SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

NORALIS DE JESUS VILLALOBO PALACIO

MAYRA ALEJANDRA MEJIA MORENO

LESMY KARINA RIVAS GARCIA

GESTION DE CALIDAD

UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL BARRANQUILLA

FACULTAD DE INGENIERIAS

INGENIERIA INDUSTRIAL

BARRANQUILLA

2017
 SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

Son un conjunto de normas y estndares internacionales que se interrelacionan

entre s para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere
para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a travs de una
mejora continua, de una manera ordenada y sistemtica.

Existen varios Sistemas de Gestin de la Calidad, que dependiendo del giro de la

organizacin, es el que se va a emplear. Todos los sistemas se encuentran
normados bajo un organismo internacional no gubernamental llamado ISO,
International Organization for Standardization (Organizacin Internacional para la
Estandarizacin).

La familia de normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para

asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la
operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad eficaces.

CARACTERISTICAS

ISO 9000: 2005 Describe los trminos fundamentales y las definiciones

utilizadas en las normas.

ISO 9001: 2008 Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente.

ISO 9004: 2009 Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestin

de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeo de la
organizacin. (Mejora Continua).

ISO 19011: 2002 Proporciona una metodologa para realizar auditorias tanto a
Sistemas de Gestin de la Calidad como a Sistemas de Gestin Ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas
de Gestin de la Calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio
nacional e internacional.

Existen algunos otros estndares como:

ISO 14001: 2004 Define los requerimientos de un Sistema de Gestin

Ambiental.

OHSAS 18001: 2007 Es el estndar aplicable en las reas de seguridad

industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and Safety
Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administracin de la
Seguridad)
ISO/IEC 27001: 2005 Estndares que se aplican a los requisitos en cuestiones
de seguridad informtica y tcnicas de seguridad. Implementa requerimientos para
el control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos en los sistemas.
AS9100(C): 2009 Sistema de Gestin de Calidad adoptado especficamente
para la industria Aeroespacial para satisfacer los requerimientos de calidad de la
DOD, NASA y FAA.
En la actualidad, existen algunos otros Sistemas de Gestin de la Calidad que
fueron creados por algunos otros organismos normalizadores como DIN o EN,
pero en este sitio nos enfocaremos a hablar en los que ISO a desarrollado.

REQUISITOS

La documentacin permite la comunicacin del propsito y la coherencia de la

accin. Su utilizacin contribuye a lograr la conformidad con los requisitos del
cliente, a proveer la formacin apropiada sobre el SGC, a hacer posible la
repetibilidad y la trazabilidad, a proporcionar evidencias objetivas y a evaluar la
eficacia y la adecuacin continua del SGC. Puede estar en cualquier formato o tipo
de soporte y su extensin depende de cada organizacin, segn su tamao,
complejidad de los procesos e interacciones, competencia del personal, etc.

La documentacin del SGC debe incluir:

1. Las declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de los objetivos

de la calidad.

2. Un Manual de la calidad.

El Manual de la calidad ha de proporcionar informacin acerca del SGC de la

organizacin y ha de especificar:

el alcance del SGC (incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier

exclusin)
los procedimientos documentados establecidos para el SGC (o referencia
a los mismos),
descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC de la organizacin.

Adems, tambin puede incluir:

Las actividades de la organizacin

Las caractersticas principales del SGC
La poltica de calidad y los objetivos a ella asociados,
Declaraciones relativas a responsabilidad o autoridad,
Una descripcin de la organizacin (por ejemplo, un organigrama),
Cmo funciona la documentacin y dnde debe dirigirse el personal para
encontrar los procedimientos acerca de cmo hacer las cosas
 Una definicin de los trminos que tengan un significado singular para la
organizacin.

El Manual de calidad puede utilizarse para facilitar una panormica general o

mapa del SGC. Su formato y la estructura son decisin de la organizacin y
dependern de su tamao, cultura y complejidad. Adems, algunas
organizaciones pueden elegir utilizarlo para otros propsitos (por ejemplo, fines
comerciales). En definitiva, debera ser un verdadero documento de trabajo.

3. Los procedimientos documentados requeridos en la ISO 9001. Es decir,

1. Control de documentos.

2. Control de los registros de la calidad.

3. Auditoria interna.

4. Control del producto no conforme.

5. Accin correctiva.

6. Accin preventiva.

4. Los documentos que la organizacin necesite para asegurarse de la eficaz

planificacin, operacin y control de sus procesos para que una organizacin
pueda demostrar la eficaz implantacin de su SGC, posiblemente precise
desarrollar otros documentos adems de los procedimientos documentados. Hay
varios requisitos de la norma ISO 9001:2000 en los cuales la organizacin
necesita la preparacin de documentos que la norma no requiere especficamente.
Ejemplos de lo anterior podran ser:

Mapas de proceso, diagramas de proceso y/o descripciones de proceso.

Organigramas.
Instrucciones de trabajo.
Documentos que contengan comunicaciones internas.
Documentos que contengan la planificacin del SGC.
Programacin de produccin.
Listas de proveedores aprobadas.
Planes de calidad, etc.
5. Los registros requeridos por la ISO 9001. Los registros pueden proporcionar
informacin para dirigir a la organizacin de una forma eficaz. Es importante que
en la organizacin no se acumulen montones de papeles que no sirvan para nada.
Es preciso decidir qu registros son necesarios para la actividad de la
organizacin as como conocer qu es lo que exige la norma. Los registros
mnimos requeridos por la norma son los indicados en el cuadro adjunto.

AUDITORIAS Y REVISION

El sistema de gestin de calidad se evala de dos maneras:

Revisin por la Direccin.

Auditoras.

Es conveniente referirse a la norma ISO 19011:2011 Directrices para la auditora

de sistemas de gestin aunque no es obligatoria ni requerida por el sistema de
gestin de la calidad.

Auditora

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la

auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que
se cumplen los criterios de auditora.

Auditora Interna

Denominadas en algunos casos auditoras de primera parte, se realizan por, o en

nombre de, la propia organizacin para la revisin por la direccin y otros fines
internos, y puede constituir la base para la declaracin de conformidad de una
organizacin. En muchos casos, particularmente en organizaciones pequeas, la
independencia puede demostrarse al estar libre el auditor de responsabilidades en
la actividad que se audita.
Auditoras Externas

Las auditoras externas incluyen lo que se denomina generalmente auditoras de

segunda y tercera parte.

Las auditoras de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un inters
en la organizacin, tal como los clientes o por otras personas en su nombre.

Las auditoras de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras

independientes y externas, tales como las que proporcionan la
certificacin/registro de conformidad con las Normas ISO9001 o ISO 14001.

Cuando se auditan juntos dos o ms sistemas de gestin, se denomina auditora

combinada.

Cuando dos o ms organizaciones auditoras cooperan para auditar a un nico

auditado, se denomina auditora conjunta.

Proceso

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales

transforman elementos de entrada en resultados.

Sistemtico

Se realiza de acuerdo a un mtodo preestablecido, que se documenta en un

procedimiento.

Principio de independencia

La auditora se desarrolla por personas que no tienen responsabilidad directa

sobre el rea examinada, para evitar sesgos. Un auditor no debe auditar el rea
en la que trabaja.

Documentado

Debe existir un procedimiento por escrito que describa el proceso de auditora y

adems, debe quedar registro de los resultados de la auditora y de las acciones
que se derivan de ella.
Evidencia objetiva

Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. Pueden obtenerse por

medio de la observacin, medicin, ensayo/prueba u otros medios.

Evaluacin objetiva

La evaluacin debe ser imparcial y basada en evidencias objetivas.

Criterios de auditora

Es el conjunto de polticas, procedimientos o requisitos que se usan como

referencia frente a la cual se comparar la evidencia de la auditora.

Se encuentran expresados en el manual de calidad, procedimientos, norma

adoptada, regulaciones y requisitos establecidos por la propia organizacin.

Evidencia de auditora

Registros, declaraciones de hecho u otra informacin que sea relevante para el

criterio de auditora y verificable. La evidencia de auditora puede ser cualitativa o
cuantitativa.

Hallazgos de auditora

Resultados de la evaluacin de la evidencia de auditora recolectada contra el

criterio de auditora. Los hallazgos de auditora indican conformidad o no
conformidad.

Principios de Auditora

La auditora debe estar caracterizada por el apego a una serie de principios. Estos
principios ayudan a hacer de la auditora una herramienta efectiva y confiable que
provee informacin en la cual la organizacin se puede basar para mejorar su
desempeo.
Estos principios son:

a) Integridad: es la base del profesionalismo. El auditor debera:

Hacer su trabajo con honestidad, diligencia y responsabilidad.

Cumplir con cualquier requerimiento legal aplicable.

Demostrar su competencia mientras desempea su trabajo.

Realizar su trabajo de forma imparcial, permanecer justo y sin sesgos.

Ser sensible a cualquier influencia en su juicio mientras se realiza la auditora.

b) Presentacin ecunime: obligacin de presentar con veracidad y exactitud los

hallazgos de auditora, las conclusiones de auditora y los reportes de auditora.
Informar sobre obstculos encontrados durante la auditora y opiniones
divergentes entre el equipo de auditora y el auditor.

c) Cuidado profesional: la aplicacin de diligencia y juicio de los auditores debe

ejercitarse de acuerdo con la importancia de la tarea que se desempea y la
confianza puesta en ellos por el cliente y otras partes interesadas. Un factor
importante es tener la habilidad de hacer juicios razonados en todas las
situaciones de auditora.

d) Confidencialidad: el auditor debe ser discreto en el uso y proteccin de la

informacin adquirida. La informacin de la auditora no debe ser usada de
manera inapropiada para ganancia personal o del cliente que audita, o de una
manera que afecte los intereses del auditado. Este punto incluye el manejo de
informacin de informacin confidencial.

e) Independencia: es la base para la imparcialidad de la auditora y la objetividad

de las conclusiones de auditora. El auditor debe ser independiente de la actividad
que est siendo auditada y en todos los casos debe actuar de manera que est
libre de sesgos y conflictos de intereses. En el caso de las auditoras internas, el
auditor debe ser independiente de los gerentes y de la funcin que est siendo
auditada.

f) Enfoque basado en evidencia: la evidencia de la auditora es verificable. Est

basada en muestras de la informacin disponible y debe usar adecuadamente el
muestreo.