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La FDA aprueba el primer

medicamento para el cncer


basado en el tipo gentico, no
en el rgano de origen
23 julio, 2017
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Muchos medicamentos nuevos para el cncer se dirigen a biomarcadores genticos


que son especficos del tumor, en cualquier lugar en el cuerpo donde pueda aparecer.

La FDA anunci que, por primera vez, haba aprobado un medicamento para el cncer
basado en la gentica de la enfermedad, en lugar de en la parte del cuerpo donde se
origin el cncer.

El medicamento, llamado Keytruda (pembrolizumab), se dirige a lo que se conoce


como genes reparadores de desajustes, y su aprobacin significa que puede usarse
para combatir tumores con esos genes en cualquier lugar donde aparezcan: en el
colon, el pncreas, el estmago, los ovarios u otros lugares del cuerpo.

Hasta ahora, la FDA ha aprobado tratamientos para el cncer que se basan en el


lugar del cuerpo en que el cncer comenz, por ejemplo el cncer de pulmn o de
mama, Ahora hemos aprobado un frmaco basado en un biomarcador del
tumor, independientemente de la ubicacin original del tumor.
Keytruda, fabricado por Merck & Co., se dirige al ADN conocido como inestabilidad
de microsatlites-alta (MSI-H, por sus siglas en ingls) o de reparacin de desajustes
deficiente (dMMR). Como explic la FDA, esas anomalas genticas afectan a los
mecanismos de reparacin en el interior de las clulas.

Los tumores con esos biomarcadores se encuentran ms comnmente en los cnceres


colorrectales, endometriales y gastrointestinales, pero tambin aparecen con menos
frecuencia en los cnceres que surgen en los senos, la prstata, la vejiga, la glndula
tiroides y otros lugares, coment en el comunicado de prensa de la FDA. Ms o
menos un 5 por ciento de los pacientes con cncer colorrectal metastsico tienen
tumores MSI-H o dMMR.

Keytruda funciona al dirigirse a la va celular que ayuda al propio sistema inmunitario


del cuerpo a atacar a las clulas cancerosas.

El medicamento ya haba recibido una aprobacin distinta para una variedad de tipos
tumorales, como el cncer de pulmn no microctico metastsico, el melanoma
metastsico y otros cnceres.

La FDA dijo que el frmaco est aprobado para el uso en dos tipos de pacientes: los
que no tienen alternativas porque los tumores han avanzado tras el
tratamiento, y los que tienen un cncer colorrectal que ha progresado tras el
tratamiento con ciertos medicamentos de quimioterapia.

El medicamento tiene muchos efectos secundarios, incluso algunos


graves (como inflamacin de los rganos sanos), y los pacientes que experimentan
esas complicaciones deben dejar de tomar el frmaco. Las mujeres embarazadas o
lactantes no deben tomar el medicamento.
FUENTE: U.S. Food and Drug Administration

http://diariosalud.online/2017/07/23/la-fda-aprueba-el-primer-medicamento-para-el-
cancer-basado-en-el-tipo-genetico-no-en-el-organo-de-origen/

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