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Universidade

Federal do Esprito Santo Centro de Cincias Humanas e


Naturais Programa de Ps Graduao em Psicologia
Tpicos Avanados em Metodologia de Pesquisa I

Resoluo 466/2012 CNS


tica em pesquisa com
Seres Humanos

Doutoranda: Tammy Andrade MoHa


Elementos bsicos do Projeto de
Pesquisa

Introduo
Metodologia
Cuidados Jcos
Cronograma/Oramento
Referncias
Importncia dos aspectos ticos no Projeto
de Pesquisa
Breve histrico: Maus exemplos:
1946 - Cdigo de Nuremberg O experimento de Milgram

1964 Declarao de Experimento da Priso de


Helsinque. Stanford

1982 - Diretrizes Internacionais


para Pesquisa Biomdica
Envolvendo Seres Humanos,
Organizao Mundial da
Sade (OMS).
Milgram
ParJcipantes/professores + instrutor + aprendiz (ator contratado).

Tanto o professor quanto o aprendiz eram separados de maneira que


poderiam ouvir um ao outro, mas no conseguiam se enxergar
mutuamente. O professor lia uma pergunta e quatro possveis respostas
para a pergunta. Se o aprendiz no acertasse a resposta o professor
deveria apertar um boto para administrar um choque com voltagem
que aumentava a cada erro.

Alguns parJcipantes quesJonavam, mas eram encorajados a prosseguir


com o experimento e ouviam que no seriam responsabilizados pelos
resultados.

Apenas 14 dos 40 professores pararam o experimento antes de


administrar choques mais severos (450 volts). Nenhum deles recusou-
se rmemente a parar com os choques antes dos 300 volts.
Priso de Stanford
ParJcipantes (estudantes universitrios) so colocados em
posio de prisioneiros ou guardas num local onde foi
reproduzida uma priso.

Desorientao, degradao e despersonalizao dos


parJcipantes que representavam os prisioneiros.

Caracterizao dos parJcipantes que representavam guardas


(uniforme, basto).

O experimento fugiu do controle. Os prisioneiros sofriam


tratamentos humilhantes e sdicos por parte dos guardas e,
como resultado, comearam a apresentar severos distrbios
emocionais.

Efeito Lcifer + Desindividualizao


Resoluo 466/2012 CNS

[Reviso da resoluo 196/96]



Leva em considerao referenciais bsicos da bioJca,
como o reconhecimento e a armao da dignidade, a
no-malecncia, a jusJa e a equidade, dentre outros
direitos e deveres que dizem respeito aos parJcipantes da
pesquisa, comunidade ciennca e ao Estado.
Resoluo 466/2012 CNS

adoo de um sistema de avaliao com gradao da


gravidade dos riscos (em quatro nveis), e consequente
tramitao diferencial dos projetos no sistema (art. 21)
manuteno da possibilidade de realizao de
pesquisas sem processo prvio de autorizao, nos
casos jusJcados ao sistema (art. 16);
Resoluo 466/2012 CNS

eliminao da referncia "relevncia social da


pesquisa" como critrio de avaliao da Jca em
pesquisa nas CHS;
Novo formulrio de inscrio na Plataforma Brasil, que
permiJr um encaminhamento mais claro e gil das
propostas
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
(TCLE)

Deve apresentar, em linguagem clara, objeJva e


acessvel:
JusJcaJva, ObjeJvos, Procedimentos, Riscos,
benescios e cautelas;
GaranJa da plena liberdade do parJcipante

GaranJa de manuteno de sigilo e privacidade


Termo de Assentimento

Documento elaborado em linguagem acessvel para os


menores ou legalmente incapazes.
Podem ser uJlizados elementos grcos para facilitar a
compreenso dos procedimentos, riscos em potencial,
incmodos e objeJvos da pesquisa.
Consideraes nais

Metodologia do projeto de pesquisa

A Jca na pesquisa com seres humanos

Resoluo 466/2012 O que mudou?


Referncias
Conselho Nacional de Sade (Brasil). Resoluo no 466, de 12
de dezembro de 2012. Braslia. Disponvel em: hHp://
www.conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/
index.html.
Novoa, P.C.R. O que muda na Jca em Pesquisa no Brasil:
resoluo 466/12 do Conselho Nacional de Sade. Editorial.
Coordenadoria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos,
Secretaria da Sade do Estado de So Paulo, So Paulo, SP,
Brasil;
Borges, Livia de Oliveira, Barros, Sabrina CavalcanJ, & Leite,
Clara Pires do Rgo Lobo Amorim. (2013). Jca na pesquisa
em Psicologia: princpios, aplicaes e contradies
normaJvas. Psicologia: Cincia e Prosso, 33(1), 146-161.