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DEFINICIÓN
• Es el conjunto de
acciones planificadas y
sistemáticas, necesarias
para dar la confianza
adecuada de que un
producto o servicio va a
satisfacer los requisitos
de calidad.

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OBJETIVOS
• Satisfacción del cliente.
• Obtención de nuevos clientes.
• Organización sistemática de la empresa.
• Mejora continua.
• Desafiar o diferenciarse de la competencia.
• Reducir costes de no calidad.
• Requisito de las administraciones públicas.
• Exigencias de grupo (Multinacional).

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NORMA ISO-9001
Se aplica en SGC
Para tener un
Control de procesos y
productos de carácter
sistema efectivo
bélico (EEUU) Especifica Elaborada por
requisitos Comité Técnico
para un buen ISO/TC176
Modelo de normativa para
SGC
productos
(CALIDAD=CONFORMIDAD)
EUROPA
Se centra en
todos los
British Standard Conjunto de
elementos de
(BS 5750) normas sobre
administración
1979 calidad y gestión
de calidad de
Puede utilizarse para: una empresa
Organización -Aplicación interna
Internacional para la -Certificación
Estandarización -Fines contractuales
ISO 9001

Insert your slogan here RECONOCIMIENTO Y TIEMPO DE La ISO 9001 está reconocida por más de 640 000 empresas en todo el mundo ACREDITACIÓN ACREDITACIÓN Cada 6 meses se realiza una auditoría. por un agente de certificadores ISO 9001 ISO 9004 Su objetivo es la “EFICACIA” Su objetivo es la “EFICIENCIA” para la certificación y en la implementación de requisitos. Mejora la calidad de los contractuales y para productos y servicios certificación (autoevaluación) . directrices y mejoras. Se certifica No se certifica Se enfoca en los requisitos para Propone ideas para la mejora SGC en el desempeño Se aplica en los SGC internos.

Rentabilidad RACIONALIZA LAS OPERACIONES Y REDUCE LOS MEJORA EL DESEMPEÑO DEL TRABAJADOR Y LA RESIDUOS COMUNICACIÓN Se centra en las operaciones Evaluación continua AUMENTA LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Necesidades . Insert your slogan here BENEFICIOS EN LA CERTIFICACIÓN EN LA ISO 9001 DESARROLLA EL RENDIMIENTO Y GESTIONA LOS SUPERIORIDAD SOBRE LA COMPETENCIA RIESGOS EMPRESARIALES Alta gerencia: Enfoque estratégico Certificación TERMINACIÓN DE BARRERAS AL COMERCIO- ECONOMIZA DINERO INVERSIONES-PRESTIGIO Potente herramienta promocional Aumento: Ventas – Inversión .

Insert your slogan here ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO-9001 .

OBJETIVO Y CAMPO DE ACCIÓN GENERALIDADES APLICACIONES Son genéricos y se Especifica los requisitos pretenden que sean par un sistema de aplicables a todas las gestión de la calidad organizaciones . Insert your slogan here 1.

REFERENCIA NORMATIVA REFERENCIA CON REFERENCIA SIN FECHA FECHA Se aplica la última Se aplica la edición edición del documento citada de referencia . Insert your slogan here 2.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES ‘’El término producto también puede significar servicio’’ . Insert your slogan here 3.

Insert your slogan here 4. la medición y análisis de los procesos Implementar acciones necesarias . SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Determinar y aplicar los procesos Determinar la secuencia de los procesos Determinar criterios y métodos REQUISITOS GENERALES Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información Realizar el seguimiento.

Insert your slogan here REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN .

. incluidos los registros asegura el eficaz desarrollo de los procesos. GENERALIDADES Declaraciones documentadas de una política y de los objetivos de calidad Un manual de la calidad Los procedimientos documentados y los registros requeridos Los documentos. Insert your slogan here 1.

Insert your slogan here 2. MANUAL DE CALIDAD El alcance del sistema de gestión de la calidad Los procedimientos documentados Una descripción de la interacción .

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS REVISAR Y ACTUALIZA R IDENTIFICA APROBAR R CAMBIOS DOCUMENT O PREVENIR SEGURIDAD EL USO NO DE LAS INTENCIONA VERSIONES DO LEGIBLE E IDENTIFICA BLE . Insert your slogan here 3.

Insert your slogan here 4. CONTROL DE REGISTROS Procedimiento Documentado Organización Identificación Almacenamiento Protección Recuperación Definición de Controles Retención Disposición .

Insert your slogan here RESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN Compromiso de la Satisfacer Dirección requisitos Política de calidad Objetivos de calidad Revisiones Disponibilidad de recursos Alta Dirección .

Insert your slogan here RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN Satisfacer al Enfoque al cliente cliente Propósito de la organización Eficacia del sistema Objetivos de Política de Calidad calidad Comunicada y entendida Adecuación .

Debe asegurarse que: Cumplir requisitos Planificación Integridad del sistema . Insert your slogan here PLANIFICACIÓN Objetivo Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

Insert your slogan here RESPONSABILIDAD. AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN • Definir y • Procesos del • Procesos de comunicar en la sistema comunicación organización • Informar adecuadas en la • Promover organización Responsabilidad Representante Comunicación y autoridad de dirección interna .

Insert your slogan here GESTION DE LOS RECURSOS .

Insert your slogan here GESTIÓN DE LOS RECURSOS RESPONSABILIDAD GESTIÓN DE LOS DE LA DIRECCIÓN RECURSOS COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN PROVISIÓN DE RECURSOS ENFOQUE AL CLIENTE RECURSOS HUMANOS POLÍTICA DE CALIDAD INFRAESTRUCTURA PLANIFICACIÓN AMBIENTE DE TRABAJO RESPONSABILIDAD. AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN .

Insert your slogan here REALIZACIÓN DEL PRODUCTO .

Insert your slogan here 1. • Coherencia con requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de calidad. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO • La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. Determinar Establecer objetivos necesidad de y requisitos procesos y recursos Determinar Determinar necesidad de necesidad de registro controles .

Control de 2. Resultados del Diseño y Desarrollo Diseño y Desarrollo 5. DISEÑO Y DESARROLLO 1. Revisión del Diseño y Desarrollo Diseño y Desarrollo . Insert your slogan here 2. Validación del 3. Verificación del 4. Planificación del Diseño y Desarrollo 7. Elementos de Cambios del Diseño Entrada para el y Desarrollo Diseño y Desarrollo 6.

verificación y validación y legales • Proporcionar • Información de diseños información adecuada • Autoridades previos. . Insert your slogan here PLANIFICACIÓN ELEMENTOS DE RESULTADOS • Etapas ENTRADA • Cumplir requisitos de • Requisitos funcionales elementos de entrada • Revisión. • Características del producto para su uso seguro.

uso previsto . Insert your slogan here • Evaluar la capacidad • Asegurar que de los resultados. acciones necesarias. REVISIÓN VERIFICACIÓN CONTROL DE VALIDACIÓN CAMBIOS • Asegura que el • Si hay necesidad producto de realizar resultante es capaz cambios. se debe de satisfacer los mantener un requisitos para su registro de ellos. los resultados • Identificar cualquier cumplan con los problema y requisitos de proponer las entrada.

A VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS S  Inspeccionar para asegurar que los productos/servicios cumplan con los requisitos de compra especificados. M INFORMACION DE LAS COMPRAS P Descripción del producto a comprar a través de requisitos :  La apropiación del producto.  Sistema de gestión de la calidad. PROCESO DE COMPRAS Insert your slogan here 3.  El tipo e intensidad de control aplicado al proveedor y al O producto dependen del impacto que tengan en el producto final. .  Calificación del personal. procesos y R equipos.  Evaluar y seleccionar proveedores en función de CAPACIDAD para suministrar los productos. procedimientos. C  Asegurar que los productos comprados cumplan los requisitos de compra.

PRODUCCIÓN Y DE • Uso de equipo apropiado. incluyendo: Criterios para revisión y aprobación de los procesos. PRODUCCIÓN Y • Disposiciones para procesos. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE UN SERVICIO CONTROL DE LA • • Información que describa las características del producto. SERVICIO . LA PRESTACIÓN DEL • Implementación del seguimiento y medición. • Uso de equipos de seguimiento y medición. Insert your slogan here 4. requisitos de los registros y la revalidación. Instrucciones de trabajo. uso de métodos y procedimientos específicos. PRESTACIÓN DEL aprobación de equipos y calificación del personal. • Debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. SERVICIO • Actividades de Liberación (entrega y posteriores). VALIDACIÓN DE LOS • Aplica en los procesos de la producción y prestación del servicio donde los productos PROCESOS DE LA resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento y medición posteriores.

a través de toda la realización del producto. Y TRAZABILIDAD • Controlar la identificación única del producto y mantener registros (trazabilidad). Insert your slogan here • Identificar el producto por medios adecuados. manipulación. embalaje. IDENTIFICACIÓN • Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición. DEL PRODUCTO almacenamiento y protección del producto. proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente. • Se debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y PRESERVACIÓN la entrega al destino previsto. . CLIENTE • Debe identificar. • La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente PROPIEDAD DEL mientras estén bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma. verificar. • La preservación incluye la identificación.

CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Determinar el seguimiento y medición a realizar y los equipos necesarios para dar conformidad del producto Establecer procesos para asegurar el seguimiento y la medición se realicen de manera coherente Calibrarse mediante la utilización de patrones tratables . Insert your slogan here 5.

Identificar los equipos para Ajustes y reajustes de saber cuál es su estado de equipos y dispositivos calibración . Insert your slogan here Protección contra los daños y deterioro durante la manipulación. mantenimiento y almacenamiento Protección contra ajustes que invaliden resultados de medición.

ANÁLISIS Y MEJORA Seguimiento Control del y medición producto no conforme Análisis Mejora de datos . Insert your slogan here MEDICIÓN.

Insert your slogan here SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Satisfacción del cliente .

Insert your slogan here CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME IDENTIFICAR CONTROLAR REGISTRAR NUEVA CORREGIR VERIFICACIÓN .

Insert your slogan here ANÁLISIS DE DATOS Proporcionar información Satisfacción del cliente Conformidad con los requisitos del producto Información que demuestra la eficacia del sistema y permite Características y tendencias de los procesos y de los productos mejorarlo .

Insert your slogan here MEJORA  Mejora Continua Resultado de auditorías Acción correctiva Objetivos calidad Acción preventiva Política calidad Análisis de Datos Revisión por la dirección .

Insert your slogan here MEJORA  Acción Correctiva Investigación de las Evaluación e causas implementación de la acción NO CONFORMIDAD Revisión Registro de resultados .

Insert your slogan here MEJORA  Acción Preventiva Investigación de las Evaluación e causas implementación de la acción NO CONFORMIDAD POTENCIAL Revisión Registro de resultados .

Insert your slogan here "Donde hay una empresa de éxito. alguien tomó alguna vez una decisión valiente" Peter Drucker .