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Primera edicin-2007
Primera edicin-2007
Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
Manual_VAZ_ACCC_20080808_es.doc i
Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
AGRADECIMIENTOS
La versin original en ingls de este manual fue elaborado para la Comunidad de Salud de los
pases del Este, Centro y Sur de frica, ECSA (por sus siglas en ingls). La preparacin del
manual original cont con el apoyo tcnico y financiero del proyecto A2Z/El Programa de
Micronutrientes y Ceguera Infantil de la Agencia Internacional para el Desarrollo de los Estados
Unidos de Amrica (USAID), administrado por la Academia para el Desarrollo Educativo
(AED), y el financiamiento de la misin de USAID para el Este de frica.
Esta versin en espaol es el producto del esfuerzo conjunto entre el Instituto de Nutricin de
Centroamrica, Panam y Repblica Dominicana -INCAP/OPS/SICA y el Fondo de las
Naciones Unidas para la Infancia -UNICEF-Guatemala. Deseamos agradecer a ECSA por
permitirnos el uso del material para su revisin y adaptacin en cada uno de los pases miembros
del INCAP.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
REVISIN Y ADAPTACIN
Para su utilizacin en Centro Amrica y Repblica Dominicana este Manual ha sido revisado y
adaptado por la Licda. Mnica Guamuch, consultora y co-autora de la versin original de los
manuales; la Licda. Carolina Martnez, funcionaria de INCAP; y la Licda. Sandra Recinos,
funcionaria de UNICEF. En cada uno de los pases centroamericanos agradecemos la revisin,
adaptacin, comentarios y sugerencias realizados por:
Belice:
Costa Rica:
El Salvador:
Guatemala:
Honduras:
Nicaragua:
Panam:
Repblica Dominicana:
Esperamos que con la disponibilidad del presente manual colaborar con la mejora de los
programas de fortificacin de alimentos de la regin.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
PRESENTACIN
Los programas de fortificacin de alimentos han existido en Centro Amrica desde los aos
cincuenta, cuando se inici la fortificacin de la sal con yodo. Estos programas han contribuido
de forma importante a la eliminacin y prevencin de los problemas de deficiencias de
micronutrientes en la subregin.
CC/AC de Fbricas
MONITOREO INTERNO (Dept. de CC/AC de Fbricas
ALIMENTOS FORTIF.
(Fbricas y envasadoras) y Envasadoras)
IMPORTADOS
Almacenes de Importacin
Inspeccin a Fbricas (visitas de
Certificado de MONITOREO EXTERNO corroboracin) y Auditora Tcnica MONITOREO
Conformidad e (Fbricas y envasadoras) (Unidades gubernamentales de REGULATORIO
Inspeccin Control de Alimentos)
(Corroboracin)
(Control de Alimentos Verificacin del cumplimiento legal
Y Aduanas) MONITOREO COMERCIAL (ensayos de corroboracin en sitios
(Sitios de Venta) de venta)
Auditora de Calidad (Unidades de Control de Alimentos
con Evaluacin de Conformidad y de Proteccin al Consumidor)
(Control de Alimentos y Testigos)
Fuente: Adaptado de Allen L, de Benoist B, Dary O y Hurrell R. (Eds). Guidelines for food fortification with
micronutrients. Geneva, FAO/WHO. 2006.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
previo a ser consumidos por la poblacin. Adems, estas actividades cuentan con criterios de
xito e indicadores medibles del grado de cumplimiento de las actividades realizadas.
El objetivo de estos manuales contribuir a sistematizar las actividades realizadas en cada etapa
del sistema y armonizar la forma de presentar la informacin que se genere, de tal manera que de
forma sencilla cada pas cuente con datos actuales y que los mismos sean fcilmente comparados
entre s y a lo largo de los aos.
Por otro lado, los procesos de apertura comercial demandan que los pases trabajen en
coordinacin y que la informacin que se genere de las actividades de monitoreo y evaluacin
est disponible para la toma de decisiones. Contar con lineamientos sencillos y comunes
contribuye a la implementacin y mejora continua de los sistemas de monitoreo con el fin ltimo
de verificar el cumplimento de la legislacin en beneficio de la poblacin consumidora de Centro
Amrica y Repblica Dominicana.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
CONTENIDO
LISTA DE CUADROS
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
Este manual describe los pasos a realizar para asegurar la calidad del azcar fortificada con
vitamina A en cualquier fbrica de azcar o centro empacador que fortifique azcar. En general,
cubre la recepcin, inspeccin y despacho oportuno de la premezcla de vitamina A; el proceso de
fortificacin de azcar; y el control de calidad del azcar fortificado. Este manual tambin
incluye una seccin que describe los mtodos analticos para determinar vitamina A en azcar.
El cumplimiento de estas actividades demanda la participacin coordinada del personal de los
departamentos de Bodega, Produccin, y Control y Aseguramiento de Calidad.
Cada etapa del proceso y control de calidad del producto incluye los objetivos, los cuales son
medidos por indicadores y criterios de xito, as como las personas responsables de realizar las
actividades. Como cualquier otro sistema de AC/CC, es indispensable la identificacin de las
causas de incumplimiento, la implementacin de acciones correctivas y preventivas, como
tambin mantener los registros actualizados de las actividades realizadas. La Autoridad Sanitaria
correspondiente visita los ingenios para realizar auditoras tcnicas e inspeccin al proceso de
fortificacin y el producto. Estas actividades del Estado estn basadas principalmente en la
revisin de los registros del productor. Por lo tanto, es importante tener en mente que lo que no
se ha registrado, no se ha realizado.
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I. Objetivos y responsabilidad
Los sacos de premezcla se sellan y etiquetan, y que contienen el nivel mnimo de retinol
que se declara.
Las personas directamente responsables de lograr los objetivos son el Encargado de Bodega
y el Jefe del Departamento de Control de Calidad, quienes deberan informar frecuentemente
al Gerente de Produccin, preferentemente diariamente si la produccin es grande.
II. Procedimiento
4. Estibe los sacos de forma tal que el almacenaje y despacho siga el sistema
primero en entrar, primero en salir (PEPS).
1
Las tarimas deben ser de un material apropiado para mantener la inocuidad del alimento. Si se utilizan tarimas de
madera se debe asegurar el manejo y almacenamiento apropiado para prevenir la infestacin con plagas y
contaminacin del alimento.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
b. Despacho (bodega)
6. Enve una copia del registro cada semana al Departamento de Control de Calidad
y al Gerente de Produccin.
8. Por lo menos una vez al mes, tome dos muestras de 50 g de un lote de premezcla
recibida. Empquelas en un recipiente opaco y hermtico, o saque el aire lo ms
que pueda antes de cerrarlas, y envelas a un laboratorio externo para confirmar el
contenido de premezcla.
9. Registre los resultados analticos en el Cuadro A-1, el cual debe ser llenado por
la persona a cargo de la bodega.
El responsable de bodega debe mantener todos los registros actualizados, los cuales se
deberan revisar peridicamente por personal del Departamento de Aseguramiento de
Calidad. Se deben enviar informes semanales al Gerente de Produccin y del Departamento
de Aseguramiento de Calidad, donde tambin se almacenar una copia de los informes.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
I. Objetivos y responsabilidad
La relacin azcar producida (TM)/premezcla usada (kg) est cerca a 1.0 (o 500 si la
relacin se expresa en trminos de sacos de 50-kg de azcar fortificado y sacos de 25-kg de
premezcla) 2 .
II. Procedimientos
2
Esta proporcin es vlida para azcar fortificada a 15 mg/kg. Si el nivel de fortificacin es de 7.5-8.0 mg/kg, la
proporcin debera ser 2.0 ( 1000 si las cantidades estn expresadas en sacos de 50 kg de azcar fortificada por
bolsas de 25 kg de premezcla).
3
Verifique el dosificador por lo menos una vez por turno o las veces que sea necesario durante el da.
4
CV(%) = Media/Desviacin estndar x 100
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b. Durante el turno
10. En el Cuadro B-2 registre las cantidades de azcar producidas y las cantidades de
premezcla utilizadas durante el turno, incluyendo la identificacin de los sacos.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
I. Objetivos y responsabilidad
Todas las muestras de azcar contienen el nivel mnimo legal (i.e. > 5 mg/kg).
80% de las muestras contienen los niveles de produccin mnimo y mximo (i.e. 10-25
mg/kg, respectivamente).
El azcar fortificado se empaca y etiqueta como se requiere en las normas nacionales para
el Etiquetado General de los Alimentos Preenvasados y el reglamento de Fortificacin de
Azcar.
II. Procedimientos
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5. Prepare una muestra compuesta diaria, mezclando 500 g de cada una de las
muestras compuestas por turno. Homogenice la muestra. Determine el contenido
de vitamina A, y registre los resultados en el Cuadro C-1 en la columna M. comp.
diaria. Almacene la muestra compuesta diaria restante en un recipiente hermtico
y opaco. Identifique la muestra con la fecha, e incluya el resultado de vitamina A
para esta muestra. Mantenga esta muestra en el cuarto de almacenamiento de
muestras hasta un mes.
c. Acciones correctivas
4. Resultados del laboratorio externo: Una vez que se reciben los resultados,
regstrelos en la ltima columna del Cuadro C-1, destinada a los resultados
cuantitativos; especifique las muestras que fueron analizadas y que los resultados
vienen de un laboratorio externo. Compare los resultados con sus propios
resultados, y si se encuentra incompatibilidad, busque la razn y aplique medidas
correctivas segn sea necesario.
5
Si el nivel objetivo de vitamina A es 7.5-8.0 mg/kg, la proporcin debera estar cerca de 2.0 en peso (TM azcar/kg
premezcla) o 1000 si est expresado en sacos de 50 kg sobre sacos de premezcla de 25 kg.
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Manual para el monitoreo interno de la fortificacin de azcar con vitamina A
CONTROL DEL FLUJO DEL DOSIFICADOR PARA LA PRODUCCIN DE AZCAR CON VITAMINA A 1
1
Este cuadro se debera mantener cerca del lugar de dosificador. Cuando se llene la hoja, envela al Departamento de Aseguramiento de Calidad.
2
Flujo del dosificador (g/min) = TM/hora x 100/6
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AZCAR RELACIN
PREMEZCLA USADA
TURNO PRODUCIDA AZCAR/
OBSERVACIONES/
RESPONSABLE Revisin de CC
(HORA) No. DE SACOS No. DE SACOS PREMEZCLA (Nombre y firma)
DE 50 kg DE 25 kg ID LOTE (A/B)
(A) (B)
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[Vitamina A] (mg/kg) =
Total a la
fecha
M. comp
[VitaminaA] REPRESENTACIN GRFICA diaria
Ms de 20 mg/kg >20
No detectado ND
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5
Hora del da
1
Este cuadro est basado en el formato del Ingenio Los Tarros S.A. en Guatemala
2
Estos resultados pueden obtenerse en el laboratorio de Control de Calidad del ingenio o en un laboratorio externo.
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ANEXO 1
I. REFERENCIAS
Bayfield, R.F. and E.R. Cole. (1980). Colorimetric Determination of vitamin A with
Trichloroacetic Acid. In: Methods in Enzymology, vol. 67. Vitamins and Coenzymes,
Part F. Eds: McCormick, D.B. and L.D. Wright. Academic Press, New York. pp 189-
195.
II. PRINCIPIO
El mtodo aqu descrito es una modificacin del propuesto por Arroyave, Pineda y Funes
(1974). Este mtodo se basa en la formacin de anhidroretinol al mezclarse el retinol con un
reactivo cromgeno que contiene cido tricloroactico y diclorometano. Se genera un
compuesto de color azul cuya intensidad puede medirse por comparacin visual contra una
escala de soluciones de sulfato de cobre. El color azul es transitorio por lo que la comparacin
debe hacerse dentro de 10 segundos despus de haber agregado el reactivo.
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El reactivo cromgeno es muy corrosivo, por lo que debe manejarse con precaucion y
slo por personal adecuadamente capacitado. Pocos minutos antes de utilizarlo, la cantidad
necesaria debe decantarse en un vaso de precipitar para que sea ms fcil tomarlo con una
jeringa. Se utiliza una jeringa en vez de pipeta para asegurar el agregado vigoroso y rpido del
reactivo sobre la solucin de azcar. NO debe regresarse el reactivo sobrante del vaso de
precipitar al envase original.
IV. EQUIPO
No aplica
V. MATERIALES
- Frasco de plstico de 50 mL
- Frasco de vidrio de boca ancha (para descartar los desechos)
- Frasco de 500 mL o termo (para transportar el agua destilada)
- Frasco oscuro con tapn de vidrio esmerilado
- Guantes desechables quirrgicos
- Jeringa de vidrio de 5-10 mL con punta de polietileno de 3 cm en el extremo
- Pipeta graduada de 10 mL
- Soluciones de sulfato de cobre (escala colorimtrica) (ver descripcin adelante)
- Tubos de ensayo de 15 x 100 mm con una marca a 1 mL y otra al nivel del volumen que
ocupan 10 g de azcar del tipo que se va a analizar
- Vasos de precipitar (beaker) de 50-100 mL
VI. REACTIVOS
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VII. SOLUCIONES
PRECAUCION
Composicin
Acido tricloroactico.....................................................................................120 g
Diclorometano..............................................................................................61 mL
Anhdrido actico............................................................................................2 mL
Preparacin
Almacenamiento
Composicin
Preparacin
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Almacenamiento
VIII. PROCEDIMIENTO
A. Escala colorimtrica
2. Coloque las soluciones patrn de sulfato de cobre en el mismo tipo de tubos de ensayo en
los que se analizarn las muestras. Tpelos hermticamente para evitar evaporacin.
Rotule cada tubo con su respectivo nmero de identificacin, que indica el color
aproximado que produce una muestra de azcar con esa concentracin de retinol en
mg/kg. Estas soluciones son estables indefinidamente a temperatura ambiente.
B. Preparacin de la muestra
2. En el frasco de 50 mL, ponga 10 g de azcar (o con uno de los tubos de ensayo con
menisco marcado, tome el volumen equivalente).
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8. Compare el color azul de la muestra con los patrones de la escala colorimtrica. Efecte
esta comparacin antes de que hayan transcurrido 10 segundos de haber agregado el
reactivo, ya que el color se mantiene por un corto tiempo.
9. Estime el nivel de retinol en el azcar (mg/kg) con base en el patrn cuyo color es el ms
similar al desarrollado por la muestra. En la mayora de los casos, la intensidad del color
azul cae entre dos de los tubos de referencia. La concentracin de retinol, por lo tanto,
debe informarse dentro de este rango. Por ejemplo, si la intensidad del color cae entre los
niveles 30 y 60 g/L de sulfato de cobre, el contenido de retinol es entre 5 y 10 mg/kg.
10. Deseche los residuos del reactivo cromgeno, incluyendo el que se ha hecho reaccionar
con el azcar, dentro del frasco de vidrio con solucin de bicarbonato de sodio al 10%.
IX. CLCULOS
No aplica.
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DETERMINACION ESPECTROFOTOMETRICA DE RETINOL EN AZUCAR
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ANEXO 2
I. REFERENCIAS
II. PRINCIPIO
La muestra de azcar se disuelve en agua caliente para disolver la matriz del compuesto
de vitamina A. Luego se realiza una dilucin 1:2 con hidrxido de sodio 0.1 N para
posteriormente realizar la extraccin del palmitato de retinol en hexano. La concentracin de
retinol es determinada por su absorbancia a 325 nm.
Se recomienda el uso de tela negra para cubrir los tubos o balones que contienen retinol.
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IV. EQUIPO
V. MATERIALES
VI. REACTIVOS
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VII. SOLUCIONES
A. Fenolftalena-1% p/v
Composicin
Fenolftalena.............................................1 g/100 mL
Preparacin
Almacenamiento y expiracin
B. Hidrxido de sodio-12.5N
Composicin
Preparacin
Almacenamiento y expiracin
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C. Hidrxido de sodio-0.1N
Composicin
Preparacin
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VIII. PROCEDIMIENTO
3. Enfre las soluciones, asegurndose que estn cubiertas con papel aluminio y en un
ambiente oscuro o luz amarilla.
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8. Mida 3 mL de hexano con una pipeta volumtrica y luego agregue cuidadosamente esa
cantidad a cada uno de los tubos del paso (7). Cierre cada tubo inmediatamente y agite
vigorosamente en el agitador tipo Vortex por 30 segundos, para asegurar la extraccin
completa del retinol. Destape ligeramente los tubos para aliviar la presin del gas. La
fase acuosa es de color fucsia, mientras que la fase orgnica es incolora.
9. Ajuste el cero del instrumento con hexano. A la mayor brevedad posible, transfiera la
solucin de hexano a una celda de espectrofotmetro de 1 cm de paso de luz con una
pipeta Pasteur. Lea la absorbancia de la solucin a 325 nm. Si no dispone de un
espectrofotmetro con luz ultravioleta, puede leerse en un espectrofotmetro de luz
visible que alcance longitudes de onda inferiores a 350 nm. En este caso la sensibilidad
del mtodo se reduce y se debe usar un factor de correccin de longitud de onda (ver
Cuadro 1).
IX. CLCULOS
Abs corregida Vh VI FC
P. de retinol (mg/kg)= x x x xD
Vaz p R
en donde:
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FORTIFICADA-100
Para expresar los resultados como retinol no esterificado se multiplica por la relacin de pesos
moleculares retinol/palmitato de retinol (286.46/524.84 = 0.546)
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FORTIFICADA-100
Cuadro 1
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