la situacin de carga ms reciente. Ya que el 8095% de R1 Tampn
las molculas del receptor de transferrina se encuentran en clulas Tampn TES*/HCl: 20 mmol/l, pH 7,7; NaCl: 500 mmol/l; conservante
eritropoyticas, la concentracin de TfR (y como consecuencia de ello R2 Anticuerpo anti-sTfR ltex
tambin la concentracin de sTfR) refleja los requerimientos de hierro Partculas de ltex recubiertas de anticuerpos monoclonales anti-
de estas clulas. Si existe una deficiencia de hierro, la concentracin sTfR humano (ratn); tampn TRIS**/HCl: 20 mmol/l, pH 8,0;
srica de sTfR aumenta an antes de que la concentracin de conservante
hemoglobina haya decado de forma significativa. Por ello, la * TES = cido N-tris(hidroximetil)-metil-2-amino etanosulfnico
concentracin de sTfR indica el estado del hierro funcional, mientras ** TRIS = tris(hidroximetil)-aminometano
que la ferritina refleja el estado del depsito de hierro. Determinando el
ndice de sTfR (= concentracin de sTfR/log de la concentracin de Medidas de precaucin y advertencias
ferritina) puede evaluarse de forma precisa la situacin actual del hierro. Para el uso diagnstico in vitro.
Debido al hecho de que, a diferencia de la ferritina, la concentracin de Observe las medidas de precaucin usuales para la manipulacin
sTfR no se ve afectada por reacciones de fase aguda, desrdenes de reactivos. Eliminar los residuos segn las normas locales vigentes.
hepatofuncionales agudos o tumores malignos, es posible diferenciar
entre anemias de enfermedades crnicas (ACD) y anemias ferropnicas Preparacin de los reactivos
(IDA). Valores elevados de sTfR tambin se encuentran en la policitemia, R1: El contenido est listo para el uso
la anemia hemoltica, la talasemia, la esferocitosis hereditaria, la anemia R2: El contenido est listo para el uso
de clulas falciformes y megaloblstica, el sndrome mielodisplstico y
la deficiencia de vitamina B12. Durante el embarazo aparecen Conservacin y estabilidad
concentraciones elevadas de sTfR, debido a la deficiencia de hierro Sin abrir, a 28C: hasta la fecha de caducidad indicada
funcional. La concentracin de sTfR permite monitorizar el tratamiento R1: abierto en el compartimento de refrigeracin del analizador 90 das
de eritropoyetina-rh. R2: abierto en el compartimento de refrigeracin del analizador 90 das

Parmetro Cambio IDA ACD IDA + ACD Obtencin y preparacin de las muestras10
Suero, recogido en tubos estndar de muestra

Ferritina depsito hierro o Plasma con heparina de litio, sodio y NH 4

Estabilidad: 3 das a 2025C

TIBC/TRSF status hierro o

7 das a 28C

Hierro srico status hierro

4 semanas a 20C (congelar slo una vez)

sTfR deficiencia de

Las muestras que contienen precipitado deben centrifugarse antes

hierro funcional
de efectuar el test.

disminucin aumento sin cambios

Procedimiento del test
Principio del test9 Material suministrado
Ensayo inmunoturbidimtrico con intensificacin de la reaccin por Soluciones listas para el uso como indicadas
partculas de ltex. Material requerido adicionalmente
Muestra y adicin de R1 (tampn) Material de calibracin y de control como indicado
Adicin de R2 (anticuerpo anti-sTfR ltex) e inicio de la reaccin: Solucin de cloruro sdico al 0,9%
Equipo de laboratorio usual

Realizacin del test

Las instrucciones para la realizacin del test se encuentran en la
presente metdica bajo Programacin del analizador y/o en el
manual correspondiente, en las instrucciones especficas del analizador.
Roche no se responsabiliza de instrucciones que no han sido evaluadas
por dicha empresa.

Calibracin
Estandarizacin: El mtodo de sTfR ha sido calibrado frente a una
preparacin de referencia propia.
Antgeno Anticuerpo anti-sTfR S1:Solucin de cloruro sdico al 0,9%
sTfR (fijado a ltex) S26: Preciset sTfR, Ref. 2148331

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 sTfR
Intervalo de calibraciones
Se recomienda efectuar una calibracin completa:
al cambiar el lote
si es necesaria para el control de calidad
No se requiere ninguna verificacin de la calibracin.
Control de calidad
Emplear el sTfR Control Set (niveles I y II) u otros controles apropiados
para el control de calidad. Los intervalos y lmites del control han de
adaptarse a los requisitos individuales del laboratorio. Los
resultados deben hallarse dentro de los intervalos definidos. Cada
laboratorio debera detallar sus propias medidas de correccin en
caso de valores fuera del intervalo indicado.
Clculo
Los analizadores Roche/Hitachi calculan automticamente la
concentracin de sTfR de cada muestra.
Factores de conversin factors: mg/l x 0,1 = mg/dl
mg/dl x 10 = mg/l
Limitaciones del anlisis - interferencias10
Criterio: Recuperacin 10% del valor inicial.
Ictericia: Sin interferencias significativas hasta una concentracin de
bilirrubina conjugada y no conjugada de 60 mg/dl o 1026 mol/l.
Hemlisis: Sin interferencias significativas hasta una concentracin
de hemoglobina de 1000 mg/dl o 621 mol/l.
Lipemia (Intralipid): Sin interferencias significativas hasta una
concentracin de 1000 mg/dl.
Los factores reumatoides no interfieren hasta un concentracin de
< 750 UI/ml.
Sin efecto high-dose hook hasta concentraciones de sTfR de 80 mg/l.
En los anlisis in vitro efectuados con 18 frmacos de uso frecuente
no se registraron interferencias con este ensayo.
Intervalo de medicin10
0,540 mg/l*
Intervalo de medicin elevado con rerun: 0,580 mg/l*
* El intervalo mximo medible depende de la concentracin estndar ms alta.
W Intervalo de referencia11
Hombres (1860 aos de edad): 2,25,0 mg/l (n = 208)
Mujeres (1845 aos de edad): 1,94,4 mg/l (n = 211)
Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia
pueden aplicarse a su colectivo de pacientes y, en caso necesario,
establecer sus propios intervalos de referencia. Para el diagnstico,
los resultados de sTfR siempre deberan interpretarse teniendo en
cuenta la anamnesis, el anlisis clnico y los resultados de otros
exmenes.
Caractersticas del test
A continuacin, se indican los datos obtenidos con un analizador
Roche/Hitachi. Los resultados de los laboratorios individuales pueden
variar de estos valores.
Imprecisin10
La reproducibilidad ha sido determinada empleando muestras de
suero humano y controles en un protocolo interno (n = 21) con los
resultados siguientes:
Especificidad analtica/reactividad cruzada10
Los anticuerpos empleados son especficos de sTfR. No se produce
reactividad cruzada con diferrotransferrina, apotransferrina o ferritina.
Comparacin de mtodos10
Una comparacin entre el test Tina-quant U sTfR de Roche en el
analizador Roche/Hitachi 917 (x) y un mtodo de sTfR nefelomtrico
(y) ha dado las correlaciones siguientes (mg/l):
Passing/Bablok11 Regresin lineal
y = 0,05 + 0,41 x y = 0,19 + 0,37 x
r = 0,991 r = 0,991
DE (dm 95) = 0,263
Cantidad de muestras medidas: 56
La concentracin de las muestras se situ entre 1,12 y 16,74 mg/l.
Una comparacin efectuada con el test Tina-quant U sTfR en el
analizador Roche/Hitachi 917 (y) y en el COBAS INTEGRA 400 (x)
depar las siguientes correlaciones (mg/l):
Passing/Bablok11 Regresin lineal
y = 0,31 + 0,99 x y = 0,43 + 0,96 x
r = 0,999 r = 0,999
Cantidad de muestras medidas: 68
La concentracin de las muestras se situ entre 0,31 y 19,86 mg/l.
Referencias bibliografas
1 Wick M, Pinggera W, Lehmann P, eds. Iron Metabolism, Diagnosis
and Therapy of Anemias, 4 ed. Vienna/New York: Springer Ver-
lag, 1999.
2 Ferguson BJ, Skikne BS, Simpson KM et al. Serum transferrin
receptor distinguishes the anemia of chronic diseases from iron
deficiency anemia. J Lab Clin Med 1992;19:385390.
3 Baynes RD, Skikne BS, Cook JD. Circulating transferrin receptors
and assessment of iron status. J Nutr Biochem 1994;5:322330.
4 Kuiper-Kramer EPA, Huisman CMS, van Raan J, van Eijk HG.
Analytical and clinical implications of soluble transferrin receptors.
Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:645649.
5 Baynes RD. Assessment of iron status. Clin Biochem 1996;29:
209215.
6 De Paoli Vitali E, Ricci G, Perini L, Malacarne F, Vedovato M,
Guerra G, Dapporto M, Gilli P. The determination of plasma transferrin
receptor as a good index of erythropoetic activity in renal anemia
and after renal transplantation. Nephron 1996;72:552556.
7 Punnonen K, Irjala K, Rajamki A. Serum transferrin receptor and
its ratio to serum ferritin in the diagnosis of iron deficiency. Blood
1997;89:10521057.
8 Suominen P, Punnonen K, Rajamki A, Irjala K. Serum transferrin
receptor and transferrin receptor-ferritin index identify healthy
subjects with subclinical iron deficits. Blood 1998;92:29342939.
9 Haeckel R, ed. Evaluation methods in laboratory medicine. VCH
Verlagsgesellschaft, Weinheim 1993.
10 Documentacin de Roche.
W 11 Lehmann P, Roeddiger R, Lotz J, Hafner G, Kolbe-Busch S. Lsli-
cher Transferrin-Rezeptor (sTfR) und Ferritin (F) als Diagnostische
Marker der Anmien. Poster, Kongress fr Laboratoriumsmedizin
2000 der Deutschen Gesellschaft fr Laboratoriumsmedizin und
der Deutschen Gesellschaft fr Klinische Chemie.
12 Bablok W et al. A General Regression Procedure for Method
Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783790.

En la serie De da a da
Muestra VM DE %CV VM DE %CV
mg/l mg/l mg/l mg/l
Pool de suero humano 1 0,62 0,017 2,76 4,77 0,15 3,06
Pool de suero humano 2 3,02 0,023 0,76 19,42 1,05 5,39
Pool de suero humano 3 19,43 0,121 0,62
Control level 1 2,70 0,022 0,82 2,31 0,05 2,15
Control level 2 6,25 0,029 0,47 7,14 0,16 2,26

Sensibilidad analtica (lmite de deteccin inferior)10

Lmite de deteccin: 0,068 mg/l
El lmite de deteccin equivale a la concentracin mnima medible
de sTfR que puede distinguirse de cero. Se calcula a partir de tres
desviaciones estndar de 21 mediciones del estndar ms bajo.

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 sTfR
Programaciones de los analizadores
Espaol 2001-07 2148404001 15 03

Usuarios norteamericanos
Para ms detalles especficos, consulte la hoja de aplicacin.
Roche/Hitachi 904/911/912/917/MODULAR
Introducir los parmetros de aplicacin del diskette de aplicacin,
de la hoja de cdigo de barras o de la hoja de programacin.

Roche/Hitachi 902

No. <Test>
1 Nombre Test sTfR
2 Tipo Ensayo (Mtodo) 2 Punto Final
3 Tipo Ensayo (2 o Test) 0
4 Tiempo Reaccin 10
5 Punto Ensayo 1 19
6 Punto Ensayo 2 28
7 Punto Ensayo 3 0
8 Punto Ensayo 4 0
9 Long. Onda (SEC) 800
10 Long. Onda (PRL) 570
11 Volumen Muestra 3
12 Volumen R1 150
13 Pos. R1 .....
14 Tamao Frasco R1 Pequeo
15 Volumen R2 0
16 Pos. R2 0
17 Tamao Frasco R2 Pequeo
18 Volumen R3 150
19 Pos. R3 .....
20 Tamao Frasco R3 Pequeo
21 Tipo Calib. (Tipo) Logit Log 5P
22 Tipo Calib. (Peso) 0
23 Conc. Calib. 1 (UI/ml) 0
24 Pos. Calib. 1 .....
25 Conc. Calib. 2 .....
26 Pos. Calib. 2 .....
27 Conc. Calib. 3 .....
28 Pos. Calib. 3 .....
29 Conc. Calib. 4 .....
30 Pos. Calib. 4 .....
31 Conc. Calib. 5 .....
32 Pos. Calib. 5 .....
33 Conc. Calib. 6 .....
34 Pos. Calib. 6 .....
35 S1 ABS .....
36 Factor K 10000
37 Factor K2 10000
38 Factor K3 10000
39 Factor K4 10000
40 Factor K5 10000
41 Factor A 0
42 Factor B 0
43 Factor C 0
44 Lmite SD 50
45 Lmite Duplicado 200
46 Lmite Sens. 3500
47 Lmite S1 ABS (B) -32000
48 Lmite S1 ABS (A) 32000
49 Lmite ABS 0
50 Lmite ABS (D/C) Creciente
51 Lmite Prz. 32000 Para ms detalles vanse los manuales de los analizadores Roche/Hitachi, las hojas de
52 Lmite Prz. (I/S) Superior aplicacin especficas de los analizadores as como las metdicas del calibrador y de
53 Prz. (Punto Final) 35 los sueros de control.
54 Valores Ref. (B) ..... W = Cambios o suplementos significativos
55 Valores Ref. (A) .....
56
57
Factor Instr. (a)
Factor Instr. (b)
1
0 l
58 Asign. Tecla .....
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim 2001-07
.... a introducir por el operador

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