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Biocompatibilidad y ISO 10993
Que es la biocompatibilidad?
Enfoque: Risk
Enfoque: Checklist
management
Biocompatibilidad y ISO 10993
Riesgos Biolgicos
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ISO 10993-1: PRINCIPIOS GENERALES
La composicin qumica
ISO 10993-1: PRINCIPIOS GENERALES
CHECKLIST
ISO 10993-1: PRINCIPIOS GENERALES
Superficie de contacto
Tejidos/hueso/dentina
Ej. Laparoscopios, artroscopios, sistemas de drenaje, cementos
dentales, material de obturacin dental, grapas para piel, etc.
Circulacin de la sangre
Ej. Catteres intravasculares, electrodos de marcapasos temporales,
tubos y accesorios de dilisis, etc.
ISO 10993-1: PRINCIPIOS GENERALES
Tejido/ hueso
dispositivos principalmente a contacto con hueso
Ej. Clavos ortopdicos, placas, prtesis seas, cementos seos, etc.
Sangre
Ej. Electrodos de marcapasos, vlvulas cardiacas, injertos vasculares,
catteres de administracin de frmacos internos etc.
ISO 10993-1: PRINCIPIOS GENERALES
Categoras mltiples
aplicar los ensayos ms rigorosos
considerar efectos cumulativos
ISO 10993-1: PRINCIPIOS GENERALES
e-mail: ClaudiaDeiNegri@eurofins.com
Tel. +34 934020576