paradifusiónMP FP002 03

entidad mexicana de acreditacin, a. c.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
EVALUACIN Y ACREDITACIN DE
LABORATORIOS DE CALIBRACIN Y/O ENSAYO (PRUEBAS)
CON BASE EN LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999
PROCEDIMIENTO
CONTENIDO
CAPTULO TEMA HOJA
0 INTRODUCCIN 2
1 OBJETIVO 2
2 CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE 2
3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3
4 DEFINICIONES 3
5 PRESENTACIN DE REQUISITOS DE ACREDITACIN 7
6 INGRESO DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIN 8
7 REVISIN DOCUMENTAL 10
8 DESIGNACIN DEL GRUPO EVALUADOR 10
9 EVALUACIN DOCUMENTAL 11
10 PRE-EVALUACIN 12
11 PREPARACIN DE LA EVALUACIN 13
12 EVALUACIN EN SITIO 14
13 DICTAMINACIN 15
14 SEGUIMIENTO 17
15 VIGILANCIA 18
16 RENOVACIN (REEVALUACIN) DE LA ACREDITACIN 20
17 AMPLIACIN Y/O ACTUALIZACIN DE LA ACREDITACIN 20
18 SUSPENSIN DE LA ACREDITACIN 22
19 RETIRO (CANCELACIN) DE LA ACREDITACIN 22
20 EVALUADORES 22
21 COMITS DE EVALUACIN Y COMISIN DE OPININ TCNICA 23
22 APELACIONES, QUEJAS Y DISPUTAS 23
23 APROBACIN 23
24 COMPROMISOS DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS 23
ANEXO 28
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0 INTRODUCCIN
Este documento se ha desarrollado como resultado de la experiencia en la evaluacin y acreditacin

de laboratorios de calibracin y ensayo. Contiene todos los requisitos que los laboratorios de
calibracin y/o ensayo deben reunir si quieren demostrar que operan un sistema de calidad, son
tcnicamente competentes y capaces de generar resultados tcnicamente vlidos.
El desarrollo de los sistemas de calidad ha ocasionado la necesidad de asegurar que los laboratorios
de calibracin y ensayo, ya sean independientes, o que formen parte de una organizacin ms
grande donde puedan operar bajo un sistema de calidad que est conforme a los requisitos
indicados en la norma internacional ISO/IEC 17025-1999, y adoptados en la norma mexicana NMX-
EC-17025-IMNC-2000, para asegurar la calidad de los servicios ofrecidos por estas organizaciones.
Con la intencin de apoyar la aceptacin de resultados de calibracin y ensayo en al mbito

nacional, y entre pases, la entidad mexicana de acreditacin ha desarrollado el presente
documento, el cual describe las diferentes etapas del proceso de evaluacin y acreditacin de
laboratorios de calibracin y/o ensayo.
Todos los documentos relativos al proceso de evaluacin y acreditacin, de laboratorios de

calibracin y/o ensayo; publicados por la entidad mexicana de acreditacin, a. c., se
encuentran disponibles en la oficina de esta entidad a solicitud de la parte interesada. Todos estos
documentos estn sujetos a un proceso de revisin, actualizacin y cambio, y las partes interesadas,
deben investigar la posibilidad de aplicar y contar con la edicin ms reciente (vigente) de estos
documentos aplicables al proceso de evaluacin y acreditacin.
1 OBJETIVO
1.1 Este procedimiento tiene como objetivo establecer los pasos que debe seguir un laboratorio de
calibracin y/o ensayo para obtener su acreditacin ante la entidad mexicana de
acreditacin, y que sea reconocida su competencia para realizar calibraciones y/o ensayos. Por
otro lado, este documento presenta una descripcin de las diferentes etapas del proceso de
evaluacin y acreditacin de laboratorios de calibracin y/o ensayo, con la intencin de informar a los
interesados los requisitos que se deben cumplir en las diferentes etapas del proceso de evaluacin y
acreditacin.
2 CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE
2.1 Este procedimiento es aplicable a la evaluacin y acreditacin de todos los laboratorios que realizan
calibraciones y/o ensayos, incluyendo el muestreo. Cubre los mtodos normalizados, mtodos no
normalizados y mtodos desarrollados por el laboratorio (diseo o desarrollo interno).
2.2 Se incluye a los laboratorios de primera, segunda y de tercera parte, as como a los laboratorios
donde la calibracin y/o ensayo forman parte de la verificacin, y la certificacin de producto.
2.3 Este procedimiento es aplicable a los laboratorios con instalaciones permanentes, temporales y
mviles; y que son independientes, o que forman parte de una organizacin ms grande.
2.4 Este procedimiento es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del nmero de
personal con que cuenten, o la magnitud del alcance en las actividades de calibracin y/o ensayos
que realicen. Si el laboratorio no realiza una o ms de las actividades cubiertas por la norma NMX-
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EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, tales como el muestreo y el diseo o desarrollo de
nuevos mtodos, los requisitos de la(s) clusula(s) correspondiente(s) se pueden excluir del sistema
de calidad y procedimientos tcnicos.
2.5 El cumplimiento con los requisitos legales, y de seguridad, en la operacin de los laboratorios de
calibracin y/o ensayo, quedan fuera del alcance de este procedimiento.
2.6 La evaluacin y acreditacin de los laboratorios de calibracin y/o ensayo en el ao 2002, se

realizar con base a los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999.
Las solicitudes de acreditacin inicial, de renovacin, ampliacin, actualizacin; as como la
vigilancia y el seguimiento, se realizarn con base en los requisitos de esta norma, as como a
peticin de la parte interesada.
3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la correcta interpretacin y aplicacin de este documento, se deben consultar los siguientes
documentos en su edicin vigente:
3.1 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN).
3.2 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
3.3 Lineamientos para la Integracin, Organizacin y Coordinacin de los Comits de Evaluacin,

dictados por la Secretara de Comercio y Fomento Industrial (actualmente Secretaria de Economa).
3.4 NMX-EC-058-IMNC-2000 Sistema de acreditacin de laboratorios de calibracin y pruebas

(ensayos) - Requisitos generales para su operacin y reconocimiento (ISO/IEC Guide 58:1993).
3.5 NMX-EC-17025-IMNC-2000 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de

ensayo y de calibracin (ISO/IEC 17025-1999).
3.6 Polticas de ema, aplicables al proceso de evaluacin y acreditacin de laboratorios de calibracin y

ensayo (poltica de trazabilidad, de ensayos de aptitud y de incertidumbre, entre otras).
4 DEFINICIONES
Para la correcta interpretacin y aplicacin de este documento, se deben consultar las siguientes
definiciones:
4.1 Cliente (solicitante). Persona fsica o moral, que solicita los servicios de evaluacin y acreditacin
de ema.
4.2 Representante Autorizado. Es la persona autorizada y nominada por el cliente del servicio de
evaluacin y acreditacin, para ser su representante en todos los asuntos relacionados con el
proceso de evaluacin y acreditacin, y que firma la solicitud de acreditacin. El representante
autorizado en nombre del laboratorio, es quien acepta cumplir con los requisitos para la acreditacin,
y proporcionar cualquier informacin necesaria para la evaluacin del laboratorio.
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4.3 Representante Legal. Es la persona responsable del laboratorio, quien tiene el poder legal para
representarlo como una persona acreditada para realizar actividades de evaluacin de la
conformidad.
4.4 Signatario Autorizado. Es la persona responsable del rea de calibracin y/o ensayo, propuesta por
el cliente, y autorizada por ema, para firmar y endosar los informes de calibracin y/o ensayo,
emitidos por el laboratorio.
4.5 Responsable Asignado. Es el personal tcnico de ema, del rea de laboratorios, designado para
atender y dar seguimiento a las solicitudes de acreditacin.
4.6 Sistema de Calidad. Es la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos de

la calidad, administrativos y tcnicos, as como los procesos y recursos necesarios, para implantar la
administracin de la calidad.
4.7 Manual de la Calidad. Documento que establece la poltica de calidad, el sistema de la calidad as
como las prcticas de calidad de una organizacin. El manual de calidad puede incluir o hacer
referencia a otros documentos, as como procedimiento e instrucciones relacionadas con los
acuerdos de calidad del laboratorio.
4.8 Procedimiento. Forma especificada de realizar una actividad que debe ser documentada.
4.9 Procedimientos del Sistema de la Calidad. Estos procedimientos son los que se relacionan
directamente con el cumplimiento de los requisitos indicados en la norma del sistema de calidad,
utilizada para desarrollar el sistema de calidad del cliente.
4.10 Procedimientos Tcnicos. Son aquellos procedimientos que indican de qu forma se debe realizar
una actividad particular, pero no se relacionan directamente con los requisitos de la norma del sistema
de calidad. Estos procedimientos se relacionan directamente con el cumplimiento a los requisitos de
las normas tcnicas aplicables al alcance de la acreditacin.
4.11 Acreditacin. Proceso documentado mediante el cual, la entidad con autoridad reconocida, concede
un reconocimiento formal de que una persona moral o fsica es competente para llevar a cabo
trabajos especficos.
4.12 Solicitud de Acreditacin. Impreso establecido por ema, para la presentacin formal por parte del
representante autorizado del laboratorio, de ingresar al proceso de evaluacin y acreditacin.
4.13 Revisin Documental. Es la verificacin del ingreso de la solicitud de acreditacin, con todos los
documentos adjuntos indicados en la misma, as como el disco electrnico y el comprobante del
pago correspondiente. El responsable asignado, del rea respectiva, verifica que la documentacin
este completa, y de acuerdo a lo requerido en la solicitud de acreditacin.
4.14 Evaluacin Documental. Es la evaluacin realizada al contenido de los documentos del sistema de
la calidad y procedimientos tcnicos del laboratorio, ingresados con la solicitud de acreditacin, y
que es realizada por el grupo evaluador designado. Esta evaluacin es realizada con base a los
requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, as como a los
documentos normativos tcnicos indicados en el alcance de la acreditacin, y las polticas de ema,
relacionadas al proceso de evaluacin y acreditacin de laboratorios.
4.15 Pre-Evaluacin. Es una evaluacin previa a la evaluacin formal que se realiza a solicitud de la
parte interesada, y su objetivo es verificar de manera general, el nivel de implantacin de la norma
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NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999. Esta visita es realizada solo por personal tcnico
de la entidad, calificado como evaluador. Los resultados que arroje esta evaluacin no son
considerados en la etapa de dictaminacin. Esta pre-evaluacin slo aplicar en el ao 2002 durante
la transicin a la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2000.
4.16 Evaluacin. Actividad que se realiza para determinar si un cliente que desea o realiza actividades de
evaluacin de la conformidad, cumple con los requisitos especficos aplicables para decidir si
procede la acreditacin. La evaluacin es un anlisis sistemtico e independiente que se realiza al
sistema de calidad y tcnico, para determinar si las actividades indicadas en los documentos de
calidad y tcnicos, y sus resultados cumplen las disposiciones establecidas, y si estas son
implantadas de manera eficaz.
4.17 No Conformidad. Incumplimiento a un requisito especificado. Este requisito puede estar especificado
en las polticas, normas contra las cuales se evala el laboratorio, y el sistema de calidad y tcnico por
acreditar.
4.18 Observacin. Cumplimiento con un requisito especificado, el cual puede ser mejorado para
proporcionar un mayor grado de confianza en el mismo, con la intencin de implantar acciones de
control para prevenir posibles no conformidades.
4.19 Dictamen. Resultado del proceso de evaluacin, emitido por el Comit de Evaluacin de
Laboratorios de Prueba o de Calibracin, en el cual se establece el resultado del proceso de
evaluacin, y el alcance de la acreditacin, en caso de concederse la misma.
4.20 Alcance de la Acreditacin. Es la determinacin de la competencia tcnica del laboratorio, la cual

define los mtodos de ensayo, procedimientos de calibracin, intervalos de medicin, el rea de
ensayos, la rama de calibracin, campo, sector, tcnica, y normas donde se demuestra la capacidad
del laboratorio.
4.21 Personas Acreditadas. Los laboratorios de calibracin y/o de ensayo, reconocidos por la entidad
mexicana de acreditacin, para la evaluacin de la conformidad de actividades especficas.
4.22 Otorgamiento de la Acreditacin. Es el asentimiento de la entidad mexicana de

acreditacin, para conceder la acreditacin a una persona fsica o moral, mediante la evaluacin
de los aspectos de calidad y de la competencia tcnica, y que cumplen con los requisitos
especificados, para otorgar la acreditacin.
4.23 Seguimiento. Es la actividad que realiza la entidad mexicana de acreditacin, para

verificar que:
a) El laboratorio haya realizado las acciones correctivas acordadas despus de la visita de
evaluacin.
b) Verificar que el laboratorio atiende las reclamaciones y quejas.
c) El laboratorio no ha realizado cambios no informados al sistema de calidad, tcnico,
administrativo, o en sus instalaciones.
4.24 Vigilancia. Es la actividad que realiza la entidad mexicana de acreditacin, para verificar
que los laboratorios acreditados mantienen la competencia tcnica, que el cumplimiento con los
requisitos y condiciones que dieron lugar a la acreditacin continan, y que la capacidad tcnica del
laboratorio no ha disminuido.
Esta actividad se puede realizar a travs de una visita en sitio o una evaluacin documental.
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4.25 Renovacin (reevaluacin) de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad
mexicana de acreditacin, realiza las acciones necesarias para asegurar que el laboratorio
contina cumpliendo con los requisitos que dieron lugar a la acreditacin inicial. Esta actividad se
realiza al trmino de la vigencia de la acreditacin, con fines de que se vuelva a expedir la
acreditacin. Esta renovacin (reevaluacin) se realiza de forma programada por la entidad y en
caso de que el laboratorio no requiera renovar (reevaluar) la acreditacin, el representante
autorizado del laboratorio, debe notificarlo por escrito a la entidad mexicana de
acreditacin, de preferencia con cuatro meses de anticipacin a la fecha de vencimiento de su
acreditacin.
4.26 Ampliacin de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad mexicana de

acreditacin, realiza las acciones necesarias para atender la solicitud de ampliacin del
laboratorio acreditado, y en la cual indica que desea incrementar el alcance de su acreditacin
actual, en personal, equipo, instalaciones, mtodos de ensayo, mtodos de calibracin, o alcance de
medicin.
4.27 Actualizacin de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad mexicana de

acreditacin, realiza las acciones necesarias para atender la solicitud de actualizacin del
laboratorio acreditado, el cual requiere poner al da su documentacin, el alcance de la acreditacin,
su sistema de la calidad, la parte tcnica, su administracin, o cambio de sus instalaciones.
4.28 Suspensin de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad mexicana de

acreditacin, retira temporalmente la acreditacin del laboratorio, ya sea de forma total o parcial,
y por lo cual, el laboratorio acreditado, a partir de la fecha de la suspensin, pierde el derecho de
realizar cualquier acto, sin importar razn o circunstancia, en el que se ostente, ya sea tcita o
expresamente, ser una persona acreditada por ema.
4.29 Retiro (cancelacin) de la Acreditacin. Proceso por el cual, la entidad mexicana de

acreditacin, retira (cancela) definitivamente la acreditacin del laboratorio, ya sea de forma total
o parcial, y por lo cual, el laboratorio acreditado, a partir de la fecha del retiro (cancelacin), pierde el
derecho de realizar cualquier acto, sin importar razn o circunstancia, en el que se ostente, ya sea
tcita o expresamente, ser una persona acreditada por ema.
4.30 Evaluador lder tcnico. Persona calificada para dirigir y realizar evaluaciones, tanto del sistema de
la calidad como la parte tcnica del evaluado para reas especficas del alcance de la acreditacin.
Esta persona realiza la evaluacin a los requisitos de la clusula 4 y 5 de la norma NMX-EC-17025-
IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, indicados en el sistema de la calidad y tcnico del evaluado.
Tambin supervisa la evaluacin realizada por los miembros del grupo evaluador.
4.31 Evaluador lder. Persona calificada para dirigir y realizar evaluaciones del sistema de calidad en el
proceso de acreditacin. Esta persona realiza la evaluacin nicamente a los requisitos de la
clusula 4 de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, indicados en el sistema
de la calidad del evaluado. Tambin supervisa la evaluacin realizada por los miembros del grupo
evaluador, a los requisitos de la clusula 5 de esta norma.
4.32 Evaluador tcnico. Persona calificada para realizar evaluaciones, tanto del sistema de calidad
como la parte tcnica del evaluado para reas especficas del alcance de la acreditacin. Esta
persona apoya al evaluador lder o evaluador lder tcnico en la revisin del sistema de calidad y/o
en la parte tcnica.
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4.33 Evaluador. Persona calificada para realizar evaluaciones del sistema de calidad en el proceso de
acreditacin. Esta persona apoya al evaluador lder o evaluador lder tcnico en la revisin de los
requisitos del sistema de la calidad.
4.34 Experto tcnico. Persona calificada con conocimientos y experiencia especfica en un rea tcnica,
que participa en el proceso de evaluacin en la revisin de las actividades tcnicas de acuerdo al
alcance de la solicitud de acreditacin. El experto tcnico debe informar al evaluador lder tcnico o
evaluador lder, sus hallazgos y conclusiones, de los requisitos evaluados, con la intencin de que el
evaluador lder tcnico o evaluador lder emita un juicio sobre la conformidad o no con estos
requisitos, con base a la evidencia objetiva aportada por el experto tcnico.
4.35 Evaluador en Entrenamiento. Persona calificada para participar en evaluaciones bajo la

supervisin y conduccin del evaluador lder tcnico o evaluador lder.
5 PRESENTACIN DE REQUISITOS DE ACREDITACIN
5.1 La intencin de obtener la acreditacin de un laboratorio se manifiesta con un escrito, identificndose

y notificando el tipo de calibracin y/o ensayo en el que desea ser acreditado, o mediante una
comunicacin verbal. A la recepcin de esta inquietud la entidad remitir la siguiente documentacin
al interesado:
- Pro forma de cotizacin de acreditacin de laboratorios de calibracin/ensayo vigente FOR-AC-045.
- Solicitud vigente de acreditacin FOR-LP-001 y/o FOR-LC-001.
- Procedimiento vigente para la Evaluacin y Acreditacin de Laboratorios de Calibracin y/o Ensayo
(Pruebas), con base en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, MP-FP002.
- Criterios vigentes de Interpretacin para los Requisitos de la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 /
ISO/IEC 17025-1999, MP-FE005.
- Lista vigente de precios aplicables al servicio de acreditacin de laboratorios de calibracin y/o
ensayo.
- Procedimiento vigente de Apelaciones, Disputas, Quejas y Sugerencias, MP-BP004.
- Procedimiento vigente de Utilizacin de la Marca y Logotipo de la entidad mexicana de
acreditacin, a. c., MP-BE003.
- Poltica vigente de la entidad mexicana de acreditacin, a. c., referente a la trazabilidad
en las mediciones.
- Poltica vigente de la entidad mexicana de acreditacin, a. c., referente a la incertidumbre
de las mediciones.
- Poltica vigente de la entidad mexicana de acreditacin, a. c., referente a los ensayos de
aptitud.
- Carta Compromiso de los Laboratorios Acreditados.
- Los dems documentos que se requieran.
5.2 Cualquier persona fsica o moral, establecida legalmente en el mbito nacional o extranjero, puede
solicitar los servicios de evaluacin y acreditacin a la entidad mexicana de acreditacin,
a. c.
5.3 El cliente debe estar informado acerca de las diferentes etapas del proceso de evaluacin y
acreditacin, de los tiempos establecidos, as como de los requisitos que hay que cumplir en cada
una de ellas, por lo cual puede solicitar esta informacin al responsable asignado por la entidad.
5.4 El cliente podr solicitar al responsable asignado del laboratorio la cotizacin del servicio de
acreditacin de acuerdo a las normas, mtodos y/o tcnicas en las que desea obtener la
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acreditacin. El personal asignado del laboratorio debe realizar la cotizacin a solicitud de parte y
hacerla llegar en un plazo no mayor a 5 das hbiles.
5.5 El responsable asignado del laboratorio debe revisar con el cliente la solicitud y en particular las
normas, mtodos y/o tcnicas en las que desea obtener la acreditacin, para que ste a su vez le
indique el costo total de la acreditacin, conforme a las tarifas del servicio de acreditacin vigentes.
5.6 La entidad, evaluar la competencia de los laboratorios, con base en los requisitos de la norma
NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, para laboratorios de calibracin y ensayo.
5.7 Un requisito para el proceso de evaluacin y acreditacin es, que el laboratorio cuente con un
sistema de la calidad y tcnico desarrollados documentalmente e implantados. El laboratorio debe
demostrar que ya realiz una auditora de calidad interna, a todos los requisitos de la norma NMX-
EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, desarrollados por el laboratorio, as como una revisin
de la direccin. Durante la etapa de evaluacin, el grupo evaluador debe verificar que el laboratorio
cuenta con este sistema de la calidad y tcnico implantado.
5.8 Para el caso de laboratorios que se estn acreditando por primera vez, y que no cumplan con el
inciso 5.7 referente a la implantacin, si el resultado de su dictamen es favorable, se les debe
realizar una visita al ao de haberse otorgado la acreditacin.
5.9 El cliente debe entregar todos los documentos del sistema de la calidad, incluyendo los tcnicos, en
idioma espaol. Estos documentos se deben entregar como copia controlada, con base a los
requisitos de control de documentos desarrollados por el laboratorio, en su sistema de la calidad.
Es indispensable que el laboratorio presente una copia de todos los documentos indicados en la
solicitud de acreditacin, al momento de ingresar la misma, ya que de lo contrario el proceso de
evaluacin y acreditacin no iniciar y se detendr hasta que toda la documentacin relacionada al
sistema de la calidad y tcnico sea entregada.
5.10 El laboratorio debe cumplir con la poltica de trazabilidad, de ensayos de aptitud, y de clculo y
estimacin de incertidumbres, establecidas por la ema.
5.11 La entidad, de considerarlo conveniente, como medida de comprobacin, proporcionar al

laboratorio el elemento de calibracin y/o ensayo, para su medicin correspondiente, durante la
evaluacin.
5.12 La documentacin proporcionada por el cliente, as como la documentacin generada durante el

proceso de evaluacin y acreditacin ser considerada por la ema de forma confidencial.
6 INGRESO DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIN
6.1 El ingreso de la solicitud de acreditacin se considera la primera etapa del proceso de evaluacin y
acreditacin. Esta etapa consiste en ingresar formalmente el formato codificado como FOR-LP-001
(en su edicin vigente), para laboratorios de ensayo, y/o el formato de solicitud codificado como
FOR-LC-001 (en su edicin vigente), para laboratorios de calibracin, en la recepcin de la ema.
6.2 El solicitante del servicio de acreditacin ser atendido por el responsable asignado para verificar
que la solicitud de acreditacin, se entrega en el formato codificado como FOR-LP-001 (en su
edicin vigente), para laboratorios de ensayo, y/o el formato de solicitud codificado como FOR-LC-
001 (en su edicin vigente), para laboratorios de calibracin. Que fue requisitada en su totalidad, y
firmada por el representante autorizado del solicitante. Que el alcance de la acreditacin esta
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perfectamente definido, declara tener conocimiento y acatar el proceso de evaluacin y acreditacin
de la entidad, recibir y prestar colaboracin al grupo evaluador, hacerse cargo de los gastos que
ocasione la evaluacin y acreditacin, independientemente del resultado de la evaluacin, y cumplir
con los requisitos de acreditacin previamente establecidos e informados.
En esta reunin el responsable asignado aclarar las dudas que se presenten, llenar la lista de
verificacin vigente FOR-LP-005 y/o FOR-LC-002 la cual entregar al cliente y verificar que se
realice el pago.
6.3 En caso de realizar la verificacin de la documentacin sin estar el cliente presente, el responsable
asignado debe llenar el formato FOR-LP-005 y/o FOR-LC-002 (vigente), y hacerlo llegar al cliente en
un plazo no mayor a 3 das hbiles a partir de la fecha de ingreso de la solicitud de acreditacin en la
recepcin de la entidad.
6.4 En caso de que falte o est incorrecta la solicitud de acreditacin, la informacin adjunta a la misma,
el disco electrnico y/o el pago correspondiente, el responsable asignado debe informar de ello al
cliente, a travs del formato FOR-LP-005 y/o FOR-LC-002 (vigentes), en el cual indicar los puntos
que debe cumplir en un plazo no mayor a 6 meses. El cliente debe entregar los documentos
solicitados, en el tiempo establecido, ya que de lo contrario la entidad dar por concluida la solicitud
de acreditacin, y se deber iniciar nuevamente el proceso de evaluacin y acreditacin.
6.5 En caso de que el cliente quiera iniciar nuevamente el proceso de evaluacin y acreditacin, debe
ingresar otra solicitud de acreditacin, iniciando desde el captulo 6 de este procedimiento.
6.6 La documentacin que se debe adjuntar y entregar, es la indicada en la solicitud de acreditacin.

Esta documentacin se puede presentar en forma impresa, o en medios electrnicos.
6.7 Al momento de ingresar la solicitud de acreditacin, el solicitante debe cubrir el pago

correspondiente, con base al clculo realizado por el responsable asignado del rea respectiva.
6.8 El solicitante que ingrese la solicitud de acreditacin, por mensajera, debe dirigirla al responsable
asignado del rea respectiva, y debe adjuntar la ficha original del depsito bancario, correspondiente
al pago por la acreditacin.
6.9 La solicitud de acreditacin la debe ingresar el solicitante, o el responsable asignado, en la recepcin

de la entidad, para proceder a su ingreso formal. La recepcionista debe regresar copia de la solicitud
de acreditacin, sellada de recibido, al solicitante o al responsable asignado del rea respectiva.
6.10 Si el solicitante quiere acreditarse en diferentes ramas de ensayo y/o reas de calibracin, debe
ingresar la solicitud de acreditacin por cada rama y/o rea en que desea acreditarse y debe
entregar slo una copia controlada de la documentacin general utilizada por estas ramas y/o reas.
6.11 El ingreso formal de la solicitud al proceso de evaluacin y acreditacin se considera concluido

cuando est completa y correctamente requisitada, los documentos requeridos en la misma estn
completos, se adjunta el disco electrnico y el pago correspondiente se ha realizado.
6.12 El proceso de evaluacin y acreditacin no inicia hasta que el cliente cumpla con el inciso anterior
(ver inciso 5.9 de este documento).
6.13 El responsable asignado debe proporcionar un nmero de referencia a la solicitud de acreditacin,

al momento de ingresar la misma, este nmero ser la identificacin de la solicitud, durante todo el
proceso de evaluacin y acreditacin. El cliente podr solicitar su nmero de referencia a partir del
tercer da de la fecha de ingreso.
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Nota.
El asignar un nmero de referencia a la solicitud, no implica que se de inicio al proceso de
evaluacin y acreditacin, ya que para esto es necesario cubrir lo especificado en el inciso 6.11 de
este procedimiento.
7 REVISIN DOCUMENTAL
7.1 La revisin documental se considera la segunda etapa del proceso de evaluacin y acreditacin.
Esta etapa consiste en revisar a detalle los documentos ingresados con la solicitud y verificar que
estn completos y sean los adecuados.
7.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin, es de 8
das hbiles a partir del tercer da de la fecha de ingreso de la solicitud, en la recepcin de la entidad.
7.3 El responsable asignado debe realizar la revisin de la solicitud de acreditacin, con la intencin de
verificar que los documentos requeridos estn completos, son los adecuados, que el disco
electrnico contiene la informacin solicitada. Todo los documentos deben corresponder al
laboratorio, y deben ser legibles.
8 DESIGNACIN DEL GRUPO EVALUADOR
8.1 La designacin del grupo evaluador es la tercera etapa del proceso de evaluacin y acreditacin.
Esta etapa consiste en designar a los miembros del grupo evaluador registrados en el Padrn
Nacional de Evaluadores de la ema, con base al procedimiento Designacin de Grupo Evaluador,
MP-CP030 (vigente).
8.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin, es de
15 das hbiles mximo, a partir de que el resultado de la revisin documental es satisfactoria.
8.3 El nmero de evaluadores varia en funcin del grado de complejidad de la evaluacin, pero como
mnimo el grupo evaluador estar formado por 2 personas (1 evaluador lder / lder tcnico, y 1
evaluador / evaluador tcnico, o un evaluador en entrenamiento, o experto tcnico). La integracin
de representantes y evaluadores de la autoridad competente (dependencia), al grupo evaluador de
ema, en caso de que se solicite conjuntamente la aprobacin con la acreditacin, son
independientes del grupo evaluador designado por la entidad. En el grupo evaluador siempre se
integrar alguien con la experiencia tcnica relacionada al alcance de la solicitud de la acreditacin
que se va a evaluar.
8.4 El grupo evaluador designado es el que realiza la evaluacin documental, la evaluacin en sitio, y la
evaluacin de seguimiento en caso de que se requiera.
8.5 El responsable asignado debe notificar por escrito al cliente, dentro del plazo de los 10 das hbiles,
a partir de que el resultado de la revisin documental es satisfactoria, sobre la designacin del grupo
evaluador, para su aceptacin. Cualquier cambio de algn integrante del grupo evaluador por parte
de la entidad, debe darse a conocer por escrito al cliente para su aceptacin.
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8.6 La negativa a recibir a alguno de los integrantes del grupo evaluador, por parte del cliente, est
limitado a que exista conflicto de inters, lo cual solo ser aceptado en los siguientes casos:
a) Cuando exista una relacin cliente proveedor,
b) Cuando el evaluador haya tenido una relacin laboral con el cliente, en los dos ltimos aos,
c) Cuando exista o se haya dado una relacin de asesora o consultora entre el evaluador y el
evaluado en los dos ltimos aos.
En estos casos, el representante autorizado del laboratorio, debe fundamentar y comprobar, en caso
de requerirse, alguna de las situaciones antes sealadas.
Esta notificacin debe hacerla el representante autorizado a la Gerencia de Laboratorios, en papel
membretado y debidamente firmado.
8.7 Si algn integrante del grupo evaluador no es aceptado por el cliente, de acuerdo a lo antes
sealado, el proceso de evaluacin se podr ver retrasado, reprogramndose la evaluacin a la
brevedad, de acuerdo a la agenda y carga de trabajo de los evaluadores.
8.8 La aceptacin o negativa del grupo evaluador por parte del cliente debe hacerse llegar por escrito a
ms tardar en 5 das hbiles despus de la notificacin de la designacin del grupo evaluador. En
caso de no enviarla dentro del plazo establecido, se considera como aceptado el grupo evaluador
propuesto por la entidad.
8.9 Una vez designado y aceptado el grupo evaluador, el responsable asignado en un plazo no mayor a
5 das hbiles deber hacer llegar la documentacin del cliente, al grupo evaluador.
9 EVALUACIN DOCUMENTAL
9.1 La evaluacin documental se considera la cuarta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin.
Esta etapa consiste en evaluar el contenido de la solicitud de acreditacin, de los documentos del
sistema de la calidad y tcnicos, para verificar que su contenido cumple con los requisitos de la
norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, as como con las polticas emitidas por la
entidad, relativas a la acreditacin de laboratorios, y a los mtodos o tcnicas de calibracin y/o
ensayo, sujetos al alcance de la acreditacin.
mximo 41 das hbiles, a partir de la fecha de aceptacin del grupo evaluador por parte del cliente.
9.3 La evaluacin documental ser realizada antes de la evaluacin en sitio. Esta evaluacin consiste en
analizar el contenido de los documentos del sistema de la calidad y tcnicos, para verificar su
cumplimiento con los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, as
como con las polticas emitidas por la entidad, relativas a la acreditacin de laboratorios, y con los
requisitos indicados en los mtodos o tcnicas de calibracin y/o ensayo, sujetos al alcance de la
acreditacin, en un plazo de 10 das hbiles, a partir de que el grupo evaluador recibe la
documentacin del cliente.
9.4 El evaluador lder debe enviar al cliente el informe de evaluacin documental en original, con la
solicitud del plan de acciones correctivas, si es que aplica al cliente, en un plazo de 15 das hbiles a
partir de que recibe la documentacin y hace llegar una copia al responsable asignado.
9.5 Cuando en la evaluacin documental se encuentran no conformidades, se deben realizar los pasos
siguientes:
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9.5.1 El cliente debe analizar las no conformidades indicadas en el informe de evaluacin documental, y
debe presentar un plan de acciones correctivas a la entidad, en el que seale, de qu forma se van a
cerrar las no conformidades, as como el tiempo en que sern cerradas. El tiempo mximo con que
cuenta el cliente para entregar este plan de acciones correctivas a la entidad, es de 60 das hbiles a
partir de que reciba el informe de evaluacin documental. Si el cliente no entrega el plan de acciones
correctivas a la entidad, en el plazo establecido, se dar por entendido que no puede continuar con
el proceso de evaluacin y acreditacin, por lo que se dar por terminado este proceso, y en este
caso, el responsable asignado emitir un comunicado indicndole al representante autorizado del
laboratorio, que el proceso de evaluacin y acreditacin se ha concluido, y que en caso de estar
interesado nuevamente en la acreditacin, deber comenzar otra vez este proceso con el ingreso de
la solicitud de acreditacin. Este comunicado lo debe enviar el responsable asignado, y recibirlo el
representante autorizado, en un plazo no mayor de 3 das hbiles posteriores al trmino del plazo de
los 60 das hbiles, a partir de recibido el informe de evaluacin.
9.5.2 El cliente debe dirigir al responsable asignado, el plan de acciones correctivas, el cual debe ser
ingresado por la recepcin de la entidad. El cliente no debe contactar ni entregar el plan, y/o las
acciones correctivas al grupo evaluador, ya que no se considera un ingreso formal.
9.5.3 El responsable asignado, debe enviar el plan de acciones correctivas y/o las evidencias de que stas
se han realizado, al evaluador lder / evaluador lder tcnico, para su anlisis y comentarios en un
plazo no mayor a 5 das hbiles de que se recibi en la entidad. El evaluador lder o evaluador lder
tcnico, debe enviar a la entidad un informe del resultado de la evaluacin del plan de acciones
correctivas y/o de las acciones correctivas presentadas por el laboratorio en un plazo no mayor a 15
das hbiles de que recibe el plan de la entidad.
9.5.4 El responsable asignado, debe enviar al cliente, el informe de resultados de la evaluacin realizada
por el evaluador lder / evaluador lder tcnico, al plan de acciones correctivas y/o de las acciones
correctivas presentadas por el laboratorio, dentro de los siguientes 6 das hbiles posteriores, a la
recepcin del informe de evaluacin de acciones correctivas. La efectividad e implantacin de estas
acciones se verificar en las instalaciones del laboratorio, durante la visita de evaluacin en sitio.
9.5.5 Una vez aprobadas las acciones correctivas, el cliente debe implantarlas en un plazo no mayor a
seis meses, de lo contrario, la entidad dar por terminado el proceso de evaluacin y acreditacin, y
el cliente deber reiniciar el proceso con base al captulo 6 de este procedimiento.
9.5.6 La revisin de acciones correctivas de evaluacin documental, solo se realiza en una ocasin.
Independientemente del resultado de la evaluacin realizada por parte del evaluador lder /
evaluador lder tcnico, estas se verificaran en la evaluacin en sitio del laboratorio.
9.6 Cuando en la evaluacin documental no se detectan no conformidades o se detectan nicamente

observaciones, se contina con la siguiente etapa del proceso de evaluacin y acreditacin.
10 PRE-EVALUACIN
10.1 La pre-evaluacin no est considerada como una etapa formal del proceso de evaluacin y
acreditacin, ya que sta es una actividad opcional, a solicitud del cliente. Esta actividad le permite al
cliente tener un diagnstico preliminar, ya que consiste en realizar una evaluacin en sitio, para
verificar de manera general el nivel de implantacin del sistema de la calidad del laboratorio,
incluyendo la parte tcnica, y aclarar los criterios de interpretacin de los requisitos de la norma
NMX-EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999.
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10.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta actividad es de 2 das hbiles mximo, a partir de que
se inicia la pre-evaluacin, en las instalaciones del cliente.
10.3 El cliente debe solicitar por escrito a la Gerencia de Laboratorios el servicio de pre-evaluacin y debe
realizar el pago correspondiente, con base a la lista vigente de precios aplicable al servicio de
acreditacin de laboratorios de calibracin y/o ensayo.
10.4 La pre-evaluacin es realizada por el personal designado por la entidad, que se encuentre calificado
como evaluador, y registrado en el Padrn Nacional de Evaluadores de la ema.
10.5 La pre-evaluacin consiste en una reunin de apertura, la verificacin de la implantacin de los

requisitos del sistema de la calidad y tcnico, con base en los requisitos indicados en la norma NMX-
EC-17025-IMNC-2000 / ISO/IEC 17025-1999, y una reunin de cierre. El evaluador lder/lder tcnico
debe entregar un informe de pre-evaluacin, al representante autorizado del laboratorio, con los
resultados de la pre-evaluacin, incluyendo las observaciones y no conformidades detectadas
durante la misma. El resultado que se obtiene de esta pre-evaluacin, no es considerado para el
proceso de dictaminacin.
10.6 En esta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin, no es necesario que el cliente presente su
plan de acciones correctivas, ya que esta etapa no se considera formal, y la verificacin de la
atencin a las observaciones, y del cierre de las no conformidades se verificar durante la
realizacin de la visita de evaluacin formal, por el grupo evaluador designado.
11 PREPARACIN DE LA EVALUACIN
11.1 La preparacin de la evaluacin se considera la quinta etapa del proceso de evaluacin y

acreditacin. En esta etapa el responsable asignado, notifica al representante autorizado del
laboratorio, y al grupo evaluador, la fecha acordada para realizar la evaluacin en sitio.
das hbiles a partir del cierre de las no conformidades derivadas de la evaluacin documental, o de
recibido el informe de evaluacin documental, en el que no se indiquen no conformidades por parte
del evaluado.
11.3 El cliente debe ser notificado por escrito, por parte del responsable asignado, de la fecha para
realizar la evaluacin, as como de los integrantes del grupo evaluador, dentro de los 8 das hbiles
descritos en el punto anterior. La fecha de realizacin de la evaluacin debe ser prevista, de comn
acuerdo con el cliente, y los miembros del grupo evaluador, y debe ser posterior a la implantacin de
las acciones correctivas, indicadas en el plan de acciones correctivas de la evaluacin documental,
ya que el cumplimiento de stas se verificar durante la evaluacin en sitio, y el resultado de las
mismas deber indicarse en el informe de evaluacin respectivo, cuando aplique.
11.4 El representante autorizado debe confirmar por escrito la aceptacin de la fecha de evaluacin. Esto
lo debe hacer a travs de un comunicado dirigido al responsable asignado, del rea respectiva de
calibracin y/o ensayo. Este comunicado se debe recibir en la entidad, por lo menos, con 5 das
hbiles de anticipacin a la realizacin de la visita de evaluacin, en caso de no enviarla dentro del
plazo establecido, se considera como aceptada la fecha de evaluacin en sitio.
11.5 El evaluador lder /evaluador lder tcnico debe enviar al representante autorizado del laboratorio, y
al responsable asignado de ema, el Plan de Evaluacin, con 5 das hbiles de anticipacin a la
realizacin de la misma, para su conocimiento y aceptacin.
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11.6 En caso de cancelacin de la fecha ya programada de la evaluacin en sitio, por parte del cliente,
este debe notificarlo por escrito al responsable asignado con 5 das hbiles de anticipacin indicando
las razones por las cuales se cancela, en el entendido que su solicitud tendr que esperar a que se
cubra la demanda de evaluaciones ingresadas en la rama/rea respectiva, antes de la fecha de
cancelacin. La primer cancelacin se considera cubierta con el pago del servicio, pero de recurrir a
una segunda cancelacin, esta y las posteriores en caso de presentarse causarn un costo
adicional, mismo que deber ser cubierto a ms tardar el da de la evaluacin en sitio.
11.7 En caso de que la visita de evaluacin (ya programada) sea cancelada dentro de los 4 das hbiles
de anticipacin a la realizacin de la misma, o inclusive durante la fecha de realizacin de la misma,
por causas imputables al cliente, ste deber cubrir el 30 % del costo total correspondiente a la visita
de evaluacin, ms los viticos generados (si aplica). Una vez cubierto este saldo se proceder a su
reprogramacin.
12 EVALUACIN EN SITIO
12.1 La evaluacin en sitio se considera la sexta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin. Esta
etapa consiste en evaluar en las instalaciones del cliente, el sistema de la calidad y tcnico para
verificar que se cumplen los requisitos establecidos en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 /
ISO/IEC 17025-1999 y las polticas establecidas por la entidad.
das hbiles como mximo, contados a partir del primer da de evaluacin en sitio.
12.3 El alcance de la visita de evaluacin se realiza con base a la solicitud de acreditacin presentada por
el laboratorio, y el plan de evaluacin. Cualquier modificacin al alcance de la acreditacin que no
haya sido notificado por escrito, firmado por el representante autorizado e ingresado a la entidad,
con 15 das hbiles posteriores a la asignacin del grupo evaluador, no se tomar en cuenta. El
grupo evaluador no cuenta con la autoridad para cambiar el alcance de la acreditacin indicado en la
solicitud de acreditacin. En caso de que la modificacin del alcance de la acreditacin requiera que
se reasigne al grupo evaluador, el responsable asignado actuar con base al procedimiento de
Designacin de grupo evaluador, MP-CP030 (vigente) y le notificar al cliente la aceptacin del
grupo evaluador y del pago correspondiente a realizar, si se requiere.
12.4 En la fecha que se acuerde con el laboratorio, el grupo evaluador designado debe realizar la
evaluacin en sitio en la(s) instalacin(es) indicada(s) en la solicitud de acreditacin.
12.5 La visita de evaluacin se realiza conforme al Procedimiento de Evaluacin MP-CP026 (vigente).

La visita de evaluacin consiste en los siguientes pasos:
a) Reunin de apertura, la cual es conducida por el evaluador lder / evaluador lder tcnico,
para verificar el plan de evaluacin y se aclaran los detalles de la forma en que se realizar
la evaluacin;
b) Verificacin de implantacin de los documentos del sistema de calidad y tcnicos, por parte
de los miembros del grupo evaluador;
c) Reunin de cierre con los representantes del laboratorio, conducida por el evaluador lder /
evaluador lder tcnico, para presentar las no conformidades y/u observaciones detectadas
durante la evaluacin, as como las conclusiones de la misma;
d) Entrega del resultado de la evaluacin por el evaluador lder / evaluador lder tcnico a
travs del informe de evaluacin respectivo, con base en el procedimiento Elaboracin y
emisin de informes de evaluacin MP-CP025 vigente y cuando aplique indicar si la
verificacin, de acciones correctivas que realice el laboratorio, debe llevarse a cabo de
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manera documental, o si requieren de una evaluacin en sitio. El informe de evaluacin de
un laboratorio tendr un periodo de validez de seis meses a partir de la fecha establecida en
el dictamen de acreditacin, recibido por el cliente. Transcurrido dicho periodo, ser
necesario la realizacin de una nueva evaluacin para decidir sobre la acreditacin del
laboratorio.
12.6 El evaluador lder / evaluador lder tcnico tiene la facultad de suspender la evaluacin en sitio en los
siguientes casos:
a) Cuando se detecte que el evaluado, no tiene implantado el sistema de la calidad y/o tcnico,
esto implica que no haya evidencia de que se estn realizando las actividades descritas en
los documentos del sistema de la calidad y tcnico del cliente, tratndose de una visita de
vigilancia o renovacin (reevaluacin).
b) Cuando no se brinden las facilidades para tener acceso a la informacin solicitada y/o a las
instalaciones referentes a la acreditacin, dicha informacin se refiere a la documentacin
que se requiera para evidenciar el cumplimiento con la norma contra la cual se evala, al
sistema de la calidad y tcnico establecido y con base a los criterios de aplicacin emitidos
por la entidad.
c) Cuando la actitud del evaluado agreda la integridad y dignidad de cualquiera de los miembros
del grupo evaluador o encuentre una actitud negativa a las observaciones y/o no
conformidades detectadas durante la evaluacin.
12.6.1 Si la evaluacin en sitio es suspendida por las razones antes indicadas el evaluador lder / evaluador
lder tcnico, lo debe detallar en el informe de evaluacin respectivo.
13 DICTAMINACIN
13.1 La dictaminacin se considera la sptima etapa del proceso de evaluacin y acreditacin. Esta etapa
consiste en presentar, por parte del responsable asignado en un plazo no mayor a 10 das hbiles, el
expediente del cliente referente al proceso de evaluacin y acreditacin, a la Comisin de Opinin
Tcnica para que sta emita su opinin tcnica en un plazo no mayor a 10 das hbiles al Comit de
Evaluacin, relativo a la solicitud de acreditacin.
13.2 El Comit de Evaluacin a travs de la Comisin de Opinin Tcnica, es el responsable de emitir el

dictamen correspondiente. La dictaminacin se llevar a cabo con base al procedimiento vigente de
Dictaminacin, MP-CP031.
50 das hbiles mximo a partir de la fecha en que la entidad reciba el informe de evaluacin
respectivo, por el evaluador lder/lder tcnico .
13.4 El representante autorizado del laboratorio, debe ser notificado a travs del responsable asignado,
del estado que guarda su solicitud de acreditacin en esta etapa.
13.5 El representante autorizado del laboratorio, ni sus representantes, pueden participar en la reunin en
donde se dictamine su caso.
13.6 La dictaminacin puede corresponder a alguno de los siguientes casos:
Tratndose de una solicitud inicial de acreditacin o una renovacin (reevaluacin) o una ampliacin:
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a) Otorgar al cliente la acreditacin (parcial o total). Se podrn establecer plazos menores a 180
das naturales para el cierre de las no conformidades en caso de que existan y no afecten la
operacin de los laboratorios.
b) Conceder al cliente un plazo de 180 das naturales para presentar las acciones correctivas
necesarias para cerrar al 100 % las no conformidades indicadas en el informe de evaluacin,
pudiendo solicitar otro plazo igual.
c) Negar la concesin de la acreditacin (parcial o total).
Tratndose de una evaluacin de vigilancia o de actualizacin o de seguimiento:

a) Mantener la acreditacin (parcial o total). Se podrn establecer plazos menores a 180 das
naturales para el cierre de las no conformidades en caso de que existan y no afecten la
operacin de los laboratorios.
b) Suspender la acreditacin (parcial o total), previa opinin de las dependencias competentes
tratndose de Normas Oficiales Mexicanas, concedindole un plazo de 180 das naturales
para cerrar al 100 % las no conformidades indicadas en el informe de evaluacin, pudiendo
solicitar otro plazo igual.
c) Retirar (cancelar) la acreditacin (parcial o total), previa opinin de las dependencias
competentes tratndose de Normas Oficiales Mexicanas.
13.7 La Comisin de Opinin Tcnica emitir su opinin en funcin de como afectan o impactan las no
conformidades detectadas en la calidad de los trabajos realizados por el laboratorio, as como en la
competencia tcnica del mismo.
13.8 El responsable asignado debe remitir al cliente en un plazo no mayor a 5 das hbiles, posteriores a
la dictaminacin, la decisin sobre su acreditacin. En caso de que la dictaminacin corresponda a la
suspensin, retiro (cancelacin), tratndose de Normas Oficiales Mexicanas, el responsable
asignado debe solicitar la opinin de la dependencia en un plazo no mayor a 5 das hbiles despus
de la dictaminacin.
13.9 Una vez que la dependencia correspondiente emita su opinin para suspender o retirar (cancelar) la
acreditacin, el cliente debe recibir por escrito el resultado de la dictaminacin, en un plazo no mayor
a 5 das hbiles, despus de recibida la opinin de la dependencia competente en la entidad.
13.10 En caso de que el dictamen sea una negacin (parcial o total), suspensin (parcial o total), o retiro
(cancelacin) de la acreditacin (parcial o total), el solicitante si lo requiere, puede apelar el resultado
obtenido en la dictaminacin, lo cual deber hacerlo conforme a lo descrito en el captulo 22.
13.11 Si la dictaminacin es conceder un plazo o suspender la acreditacin al cliente, se le otorga un plazo

de 180 das naturales, estos contarn a partir de que el cliente reciba la notificacin por escrito, del
resultado de la dictaminacin, y en este plazo debe presentar las acciones correctivas para cerrar las
no conformidades detectadas. La revisin de las acciones correctivas se realiza con base a la etapa
del proceso de evaluacin y acreditacin de seguimiento, de este procedimiento, ver captulo 14.
13.11.1 En caso de que el cliente no termine sus acciones correctivas dentro del plazo establecido, puede
solicitar otro plazo igual a 180 das naturales, para llevar a cabo las acciones correctivas, antes de
que el primer plazo termine. El cliente debe justificar el motivo por el que solicita se ampli el primer
plazo. El Comit de Evaluacin decide si se le otorga la ampliacin del plazo solicitado.
13.12 La fecha del documento de acreditacin no puede ser anterior a la fecha en que son cerradas las no
conformidades detectadas en la evaluacin y que afectan o impactan en la calidad de los trabajos
realizados por el laboratorio, as como en la competencia tcnica del mismo, ni anterior a la fecha de
evaluacin y dictaminacin y ni de la opinin de la dependencia competente, cuando aplique.
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13.13 El documento de acreditacin, y el diploma de acreditacin, emitido por la ema, no podr ser
modificado si no es por la propia ema.
13.14 La acreditacin que emite la entidad tiene una vigencia de 4 aos a partir de la fecha de emisin del
documento de acreditacin, el cual deber expedirse y enviarse al cliente en un plazo no mayor a 5
das hbiles posteriores a la dictaminacin. La acreditacin otorgada con base a este procedimiento
se considera vigente, siempre y cuando el laboratorio contine cumpliendo con los requisitos
establecidos por la entidad. La acreditacin est sujeta a la evaluacin de vigilancia establecida en el
captulo 15 de este documento.
13.15 El uso de la marca o logotipo ema est sujeto a un procedimiento. Para hacer uso de esta marca o
logotipo el cliente debe mandar una carta dirigida al responsable asignado del rea respectiva para
que le d seguimiento a lo establecido en el procedimiento para la Utilizacin de la marca o logotipo
de la entidad mexicana de acreditacin MP-BE003 vigente.
13.16 Una vez acreditado el laboratorio, este debe cumplir con los Compromisos de los Laboratorios
Acreditados, que se encuentra indicado en el captulo 24 de este procedimiento.
14 SEGUIMIENTO
14.1 El seguimiento se considera la octava etapa del proceso de evaluacin y acreditacin, siempre y
cuando aplique. Esta etapa se genera, cuando se expide un dictamen tcnico que requiere la
presentacin de acciones correctivas; cuando se reciben en ema quejas o reclamaciones de la
actuacin del laboratorio; o cuando se quiere verificar que no han ocurrido cambios no informados en
el laboratorio. El seguimiento se puede hacer a travs de una evaluacin documental, o a travs de
una evaluacin en sitio.
14.2 Evaluacin de seguimiento de la revisin de acciones correctivas.
14.2.1 Cuando se trata de la revisin de las acciones correctivas, el tiempo para llevar a cabo esta etapa
del proceso de evaluacin y acreditacin es de 20 das hbiles mximo a partir de que se recibe en
la entidad la notificacin por parte del laboratorio de que ha concluido las acciones correctivas
correspondientes.
14.2.2 El cliente debe enviar al responsable asignado de la ema las acciones correctivas para su revisin
dentro del plazo establecido y realizar el pago correspondiente por la evaluacin de seguimiento que
se debe realizar, este costo est indicado en las tarifas de los servicios de acreditacin. En el
momento en que el cliente presenta las acciones correctivas en la recepcin de la entidad o con el
responsable asignado por la ema debe realizar el pago correspondiente. La documentacin
presentada por el cliente debe ser sellada de recibido en la recepcin de la entidad.
14.2.2.1 Si la evaluacin de las acciones correctivas implica solamente evaluacin documental, de acuerdo
a lo indicado en el informe de evaluacin, el cliente recibir el informe de revisin de acciones
correctivas en 12 das hbiles por parte del responsable asignado de la entidad. La evaluacin
documental de las acciones correctivas puede realizarse en las instalaciones de la entidad y puede
estar presente el cliente.
14.2.2.2 Cuando la evaluacin de las acciones correctivas se lleva a cabo en las instalaciones del cliente, el
tiempo mximo para realizar esta evaluacin es de 15 das hbiles posteriores a la notificacin del
grupo evaluador. Para realizar esta evaluacin se debe fijar la fecha de realizacin de la evaluacin
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de acciones correctivas que debe ser de comn acuerdo entre el cliente y los miembros del grupo
evaluador y se deben seguir los pasos indicados en los puntos 11.3, 11.4, 11.6 y 11.7 de la etapa de
preparacin de evaluacin y los puntos 12.4, 12.5 y 12.6 de la etapa de evaluacin en sitio.
14.2.3 Una vez que el cliente presenta las acciones correctivas y se evalan, se emite y se le hace llegar al
cliente el informe de revisin de acciones correctivas junto con el resultado obtenido de esta
revisin.
14.2.4 La revisin de las acciones correctivas se realizara hasta en tres ocasiones, siempre y cuando se
cubra el costo correspondiente.
14.2.5 Si el resultado de esta evaluacin de las acciones correctivas presentadas hasta en tres ocasiones
es que no se cierran en su totalidad las no conformidades, el proceso de evaluacin y acreditacin
se concluye y no se otorga la acreditacin.
14.2.6 Si el resultado de la evaluacin de acciones correctivas es que se cumplen en su totalidad, se le

otorga la acreditacin.
14.2.7 Si el resultado de la evaluacin de acciones correctivas es que se cumplen parcialmente, la

acreditacin se le otorga parcialmente, o no se le otorga la acreditacin, dependiendo del alcance
que se tenga en las no conformidades no cerradas.
14.3 Evaluacin de seguimiento cuando se reciben en ema quejas o reclamaciones de la actuacin del
laboratorio; y/o de los cambios no informados del laboratorio.
14.3.1 Cuando se trata de una evaluacin de seguimiento por reclamaciones o quejas y/o por los cambios
no informados del laboratorio, el tiempo para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluacin y
acreditacin es de 15 das hbiles mximo a partir de que se recibe en la entidad la notificacin de
estas situaciones.
14.3.2 Cuando en la entidad se presente una reclamacin o queja y/o un cambio no informado de algn
laboratorio, el responsable asignado por la entidad, programar una evaluacin de seguimiento para
atender estas situaciones.
14.3.3 El Gerente de Laboratorios o el Coordinador del rea correspondiente define si la evaluacin se

realiza en forma documental o en sitio en funcin de la complejidad de la situacin.
14.3.4 El laboratorio acreditado ser notificado de esta situacin para que realice el pago correspondiente,
con base a las tarifas establecidas por la entidad, debido a la evaluacin de seguimiento que se va a
realizar. Este pago debe ser cubierto a ms tardar en los 20 das hbiles siguientes a la notificacin
de la evaluacin de seguimiento. De lo contrario se proceder segn el resultado de la evaluacin y
lo que se establezca con el cliente durante la misma.
14.3.5 Para realizar esta evaluacin de seguimiento se debe designar al grupo evaluador y seguir los pasos
aplicables establecidos en este procedimiento.
15 VIGILANCIA
15.1 La vigilancia se considera la novena etapa del proceso de evaluacin y acreditacin. Esta etapa del
proceso de evaluacin y acreditacin consiste en realizar una evaluacin del acreditado, para
verificar que se mantienen las condiciones bajo las cuales se concedi la acreditacin.
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15.2 La vigilancia se establece de forma anual pudindose realizar con dos meses de diferencia, tomando
como referencia la fecha de emisin del documento de acreditacin.
15.3 En el caso de laboratorios de nueva creacin y/o acreditacin inicial (por primera vez) la primera
vigilancia anual se llevar en sitio de acuerdo a lo establecido en este procedimiento.
15.4 La visita de vigilancia relativa al primer ao podr ser realizada de forma documental, por lo cual el
responsable asignado de la entidad solicitar al cliente los registros de los hallazgos de las
revisiones de la direccin y las acciones que se deriven de stas.
As mismo podr solicitar la siguiente informacin:
a) Evidencia de la implantacin de las acciones correctivas planteadas por el laboratorio, en
evaluaciones anteriores.
b) Informacin relacionada a la verificacin de resultados de auditoras de calidad internas.
c) Informacin relacionada a los resultados en la participacin en ensayos de aptitud e
intercomparaciones.
d) Informacin relacionada a las actividades de aseguramiento de la calidad en los resultados de
calibracin y/o ensayo.
e) Informacin relacionada a quejas de los clientes y proveedores del laboratorio.
f) Informacin relativa al nmero de servicios brindados por el laboratorio en un periodo determinado.
g) Informacin relativa a la poltica de trazabilidad y perodos de calibracin.
h) Informacin relativa al clculo de la estimacin de la incertidumbre.
15.5 La visita de vigilancia del segundo ao se llevar acabo en sitio para verificar al menos:
a) Evidencia de la implantacin de las acciones correctivas planteadas por el laboratorio, en

evaluaciones anteriores.
b) Informacin relacionada a la verificacin de resultados de auditoras de calidad internas.
c) Informacin relacionada a los resultados en la participacin en ensayos de aptitud e
intercomparaciones.
d) Informacin relacionada a las actividades de aseguramiento de la calidad en los resultados de
calibracin y/o ensayo.
e) Informacin relacionada a quejas de los clientes y proveedores del laboratorio.
f) Informacin relativa al nmero de servicios brindados por el laboratorio en un periodo determinado.
g) Informacin relativa a la poltica de trazabilidad y perodos de calibracin.
h) Informacin relativa al clculo de la estimacin de la incertidumbre.
i) Las acciones que se consideren derivadas del anlisis de los incisos anteriores.
15.5.1 Con base al programa de visitas de vigilancia, se prepara esta actividad conforme a lo establecido en
el presente procedimiento.
15.6 El responsable asignado deber notificar al cliente sobre la vigilancia en sitio al menos con 20 das
hbiles de anticipacin. Para lo cual el cliente debe enviar a la entidad con 10 das hbiles
posteriores a la recepcin del comunicado de visita, la documentacin actualizada requerida para
llevar a cabo esta evaluacin de vigilancia.
15.7 La visita de vigilancia puede ser reprogramada a peticin del cliente una sola vez y cuando mucho
en un tiempo que no exceda de 20 das hbiles posteriores a la fecha programada y debe ser
comunicado a travs de un escrito a la entidad indicando las razones y la nueva fecha propuesta.
15.8 De los resultados de esta vigilancia el Comit de Evaluacin determinar el alcance de la vigilancia
correspondiente al tercer ao.
HOJA DOCTO. No.
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ema -002
15.9 La vigilancia correspondiente al cuarto ao se llevar a cabo de acuerdo a lo establecido en la etapa

de renovacin (reevaluacin).
16 RENOVACIN (REEVALUACIN) DE LA ACREDITACIN
16.1 La renovacin (reevaluacin) de la acreditacin se considera la dcima etapa del proceso de

evaluacin y acreditacin. Esta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin consiste en realizar
nuevamente el proceso completo de evaluacin y acreditacin para evaluar las condiciones bajo las
cuales se concede la acreditacin, al termino de su vigencia, con fines de que se vuelva a expedir la
acreditacin.
16.2 Esta renovacin (reevaluacin) se realiza a solicitud del cliente de forma programada por la entidad,
en caso de no requerir la renovacin (reevaluacin) el laboratorio, su representante autorizado debe
notificarlo por escrito de preferencia con cuatro meses de anticipacin a la fecha de vencimiento de
su acreditacin vigente.
16.3 Transcurridos 4 aos desde la fecha de acreditacin se debe comprobar la competencia del
laboratorio, a travs de una evaluacin equivalente a la inicial, ya que la acreditacin pierde su
vigencia cuando expira la misma.
16.4 El cliente ser notificado de la evaluacin para la renovacin (reevaluacin) al menos con cuatro
meses de anticipacin para que enve la documentacin requerida por la entidad y realice el pago
correspondiente, antes de iniciar con el proceso de evaluacin y acreditacin.
16.5 La renovacin (reevaluacin) de la acreditacin se realiza siguiendo los captulos 7 al 15 de este

procedimiento, a excepcin del captulo 10.
17 AMPLIACIN Y/O ACTUALIZACIN DE LA ACREDITACIN
17.1 Ampliacin.
17.1.1 Esta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin consiste en llevar a cabo una evaluacin en las
instalaciones del cliente para verificar que el laboratorio cuenta con los recursos necesarios
implicados en la ampliacin.
17.1.2 El cliente debe requisitar completamente la solicitud FOR-LP-001 vigente para laboratorios de
ensayo y/o FOR-LC-001 vigente para laboratorios de calibracin, y presentarla en la recepcin de la
entidad junto con la documentacin adjunta indicada en la misma y realizar el pago correspondiente
a este servicio.
17.1.3 En caso de que la solicitud no este llena adecuadamente, que le haga falta algn documento adjunto
solicitado y/o no haya realizado el pago correspondiente, el responsable asignado en un plazo no
mayor a 10 das hbiles de recibida la ampliacin en ema, debe informar al cliente que esta solicitud
no inicia el proceso de evaluacin y acreditacin hasta que se cumpla con todo lo indicado en este
inciso.
17.1.4 La ampliacin a la acreditacin se puede realizar en los siguientes puntos:

a) Ampliacin de mtodos y/o tcnicas de calibracin y/o ensayo;
b) Ampliacin en los alcances de medicin ya acreditados;
HOJA DOCTO. No.
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ema -002
c) Ampliacin de personal;
d) Ampliacin de instalaciones; y
e) Ampliacin de equipos.
17.1.5 La evaluacin de ampliacin se puede llevar a cabo junto con la vigilancia si se solicita con 3 meses
de anticipacin a la fecha de realizacin de la vigilancia.
17.1.6 Para llevar a cabo el proceso de ampliacin se debe seguir desde el punto 6 hasta el punto 14
indicados en este procedimiento. El captulo de pre-evaluacin no aplica.
17.1.7 La fecha de terminacin de la acreditacin de estas ampliaciones es la misma fecha en que termina
la vigencia de la acreditacin.
Nota.
Cuando un laboratorio acreditado por la entidad solicite la acreditacin de otras reas de calibracin
y/o ensayo, se debe seguir el procedimiento de acreditacin inicial.
17.2 Actualizaciones.
17.2.1 Esta etapa del proceso de evaluacin y acreditacin consiste en llevar a cabo una evaluacin
documental o en las instalaciones del cliente para evaluar la actualizacin solicitada.
17.2.2 El cliente debe requisitar completamente la solicitud FOR-LP-001 vigente para laboratorios de
ensayo y/o FOR-LC-001 vigente para laboratorios de calibracin, y presentarla en la recepcin de la
entidad junto con la documentacin adjunta indicada en la misma de acuerdo al trmite solicitado y
realizar el pago correspondiente a este servicio.
17.2.3 En caso de que la solicitud no este debidamente requisitada, que le haga falta algn documento
adjunto solicitado y/o no haya realizado el pago correspondiente, el responsable asignado debe
informar al cliente en un plazo no mayor a 10 das hbiles de recibida en ema, que esta solicitud no
inicia el proceso de evaluacin y acreditacin hasta que se cumpla con todo lo indicado en este
inciso.
17.2.4 La actualizacin de la acreditacin se puede realizar en los siguientes aspectos:

a) En la parte del sistema de calidad (actualizacin de la norma contra la cual se acredita el
laboratorio o actualizacin de su sistema en s);
b) En la parte tcnica (actualizacin de las normas o metodologa que corresponden al alcance de
la acreditacin ya otorgada);
c) En la parte administrativa (incluye el cambio de razn social);
d) Cambio de instalaciones.
17.2.5 Para actualizaciones en la parte administrativa, de calidad y tcnica (cuando se trata de

actualizaciones de forma y no de fondo) el personal interno de la entidad, calificado en el Padrn
Nacional de Evaluadores realiza la evaluacin documental, esta actividad tiene una duracin de 5
das hbiles; posteriormente el cliente recibe el informe de evaluacin misma que se presenta al
Comit de Evaluacin para su dictaminacin. Para este caso deben seguirse los captulos 13 y 14 de
este procedimiento.
17.2.5.1 En el caso de cambios administrativos estos no deben implicar disminucin en la capacidad del
laboratorio.
HOJA DOCTO. No.

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ema -002
17.2.6 De tratarse de una actualizacin de fondo de la parte tcnica y de calidad, administrativa, as como
un cambio de instalaciones se debe seguir desde el captulo 8 hasta el captulo 14 descritos en este
procedimiento, con el inconveniente de que al realizar la actualizacin tcnica y/o de calidad,
administrativa o el cambio de instalaciones, se suspender temporalmente la acreditacin del
laboratorio, hasta que no se concluya el trmite de actualizacin con un dictamen favorable. El
captulo de pre-evaluacin no aplica.
17.2.7 La fecha de terminacin de la acreditacin de estas actualizaciones es la misma fecha en que

termina la vigencia de la acreditacin.
18 SUSPENSIN DE LA ACREDITACIN
18.1 La suspensin de la acreditacin puede ser parcial o total, e implica la prohibicin temporal de
expedir en el alcance de la suspensin, documentos que hagan referencia a la acreditacin del
laboratorio por ema.
18.2 La suspensin se lleva a cabo con base al artculo 75 del Reglamento de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin.
18.3 Las suspensiones sern expedidas por el Comit de Evaluacin correspondiente y entrarn en vigor
desde la recepcin por escrito de la parte afectada. El laboratorio tendr 5 das hbiles para
manifestar lo que a su derecho convenga a la entidad, concluido dicho trmino sin que se justifique
su actuacin, se proceder a la suspensin.
18.4 El perodo mximo de suspensin de una acreditacin ser de 180 das naturales. Si en este plazo
no se han subsanado las no conformidades que la ocasionaron se retira (cancela) la acreditacin.
19 RETIRO (CANCELACIN) DE LA ACREDITACIN
19.1 El retiro (cancelacin) de la acreditacin puede ser parcial o total, e implica la prdida de la condicin
de acreditado, por lo cual no podr expedir en el alcance de retiro (cancelacin), documentos que
hagan referencia a la acreditacin del laboratorio por ema.
19.2 El retiro (cancelacin) se lleva a cabo con base al artculo 76 del Reglamento de la Ley Federal
sobre Metrologa y Normalizacin.
19.3 El retiro (cancelacin) ser expedido por el Comit de Evaluacin correspondiente y ser ejecutivo
desde su notificacin por carta, con acuse de recibo, dirigido a la parte interesada. El laboratorio
tendr 5 das hbiles para manifestar lo que a su derecho convenga a la entidad, concluido dicho
trmino sin que se justifique su actuacin, se proceder al retiro (cancelacin) de la acreditacin.
19.4 Tras el retiro (cancelacin) de la acreditacin, el laboratorio deber devolver a la entidad sus
certificados de acreditacin, en un plazo de 10 das hbiles.
20 EVALUADORES
20.1 Los evaluadores y expertos tcnicos que utilice la ema para atender cualquier solicitud de
acreditacin deben estar integrados al Padrn Nacional de Evaluadores de la entidad.
HOJA DOCTO. No.

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20.2 Los evaluadores de la ema deben sujetarse a los procedimientos y tiempos establecidos en cada
una de las etapas del proceso de evaluacin y acreditacin indicadas en este procedimiento.
21 COMITS DE EVALUACIN Y COMISIN DE OPININ TCNICA
21.1 Los Comits de Evaluacin de la ema deben cumplir con lo establecido en la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin, su Reglamento, los Lineamientos para la Integracin, Organizacin y
Coordinacin de los Comits de Evaluacin y el Reglamento interno de los Subcomits y Comits de
Evaluacin de la entidad.
21.2 La Comisin de Opinin Tcnica debe cumplir con lo establecido en el procedimiento de

Dictaminacin MP-CP031 vigente.
22 APELACIONES, QUEJAS Y DISPUTAS
22.1 En caso de que la ema reciba una apelacin, disputa o queja, sobre el resultado de la solicitud de
acreditacin o el servicio proporcionado, est debe ser presentada al Director Ejecutivo de la
entidad.
22.2 El solicitante al presentar una apelacin, deber hacerlo en das y horas hbiles por escrito en las
oficinas de ema, por el propio interesado, su representante legal o su representante autorizado. El
solicitante debe fundamentar las razones por las cuales no est de acuerdo sobre el resultado de la
dictaminacin, en tiempo y forma como se especifica en el procedimiento de Apelaciones, Quejas,
Disputas y Sugerencias MP-BP004 vigente de la ema.
22.3 Las apelaciones, quejas y disputas que se presenten se deben resolver siguiendo lo establecido en el
procedimiento de Apelaciones, Quejas, Disputas y Sugerencias MP-BP004 vigente de la ema.
23 APROBACIN
23.1 Al iniciar el proceso de evaluacin y acreditacin ante ema, el cliente debe notificar a la
dependencia competente para llevar a cabo el proceso de aprobacin. En caso de estar interesado
en obtener la aprobacin de alguna dependencia de forma conjunta con la entidad, esta es decisin
exclusiva de la dependencia.
24 COMPROMISOS DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS
Este captulo establece los compromisos que adquieren los laboratorios de calibracin y/o ensayo
que se acreditan por la entidad mexicana de acreditacin, a. c. (ema).
24.1 Compromisos con la entidad mexicana de acreditacin, a. c.
24.1.1 Los laboratorios (calibracin y/o ensayo) se comprometen a cooperar con la entidad mexicana
de acreditacin y sus representantes autorizados en el cumplimiento con los requisitos de
acreditacin. Esta cooperacin comprende:
HOJA DOCTO. No.

23 de 29 MP-FP002-03
ema -002
a) Proporcionar al (los) representante(s) autorizado(s) por ema la documentacin relacionada con
el sistema de la calidad y tcnico que se encuentren relacionados con los servicios de
calibracin y/o ensayo solicitados en el alcance de la acreditacin,
b) Proporcionar el acceso del (los) representante (s) autorizado(s) por ema a las instalaciones
(administrativas y tcnicas) del laboratorio, para presenciar los ensayos, mediciones y/o
calibraciones relacionadas con los servicios de calibracin y/o ensayo solicitados en el alcance
de la acreditacin y para llevar a cabo las evaluaciones de vigilancia o de seguimiento que se
consideren necesarias,
c) Brindar las facilidades para hacer cualquier comprobacin razonable que permita a ema
constatar la competencia del laboratorio para realizar los ensayos, mediciones o calibraciones,
por ejemplo: documentacin, registros, equipo de ensayo y/o calibracin, y personal,
d) Participar en los programas de ensayos de aptitud que ema reconozca u organice, con el objeto
de demostrar el continuo cumplimiento de los requisitos de acreditacin,
e) Cumplir con los requisitos indicados en el Procedimiento para la Evaluacin y Acreditacin de

Laboratorios de Calibracin y/o Ensayo,
f) Registrar en el Padrn Nacional de Evaluadores al menos un evaluador y/o experto tcnico por
cada rama o rea acreditada, participando con al menos cinco evaluaciones anuales a partir de
la fecha en que se otorgue el registro en el Padrn,
g) Cumplir con las polticas de la entidad mexicana de acreditacin, a. c. referente a la

trazabilidad, incertidumbre de medicin y ensayos de aptitud, que se encuentran disponibles en
la pgina electrnica de ema www.ema.org.mx ,
h) Mantener implantado el sistema de la calidad incluyendo la parte tcnica durante la vigencia de

la acreditacin, con base a las normas con las cules fue acreditado el laboratorio,
i) Hacer los pagos relacionados con el proceso de evaluacin y acreditacin, incluyendo los
relativos a las evaluaciones de vigilancia, seguimiento, ampliaciones y actualizaciones, en
tiempo y forma, y con las tarifas vigentes, al momento en que el pago se genere. Esto incluye
tambin lo referente a las evaluaciones de seguimiento, con el alcance citado en el captulo
correspondiente del procedimiento de evaluacin y acreditacin de Laboratorios en su versin
vigente, cuando se reciben en ema quejas o reclamaciones de la actuacin del laboratorio. Los
costos del seguimiento deben considerar lo siguiente:
a) Si el resultado de la evaluacin de seguimiento es verdico, el laboratorio debe cubrir los
costos por el servicio realizado.
b) Si el resultado de la evaluacin de seguimiento no es verdico, el promovente de la queja
debe cubrir los costos por el servicio realizado.
c) Si el resultado de la evaluacin de seguimiento se obtiene verdico en al menos uno de
sus elementos, el laboratorio debe cubrir el 50 % del costo por el servicio realizado y el
otro 50 % lo debe cubrir el promovente de la queja.
j) Absorber todos los gastos de los evaluadores y/o expertos tcnicos de ema que participen en la
evaluacin del laboratorio de que se trate, generados por concepto de viticos (transportacin,
hospedaje, alimentacin, etc.) y honorarios para la realizacin de las visitas de evaluacin, sean
estas iniciales, de seguimiento, de vigilancia o de cualquier otro tipo; as como de reembolsar a
los evaluadores todos los gastos generados por concepto de realizacin de dichas visitas,
HOJA DOCTO. No.

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k) No utilizar la acreditacin de manera que pueda perjudicar la reputacin de la ema y no hacer
ninguna declaracin referente a la acreditacin que se pudiera, razonablemente, considerar
como abusiva,
l) Declarar que est acreditado slo con respecto a los servicios para los cuales se le ha otorgado
la acreditacin y que se lleva a cabo de acuerdo con tales condiciones,
m) Cesar inmediatamente el uso de la acreditacin a partir de su vencimiento (cualquiera que sea la

forma en que sta haya sido fijada), as como en toda la publicidad que, de cualquier forma
contenga alguna referencia de ella (nmero de acreditacin, marca o logotipo de ema),
n) Procurar que ningn informe de ensayo y/o de calibracin del laboratorio sea utilizado por el
cliente, o por alguien autorizado por ste, con fines promocionales o publicitarios, cuando ema
considere improcedente tal utilizacin. En cualquier caso, el informe de los ensayos y/o
calibracin no podr ser reproducido parcial o totalmente sin previa autorizacin de la ema y del
cliente,
o) Al hacer referencia en los medios de comunicacin, tales como documentos, folletos o anuncios
a su condicin de laboratorio de ensayo y/o calibracin acreditado, ste debe utilizar en forma
apropiada el texto siguiente: Laboratorio acreditado por ema para los (ensayos/calibraciones)
indicados en el escrito No. .................. Vigencia de acreditacin ..............,
p) El laboratorio de ensayos y/o de calibracin debe asegurarse por los medios legales idneos
que cuando sus clientes hagan alusin a ellos, utilicen en la forma apropiada, la frase siguiente:
Ensayo o calibracin realizada por (nombre del laboratorio) acreditado por ema, con nmero de
acreditacin ...... u otro texto equivalente,
q) A partir del retiro (cancelacin) de la acreditacin, el laboratorio de ensayo y/o de calibracin

debe tomar las acciones necesarias para detener el uso a la referencia de que est acreditado.
El laboratorio puede retirar (cancelar) la acreditacin a solicitud de parte, previo aviso a ema
con un mes de anticipacin (o el plazo acordado por ambas partes) al retiro (cancelacin) de la
misma. El laboratorio debe regresar el documento de acreditacin original, despus del retiro
(cancelacin) de la acreditacin, a la entidad. El uso del registro de acreditado despus que este
ha sido retirado (cancelado) constituye una violacin a la Ley.
r) El laboratorio de ensayo y/o de calibracin debe notificar a ema a ms tardar en los 15 das
naturales siguientes, cualquier cambio relacionado con:
I) La situacin legal, comercial u organizacional del laboratorio,

II) Organizacin y administracin del laboratorio, por ejemplo personal clave (signatarios),
III) Polticas o procedimientos tcnicos, cuando aplique,
IV) Personal, equipo, instalaciones u otros recursos, cuando sean significativos,
V) Cualquier otro aspecto que pueda afectar la capacidad y competencia tcnica del
laboratorio, el alcance de las actividades acreditadas, o el cumplimiento con los requisitos
de este documento.
s) Dar seguimiento a la elaboracin y revisin de las normas nacionales, regionales o

internacionales relacionadas con el campo de los ensayos o calibraciones de la rama o rea
correspondiente,
t) Promover y dar apoyo a las actividades necesarias para que se establezcan en materia de
acreditacin acuerdos de reconocimiento mutuo,
HOJA DOCTO. No.
25 de 29 MP-FP002-03
ema -002
u) Cumplir en todo momento con las disposiciones contenidas en las Leyes, Reglamentos, y
Normas mexicanas aplicables a las actividades que desarrolla el laboratorio,
v) Los laboratorios acreditados por ningn motivo y bajo ninguna circunstancia debern efectuar o
conducir reclamaciones judiciales o administrativas contra los evaluadores de ema, con motivo
de sus actividades de evaluacin. Las quejas que pudieran existir contra tales evaluadores con
motivo de dichas actividades, debern dirigirse ante la propia ema,
w) Los laboratorios (calibracin y/o ensayo) se comprometen a observar lo referente a las

Notificaciones al cliente que se adjunta al presente documento como anexo A, tratndose de
cualquier comunicacin que exista entre stos y la entidad mexicana de acreditacin, a.c.,
incluyendo aquellas que se den dentro de un procedimiento judicial o administrativo en el que
sean partes, siempre que esto no contravenga disposiciones de orden pblico.
24.2 Compromisos con los clientes
24.2.1 Los laboratorios (calibracin y/o ensayos) se comprometen con sus clientes a:
a) Prestar sus servicios sin ningn tipo de discriminacin, atendiendo a su imparcialidad,

independencia, integridad y confidencialidad,
b) Cuando se requiera, permitir el acceso del cliente, o de su representante a las instalaciones del
laboratorio en las que se ejecutan ensayos, mediciones o calibraciones, para presenciarlas, se
entiende que tal acceso no debe perturbar, en ningn caso el buen desarrollo de los ensayos,
mediciones o calibraciones, ni la aplicacin de las reglas de la confidencialidad relativas a los
trabajos realizados para otros clientes, ni perjudicar su seguridad,
c) Cualquiera que sea el resultado final del ensayo, medicin o calibracin, indicarlo en el informe
correspondiente,
d) Hacer del conocimiento de los clientes el procedimiento especfico para el tratamiento de

apelaciones, disputas, quejas o sugerencias, y de acuerdo a ste, atender y dar respuesta a las
apelaciones, disputas, quejas o sugerencias que los clientes presenten,
e) Indicar claramente en todos los contratos con los clientes que la acreditacin del laboratorio o
cualquiera de los informes de ensayos, de medicin o calibracin por s mismos no constituyen o
implican de alguna manera una aprobacin o certificacin por parte de ema ni por cualquier otro
organismo.
24.3 Compromisos con otros laboratorios
24.3.1 Es importante que los laboratorios de ensayo y/o calibracin tomen parte, cuando sea apropiado, en
el intercambio de informacin con otros laboratorios que desarrollen actividades de ensayo,
mediciones o calibraciones en el mismo campo tcnico con el objeto de disponer de procedimientos
uniformes y mejorar, cuando sea necesario, la calidad de los ensayos, mediciones o calibraciones.
HOJA DOCTO. No.

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IDENTIFICACIN DE CAMBIOS
INCISO PGINA CAMBIO(S)

24 Compromisos de los
23 Se actualiza todo el contenido del captulo 22.
laboratorios acreditados
ANEXO 28 Se integra el formato FOR-AC-049 como anexo A.
Observaciones:
HOJA DOCTO. No.

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ema -002
ANEXO A FOR-AC-049
NOTIFICACIONES AL CLIENTE
1 OBJETIVO
Este documento tiene el propsito de establecer el mecanismo de notificaciones generadas al

Cliente durante el proceso de evaluacin y acreditacin (las Notificaciones) por parte de la ema. El
cliente acepta la obligatoriedad de este documento y se somete a lo que en l expresamente se
establece.
2 DATOS GENERALES
2.1 Razn social de la organizacin: Para la prctica de las notificaciones a que se refiere el presente
documento, el Cliente indica como razn social de la organizacin la siguiente:
___________________________________________________________________________
2.2 Domicilio: Para la prctica de las notificaciones a que se refiere el presente documento, el Cliente
seala como su domicilio el siguiente (calle, nmero, colonia, ciudad, municipio, entidad federativa y
cdigo postal):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________.
2.3 Nmero(s) de Fax: Para la prctica de las notificaciones a que se refiere el presente documento, el
Cliente seala como su(s) nmero(s) de fax el (los) siguiente(s):
___________________________________________________________________________.
2.4 Direcciones de Correo Electrnico: Para la prctica de las notificaciones a que se refiere el presente
documento, el Cliente seala como su direccin de correo electrnico la siguiente:
___________________________________________________________________________.
3 NOTIFICACIONES
3.1 Forma de Practicarse las Notificaciones: Las notificaciones se harn por escrito y podrn hacerse en
cualquiera de las siguientes formas: (a) mediante entrega personal, con acuse de recibo; (b) por
servicio de mensajera o correo certificado con acuse de recibo, porte pagado por anticipado; (c) por
fax, con confirmacin por escrito de recepcin del mismo enviada por el destinatario o en su defecto,
mediante confirmacin automtica por medio de sistemas electrnicos; o (d) por correo electrnico,
con confirmacin por escrito de recepcin del mismo enviada por el destinatario o en su defecto,
mediante confirmacin automtica por medio de sistemas electrnicos.
Pgina 1 de 2 FOR-AC-049-00
HOJA DOCTO. No.

28 de 29 MP-FP002-03
ema -002
3.2 Surtimiento de Efectos: La notificaciones surtirn sus efectos en los siguientes trminos: (a) si se
entregan personalmente, en la fecha que consigne el acuse de recibo correspondiente; (b) si se
envan por servicio de mensajera o correo certificado, en la fecha que consigne el acuse de recibo
correspondiente; (c) si se envan por fax, en la fecha que consigne la confirmacin enviada por el
destinatario o la sealada por la confirmacin automtica del sistema electrnico; y (d) si se envan
por correo electrnico, en la fecha que consigne la confirmacin enviada por el destinatario o
sealada por la confirmacin automtica del sistema electrnico. Cuando se notifique el cambio de
domicilio y/o nmero de fax y/o direccin de correo electrnico en los trminos anteriores, las
notificaciones que se hagan slo surtirn sus efectos si se envan a los ltimos datos registrados.
Pgina 2 de 2 FOR-AC-049-00
HOJA DOCTO. No.

29 de 29 MP-FP002-03
ema -002

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entidad mexicana de acreditacin, a. c.

CAPTULO TEMA HOJA

HOJA DOCTO. No.

Este documento se ha desarrollado como resultado de la experiencia en la evaluacin y acreditacin

Con la intencin de apoyar la aceptacin de resultados de calibracin y ensayo en al mbito

Todos los documentos relativos al proceso de evaluacin y acreditacin, de laboratorios de

2 CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE

2.6 La evaluacin y acreditacin de los laboratorios de calibracin y/o ensayo en el ao 2002, se

3.1 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN).

3.2 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.

3.3 Lineamientos para la Integracin, Organizacin y Coordinacin de los Comits de Evaluacin,

3.4 NMX-EC-058-IMNC-2000 Sistema de acreditacin de laboratorios de calibracin y pruebas

3.5 NMX-EC-17025-IMNC-2000 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de

3.6 Polticas de ema, aplicables al proceso de evaluacin y acreditacin de laboratorios de calibracin y

HOJA DOCTO. No.

4.6 Sistema de Calidad. Es la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos de

4.20 Alcance de la Acreditacin. Es la determinacin de la competencia tcnica del laboratorio, la cual

4.22 Otorgamiento de la Acreditacin. Es el asentimiento de la entidad mexicana de

4.23 Seguimiento. Es la actividad que realiza la entidad mexicana de acreditacin, para

HOJA DOCTO. No.

4.26 Ampliacin de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad mexicana de

4.27 Actualizacin de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad mexicana de

4.28 Suspensin de la Acreditacin. Proceso mediante el cual, la entidad mexicana de

4.29 Retiro (cancelacin) de la Acreditacin. Proceso por el cual, la entidad mexicana de

HOJA DOCTO. No.

4.35 Evaluador en Entrenamiento. Persona calificada para participar en evaluaciones bajo la

5 PRESENTACIN DE REQUISITOS DE ACREDITACIN

5.1 La intencin de obtener la acreditacin de un laboratorio se manifiesta con un escrito, identificndose

HOJA DOCTO. No.

5.11 La entidad, de considerarlo conveniente, como medida de comprobacin, proporcionar al

5.12 La documentacin proporcionada por el cliente, as como la documentacin generada durante el

6 INGRESO DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIN

6.6 La documentacin que se debe adjuntar y entregar, es la indicada en la solicitud de acreditacin.

6.7 Al momento de ingresar la solicitud de acreditacin, el solicitante debe cubrir el pago

6.9 La solicitud de acreditacin la debe ingresar el solicitante, o el responsable asignado, en la recepcin

6.11 El ingreso formal de la solicitud al proceso de evaluacin y acreditacin se considera concluido

6.13 El responsable asignado debe proporcionar un nmero de referencia a la solicitud de acreditacin,

8 DESIGNACIN DEL GRUPO EVALUADOR

HOJA DOCTO. No.

HOJA DOCTO. No.

9.6 Cuando en la evaluacin documental no se detectan no conformidades o se detectan nicamente

HOJA DOCTO. No.

10.5 La pre-evaluacin consiste en una reunin de apertura, la verificacin de la implantacin de los

11.1 La preparacin de la evaluacin se considera la quinta etapa del proceso de evaluacin y

HOJA DOCTO. No.

12.5 La visita de evaluacin se realiza conforme al Procedimiento de Evaluacin MP-CP026 (vigente).

13.2 El Comit de Evaluacin a travs de la Comisin de Opinin Tcnica, es el responsable de emitir el

13.6 La dictaminacin puede corresponder a alguno de los siguientes casos:

HOJA DOCTO. No.

Tratndose de una evaluacin de vigilancia o de actualizacin o de seguimiento:

13.11 Si la dictaminacin es conceder un plazo o suspender la acreditacin al cliente, se le otorga un plazo

14.2 Evaluacin de seguimiento de la revisin de acciones correctivas.

14.2.6 Si el resultado de la evaluacin de acciones correctivas es que se cumplen en su totalidad, se le

14.2.7 Si el resultado de la evaluacin de acciones correctivas es que se cumplen parcialmente, la

14.3.3 El Gerente de Laboratorios o el Coordinador del rea correspondiente define si la evaluacin se

a) Evidencia de la implantacin de las acciones correctivas planteadas por el laboratorio, en

15.9 La vigilancia correspondiente al cuarto ao se llevar a cabo de acuerdo a lo establecido en la etapa

16 RENOVACIN (REEVALUACIN) DE LA ACREDITACIN

16.1 La renovacin (reevaluacin) de la acreditacin se considera la dcima etapa del proceso de

16.5 La renovacin (reevaluacin) de la acreditacin se realiza siguiendo los captulos 7 al 15 de este

17 AMPLIACIN Y/O ACTUALIZACIN DE LA ACREDITACIN

17.1.4 La ampliacin a la acreditacin se puede realizar en los siguientes puntos:

17.2.4 La actualizacin de la acreditacin se puede realizar en los siguientes aspectos: