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Collège universitaire des c ~edn tnseipnts de Sard publiqut 3e édit ion ECNi 2016 T
Collège
universitaire des
c
~edn
tnseipnts de Sard publiqut
3e édit ion
ECNi
2016
T s les items de la discipline
Q estions isol6es corrig6es
2017
c
2018
R
diniques QCMet QROC corrigés
ommandations accessibles par flashcodes
L-
-----

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Santé publique

Chez le même éditeur

Dans la même collection

Anatomie pathologique, par le Collège français des pathologistes (CoPath), 20 13. Cardiologie, par le Collège National des enseignants de cardiolog ie - Société Française de Card iolog ie (C NEC- SFC), 2' édition, 2015.

Ch irurgie maxillo-faciale et stomatologie, par le Collège hospitalo-universita ire français de ch irurgie maxillo- faciale et stomatologie. 3' édition, 2014.

Dermatologie, par le Collège des enseignants en dermatologie de France (CEDEF). 6' édition, 2014.

Endocrino logie, diabét ologie

logie, diabète et maladies métaboliques). 3' édition, à paraître.

Gériatrie, par le Collège national des enseignants de gériatrie (CNEG). 3' éd ition , 20 14.

Gynécologie - Obstétrique, pa r le CNGOF (Collège national des gynécologues et o bstétriciens françai s). 3' édi-

tion, 2015.

Médecine physique et réa daptation, par le Collège français des enseignants un iversitaires de médecine physique et de réadaptation. 5' édition, 2015.

et malad ies mét aboliques, pa r le CEEDMM (C o llège des enseignants d'endocrino-

Hématologie, par la Société française d'hémat o log ie. 2' édition, 20 14. Hépato-gastro-entérologie, par la Collégiale des universitaires en hépato-gastro-entérologie (CDU-HGE). 2' édi-

tion, 2015.

Imagerie médicale - Radio logie et médecine nucléaire, par le CERF (Collège des enseignants de ra diolog ie de Fra nce) et le Co l lège National des En seignants de Biop hysique et de Médecine Nucléaire (CNEBMN). 2' éd ition,

2015.

lmmunopathologie, par le Co ll ège

Neurologie, par le Collège français des enseig nants en neurologie (C EN). 4' édition, 20 15 .

Nutrit ion, par le Co llège des enseignants de nutrition. 2' édition, 2015.

Ophtalmo logie,

ORL, par le Collège Français d'ORL et de chirurgie cervico-faciale. 3' édition, 2014.

Parasitoses et mycoses des rég ions tempérées et tropicales, par !'Association fra nça ise des enseignant s de para- sitologie et mycologie (ANOFEL). 3' édition, 2013.

Pédiatrie, par A. Bourrillon, G. Benoi st, le Collège national des professeurs de pédiatrie. 6' édition, 2014. Réanimation et urgences, par le Collège national des enseignants de réanimation (CNER). 2015, S• édition.

Rhumatologie, par l e CO FER (Collège français des enseigna n ts en rh umatologie). 5' éd itio n , 20 15. Santé publ ique, par le Collège u nivers it aire des enseignants de santé publ ique (CU ES P) . 2• édit ion, 2015.

Urologie, par le Collège u niversitaire de France (CFU). 3' édition, 20 13.

des enseignants d'immunologie, 2015.

par le Collège des ophtalmologistes universitaires de France (CO UF), 2' édition , 2013.

Santé publique

Sous l'égide du

Collège universitaire des enseignants de santé publique (CUESP)

3• édition

Sous l'égide du Collège universitaire des enseignants de santé publique (CUESP) 3• édition ELSEVIER MASSON

ELSEVIER

MASSON

@ PHOTOCOPILLAGE TUE LE LIVRE
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PHOTOCOPILLAGE
TUE LE LIVRE

Ce logo a pour objet d'alerter le lecteur sur la menace que représente pour l'avenir de l'écrit, tout particulièrement dans le domaine universitaire, le développement massif du « photocopillage ». Cette pratique qui s'est généralisée, notamment dans les établisse- ments d'enseignement, provoque une baisse brutale des achats de livres, au point que la possibilité même pour les auteurs de créer des œuvres nouvelles et de les fa ire éditer correctement est aujourd'hui menacée.

Nous rappelons donc que la reproduction et la vente sans autorisation, ainsi que le recel, sont passibles de poursuites. Les demandes d'autorisation de photocopier doivent être adressées à l'éditeur ou au Centre français d'exploitation du droit de copie : 20, rue des Grands-Augustins, 75006 Paris. Tél. 01 44 07 47 70.

Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays.

Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par que lque procédé que ce sot!, des pages publiées dans le présent ouvrage, fa ite sans l'autorisation de l'éditeur est il licite et constitue une contrefaçon. Seules sont autorisées, d 'une part, les reproductions strictement réservées à l'usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective et, d 'autre part, les courtes citations j ustifiées par le caractère scientifique ou d'information

incorporées (art. L. 122 - 4, L. 122 - 5 et L. 335-2 du Code de la propr iété

de l 'œuvre dans laquelle elles intellectuelle).

sont

© 2015, Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés ISBN: 978-2-294-74369-6

e-I SBN : 978-2 -294-74426-6

Liste des auteurs

Coordination de l'ouvrage

François Patrice, coordination généra le. Bastuji-Garin Sylvie, coordination de la partie Ëpidémiologie clinique . Vidal-Trécan Gwenaëlle, coordination de la partie Gestion de la qualité et de la sécurité des soins. Ankri Joël, coordination de la partie Ëconomie de la santé. Le Faou Anne-Laurence, coordination de la partie Addictions . Astagneau Pascal, coordination de la partie Risques infectieux. Labarère José, coordination de la partie Risques cardiovasculaires. Velten Michel, coordination de la partie Ëpidémiologie des cancers.

Auteurs

About Frédégonde, hôpital Hen ri-Mondor, pôle recherche clinique et santé publique, EA4393 UPEC, AP-HP, Créteil. Agrinier Nelly, université de Lorraine, école de santé pub lique, Nancy. Alla François, université de Lorraine, école de santé publique, Nancy. Arveiler Dominique, laborato ire d'épidémiologie et de santé publique, EA 3430, faculté de médecine, université de Strasbourg et hôpitaux universitaires de Strasbourg, Strasbourg. Arvers Phil ippe, pôle Lyon Addictions Dépendances (Lyade) et Institut Rhône-Alpes -Auvergne de tabacologie (IRAAT), Lyon. Ank ri Joel, université de Versailles St-Quentin, Paris. Astagneau Pascal, faculté de médecine Pierre-et-Marie-Curie, EHESP/universités Sorbonne Paris Cité, C-CLIN/APHP, Paris. Auquier Pascal, UFR de médecine, laboratoire de santé publique, Marseille. Bahrami Stéphane, hôpital Raymond-Poincaré, Garches.

hôpital Henri-Mondor, pô le recherche clinique et santé publiq ue , EA4393 UPEC,

Bastuji-Garin Sylvie,

AP-HP, Créteil. Berbis Julie, UFR de médecine, laboratoire de santé publique, Marseille. Berger Franck, Centre d'épidémiologie et de santé pub lique des arm ées (CESPA), Marseille.

Bongard Vanina, département d'épidémiologie, économie de la sant é et santé publique, facu lté de médecine, Toulouse. Dauchet Luc, CHU de Lille, pôle santé publique, université de Li lle 2 - faculté de médecin e, Institut Pasteur de Lille, lnserm UMR 744, Lille. Deboscker Stéphanie, CHU de Strasbourg, service d'hygiène hospitalière, Strasbourg . Dechartres Agnès, centre d'épidémiologie clinique, hôpital Hôtel-Dieu, AP-HP, université Paris Descartes, lnserm U738 équipe 2, Paris. Duclos Antoine, pôle Information Médicale Ëvaluation Recherche, Hospices Civils de Lyon. Durieux Pierre, hôpital européen Georges-Pompidou département de santé publique, AP-HP, Paris. Ferrières Jean, unité de prévention de l'athérosclérose, Fédération de cardiologie, CHU de Toulouse,

-

département d'épidémiolog ie, économ ie de la santé et santé publ ique,

François Patrice, UFR de médecine, université Joseph-Fourier - Grenoble 1, CHU de Grenoble.

Girerd-Genessay Isabell e, Hospices Civils de Lyon .

Gignon Maxime, université de Picardie Jules Verne, CHU d'Amiens-Picardie, laboratoire éducation et pratiques en santé, un iversité Paris 13, Sorbonne Paris Cité.

facu lté de médecine, Toulouse.

List e des auteu rs

Grammat ico-Guillon Leslie, service de santé publique, CHRU de Tours.

Guillemot Did ier, Univers ité de Versailles St-Quentin, Par is. Halley des Fontaines Virginie, hôpital Pitié-Salpêtrière, université Pierre-et-Marie-Curie, Paris.

Jolly Damie n , CHU de Reims,

Josserand Loïc, unité de santé publique, hôpital Raymond-Poincaré, Garches.

Labarère José, UFR de médecine, université Joseph-Fourier - Grenoble 1, CHU de Grenoble.

médecine,

Vandœuvre-lès-Nancy.

Lasset Christine, Centre Léon-Bérard, Lyon. Lavigne Thierry, CHU de Strasbourg, service d'hygiène hospitalière, St rasbourg.

Leclère Brice, service d'évaluation médicale et d'épidémiologie, pôle hospitalo-universitaire santé publique, sant é au travail et pharmacie, hôpital Saint-Jacques, CHU de Nantes. Le Faou Anne-Laurence, MC U-PH, université Paris-Diderot , responsable de CDTnet, le réseau national informatisé des consultations de tabacologie en France, Paris.

Lemesle Gilles, université Lille Nord de France, faculté de médecine Henri-Warembourg, Institut

Pasteur de Lille, INSERM U744,

Marimoutou Catherine, Centre d'épidémiologie et santé publique des armées (CESPA), Marseille.

Mayet Aurél ie, Centre d'épidémiologie et de santé pub lique des armées (CESPA), Marseille.

Merle Véron ique, département d'épidémiologie et

Metzger Marie-Hélène, unité d'hyg iène et d'épidémiologie, hôpital de la Croix-Rousse, Lyon.

Migeot Virginie, CHU de Poitiers.

Lacour

hôp ita l Robert-Debré, pôle recherche et innovations, Re i ms .

national

des

tumeurs

solides

de

l'enfant,

faculté

de

Brigitte,

Registre

hôpital cardiologique CHRU de Li ll e .

santé publ ique, Hôpital Cha rles-N icol le, Rouen .

Moret Lei la, service d'évaluation méd icale et d'épidémiologie, pôle hospitalo-universitaire santé publique, santé au travail et pharmacie, hôpital Saint-Jacques, CHU de Nantes.

Ravaud Ph ilippe, centre d'épidémiologie clinique, hôpital Hôtel-Dieu, AP-HP, université Paris Descartes, lnserm U738 équipe 2, Centre Cochrane Français, Paris. Richard Florence, unité d'épidémiologie et de santé publique, Institut Pasteur, Lille .

Seigneurin Arnaud, UFR de médecine, université Joseph Fourier - Grenoble 1, CHU de Grenoble.

Thibault Philippe, Haute Autorité de santé, Paris.

Vanhems Philippe, pôle de santé publique, Hospices Civils de Lyon. Velten Michel, laboratoire d 'épidémiologie et de santé publique, faculté de médecine, université de Strasbou rg - Centre Paul-Strauss - CHU de Strasbourg.

Vidal-Trécan Gwenaëlle, faculté de médec ine Par is Descartes, hôpitaux universitai res Paris Centre.

Avant-propos

Cet ouvrage, destiné aux étudiants du deuxième cycle des études médicales, regroupe les questions du programme du diplôme de formation approfond ie en sciences médicales (DFASM) qui relèvent des approches collectives de la santé_

Ces questions, quelque peu dispersées dans le programme du DFASM, sont représentatives des domaines de compétences et d'int ervention des médecins de santé publique et de la diversité de leurs activités. Nous les avons regroupées en sept domaines ayant chacun une homogénéité thématique. Les doma ines «épidémiolog ie clinique», «q ualité et sécurité des soins», «économie de la santé et systèmes de santé» traitent, pour l'essentiel, de questions de l'unité d'enseignement 1 : apprentis- sage de l'exercice médical et de la coopération interprofessionnelle. Ces domaines constituent le noyau central de la médecine de santé pub lique et concernent tous les professionnels de santé . Ils répondent en particulier à deux des compétences génériques définies dans le Bulletin Officiel n' 20 du 16 mai 2013:

- «acteur de santé publique» : l 'étudiant participe à la vie des structu res de soins et à la bonne

gestion des resso urces. Il contribue à l'efficacité et à l'efficience du système de soins pour améliorer

l'état de santé global des patients et des populations;

- «scientifique» : l'étud iant comprend que pendant toute sa vie professionnelle il devra remettre

en question et chercher à réactua li ser ses connaissances afin de garantir son domaine d'expertise. Il comprend l'intérêt de la démarche scientifique pour élaborer de nouveaux savoirs_ Les autres domaines «addictions», «risques infectieux », «risques cardiovasculaires » et «cancers» sont des champs d'application de la médecine de santé publique qu i ont été choisis parce qu'ils sont porteurs d'enjeux importants pour la santé des populations. Pour certaines de ces questions, nous n'avons traité que le volet santé publique : épidémiolog ie et prévention . Les étudiants trouveront dans les ouvrages édités par les spécialités concernées les informations relatives à la prise en charge individuelle des patients .

Cet ouvrage comporte une partie théorique, dont le contenu a été adapté au programme actuel du DFASM (Bulletin Officiel n' 20 du 16 mai 2013)

Il comporte aussi une partie «entraînement» dont le format docimologique a été adapté aux épreuves nationales classantes informatiques (ECNi) qui devraient être en place à partir de 2016. Les connaissances en santé publique pourront être évaluées par des questions isolées ou par des dossiers progressifs qu i, partant d'une situation clinique, peuvent comporter un questionnement mobilisant des thèmes de santé publique tels que la sécurité des soins ou la prise en charge sociale du pat ient.

Les connaissances en épidémiologie et méthodologie sont aussi évaluées aux ECNi par l'épreuve de lecture cri tique d'article (LCA) . Le présent ouvrage tra ite les questions de méthodo logie dans la partie «épidémiologie clinique» et le s aborde aussi dans différents dom aines d' app licat ion : infec- tions nosocomiales, cancers, addictions, maladies transmissibles, etc. Pour préparer spécifiquement les étudiants à l'épreuve de LCA, les éd itions Elsevier Masson proposent un ouvrage coordonné pa r Damien Joly et le CUESP Lecture critique d'articles médicaux_Cet ouvrage comprend un glossaire des termes techniques en épidém iologie auquel le lecteur peut se référer en cas de besoin_ Dans sa nouvelle édition, cet ouvrage propose des analyses d'articles au format des ECNi (questions fermées progressives).

Le collège remercie les enseignants qui ont rédigé ou relu les chapitres de cet ouvrage et les coor- donnateurs de domaine qui ont assumé la lourde tâche de sol liciter les auteurs, de co llecter les contributions et d'harmoniser les textes.

Patrice François

Président du CUESP

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Table des matières

Liste des auteurs .

V

Avant-propos

VII

Abréviations .

XIX

L JP-idémiolo ue 1 Item 3 - Le raisonnement et la décision en médecine. La
L
JP-idémiolo
ue
1
Item 3 - Le raisonnement et la décision en médecine.
La médecine fondée sur des preuves (evidence-based medicine, EBM).
La décision médicale partagee
Raisonnement et décision en médecine
A.
Définitions .
B.
Modes de raisonnement .
C.
Approche bayesienne .
4
D.
Analyse décisionnelle .
8
Il. Médeci ne fondée sur les preuves
.
.
. •
.
• .
.
.
9
A. Définit ion
.
• .
9
B. Principes
9
C.
Niveau de preuve scientifiqu e des é tudes et grade des recomman d ations
12
D.
Limites de la médecine fondée sur les preuves
.
.
.
14
Ill.
Décision médicale partagée
15
A.
Principes.
.
.
.
• .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
·
• ·
15
B.
Contexte et cad re légal.
15
C.
Mise en œuvre
15
D.
Aides a la décision .
16
IV.
Décision
collégial e
17
A. Principes.
17
B.
Mise en œuvre
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
17
V.
Réun io n d e co nce rta t ion plurid iscipl inai re (RCP)
.
.
• .
18
A. Définition
• . •
• . •
.
• .
18
B. .
RCP en cancérologie
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. •
18
C.
RC P en dehors de la cancéro
.
.
• . •
.
• .
19
D.
Mise en
œuvre de la RCP .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. •
.
19
VI.
Not ion s d' efficacit é, effectivi t é, e ff icien ce, et utilit é .
.
.
• . •
.
• .
19
A.
Efficacité théorique (efficacy) .
19
B.
Effectivi t é ou efficacit é prat ique (effectiveness) .
19
C.
Efficience (efficiency) .
19
D.
Utilité.
20
2
Item 14- Formation tout au long de la vie. Analyse
criti!lue d'une information scientifique et médicale. Gestion
des hens d'intérêts
22
Principes du développem ent p ro f ession ne l conti
• .
.
.
.
.
.
.
23
A. De la forma tion continue au développement profess ionnel continu
• .• .
23
B. Évo lution d e la réglem entation française
.
• .
23
Il. Lecture critique d'un article m éd ical
• .
24
A. Revues médicales
• . •
.•
• .•
.
• .
24
B. Les diff érents t ypes d'articles médicaux
.
25
C.
Str ucture de l'art icle origina l .
26
D.
Lecture critique d' un article origina l .
32
Ill.
Lien s d 'int érêt s et co nflit s d 'intér êt s; gest ion d es confl its d'intérêts .
33
A. Définition d'un lien d'intérêts .
33
B. Impact potentiel des liens d'intérêts : le con fl it d'int érêts.
33
C.
Utilité et composi t ion de la déclaration d ' intérêts
• .
• .
• .
34
D. Utilité
d'une politique de
gestion des liens d'int érêts.
. • . •.•
•.•
.
• .
35
E. Éléments de la polit ique de gest ion des liens d 'intérêts
• .
• .
35

.,.

Table des matières

3 Item 18 - La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique 38 1. Intro
3
Item 18 - La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique
38
1.
Intro d uct i on
38
A.
La recherche clinique
• .• . •
38
B.
La
méth od ologie
de la recherche clin ique
acte urs de la reche rche clinique
.•
•.
• . • . •.
.
39
Il. Réglementation et
.•
39
A.
Réglementation
.•
•.
.
39
B.
Acteurs de la recherche clinique .
40
Ill.
Principes de la recherche clinique
42
A.
Méthodes d'étude ou enquête.
42
B.
Les out ils de la recherche cl inique · les biost atistiques .
44
IV.
Pro t ocole
45
A. Justification .
45
B.
Objectif
• . •
46
c. Matériel et méthode
46
D.
Aspect s statistiques
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. •
.
.
.
• .
48
E.
Aspects éthiques et réglementaires
49
4
Item 20 - Interprétation d'une enquête épidémiologique
50
1.
Principaux types d'e nqu ête épidémio l og i que .
50
A.
Études expérimentales .
50
B. Études quasi expérimentales
•.
51
C. Études observationnelles.
52
D.
Quels types d'enquêt e pour
quels objectifs?
.
.
.
. • .•
57
Il. Interprétation des résu ltats des enqu êtes ép idémiologiq u es
59
A.
Jugement de significat ion statistique
59
B. Estimation des risques (mesures d'association et mesures d'impact).
60
C.~a~
62
D.
Jugement de ca usalité
65
Ill.
Conclusion
•.
.
.•
.
65
5
Item 320 - Analyser et utiliser les résultats des études cliniques
~:~i~:!u'::1ee~:~vu~~ubon usage; analyse critique, recherche clinique
67
1.
Prin cipes généraux de l 'év aluation thérapeutique et n iveaux d e pr e u ve
68
A.
Cadre de l'évaluation thérapeutique
.
.
,
.•
68
B. Niveaux de preuve
69
Il. Information thérapeutique
• . •
• . • . •
.•
70
A. Littérature médicale
70
B. Recommandations officielles.
70
 

C.

Informations fournies par les laboratoires pharmaceutiques .

 

71

Ill.

Effet placebo et médicaments placebo .

 

.

.

71

A. Effets placebo et nocebo .

 

71

B. Médicaments placebo.

72

IV.

Lecture critique d 'un essai contrô lé random isé

72

A.

Transparence

.

.

.

.

72

B.

Validité interne

73

C.

Pertinence clinique et taille d'effet

.

.

.

.

• .

76

D.

Transposabilit é des résultats

 

.•.•. •

 

, .

78

V.

Principes généraux des m éta -analyses d'essais

 

• . •

79

 

A. Déma rche de la méta-analyse

 

 

, .

79

B. Intérêts des

méta-analyses

.•

. • . • . •

 

.

79

C.

Lim ites des méta-analyses

.•

80

D.

Interp rétation des résultats d'une méta-analyse

 

. • . • . •

 

.

• .

.

.

80

VI.

Pharmaco-épidémiologie.

 

81

A. Justification des études pharmaco-épidémiologiques .

81

B. Définition et obj ect ifs

 

81

C.

Types d'étude

uti lisés

82

D.

Interprét ation des résultats d 'une étude

 

.• .• .•

 

82

Table des m atières

VII. Liens d' intérêts • • • 83 A. Liens d'intérêt et conflit d'intérêt 83
VII. Liens d' intérêts
83
A. Liens d'intérêt et conflit d'intérêt
83
B. Nature des liens d 'intérêts .
83
C.
Impact des liens d'intérêts
84
D.
Déclaration des liens d'intérêts .
84
Il
ualité des soins et sécurité des
atients
6
Item 4 - La sécurité du patient. La gestion des risques. Les événements
indésirables associés aux soins (EIAS).
88
Événements indésirables associés aux soins
89
A. Définit ions et concepts
.• . •
.
.
.
• .
89
B. Ép id émiologie des risques iatrogènes .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
90
Il. Étiologie des événements indésirables liés aux soins
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
90
Ill.
Méthodes et outi ls de la gestion des risques cliniques
91
A.
Prévention a posterÎori .
91
B. Prévention a priori.
92
IV.
Disposit ifs d e gestion d e la sécurité d es soins .
93
A.
Gérer les risques au niveau du service
94
B.
Gérer les risques au niveau d ' un ét ablissemen t .
94
C.
Gérer les risques au niveau d'un pays .
95
7
Item 5 - La gestion des erreurs et des plaintes; l'aléa thérapeutique
97
1.
Déf i n ition des concept s
97
Il. La d éma rche de culture positi ve de l'e rreur.
98
Ill.
Bases de l'ana lyse approfo ndie
des causes d'erreur.
99
A.
Modèle de Reason .
99
B.
Les barrières .
100
C.
Analyse des causes racines
102
IV.
La compensation de l'erreur
• .
103
A.
M issions de l'Office nationa l d'indemn isation
des accidents médicaux (ONIAM)
et des commissions régionales de conciliation et d'indemnisation (CRCI).
103
B.
Les principaux facteurs conduisan t à l 'ouverture d'un content ieux à la suite d'un accident
médical ou les prin cipales façons de l'évit er.
104
C.
Responsab ilité sans f au te .
105
8
Item 6 - L'organisation de l'exercice clinique et les méthodes
qui permettent de sécuriser le parcours du patient
106
1.
Définitions .
.
, ,
• .
106
A.
Parcours de soins .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
106
B.
Travail en équipe pluriprofessionne lle
107
Il. Méthodes pour sécuriser le parcours patient .
107
A.
Protocoles pluriprofessionnels.
107
B.
Réun ions de concertation pluridiscipl inaire
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
108
C.
List es de vérification ou check-lists
.•
109
D.
Réu nions de morbi-mortal ité
.
110
9
Item 13 - Principes d'une démarche d'assurance qualité et évaluation
des pratiques professionnelles .
111
1.
Principes de la gestion de la qualité
• . •
.•
.
.
.•
.
• .
.
.
.
.
.
.
112
A. Assurance qualité.
.
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.
.
.
112
B. Amél ioration continue de la qua lit é.
11
3
Il. Accréditation-certification des établissements de santé.
11
4
A. Définition
11
4
B.
Manuel de certificat ion .
11
4
C.
Procédure de certification
115
Ill.
Indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS)
11
7
A.
Définition
11
7
B.
Propr iétés des indicateurs
.•
•.
• .
11
7

-

Table des matières

C. Indicateurs nationaux

 

117

D.

Interpréta tion d 'un

.•

118

IV. Évaluation des pratiques professionnelles

 

118

A.

Contexte et défi nition

118

B.

Référent iels de pratiques.

118

C.

Méthodes d'évaluation des pratiques professionnelles .

119

D. Accréd itation des médecins dans les spéc ialités à risque

122

10 Item 177- La sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme.

 

La veille sanitaire.

.

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.

124

1.

Bref historique de la sécurité sanitaire

 

• . • . •

 

124

Il. Principes

de

sécurité

sanitai r e.

.

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. •

 

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.

125

Ill.

Agences de sécurité sanitaire.

 

126

 

A. ANSM : missions, organisation, vig ilances réglement

 

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

126

B. lnVS: missions,

orga nisation,

vigila nces

 

réglementées

 

.

.

128

 

IV.

Autres dispositifs

de vi gilance

sanitaire.

 

130

11 Item 322 - Identification et !;lestion des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux, risque 1atrogéne, erreur médicamenteuse

 

133

 

1.

Iden tif i ca tion des r i sques li és aux médicaments et aux biomatériaux

 

.

.

.

.

.

.

.

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.

.

.

 

• .

 

.

.

• .

.

134

 

A.

Position du problème

 

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134

B.

Ëp id émiol ogi e des risques iatrogènes

 

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.

 

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134

C.

Déf in itions et concepts

 

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.

134

 

Il.

latrogénie médicamenteuse: épidémiologie, imputabilité et conséquences en santé publique

 

135

Ill.

Mécanisme des principales pathologies induites par les médicaments

 

136

 

A.

Mécanisme toxique .

 

136

B.

Mécanismes immuno -allergiq ue et idiosyncrasique .

 

137

 

IV.

La pharmacovigilance,

l'addictovigilance et la matéri ovigilance: objectifs et principes

 
 

du fonctionnement

 

.

137

A.

Pharmacovigilance .

 

137

B.

Pharmacodépendance (addictovigilance)

 

139

C.

Matériovigilance .

139

 

V. Identifier et prévenir les erreurs médicamenteuses et celles du circuit du mé dicament .

 

140

 

A.

Ci rcuit du méd icament.

 

140

B. Erreur médicamenteuse

 

141

 

VI. Les temps d'une démarche permettant une culture positive de l'erreur:

 
 

analyse des événements indésirables graves, revue de mortalité et de morbidité,

 

information et plan d'action

 

142

 

VII. La responsabilité sans faute, l'aléa thérapeutique d'indemnisation des accidents médicaux (ONIAM) .

et le rô le de !'Office nati onal

 

142

 

A.

Principe

142

B.

Procédure

142

 

VIII. Risques liés à la contrefaçon de médicaments

 

143

Ill

Économie de la santé et s stèmes de santé

 

12

Item 15- Organisation du systéme de soins. Sa régulation. Les indicateurs. Parcours de soins .

 

146

Organisation des systèmes de soins

 

146

 

A.

Définitions: système de santé, système de soins, hiérarchisat ion des soins

 

• .

 

146

B.

C.

Organisat ion du système de santé en France

Organisation des soins en Europe.

.

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.

• .

148

153

D.

Organisation des soins aux

 

. . • . • . . •

.

.

.

.

.

 

.

• .

.

.

.

.

.

.

.

 

155

 

Il. La régulation du système de soins en France

A.

B.

Évolutions du recours aux soins en France

Méthodes incit atives.

.

.

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• . • .

• .

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.

• .

 

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.

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.

.

• .

.

.

.

158

159

159

 

C.

Parcours de so ins pour les mal adi es

 

chro ni ques .

 

160

D.

Technologies de l 'in formation et de

la communication .

 

161

Table des matières

13 Item 16- La Sécurité sociale. L'assurance maladie. Les assurances complémentaires. La couverture médicale
13
Item 16- La Sécurité sociale. L'assurance maladie. Les assurances
complémentaires. La couverture médicale universelle. La consommation
médicale. Protection sociale. Consommation médicale et économie
de la santé
163
Protection socia le
.
.
.
.
164
A. Définitions et principes de
.
.
.
.
.
.
164
B. Prestations de prot ection sociale en France
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
165
Il. Hi storique et
organ isation
de la Sécur ité social e.
171
A. Historique de la Sécurité soci ale en France .
171
B. Organ isat ion de
la Sécurité soci ale .
173
Ill.
A
ssuran ce mal ad ie du r égime g é n é r al
de
la
Sécu rité so ci al e.
175
A. Missions de l'assurance maladie .
175
B.
Affiliation à l'assurance maladie .
176
C.
Prestationsde l'assurance maladie .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
177
IV.
Consommation
médi cale et économie
de
la
sa nté.
.
.
.
.
.
.
.
182
A. Agrégats des
comp t es de la sa nté
. •
.
• .
.
. •.• . • .
.
.
182
B. Dét ermi nants de la croissa n ce des dépenses de san t é .
.
.• . •
185
C.
Régulation de la con sommation de soin s
. •
.
• .
.
186
14
Item 17 -
Le système conventionnel
189
Genèse de la convention médicale
189
A. Les
relat ions médecin-
pat ient avant la naissance de la Sécurité sociale en 1945 .
189
B. Après la naissance de la Sécurité sociale en 1945 : la période 1945- 1960
190
C.
Les disposi t ions de 1960 .
190
Il. Les
conventions médicales natio nales
190
A. La premiè re convention médicale en 1970
• .
.
.
190
B. L 'échec du
contrôle des
dépenses ambu latoi res e ntre 1970 et 1990
• . • .
190
C. Les années 1990 : l'encadrement des dépenses d 'un point de vue
macro-
et micro-écono mi que
191
D.
Les années 2000 : les dispositifs du parcours de soins coordonné et l'évaluat ion
des pratiques professionnelles
.
.
.
.
.
.
• .
191
Ill.
La
co nvention médicale de
2011
.
.
.
.
.•
.
193
A.
Le conventionnem ent des
médecins en France
.
.
.
.
.
.
193
B.
La d émograph ie mé dica le
des mé d ecin s i nstallés en ville .
194
C.
Les dispo sitions de la convent ion médica le de 2 01 1
194
IV. Conclusion .
198
15
Item 19- Mesure de l'état de santé de la
200
Mesure de l'état de santé de la population
200
A. In dicateur s de sa nté
200
B. Les indica teurs dém ographiques
.
.
.
.
.
202
C.
Indicat eur ép idémiologique : l 'exemple de la mortalité
.
203
D.
La standar disation
• .
207
Il.
Not
ion de
handica p , gr an d es cau se s, données épid é miol o giqu es e t éc o n omiqu e s .
209
A.
Noti on
de handicap .
.
.
.
.
209
B.
Ëp idémiologie du handicap .
.
.
.
.
.
210
C.
Gran d es cau se s de ha ndica p
212
D. Particularités du handicap de l' enf ant
.
.
213
E. Coût d u ha ndicap
213
Ill.
Les priorités de santé publiqu e .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
214
A
. Définir le problème de santé.
214
B.
Le cad re réglementa ire .
215
16
Item
57 - Sujets en situation de précarité.
217
1. Dé fi n itions
.
.
.
217
A.
Une situation de fragilisation économique, sociale
217
B. Des situations variées
.
.
.
.
.
.
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.
.
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.
.
.
et fam iliale .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
218
Il.
Co nséq ue nces pour la sa nté d es d i ffé re ntes fo rmes d e p récarité
•.
219
A. Notion de gradient social de sa nté
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
• .
• .
219
B. Inégalités d ' accès aux soins et à la p révention
.
.
.
• .
• .
219

Mil&

Table des matières

Ill . Éva luer la situation méd ica le, psy ch o logique et socia
Ill . Éva luer la situation méd ica le, psy ch o logique et socia le
.
.
.
220
A. Évaluation sociale
. •
. •
.
.
.
.
.
.
.
• .
.
.
220
B. Évaluation
médicale et psycho logique
22
1
IV.
Principaux problèmes de sant é .
22
1
V.
Mesu res de protection
.
22
1
A. Principes de prise en charge .
22
1
B. Revenus
222
VI.
Prise en charge des fr ais de santé .
222
A.
Couverture maladie
un iverse lle (CMU)
.
.
.
.
.
.
.
.
222
B.
Couverture ma ladie
universelle complémentaire (CMU-C).
223
C.
Aide médicale de l'État (AME)
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
223
VII.
Dispositifs de soins.
224
A. Prise en charge des soins urgents
• . • .
224
B. Dispositifs spécifiq ues
224
IV Addictions
17
Item 73 -
Addiction au tabac
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
228
1.
Le tabag ism e en F r a n ce : évo lu tion d e l a consommat i o n de t abac.
228
A. L'épidé mie de tabag isme en France depuis le milieu d u xX' siècle .
228
B. Chez les jeunes .
229
C.
Chez
les 18- 75 ans
.
.
.
.
.
230
D. Chez les femmes enceintes.
230
E. Ca racté ristiques socioprof essionnelles
des f umeurs .
230
Il.
Maladies liées au ta bagisme
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
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.
.
.
.
.
.
.
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.
.
.
.
.
. •
.
.
.
.
.
.
230
A.
Cancers .
.
• .
.
.
• .
.
. •
.
.
. •
.
.
.
.
.
230
B.
Maladies respiratoires
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
230
C.
Malad ies card iovasculai res
•. •
.
.
.
.
23
1
D.
Autres maladies liées au t abag isme
.
.
.
.
• .
• .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
23
1
E.
M a lad ies l iées au ta bagisme passif
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
23
1
Ill.
Décès liés au taba c
231
A. Ta bag isme
acti f .
231
B. Tabagisme passif.
231
IV.
M
éthode s d ' ai de à l 'arrêt du taba c.
232
A.
Substituts nicotiniques .
232
B.
Autres médicaments d'aide au sevrage tabagique.
233
C.
Thérapies cog nit ivo-co mportement ales
234
D.
Acu puncture,
ho méopat hie, mésot hérapie, hypnose
234
E.
Synthèse de l'ensemble des mét hodes d ' aide à l'a rrêt du t abac
234
V.
Organisat ion d e l a p ris e e n charge d es f u m e u rs
• . •
.
.
.
.
234
A. Rô le des professionnels de santé en prat ique q uotid
234
B. Consu ltat ions de tabacolog ie
.
.
.
.
.
.
.
.
. •
.
• .
.
.
.
.
• .
235
VI.
Prévention
du tabag isme
235
A.
Co nvent ion cadre po ur la
lutte ant it abac .
.
.
.
.
. •
.
•.
.
.
.
235
B.
Principales mesures mises en œuvre en France
.
.
.
.
.
.
.
.
.
236
VII.
Les no uvea ux prod uit s contenant de la
nicotine.
.
.
.
239
A. l a c igare tte électronique co nte na nt des cartouches de nicot ine .
239
B.
Un produi t du t abac intermédia ire qui util ise le pr inci pe d ' une cigare t te
électronique : Ploom .
.
.
240
VIII.
Le p lan natio nal de
réduction d u tabag isme en 2014.
.
.
.
.
.
.
.
240
18
Item 74 -Addiction à l'alcool
242
1. Métabo l is m e de l 'alcoo l
242
Il.
Épidémiologie
243
A
. La
con sommation
d 'alcool dans le monde
243
B.
La
consommation
d' alcool en France .
243
C.
M ortalit é liée à la consommatio n à risque d 'alcool
244
D.
Morb idité .
245
Ill . Se uils de
co nsommation .
246
A.
Ëval ua tion de la consommation .
246
B.
Seuils .
.
.
.
.
246

Table des mat ières

IV. Dépe ndance à l 'a lcoo l 247 A. Critères du DSM-V • .
IV.
Dépe ndance à l 'a lcoo l
247
A.
Critères du DSM-V
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
• .
• .
.
.
• .
247
B.
Syn d ro m e d e sevrage
.
247
V.
A lcoo l opat h
ies .
248
A. At teintes
somatiques .
248
B. A tt ein t es
psychiques .
248
C.
Di ffi cu lt és relati onne l les .
249
V
I. Pri se
e n cha rge .
249
A.
Traitement médicamenteux
.
.
.
.
.
249
B.
Prise en cha rge psych o-so ciale
249
C.
Mouve m ents d'entraid e
.
.
. •
250
V II. Prévention .
V III. Conclusion
250
252
19
Item 76 - Addictions aux produits illicites et dispositif de prise
en charge des addictions licites et illicites
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
2 54
1.
Déf i n i t ions
.
255
Il.
Pri ncip ales d rogues i ll icites et leurs da n gers .
25 5
A.
Cannabis
.
.
.
.
255
B.
Cocaïne .
257
C.
Ecstasy et drogues
de syn t hèse .
.
.
.
.
257
D.
Héroïne
257
Ill.
La
consommation des drogues i l licites en
France
258
A.
Cannabis
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
• .
• .
258
B.
Les au t res d ro gues illicites
26 0
IV.
Prise en cha r ge d es addi ct ions.
.
.
.
. •
.
.
.
.
.
.
.
.
.
• . • . •
• . •
.
261
A
. Disposi tif ambulatoire
261
B.
Volet hospitalier .
262
V.
La po lit ique
frança
ise
vis- à -vis de l'usage des produ its ill
icites .
263
A.
Contexte pénal.
263
B.
Plan de lutte contre la drogue et les condu ites addictives 2013-20 17 .
263
V
I. Conclus ion .
264
V
Risque infectieux
20
Item 4 - Infecti ons associées aux soins (infections nosocomiales) .
268
Infections associées a ux soins
269
A.
Définitions
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
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.
.
.
.
.
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.
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.
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.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. •
.
.
.
• .
269
B.
Impact en term es de sant é pub lique .
269
C.
Recon naître le ca ractère nosocomial de l 'infectio n .
270
D.
Organisatio n, structures
et prog rammes de lutte et de surveillance
.
273
Il. Mesures de prévention des infe ctio ns associées a ux soins
274
A
. Glossaire
274
B.
Prévention des infections associées aux soins : hyg iène du soin .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
275
c. An t i sepsie
277
D.
Ent retien des su rfaces et maté riels : hygiène de l ' environnement
.
.
.
.
.
.
278
21
Item 173 - Prescription et surveillance des anti- infectieux
chez l'adulte (voir item 326) et l'enfant
284
1.
Épidém i olog i e des bact é ries mult i résista ntes en France
.
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• .
285
Il.
Cont rôle de l'émergence et de la diffusion des bactéries mult irésistantes.
286
A
. Plans d e prévention et de bo n usage des antibiotiq ues
• .
286
B.
La survei llance de l' usage
des a nt ibiotiques.
.
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• .
• .
287
22
Item 142 - Surveillance des maladies infectieuses transmissibles
291
Épi d ém iologie
des ma ladi es transmissibles .
291
A.
Définit ions
.
291
B.
Modes de transmission
.•.
292
Il.
Surve ill a nce d e s mal adies tran smissibles
•.
•.
294
A.
Définit ions et caractéristiques de la surveillance épidémiologique
.•.
294

Table des matières

Ill.

Organisation de l a surveillance des maladies tra nsmissibles en France

 

300

A. Institut chargé de

la ve ille san itaire.

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• .

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300

B. Au tres structures.

.

302

IV.

Prévention des ma la dies transmissibles.

 

302

A.

Prévention de la transmission interhumaine .

 

302

B. Préven tion de la t ransmission d parti r de l'environnement.

303

23 Item 143 -Vaccinations 304 1. Les d iffé r e nt s types de
23 Item 143 -Vaccinations
304
1.
Les d iffé r e nt s types de v a ccin.
304
Il. Indicati ons - ca lendrie r vaccina l .
305
A. Recommandations
généra les .
308
B. Recommandations particulières en population générale .
309
C.
Recommandat ions
particu lières
en mi lieu professionnel
312
D. Recommandations
particu lières
pour les voyageurs
313
E. Vaccina tions non recommandées
314
Ill.
Contre- indications
et effets in désirab les
314
A. Contre-indications
314
B.
Effets secondaires.
314
24 Items 172 et 175- Risques sanitaires liés à l'eau et à l'alimentation.
Toxi-infections alimentaires .
316
Risques sanitaires liés à l'eau et à l'al imentati on
.
.
.
316
A. Risques sanitaires liés à l'eau
.
.•
317
B. Risques sanitaires liés à l'alimentation .
319
Il. Taxi-infections alimentaires collectives.
319
A.
Définition .
319
B.
Présent ation clinique .
320
C.
Agents pathogènes .
320
Ill. Co nduite à tenir devant une toxi- infection a limentai re co ll ective
(en ville ou en milieu hospitalier}
321
A. Détecter .
321
B. Signaler
322
C.
Prendre en charge les cas .
322
D. Comprendre .
323
E. lnvestiguer (ARS ou équipe opérationnelle d'hygiène hospitalière).
323
F.
Préven ir.
324
G.
Conclure
324
VI
Risques cardiovasculaires
25 Item 218 -Athérome : épidémiologie et physiopathologie.
Le malade polyathéromateux
328
Maladies cér ébrovascula ires et cardio path ies isché miqu es
328
A. Mortalit é .
328
B. Morbidité en France .
331
Il. Art ériopathies périphériques .
332
A. Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
332
B. Autres artériopathies périphériques
•.
332
26 Item 219- Facteurs de risque cardiovasculaire et prévention.
334
1. Facte u r s de risque ca rdiovascul aire
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335
A. Facteurs de risque majeurs et indépendants
• .
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• .
335
B. Facteurs de
ris que indirects
338
C.
Agrégations de facteu rs de risque · le
syndrome métabol ique.
.
.
.
.
• .
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.
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.
.
.
• .
338
D.
Facteurs de risque potentiels .
338

Il. Préventio n cardiovasculaire.

A.

Stratég ies individuel les de prévention .

339

339

Table des matières

27

Item 221 - Hypertension artérielle de l'adulte

 

346

1.

Dé fi n ition de l'hypertension

artérielle

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• .

 

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346

Il.

Épidémiologie de l'hypertension artérielle

 

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• .

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347

 

A. Prévalence

 

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• .

• .

347

B. Incidence

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• .

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348

 

Ill.

Causes de l'hypertension artérielle

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• .

• .

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• .

• .

 

348

IV.

Conséquences de l'hypertension artérielle .

 

348

V.

Prise en charge de l ' h yper tension artérielle .

 

349

VI.

Coûts associés à l'hypertension artérielle .

 

349

VII Cancers

 

28

Item 287 - Épidémiologie, facteurs de risque, prévention et dépistage des cancers

 

352

1.

Épidémiolog ie des ca nc ers les plus fréquents

 

• . • .

 

.

352

 

A.

Éléments

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.

 

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• .

 

352

B.

Données générales .

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353

C.

Cancer du se in

 

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. •

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.• .

 

354

D.

Cancer de la

 

. •

. •

.

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.

.

.

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.

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.

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.

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.

.

• .

 

354

E.

Cance r d u cô lon et

du rectum .

 

355

F.

Cancer du poumon .

 

355

 

11. Facteurs de risque

 

355

 

A.

Facteurs de risque du cancer du sein.

 

356

B.

Facteurs de risque du cancer

colorect al (CCR).

 

358

C.

Facteurs de risque du cancer de la prosta t e.

 

359

D.

Facteu rs

de risque du cancer du poumon .

 

.

.

.

.