Eng Clinica Apostila Extra PDF

UNIVERSIDADE ESTADUAL DE
CAMPINAS
FACULDADE DE ENG. ELTRICA E DE

COMPUTAO
DEPARTAMENTO DE ENGENHARIA
BIOMDICA
Curso de Extenso
ESPECIALIZAO EM ENGENHARIA CLNICA
Disciplina: Engenharia Clnica
Prof. Saide Jorge Calil

NDICE GERAL PG
Captulo I: DESENVOLVIMENTO E OPERAO DE UM GRUPO

DE ENGENHARIA CLNICA: UMA PERSPECTIVA PROFISSIONAL
Desenvolvimento de um programa de engenharia clnica (PEC) 1
- Conduzindo um inventrio 2
- Relao de alguns equipamentos existentes em unidades
de sade 3
- Formulrio para cadastramento individual de equipamento 5
- Estimativa do custo do equipamento 6
- Determinando os servios que sero providos pelo Grupo de Eng. Clnica 6

- Determinando o custo dos servios de EC 7
- Determinao dos recursos exigidos 9
- Recursos Pessoais 10
- Transferncia da HTE para dinheiro 14
- Recursos de Manuteno 17
- Consideraes gerais sobre gerenciamento de contratos 17

- Servios de terceiros 18
- Recursos necessrios para iniciar um grupo de EC 19

- Peas 19
- Recursos gerais 19
- Guia para as exigncias de rea fsica 20
- Recursos para iniciar o Programa 20
- Justificando os recursos requeridos 20
- Gerenciamento do programa de eng. Clnica 23

- Monitorando o fluxo de trabalho 23
- Monitorando o fluxo de material 26
- Idia de como funciona o sistema 29
- Monitorando o desempenho 30
Captulo ll GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIAS
- O Programa de Gerenciamento de Tecnologia 33

- O Controle de Equipamentos e Manuteno 33
- Planejamento Tecnolgico, Aquisio e Substituio 33
- Treinamento no uso de equipamentos 33
- Garantia da Qualidade 34
- Gerenciamento dos riscos relativos aos equipamentos 35
- Gerenciamento de Equipamentos Mdicos 35
- Inspeo inicial / Teste de aceitao 36

- Programao da Manuteno Preventiva 37
- Classificao e seleo dos servios de manuteno 40

- Listagem de locais e equipamentos a serem verificados na ronda 41
- Servios de manuteno corretiva 42
- Tipos de manuteno e parmetros para a escolha 43
- Anlise de custos dos servios internos 44
- Clculo do Valor da Hora Tcnica VHT 45
- Custo do almoxarifado de peas de reposio e insumos 46
- Exemplo numrico para clculo do VHT 47
- Anlise Custo-Volume-Lucro 49
Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 I

- Servios Contratados ou Servio de Terceiros 51
- Tabela para avaliao do custo de servio para Manuteno Corretiva 52
- Anlise comparativa do tipo de servio de manuteno 53

- Negociao de um contrato 53
- Monitorizao de servio externo 53
- Tabela para anlise comparativa do tipo
de servio de manuteno 54
- Gerenciamento de Peas de Reposio 55
- Alienao de equipamentos 55
- Gerenciamento computadorizado da manuteno 56
- Pgina para anotaes
Captulo III GERENCIAMENTO E SUPERVISO
- Conceitos a serem usados 58

- Importncia dos conceitos 58
- Necessidade do Gerenciamento e Superviso 59

- Justificativa Econmica e Controle de Custos 59
- Moral e Motivao do Pessoal 60
- Controle de Qualidade e Programa de Melhoria 60
- Observncia s Normas e Regulamentos 60
- Responsabilizao 60
- Subsdios Administrao 60
- Justificativa Econmica e Controle de Custos 60

- Anlise para fazer ou comprar servios 60
- Comparao com servios j conhecidos 61
- Servios feitos internamente 62
- Comparao com aquisies externas 62
- Custo do programa internos para cada servio 62
- Custo do programa Externo 63
- Comparao com custos de aquisio de equipamentos 63
- Comparao com outros hospitais e outros programas 63
- Controle de custos 64
- Elaborao do oramento 64
- Relatrio da contabilidade 65
- Ordem de Servio/Relatrio de servio 65
- Exemplo 1 de Formulrio de Ordem de Servio 66
- Relatrio mensal de gerenciamento 70

- Exemplo 1 de Formulrio de Controle Mensal 71
- Exemplo 2 de Formulrio de Controle Mensal 72
- Exemplo de Formulrio para Controle de Servios Externos 73
- Exemplo de Formulrio para elaborao do Histrico do Equipamento 74
Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 II

- Motivao moral do pessoal 75
- Clima Organizacional 75
- Teorias de Superviso 75
- Treinamento de Pessoal 75
- Processo de avaliao do funcionrio 76
- Desenvolvimento Profissional 77
- Controle de qualidade e programa de melhorias 77

- Percepo da qualidade por outros departamentos 77
- Disponibilidade do pessoal 78
- Tempo de Resposta 78
- Tempo Mdio de Reparo (Mean Time to Repair MTR) 78
- Nmero de Rechamadas/Retrabalho 78
- Ajuste de metas e objetivos 79
- Observncia de normas, leis e regulamentos 79
- Responsabilizao 79
- Informao para a administrao 80
- Concluses Finais 80
Captulo IV PROCEDIMENTOS PARA AQUISIO DE EQUIPAMENTOS

MDICO-HOSPITALARES
- Apresentao 81
- Introduo 81
- Objetivo 82
- Localizao dentro do processo de aquisio: etapa anteriores

e posteriores 82
- Procedimentos para execuo de um edital de aquisio 82

- Listagem de equipamentos mdico-hospitalares 83
- Listagem de acessrios 84
- Especificao dos equipamentos mdico-hospitalares 85
- Determinao das clusulas especiais especficas para
- aquisio nacional 88
- Listagem de peas de reposio 88
- Garantia de fornecimento de peas de reposio 88
- Garantia de fornecimento de manuais tcnicos 89
- Prazo de Garantia 90
- Competncia tcnica do licitante 90
- Responsabilidades por falhas tcnicas do equipamento 90
- Treinamento 90
- Testes tcnicos e clnicos do(s) equipamento(s) 91
- Exigncia de referncia de outros clientes 91
- Outras 91
- Determinao das clusulas especiais para aquisio internacional 92
- Recebimento 93
- Instalao 94
Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 III

- Tabulao de atividades e resultados dentro do processo de aquisio 95
- Exemplo de tabulao para as rotinas de aquisio 96
- Rotina bsica 96
- sub-rotina I: mtodo para especificar equipamentos
mdico-hospitalares 99
- sub-rotina II: mtodo para avaliar e classificar as propostas de
fornecimento 100
- Tabulao das atividades 101
- Recursos necessrios 107

- Recursos humanos 107
ANEXO I - Clusulas especiais para aquisio de equipamentos nacionais 109
ANEXO II - Metodologia sugerida para quantificao dos equipamentos

a serem adquiridos 110
Captulo V TECNOLOGIA MDICA: AVALIAO
- Introduo 112
- Avaliao tecnolgica 112

- O que avaliao tecnolgica? 112
- Inovao, Desenvolvimento e Difuso de Tecnologia Mdica 113
- Organizaes Norte Americanas para avaliao tecnolgica 116

- Atividades de avaliao tecnolgica no setor privado 116
- Aperfeioando o uso da tecnologia mdica 118

- Benefcios a serem obtidos - tecnologia para diagnstico 118
- Benefcios a serem obtidos - tecnologia teraputica: 118
- Condies mdicas resultando no uso da tecnologia 119

- Populao afetada 119
- Condies sob as quais a tecnologia aplicada 119
- Mtodos de Avaliao Tecnolgica 120

- O mtodo de histria natural (The Natural History Method) 120
- Testes clnicos aleatrios 120
- Avaliao tecnolgica nos hospitais: um exemplo 120

- Iniciando o processo de avaliao tecnolgica 121
- Critrios e testes de avaliao tecnolgica 122
- Aspectos operacionais da avaliao tecnolgica em um hospital 123
- O Papel do Engenheiro Clnico no processo de Avaliao Tecnolgica 125
Captulo VI RESPONSABILIDADES EDUCACIONAIS
- Pirmide de conhecimentos em engenharia clnica 126
- Caractersticas adicionais para o Engenheiro Clnico 127
- Educao formal: Formao de RH na rea de

engenharia clnica no Brasil 127
- O engenheiro clnico 127
Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 IV

- O tcnico em equipamentos mdico-hospitalares 127
- O artfice em equipamentos mdico-hospitalares 127
- Educao formal em outros pases 128
- Educao continuada 128

- Por que fazer? 128
- Como fazer? 129
- Quem pode oferecer o treinamento? 129
- Quem deve ser treinado 129
- Tipos de treinamento 129
- Oportunidades de treinamento em servio para o engenheiro

clnico 130
- Educao continuada para o tcnico em equipamentos 130

mdico-hospitalares
- Treinamento em servio para mdicos e enfermeiros 131
- Justificativa de custo dos programas de educao continuada 133
- Estrutura de programa de educao continuada 133

- Orientao 133
- Rotinas de ronda programada: 133
- Aulas 134
- Avaliao
- Mtodos e materiais de treinamento 134
Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 V

DESENVOLVIMENTO E OPERAO DE UM GRUPO DE
ENGENHARIA CLNICA: UMA PERSPECTIVA
PROFISSIONAL
Fundamentalmente o texto abaixo explica as atividades bsicas que devem ser

desenvolvidas para:
1 - Identificar os servios de engenharia clnica (EC) exigidos pela instituio
2 - Determinar os custos (recursos) associados com estas atividades
3 - Comunicar eficazmente estas exigncias para a administrao
4 - Criar um ambiente de trabalho produtivo
- Desenvolvimento de um programa de engenharia clnica (PEC)
Para iniciar um grupo de EC, dois conjuntos de procedimentos bsicos devem

inicialmente ser feitos:
a - avaliao da abrangncia do PEC em relao as necessidades do hospital e
os recursos que sero providos
b - avaliao contnua do PEC
Com relao ao primeiro conjunto de procedimentos, existem quatro consideraes

a serem feitas:
1- quantas e que tipo de unidades de equipamentos sero gerenciadas pelo
PEC?
2- qual o preo total de aquisio desses equipamentos (i.e., qual o valor total
estimado do parque de equipamentos) ?
3- quais servios que a administrao do hospital espera que o PEC execute ?
4- qual o desembolso corrente para os servios de eng. clnica (definidos pela
administrao) que esto sendo executados atualmente ?
Para a definio de quais equipamentos devem ser gerenciados pelo PEC, existem
algumas sugestes:
- equipamentos de suporte e equipamentos de utilizao direta ao paciente;
- equipamentos hospitalares de aplicao direta ao paciente e equipamentos de
informtica, telefonia, laser;
- JCAHO "usado no tratamento, monitorao e diagnstico de pacientes" (l989b)
Para o caso do Brasil assim como para diversos da Amrica Latina, no existe
sugesto mas esta definio deve ser feita de acordo com a poltica estabelecida
pela administrao do hospital. Por um outro lado, tambm interessante que o
Eng. Clnico defina sua rea de abrangncia se perceber que a administrao est
decidida a apoi-lo mas no tem uma noo exata de quais suas atribuies. Assim,
a engenharia clnica deve entrar num acordo com a administrao para determinar o
suporte que a mesma dar PEC assim como qual o tipo de suporte que ela espera
receber;
Uma vez estabelecido a abrangncia do programa, o engenheiro clnico deve

desenvolver um inventrio de todos os equipamentos que sero gerenciados. Este
Curso de Especializao em Engenharia Cnica Maro de 2000 1

inventrio pode ser feito atravs de uma lista de equipamentos j existentes ou
atravs da verificao e identificao fsica de cada unidade.
- Conduzindo um inventrio
Pequenos Hospitais - mesmo j existindo uma listagem, interessante um
inventrio (lista) atual; desejvel um inventrio completo (condio do
equipamento, localizao, usurios, condio de manuteno, idade)
Hospitais Mdios e Grandes o inventrio fsico inicial muitas vezes impraticvel;

entretanto uma lista dos equipamentos existente est disponvel no departamento
financeiro.
Registro de depreciao ou registro de capital disponvel (departamento de

finanas) uma fonte de informao para o preo de compras de vrios itens do
inventrio. Na maioria dos casos, o registro dos equipamentos oferece grande
dificuldade em localizar um equipamento sem que haja um nmero de srie ou
mesmo seu modelo. Entretanto, para hospitais de grande e mdio porte a finalidade
na fase inicial simplesmente quantificar.
Uma das maneiras sugeridas para um levantamento estimado dos equipamentos

existentes listar uma srie de equipamentos mais comuns (vide lista abaixo) e
visitar os locais onde os mesmos esto concentrados, tais como:
Unidade de Terapia Intensiva Hemodilise

Centro Cirrgico Central de Materiais (caso exista)
Radiologia Neonatologia (berrio)
Em alguns casos possvel o auxlio do pessoal mdico (mdicos enfermeiras e

atendentes) para o preenchimento da lista acima, dizendo quais e quantos
equipamentos existem no seu servio. Em ambos os casos, de grande importncia
que em seu levantamento o engenheiro possa identificar o equipamento atravs de
um cdigo numrico ou alfanumrico para utiliz-lo no seu gerenciamento. Um outro
ponto que seria muito importante o levantamento a condio ou estado do
equipamento.
Uma sugesto para a elaborao de inventrio apresentada em questionrio

abaixo. Nem sempre possvel a obteno de todos os dados exigidos no
questionrio de um s vez, mas importante evitar a repetio de atividades,
principalmente quando o tempo do Engenheiro Clnico pequeno. Um outro ponto a
ser pensado na elaborao do inventrio que na maioria dos casos no ser o
Engenheiro que ir faz-lo, mas o pessoal de enfermagem de cada departamento.
Neste caso importante a no repetio de servio como tambm uma curta
palestra para explicar o preenchimento do questionrio.

Relao de alguns equipamentos existentes em unidades de sade
1. acelerador linear 47.decibelmetro

2. agitador (laboratrio) 48.disfibrilador
3. amalgamador 49.destilador
4. aminoscpio 50.detetor fetal
5. analisador de funo pulmonar 51.disco esquiascpico
6. analisador de oxignio 52.ecgrafo
7. analisador sangneo 53.eletrocardigrafo
8. aquecedores de sangue 54.eletrocautrio
9. aspirador cirrgico 55.eletrocautrio
10.aspirador torcico 56.eletroencefalgrafo
11.aspirador uterino 57.eletroencefalgrafos
12.aspiradores (emergncia e 58.eletromigrafo
traqueal) 59.endoscpio
13.audimetro 60.equipamento de esterilizao a gs
14.autoclave 61.equipam. de esterilizao a vapor
15.balana analtica (laboratrio) 62.equipamento de hemodilise
16.balana de adulto 63.equipamento de raio X
17.balana eletrnica 64.equipam. de raio X odontolgico
18.balana infantil 65.equipamento de vdeo
19.balo intra-artico 66.equipam. ultra-som p/ diagnstico
20.bebedouro 67.equipam. ultra-som p/ monitorao
21.bero aquecido 68.equipam. de ultra-som p/ terapia
22.bicicleta ergomtrica 69.equipo odontolgico
23.bisturi eltrico 70.esfigmomanometros
24.bomba de cobalto 71.espectrofotmetro
25.bomba de infuso 72.estufa
26.bomba de vcuo 73.fonocardigrafo
27.cadeira de rodas 74.forno de bier
28.caixa de prova (oftalmoscopia) 75.gama cmara
29.calibrador de decibelmetro 76.geladeira
30.calormetro 77.grupo gerador
31.cama eltrica 78.hemodialisador peritonial
32.caneta de alta rotao 79.incubadora
33.capingrafo 80.incubadora de transporte
34.carro de anestesia 81.lmpada cirrgica
35.central de gases 82.lmpada de fenda ou biorrefrator
36.centrfuga 83.laser cirrgico
37.centrfuga refrigerada 84.lensmetro
38.ceratmetro 85.litotriptor
39.colposcpio 86.luxmetro
40.coluna pantogrfica 87.marca passo externo
41.compressor p/ central de gases 88.medidor de dbito cardaco
42.compressor p/ equipo odontolgico 89.mesa cirrgica
43.compressor para inalao 90.micro-motor p/ equipo odontolgico
44.condicionador de temperatura 91.microscpio analtico
45.congelador (freezer) 92.microscpio cirrgico
46.contador de clula 93.monitor de ECG
94.monitor de temperatura
95.monitor fetal
96.monitores de apnea (neonatal)
97.monitores de oxignio
98.monitores de presso
99.nebulizadores ultra-snicos
100.negatoscpio
101.oftalmoscpio
102.oftalmoscpio binocular indireto
103.oftalmoscpio direto
104.otoscpio
105.oxmetro (pulso)
106.processadora de filme de raio X
107.projetor de opttipos
108.projetor de slides
109.refratmetro ou refrator
110.refrigerador comum
111.refrigerador para bolsa de sangue
112.rguas esquiascpico
113.ressonncia nuclear magntica
114.retinoscpio
115.secadora de roupa (lavanderia)
116.serra de gesso
117.sistema de monitorao fisiolgica
118.televiso
119.tomgrafo
120.tonmetro
121.transformador de energia eltrica
122.umidificadores
123.unidade de autotransfuso
124.unidade de diatermia
125.unidade de ondas curtas
126.unidade de potencial evocado
127.unidades de anestesia
128.ventilador (tipo eletrodomstico)
129.ventilador para terapia
130.ventiladores anestsicos

FORMULRIO PARA CADASTRAMENTO INDIVIDUAL DE EQUIPAMENTO
Formulrio N. _____________
(no preencher)
1)- Tipo :_________________________________ Cdigo do equip. |__|__| - |__|__|__|__|__|__|
2) - Fabricante:____________________________
3) - Modelo:_______________________________ N. Srie |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
4) - Valor de aquisio atualizado R$ ________________________________
5) Nmero de reparos do equipamento nos ltimos 6 meses: _______
6) Idade aproximada do equipamento:

a. [ ] menos de 1 ano 6a) Esclarecer a situao do equipamento
b. [ ] entre 1 e 2 anos em caso de desconhecimento:
c. [ ] entre 2 e 4 anos novo = N
d. [ ] entre 4 e 10 anos semi-novo = S [ ]
e. [ ] mais de 10 anos velho = V
f. [ ] desconhecida
7) Condio de funcionamento do equipamento:

a. [ ] funciona satisfatoriamente
b. [ ] funciona precariamente
c. [ ] no funciona
8) Especificar nmero mdio de utilizao/intervenes por semana executados com este equipamento
especificamente: [ ]
9) Informar o nmero de operadores que utilizam o mesmo equipamento [ ]
10) Quantos dos operadores tiveram cursos de operao do equipamento [ ]
11) Esclarecer como feita a manuteno do equipamento

a. [ ] somente internamente
b. [ ] somente atravs do fabricante/representante
c. [ ] somente prestadores de servios
d. [ ] mais que uma alternativa
e. [ ] no houve manuteno at o momento
12) Em caso de j haver ocorrido manuteno no equipamento, sua opinio sobre a qualidade da manuteno
executada foi:
Ruim = R
Mdia = M [ ]
Boa = B
13) Quando o equipamento enviado para manuteno, qual o tempo mdio (em dias) para seu retorno em
operao? |__|__|__| (dias)
Comentrios:_______________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________

- Estimativa do custo do equipamento
O levantamento do custo do parque de equipamentos atual e o valor de cada
equipamento individualmente so fundamentais para que o engenheiro clnico
possa gerenciar seu grupo. Vrios clculos gerenciais, relatrios e contratos sero
baseados nestes valores. Para este clculo, dois mtodos so possveis:
1- custo na poca de aquisio (prefervel)
2- custo de substituio (pode inflacionar ou deflacionar)
O registro de depreciao (caso exista) uma boa fonte visando o custo do

equipamento (custo de aquisio real - clculo da depreciao) e o custo de
substituio
No Brasil existe uma grande dificuldade para a obteno dos preos reais dos
equipamentos. Devido ao grande nmero de equipamentos adquiridos h mais de 5
anos e principalmente devido s vrias mudanas de moeda, o clculo do
equipamento atravs de seu valor inicial quase impossvel..
Sugesto:
contato com fabricantes;
utilizao do ECRI - Product Comparison Sistem (informaes bsicas sobre:
funcionamento, estgio de desenvolvimento, problemas conhecidos, dados
comparativos com fabricantes conhecidos incluindo lista de preos, dados
atualizados custo de substituio).
extrapolao do custo de equipamento similares no caso da listagem de preos
estar incompleta.
- Determinando os servios que sero providos pelo Grupo

de Engenharia Clnica
Tendo a quantidade e o valor do parque de equipamentos, possvel agora obter a
resposta sobre quais os servios que a administrao espera que o programa possa
atender. Para isto, o eng. clnico deve avaliar completamente sua capacidade em
atender a cada uma das funes de um PEC , ou seja:
- Avaliao tcnica de pr-aquisio

- Inspeo e teste de aceitao
- Controle de inventrio de equipamentos
- Treinamento
. Operao de equipamentos
. Segurana eltrica
- Inspees de segurana de desempenho
. Testes de desempenho
. Manuteno preventiva
. Calibrao de rotina
. Testes de segurana eltrica
- Manuteno corretiva
. Administrar contratos de servios
. Verificao tcnica das manutenes
. Realizar consertos internos
- Reviso das condies do PEC
Normalmente os grupos de Engenharia Clnica executam apenas parte destas

atividades. Os servios que realmente so providos variam sobre uma base de
recursos disponveis, conforme j mencionado acima.
A tabela abaixo fornece uma lista das atividades tcnicas que sero desenvolvidas
em um grupo de Eng. Clnica e a porcentagem do tempo gasto com cada uma delas,
em funo da posio do tcnico (tcnicos e engenheiros) na equipe e do
programa. Esta tabela foi desenvolvida e publicada pelo Journal of Clinical
Engineering em 1990.
A utilizao desta tabela fundamental par os programas de EC que desejam

estimar o custo de cada atividade desenvolvida. De um modo geral, os sistemas de
gerenciamento atuais incluem basicamente o controle de manuteno corretiva e
preventiva, tendo em vista que so estas as duas atividades que podem ser
consideradas como atividades de faturamento direto ou de produo. As outras
atividades listadas na tabela, embora consideradas como atividades de despesa,
no podem deixar de serem desenvolvidas. Por um outro lado, estas atividades so
de extrema necessidade para o grupo, representam um custo significativo, so de
difcil controle e apresentam uma grande dificuldade para serem cobradas das
unidades hospitalares.
Se verificadas as tabelas, pode ser constatado que a porcentagem de tempo que os

tcnicos gastam com estas atividades de despesas variam de 21,6% a 29,4% para
o pessoal tcnico sem funo de superviso. importante salientar que os valores
colocados nas tabelas so, alm de estimativos, baseados em padres americanos.
No Brasil no existe tal estimativa para ambientes de sade, mas certamente estas
mesmas atividades so desenvolvidas e representam uma parte significativa do
tempo total do grupo de EC.
- Determinando o custo dos servios de EC

importante saber o quanto o hospital paga atualmente pelos servios que o grupo
de EC ir prover (servios contratados, consultorias, reparos de emergncia, etc.).
Pode no existir uma lista que especfica de cada despesa efetuada durante um
determinado perodo (ms, ano). A dificuldade surge devido a diversidade de modos
para alocao de fundos para manuteno de equipamento. O oramento de
maneira geral (incluindo a manuteno de equipamento) pode ser centralizado ou
distribudo entre os departamentos que possuem ou utilizem os equipamento (assim
como no inventrio fsico, a investigao oramentaria de cada departamento leva
tempo). No caso do Brasil, a caracterstica dos hospitais, principalmente os
hospitais pblicos, a centralizao das finanas tendo em vista o tamanho
reduzido de cada departamento e o alto custo para manter pessoal administrativo
em cada um deles.
Despesas so caracterizadas em grupos de utilizao (cdigo de despesa).

Solicitar a administrao para separar os de interesse do PEC como: contratos de
servios, suportes gerais pelo fabricante, etc. (levantar o custo de cada centro para
um dado perodo no caso de sistema descentralizado)
Para determinao do custo real de manuteno, necessria uma listagem de
tudo o que foi realmente gasto para dar o suporte manuteno de equipamentos
em perodo determinado.
Quanto maior o volume de informaes das despesas relativas a manuteno dos

equipamentos, maior ser a possibilidade do eng. clnico de executar um bom
gerenciamento. Assim, se possvel o relatrio do setor administrativo deve conter:
a) cdigo da despesa; d) data e nmero da proposta;

b) nmero e nome do contratado; e) nmero do cheque do hospital (?);
c) nmero da ordem de requisio; f) data e valor do pagamento
necessrio chamar a ateno para quatro fatores quando examinar o relatrio

(principalmente quando o sistema de pagamento for descentralizado):
1 - entender como so anotados os crditos na lista e assegurar-se que esto
corretos.
2 - a lista poder conter despesas que no so consideradas de
responsabilidades da eng. clnico e desta maneira devero ser descontadas;
3 - os departamentos podem usar outros fundos oramentrios que podem no
estar identificados como no cdigo de despesas de manuteno (diversos,
servios suplementares, outros). Neste caso recomendvel incluir estas
despesas at uma verificao mais detalhada das despesas por departamento.
alguns servios podem ter sido pagos fora do perodo analisado
Determinao dos recursos exigidos

Cada hospital possui sua personalidade e cultura e baseado nestes parmetros o
eng. clnico deve determinar os recursos exigidos para prover a abrangncia e o
tipo do servio especfico para o hospital.
Uma vez elaborado o inventario de equipamentos, o prximo passo determinar os

recursos que devem ser disponibilizados para os servios de EC, caracterizando os
equipamentos listados no inventrio em grupos baseados em tipos que atendam,
por exemplo, a funes similares, ou risco fsico ou requerimentos de manuteno,
etc. Existe um nmero muito grande de mtodos que podem ser seguidos para
agrupar os equipamentos sendo que a quantidade e o tipo colocados em cada
grupo definiro os recursos humanos destinados a cada um deles. Somente
variaes significativas podem excluir algum tipo de equipamento de um
determinado grupo.
Conforme pode ser verificado abaixo, existem algumas dificuldades em conseguir

uma frmula mais rgida para agrupar equipamentos, por exemplo:
a) um disfibrilador com ou sem ECG (cardioversor) so classificados
separadamente?
b) um monitor fisiolgico adulto, peditrico, infantil, pode ser caracterizado
junto?
c) necessrio identificar cada mdulo de um sistema modular?
d) cada item de uma sala radiolgica necessita ser minuciosamente
identificado?

Os mtodos desenvolvidos diferem entre hospitais, mas uma vez desenvolvidos,
servem para o eng. clnico elaborar uma lista (que deve ser revista periodicamente)
apropriada de recursos necessrios para um hospital em especfico.
Uma vez pronta a lista de equipamentos, o prximo passo a determinao dos

recursos necessrios para prover o suporte ao PEC. Estes recursos podem ser
separados em quatro principais categorias de recursos:
- pessoal - recursos para suporte contnuo
- manuteno - recursos para iniciar o PEC
- Recursos Pessoais
Tipicamente representam de 20 a 60 % do oramento do PEC, o que significa que
o custo de pessoal deve ser calculado em primeiro lugar. O pessoal necessrio para
dar o suporte a uma quantidade conhecida de inventrio pode ser determinado
utilizando o seguinte mtodo:
n. de pessoas = (n de equipamentos a serem mantidos pelo PEC)_X (tempo total

anual de manuteno) /(hs. trabalhadas por pessoa)
difcil de obter o tempo de manuteno quando no existem trabalhos

monitorados em perodos anteriores. Entretanto, existem algumas fontes para esta
informao (ECRI 1984; AHA 1982, 1988).
A tabela abaixo mostra alguns valores de tempo anual gasto com a manuteno de
alguns equipamentos. Estes valores levam em considerao:
- o nmero de vezes que o equipamento quebra por ano
- o tempo gasto para cada manuteno
- o tempo gasto para testes de inspeo anual
Com base nestes valores, calculado o nmero de horas por ano, necessrias para
a manuteno de 8 eletrocardigrafos
8 eletrocardigrafos x (1,4 + 2,9 = 4,3) = 34,4 hs. /ano
NOTA: importante lembrar que todos estes valores so especficos para um

funcionrio tpico nos Estados Unidos e para o tipo de manuteno que
executada. Para o Brasil estes valores devem ser relativamente diferentes tendo em
vista que nossa manuteno ainda baseada na troca de componentes e no na
troca de placas como o caso naquele pas.
Para cada tipo de dispositivo obtm-se o valor de homens hora total para prover os
servios de inspeo e reparos para todos os equipamentos da lista de inventrio,
assumindo que toda a equipe seja de BMET II tm-se:
- responsabilidade de reparos = 42%
- responsabilidade de inspeo = 33%
ento, o n total de horas (M), necessrios para prover 100% dos servios de eng.
clnico :
M = (Total de hs. para a manuteno e inspeo) / [(0,42) + (0,33)]

Pagina para anotaes

O valor de M no considera produtividade e frias (embora alguns gerentes e
supervisores o utilizam, e consideram que todos os funcionrios trabalham com
100% de produtividade). O maior fator de produtividade por diversas referncias
(AHA1 1981; AHA2 1988; Lodge 1991; Mahachek 1989; etc.) de 85%. um valor
muito alto para os padres e caracterstica de trabalho no Brasil. Por um outro lado,
a utilizao de um valor menor pode produzir um clculo com excessivo nmero de
pessoas para um incio de grupo de EC.
Assim, o n total de horas (P) necessrios para prover 100% dos servios de EC
com produtividade de 85% :
P = M / (0,85)
O ltimo ponto a ser considerada o tempo remunerado fora do hospital, que inclui
frias e doenas. Considerando de duas a quatro semanas de frias por ano, mais
feriado remunerado como sendo 5% do tempo pago que o funcionrio desfruta fora
do hospital, possvel calcular o tempo total para prover todos os servios de
engenharia clnica (V), atravs de:
V = P / (0,95)
Clculos adicionais so necessrios para definir o termo Hora Total Equivalente

(HTE). utilizado para permitir que gerentes e supervisores tenham flexibilidade na
distribuio de cargos. Por exemplo, um empregador com uma HTE pode contratar
uma pessoa em perodo integral, duas por meio perodo, etc.
Uma HTE usualmente definido como 2080 horas trabalhadas por ano. Este valor
obtido tendo como base 40 hs semanais a 8 horas por dia, ou seja, um total de
173,3 horas/ms. Entretanto para o clculo do n de HTE para 85% de
produtividade e 5% do tempo fora do hospital temos:
nmero de HTEs = V / 2080
extrapolando todos os clculos anteriores chega-se a:
nmero de HTEs = (1,65) x (total de horas para manuteno e inspeo) / 2080
Este valor representa apenas a equipe de tcnicos necessria para a manuteno

corretiva e corretiva com base nos tipos de equipamentos usados no hospital.
Entretanto, este clculo no leva em conta habilidades individuais devido a
treinamentos em mais de um equipamento.
importante notar aqui que o valor de 65% a mais do tempo total para manuteno
foi calculado tendo como base um grupo de eng. clnica composto de tcnicos que
utilizam somente 75% de seu tempo total para inspeo e manuteno. Para o
Brasil, o que ocorre normalmente que os tcnicos dedicam praticamente 90% de
seu tempo em atividades de manuteno e ocasionalmente executam inspeo de
equipamentos. Por um outro lado necessrio considerar que a produtividade do
pessoal tcnico de manuteno dificilmente ultrapassa a 60%.

Para valores mais exatos do HTE (levando em considerao habilidades pessoais)
deve ser feito um calculo individual para cada grupo de manuteno de
equipamento similares e depois somados. Deste modo, o grupo de EC saber, por
exemplo, que 0,83 HTE necessrio para servios em equipamento respiratrio,
0,5 HTE necessrio para servios em equipamento de dilise, l,25 HTE para
equipamento de radiologia, etc. Com base nestes valores o eng. clnico poder
decidir o tipo de manuteno que ser dada ao equipamento.
Em programas de pequeno porte, algumas horas do eng. clnico devero ser

consideradas nos clculos do nmero de HTEs tendo em vista que o mesmo
tambm fornecer parte de seu tempo para a rea administrativa.
Se a funo do eng. clnico puramente administrativa, todo o seu tempo deve ser
adicionado ao nmero de horas de pessoal administrativo necessrios para o grupo
de manuteno. As horas utilizadas pelos supervisores e todo o suporte
administrativo devem ser adicionados
Em programas pequenos, a funo de supervisor feita pelo prprio engenheiro.

Em programas maiores (mais de 5 pessoas) deve haver no mnimo um supervisor.
Se algum tempo do supervisor gasto no suporte direto do equipamento uma
percentagem do seu tempo includo nos clculos de nmero de HTEs. comum
0,5 HTEs como supervisor mais 0,5 HTEs no suporte direto a equipamento
Supervisores com alguma atividade no suporte direto do equipamento devem

supervisionar pelo menos cinco HTEs efetivamente e sem atividade 15 HTEs
efetivamente. O n mdio de HTEs por supervisor cobre aproximadamente 10
pessoas.
Os recursos administrativos necessrios variam de hospital para hospital. Com o

crescimento do tamanho e complexidade do programa o suporte administrativo
crtico para o sucesso do programa. sugerido que para um programa de cinco
tcnicos ou engenheiros j garantem uma HTE administrativa (documentao).
Deve ser considerado a adio de um HTE administrativo para cada grupo de 5 a 7
tcnicos ou engenheiros (engenheiros requerem mais HTEs administrativas devido
a maior gerao de papeis). Em grandes programas o diretor pode necessitar de
uma secretria pessoal.
- Transferncia da HTE para dinheiro

Em geral, o clculo do valor financeiro de uma HTE feita no prprio departamento
de Recursos Humanos (RH). Entretanto, seria interessante que o Eng. Clnico
participe da avaliao salarial para contratao de seus tcnicos devido a no
familiaridade do pessoal de RH com os requerimentos de trabalho de engenheiros e
tcnicos. Para trabalhar efetivamente com anlise de salrio vs funo/atividade, o
eng. clnico deve ter uma idia de como os salrios so determinados para
diferentes cargos no mercado de trabalho.
Segundo AMERICAN COMPENSATION ASSOCIATION, mais e 79% de trabalhos

tcnicos so classificados com base em um sistema quantitativo. Cerca de 14% de

trabalhos tcnicos so relacionados atravs de uma pesquisa de mercado em
cargos similares.
No Brasil, a definio dos salrios de engenheiros tcnicos baseada na oferta do

mercado. Tendo em vista que este tipo de atividade ainda recente para a rea de
sade, os administradores baseiam-se em cargos que acreditam ser similares (eng.
de manuteno ou tcnico de eletrnica).
A National Position Evaluation Plan (NMTA Associates,1980) baseia seu sistema

quantitativo para classificao do Eng. Clnico e BMET em 11 fatores,
estabelecendo um ndice que comparado com o de outros trabalhos para
classificar nveis salariais. Quanto maior o ndice, maior o salrio a ser pago.
Trabalhos diferentes mais com o mesmo grau de dificuldade tem uma mesma
classificao (equidade)
Estes onze fatores citados so:

- conhecimento - condies de trabalho
- experincia - responsabilidade envolvida
- complexidade das atividades - superviso recebida
- n de pessoas a supervisionar - dados confidenciais
- competncia do cargo p/ evitar erros - ateno visual ou mental
- nvel de contato a ser feito
Conhecimento: medida do conhecimento bsico. Este conhecimento

freqentemente expressado em termos educacionais.
ex: 45 pontos para 2 anos de colgio
60 pontos para 4 anos de colgio
75 pontos para 6 anos de colgio
Experincia: perodo normalmente necessrio para o desenvolvimento da funo

sob superviso normal
ex: 60 pontos para 1 a 2 anos
100 pontos para 5 a 7 anos
140 pontos para mais de 10 anos
Complexidade das atividades: consideraes devem ser baseadas no grau de aes

independentes permitidas, o impacto das decises, a quantidade de recursos
necessrios e a quantidade de planejamento individual requerida.
ex: 45 pontos para julgamentos gerais baseados em prticas padres
75 pontos para julgamentos conceituais baseados em assuntos de baixa
precedncia
Superviso recebida: Medida do grau para o qual um supervisor define os mtodos

ou procedimentos a serem seguidos para a complementao de um trabalho ou o
resultado a ser obtido.
ex: 20 pontos para planejamento e execuo do prprio trabalho sob superviso
geral
60 pontos para o estabelecimento de seus prprios padres de procedimentos

Competncia do cargo para evitar erros: Medida da posio ocupada para a
preveno de erros e o impacto destes erros
ex: 20 pontos para erros que podem ter srias efeitos dentro da organizao
40 pontos para erros que podem ter srios efeitos externos na organizao
Nvel de contato a ser feito: medida da responsabilidade em de reunies, trabalhos

ou convencimento de outros e o impacto que estes contatos exercem sobre a
organizao.
ex: 5 pontos para nenhum contato a no ser de superviso
40 pontos para contatos internos e externos com grande influncia na
organizao
Dados confidenciais: Medida da integridade e discrio necessria para a posio

na segurana de dados confidenciais e o impacto na exposio destes dados.
ex: 5 pontos para pequeno ou nenhuma conseqncia
20 pontos para grande impacto na exposio de material
Ateno visual ou mental: Medida do grau de ateno envolvida na execuo do

trabalho dirio incluindo destreza manual e fadiga resultante deste trabalho
ex: 5 pontos para ateno requerida esporadicamente
10 pontos para ateno geral contnua
20 pontos para a necessidade de alta necessidade de alta coordenao ou
conhecimento tcnico
Condio de trabalho: medida da extenso que o ambiente ou condio fsica pode

tornar a posio indesejvel. Este fator envolve tipicamente posies fora do
ambiente de trabalho
ex: 5 pontos para ambiente de trabalho normal e dentro do local
15 pontos para condio de certo modo indesejvel
20 pontos para condio extremamente indesejvel
Esfera de influncia: Medida do grau ou tipo de responsabilidades de superviso

requerida pela posio na hierarquia da organizao
ex: 5 pontos para superviso geral com nenhum custo ou responsabilidades
poltica
20 pontos para trabalho independente com total responsabilidade para o
departamento
Abrangncia da superviso: Medida do nmero de pessoas diretamente

supervisionadas pela posio.
ex: 5 pontos para a superviso de 1 a 2 pessoas
10 pontos para a superviso de 3 a 10 pessoas
Se o hospital no tem capacidade para desenvolver uma anlise de trabalho

quantitativo possvel uma anlise de mercado. Existem perfis salariais para cargos
especficos (usados cuidadosamente como guia, no absoluto)

- Recursos de Manuteno
Suporte aos equipamentos o objetivo principal do PEC. Como visto no item
anterior a contratao de pessoal o primeiro recurso a ser desenvolvido. Assim, a
despesas diretas com manuteno o segundo recurso considerado. Estas
despesas diretas incluem:
- Custo de contrato de servio
- Custo de servios de terceiros
- Custo de peas usadas pelo pessoal da EC
Contrato de servio - Acordo entre o vendedor e o comprador para prover servios

especficos a um custo determinado sobre um perodo determinado. Em princpio,
devido ao seu alto custo, estes contratos de servio deveriam ser reservados para
tecnologias muito complexas e equipamentos problemticos.
De maneira geral, os tipos de contrato de servio so os seguintes:
Contrato de servio completo: o vendedor executa todos os servios. Custo de

4% a 11% do preo de compra do equipamento (dependendo do valor do
equipamento).
Contrato somente de manuteno preventiva: o vendedor executa a PM. O n de

visitas cuidadosamente estipulado no contrato. Custo de 4% a 9% do preo de
compra do equipamento.
Contrato de seguro de manuteno: o qual feito por uma seguradora. Esta

seguradora paga a um preo fixo ou um prmio contra uma lista de servios.
Custo de 6% a 8% do preo de compra do equipamento (este tipo quase
inexistente no Brasil).
Contrato de compromisso: fornecida uma ordem de compra ao vendedor para ser

usada por algum servio que o hospital requeira a um preo fixo. Os preos variam
de acordo com o horrio de atendimento (comercial e fora deste). Em muitos casos
o fornecedor oferece descontos nas peas de reposio. S paga quando recebe o
servio. Este tipo de contrato est se tornando popular entre os Engenheiros tendo
em vista que um passo intermedirio entre no ter nenhum contrato e ficar na
dependncia do fornecedor de servios em contratos de exclusividade. Custo de
5% a 10% do preo de compra do equipamento.
- Consideraes gerais sobre gerenciamento de contratos:
a - para contratos de servio completo ou somente MP, um cuidado especial deve

ser adotado para identificar quando as visitas devem ocorrer so determinadas nos
termos do contrato. Caso alguma visita programada no seja executada durante o
contrato deve-se restituir ou ser creditado para o prximo contrato.
b - o custo de peas inclusas no contrato e os termos de pagamento podem ter

um grande impacto no valor total do contrato. Para o engenheiro iniciante a incluso
de peas no valor total pode ser recomendvel, mesmo que tenha a possibilidade
de uma reduo de 2 a 5% pela excluso das mesmas. Cuidado com companhias
que oferecem um servio pobre depois de assinado o contrato (suspender o
pagamento pode ser a nica maneira de negociar).
c - a adio de mais equipamentos ao contrato ou um contrato mais longo pode

muitas vezes reduzir o custo do mesmo, pois o vendedor tem uma maior facilidade
no planejamento de utilizao de recursos. Importante acertar o pagamento com
pequena periodicidade.
d - o gerenciamento de contrato uma importante funo do eng. clnico. A

assinatura de um contrato para dar suporte a um equipamento no absolve o eng.
clnico da responsabilidade pelo equipamento. Cuidado com custos no explicitados
em contratos e cuidado com clusulas no cumpridas.
Existem vrias ocorrncias no Brasil onde freqentemente os termos do contrato

no so cumpridos, principalmente no que se refere manuteno preventiva. Isto
normalmente decorre por motivo de desconhecimento do Engenheiro Clnico das
atividades que deveriam ser desenvolvidas durante a preventiva. Um outro motivo
importante que devido a falta de pessoal tcnico e/ou tempo do prprio
engenheiro, este no acompanha o tcnico da empresa durante o trabalho.
Qualquer que seja o caso, a afirmativa feita sobre sua responsabilidade (item d).
- Servios de terceiros
virtualmente impossvel para o PEC dar suporte para todos equipamentos do
hospital internamente 100% do tempo. O hospital necessita de servios externos
para a manuteno de equipamentos especficos atravs de contratos para reas
especficas. No Brasil, os contratos so normalmente destinados a equipamentos de
alta e mdia complexidade. Estes devem em princpio representar de 4 a 10% do
parque de equipamentos instalados em termos quantitativos. Por outro lado, em
termos do valor do parque este valor se eleva de 30 a 60% do total do parque.
O maior problema enfrentado pelos engenheiros clnicos a dificuldade de aceitar

alguns termos contratuais. Entretanto, so mencionadas abaixo algumas das causas
desta dificuldade e de como as vezes o mesmo fica impossibilitado de exigir algo
melhor para o hospital:
- os monoplios de manuteno das empresas fornecedoras destes

equipamentos,
- a dificuldade para a obteno de peas atravs dos fabricantes,
- as dificuldades criadas e as crticas feitas por parte de alguns compradores de
servios para dificultar o trabalho interno do PEC,
- a falta de treinamento do pessoal tcnico,
- a falta de entendimento dos administradores hospitalares para a participao do
Eng. Clnico durante procedimentos de aquisio,
- alto custo do treinamento e dos dispositivos de calibrao necessrios para a
manuteno,
- a falta de comunicao entre os prprios engenheiros clnicos que resulta no
desconhecimentos dos valores contratuais praticados em outros hospitais,
- a dificuldade que as empresas encontram para importao de peas de
reposio,
- a falta de apoio do pessoal da administrao do hospital em negociaes destes
contratos de servio,
- a falta de conhecimento em negociaes das clausulas contratuais por parte do
engenheiro;
- Recursos necessrios para iniciar um grupo de EC
- Peas
A maneira mais exata para estimar os custos de peas o contato com fabricantes
de cada pea de equipamento sobre a lista de inventrio.
Para estimar pode-se utilizar a mesma filosofia adotada na tabela de estimativa de

tempo de servio (vista anteriormente). O custo estimado das peas pode ser
calculado da mesma maneira utilizada para o clculo da necessidade de recursos
pessoais, ou seja, somando os custos das peas para cada equipamento includo
no inventrio.
Esta estimativa para o Brasil extremamente complicada principalmente pela falta

de concorrncia entre fabricantes, as distncias envolvidas entre compradores e
fornecedores, a falta de fiscalizao dos fabricantes nos preos praticados pelos
representantes e a dificuldade de se obter partes opcionais e fundamentalmente a
falta de comunicao entre os prprios Engenheiros Clnicos. Para que o
engenheiro possa gerenciar o gasto com peas e o controle de estoque ser
necessrio um rigoroso programa que mantenha o controle de tudo que utilizado
no hospital durante um determinado perodo, manter um constante contato com
colegas de outros hospitais (montar uma rede nacional de informaes) e procurar
conhecer caminhos alternativos para a obteno de peas de reposio.
necessrio tambm que o mesmo defina quais peas devem ficar sob sua
responsabilidade e quais devem ser gerenciadas por outros servios dentro do
hospital (enfermagem, almoxarifado central, etc.)
Um ponto importantssimo a ser mencionado, o perigo da colocao de material

de baixa qualidade em equipamentos que tenham como funo o suporte a vida do
paciente. A responsabilizao do PEC por parte dos mdicos e do prprio
fabricante/representante pode ser imediata em caso de acidente.
Nos Estados Unidos, o custo total de peas chega de 20% a 60% das despesas
com salrios. Dependendo do tipo de equipamento os custos so maiores ou
menores No existe estimativa destes valores publicada no Brasil. Como sugesto
para estimar estes valores avaliar que grupos de EC que do manuteno para
equipamentos basicamente mecnicos (ventiladores, camas, maquinas de
hemodilise, esterilizadores) ou que envolvem materiais de vidro (unidades de
RaioX, endoscpios, etc.) devem estimar que suas despesas esto no fim da faixa.
Grupos de EC que do manuteno em equipamentos basicamente eletrnicos
(monitores fisiolgicos, disfibriladores, etc.) devem se colocar no incio da fixa.

- Recursos gerais
O grupo de EC necessita de fundos para despesas gerais. Geralmente so em
duas categorias: fsicos e no- fsicos.
No-fsicos: livros, manuais, revistas e peridicos, material de limpeza, material
mdico geral para testes, substituio de ferramentas, material de escritrio,
fotocpias, postagem e transporte, desenvolvimento profissional e viagens.
Fsicos: aluguel do espao ocupado, aquecimento, eletricidade, telefone
- Guia para as exigncias de rea fsica
Manut. corretiva e desenvolvimento 37m2 (espao mnimo) +

9,3 m2/empregado
Recebimento e limpeza 9 m2 (espao mnimo) +
2,3 m2/ empregado
Armazenagem 9 m2 (espao mnimo) +
2,3 m2/ empregado
Reunies e biblioteca 14 m2
Sala do diretor 14 m2
Secret. e sala de espera 11 m2 para 1 empregado mais
7,5 m2/empregado adicional
Banheiros 1 para at 20 empregados
Os valores para estes recursos variam diretamente com o tamanho do PEC. Uma
boa aproximao pode ser obtida calculando 8% das despesas com salrios,
- Recursos para iniciar o Programa

Onde no existe PEC os recursos envolvidos devem ser adicionados aos j
mencionados para: pintura de paredes, instalao de telefone, colocao de
instalaes eltricas, etc. Em programas mais completo para as funes do eng.
clnico, devero ser includos os valores para o gerenciamento de contratos. Os
valores destes contratos podem ser obtidos em outros grupos de Engenharia Clnica
pertencentes a hospitais que j possuam vrios equipamentos.
A tabela abaixo fornece uma lista de equipamentos que so bastante importantes

para equipar um Centro de Manuteno em Equipamentos Mdico hospitalares.
- Justificando os recursos requeridos

De acordo com Hospital Magazine, "Maioria dos executivos de sade no sabem
quanto seus hospitais gastam no suporte de equipamento" (Hard, 1991).
Gastos no suporte a equipamento podem ser de 1% a 2% das despesas

operacionais do hospital por ano, tal ignorncia pode ser muito cara. Embora este
valor sirva para o mercado Norte Americano bem possvel que possam ser bem
maiores no Brasil. A dificuldade para o treinamento de pessoal qualificado, para a
obteno de peas de reposio, a falta de concorrncia com qualidade para
servios externos, e a falta de pessoal qualificado para discusses tcnicas com os
fornecedores de servio facilita em muito a cobrana de servios e contratos muito
acima dos valores praticados em pases desenvolvidos. Em adio, devido aos
problemas enfrentados pelo atual sistema de sade, os hospitais pblicos so
taxados ainda mais devido ao atraso no pagamento.
Manuteno de equipamentos eletrnicos

QT DESCRIO
01 Osciloscpio de 50 MHz, 02 canais, analgico
02 Fonte de alimentao simtrica de 0 a 30 V, 5A
01 Carregador de bateria 12V, 50A
01 Aspirador de p 80W, 110/220V
01 Secador de cabelo 1000W
01 Tacmetro ptico-digital
01 Frequencmetro de 5 a 100MHz
01 Gerador de funes
01 Variador de voltagem monofsico com indicao digital
Manuteno de equipamentos de refrigerao

QT DESCRIO
01 Conjunto de solda oxi-acetileno
01 Cilindro com capacidade de 1,5 e 10 kg. Para Freon
01 Bomba de vcuo de 30 mm Hg/in2, rotativa simples, duplo estgio com rotor de
palhetas
Manuteno de equipamentos mecnicos

QT DESCRIO
01 Furadeira de Bancada
01 Prensa de 15 toneladas
01 Solda eltrica
01 Solda de Oxi-acetileno
Tabelas relacionando os tipos de equipamentos necessrios para ao incio de um

grupo de Engenharia Clnica
A no preocupao com os custos do gerenciamento de equipamentos dentro de

uma unidade de sade est relacionada principalmente com:
1- Administradores que so ingnuos a cerca das possibilidades de controle de
custos incorporadas nas alternativas para suporte ao equipamento;
2- Gerentes de departamentos que no podem ou conseguem dedicar um maior

tempo em atividades de suporte a equipamento
3- Eng. clnicos que so incapazes de se comunicar efetivamente
Os problemas 1 e 2 oferecem um impacto positivo para eng. clnicos hbeis para

justificar recursos para o PEC.
O sucesso vir somente para aqueles que sabem comunicar adequadamente a

informao correta para a pessoa correta em uma maneira que ele possa entende.
Infelizmente muitos engenheiros clnicos acreditam que administradores tem uma
responsabilidade inerente de entender o papel e os benefcios da Engenharia
Clnica. O gerente da EC tem a responsabilidade de desenvolver a CREDIBILIDADE
do PEC e s ento demonstrar os benefcios do programa do seu programa para os
gerentes departamentais, clnicos e administradores.
Em ambientes hospitalares as decises feitas pelo eng. clnico so centradas sobre

equipamento mdico e baseado sobre segurana, concordncia a regulamentos,
alternativas de suportes disponveis e custos.
Entender diferenas na perspectiva e percepo sobre indivduos e grupos dentro

do ambiente de sade um poderoso instrumento para o sucesso do PEC (corpo
clnico e administrao). Dependendo de para quem o engenheiro fala, o assunto
deve enfocar a rea de interesse do seu ouvinte. Para administradores, o
importante custo de tratamento, reembolsos, responsabilidades, concordncia
com as normas de procedimento e a percepo da comunidade, ou seja, a imagem
do hospital.
Para mdicos e enfermeiras, a maior preocupao com a disponibilidade do

equipamento, sua segurana e a do paciente e a confiabilidade nos resultados que
o equipamento fornece. bastante improvvel que estes queiram ouvir dados sobre
tempos maiores para manuteno (downtime) versus custo.
De um modo geral, a maneira mais persuasiva a reduo dos gastos, tendo como
suporte a anlise (completa) de despesas e alternativas. Boas intenes no
cobrem despesas mal calculadas (deve-se prever gastos externos). Caso o grupo
de engenharia tenha a responsabilidade sobre tudo relacionado com equipamentos,
necessrio um cuidadoso estudo para avaliar quais os equipamentos que sero
mantidos internamente e quais sero sujeitos a conserto externo.
A transferncia de contratos de servios externos para uma parcial manuteno

interna, no apenas a nica opo disponvel. Significante economia possvel
eliminando contratos e optando por servios com pagamento sobre uma base de
tempo e material para aqueles equipamentos de quebras no freqentes.
A avaliao do impacto que pode ser causado devido a um equipamento parado

fundamental para o bom gerenciamento e a credibilidade do eng. clnico. Ex:
- equipamentos de laboratrio ou de radiologia onde os mdicos so altamente
dependentes do resultado dos exames para o seu diagnstico:
- testes mdicos que utilizam o equipamento so atrasados e o
- pessoal parado deve ser realocado para permanecer produtivo
- clnicos comeam a reclamar que seus pacientes no podem ser
adequadamente diagnosticados
- gastos devem ser feitos para a execuo externa dos exames
- outros procedimentos podem ser atrasados se os testes primrios no so
fornecidos
- opinio pblica da qualidade do cuidado pelo hospital diminui

At prova em contrrio, na viso do administrador, para este tipo de equipamento
parado, os contratos externos so a nica maneira que asseguram a qualidade de
suporte necessrio ao equipamento. O eng. clnico pode demonstrar que possui a
habilidade para prover um suporte igual ou melhor que os servios contratados, por
um preo reduzido e em um tempo igual ou menor.
Dois modos de conseguir suporte dos gerentes de departamentos.:

- Evoluo: aumentando as atividades gradativamente, manuteno para um tipo de
equipamento de cada vez ou de todos os equipamentos de um departamento de
cada vez. A cada nova atividade aumenta a credibilidade do programa
(recomendada para eng. novos)
- Revoluo: neste caso, so decises radicais que podem alterar, por exemplo,
toda a sistemtica de manuteno em hospitais com sistemas de oramento
descentralizados, passando para um sistema centralizado de manuteno de
equipamentos. Pode causar um dramtico melhoramento na qualidade e na
economia de custos rapidamente. Por outro lado, se o engenheiro no tiver a
necessria experincia, este processo pode ser desastroso.
Como outro exemplo, suponha que haja a filiao de um hospital de pequeno porte
por um de grande porte e o eng. clnico seja chamado para dar suporte ao segundo
hospital. Qual seria a anlise que o EC deve fazer quando:
- no existe PEC no hospital menor?
- os responsveis pelos servios esto razoavelmente satisfeitos com os servios
que esto recebendo por terceiros ou pelo fabricante do equipamento?
- o custo de suporte a equipamento neste hospital alto?
A nica opo o eng. clnico estabelecer credibilidade no hospital. Isto pode ser
fcil se seu programa est funcionando de maneira satisfatria no primeiro hospital.
- Gerenciamento do programa de eng. clnica
Gerenciar o programa, como?
- uma poltica de trabalho, procedimentos, normas prticas devem ser estabelecidas

como uma estrutura para o programa.
- devem ser feitas consideraes sobre trs reas bsicas: trabalho bsico,
manuseio do material e nveis de desempenho esperado.
crtico que o eng. clnico entenda o fluxo apropriado de atividades nestas reas de
modo que a direo efetiva seja para um desenvolvimento positivo
- Monitorando o fluxo de trabalho

O trabalho fundamental do PEC o gerenciamento da tecnologia dentro de um
ambiente hospitalar

O gerenciamento de tecnologia comea com a deciso de adquirir um novo
dispositivo e termina quando o dispositivo removido permanentemente do servio
(Keil and Camplin, 1897)
Durante a vida do dispositivo, relatrios devem documentar que ele foi testado
rotineiramente de acordo com procedimentos escritos, e anotada as ocorrncias
de falha ou mau funcionamento. Um diagrama de blocos (JCAHO) mostrando os
vrios estgios do programa gerenciamento de equipamentos mostrado na figura
abaixo:
teste de pr-
aquisio
teste de treinamento conselho

aceitao operacional
incluso no manuteno anlise comit de

inventrio s/programao gerencial segurana
remoo do
equipo do usurios dos
servio equipamentos
estabelecimento
do programa de manuteno
manuteno programada

Para o sistema trabalhar efetivamente o Valor de Gerenciamento de Equipamento
(VG=funo+risco+manuteno requerida) descrito no captulo sobre
Gerenciamento de Tecnologias deve ser calculado independente para cada
hospital, para cada tipo de dispositivo usado pelo hospital na criao do inventrio
de equipamento.
Existem normas (ex: JCAHO) determinando que "os programas de gerenciamento

de equipamentos devem ser capazes de avaliar e controlar os riscos fsicos e
clnicos do equipamento".Isto significa que necessrio o desenvolvimento de
procedimentos para monitorar as atividades associadas ao programa de
gerenciamento de equipamentos. Muitos hospitais utilizam a ordem de servio como
base para a monitorao das atividades associadas ao programa de gerenciamento
de equipamentos
Para que ordens de servio sejam efetivamente usadas para analisar o programa de
controle de equipamento, ela deve incluir no mnimo as seguintes informaes;
- Um nico identificador para o equipamento
- Um campo estabelecendo o tipo de dispositivo
- Um campo estabelecendo o grupo que o dispositivo pertence
- O nome do tcnico que realizou o servio
- Uma classificao para o tipo de servio realizado
- O custo de peas ou servios externos usados
- O total de horas usadas
- A data de incio e trmino do servio
- A descrio do problema
- A descrio da soluo
Avaliando grupos destes equipamentos possvel a obteno de importantes

informaes para o programa de gerenciamento de equipamentos. Padres de
classificao para o servio realizado devem ser desenvolvidos continuamente.
Exemplo:
- MP-1: inspeo de desempenho de segurana, no requerida manuteno.
- MP-2: inspeo de Manut Prev: calibrao, lubrificao, etc.
- Erro do operador: uso incorreto do dispositivo
- MPF: nenhum problema encontrado quando o dispositivo foi testado
- Reparo: algum servio no programado foi realizado no dispositivo
- Reparo/vendedor: algum servio no programado foi realizado no dispositivo
no sendo pela equipe interna.
- Teste de aceitao: teste de aceitao de novo dispositivo
- Outros: nenhuma outra categoria aplicvel (reviso adicional e requerida)
Para que seja possvel uma maior colaborao de todo o pessoal de sade
importante que aps a anlise e processamento dos dados, o resultado do

programa a ser implantado seja analisado por uma equipe do hospital, e
disseminadas
As recomendaes feitas atravs desta anlise podero ser incorporadas no

sistema (freqncia de manuteno, treinamento adicional sobre um dispositivo
especfico, remoo do dispositivo do servio)
O desafio para futuros eng. clnicos ser avaliar continuamente o suporte que est
sendo provido para assegurar que a qualidade seja mantida com a diminuio de
custos
Monitorando o fluxo de material

Para o PEC funcionar ele deve ter acesso a materiais e servios fora do hospital.
Este acesso pode ser bastante complicado dependendo do tipo de administrao
existente no hospital.
Para o eng. clnico usar efetivamente este sistema ele deve ser hbil para monitorar
cada passo do processo

Verificao
de
Manuteno funcionamento
Preventiva 43%
57%
Manutenes Preventivas e Verificaes de Funcionamento dos

equipamentos executadas no perodo de 12 meses = 212
Sem Erro de
operao
problemas 2%
12%
Manuteno corretiva
86%
Total de ordens de servio para o perodo de 12 meses = 1400

e porcentagem dos problemas encontrados

raio X fixo
celulas de presso
bombas de infuso
oxmetro de pulso
centrfugas
incubadoras infants
medidores de presso sanguinea
monitores fisiolgicos
monitores fisiolgicos
unidade eletro cirrgica
bomba de infuso siringa
desfibriladores
eletrocardigrafos
0 10 20 30 40 50 60 70
Nmero de OS
raio X fixo
clulas de presso
bombas de infuso
oxmetros de pulso
centrfugas
incubadoras infants
medidores de presso sanguinea
monitores fisiolgicos SCR
monitores fisiolgicos SGN
unidade eletrocirrgica
bombas de siringa
desfibriladores
eletrocardigrafos
0 20 40 60 80 100 120 140 160
Horas
Sugesto do tipo de grfico que pode ser elaborado na apresentao de relatrios

para a administrao do hospital. Nos dois casos acima so mostrados os nmeros
de Ordens de servios geradas para cada tipo de equipamento e o nmero de horas
gasta no reparo de cada tipo.

ortopedia
anestesia
central de materiais
central de processam. de dados
radiologia
UTI
pediatria
centro cirurgico
unidade respiratria
ambulatrios
unidade vascular
pronto socorro
oftalmologia
0 5 10 15 20
Nmero de OSs
ortopedia
anestesia
central de materiais
central de processam. de dados
radiologia
UTI
pediatria
centro cirurgico
unidade respiratria
ambulatrios
unidade vascular
pronto socorro
oftalmologia
0 20 40 60 80 100
% do total de OSs
Sugesto do tipo de grfico que pode ser elaborado na apresentao de relatrios

para a administrao do hospital. Nos dois casos acima so mostrados o nmero de
Ordens de servios geradas devido a erros de operao e nenhum erro encontrado
por departamento e a porcentagem do nmero do total de OSs que isto representou
- Idia de como funciona o sistema:

Requisio: um documento interno requerendo a compra de algo
Ordem de compra: documento bsico controlando o que ordenado (requer
exatido)
Relatrio de recebimento: documento de mercadorias e servios que foram
recebidos em ordem, e foram aceitos como tal. Quando recebidos pelo
almoxarifado reavaliar

Nota Fiscal: o documento gerado pelo vendedor serve para informar a instituio
por servios entregues contra a ordem de compra
Relatrio de despesas: o documento final. Muitas instituies fornecem para cada

departamento sobre uma base regular uma declarao de despesas pagas
A maioria dos chefes de departamento, enxergam o oramento como um mal

necessrio. O oramento uma ferramenta que para ser usada propriamente
necessita de planejamento, considerao sobre possveis alteraes e de estar
alerta para os custos de cada transao. Entretanto, fundamental a contnua
monitorao e as despesas reais comparadas com o planejado.
Monitorando o desempenho
O desempenho do PEC depende de duas coisas:
1- Desempenho coletivo dos membros da equipe
2- Desempenho individual dos membros da equipe
Um modelo para monitorao e avaliao de programas de hospital deve definir os

indicadores de desempenho, os quais incluem percentagens de inspees
realizadas, exatido da documentao, tempo de volta ao servio e freqncia de
retrabalho (so tipicamente vistos macroscopicamente). Para gerar mudanas
positivas os mesmos indicadores devem ser vistos a um nvel microscpico (cada
membro da equipe)
O desempenho dos empregados baseado em critrios. Para a equipe de EC o

critrio de desempenho geral inclui: inspees, reparos, documentao, interao
com o vendedor, treinamento, e desenvolvimento do grupo.
Tambm se pode ter critrios referentes a metas como parte do padro de

desempenho (desempenho financeiro ou desenvolvimento profissional). Para o
desenvolvimento de um sistema de gerenciamento de desempenho necessrio:
- critrios objetivos devem ser estabelecidos, com indicadores de limite (deve
haver um consenso do produto final)
- monitorao deve ser contnua
- avaliao completa
A avaliao da equipe de EC deve ser regular em intervalos pequenos. O

funcionrio deve receber a realimentao de como anda seu desempenho
Calcular mensalmente a produtividade do grupo e da equipe. Tambm para tempo

mdio de reparo, tempo de volta ao servio, freqncia de retrabalho, exatido da
documentao submetida.
"Pela inspeo de desempenho individual de cada membro da equipe sobre uma

base contnua, tendncias desfavorveis podem ser apropriadamente quantificadas,
exploradas e resolvidas antes que o nvel de qualidade do programa sofra.
Igualmente, desempenhos positivos podem ser reconhecidos e promovidos para
que continue e seja estendida a outros" (Brode, 1991)

Captulo II - Gerenciamento de Tecnologia
O Programa de Gerenciamento de Tecnologia
O desenvolvimento e implantao de um programa de gerenciamento de tecnologia

requerem uma abordagem sistemtica. Tais programas devem conter no apenas os
aspectos tcnicos de manuteno de equipamentos mdicos, mas tambm, o
desenvolvimento do planejamento institucional relativo aquisio, uso, substituio, e
alienao de equipamentos. O principal objetivo de qualquer programa de
gerenciamento de tecnologia assegurar que mtodos com custos reais sejam
utilizados para garantir a operao adequada e segura do equipamento. O estmulo
para a implantao do gerenciamento da tecnologia surgiu de vrias reas, incluindo:
Presso do pblico e organismos regulamentadores, a fim de melhorar a qualidade

do cuidado ao paciente. Esta presso tem focado grande ateno nas atividades de
gerenciamento da qualidade e gerenciamento do risco. Tanto o medo de processos
judiciais e o desejo de fornecer um tratamento de qualidade so motivadores fortes
nos sistemas de sade.
O potencial para os hospitais economizarem dinheiro. A palavra da moda "custo

real". Na luz dos aumentos contnuos de custos associados com o tratamento da
sade, muitos administradores de hospitais precisam avaliar a vantagem econmica
de manter os equipamentos mdicos (ciclo de vida).
Um programa de Gerenciamento da Tecnologia deve incluir os seguintes elementos:

Controle de equipamento e manuteno: desenvolvimento de metodologia para o
controle e monitorao do desempenho de equipamentos, incluindo rotinas de teste
de desempenho, inspeo inicial, manuteno preventiva, calibrao, reparos e
aes em acidentes (este item ser visto com muito mais detalhes no captulo sobre
Gerenciamento e Superviso)
Planejamento Tecnolgico, aquisio e substituio: incluem o envolvimento em

todos os aspectos da aquisio de equipamentos e decises de substituies,
desenvolvimentos de novos servios e planejamentos de novas construes e
reformas mais importantes (este item ser visto com muito mais detalhe no captulo
sobre Procedimentos de Aquisio).
Treinamento no uso de equipamentos: envolve o desenvolvimento de programas

de treinamento para todos os usurios de equipamentos de tratamento ao paciente e
para o pessoal de manuteno de equipamentos mdico-hospitalares.
Garantia da Qualidade: um programa de garantia da qualidade relativo ao uso das

tecnologias existentes na unidade de sade.
Gerenciamento de riscos relativos tecnologia.

Tendo sido definido os elementos individuais de qualquer programa de
gerenciamento de tecnologias, os mesmos sero discutidos com maiores detalhes.
Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro de 2000 33

O Controle de Equipamentos e Manuteno
Os princpios para o controle de equipamentos e da manuteno j esto bem
estabelecidos e formam a base do conceito de gerenciamento da tecnologia. Os
componentes bsicos deste programa so:
Estabelecimento de um completo inventrio de equipamentos, sistema de

identificao, arquivos contendo manuais de operao e de servio.
Inspeo inicial de todos os dispositivos antes do uso clnico.
Inspeo peridica, calibrao e teste de verificao e manuteno preventiva de

todos os equipamentos, seja pelo hospital ou por terceiros. Tal programa inclui, no
mnimo, procedimentos de inspeo escritos, uma programao da inspeo e meios
de documentar as atividades da inspeo.
Reparos de equipamentos incluindo gerenciamento e integrao das atividades

desenvolvidas em servios externos para a manuteno.
Programa de qualidade para tratar com incidentes e rechamadas, assim como um

sistema para assegurar que as aes esto sendo tomadas para corrigir o problema.
Estratgia para aquisio e substituio de equipamentos, incluindo procedimentos

para uma breve avaliao da tecnologia.
Procedimentos para alienao de equipamentos no mais necessrios.
Um mtodo para avaliar o desempenho e documentao de cada uma destas

funes.
Planejamento Tecnolgico, Aquisio e Substituio

Planejamento tecnolgico o mtodo pelo qual um hospital planeja a aquisio de
novas tecnologias. O departamento de engenharia clnica deve ser considerado um
participante essencial no planejamento de novas construes e reformas. Avanos na
tecnologia e os custos excessivos de manuteno so as principais razes para a
substituio de equipamentos. O equipamento substitudo quando ocorrem mudanas
nos procedimentos clnicos e quando a manuteno no se justifica do ponto de vista
de custo.
Treinamento no uso de equipamentos

Treinamento regular de usurios de equipamento um elemento essencial de qualquer
programa de gerenciamento da qualidade e de risco. Muitos especialistas acreditam
que a grande maioria dos danos relativa aos equipamentos devido a erros do usurio
e no mau funcionamento do equipamento. Para reduzir significativamente o erro do
usurio, o corpo clnico deve ser treinado no uso adequado dos equipamentos que eles
operam.
O treinamento do uso de equipamentos melhor conduzido por algum da mesma

disciplina daqueles que esto sendo treinados. Deste modo, o departamento de

engenharia clnica deve "treinar os treinadores". Sendo assim, os hospitais devem
estabelecer uma poltica de treinamento relativa a equipamentos mdicos, composta
dos seguintes itens:
Definir os responsveis pelo treinamento. Ex.: Engenharia Clnica, Fabricantes e

Enfermagem.
Monitorizao e avaliao do treinamento relativo aos equipamentos.
Documentao do programa de treinamento.
Garantia da Qualidade
A garantia da qualidade uma atividade essencial nos hospitais modernos. Devido
presso dos "clientes", os hospitais necessitam monitorar e documentar
sistematicamente todos os aspectos significantes do cuidado ao paciente, analisar o
resultado dos procedimentos e corrigir os problemas quando eles so identificados.
Gerenciamento dos riscos relativos aos equipamentos

O gerenciamento do risco est intimamente relacionado ao gerenciamento da
tecnologia e a garantia da qualidade. O uso, abuso e a no utilizao de equipamentos
so importantes fatores em muitos acidentes com pacientes.
O departamento de engenharia clnica deve estar rotineiramente envolvido na reviso

dos relatrios de segurana e incidentes relativos a equipamentos mdicos. O diretor da
engenharia clinica e os gerentes de segurana (mdico ou engenheiro), devem
desenvolver critrios para identificar incidentes relativos a equipamentos mdicos
envolvendo srios danos ou morte, devendo manter arquivos de incidentes relativos a
equipamentos. Estes arquivos podem ento ser usados para identificar tendncias com
tipos especfico de equipamento, fabricante ou grupo de usurios, de modo que possam
ser tomadas aes de correo.
importante salientar que os programas de gerenciamento de tecnologia devem ser

adaptados de acordo com o tipo de recursos humanos disponveis.
Gerenciamento de Equipamentos Mdicos

Cada aspecto de um programa de gerenciamento de tecnologias mencionado acima
muito importante. Por um outro lado, o gerenciamento de equipamentos mdico-
hospitalares um dos aspectos mais importantes dentro de um grupo de Engenharia
Clnica. Este gerenciamento de equipamentos mdico-hospitalares envolve
basicamente as seguintes funes:
a) inspeo inicial / teste de aceitao;

b) incorporao do equipamento e programao de manuteno;
c) servios de manuteno corretiva;
d) servios de manuteno programada; e
e) alienao/substituio de equipamentos.

Inspeo inicial / Teste de aceitao
As atividades para o teste de inspeo/aceitao devem ser executadas todas as vezes
que um equipamento seja incorporado dentro da unidade hospitalar. As seguintes
atividades tcnicas compem inspeo inicial/teste de aceitao:
a) Verificao de todos os componentes, acessrios e opcionais listados no pedido de

compra foram recebidos;
b) Verificao da entrega de todos os manuais tcnicos (manuteno e operao) que

devem acompanhar o equipamento.
c) Arquivo dos valores iniciais de segurana e desempenho, que podero ser utilizados
para comparao durante inspees futuras, caso seja levantada questes sobre o
desempenho do equipamento assim como para anlise sobre o ciclo de vida do
mesmo.
d) Verificao das caractersticas de segurana e desempenho dos dispositivos antes

do seu uso inicial no tratamento do paciente. Segurana e desempenho devem ser
confrontados com as especificaes do fabricante.
Os seguintes procedimentos administrativos tambm devem ser realizados:
a) Colocao da etiqueta de identificao ou nmero de controle nico, esta deve ser

fixa no equipamento.
b) Cadastramento do equipamento de dados do equipamento. Os dados a serem

colocados no cadastro devem incluir uma cpia (original) da ordem de compra, os
valores iniciais de desempenho e segurana e os dados da garantia, as partes
acompanhantes, o local de instalao e outras informaes especficas para cada
unidade de sade.
c) Preenchimento dos manuais de servio e operao.
d) Entrada das informaes relativas ao dispositivo no sistema computadorizado de

manuteno (caso exista) e determinar a freqncia de manuteno.
e) Armazenamento dos acessrios e materiais de consumo relativos ao equipamento,

incluindo peas de reposio.
f) Estabelecimento do programa de treinamento para os usurios.
g) Arquivo de todos os manuais que acompanham o equipamento e entrega da copia

destes manuais ao usurio (solicitar um maior nmero de manuais caso haja
exigncia do corpo mdico).
Programao da Manuteno Preventiva

Uma vez que o equipamento foi colocado no inventrio, um cuidado especial deve ser
tomado na programao de uma manuteno apropriada. Inspees que so muito
freqentes podem reduzir a vida til do equipamento e pode no representar economia.
As inspees que no so suficientemente freqentes podem prejudicar a
confiabilidade, exatido e segurana do equipamento. Um dispositivo deve ser escalado
para inspeo peridica, manuteno ou verificao de desempenho apenas se houver
bons motivos para isto, tais como:
a) reduo do risco ou dano ao paciente, corpo clnico ou visitantes;
b) diminuio do tempo de parada do equipamento.
c) preveno de gastos excessivos para o reparo, fornecendo manuteno em

intervalos apropriados.
d) correo de pequenos problemas de operao antes que eles resultem em uma

maior falha do sistema ou em resultados no exatos.
e) atender a cdigos, normas e regulamentaes ou recomendaes do fabricante do

equipamento.
"Antes que um equipamento ou parte dele seja utilizado, ele deve ser avaliado para a
incluso no programa de manuteno e esta avaliao deve ser documentada"
(JCAHO-1990).
Embora o risco no defina isoladamente a freqncia de manuteno, ele um fator

importante.
Dispositivos de alto risco: so dispositivos de diagnstico, terapia e de suporte a vida,

cuja falha ou mau uso, provavelmente causar dano ao paciente ou ao corpo clnico; ou
cuja falta poder causar um impacto srio ou imediato no tratamento do paciente.
Dispositivos de mdio risco: so dispositivos cuja falha, mau uso ou falta provavelmente
no causar danos ao paciente ou ao corpo clnico, mas podero causar um impacto no
tratamento do paciente.
Dispositivos de baixo risco: so aqueles cuja falha, mau uso ou falta, provavelmente no
resultar em dano ao paciente ou ao corpo clnico, e tero um mnimo de impacto no
tratamento do paciente.
Outros fatores que influenciam na definio da freqncia da manuteno:
- aplicao clnica;
- requisitos de manuteno;
- histria de incidentes;
- perda de faturamento devido ao tempo de parada do equipamento;
- custo do servio (prprio ou contratado).

Um sistema simples de pontuao elaborado por Fennigkoh em 1989, pode ser
utilizado para determinar se um determinado equipamento deve ser includo no
programa de manuteno preventiva. Trs fatores so considerados a fim de se obter
um nmero de Gerenciamento de Equipamentos (GE), que ser utilizado para fazer
esta definio. Estes trs fatores so:
1) Funo do Equipamento;
2) Risco fsico;
3) Manuteno requerida.
10 - Sistema de suporte a vida
9 - Cirurgia e cuidados intensivos Terapia
8 - Terapia
7 - Monitorao cirrgica e cuidados intensivos

Diagnstico
6 Diagnst. e monitorao fisiolgica adicional
5 - Laboratrio de anlises
4 - Acessrios laboratoriais Analticos
3 - Computadores e dispositivos relativos
2 - Relacionado com o paciente e outros Gerais
Tabela de pontuao baseada na categoria de equipamento pela funo do mesmo na

unidade de sade o risco associado esta funo
Em relao a sua funo, um equipamento dentro de uma unidade de sade

normalmente pode ser includo nas seguintes categorias: terapia, diagnstico, analtico
ou de uso geral. Os equipamentos de terapia so os que recebem maior pontuao
tendo em vista que os mesmo sempre aplicam alguma forma de energia ou
medicamento ao paciente. No caso desta proposta, recebem pontuao de 8 a 10. Os
equipamentos de diagnstico, embora no ofeream tanto risco ao paciente, de um
modo geral, podem produzir falsos positivos ou negativos, induzindo o mdico a adoo
de procedimentos errados. Assim, a pontuao varia de 6 a 7. Equipamentos analticos
recebem pontuao de 3 a 5 por apresentarem baixo risco ao paciente e os que no se
enquadram em nenhuma das categorias acima recebem 2 pontos.

5 Morte do paciente
4 Leso no paciente e
operador
3 Terapia inapropriada ou
diagnstico errado
1 Risco no significativo
Tabela de pontuao baseada no Risco fsico associado ao mau funcionamento do

equipamento
Para o caso do fator Risco Fsico, a pontuao atribuda de acordo com o tipo de
leso prejuzo que um mau funcionamento do equipamento causar ao paciente,
5 extensiva
4
Tabela de pontuao para o equipamento
em relao aos requisitos de Manuteno
3 mdia Requerida
1 mnima
Equipamentos cujo modo de funcionamento depende de recursos mecnicos,

pneumticos ou hidrulicos normalmente requerem uma manuteno mais extensiva
(ex: ventiladores, balo intra-artico, mquinas de hemodilise, etc.). Equipamentos que
exigem verificao de funcionamento e teste de segurana so classificados como
manuteno media (ex: monitores fisiolgicos, bombas de infuso, etc.). Equipamentos
que requerem apenas uma inspeo visual podem ser enquadrados em manuteno
mnima (ex: banhos maria, fontes de luz, otoscpios, etc.)
Aps atribuir um valor para cada fator, o valor final do nmero de Gerenciamento de
Equipamentos (GE) obtido atravs da frmula abaixo;
GE = Funo + Risco Fsico + Manuteno requerida

De acordo com este mtodo, somente aqueles equipamentos cujo GE seja igual ou
acima de 12 sero includos no programa de controle de equipamentos e receber
inspees regulares.
Classificao dos servios de manuteno

Os servios de manuteno podem ser classificados em trs categorias:
Manuteno Preventiva: Procedimento peridico para minimizar o risco e para

assegurar uma operao contnua e adequada dos equipamentos. Isto inclui limpeza,
lubrificao, ajuste e troca de certas peas, mas exclui manuteno operacional
normalmente feita pelo usurio.
Teste funcional, verificao de desempenho e calibrao: verificar se o equipamento

est operacional dentro de limites especificados.
Inspeo de Segurana: Medidas da corrente de fuga e integridade do aterramento

devem ser realizadas de acordo com a norma "NFPA 99 - Standards for Health Care
Facilities" ou NBR 13534 Instalaes eltricas em estabelecimentos assistenciais de
sade Requisitos para segurana. Uma inspeo visual tambm deve ser conduzida
para garantir que tanto o operador e o paciente estaro livres de perigo.
Alguns pontos importantes que devem ser lembrados dentro de um programa de

manuteno:
a) A freqncia adequada de manuteno fundamental para assegurar a longevidade,

confiabilidade, exatido e segurana do dispositivo.
b) Cada tipo de equipamento deve ter seu procedimento de testes especficos.
c) Procedimentos de manuteno podem cobrir diferentes modelos de um mesmo tipo

de equipamento, necessitando apenas de algumas alteraes especficas para cada
modelo.
d) A programao da manuteno deve ser distribuda por todo ano;
e) Os departamentos do hospital devem ser notificados com antecedncia da

programao da manuteno de modo que o equipamento possa estar disponvel
com um mnimo de interrupo aos servios do paciente. Nestes casos, seria
importante lembrar que em determinados perodos do ano ocorre um maior nmero
de utilizao de determinados equipamentos (ex: perodo de frias ocorre um maior
nmero de acidentes rodovirios que utilizam equipamentos de imagem, UTI e pronto
socorro)

f) Muitos dispositivos no apresentam risco ou apresentam pouco risco para o paciente e
no devem ser includos no programa de inspeo do hospital. Uma vez que estes
dispositivos no requerem um alto grau de manuteno, eles devem ser verificados
periodicamente. Instrues detalhadas de manuteno e relatrios destes equipamentos
no so necessrios.
g) Os tcnicos de manuteno devem estar equipados adequadamente para atender ao

programa de manuteno. Cada vez que vo executar uma Manuteno Preventiva (MP),
os mesmos devem carregar todas as ferramentas que sero utilizadas, o manual de MP e
as peas a serem substitudas.
h) Rondas devem ser conduzidas para suplementar o programa formal de manuteno. Estas
inspees devem ser conduzidas com freqncia baseada na misso do departamento.
Ex: ronda na UTI ser conduzida com mais freqncia do que em reas sem pacientes. A
tabela abaixo mostra uma listagem dos locais onde a ronda deve ser conduzida.
i) A manuteno do usurio uma parte crtica de qualquer programa de manuteno. O

operador trabalha com o equipamento no dia a dia e est mais familiarizado com a
operao e peculiaridades do seu equipamento.
j) Assegurar um servio com custo-efetivo da instrumentao mdica parece simples em

princpio, mas complexo na execuo.
k) Existem cinco elementos responsveis pelo custo-real dos equipamentos: 1) Tcnicos

competentes; 2) Peas de reparo; 3) Manuais de servio e documentao; 4) Experincia
com "factory back-up"; 5) Software de diagnstico.
Listagem de locais e equipamentos a serem verificados na ronda
agitadores de pipetas luzes gerais

balana de pacientes mesas de exames
banho de circulao mesas motorizadas
bebedouros negatoscpios
beros infantis portas de operao manual
bisturs eltricos refrigeradores no mdicos
cadeiras de rodas sada de gases medicinais
camas eltricas sada de vcuo
camas mecnicas serra de autopsia
carro de transporte de alimentos sinalizao de emergncia
carro de transporte de remdios sinalizao de sada
chuveiros tenso das molas de portas
drenos de piso termmetros eltricos
elevadores de pacientes teto em geral
equipamentos udio visuais ventiladores portteis
lmpadas portteis para exame

Servios de manuteno corretiva
Os servios de manuteno corretiva sempre tm sido o arroz com feijo de todo programa
de engenharia clnica. Os usurios vem os frutos destes esforos, ao contrrio dos servios
de manuteno preventiva, cujos resultados so menos aparente em curto prazo. Por esta
razo, um programa de engenharia clnica bem sucedido precisa ter um programa de
corretiva bem sucedido
Reparos podem ser definidos como uma pesquisa para isolar a causa do mau funcionamento
do dispositivo para em seguida proceder a substituio ou ajuste dos componentes ou
subsistemas, restaurando o desempenho, segurana, confiabilidade e funes normais.
Cada reparo deve ser avaliado para determinar a melhor relao custo-benefcio e a forma
mais rpida para retornar o dispositivo ao servio. O pedido para reparo dos dispositivos vem
tipicamente do operador do equipamento, na forma escrita ou verbal. O pedido ou ordem de
servio deve conter as seguintes informaes:
a) Identificao do dispositivo que necessita reparo, normalmente pelo nmero de

identificao;
b) Colocao do maior nmero de informaes relativas ao problema;
c) Identificao do operador do dispositivo no instante do mau funcionamento;
d) A hora e data do mau funcionamento;
e) Localizao do equipamento, o departamento, a pessoa de contato e o nmero do

seu telefone.
As ordens de servio devem ser programadas com base na necessidade do equipamento,

disponibilidade de equipamento reserva, efeito da paralisao e efeito no tratamento do
paciente. Antes de se fazer os reparos, a histria do equipamento deve ser revista, de modo
a verificar as aes anteriores de manuteno e a quantidade de dinheiro que j foi gasta
nestas manutenes. A deciso entre reparar ou substituir deve ser feita com base na idade
do equipamento, recursos que j foram gastos com reparo, freqncia de falha,
obsolescncia da tecnologia, custo do reparo e custo da substituio.
freqente no se encontrar defeito no equipamento aps um pedido de reparo. Neste caso

pode ter ocorrido duas coisas: (1) existe um problema intermitente ou (2) o operador cometeu
um erro que o levou a achar que o equipamento estava com mau funcionamento. Na prtica,
os verdadeiros defeitos intermitentes ocorrem, mas no com tanta freqncia. Para verificar
se um instrumento est com um defeito intermitente verdadeiro, ele deve funcionar sob todas
as condies de operao por um considervel espao de tempo. Contudo, a maioria dos
problemas intermitente ocorre devido ao erro do operador ou mau uso.

Tipos de manuteno e parmetros para a escolha
Existem trs tipos de servios de manuteno que podem ser adotados por hospitais:
a) servio interno;
b) servio atravs do fabricante; e
c) servio atravs de terceiros.
No primeiro caso ocorre a vantagem de um rpido atendimento na verificao do problema

com o equipamento. A desvantagem o alto custo de se manter um sistema exclusivo de
Engenharia Clnica e manuteno interna.
A manuteno feita atravs do fabricante pode ser feita atravs de um contrato com todos os
servios possveis (mo de obra e algumas peas de reposio), um contrato para chamadas
ocasionais ou uma combinao de ambos. O contrato feito com o fabricante normalmente
praticado para equipamentos que envolvam alta tecnologia onde seria bastante caro treinar e
manter pessoal especializado para isto. NO caso do Brasil e vrios pases da Amrica do Sul,
os fabricantes mantm um monoplio de servios bastante rgido. Para equipamentos de
imagem, por exemplo, onde os contratos de manuteno so altamente lucrativos para a
empresa, quase que impossvel o grupo de Engenharia Clnica praticar qualquer tipo de
manuteno nos mesmos. O mesmo pode ser dito para alguns equipamentos de anlises
clnicas.
Outras desvantagens para contratos com o fabricante:

maior custo,
tempo de resposta dependente da localizao do representante tcnico do fabricante,
experincia dos tcnicos em caso de sub-contratos pode ser inadequada,
necessidade de monitorizao por parte do engenheiro clnico no servio executado para
assegurar que os termos do contrato sejam totalmente cumpridos.
A manuteno atravs de terceiros pode ser executada atravs de empresas especializadas

em alguns tipos de equipamentos ou empresas que atendem o hospital como um todo.
Embora estes contratos possam sair mais barato, os servios oferecidos por estas empresas
tambm necessitam de monitorizao por parte do engenheiro clnico do hospital. Um outro
problema que pode surgir em contratos com terceiros a possibilidade da empresa
fornecedora do servio enfrentar algumas dificuldades para a aquisio de peas de
reposio se o fabricante ou representante no estiver disposto a fornec-las.
Uma vez decidido que para um determinado equipamento deve se elaborado um contrato de
manuteno para servio externo, importante que a empresa escolhida para a prestao
deste servio seja aquela que melhor se enquadre nos padres de manuteno e exigncias
de qualidade do programa de manuteno interna. Para a avaliao da qualidade do
atendimento de servio de manuteno externa (fabricante ou prestador de servio), podem
ser utilizados os seguintes parmetros:
localizao do pessoal de servio

para servios atravs do fabricante, se o pessoal empregado por ele ou por empresas
independentes
nmero de pessoas que trabalham na oficina que rotineiramente trabalham com um
determinado tipo de equipamento e o nmero total de equipamentos que so atendidos
localizao dos servios de suporte
garantias sobre o tempo de resposta (por telefone e no local) e multas pelo no
atendimento
disponibilidade de peas (servios internos e terceiros)
local original das peas e distncia do local para servios do fabricante, lista de preos
das peas para todas os tipos de fregueses;
disponibilidade de manuais de servios e software para diagnstico (para servios internos
e de terceiros)
custo da hora tcnica e padro de horas que o mesmo abrange
custo da hora de viagem e como cobrado
horrio de trabalho da empresa e valor de custos adicionais
possibilidade de reduo de custo em caso de auxilio por parte do pessoal interno (a
empresa se ope a este tipo de envolvimento?)
para servios do fabricante, se haver uma linha direta para atendimento
nmero de visitas para MP e inspees e cpias das atividades a serem executadas
durante cada MP
nmero de visitas para corretiva e qual o limite para estas visitas
disponibilidade de cursos e material para treinamento de pessoal tcnico e custos
emprstimo de equipamento similar durante a corretiva fornecido, o quo rpido este
emprstimo feito e qual a priorizao adotada no caso de conflito entre os solicitantes
nmero de anos no mercado
cobertura do seguro e responsabilidades pelo transporte do equipamento
lista de referncia pelos servios j oferecidos de no mnimo 10 clientes e indicao de
qual destes possuem equipamento similar
Anlise de custos dos servios internos

O clculo do valor dos servios oferecidos pelo Departamento de Engenharia Clnica pode
ser feito com base no Valor da Hora Tcnica (VHT). Esta grandeza bem conveniente para o
departamento de engenharia clnica pelas razes abaixo:
a) Permite uma comparao direta entre os custos do departamento de engenharia clnica e

os custos praticados por fornecedores, terceiros e outros departamentos de engenharia
clnica.
b) Representa uma medida simples da eficincia do departamento como um todo, atravs do

conhecimento de todos os custos do departamento e produtividade do pessoal.
c) Permite medir eficincia dos mtodos de gerenciamento da Engenharia Clinica
d) Serve como uma base para uma estimativa dos custos de servios e contratos.

Clculo do Valor da Hora Tcnica - VHT
Para se obter o Valor da Hora Trabalhada (VHT), todo esforo deve ser realizado para :
a) Identificar com exatido e usar todos os fatores de custo associados com a equao do
VHT.
b) Minimizar o uso de estimativas sem bases para clculos.
A melhor maneira para se determinar os fatores necessrios para o clculo do VHT
imaginar que todo o departamento foi despejado do hospital e agora obrigado a ser
auto-suficiente ou ento ir a falncia.
Deste modo:
VHT (R$/Hr)= (Custos Variveis + Custos Fixos) / (Total de Horas Efetivas)
Custos Variveis ou custo "direto", "incremental" ou "marginal": so os custos que variam

linearmente com o volume de produo ou servio.
Custos variveis podem tambm ser vistos como aqueles custos que no existiriam se no
houvesse a fora de trabalho. Tipicamente estes custos incluem:
a) salrios, gratificaes, bonificaes, prmios e encargos do pessoal ativo, isto , o pessoal

cujo tempo do servio pode ser cobrado.
b) gastos com a educao continuada; (cursos, jornais, livros, reunies tcnicas, etc.)
c) material de escritrio e formulrios;
d) custos de seguros obrigatrios;
e) taxas telefnicas no fixas;
f) peas de reparo e materiais para a realizao do servio (este item no ser computado
no clculo do VHT, pois em princpio, sero reembolsado para o departamento) , e
g) outros custos que variam com a carga do departamento, como viagens e combustveis.
Custos Fixos: so os custos que no variam com o nvel de atividade. Entre eles temos
a) Custo efetivo da rea e local no hospital onde est instalado o

departamento;
b) Depreciao do capital (equipamento de teste e mquinas);
c) Taxas fixas de telefone;
d) Custos do pessoal administrativo;

Custo do almoxarifado de peas de reposio e insumos.
importante salientar que o custo da manuteno de peas no almoxarifado pode
representar um custo bastante significativo para unidades que possuam um grande nmero
de placas eletrnicas e tubos de Raios-X.
O custo do almoxarifado para a indstria varia de 20% a 40% do total do inventrio de peas.
Este inventrio representa um custo fixo por vrias razes:
a) ocupa espao, e espao custa dinheiro;
b) as peas precisam ser colocadas e tiradas do armazm;
c) o inventrio precisa ser gerenciado, contado e arquivado;
d) precisa ser protegido contra furtos;
e) pode ser tributado de acordo com a razo social da empresa;
f) pode deteriorar-se ou tornar-se obsoleto com a idade;
Idealmente, os custos de armazenagem do inventrio de peas devem ser avaliados contra o

custo efetivo de no se ter as peas disponveis.
Dentro de qualquer organizao, so os departamentos de gerao de lucros que pagam

pelos departamentos no lucrativos. Nestes ltimos, podem ser includos os departamentos
administrativos;
Total de Horas Efetivas (THE) representa o nmero mximo de horas de trabalho que o
departamento pode realmente fornecer ou vender, durante o ano fiscal.
THE = (Nmero de empregados) x (Horas de trabalho disponvel por empregado) x

(produtividade);
Onde:
Nmero de empregados, ou o Equivalente em Tempo Integral (ETI), o nmero do pessoal
de tempo integral ou parcial que ir prestar o servio. Inclui o pessoal tcnico podendo ou
no incluir o pessoal de engenharia. Esta incluso ir depender da participao deste
pessoal na manuteno propriamente dita.
Horas de trabalho disponvel por empregado inclui apenas as horas regulares e horas extras.
Nelas no esto includos dias parados por doena, frias, licenas e feriados. O quadro real
pode ser obtido no departamento de pessoal ou estimado atravs das Horas Efetivas de
Trabalho Disponveis (HETD):
HETD = 2080 - (horas de frias) - (horas de feriado) - (horas de doena)

HETD = 2080 - 160 - 80 - 40 = 1800 horas
Produtividade: definido simplesmente como o Total de Horas Efetivas (THE) ou Vendidas

dividido por HETD, para um dado ano fiscal. um fator realista, muito no gerenciamento de
recursos humanos em geral. Na indstria de servio, este fator raramente excede 75-80%.
Tendo em vista que a produtividade efetivamente reduz o Total de Horas Efetivas (THE), sua
influncia precisa ser gerenciada para a cobrana do Valor da Hora Tcnica (VHT).
Nem sempre a no produtividade deve ser encarada como um tempo perdido; manuteno
interna, estudo de manuais, estudo de catlogos e o treinamento de pessoal interno de
manuteno podem ser considerados como custo adicional interno. O treinamento do usurio
em alguns casos considerado como hora produtiva, pois um servio que pode ser
vendido.
Os gerentes da engenharia clnica podem ficar chocados em ter conhecimento de como

baixa a produtividade do seu departamento. O grfico abaixo mostra os resultados de 2 anos
de monitorizao da produtividade em uma diviso de equipamentos mdicos.
P r o d u tiv id a d e d u r a n te 1 4 m e s e s
8 0
7 0
6 0
Produtividade
5 0
4 0
3 0
2 0
1 0
0
0 5 10 15 20 25 30
M es
Grfico da produtividade de uma diviso de Eng. Clnica por um perodo de 2 anos. A

produtividade mdia foi de 58%.
Os fatores mencionados acima iro definir um nmero mximo de horas que podem ser
efetivamente vendidas por dia. O segredo est em determinar como maximizar estas horas
efetivas sem cometer os enganos abaixo:
a) comprometer a qualidade de trabalho;
b) sobrecarregar o cliente atravs de relatrios extensos e cansativos;
c) criar um ambiente no cooperativo e de anti-servio;
d) adquirindo a imagem de um departamento insensvel, um departamento preocupado
apenas com o lucro.
Uma vez definidos todos os custos conhecidos e que esto associados com a equao do
Valor da Hora Tcnica; este clculo pode ser o seguinte:
VHT=(Custos Variveis + Custos Fixos)/(Total de Horas Efetivas)
=[(Custos Variveis - Peas)+(Custos Fixos do Depto.)+(Custos Fixos Adm.)]/THE
Exemplo numrico para clculo do VHT

supondo que:
- custo varivel = R$ 120.000,00
- gasto com peas = R$ 15.000,00
- custo fixo do departamento = R$ 30.000,00
- custo com administrao = R$ 31920,00

- nmero de tcnicos = 6
=[(120.000 - 15.000) + 30.000 + 31920] / [(6 X 1800 horas)x(70%)]

= (166.920) / (7.560 horas)
= R$ 22,00 /h
Baseado no total de 7257 horas disponveis, R$ 22,00/h representa a mnima taxa que o
departamento deve usar durante 1996 para no ter prejuzo, ou seja, para atingir o PONTO
DE EQUILBRIO. O dramtico efeito do aumento da produtividade no VHT pode ser
demonstrado no grfico abaixo;
Im p a c t o d a p r o d u t i v id a d e n o V H T
3 0 0
Valor da Hora Tcnica
2 5 0
2 0 0
1 5 0
1 0 0
5 0
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
P ro d u tiv id a d e - (% )
Grfico que demonstra o impacto da produtividade sobre o Valor da Hora Tcnica para um
valor bsico de VHT de US$ 39,00
Uma vez conhecido o PONTO DE EQUILBRIO do VHT, recomendvel um acrscimo para

a produo de uma margem de lucro que pode significar a sobrevivncia do departamento
para o prximo ano, assim como:
a) evitar que um departamento de servios internos cobre mais que os custos reais;
b) psicologicamente mais digervel para os clientes tendo em vista que este custo pode ser
justificado como o lucro mnimo necessrio ao invs do mximo lucro desejvel; e
c) perfeitamente justificvel para uma negociao com a administrao do hospital

Anlise Custo-Volume-Lucro
Usando a tcnica contbil para anlise do Custo-Volume-Lucro (CVL), a relao entre
receita, volume de servio (ou seja, total de horas efetivas), custos variveis e fixo tornam-se
aparente. Tal anlise considera que existe uma relao linear entre receita, volume e custos
variveis. Para realizar esta anlise necessitaremos dos seguintes dados:
VHT = R$ 22,00/h
Total dos custos fixos = (departamento+adm.)
= (31920,00 + 30.000,00)
= 61920,00
THE = 7560 horas
Lucro = Receita - Despesa
Entretanto, como Lucro = 0 no ponto de equilbrio

Receita = Despesa
Receita = Custo Fixo + Custo Varivel
Para o clculo do Custo Varivel (CV) por hora temos:

CV = Receita - Custo Fixo
CV = [(VHT) X (THE)] - (Custo Fixo) dividindo por (THE)
CV/h = (VHT) - (Custo Fixo)/(THE)
CV / h = R$ 22,00/hr - $ 61.920,00 / 7560 hr
Custo Varivel/h = R$ 22,00/h - R$ 8,19/h = R$ 13,80/h
mostrado abaixo o grfico do CVL ou Ponto de Equilbrio. O resultado da anlise ser to

preciso quanto os dados usados para obt-lo. Pelo fato de que dados precisos nem sempre
esto disponveis, necessrio freqentemente fazer consideraes. O uso de
consideraes deve ser limitado, e somente tolerado quando os efeitos destas limitaes e
incertezas forem entendidos.
P r o je o d a r e l a o c u s t o - v o l u m e
d e s e rvio-lucro
200
Receita (R$ x
R e g i o d e l u c r o
Despesas e
150 P o n t o d e e q u ilbrio
1000)
100 R e g i o d e p r e j u z o
50
7,5
0
0 2 4 6 8 10 12
H o r a s r e m u n e r v e is
Projeo da relao custo-volume-lucro. A linha cheia representa o custo fixo, a linha

tracejada representa o custo varivel e a linha pontilhada representa o lucro.

importante observar no grfico que o ponto de equilbrio somente ser atingido quando o
Grupo de Eng. Clnica trabalhar 7560 horas. Este foi o nmero de horas estimado que o
grupo teria condies reais de vender durante o ano. Qualquer nmero de horas de trabalho
remunerveis abaixo de 7560, com um VHT de R$ 13,80, representar prejuzo ao grupo.
Para a administrao, a medida destas incertezas chamada de "sensibilidade". Estas

incertezas so provenientes das despesas que so difceis de serem especificadas pelo
hospital (consumo de energia, consumo de gua, aluguel do espao da rea ocupada,
telefonia, etc.), a estimativa destas incertezas devem ser avaliadas para verificao do efeito
causado no lucro do departamento. Para o clculo de sua influncia na produtividade (com
custo fixo constante) e no custo fixo (com a produtividade constante).
importante lembrar que todas as alteraes que possam ocorrer (horas de trabalho,
produtividade, etc.) so referenciadas ao ponto de equilbrio.
Matematicamente, a anlise da "sensibilidade" do lucro feita conforme abaixo.
- Para alteraes na produtividade:

Lucro = Receita - Despesa
= VHT x (1+n*) horas - Despesa
- Para alteraes no Custo Fixo temos;

Lucro = Receita - [ ( Custo Fixo)(1-n*) horas + Custo Varivel ]
* onde -0,4< n < +0,4 (representando uma variao de 40% na estimativa utilizada)
Influncia da sensibilidade sobre os lucros
200
180
160
140
120
100
80
60
Lucros (R$)
40
20
0
-20
-40
-60
-80
-100
-120
-140
-160
-180
-200
-50 -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40
Variao percentual estim ada (% )
Grfico ilustrando a sensibilidade dos lucros em relao a produtividade (linha tracejada) e

custo fixo (linha pontilhada). O grfico mostra que uma variao positiva de produtividade de
10% aumenta a margem de lucro em US$35.000 e que uma reduo de 20% no custo fixo
representa um lucro de US$23.000.

Servios Contratados ou Servio de Terceiros
Nvel de Servio. Uma das principais funes dos departamentos de engenharia clnica
gerenciar os servios contratados. Embora os fornecedores de servios possam atender s
exigncias mais rigorosas especificadas em um contrato, quanto mais rigorosas forem as
exigncias, mais caro ficar o contrato. O hospital precisa determinar exatamente quais so
as exigncias para cada equipamento.
sempre importante lembrar que quanto maior o nmero de exigncias maior o valor do
contrato. Um entendimento dos seguintes termos essencial para o gerenciamento de
servios contratados:
Contrato: convergncia de vontades com estipulao de obrigaes entre as partes.
Contratante: em um contrato a parte que paga pelo servio ou bem que ir receber.
Contratado: em um contrato a parte que fornece o servio ou bem, e recebe por isto.
Servio completo: inclui um nmero especfico de manuteno preventiva (MP), realizadas

em intervalos regulares, chamadas ilimitadas para reparo, incluindo todas as peas (exceto
material de consumo), todo o trabalho e despesas de viagem e disponibilidade de 24 horas
por dia, sete dias por semana, 365 dias por ano.
Servio com hora limitada: inclui um nmero especfico de chamadas de MP em intervalos

regulares, chamadas ilimitadas para reparo, incluindo todas as peas (exceto material de
consumo), e todo o trabalho e despesas de viagem durante dias especficos da semana
(normalmente de segunda a sexta, das 8:00 as 16:00).
Servio limitado: inclui um nmero especfico de chamadas de MP em intervalos regulares,

todas as peas de reposio (exceto material de consumo), e despesas de viagem at a um
nmero mximo de chamadas de servios especificados no contrato.
Servio por demanda: inclui MP e servio de reparo fornecido aps requisio pelo cliente e
pago na base do tempo e material.
Servio na oficina de manuteno: inclui todas peas, todo servio para reparo, algumas
despesas de fretes, algumas vezes aluguel de instrumentos, e um nmero especfico de MP
em intervalos regulares. Todo trabalho em um equipamento defeituoso ser feito na fabrica
ou em um escritrio de manuteno.
A prxima figura abaixo mostra um exemplo que pode ser utilizado para elaborao de um
FORMULRIO DE AVALIAO DO CUSTO DE SERVIOS INTERNOS EXTERNOS

Tabela para avaliao do custo de servio para Manuteno Corretiva
Servio Servio Fabricante Servio Terceirizado Empresa
Categoria dos Interno Contrato Demanda Contrato Demanda Seguradora
custos
Mo de obra N/D N/D 1,2
Contrato 3 N/D N/D 1,2
Excluso de N/D N/D N/D

tarefas
Peas de 2 2 1,2
reposio
Custo de N/D N/D N/D N/D N/D
armazenam.
Custo de N/D N/D N/D
treinamento
Depreciao N/D N/D N/D N/D N/D
equipamentos
de teste
Software de N/D N/D 2 2 1,2
diagnstico
Software de N/D N/D N/D N/D N/D
atualizao
Valor do N/D N/D N/D N/D N/D
seguro
Viajem 2 2 2 2 1,2
Diversos 1
(Tempo de
parada, hora
extra
Gerenciam.
Extras (taxas,
etc.)
TOTAL
N/D - No disponibilizado
1 Somente para manuteno preventiva
2 Depende das condies contratuais
3 Custo estimado de necessidades especiais (ex: calibrao de equip. de teste)

- Anlise comparativa do tipo de servio de manuteno
Depois que o custo total e consideraes no financeiras j foram identificados para cada
opo de servio, a seleo final pode ser feita de vrias maneiras. Uma matriz detalhada
comparando todos os fatores relevantes ser muito til, especialmente para servios
envolvendo equipamentos de alto custo, muitos dispositivos de um ou mais tipos, ou at
mesmo todo o inventrio do hospital. Infelizmente no existe uma frmula que gera
automaticamente a melhor opo com base nas informaes desta matriz. A seleo
depender dos equipamentos envolvidos, da regio geogrfica, o nvel do servio, o tempo
de resposta solicitado e as caractersticas do hospital.
Um exemplo de matriz para anlise da qualidade de servios dado na tabela abaixo. Nesta,
so listados as caractersticas tcnicas para requeridas para tornas possvel a execuo de
um bom servio de manuteno.
Negociao de um contrato
A melhor maneira para um hospital obter termos e condies favorveis e um preo atrativo
no se prender em uma situao onde haver apenas uma alternativa, ou seja, contratar
sem uma concorrncia ou no ter opo de se fazer esta concorrncia.
Embora no Brasil as opes de compra de servios sejam muito mais reduzida que em
pases mais desenvolvidos, o Engenheiro Clnico deve estar sempre atualizando seu
cadastro de fornecedores de servios ou equipamentos. Com isto, o mesmo ter um nmero
de opes um pouco maior para escolha.
Monitorizao de servio externo

A adjudicao dos contratos de servio no o final do processo. O desempenho do
fornecedor precisa ser monitorizado para assegurar que o hospital ir receber o servio que
foi contratado. Existe apenas uma maneira efetiva para se fazer isto. Cada vez em que
houver uma chamada de servio ou ocorrer uma visita de MP, o fornecedor deve notificar o
departamento de engenharia clnica em sua chegada e sada.
Um relatrio detalhado do servio precisa ser fornecido, listando os problemas, as aes de

correo, as horas trabalhadas, as horas de viagem, as peas utilizadas para reparo e o
preo de cada item. O hospital pode utilizar este relatrio para determinar o custo real do
servio.

- Tabela para anlise comparativa do tipo de servio de manuteno
Caractersticas Servio T Servio do T Terceiriza T Seguro de T

interno fabricante do manuteno
Peso Nota Peso Nota Peso Nota Peso Nota
Custo estimado
Tipo de servio
Local atendimento primrio
Nmero de pessoas p/
atendimento primrio
Local do pessoal de suporte
tcnico
Garantia do tempo de
resposta
Proximidade do local das
peas
Proximidade do apoio para
peas
Disponibilidade de peas
Software de diagnstico
Manual de servio
Horas cobertas pela valor
do servio
Custo das horas fora do
horrio contratado
Nmero de chamadas para
MC/ano
Disponibilidade de
emprstimo de
equipamento
Disponibilidade de linha
direta
Estabilidade organizacional
Nmero de anos no negcio
Suporte do fabricante
Qualidade do servio
Tempo de colocao das
peas de reposio
Reparos feitos
corretamente na primeira
vez
Reparos feitos no tempo
adequado
Satisfao geral
Fatores diversos

Gerenciamento de Peas de Reposio
O gerenciamento das peas de reposio essencial para a operao do departamento do
engenharia clnica. Esforo de gerenciamento requerido para evitar um super estoque ou
acmulo de peas de reparo que sero raramente utilizadas. Apenas aquelas peas que so
de uso contnuo devem ser mantidas no estoque. O engenheiro clnico deve considerar os
seguintes itens para determinar quais as peas que iro para estoque:
a) natureza crtica do equipamento - a urgncia de seu retorno para o hospital,
b) custo de parada do equipamento - se custo do tempo de parada para manuteno maior

ou menor que a manuteno de peas em estoque,
c) nmero de unidades disponveis - possibilidade de operao com outros equipamentos,
d) freqncia de utilizao - se ocorre grande reposio de uma ou mais peas do

equipamento ser recomendvel manter estoque,
e) tempo para recebimento das peas - dificuldade em termos de tempo e existncia para
obteno das peas,
f) custo das peas de reparo - trs fatores afetam este item, valor da pea, custo
administrativo e nmero mnimo de unidades a serem vendidas,
g) tempo de validade - peas com tempo de vida mais curto (ex.: baterias, clulas de
oxmetro),
h) idade do equipamento - o estoque de partes de equipamentos antigos deve ser

cuidadosamente estudado principalmente se o equipamento tem previso de substituio
por um mais novo.
Tendo em vista que a manuteno de estoque de peas bastante oneroso para o hospital,
os fatores mais significativos para a avaliao de quais peas devem ser mantidas so
distancia do hospital dos possveis fornecedores, a importncia do equipamento dentro da
misso do hospital e a perda de receita devido a parada do equipamento (provavelmente a
mais importante).
Alienao de equipamentos
Equipamentos entram e saem do hospital to freqente quanto os pacientes. Os engenheiros
clnicos devem estar atentos s mudanas da tecnologia, que causa rpida substituio dos
equipamentos mdicos.
Existem vrias razes para se desfazer de um equipamento:

a) Mudanas nos padres de tratamento;
b) Fatores de segurana que resultam no aumento do risco de dano ao paciente, corpo

clnico e visitantes;
c) Problemas de manuteno que podem causar reparos freqentes e caros alm do

aumento do tempo de parada;
d) No disponibilidade de peas de reposio;
e) Custos operacionais;
f) Equipamentos novos que incorporam um nmero de funes diferentes em um simples

dispositivo.
Gerenciamento computadorizado da manuteno

O gerenciamento da tecnologia muitas vezes exige um volume de dados que dificilmente
poderiam ser manipulados sem a utilizao de computadores. Por um outro lado,
necessrio um controle rigoroso sobre o volume de informaes disponveis, a quantidade
que vai ser compilada e o que realmente se quer saber. Existe uma forte tendncia dos
gerentes de acumular uma srie de informaes que dificilmente sero analisadas em curto
prazo e em muitos casos no serviro para seu controle. importante lembrar que a
elaborao de informao, compilao dos dados e anlise de resultados, representam um
tempo e consequentemente um significativo custo, tanto na administrao como do pessoal
tcnico. Assim, o Engenheiro Clnico deve saber exatamente quais os dados que quer
analisar, que tipo de informaes devem ser elaboradas para isto e o que exatamente ele vai
fazer com o resultado da anlise.
Os sistemas de gerenciamento que contam com o auxlio de computadores podem produzir

uma srie de anlises, curvas, grficos, relatrios, etc. O tipo de apoio que os computadores
podem dar pode ser resumido abaixo:
- produo de cronogramas de manuteno, inspees e solicitaes de servios;

- produo de relatrios para determinao de produtividade do pessoal, identificao de
re-trabalhos, documentao de erros de operao ou abuso de equipamentos e
notificao de custos de manuteno acima da mdia;
- auxilio na deciso de substituir ou reparar equipamentos
Existem vrios controles que podem ser executados atravs do computador. O fundamental
entretanto para um bom gerenciamento saber:
a) tempo de parada do equipamento para manuteno - fatores que afetam este tempo so;
tempo de resposta do tcnico, tempo de servio no equipamento, tempo de espera para
chegada de peas de reposio;
b) tempo mdio para reparo - essencial para identificao da necessidade de treinamento do

pessoal tcnico;
c) tempo de resposta - controle do tempo que demora para o tcnico atender a chamada;
d) tipo de falha - identificao do tipo de falha que ocorreu e ao adotada, e

e) re-trabalho - o excessivo nmero de trabalhos em um mesmo equipamento pode ser
ocasionado por falta de treinamento do tcnico, abuso do equipamento por parte do
operador, falha de projeto e indicao da necessidade de substituio do mesmo.

PGINA PARA ANOTAES

Captulo III Gerenciamento e Superviso
OBJETIVOS deste captulo:
a) Listar as razes para a existncia de gerenciamento e superviso em um

programa de Engenharia Clnica.
b) Justificar a necessidade do gerenciamento em Engenharia Clnica com base na

economia gerada, na garantia de qualidade e na conformidade a normas e
codificaes.
c) Explicar teorias bsicas de gerenciamento de pessoal
d) Descrever um tpico programa de custo para engenharia Clnica.
Conceitos a serem usados
Gerenciamento: Planejar, organizar, dirigir e controlar todas as funes da

Engenharia Clnica.
Superviso: Administrao de pessoal dentro das funes da Engenharia Clnica.
- Importncia dos conceitos

Em princpio, o engenheiro clnico tecnicamente qualificado para estas funes de
gerenciamento e superviso, portanto, a pessoa que, em princpio, tem
competncia na rea e est mais apto para gerenciar estas funes. Se no
conseguir gerenci-las, dispersar recursos (tempo, materiais e humanos) e no
obter os resultados esperados pela existncia de um grupo de Engenharia Clnica.
A superviso fundamental quando o engenheiro clnico tem um ou mais

funcionrios. Se no souber a exata proporo entre executar e delegar, sua
sobrecarga de trabalho ser insuportvel e provavelmente seu trabalho no ser
satisfatrio.
importante identificar dois fatores fundamentais que influenciam no

desenvolvimento da competncia gerencial. O primeiro fator a personalidade do
gerente. Embora gerenciamento seja um processo, gerentes so indivduos. Como
resultado, cada indivduo pode aplicar o mesmo conjunto de prticas gerenciais de
maneira diferente. O segundo fator a estrutura organizacional onde a pessoa
necessita gerenciar. Gerenciamento na estrutura clssica requer planejamento,
organizao, liderana e controle.
Curso de Especializao em Engenharia Clnica - Maro 2000 58

PLANEJAMENTO CONTROLE PLANEJAMENTO
ORGANIZAO
LIDERANA
CONTROLE
EXECUO
EXECUO
(A) (B)
Estrutura tradicional de gerenciamento (A); o gerente como facilitador (B)
Neste caso, os funcionrios da estrutura so os responsveis pela implementao

do planejamento gerencial e a informao flui de cima para baixo e de baixo para
cima (Fig. A). A idia acima radicalmente diferente numa estrutura gerencial mais
atual (Fig. B), onde o gerente encarado como um facilitador e o envolvimento dos
funcionrios ocorre em todos os nveis. De qualquer modo, o gerente tem a
responsabilidade de identificar os objetivos macros da organizao. A diferena
entre os dois processos est no modo em que estes objetivos sero implementados.
Necessidade do Gerenciamento e Superviso
So mencionados aqui, seis mais importantes razes da necessidade do

desenvolvimento de um programa de gerenciamento e superviso:
1) Justificativa Econmica e Controle de Custos

Existem vrios parmetros que podem ser levados em considerao para a
justificativa econmica. Um deles o contnuo aumento dos preos dos servios de
sade e obriga a que solicita verbas a justificar tecnicamente a necessidade da
mesma. Qualquer que seja a estrutura onde o Eng. Clnico esteja trabalhando, ele
ter que justificar as despesas que est ou que quer efetuar. Ter tambm que
responder o porque da necessidade das atividades. Pode a mesma ser executada
atravs de servio externo ou mais barato contratar algum? Quo mais barato?
Todos os custos foram includos? As verbas j existentes podero ser utilizadas?
Pessoas j existentes no so capazes de executar a tarefa? O Eng. Clnico dever

responder a estas questes quando for apresentar seu plano ao seu superior pois
em caso contrrio dificilmente conseguir o que deseja.
2) Moral e Motivao do Pessoal
Existncia de subordinados altera o gerenciamento.
Resultados dependem do talento e motivao de vrias pessoas.
Uma boa superviso obtm resultados atravs das pessoas.
Engenheiro clnico deve sempre funcionar como lder e motivador
3) Controle de Qualidade e Programa de Melhoria

H sempre possibilidade de melhorias em qualquer servio. sempre possvel
torn-lo mais rpido, mais competente, melhor resposta ao cliente, mais amplo e
mais barato.
Necessidade de atualizar sempre os servios prestados s exigncias do cliente.
Competio interna e externa
4) Observncia s Normas e Regulamentos

Regulamentos freqentemente mudam.
Engenheiro clnico deve interpretar e aplicar regulamentos e as normas
(atendendo o necessrio - principalmente segurana, sem exageros custosos).
Engenheiro Clnico participa da elaborao e alterao de regulamentos.
5) Responsabilizao
Responsabilizao na rea de sade por impercia ou negligncia j tem causado
demandas judiciais no Brasil.
Engenheiro clnico deve balancear risco de responsabilizao contra o custo
financeiro para reduo de riscos (evitar exageros).
Engenheiro clnico responsabilizado pessoalmente em sua
rea de atuao
6) Subsdios Administrao
Na interface com a administrao, engenharia clnica funciona como suporte na
rea tecnolgica.
Suprir regularmente de informaes a Administrao, independente de
solicitaes, tornando sua equipe e seu trabalho conhecidos e disponveis.
Fazer a administrao tomar conscincia dos problemas de sua rea,
apresentando solues e alternativas.
Justificativa econmica e controle de custos
1) Anlise para fazer ou comprar servios

Anlise comparativa entre custo dos servios feitos internamente e servios
comprados. Todo o cuidado deve ser adotado para que a comparao seja entre
servios idnticos.
- Exemplo de parmetros que podem ser adotados para a comparao de um

servio interno X servio externo.
a) tempo de resposta
b) disponibilidade
c) contedo e freqncia da manuteno preventiva
d) inventrio de peas de reposio e seus custos
e) competncia tcnica
f) tempo mdio para reparo
g) ferramentas e equipamentos de teste
h) contedo e freqncia dos testes de segurana eltrica
Seria interessante a atribuio de pesos para itens que no idnticos em ambos os

servios para que haja equilbrio na comparao.
2) Comparao com valores de servio j conhecidos

Uma das maneiras mais precisas para a elaborao da anlise de fazer ou comprar
um determinado servio atravs do levantamento dos custos obtidos atravs de
um planejamento interno e compar-lo ao custo de um fornecedor externo deste
servio. Para esta anlise, a seguinte metodologia pode ser seguida:
- levantamento de custos anteriores anuais dos servio comprados;
- sub-diviso destes em mo-de-obra, peas e transporte;
- verificao do contedo dos servios comprados (manuteno preventiva, teste
de segurana eltrica, manuteno corretiva, calibrao).
Caso o hospital no tenha controle administrativo anterior para este levantamento,

possvel em uma anlise inicial ter os custos nas seguintes porcentagens:
ITEM % do custo total

Peas 40 - 60%
mo de obra e viagens 40 - 60%
raio X (manut. prev. e corret. - MP e MC) 50%
Laboratrio (MP e MC) 16%
Monitores (MP e MC) 8%
Central de suprimentos (MP e MC) 8%
Cirurgia (MP e MC) 6%
Terapia respiratria (MP e MC) 4%
Medicina nuclear (MP e MC) 2%
Outros (MP e MC) 5%
Invariavelmente, o Eng. Clnico verificar que no possvel a obteno de toda a

informao. Neste caso, deve determinar os custos dos servios se os mesmos
fossem comprados. Estes dados devem ser somados aos valores histricos para a
obteno do custo total do programa.
Em princpio o custo de peas devem ser eliminados, quando fazendo comparaes

com servios externos e internos. Por um outro lado importante que seja levado
em conta as distncias envolvidas e a facilidade de obteno destas peas e se o
custo de fornecimento atravs dos prestadores de servio seria diferente se fossem
adquiridas pelo prprio grupo.
- Servios feitos internamente

Um outro modo de se elaborar um procedimento de anlise atravs dos
procedimentos j mencionados em outro captulo onde calculado o Valor da Hora
Tcnica (VHT), tendo como base as horas efetivamente trabalhadas pelo
departamento e a produtividade e o tempo gasto para concerto dos equipamentos.
Com base nestes clculos tambm possvel a avaliao do nmero de pessoas

necessrio para o servio interno, a rea necessria e a quantidade e o valor dos
recursos materiais (tambm mencionado em outro captulo). Assim, este processo
de comparaes dever responder s seguintes questes:
- qual metodologia a mais econmica?
- qual capital necessrio para cada abordagem?
- ambos os mtodos atendem aos regulamentos?
- quais suas vantagens e desvantagens?
- qual o mtodo mais recomendvel e porque?
Este procedimento de anlise para estabelecer qual metodologia consome tempo (2

a 4 semanas) mas seu resultado difcil de contestar. Por um outro lado, deve ser
usado em sua totalidade somente para inicio de um programa de eng. clnica ou
para adio de novos servios ou quando existem srias dvidas sobre o
custo-efetividade de um programa j existente.
3) Comparao com aquisies externas

Para um sistema j em operao (com efetivo sistema de informaes gerenciais) a
metodologia para anlise de custos para a compra de servios externos ou
execuo interna mais simples, e pode-se aplicar o mesmo clculo mencionado no
captulo sobre Gerenciamento de Tecnologias.
Com os valores calculados possvel ento a comparao com servios externos

atravs de licitaes onde devem ser exigidos os mesmo servios executados pelo
servio interno para o equipamento em questo.
- Custo do programa interno para cada servio:

Partindo do princpio que j existe um sistema de gerenciamento efetivo para o
programa de manuteno possvel o clculo da produtividade e do custo de
homem-hora.
Com a documentao de tempo e material gasto em equipamentos e atividades,

calcula-se o custo total por instrumento, departamento e especializao.
Custo total = Total de horas trabalhadas X Custo do Hh + Custo atual de materiais.

Para uma maior preciso ser necessrio utilizar o custo por hora de cada pessoa
ou pessoas fazendo o trabalho tendo em vista a variedade de salrios e
gratificaes (internas ou por lei) que existem em departamentos que atuam em
equipamentos simples e sofisticados.
- Custo do programa externo:

Pode ser obtido atravs da solicitao de oramentos a empresas qualificados e
que oferecem servios semelhantes. Com estes dados, possvel uma deciso de
qual a melhor alternativa para cada um dos equipamentos gerenciados pelo grupo.
4) Comparao com custos de aquisio de equipamentos

Mtodo mais rpido e menos preciso para verificao da relao custo eficincia do
grupo atravs do clculo do custo da manuteno em funo do valor de venda do
equipamento servido. O custo anual de manuteno estimar que a mesma varie
de 8% a 10% do valor do equipamento.
O valor ento obtido atravs do clculo do Custo Total Anual do Programa/Custo

Total de Aquisio dos Equipamentos Atendidos. Variaes significativas devem ser
verificadas, sendo que valores menores podem significar que o contedo do
programa deve ser modificado. Por um outro lado, valores maiores que este ndice
provavelmente so atribudos baixa produtividade.
Deve-se ponderar os tipos de equipamentos existentes: para equipamentos mais

baratos o percentual mais alto (30 a 40%) e para os mais caros o percentual
mais baixo (em torno de 4% a 6%). Neste caso, se o grupo estiver dividido por
atividades (eletromecnica, eletrnica, refrigerao, mecnica, etc.) ou grupos
(imagem, laboratrio, terapia, etc.) poder ser feita uma estimativa utilizando o
nmero de pessoas que atuam em cada uma das atividades ou grupos.
5) Comparao com outros hospitais e outros programas

Uma outra metodologia para justificativa econmica a comparao de custos com
os de grupos pertencentes a outros hospitais. Tendo em vista que as caractersticas
de outros hospitais so normalmente bastante diferentes, os parmetros vlidos
para comparao so relativos ao tamanho do grupo, o custo/hora da mo de obra
e da produtividade. importante a proximidade das unidades tendo em vista a
variabilidade dos salrios em regies mais distantes.
O tamanho do grupo tambm importante para esta comparao tendo em vista

que pequenos grupos possuem uma produo menor e um contedo de trabalho
maior por pessoa que grupos maiores. Outra diferena entre grupos grandes e
pequenos est no maior custo administrativo para grupos pequenos. esperado
que um programa de somente uma pessoa tenha uma produtividade de 5 a 15%
menor e um custo por hora de 5 a 10% maior que um programa de 4 pessoas.
De acordo com o Veteran Administration a metodologia para clculo de pessoal

baseado no nmero de leitos (exemplo, 1 engenheiro clinico por 500 leitos) ou
ento por custo de equipamentos (exemplo, 1 tcnico biomdico por $300,000 de
equipamentos instalados).
Entretanto, fundamental levar em conta nos critrios de clculo de pessoal os
equipamentos complementares e disponibilidade financeira. Estudos demonstram
que os gastos com manuteno preventiva apresentam uma relao de 10 para 1
entre 2 hospitais de 250 leitos.
A melhor sugesto que o dimensionamento dos grupos de Engenharia Clnica em

qualquer instituio seja baseado nos equipamentos complementares e nas
atividades sero desenvolvidas. Um estudo realizado em 80 hospitais nos EUA,
demonstram um engenheiro clnico para cada 750 a 1000 leitos e um tcnico para
cada 350 leitos.
Existem vrias outras recomendaes para dimensionamento de equipes;

- Um engenheiro, 4 tcnicos, uma secretria e uma datilgrafa para um hospital
de 200 a 300 leitos Down State Medical Center;
- 1800 homens horas para um hospital de 300 leitos - Topham (1976).
- Um engenheiro para cada 300 leitos e 1 tcnico para cada 150 leitos - OPS.
De qualquer modo, se a instituio deseja dimensionar sua equipe adequadamente,

necessrio que a mesma identifique sua misso, os servios que quer oferecer,
seu parque de equipamentos, e a qualidade desejada.
Controle de Custos
1) Elaborao de oramento
Para a elaborao do custo de um programa de engenharia clnica a ser iniciado
necessrio saber:
- valores que sero ou j esto comprometidos em contratos externos e
pagamento de pessoal
- capital inicial para investimento (equipamentos de teste e escritrio, peas, etc.).
So elementos tpicos de um oramento para um programa de engenharia clnica os

14 itens mencionados abaixo:
1 - Salrios
2 - Horas-extras
3 - Benefcios indiretos
4 - Espao fsico
5 - Ferramentas
6 - Depreciao (escritrios e equipamentos de teste)
7 - Treinamento
8 - Documentao tcnica
9 - Telefone/Central de recados (bip)
10 - Escritrios, suprimentos operacionais (canetas, envelopes, etc.)
11 - Equipamentos de reparo e calibrao
12 - Viagens
13 - Dvidas e subscries (de revistas, publicaes, etc.)
14 - Diversos
Alguns estudos feitos nos Estados Unidos indicam que o oramento da engenharia
clnica 0,8 a 1% do total, em mdia. Entretanto tudo depende da misso do
hospital, sendo praticamente impossvel estimar o tamanho do grupo de Engenharia
Clnica pelo nmero de camas existentes no hospital. Esta estimativa muito mais
dependente do parque de equipamentos instalados.
Oramento utilizado para planejamento de despesas e medida de custos. No

imutvel, mas qualquer alterao deve ser minimizada e s feita sob justificativa.
Oramento aprovado pela administrao deve ser constantemente monitorado pelo

eng. clnico para que seja cumprido (credibilidade futura). sempre importante
lembrar que oramentos de outros departamentos tambm foram apresentados,
analisados e aprovados. Assim o oramento total servir como base para os
administradores basearem as despesas de seu prximo ano fiscal.
Relatrio da contabilidade
Para a monitorao do cumprimento do oramento elaborado, foi recomendado
acima 14 itens que devem ser fornecidos pelo setor de contabilidade e que so
extremamente necessrios para a rea de engenharia clnica. O tipo de relatrio
contbil fornecido pela administrao varia de hospital para hospital, mas o
engenheiro clnico deve insistir em ter os valores de cada um destes itens para que
possa fazer um bom gerenciamento.
Ordem de servio/Relatrio de servio

Um importante fator a ser controlado o tipo de servio, o tempo gasto para sua
execuo e as peas de reposio utilizadas. Para isto necessrio a elaborao
de um formulrio que, atravs de seu preenchimento, fundamentalmente fornecer
os meios para o controle de custo de manuteno de cada equipamento que sofre
manuteno preventiva e/ou corretiva.
Existem vrios tipos de formulrios que possibilitam esta avaliao e cada

engenheiro clnico dever desenvolver aquele que mais se adapta sua
caracterstica de administrao. Normalmente o que ocorre a elaborao de uma
simples ordem de servio que vai sofrendo alteraes de acordo com a evoluo e
sofisticao do grupo.
A figura abaixo mostra exemplos de ordens de servio que podem ser adotadas e
que possuem a maioria das informaes necessrias para o gerenciamento do
sistema de manuteno.

Relatrio de gerenciamento mensal
A Ordem de Servio (OS) a principal fonte de informaes para a elaborao
deste relatrio, que contm informaes no mnimo de:
avaliao do desempenho/produtividade (tempo pago para o funcionrio/tempo
total da soma de todas as OSs executadas por ms) de cada funcionrio;
custo de material para cada equipamento
base para clculo de valor do material em estoque (saldo do ms anterior +
compras do ms - custo do material usado no ms = saldo do ms atual (manter o
estoque no mnimo possvel).
interessante apontar que a produtividade do engenheiro clnico varia de 25 a

66%, dependendo se o mesmo possui pessoal tcnico sob sua superviso.
Tipicamente, sua produtividade de aproximadamente 66% se trabalha s. Os 44%
do tempo restante gasto em relatrios, oramentos, correspondncia, telefone,
superviso do pessoal administrativo e paradas para refeies e caf. Com o
crescimento do departamento, mais tempo gasto em superviso, correspondncia,
reunies, e provvel que somente 25% de seu tempo possa ser contado como
servio executado.
Dependendo do tipo de gerenciamento que o engenheiro clnico quer executar,

possvel a elaborao de um relatrio mensal de produtividade. Neste, pode ser
avaliado a produtividade de cada tcnico, o total de horas trabalhadas pelo
departamento assim como de cada pessoa (inclusive o prprio engenheiro) e vrios
outros dados que podem ser vistos no exemplo abaixo. Em muitos casos o estoque
de peas pode ser bastante complicado de gerenciar tendo em vista que enquanto a
pea no for utilizada, no pode ser creditada no custo de outros departamentos e
assim ficar constando nas despesas do grupo de eng. clnica.
Existem atualmente vrios programas para microcomputadores que podem auxiliar

este tipo de controle gerencial assim como o controle de estoque.
Outras 3 informaes contidas neste relatrio so:
- tempo mdio de resposta ESTES DADOS DEVEM

- tempo mdio de reparo SER AVALIADOS
- nmero de rechamadas/retrabalho
CUIDADOSAMENTE
DEVIDO AOS
DIFERENTES EQUIPAM.

Motivao e moral do pessoal
Um dos maiores problemas enfrentados por pessoas que tm a funo de gerenciar

grupo de pessoas, exatamente o gerenciamento destas pessoas. Quanto maior o
grupo, maiores os problemas a serem enfrentados por este gerenciador. Abaixo,
so abordados alguns pontos que devem sempre ser lembrados para tentar uma
boa superviso. De qualquer modo, importante que um supervisor sempre tenha
em mente que:
- fundamental motivar aqueles de quem depende
- ser chefe muito diferente de ser lder
Clima Organizacional
o trabalho deve ser visto como algo agradvel e gratificante;
para obter uma equipe afinada importante o engenheiro clnico acreditar e
gostar do que faz;
atitude pessoal do engenheiro clnico d o clima (respeito aos empregados);
engenheiro clnico deve estar sempre interessado nas pessoas com quem ele
trabalha, no trabalho destas pessoas e em seus problemas (desenvolver estas
habilidades no dia a dia).
Teorias de superviso
Teoria X: pessoas geralmente no gostam de trabalhar e tem que ser dirigidas para
sua execuo. V as pessoas como crianas, mecaniza e estratifica o trabalho,
bloqueando a comunicao.
Teoria Y: pessoas tm necessidade do trabalho, querem responsabilidade e

sucesso. V as pessoas como adultos maduros, dando participao quanto aos
mtodos de trabalho e responsabilidade quanto s ferramentas e equipamentos aos
seus cuidados.
Embora j tenha sido demonstrado em vrias experincias gerenciais que a teoria Y

produz um melhor resultado, cuidado na sua aplicao: nem todo empregado tem
maturidade suficiente e deve-se adequar o procedimento para cada empregado. O
engenheiro clnico deve saber estimular os empregados dentro do limite de suas
habilidades.
Os empregados no so ferramentas inanimadas, so pessoas atravs das quais o

Engenheiro Clnico realiza o seu trabalho. Em ambos os casos existem vantagens e
desvantagens e deve ser achado o ponto de equilbrio. Neste caso o lder deve
procurar descobrir o potencial de cada um de seus funcionrios e incentiv-los
atravs de tarefas que estes possam cumpri-las.
Treinamento de Pessoal
Engenheiro clnico deve se assegurar que seus empregados saibam exatamente
suas atribuies e como ele quer que as executem (por mais experientes que
sejam). Deve ser capaz de orient-los constantemente. Uma das maiores
reclamaes do pessoal em quase toda as empresas a falta de comunicao e
quase sempre esta uma afirmativa correta. Os trabalhadores so recrutados para

atender a demandas especficas da organizao mas so poucos os gerentes que
perdem tempo em explicar o que esperado deles.
Treinamento externo custa, portanto tem que ser dado a quem possa absorv-lo. No
caso de equipamentos j existentes no hospital;
evitar o treinamento a pessoas no familiarizadas com o equipamento.
elaborar um programa para disseminao do treinamento recebido para outros
membros da equipe (treinamento "on the job", especialmente aos mais novos).
incentivar a pessoa treinada a ensinar outros funcionrios.
Normalmente quando a pessoa nunca trabalhou com o equipamento dificilmente

ter questes para perguntar. Consequentemente, em seu retorno ao trabalho, trar
consigo mais do que 50% do que foi ensinado.
No caso de equipamentos ainda no disponveis no hospital, discutir com o tcnico

a ser treinado quais os objetivos a serem atingidos.
Boa comunicao e relacionamento de cada funcionrio com os clientes fazem

parte do servio e da competncia profissional.
Qualquer boa ou m ocorrncia entre um dos funcionrios e os clientes reflete
SEMPRE na imagem do chefe. Tente explicar sua equipe regras como:
esclarecer ao cliente tudo o que est ocorrendo com seu equipamento;
responder prontamente a uma solicitao do cliente
se disser que vai estar em um local, esteja na hora marcada;
se marcar data para terminar o servio, cumpra
no tentar evitar o cliente
clientes no gostam de ser "enrolados".
preenchimento de documentos de maneira completa e correta importante e
obrigatrio (sensibilizar empregados para isso);
nunca destrate seu funcionrio na frente de colegas e clientes;
evite repreender seu subordinado na frente de outros
defenda o mais que puder seus subordinados quando os mesmos esto sendo
destratados por clientes;
se disser que vai fazer, FAA;
procure manter seus funcionrios dos bons e maus acontecimentos relativos ao
departamento, no guarde os louros s para si.
O preenchimento de formulrios uma outra rea bastante importante que

necessita um certo grau de orientao. No espere que seus subordinados saibam
exatamente o que voc quer que seja colocado como informao.
Em resumo, o engenheiro Clnico no deve assumir que seus subordinados tenham

todo o conhecimento necessrio para o trabalho. Ele deve instruir cada funcionrio
no que e no esperado. Por um outro lado, o mesmo deve planejar para
monitorar e controlar o que foi solicitado.

Processos de avaliao do funcionrio
Algumas organizaes fazem avaliaes de maneira formal (anualmente ou
semestralmente) e desenvolvem procedimentos para avaliar:
- confiabilidade
- responsabilidade
- habilidades tcnicas
- produtividade
- atitudes
- relacionamento
- hbitos no trabalho
- capacidade de gerenciamento
- seu potencial
- seu comportamento diante de tarefas
Serve para promoes (e demisses), mas seu uso fundamental para orientao
do empregado, o que deve ser feito em conjunto com o funcionrio. importante
que estas avaliaes sejam feitas semestralmente. Um fator importante disto
evitar a desmotivao tendo em vista que somente aps 12 meses que o
funcionrio ir saber que aquilo que acha que est fazendo corretamente no o
esperado pela chefia. Um bom supervisor deve estar constantemente alerta para
esta situao e sempre avisar seus subordinados que seu desenvolvimento est
aqum do esperado.
Desenvolvimento Profissional
importante lembrar que embora um bom salrio seja um fator bastante importante
para a motivao dos funcionrios, vrios estudos j demostraram que o maior fator
de motivao/desmotivao o correto reconhecimento do trabalho executado.
Empregados buscam sempre reconhecimento profissional, portanto receptivos
incentivos ao desenvolvimento profissional.
Desenvolvimento no deve se limitar somente parte tcnica. Outras reas podem

motivar o funcionrio como, por exemplo: comunicao verbal, redao, outra
lngua, participao em seminrios de sua especialidade, etc. Desenvolvimento
profissional e pessoal atrai clima bom no trabalho e a pessoa se sente importante e
motivada.
Controle de qualidade e programa de melhorias
Um significativo nmero de empresas, atravs de pesquisa de mercado descobrem

que o que o cliente espera de seus produtos bem diferente do que ela esperava.
Isto tambm vlido para uma organizao de engenharia clnica.
Um ponto muito importante do gerenciamento a constante monitorao para

avaliar o desempenho da equipe. Alguns mtodos para isto so discutidos abaixo:
Percepo da qualidade por outros departamentos

Fazer contatos regulares com outros departamentos para "sentir" o atendimento aos
clientes (objetivo suprir necessidades de outros).
estudar as reclamaes e tentar achar solues a curto e mdio prazo;
ouvir sempre o lado do funcionrio e do cliente antes de qualquer atitude;
elaborar questionrios curtos e objetivos para que o cliente avalie a qualidade do
servio prestado.
Passar para a equipe no s as crticas, mas tambm os elogios (moral).
Usar o cliente para moldar o seu atendimento (qualidade determinada pelo
cliente).
Disponibilidade do pessoal
Quando o departamento de engenharia clnica composto por somente um homem,
o que costumeiro no incio de um grupo, o engenheiro passa todo o seu tempo
atendendo a problemas especficos da manuteno. Conforme o departamento
cresce, o engenheiro deve organizar outros servios. Quanto maior o departamento,
maior a disponibilidade do pessoal.
Dependendo da necessidade do usurio, pode haver exigncias para a ampliao

da equipe e montagem de esquemas de turno.
Tempo de Resposta
uma importante medida que traz satisfao ao cliente quando o tempo curto
mas, grandes problemas para a produtividade da equipe. Deve ser rigorosamente
monitorado pelo responsvel.
Tempo de resposta = Tempo entre a chamada e a chegada da equipe para

atendimento.
Servio comprado externamente em geral de 24 a 48 horas. Para servios

internos, esperado que este atendimento seja mais rpido. Por um outro lado,
quo rpido deve ser sua resposta? Que tipo de equipamento deve receber
prioridades? Servio interno deve necessariamente ter um tempo menor que
depender do equipamento e do problema, mas principalmente do planejamento do
programa montado para o grupo.
Tempo Mdio de Reparo (Mean Time to Repair - MTR)

s vezes o tempo de resposta pequeno, mas o tempo de reparo e de retorno do
equipamento longo (devido a falta de peas, falta de mo de obra e/ou uma srie
de outras dificuldades). Para o cliente, qualquer que seja a razo e por mais justa
que seja, a manuteno ser sempre lembrada como incompetente.
importante estabelecer metas (exemplo, 90% dos reparos em 24 horas) e

prioridades de atendimento (equipamentos de sustentao a vida) sempre
atendendo s necessidades do usurio.
Este tipo de monitorao est intimamente ligado a dimenso e rendimento do

pessoal tcnico. O pronto atendimento aos equipamentos pode causar um custo
muito caro em mo de obra. Nestes casos e principalmente no Brasil onde
normalmente as equipes so sub-dimensionadas, importante que o engenheiro
estabelea critrios de priorizao para os atendimentos considerados urgentes.

Nmero de Rechamadas/Retrabalho
Este tipo de monitorao positivamente uma importante medida do desempenho
da equipe. Pode indicar:
- falta de treinamento do tcnico ou operador;
- excesso de trabalho;
- falhas intermitentes do equipamento;
- incompetncia do operador;
- negligncia do tcnico ou operador;
- motivao.
Solues podem ser treinamento, contratao adicional de funcionrios, compra de

servios externos (se problema temporrio), redistribuio de trabalho e em ltimo
caso dispensa de funcionrios.
Ajuste de metas e objetivos

Uma vez estabelecidas as metas e objetivos do grupo, necessrio uma constante
monitorao para verificar suas condies. Esta monitorao pode ser feita atravs
de dados como MTR, nmero mensal de rechamadas, tempo de resposta, relatrio
mensal. A comparao destes dados com aqueles estabelecidos inicialmente daro
subsdios para decises gerenciais.
Observncia de normas, leis e regulamentos
Existem casos em que as normas, leis e regulamentos conflitem entre si e desta

maneira devem ser usados com bom senso. Em outros casos, o cumprimento de
todas elas encarece bastante as atividades do grupo.
Nem todos os regulamentos so leis. O engenheiro clnico deve saber "mover-se"

neles, entre o que deve ser cumprido e o que pode ser cumprido (este ltimo, s
vezes sem nenhum benefcio, mas com um custo desnecessrio).
O engenheiro clnico deve envolver-se na elaborao e modificao das normas.
No Brasil ainda muito grande a carncia de normas em procedimento hospitalares

assim como equipamentos mdico-hospitalares. Por um outro lado permitido que
normas IEC sejam utilizadas na falta de NBR.
Responsabilizao
Ainda no Brasil no existem grandes problemas tanto para o mdico como para o
engenheiro que comete alguma negligncia em seu trabalho. Entretanto e
felizmente isto esta mudando e vrios processos j esto ocorrendo contra hospitais
devido a leso ao paciente. O prprio CREA j est iniciando estudos para
responsabilizao do engenheiro responsvel pela manuteno de equipamentos
mdicos.
Independentemente de qualquer obrigao ou responsabilizao de rgos de

classe ou governamentais o engenheiro clnico deve SEMPRE atentar para o

exerccio da funo, assegurando que o seu programa foi bem desenvolvido,
implementado, cumpre a legislao e principalmente bem documentado
(documentao FUNDAMENTAL quando h problemas).
No esquea NUNCA que o engenheiro e ser sempre a parte mais fraca em

uma unidade de sade em caso de acidentes.
Informao para a administrao
Deve interagir constantemente com a Administrao (manter a hierarquia superior

informada sobre a sua rea).
Fazer crticas, sendo pedidas ou no, mas com tato.
Deve dar subsdios para compra de equipamentos, para observncia legislao e

outros subsdios em:
- Segurana eltrica
- Treinamento interno
- Controle de equipamentos
- Consideraes sobre responsabilizao
- Custos de manuteno o e reparos
- Desempenho do departamento
- Objetivos do departamento
- Crescimento do departamento
Deve considerar a elaborao de um relatrio mensal formal para a Administrao.
Procurar sempre apresentar problemas com sugestes ou alternativas para

solucion-los.
Concluses finais
Gerenciamento e superviso requerem muito trabalho e podem trazer muitas

frustraes assim como satisfao. Esta ltima ocorre quando o trabalho bem
executado dentro das metas e objetivos estabelecidos. importante salientar dois
pontos fundamentais; gerenciamento e superviso requerem muito trabalho para
sua implantao e principalmente manuteno, mas pode trazer uma satisfao
muito grande quando conseguimos fazer o sistema rodar de maneira econmica e
eficiente. O segundo ponto que um bom sistema de gerenciamento facilita o
relacionamento com os superiores, pois voc consegue fazer o trabalho dele mais
fcil assim como o seu.

Captulo IV Procedimentos para a aquisio de
Equipamentos Mdico-hospitalares
1 Apresentao
Este documento foi originalmente preparado para a extinta Secretaria Nacional de

Assistncia a Sade (SNAS) do Ministrio da Sade. A inteno da mesma era a
de difundir informaes e ampliar a discusso sobre o processo de definio e
AQUISIO de equipamentos pelo Sistema
Este roteiro fazem parte de um conjunto de publicaes que foram programadas na

rea de tecnologia em sade e que visavam disciplinar e racionalizar o processo de
aquisio, operao e manuteno de equipamentos Mdico-hospitalares.
Esta publicao um instrumento orientador em relao aos aspectos particulares

da questo de aquisio de equipamentos, devendo ser utilizada como guia flexvel
diante de cada situao, respeitando-se as especificidades de cada instituio ou
servio de sade. Ao mesmo tempo este um trabalho que, como todo roteiro
tcnico de orientao, est sujeito a revises e aperfeioamentos. Sero, pois,
bem-vindas todas as contribuies e sugestes que forem apresentadas para sua
melhoria e aprimoramento.
Assim, a Secretaria Nacional de Assistncia a Sade espera que este trabalho

sirva como um auxlio efetivo s instituies e aos servios de sade em geral e que
possa contribuir para que o processo de aquisio de equipamentos Mdico-
hospitalares, tenha o tratamento adequado no Sistema nico de Sade (SUS).
Introduo
Um dos maiores problemas na rea de Equipamentos Mdico-hospitalares

encontra-se na ocasio da definio dos equipamentos necessrios ao servio de
sade e no seu processo de AQUISIO. Se este processo no for muito bem
equacionado, corre-se o risco de gastos desnecessrios ou excessivos, com
equipamentos inadequados ou prematuramente desgastados, inutilizados ou
obsoletos.
Um bom servio de manuteno, assim como um bom gerenciamento, so vitais

para um hospital ou servio de sade, independente de seu porte ou nvel de
atendimento. O setor de Engenharia e Manuteno tem um significativo impacto
sobre praticamente todos os outros servios de uma unidade de sade. Os custos
envolvidos na operao de uma planta fsica so grandes, sendo que a
complexidade da manuteno tende a ampli-los.
Mas, no s a operao e manuteno desses equipamentos so as causas das

grandes despesas dentro de um servio de sade. O processo de AQUISIO dos
equipamentos pode ter um significativo peso na responsabilidade sobre estes
custos. Uma equipe ou setor de AQUISIO mal estruturada ou mal informada,
pode ser responsvel tanto pelo aumento do servio de manuteno como pela
obsolescncia do equipamento em curto espao de tempo.

Assim, de extrema importncia que se estabeleam metodologias que procurem
auxiliar, racionalizar e normalizar o processo de AQUISIO, e que reduzam a
complexidade dos processos burocrticos, administrativos e legais envolvidos.
Nesta publicao ser utilizada a expresso "Equipamentos Mdico-hospitalares",
que englobar todos os equipamentos mdicos, biomdicos, odontolgicos,
hospitalares etc., que compem o acervo tecnolgico utilizado por um servio de
sade.
Objetivo
O objetivo bsico deste roteiro o desenvolvimento de uma sistemtica para a

AQUISIO de equipamentos Mdico-hospitalares. A utilizao deste guia orienta
seu usurio na especificao e seleo de marcas e modelos dos equipamentos a
serem adquiridos. Est tambm includo neste guia, orientaes que enfocam os
aspectos jurdicos para a elaborao do edital de aquisio. importante ressaltar
que toda orientao fornecida dirigida para uma seleo baseada em itens
tcnicos. A escolha do equipamento baseada em itens clnicos no contemplada
aqui.
Este roteiro parte do pressuposto que todos os equipamentos Mdico-hospitalares j

tenham sido previamente quantificados e definidos por um grupo tcnico.
Recomenda-se entretanto, que o grupo, que definiu previamente os equipamentos a
serem adquiridos, deva manter uma inter-relao contnua com o grupo de
ELABORAO DO EDITAL. Esta relao se torna obrigatria tendo em vista
eventuais alteraes que possam surgir do contato com os fabricantes e/ou
representantes dos equipamentos solicitados.
Localizao dentro do processo de aquisio
- Etapas anteriores e posteriores

Para a elaborao de um processo de aquisio, so exigidas vrias atividades
anteriores ao seu incio. Estas atividades abrangem desde a vontade poltica dos
governantes ou administradores da unidade de sade, at a quantificao dos
equipamentos a serem adquiridos.
Embora a listagem destas etapas seja bastante extensa, ser limitado aqui somente
quelas imediatamente anteriores ao processo de aquisio. Quais sejam:
a) dimensionamento do servio de sade oferecido;
b) especificao dos equipamentos Mdico-hospitalares a serem utilizados por este
servio de sade;
c) quantificao dos equipamentos especificados.
Posterior ao processo de aquisio, existe tambm uma srie de atividades, ou seja:

a) recebimento;
b) instalao do equipamento;
c) gerenciamento e execuo da manuteno;
d) estabelecimento de um programa de manuteno corretiva e preventiva com sua
respectiva periodicidade;
e) reforma ou desativao do equipamento.
A metodologia proposta neste roteiro pode e deve ser utilizada para a aquisio de
um ou vrios equipamentos destinados a ambientes de sade.
Procedimento para execuo de um edital de aquisio
Conforme mencionamos anteriormente, dentro do processo de desenvolvimento de

recursos fsicos em sade, devem preceder esta proposta, informaes
indispensveis e provenientes de um plano de aparelhagem definido e quantificado.
Assim, para a aplicao da metodologia de aquisio aqui sugerida, necessria a

obteno de informaes que viabilizem as especificaes dos equipamentos. A
falta de dados tcnicos e clnicos sobre os equipamentos a serem adquiridos
durante a elaborao do processo de licitao, pode acarretar uma srie de atrasos
que fatalmente refletiria de maneira negativa na confiabilidade da equipe perante a
administrao da unidade. Alm disto, conforme mencionado acima, o atraso na
abertura do processo acarreta custos adicionais. Assim, antes do incio da
elaborao do edital, importante a obteno dos seguintes dados:
a) relao dos equipamentos e acessrios pretendidos, baseado em informaes

fornecidas pela equipe de sade responsvel pela sua futura utilizao;
b) projetos de arquitetura, de engenharia e de instalao;
c) banco de dados sobre equipamentos mdico-hospitalares existentes no mercado
nacional e internacional, incluindo especificaes tcnicas, testes comparativos e
anlise de custos (investimento, operao e manuteno);
d) catlogos, folhetos e informaes fornecidas pelo fabricante ou seus
representantes locais sobre os equipamentos produzidos e oferecidos pelos
mesmos;
e) regulamentos, padres e/ou normas tcnicas nacionais e locais ou
internacionais, na ausncia das primeiras, sobre equipamentos de sade (uso,
instalaes e segurana);
f) dados de usurios locais e nacionais sobre a experincia anterior com as
marcas, os modelos e os fabricantes/representantes locais que esto sendo
considerados no processo de seleo; e
g) informaes sobre os aspectos legais, estabelecidos a nvel federal, estadual,
municipal e inclusive local (normas internas da unidade de sade).
Com o material mencionado acima, possvel a aplicao da seqncia bsica

(abaixo) para seleo de equipamentos dentro de um processo de aquisio:
a) listagem dos equipamentos;

b) listagem de acessrios;
c) especificao dos equipamentos;
d) determinao das exigncias institucionais;
e) determinao das clusulas especiais especficas para aquisio nacional;
f) determinao das clusulas especiais especficas para aquisio internacional;
g) elaborao do edital;
h) elaborao da minuta de contrato;
i) abertura do processo de licitao;
j) recebimento e avaliao da documentao;
k) aguardar os prazos para recursos;
l) abertura e avaliao das propostas classificadas;
m) consolidao das propostas vencedoras por fornecedor;
n) conferncia com a equipe de sade;
o) clculo do custo total;
p) apresentao dos resultados coordenao do projeto;
q) homologao e adjudicao da proposta vencedora;
r) assinatura do contrato;
s) publicao do contrato;
Cada um dos itens listado acima ser explicado com maior detalhamento a seguir.
importante lembrar que estes procedimentos so especficos para aquisio de
equipamentos mdico-hospitalares por entidades pblicas. Para utilizao pela rede
privada, algumas dessas etapas podem ser eliminadas, principalmente no que se
refere conformidade com as modalidades de licitao. Por outro lado, mesmo
eliminando algumas etapas, seria altamente recomendvel que as entidades
privadas seguissem rigorosamente a seqncia sugerida neste procedimento, tendo
em vista os problemas de manuteno e operao que fatalmente surgem na rotina
do servio.
- Listagem dos equipamentos mdico-hospitalares

Para o incio desta etapa, necessrio que a equipe de elaborao do edital tenha
em mos a definio e a quantificao dos equipamentos a serem adquiridos. Desta
informao dever resultar uma listagem descrevendo todos os equipamentos de
forma ainda superficial, do ponto de vista tcnico, mas com suficientes informaes
de carter mdico e estimativa de custos. Esta listagem deve ser analisada com
muita ateno para que se evite futuras dvidas e erros, uma vez que a equipe de
aquisies dever se basear nestas informaes para, juntamente com as
especificaes tcnicas, proceder descrio genrica dos equipamentos.
Nestas informaes de carter mdico, devero constar:

a) especificao das variveis fisiolgicas;
b) abrangncia das variveis fisiolgicas (faixa de temperatura, faixa de presso,
etc.);
c) restries de natureza mdica (tempo de disparo de um determinado alarme em
caso de alguma ocorrncia irregular, tipo de apresentao dos resultados a
serem obtidos do equipamento, possibilidade de infeco em caso da no
utilizao de um determinado acessrio do equipamento, etc.)
A obteno destas informaes deve ser normalmente feita atravs de discusses

com a equipe mdica e com participao obrigatria do solicitante. Embora esta
afirmao parea bvia, em muitos casos o solicitante se torna "muito difcil de ser
encontrado" ou "ocupado demais" para participar de uma reunio com a equipe
tcnica.
Listagem de acessrios
Para cada equipamento definido deve ser feito um levantamento detalhado dos
acessrios que devero acompanh-lo. Este levantamento deve ser feito,
observando a real necessidade dos mesmos e quais so de fundamental
importncia para o bom funcionamento, tanto do equipamento como do servio onde

ser utilizado. freqente a aquisio de materiais cujos acessrios indispensveis
ao seu funcionamento so esquecidos pela equipe de compras, o que leva a uma
nova licitao que alm de demorada e cara, desacredita a equipe perante a
administrao e o usurio.
Especificao dos equipamentos Mdico-hospitalares

A especificao dos equipamentos Mdico-hospitalares, caracterizada de forma
clara e objetiva, sem direcionamento a uma marca qualquer, mas em funo de
necessidades reais, leva a um processo de aquisio bem sucedido. Para se
garantir este sucesso, devemos seguir uma metodologia detalhada.
Caso ainda no se possua um banco de dados contendo todas as especificaes

tcnicas, deve-se proceder a uma coleta de informaes consistindo de manuais,
catlogos e literatura pertinentes ao equipamento em questo. Essa coleta deve ser
iniciada aproveitando-se o material j existente e disponvel na instituio. Em
complemento a estas informaes, deve-se coletar dados sobre os equipamentos
disponveis comercialmente, junto aos fabricantes, e realizar uma pesquisa junto a
usurios experientes para priorizao das caractersticas mdicas de fundamental
importncia. Estas caractersticas serviro de subsdios para uma investigao dos
produtos existentes no mercado, visando evitar a necessidade de projetos especiais
"Sob encomenda, o que acarretaria custos sensivelmente maiores.
Alm das informaes mencionadas anteriormente, deve-se tambm realizar um

levantamento sobre normas tcnicas, regulamentaes e outros dispositivos legais,
relacionados a cada equipamento em questo, para evitar uma aquisio em
desacordo com a legislao em vigor.
De posse de todas estas informaes deve-se elaborar as especificaes mdicas,

detalhando os requisitos mdicos em relao a cada equipamento, incluindo
objetivos, parmetros de medida ou estimulao, faixas, restries, etc.
Alm das especificaes mdicas, necessria a incluso de requisitos tcnicos,

tais como: mecnicos, eltricos, qumicos, ambientais, etc.
Conhecendo-se as normas e legislaes aplicveis, deve-se elaborar

detalhadamente os requisitos derivados das mesmas, dando nfase a itens de
segurana, tais como: eletricidade, poluio, contaminao, radiao, etc. So
importantes tambm as especificaes dos mtodos de ensaio e dos testes de
aceitao pertencentes s normas e/ou estabelecidos pelo grupo tcnico da
instituio adquirente.
Com todos os dados (mdicos, tcnicos e legais), a equipe de aquisio deve

consolid-los e apresentar uma descrio genrica especfica para cada
equipamento.
Abaixo so descritos os itens que devem ser abordados na confeco da descrio

genrica de equipamentos Mdico-hospitalares.

I - Nome do material
Apresentar o nome que de forma comum identifica o equipamento desejado.
Dependendo do equipamento, o nome que o identifica pode variar de acordo com a
regio do pas.
II - Caractersticas de utilizao
Especificar se o material descartvel ou reutilizvel, implantvel ou no
implantvel, invasivo ou no invasivo, esterilizvel ou no esterilizvel, etc.
III - Tipo de montagem

Especificar a forma na qual o material ficar montado para a utilizao. Exemplo:
bancada, piso, sobre rodzios, estativa, porttil, fixo, transportvel, etc.
IV - Configurao fsica
Deve especificar as caractersticas fsicas especficas do material ou parte dele, tais
como: modular, integrado, disposio fsica (vertical ou horizontal), tipo e forma de
acesso fsico, tipo e forma de conexo, etc.
V - Princpio de funcionamento
Se aplicvel, deve-se especificar o princpio de funcionamento. Exemplo: sistema
Venturi, ultra-som, piezeltrico, eltrico, pneumtico, hidrulico, mecnico,
eletro-mecnico, etc.
VI - Capacidade nominal
Indica a quantidade de trabalho que o material pode processar por ciclo, exemplo:
volume de exames por hora, nmero de amostras processadas por hora, etc.
VII - Dimenses Fsicas

Indica dimenses fsicas aproximadas internas e/ou externas do equipamento.
VII - Faixa de funcionamento

Indica os limites inferior e superior que o equipamento pode processar, medir,
monitorar, exemplo: faixa de temperatura, presso, velocidade, etc.
IX - Controles
Indicar todos os parmetros que podem ser ajustados atravs de controles.
Exemplo: volume corrente de mistura ar/O2, temperatura do paciente, freqncia
respiratria, etc.
X - Alarmes
Indicar quais os parmetros que devem ser monitorados ou protegidos por alarmes,
ajustes das faixas, etc. Exemplo: faixa de alarmes de um monitor cardaco.
XI - Modo de indicao e registro dos parmetros

Especificar de que forma os parmetros devem ser registrados ou indicados.
Exemplo: tela de monitor, vdeo, registrador trmico, impressora, etc.
XII - Exatido
Este valor expressa qual o valor mximo do erro permitido para o equipamento.
calculado pela seguinte frmula; (valor medido - valor real)x100/valor medido.
Exemplo: uma bomba de infuso infantil dever ter no mximo um desvio do valor
real de 2%, ou seja, uma exatido de 2%.
XIII - Preciso
Especificar qual a preciso necessria para a finalidade a que o equipamento se
destina, ou seja, o nmero de casas decimais aps a vrgula, que so necessrias
utilizao apropriada do equipamento.
XIV - Sensibilidade
o incremento mnimo na entrada que produz uma alterao do valor na sada; ex:
um transdutor de presso dever ter uma resposta de 5,0 mv para uma variao de
presso de 1,0 milmetro de mercrio.
XV - Resoluo
o valor mnimo da escala de medida ou registro que o material capaz de
fornecer. Exemplo: em uma escala de 1 a 100, cada subdiviso do indicador tem
uma resoluo de 1 unidade, ou seja, resoluo de uma unidade por diviso.
XVI - Sadas e entradas

Especificar quantas e quais devem ser as entradas e sadas, suas caractersticas e
compatibilidade necessria. Exemplo: entrada e/ou sada isolada, sada padro
RS232C, etc.
XVII - Acessrios
Especificar quantos e quais os acessrios que devem acompanhar o equipamento,
suas caractersticas e finalidades. Exemplo: cabos, eletrodos, transdutores, circuitos
de paciente, etc.
XVIII - Caractersticas de construo

Especificar as caractersticas de construo e acabamento do material. Exemplo:
protegido contra corroso, em ao inoxidvel, biocompatvel, cor, etc.
XIX - Segurana
Especificar quais os requisitos que o material deve incorporar visando a segurana
do paciente, do usurio e do ambiente nos aspectos eltrico, mecnico, de radiao,
bacteriolgica, qumica, etc.
XX - Alimentao
Especificar o tipo e caractersticas de alimentao que o material deve ter; ex:
Eltrica 110 V e/ou 220 V, corrente contnua ou alternada, vcuo, gases, bateria, etc.
XXI - Exigncias tcnicas ou normativas

Em equipamentos onde j existam as exigncias tcnicas definidas em normas
nacionais, possvel a eliminao de alguns itens como: sensibilidade, resoluo,
segurana, etc. Entretanto, importante mencionar no edital a norma que o
equipamento deve obedecer. Por outro lado, as exigncias estabelecidas pelas
normas devem ser cuidadosamente analisadas para se verificar se as mesmas
esto em sintonia com aquelas estabelecidas pelo setor de sade ou manuteno.

- Determinao das clusulas especiais especficas para aquisio
nacional
Dentro de um processo de licitao, as exigncias institucionais, assim como as

exigncias tcnicas, nem sempre atendem quelas necessrias ao grupo tcnico
e/ou de sade. Desta maneira necessria a elaborao de exigncias especiais e
especficas para cada equipamento, com a finalidade de evitar que tanto o grupo de
manuteno como a equipe mdica, tenham longos e desgastantes conflitos com o
fabricante/fornecedor. Em muitos casos, se as exigncias e as condies do
comprador do equipamento no forem estabelecidas previamente ao processo de
licitao, os conflitos podem ser extremamente danosos para ambas as partes.
Assim, so sugeridas e justificadas abaixo, algumas exigncias que devem ser

selecionadas pela equipe de elaborao do edital, de acordo com o tipo do
equipamento e os recursos humanos e financeiros que a unidade de sade possa
dispor no momento da aquisio.
- Listagem de peas de reposio

Durante o processo de aquisio necessria a avaliao da melhor forma pela
qual ser dada a manuteno no equipamento para o perodo ps garantia; se por
contrato ou se o setor de tcnico da unidade de sade assumir a responsabilidade.
Esta deciso se faz necessria, tendo em vista sua influncia no tipo e no contedo
da lista de peas de reposio a serem adquiridas. Para a elaborao desta lista,
devem ser avaliados aspectos como: manuteno relativa a troca de placas,
existncia do material no mercado nacional, lista de estoque do fornecedor,
facilidade de importao do material, custo de estoque, possibilidade de
investimento para estoque e custo real e social devido paralisao do equipamento
por falta da pea de reposio. De qualquer forma, deve ser feita uma avaliao
juntamente com o fornecedor/fabricante de modo a se evitar paralisaes
desnecessrias e custo excessivo de estoque.
Seria recomendvel que a listagem para o fornecimento de peas, fosse feita tanto
para materiais importados como para os nacionais. Entretanto, em caso de falta de
recursos financeiros, a equipe tcnica poder priorizar este estoque para
equipamentos importados tendo em vista a demora para importao. importante
lembrar que unidades de sade localizadas distantes dos fornecedores, necessitam
de um estoque de peas bsicas para evitar longos perodos de paralisao.
- Garantia de peas de reposio

Uma vez definida qual ser a forma de manuteno para o equipamento em
questo, deve ser vinculado ao processo de compra o compromisso do
fornecedor/fabricante de fornecer peas de reposio/material de consumo, por um
perodo mnimo de 10 anos, de modo a possibilitar a utilizao plena do
equipamento, enquanto atender as necessidades do usurio dentro de padres
seguros, independente da descontinuidade de sua fabricao.
Em se tratando de equipamentos importados, necessrio tomar um maior cuidado

no tocante ao fornecimento de partes e peas, pois a forma como as peas
futuramente necessrias devero ser fornecidas, poder levar a uma manuteno
com maior ou menor agilidade.
A definio de um percentual do custo do equipamento a ser destinado para
importao de um lote de peas de reposio juntamente com o equipamento
adquirido, no a melhor forma de procurar minimizar os problemas com a demora
de reposio. Deve-se buscar a negociao com o fabricante e/ou fornecedor, onde
este se comprometeria, via contrato, a manter no Brasil um estoque mnimo de parte
dos itens considerados crticos para os equipamentos adquiridos, itens estes cuja
listagem seria fornecida ao setor tcnico interessado. Esta negociao pode ser
baseada na alegao de que o fabricante/fornecedor possui um maior nmero de
equipamentos sob utilizao em vrias unidades de sade no pas e teria maiores
condies, se no obrigao, de financiar o estoque de peas para manuteno
imediata dos mesmos. Desta forma possvel a racionalizao do nmero de itens a
serem importados, reduzindo-a a um mnimo indispensvel, que se necessrio
poderia ser importado pela unidade interessada no equipamento. Assim, a instituio
arcaria com parte dos custos das peas de reposio e o fornecedor se
comprometeria a ter a outra parte das mais provveis para pronta entrega.
Ressalta-se que este procedimento acarreta um custo bem maior para a unidade de
sade se comparado quele resultante de importao direta. Por outro lado,
minimiza-se o risco de serem adquiridos itens que nunca sero usados.
A outra opo, que consideramos ser a mais vantajosa, trata da aquisio atravs
de Depsito Alfandegrio. Este sistema possibilita a importao do material em um
prazo de 48 horas, sem a necessidade de grandes complicaes burocrticas. Nesta
condio toda vez que for necessria a aquisio de uma pea, poder ser feita a
pronta entrega, a um custo de aproximadamente 15% maior que o preo F.O.B.,
caso o solicitante possua iseno alfandegria (Universidades, entidades pblicas,
etc.), restando um perodo de 30 dias para regularizao da documentao de
importao. Com isto, dependendo de negociaes com o fornecedor, a pea
poder estar disponvel para uso antes de ter sido formalizado seu processo de
importao. Embora crescente, ainda pequeno o nmero de empresas que esto
autorizadas a se utilizar tal procedimento.
Seja qual for a forma adotada para o fornecimento de peas de reposio, deve
sempre haver um compromisso claro, dentro do processo de aquisio, para tornar
possvel a continuidade de funcionamento do equipamento aps terminado o
perodo de garantia.
- Garantia de fornecimento de manuais tcnicos

Todo processo de aquisio deve levar em conta, que o setor tcnico sem uma
documentao adequada no poder resolver os defeitos que o equipamento vier a
apresentar, sem comprometer a qualidade dos resultados apresentados. Assim, no
basta notificar que a empresa deve fornecer toda a documentao tcnica, pois
existe uma grande quantidade de empresas que possuem apenas o catlogo com as
especificaes tcnicas, o que est longe de ser o suficiente para possibilitar uma
manuteno qualificada pela equipe local. Como documentao tcnica devemos
entender o fornecimento de:
- manual de servio:
- manual de operao;
- esquemas mecnicos;

- esquemas eletrnicos;
- esquemas pneumticos;
- procedimentos de calibrado;
- lista de equipamentos de calibrado;
- procedimentos de manuteno preventiva;
- lista de peas de reposio e respectivo cdigo.
- Prazo de garantia
Para diversos tipos de equipamentos comum que o prazo de garantia
normalmente oferecido pelos fornecedores/fabricantes, seja menor do que um ano.
Em caso de justificativa insatisfatria pelo fabricante/fornecedor dos motivos desta
reduo, recomendada a solicitao atravs do edital do prazo mnimo de garantia
igual a um ano.
Um ponto de extrema importncia a ser enfocado sobre garantia o prazo real da

mesma. Em muitos casos, embora a garantia dada seja de um ano, em caso de
quebra, o tempo de paralisao do equipamento durante este perodo pode ser
bastante grande. Assim, importante que durante o processo de aquisio, seja
includa uma ou mais clusulas, que obriguem o fornecedor/fabricante a estender o
perodo de garantia por igual, caso o equipamento fique paralisado por mais de
30(trinta) dias. Para o caso de equipamentos importados, esta negociao deve ser
mais rigorosa tendo em vista o longo tempo necessrio para a importao de partes
e peas (vide item 6.5.2).
- Competncia tcnica do licitante

Mesmo que a unidade de sade j disponha de equipes de manuteno,
necessrio que o fabricante/fornecedor possua uma equipe de manuteno prpria
ou por representao, tecnicamente capaz de reparar o equipamento em um curto
espao de tempo e a um custo compatvel queles praticados no mercado para um
mesmo tipo de equipamento. No raro, principalmente para equipamentos
importados, vendidos e mantidos por representantes nacionais, a falta de pessoal
especializado na manuteno dos mesmos. Embora em caso de conflitos seja
possvel uma ao judicial, nenhuma das partes sai vencedora, tendo em vista o
prejuzo social causado pela longa paralisao do equipamento.
- Responsabilidades por falhas tcnicas do equipamento

Para alguns fabricantes menos idneos, sua responsabilidade para com o
equipamento termina no recebimento financeiro. Assim, do ponto de vista do
licitante, no sua responsabilidade quando equipamentos que aps algum tempo
de utilizao apresentem falhas de projeto, defeitos de fabricao ou desgaste
excessivo de partes e peas. Esta situao onera ainda mais o comprador pela
substituio ou alterao de partes do equipamento. necessrio que no edital de
licitao, o licitante saiba que durante um determinado perodo ps-aquisio
(normalmente 2 anos), ele totalmente responsvel por estes tipos de problemas
que venham a ocorrer.
- Treinamento
Para unidades de sade que j possuam equipes de manuteno ou que estas se
encontrem em fase de implantao, de extrema importncia que seja solicitado ao
licitante a obrigatoriedade de treinamento de uma ou duas pessoas da equipe em

cada aquisio. Esta clusula de suma importncia para o bom funcionamento do
grupo de manuteno, tendo em vista a grande dificuldade que a maioria dos
licitantes iro impor para a execuo do treinamento, aps o pagamento do material
objeto da licitao. importante lembrar que estes treinamentos envolvem custos
extras para o fabricante/fornecedor e que normalmente representam um adicional no
valor total do equipamento.
- Testes tcnicos e clnicos do(s) equipamento(s)

Para o caso de modelos de equipamentos cuja unidade de sade no tenha
experincia quanto a qualidade e operao, importante que estes sejam
submetidos a uma srie de testes clnicos e tcnicos prvios adjudicao (vide
item 6.17) do vencedor da licitao. Para os testes clnicos, o equipamento dever
permanecer em operao na rea clnica durante uma semana, no mnimo. Para os
testes tcnicos, o prazo dever ser estabelecido pela equipe tcnica, de acordo com
os recursos disponveis para o trabalho. Assim, no edital devero constar clusulas
que obriguem os licitantes a cederem o equipamento para testes durante um
determinado perodo, imediatamente aps a abertura das propostas dos licitantes e
identificao dos fornecedores classificados. Isto possibilita ao grupo de avaliao
das propostas, o acesso a um maior nmero de informaes para julgamento das
mesmas.
Nos casos onde os equipamentos so bastante sofisticados e/ou de alto custo, onde
a equipe tcnica no tenha suficiente conhecimento para exame das partes internas,
recomendvel a presena de um representante tcnico do fornecedor para
abertura do mesmo.
- Exigncia de referncias de outros clientes

Para a aquisio de equipamentos cujo fabricante seja desconhecido no mercado e
cuja equipe de manuteno no se sinta segura para execuo da avaliao,
importante que o licitante fornea uma lista de clientes que j trabalhem com este
equipamento h algum tempo. De posse desta informao, a equipe de avaliao
das propostas poder investigar o comportamento do equipamento, dos custos para
sua manuteno e da qualidade de atendimento do licitante.
- Outras
sempre interessante no processo de avaliao, durante o perodo da licitao, a
verificao da proximidade do representante tcnico para manuteno do
equipamento a ser adquirido. O custo de transporte e dirias de um tcnico para
execuo de servios de reparo, em outras cidades ou Estados longe da oficina de
manuteno, pode tornar invivel a operao do equipamento. Assim, para
equipamentos que atendam as qualificaes exigidas em edital, aconselhvel a
escolha daquele cujo representante tcnico esteja mais prximo.
Dependendo do porte do equipamento a ser adquirido, mesmo que a unidade tenha

um grupo de manuteno, obrigatria a utilizao de contratos de manuteno
ps-perodo de garantia. Nestes casos seria interessante, para comparao na
avaliao das propostas, solicitar aos licitantes o valor atual de seu contrato de
manuteno, assim como uma cpia deste contrato para verificao das condies
de manuteno. No Anexo VI pode ser visto uma minuta de contrato para
contratao de servios que poder ser tomada como base na definio das

condies que melhor se adeqem realidade local. No s devido distncia mas
devido a mo-de-obra especializada, em casos de inexistncia de um contrato de
manuteno, os representantes tcnicos costumam cobrar preos que podero at,
se no inviabilizar sua manuteno, paralisar o equipamento por um determinado
perodo, at a obteno de recursos financeiros. Desta maneira, importante
analisar as clusulas contratuais para verificar:
- o nmero de visitas para manuteno corretiva;

- o nmero de manutenes preventivas e o trabalho que ser executado;
- as responsabilidades do fabricante para com o equipamento;
- os custos extra-contratuais envolvidos para a manuteno;
- as responsabilidades do contratante.
A ttulo de exemplo, mostrado no Anexo I, uma listagem de clusulas especiais

que podero ser utilizadas na composio de um processo de licitao.
- Determinao das clusulas especiais para aquisio

internacional
Alm das clusulas especiais para aquisio no mercado nacional (vide Anexo I),
algumas exigncias devero ser adicionadas em caso de importao, as quais so
peculiares a cada unidade de sade e especficas para cada equipamento.
Como os critrios de avaliao das propostas podem variar de acordo com cada
instituio, considera-se fundamental que estes sejam esclarecidos no edital. Isto
possibilita o acesso a informaes no disponveis nos catlogos do equipamento,
assim como esclarecimentos aos fornecedores quanto ao processo utilizado para
seleo das propostas.
Em se tratando de concorrncia internacional, torna-se necessrio um cuidado ainda

maior, pois erros de planejamento e aquisio podero resultar em dificuldades
futuras, tanto de ordem financeira como na manuteno do equipamento. Para
minimizar estes tipos de problemas, a equipe de aquisio dever estar atenta e
exigir, atravs do edital de LICITAO, itens tais como:
a) observncia da legislao Federal em vigor;

b) representante no Brasil;
c) declarao de que o preo praticado na LICITAO o mesmo que o praticado
no mercado internacional, independente do pas;
d) fornecimento de uma lista de peas de reposio, com valor aproximado de 10%
do valor do equipamento, e determinada pelo seu histrico de falhas;
e) garantia de atualizao do "software";
f) identificao clara sobre as condies a que se refere o preo do equipamento
(Normalmente as cotaes so em "F.O.B.", que por definio o preo, com
todas as despesas includas at o local de embarque para o pas a que se
destina, incluindo custos com seguro de transporte interno no pas de origem,
embalagem para transporte internacional e transporte at o ponto de
embarque (porto ou aeroporto), sem quaisquer custos adicionais. Entretanto,
algumas empresas embora cotem o preo F.O.B. interpretam que este seja o
preo na fbrica, o que difere da definio de preo F.O.B. (FREE ON BOARD),
ou seja, livre de despesas at o embarque no meio de transporte internacional
utilizado);
g) definio clara pelo licitante do responsvel pelo transporte os equipamentos
no Brasil at o local da entrega, envolvendo tambm, a definio de
cobertura e pagamento do seguro sobre o equipamento que est sendo
adquirido, at a instituio que o adquiriu;
h) solicitao da incluso na proposta de todos os impostos cabveis no preo do
equipamento, no restando para a instituio qualquer tipo de nus alm do
previsto;
i) esclarecimento ao licitante de qual a fonte financiadora, o sistema de
pagamento e quais os mecanismos a serem utilizados pelo licitante para o
recebimento e aceite do equipamento, devendo ficar explcito sob quais
condies o equipamento ser considerado entregue e aceito, cabendo, s
ento, o direito ao recebimento por parte do fornecedor;
j) especificar no edital, a responsabilidade das despesas provenientes da
instalao do equipamento;
k) especificar no edital que o vencedor da licitao dever fornecer,
antecipadamente, as necessidades de pr-instalao de cada equipamento, no
sendo autorizado o pagamento do mesmo enquanto no for confirmado o
perfeito atendimento destas instalaes, identificadas atravs de inspeo local
realizada pelo prprio representante ou firma por ele credenciada. Dever ser
previsto o prazo mximo para o atendimento das necessidades de pr-
instalao, pois isto influir na data de liberao do pagamento. O fornecedor
no poder ser penalizado pela no instalao do equipamento, quando o atraso
for causado pelo licitante.
l) necessidade de treinamento tcnico de igual teor e profundidade quele
fornecido a seu prprio corpo tcnico, cabendo todas as despesas decorrentes
do atendimento desta exigncia ao prprio fornecedor, a qual, a seu critrio
poder incluir no preo final do equipamento.
Lembrar que se a aquisio for por importao direta, alguns dos itens anteriores
no se aplicaro.
- Recebimento
O recebimento tcnico do equipamento deve sempre ser executado por um grupo

composto de tcnico(s) e mdicos(s) para que seja avaliado se todas as condies
impostas pelo edital foram atendidas pelo vencedor da licitao. Somente ento, com a
liberao deste grupo que o pagamento dever ser efetuado. So freqentes a
entrega de equipamentos com partes faltantes ou danificadas, material tcnico faltante,
fora das especificaes tcnicas e sem os ajustes e calibraes necessrias
operao.
Neste mesmo processo de recebimento, deve ser exigido do fornecedor que verifique
todas as exigncias tcnicas e ambientais que foram previamente estabelecidas pelo
prprio fabricante. Este procedimento de extrema importncia para que no haja
dvidas quanto a operao adequada do equipamento, assim como para evitar futuros
problemas de paralisao excessiva do mesmo, devido falta de condies ambientais
(refrigerao, umidade, estabilidade de rede eltrica, etc.) adequadas.

- Instalao
Para fins de instalao dever ser utilizado formulrio apropriado, que se destina ao
registro de todas as ocorrncias envolvendo o equipamento, desde sua chegada
(recebimento) na instituio at sua efetiva instalao e incio de funcionamento. Deste
modo a unidade encarregada do recebimento, dever emitir este documento e
encaminh-lo ao setor tcnico competente, informando todos os dados de identificao
do equipamento, de aquisio e o local onde ser instalado. Antes de se contar a
empresa responsvel pela instalao, o setor tcnico dever se certificar de que todas
as necessidades de pr-instalao esto satisfeitas, devendo, principalmente para
equipamentos de grande porte, ou que sejam sensveis, exigir a presena de um
representante da firma responsvel pelo equipamento, que possa emitir parecer sobre a
pr-instalao, visando reduzir a possibilidades de afetar a garantia do equipamento,
caso ele venha a ser instalado em condies que diferem das exigidas pelo fabricante.
Estando as necessidades de pr-instalao atendidas pode-se efetuar a instalao do

equipamento, segundo o cronograma previamente estabelecido com o fornecedor.
Nesta fase extremamente importante o acompanhamento por pessoal tcnico
capacitado, pois se trata de uma primeira oportunidade de aprendizado sobre seu
funcionamento. Nesta fase comum a apresentao de problemas tcnicos ou
necessidade de que seja feita uma calibrao.
Deve ser feita uma anotao bastante detalhada, pois estas informaes sero
utilizadas futuramente na formao de um banco de dados, necessrios ao
acompanhamento da vida til do equipamento. Alm das informaes de aquisio, tais
como: custo, data de aquisio, forma de aquisio, etc., devero ser anotadas
informaes sobre: fornecimento de documentao tcnica e qual o seu tipo (se manual
de operao, manual de manuteno corretiva e preventiva, lista de peas, etc.), quais
partes e acessrios acompanham o equipamento (anotar seus respectivos nmeros de
srie e sua localizao), tenso de alimentao, potncia do equipamento, tipo e
caractersticas de baterias quando presente, tipos de fusveis e dispositivos de
proteo, tipos de lmpadas, gases, etc.
No final, devero ser realizados testes de segurana eltrica, radiolgica, etc., conforme
o tipo de equipamento, com o objetivo de efetuar a aprovao tcnica e incio dos testes
clnicos, antes de se dar o aceite final e conseqente liberao do pagamento.
Estando a rea tcnica e clnica de acordo quanto ao funcionamento do equipamento,

dever ser encaminhado um parecer final administrao (ou setor de compras)
informando que poder ser autorizado seu pagamento, conforme as condies e prazos
estabelecidos no contrato de fornecimento.
Seguindo-se a esta fase, temos o perodo de garantia, durante o qual recomenda-se

que seja efetuado o treinamento tcnico para que, aps o perodo de garantia, o setor
tcnico da instituio esteja preparado a realizar sua manuteno.

- Tabulao de atividades e resultados dentro do processo de
aquisio
Neste capitulo apresentada uma seqncia de atividades para montagem de um

processo de aquisio. Para melhor entendimento do leitor, as atividades a serem
desenvolvidas foram elaboradas considerando-se uma rotina principal e duas
sub-rotinas, sendo elas:
a) ROTINA BSICA: para o desenvolvimento das atividades de aquisio;
b) SUB-ROTINA I: para especificao de Equipamentos Mdico-hospitalares;
c) SUB-ROTINA II: para avaliao e classificao das propostas de fornecimento.
A apresentao destas rotinas feita atravs de uma tabela, de maneira a resumir em

uma seqncia lgica e progressiva todos os passos a serem adotados para a
elaborao do processo de aquisio. Todas as tabelas so apresentadas com as
seguintes informaes:
- Cdigo: descreve apenas uma numerao para seqncia e futuras

necessidades de referncia;
- Atividade: descreve as atividades que devem ser executadas dentro de
uma seqncia lgica de procedimentos, para a elaborao do processo de
aquisio;
- Objetivo: explica os propsitos a serem obtidos atravs da execuo desta
atividade;
- Enfoque: descreve os pontos especficos a serem considerados, os
problemas a serem evitados, as dvidas que podem surgir e as precaues
que devem ser tomadas com a execuo da atividade;
- Responsabilidade: sugere as equipes ou pessoas que devem participar de
cada atividade em especfico.

- Exemplo de tabulao para as rotinas de aquisio
- Rotina bsica
CDIGO ATIVIDADE OBJETIVO ENFOQUE RESPONSABILIDADE.

1.0 Listagem dos Confirmar a Evitar futuras Equipe de aquisio
equipamentos existncia da lista dvidas e erros,
completa dos possibilitando
equipamentos a aplicar os critrios
serem adquiridos a confeco do
edital
1.1 Verificao dos Verificar se todos Evitar futuras Equipe de aquisio
dados os dados esto dvidas e erros
correto, isto , se
para cada
equipamento
foram listadas
todas as
necessidades
mdicas tais como:
variveis
fisiolgicas,
restries mdicas,
etc.
2.0 Especificao dos Detalhar as Caracterizar clara Equipe de aquisio +
equipamentos especificaes e objetivamente o profissionais de sade +
Mdico- tcnicas dos material para interessados + fabricantes
hospitalares equipamentos a futura licitao
serem adquiridos pblica
2.1 Especificao de Detalhar as Aplicar a Sub- Idem
cada equipamento especificaes rotina I para cada
usando a Sub- tcnicas de cada equipamento
rotina I equipamento
mdico-hospitalar
3.0 Determinao das Preparar o Considerar as Equipe de aquisio
exigncias conjunto de precaues
institucionais exigncias necessrias para
genricas a serem futura operao e
incorporadas nos manuteno
editais de licitao
pblica
3.1 Determinao das Explicitar as Lembrar de itens Equipe de aquisio
exigncias exigncias tais como:
genricas aplicveis a documentao
qualquer unidade tcnica,
de sade treinamento, peas
de reposio, etc.,
podendo ser
chamadas
clusulas especiais
que vo variar em
funo do tipo do
equipamento
3.2 Determinao das Explicitar as Considerar fatores Equipe de aquisio
exigncias exigncias tais como: idioma,
peculiares a cada aplicveis ambiente,
unidade de sade unidade de sade usurios, etc.
em particular

3.3 Determinao das Explicitar as Considerar fatores Equipe de aquisio
exigncias exigncias tais como:
relativas aplicveis a existncia de
licitaes pblicas licitaes pblicas representantes no
internacionais internacionais Brasil, atualizao
de software,
seguro local de
entrega, preo
praticado igual ao
preo vigente no
pas de origem,
etc.
4.0 Licitao pblica Solicitar propostas Obter as melhores Equipe de aquisio +
de fornecimento condies de seo de compras
seguindo a fornecimento,
legislao e outras observando-se as
regras aplicveis especificaes,
exigncia, etc.
4.1 Conferncia das Obter e Alm das leis Equipe de aquisio +
legislaes e conscientizar-se nacionais e locais, seo de compras
outras regras das legislaes e dar ateno s
aplicveis outras regras exigncias
aplicveis especficas dos
emprstimos
internacionais
4.2 Preparao do Preparar Colocar as Idem
edital de licitao instrumentos para especificaes e as
pblica a realizao de exigncias no
licitao pblica edital, seguindo as
legislaes e as
regras
4.3 Envio do edital aos Envio do edital aos Consultar relao Idem
possveis possveis de fornecedores j
fornecedores fornecedores cadastrados
solicitando
propostas
5.0 Avaliao das Avaliar as A avaliao dever Equipe de aquisio
propostas propostas considerar critrios
recebidas e mdicos, tcnicos
selecionar a e gerais,
melhor claramente
especificados e
no somente o
custo
5.1 Avaliao das Avaliar as Aplicar a Sub- Equipe de aquisio
propostas para propostas para rotina II s
cada equipamento cada equipamento propostas para
usando a Sub- cada equipamento
rotina II
6.0 Consolidao das Relacionar as Preparar material Equipe de aquisio
propostas propostas para a confeco
vencedoras por vencedoras e cada do contrato de
fornecedor fornecedor fornecimento,
quando for o caso
6.1 Preparao da Para cada Preparar material Equipe de aquisio
relao das fornecedor para a confeco
propostas relacionar as do contrato de
vencedoras por propostas fornecimento,
fornecedor vencedoras quando for o caso

7.0 Clculo do custo Calcular o custo Comparar com a Equipe de aquisio
total total de todos os estimativa anterior
equipamentos e apresentar
licitados coordenao
7.1 Clculo do custo A partir dos Somar o custo das Equipe de aquisio
por fornecedor resultados do item propostas
6.0 calcular o vencedoras de
custo total para cada fornecedor
cada fornecedor
7.2 Clculo do custo Calcular o custo Somar os totais de Equipe de aquisio
total total com base nos todos os
resultados do item fornecedores
7.1
8.0 Conferncia com a Apresentar e Obter a aprovao Equipe de aquisio +
equipe de sade discutir os da equipe de sade equipe de sade
equipamentos
selecionados e os
respectivos custos
8.1 Conferncia com Apresentar e Obter a aprovao Equipe de aquisio +
cada rea clnica discutir com cada de cada rea reas clnicas
rea os respectivos
equipamentos e
custos
8.2 Soluo de Encontrar soluo nfase nos Equipe de aquisio
eventuais quando houver equipamentos
diferenas entre diferenas de compartilhados
setores opinies entre
setores
9.0 Apresentao dos Apresentar e Obter aprovao Equipe de aquisio +
resultados discutir a relao da coordenao coordenao
coordenao do dos equipamentos
projeto selecionados e os
respectivos custos

SUB-ROTINA I: MTODO PARA ESPECIFICAR EQUIPAMENTOS MDICO-HOSPITALARES
CDIGO ATIVIDADE OBJETIVO ENFOQUE RESPONSABILIDADE

I.1.0 Coleta dos subsdios Coletar dados, Aproveitar Equipe de aquisio
interpretaes e material j + profissional de
literatura pertinentes existente sade representante
ao equipamento em da rea solicitante
questo
I.1.1 Coleta de Coleta de dados Evitar Idem
informaes junto sobre equipamentos necessidade de
aos fabricantes disponveis projetos especiais
comercialmente (custom made)
I.1.2 Coleta de Coletar Permitir definir Idem + usurios
informaes junto especificaes e prioridades entre experientes
aos usurios respectivas os requisitos
prioridades junto aos
usurios experientes
I.1.3 Coleta de dados Coletar normas Evitar futuros Idem + usurios
sobre normas e tcnicas, conflitos e experientes
legislaes aplicveis regulamentaes e problemas
outros dispositivos
legais relacionados
ao equipamento em
questo
I.2.0 Elaborao das Detalhar os requisitos Incluir objetivo, Equipe de aquisio
especificaes mdicos em relao parmetros de + profissional de
Mdico-hospitalares ao equipamento medida ou sade representante
estimulao, da rea solicitante
faixas, restries,
etc.
I.3.0 Elaborao das Detalhar os requisitos Incluir requisitos Equipe de aquisio
especificaes tcnicos em relao mecnicos,
tcnicas aos equipamentos eltricos,
qumicos,
ambientais, etc.
I.4.0 Elaborao de Detalhar os requisitos nfase em Idem
especificaes derivados de normas segurana:
referentes a normas e e legislaes poluio,
legislaes aplicveis contaminao,
radiaes, etc.
I.5.0 Indicao dos Especificar os Dar conhecimento Idem
mtodos de ensaio e mtodos de ensaio e prvio aos
testes de aceitao testes de aceitao fornecedores dos
procedimentos a
serem tomados
I.6.0 Consolidao das Coletar todas as Com a obteno Idem
especificaes especificaes acima de todos os dados
desenvolvidas (mdicos,
tcnicos e legais)
apresentar uma
descrio
especfica para
cada equipamento

SUB-ROTINA II: MTODO PARA AVALIAR E CLASSIFICAR AS PROPOSTAS DE
FORNECIMENTO
CDIGO ATIVIDADE OBJETIVO ENFOQUE RESPONSABILIDADE

II.1.0 Estabelecimento Especificar os Tentar quantificar o Equipe de aquisio
de critrios de fatores a serem processo de avaliao + profissionais de
avaliao considerados e os sade representantes
respectivos Pesos
(Pi)
II.1.1 Estabelecimento Especificar os Considerar fatores tais Idem
de critrios fatores mdico- como: ergonometria,
mdico- hospitalares e os operacionalidade, eficcia,
hospitalares e os respectivos pesos treinamento, experincia
respectivos pesos anterior, etc.
II.1.2 Estabelecimento Especificar os Considerar princpio de Equipe de aquisio
de critrios fatores tcnicos e funcionamento, + representante da
tcnicos e os os respectivos desempenho, qualidade, Engenharia
respectivos pesos pesos confiabilidade, Hospitalar
mantenibilidade,
padronizao, assistncia
tcnica, etc.
II.1.3 Estabelecimento Especificar os Considerar: o custo de Equipe de aquisio
de critrios fatores financeiros aquisio, operao, + assessor financeiro
financeiros e os manuteno, juros, receita
respectivos pesos cessante, etc.
II.1.4 Estabelecimento Especificar outros Considerar: produto Equipe de aquisio
de outros critrios fatores ainda no nacional, segurana,
considerados e os aceitao social, impactos
respectivos pesos ambientais, experincia
anterior com determinado
fabricante, etc.
II.2.0 Atribuio de Para cada proposta Quantificar a comparao Equipe de aquisio
valor para cada recebida, atribuir entre produtos ofertados
proposta de um valor (Vi) a
fornecimento cada fator
estabelecido
II.2.1 Atribuio de Vi a Para o produto k M o nmero total de Equipe de aquisio
cada produto (k=1,...,M) atribuir produtos ofertados e N o
ofertado Vi para cada fator nmero total de fatores
i(i=1,...,N) estabelecidos
II.3.0 Calcular o Calcular o Usar a frmula II.1 Equipe de aquisio
conceito final (CF) conceito final (CF)
para cada proposta de cada produto
II.4.0 Determinao do Determinar o O vencedor aquele com o Equipe de aquisio
vencedor da vencedor do mximo CFk, o restante
proposta de processo de ordenado seqencialmente
avaliao avaliao e
ordenar todas as
restantes

8.1 - Neste item ser exemplificado a utilizao da tabulao das atividades
descritas acima e os resultados obtidos aps a realizao de cada uma destas
atividades, dentro de um processo de seleo de equipamentos Mdico-
hospitalares.
O exemplo apresentado abaixo elaborado com as seguintes informaes:
- Cdigo: informa o nmero da atividade descrita nas tabelas acima (rotina bsica e
sub-rotinas);
- Atividade: descreve a atividade, j mencionada nas tabelas acima, referente ao
cdigo; e
- Resultado: informa o produto final obtido aps a execuo da atividade.
Anteriormente aplicao da metodologia aqui sugerida, necessrio a obteno dos

seguintes dados:
a) relao completa dos equipamentos Mdico-hospitalares necessrios, com
aprovao da equipe de sade responsvel pela futura utilizao;
b) projetos de arquitetura e de engenharia (instalaes);
c) banco de dados sobre equipamentos Mdico-hospitalares existentes no mercado
nacional e internacional, incluindo especificaes tcnicas, testes comparativos de
anlise de custos (investimento, operao e manuteno);
d) catlogos, folhetos e informaes fornecidas pelo fabricante ou seus representantes
locais sobre os equipamentos produzidos e oferecidos pelos mesmos;
e) regulamentos, padres e/ou normas tcnicas nacionais e locais ou, na ausncia
destas, internacionais, sobre equipamentos de sade (uso, instalao e segurana),
f) dados de usurios locais e nacionais sobre a experincia anterior com as marcas, os
modelos e os fabricantes/ representantes locais que esto sendo considerados no
processo de seleo.
- Tabulao das atividades

Aps realizao do levantamento necessrio, conforme descrito acima, possvel
iniciar a aplicao da tabulao de atividades. sugerida aqui para a realizao das
atividades, a montagem das tabelas apresentadas abaixo. Assim, conforme a equipe
de sade faz suas exigncias clnicas e tcnicas, a equipe de aquisio elabora estas
exigncias dentro dos quadros das tabelas sugeridas abaixo.
Cdigo.....: 1.0
Atividade..: Listagem dos equipamentos
Resultado..: Relao de equipamentos Mdico-hospitalares
EQUIPAMENTOS CDIGO TIPO QUANT. CUSTO UNIT. US$ TOTAL US$
Eletrocardigrafo 11.413 Mono-canal 30 1.500,00 45,000.00

Detetor de ritmo
cardaco 12657 Cutneo 10 200.00 2,000.00
Relao dos demais equipamentos que sero adquiridos
Utilizaremos aqui somente o Eletrocardigrafo como exemplo, devendo ficar subentendido que o processo deve ser
repetido para todos os equipamentos.
Cdigo.....: 1.1
Atividade..: Verificao dos dados
Resultado..: Relao de equipamentos com todas a especificao de todas as necessidades e restries mdicas.
Cdigo.....: 2.0
Atividade..: Especificao dos Equipamentos Mdico-hospitalares
Resultado..: Especificao tcnica detalhada
Cdigo.....: 2.1
Atividade..: Especificao utilizando Sub-rotina I
Resultado..: Especificao tcnica detalhada
Cdigo.....: I.1.0
Atividade..: Coleta de subsdios
Resultado..: Conjunto de catlogos de equipamentos existentes
Cdigo.....: I.1.1
Atividade..: Coleta de informaes junto aos fabricantes
Resultado..: Conjunto de catlogos
Cdigo.....: I.1.2
Atividade..: Coleta de informaes junto ao usurio
Resultado..: Lista de caractersticas e respectivas prioridades
CARACTERSTICA PRIORIDADE
Registro de batimentos cardacos na faixa de 0 a 300 BPM 1
Conjunto de 12 derivaes (I,II, III, aVR, aVL, ..., V6 1
Utilizao de eletrodos de pele, descartveis 2
Proteo para sobrecarga por desfibrilador 1
Possibilidade de sada para gravao em sistema auxiliar 2
Deve ser porttil 1
Possibilidade de entrada para reproduo de sinais externos 2
Ajuste de sensibilidade 1
Registro em papel 1
Capacidade de armazenar forma de onda em memria 3
Tecla de bloqueio 1
Registro no papel com dados de identificao do paciente 2
outras caractersticas
Cdigo.....: I.1.3
Atividade..: Coleta de dados sobre normas e legislaes aplicveis
Resultado..: Normas e legislaes coletadas para anlise
Cdigo.....: I.2.0
Atividade..: Elaborao das especificaes mdicas
Resultado..: Obteno da especificao mdica
REQUISITOS MDICOS SOLICITADOS
CARACTERSTICA CONDIO
Registro de batimentos cardacos 0 a 300 BPM
Nmero de derivaes 12
Proteo para sobrecarga causada por desfibrilador SIM
Condio de transporte Porttil
Ajuste de sensibilidade SIM
Tipo de registro em papel Termo-reativo
Cdigo.....: I.3.0
Atividade..: Elaborao das Especificaes tcnicas
Resultado..: Obteno da especificao tcnica
REQUISITOS ELTRICOS SOLICITADOS
Amplificador de entrada Diferencial
Sensibilidade de entrada De 0 a 15mm/mV
Sinal de Calibrao Boto de 1mV
Tenso de alimentao CA, freqncia 50/60 Hz 127;220V + ou - 10%

Banda de resposta em freqncia para:
. Diagnstico 0,05 a 150 Hz
. C/Filtro 0,05 a 40 Hz
CMRR @ 60 Hz 500.000:1
Sada auxiliar 1 Volt/mV
Entrada auxiliar 50 mV/cm
Linearidade + ou - 1%
REQUISITOS MECNICOS SOLICITADOS
Velocidade do papel 25 a 50 mm/s
Alojamento do equipamento (chassis) Alumnio metlico
Seleo de derivaes Manual
REQUISITOS AMBIENTAIS SOLICITADOS
Ambiente rico em oxignio Menor que 40%
Temperatura ambiente -10 a +60 C
REQUISITOS DE SEGURANA SOLICITADOS
Impedncia de entrada para Derivaes Standard (I, II e III) Maior que 5 mOhm
Impedncia de entrada para Derivaes Unipolares (aVr, aVL Maior
e que 600 kOhm
aVF)
Corrente de fuga do terminal em contato com o paciente Menor que 10 Au
Corrente de fuga entre chassis e terra Menor que 100 uA
REQUISITOS GERAIS SOLICITADOS
Peso com bateria Menor que 6 Kg
Modo de observao SIM
Marcador de evento SIM
Cdigo.....: I.4.0
Atividade..: Elaborao de especificaes com base em normas e legislaes
Resultado..: Lista de itens a serem atendidos com base nas normas em vigor:
Devero ser seguidas as recomendaes presentes na NFPA 76B-1980, onde so especificados os limites seguros
de corrente para equipamentos eletromdicos.
Cdigo.....: I.5.0
Atividade..: Indicao dos mtodos de teste e aceitao
Resultado..: Estabelecimento dos mtodos de ensaio e testes de aceitao, com os
respectivos desenhos, quando necessrios.
Cdigo.....: I.6.0
Atividade..: Consolidao das Especificaes
Resultado..: Obteno da especificao final

Uma vez coletados todos os requisitos mdicos e tcnicos, a equipe dever iniciar a
montagem deste edital baseando-se nestes requisitos como nas caractersticas dos
equipamentos existentes no mercado. Pode ocorrer que nem todas as exigncias feitas
pelo grupo de sade sejam encontradas no mercado, fazendo com o grupo de aquisio
tenha que adaptar o que foi solicitado com o que existe disponvel. Assim, as tabelas
apresentadas abaixo, embora tenham a mesma formatao que as tabelas j montadas
acima, apresentam, em alguns casos e a ttulo de exemplo, caractersticas tcnicas
diferentes das que foram solicitadas pelo pessoal de sade. Como exemplo, embora a
faixa de registro dos batimentos cardacos solicitada seja de 0 a 300 BPM, somente
encontrado no mercado equipamentos com uma faixa que vai de 10 a 250 BPM. Esta
mesma observao (a ttulo de exemplo), vale para todas as outras exigncias tcnicas
(eltricas, mecnicas, qumicas, etc.)
SALIENTAMOS QUE A TABELA ELABORADA ABAIXO PARA CONSOLIDAO

DAS PROPOSTAS SOMENTE UM EXEMPLO E NO NECESSARIAMENTE
REFLETE A VERDADE SOBRE AS CARACTERSTICAS DOS EQUIPAMENTOS
EXISTENTES NO MERCADO.
Equipamento...: Eletrocardigrafo
Especificaes: Sistema destinado monitorao e registro da atividade cardaca, para fins de diagnstico, devendo
possuir as seguintes especificaes mnimas:
REQUISITOS MDICOS PARA O EDITAL
Registro de batimentos cardacos 10 a 250 BPM
Nmero de derivaes 12
Proteo para sobrecarga causada por desfibrilador no disponvel no
mercado
Condio de transporte Porttil
Ajuste de sensibilidade SIM
Tipo de registro em papel Termo-reativo
REQUISITOS ELTRICOS PARA O EDITAL
Amplificador de entrada Diferencial
Sensibilidade de entrada De 0 a 30 mm/mV
Sinal de Calibrao Boto de 1mV
Tenso de alimentao CA, freqncia 50/60 Hz 127;220V + 10%
Banda de resposta em freqncia para:
. Diagnstico 0,05 a 200 Hz
. C/Filtro 0,05 a 45 Hz
CMRR @ 60 Hz 500.000:1
Sada auxiliar 1 Volt/mV
Entrada auxiliar 50 mV/cm
Linearidade + 1%
REQUISITOS MECNICOS PARA O EDITAL
Velocidade do papel 25, 30,40 E 50 mm/s
Alojamento do equipamento (chassis) Alumnio metlico
Cor da caixa do equipamento gelo
Janelas de refrigerao dispositivo anti-respingo
Seleo de derivaes Manual
REQUISITOS AMBIENTAIS PARA O EDITAL
Ambiente rico em oxignio Menor que 40%
Temperatura ambiente -10 a +60C
REQUISITOS DE SEGURANA PARA O EDITAL
Impedncia de entrada para Derivaes Standard (I, II e III) Maior que 10 mOhm
Impedncia de entrada para Derivaes Unipolares (aVr, aVL e aVF) Maior que 1 mOhm
Corrente de fuga do terminal em contato com o paciente Menor que 10A
Corrente de fuga entre chassis e terra Menor que 100A
REQUISITOS GERAIS PARA O EDITAL
Peso com bateria Menor que 6 Kg
Modo de observao SIM
Dimenses mximas Largura X Profundidade X Altura 25X40x28 CM
Marcador de evento SIM
Aps ter realizado este procedimento para todos os equipamentos, voltamos

a seguir a "Tabulao de atividades..." item:
Cdigo.....: 3.0
Atividade..: Determinao das exigncias institucionais
Resultado..: Estabelecimento das exigncias institucionais dentro do processo de aquisio.
Cdigo.....: 3.1
Atividade..: Determinao das exigncias genricas
Resultado..: Lista de clusulas especiais aplicveis ao equipamento.
Ex. solicitar relao de todo o material de consumo que o equipamento utiliza,
com seu respectivo custo.
Cdigo.....: 3.2
Atividade..: Exigncia de cada unidade de sade
Resultado..: Lista de exigncias especificas a cada unidade de sade:
Ex. Data, hora e local de apresentao das propostas, etc.
Cdigo.....: 3.3
Atividade..: Determinao das exigncias quando for licitao internacional
Resultado..: Lista de condies para fornecedores internacionais:
Ex. possuir representante no Brasil.
Cdigo.....: 4.0
Atividade..: Licitao
Resultado..: Obteno de propostas de compra com base em edital de licitaes.
Cdigo.....: 4.1
Atividade..: Conferncia das legislaes
Resultado..: Conjunto de regras que vo reger o processo de aquisio:

Ex. Pelo valor estimado dever ser aberta uma tomada de preos.
Cdigo.....: 4.2
Atividade..: Preparao do edital de licitao
Resultado..: Apresentao do edital de compra para a aquisio especfica.
Ex. vide anexos.
Cdigo.....: 4.3
Atividade..: Envio do edital aos possveis fornecedores
Resultado..: Divulgao geral da inteno de compra e obteno de propostas.
Cdigo.....: 5.0
Atividade..: Avaliao das proposta
Resultado..: Classificar as propostas que atendem ao edital
Cdigo.....: 5.1
Atividade..: Classificao das propostas com base na Sub-rotina II
Resultado..: Lista de equipamentos classificados, com seus respectivos
fornecedores e demais condies.
Cdigo.....: II.1.0
Atividade..: Listar cada fator de avaliao segundo os critrios adotados
Resultado..: Lista de fatores de avaliao com os respectivos pesos
Cdigo.....: II.1.1
Atividade..: Listar cada fator mdico segundo os critrios adotados
Resultado..: Lista de fatores mdicos de avaliao com os respectivos pesos
Cdigo.....: II.1.2
Atividade..: Listar cada fator tcnico segundo os critrios adotados
Resultado..: Lista de fatores tcnicos de avaliao com os respectivos pesos
Cdigo.....: II.1.3
Atividade..: Listar cada fator financeiro segundo os critrios adotados
Resultado..: Lista de fatores financeiros de avaliao com os respectivos pesos
Cdigo.....: II.1.4
Atividade..: Listar os demais fatores segundo os critrios adotados
Resultado..: Lista dos ltimos fatores de avaliao com os respectivos pesos
Cdigo.....: II.2.0
Atividade..: Atribuio de valores a cada fator de avaliao
Resultado..: Lista de fatores com respectiva pontuao
Cdigo.....: II.2.1
Atividade..: Atribuio de Vi a cada fator de avaliao
Resultado..: Lista de fatores com respectivos Vi
Cdigo.....: II.3.0
Atividade..: Clculo do conceito final CF
Resultado..: Lista de propostas com conceito final CF para cada produto
Cdigo.....: II.4.0
Atividade..: Determinao do vencedor
Resultado..: Lista de produtos em ordem decrescente de valor CF, sendo o de
maior valor o vencedor.
Cdigo.....: 6.0
Atividade..: Consolidao das propostas
Resultado..: Relao das propostas vencedoras
Cdigo.....: 6.1
Atividade..: Preparao das propostas vencedoras
Resultado..: Lista de propostas vencedoras por fornecedor
Cdigo.....: 7.0
Atividade..: Clculo do custo total
Resultado..: Obteno do custo total

Cdigo.....: 7.1
Atividade..: Clculo do custo total por fornecedor
Resultado..: Lista de custo total por fornecedor com base nos itens adjudicados a cada fornecedor
Cdigo.....: 7.2
Atividade..: Clculo do custo total
Resultado..: Obteno do custo total com base nos itens adjudicados
Cdigo.....: 8.0
Atividade..: Conferncia com a equipe de sade
Resultado..: Obteno da aprovao da equipe de sade
Cdigo.....: 8.1
Atividade..: Conferncia com cada rea clnica
Resultado..: Obteno da aprovao da rea clnica interessada
Cdigo.....: 8.2
Atividade..: Soluo de eventuais diferenas entre setores
Resultado..: Obteno de concordncia das reas clnicas interessadas quando
for o caso de equipamentos compartilhados
Cdigo.....: 9.0
Atividade..: Apresentao dos resultados coordenao do projeto
Resultado..: Obter a aprovao final para divulgao em Dirio Oficial dos
itens adjudicados e seus respectivos fornecedores
- Recursos necessrios
Este roteiro pode ser aplicado em aquisies de equipamentos que envolvam no s

uma unidade de sade especfica e um fabricante, como tambm em aquisies nas
quais participam secretarias de sade, representantes e/ou intermedirios e/ou vrios
fabricantes.
Conforme verificado na metodologia, seria importante uma equipe multidisciplinar, a

qual seria dimensionada de acordo com o volume e/ou sofisticao dos equipamentos a
serem adquiridos. No caso de aquisies feitas atravs de um sistema de sade, seria
interessante a montagem desta equipe em um departamento responsvel pela
aquisio de equipamentos em Secretarias de Sade de Estados ou Municpios.
Dependendo tambm dos participantes desta equipe, esta poderia fazer desde o
dimensionamento dos equipamentos at a elaborao dos editais de compra e dos
contratos de aquisio.
- Recursos humanos
Nos casos de hospitais de grande porte e servios de sade, recomenda-se a
mesma equipe acrescida de um engenheiro clnico. Dependendo do tipo de
equipamento a ser adquirido (ex. equipamentos que utilizam radiao ionizante),
seria importante a participao de um fsico como consultor para a parte de proteo
radiolgica.
A presena de pessoal administrativo na equipe soluciona parte dos requisitos

necessrios, a parte tcnica dificilmente seria preenchida. Como sugesto, os
integrantes da equipe de elaborao do edital e contrato, para hospitais de pequeno
e mdio porte seriam um advogado, um tcnico responsvel pelo servio de
manuteno, um mdico (ou profissional de sade) e uma pessoa que entenda dos
processos que envolvam importao e exportao.

Alm dos elementos acima, ser necessrio o apoio administrativo de dois ou trs
elementos para servio de aquisio de informaes,

ANEXO I
Clusulas especiais para aquisio de equipamentos nacionais
As clusulas especiais no so obrigatrias dentro de um processo de aquisio. Entretanto, recomenda-se sua

utilizao, por assegurarem o atendimento de requisitos tcnicos normalmente no evidenciados nos editais de
licitao. A no utilizao destas clusulas deixa a parte tcnica desprovida dos recursos mnimos necessrios,
para o devido suporte tcnico solicitado pela equipe clnica de uma unidade de sade, com um nvel mnimo de
segurana e qualidade.
01) O licitante dever indicar claramente na proposta o prazo de garantia dos equipamentos e fornecer os
respectivos termos de garantia. Tal prazo dever ser de no mnimo doze meses, contados a partir da data do
termo de aceitao.
02) No caso de equipamento, a critrio da UNIDADE, ficar o licitante obrigado a garantir a PRESTAO de
assistncia tcnica permanente, mediante remunerao compatvel com o mercado, aps o vencimento do prazo
de garantia. Quando a assistncia tcnica envolver outro fabricante que no o licitante, este dever apresentar,
se e quando solicitado, termo de compromisso assinado pelo fabricante do equipamento.
03) Fica o licitante responsvel por vcios e/ou defeitos de fabricao ou desgaste anormal dos equipamentos e
peas, pelo prazo de dois anos, obrigando-se a reparar o dano e substituir as peas que se fizerem necessrias
sem nenhum nus UNIDADE.
04) A critrio da UNIDADE fica o licitante obrigado a garantir, durante cinco anos, a contar da data de aceitao
dos equipamentos, o fornecimento de peas de reposio e de material de consumo, comprometendo-se a
fornec-los no prazo mximo de 90 dias (a fixao deste prazo deve ser assunto de negociao com os
fornecedores e a equipe tcnica da unidade de sade), a contar da data de recebimento do pedido da UNIDADE.
05) Fica o licitante obrigado a treinar dois servidores da EQUIPE TCNICA na manuteno dos equipamentos. O
treinamento envolver todas as partes do equipamento, e ser qualitativa e quantitativamente idntico quele
oferecido pelo fabricante a seus prprios tcnicos ou representantes.
06) O licitante dever encaminhar a documentao tcnica do equipamento at no mximo cinco dias aps o
recebimento da Ordem de Fornecimento (O.F.), podendo entretanto, exigir sigilo em funo do seu direito
propriedade industrial e intelectual. Dever ser fornecida uma via do manual de servio e duas vias do manual de
operao. O manual de servio compreende: esquemas eletrnicos,
mecnicos, pneumticos, procedimentos de calibrao, lista de equipamentos necessrios manuteno
corretiva, preventiva, calibrao e lista de peas de reposio.
07) A critrio da UNIDADE, a instalao dever ser feita pelo licitante vencedor na presena do(s)
representante(s) da equipe tcnica da UNIDADE e sem nus mesma. A instalao compreende: a conferncia
de partes e peas, montagem do equipamento, a realizao de testes finais, ajustes e calibraes que coloquem
o equipamento em perfeito funcionamento, e a demonstrao de operao ao usurio. A data da instalao ser
acertada com a EQUIPE TCNICA, por ocasio da entrega dos equipamentos.

ANEXO II
Metodologia Sugerida Para Quantificao dos Equipamentos a Serem Adquiridos
Esta etapa dentro do processo de aquisio pode ser considerada uma das mais complexas, tendo em vista a
necessidade da definio do exato nmero de equipamentos a serem adquiridos e evitar o super ou o sub-
dimensionamento do servio a ser executado. Numa tentativa de orientar neste processo, proposta abaixo uma
metodologia bastante resumida para quantificao dos equipamentos a serem adquiridos por um novo servio de
sade.
Uma vez determinados junto a equipe mdica os tipos de equipamentos a serem adquiridos, necessrio
estabelecer o nmero de pacientes que se pretende atender atravs do servio a ser implantado. Definido este
nmero e conhecendo-se a capacidade de atendimento de cada equipamento a ser adquirido, pode-se
dimensionar a quantidade de equipamentos. Para isto, e sugerida a seguinte frmula:
QE = STU HD
ONDE:
QE - quantidade de equipamentos a serem adquiridos por procedimento;
STU -(somatria dos tempos de utilizao - "TU") soma de todos os tempos de utilizao de um mesmo tipo de
equipamentos para execuo dos vrios procedimentos que dele se utilizam, ou seja, se houver um ou mais
procedimentos para os quais utilizado um mesmo tipo de equipamento, os tempos de utilizao deste ltimo
para cada procedimento devero ser somados;
HD - (nmero de horas de expediente por dia) ou (nmero dias de trabalho por ano) x (taxa de eficincia).
A taxa de eficincia leva em conta tempo efetivo do operador, ou seja, considera que nem todo o tempo em que
o operador se encontra no servio est efetivamente trabalhando. Parte deste tempo no servio utilizado
diariamente para caf, refeio, troca de pacientes etc. Normalmente esta taxa varia entre 60% e 70% do total de
horas no trabalho.
Para obteno do "Tu" necessrio conhecer atravs de manuais, ou contato com o fabricante, o tempo que o
equipamento dever estar disponvel para a realizao de cada procedimento mdico, assim como o nmero de
procedimentos que o servio de sade pretende executar por ano. Desta maneira:
Tu = (tempo de uso do equipamento para cada procedimento mdico) x (nmero de procedimentos mdicos por
ano).
Sendo que:
No DE PROCEDIMENTOS MDICOS POR ANO = (quantidade de pacientes a serem atendidos por dia) x
(nmero de dias de trabalho por ano) (capacidade de atendimento simultneo por utilizao do equipamento).
Esta capacidade de atendimento simultneo leva em considerao equipamentos que podem atender a mais de
um paciente simultaneamente, como o caso de uma central de monitorao de UTI. Outros equipamentos
como: aparelhos de raio-X, monitores cardacos, ultra-som etc., tm uma capacidade de atendimento de um
paciente por procedimento mdico. Para facilitar a utilizao desta frmula, citamos abaixo o exemplo de clculo
de equipamentos mdicos para o departamento de terapia intensiva de um hospital.
- Em um departamento de terapia intensiva, o nmero de horas em que o equipamento deve permanecer

efetivamente disponvel deve ser de 24 horas/dia ou 8.760 horas/ano. Considera-se neste servio que o nmero
de dias trabalhados no ano seja de 365, tendo em vista a impossibilidade de feriados, perodos de trabalho
(noturnos e/ou diurnos), etc. Desta maneira, para o caso especfico deste servio, a taxa de eficincia ser de
1,00. Salienta-se que para um servio ambulatorial, por exemplo, o tempo em que o equipamento dever estar
efetivamente disponvel, depender muito do nmero de horas de trabalho do seu operador e quantas jornadas
de trabalho so oferecidas pela unidade de sade e quantos dias so efetivamente trabalhados durante o ano.
Portanto:
HD = 8.760 horas/ano x taxa de eficincia = 8.760 X 1,00
Dentre os vrios procedimentos existentes na UTI para este exemplo, separamos dois deles:
A - monitorao de pacientes em emergncia cardacas;

B - monitorao contnua com eletrocardigrafos.
Para o procedimento "A", consideramos a utilizao dos seguintes equipamentos e com os tempos de utilizao
(Tu).
I - monitor cardaco - 72 horas p/ procedimento.

II - detetor de ritmo cardaco - 24 horas p/ procedimento.
Para o procedimento "B", consideramos a utilizao dos seguintes equipamentos e com os tempos de utilizao
(Tu):
I - eletrocardigrafo - 1 hora p/ procedimento.
II - detetor de ritmo cardaco - 3 horas p/ procedimento.
Para esta quantificao, suposto que o servio pretende executar um total de 520 procedimentos anuais.
Assim, para:
Procedimento "A", teremos:
Tu I = 37.440 hora/ano (72x520)

Tu II = 12.480 hora/ano (24x520)
e para Procedimento "B", teremos:
Tu I = 520 hora/ano (1x520)

Tu II = 1.560 hora/ano (3x520)
Ento para quantificao, teremos:
Quantidade de equipamento = Somatria de Tu/HD.
Ou seja:
Nmero de monitores cardacos = ( 37.440/8760 horas/ano) = 5 unidades

Nmero de detetores de ritmo cardaco = (12.480 + 1.560)/8760 horas/ano = 2 unidades
Nmero de eletrocardigrafos = 520/8760 = 1 unidade
Salienta-se que em todos os caso os valores obtidos na quantificao foram arredondados para o valor ntegro
superior. Esta deciso altamente necessria quando se considera a aquisio de equipamentos crticos onde,
a necessidade de manuteno pode comprometer a qualidade do servio oferecido ao paciente
Para esta quantificao, consideramos que os equipamentos no so utilizados em dois procedimentos

simultneos.
No caso do eletrocardigrafo, devido ao seu baixo ndice de utilizao na UTI, seu uso poder ser compartilhado
com outras unidades, inclusive ambulatrios. Esta prtica entretanto, no muito recomendvel tendo em vista o
constante transporte de equipamento, o que traz como conseqncia o aumento da probabilidade de quebra do
mesmo.
Esta mesma metodologia pode ser utilizada para o clculo dos equipamentos de apoio (lavanderia, cozinha, etc.)

CAPTULO V - TECNOLOGIA MDICA: AVALIAO
- Introduo
O emprego de modernas tecnologias mdicas no sistema de sade tem andado em

alta velocidade. Novas aparelhagens, novos procedimentos para diagnsticos,
equipamentos, e sistemas diferenciados de sade, esto em constante
desenvolvimento e entram de maneira rpida na medicina. Este processo tem criado
encargos adicionais aos administradores de hospitais, engenheiros clnicos e para o
pessoal mdico responsvel pela avaliao e aquisio dessas novas tecnologias
mdicas. Como conseqncia, existe uma necessidade urgente dos Departamentos
de Engenharia Clnica assumirem uma maior responsabilidade para com essas duas
reas. A avaliao pr-aquisio tem sido uma tradicional e bem aceita funo da
maioria dos departamentos de engenharia clnica. Por outro lado, a avaliao
tecnolgica est ainda engatinhando, mas essencial se a tecnologia dos sistemas
de sade tem de ser substituda e uma nova tecnologia mdica tem de ser
corretamente implantada no sistema de sade existente.
A finalidade deste captulo apresentar os Conceitos Bsicos associados

avaliao tecnolgica: inovao, desenvolvimento e difuso da tecnologia mdica,
agncias e organizaes pblicas e privadas, avaliao tecnolgica incorporada s
atividades de um hospital, processo de aquisio do equipamento, passos
necessrios execuo de um programa de aquisio e o papel do engenheiro
clnico neste processo.
- Avaliao tecnolgica
Qualquer discusso referente ao gerenciamento de tecnologias mdicas deve incluir

uma avaliao da segurana, eficcia, do custo-benefcio, bem como deve levar em
considerao os efeitos sociais, legais e ticos da aparelhagem.
Para que uma unidade de sade, possa dar lucros e consequentemente sobreviver,
essencial que qualquer nova tecnologia a ser aplicada, seja escolhida com base
no conhecimento adquirido sobre seu comportamento, valor e disponibilidade.
Para isto, os responsveis pelo gerenciamento tecnolgico devero:

- Assegurar que hospitais efetivamente avaliem o impacto da
tecnologia em todos os servios de sade.
- Fazer planejamento efetivo na certeza que a nova tecnologia ir
servir aos interesses e misso da organizao
- Comparar opes baseadas em tecnologias.
- Adquirir conhecimento de experincias j implantadas;
- O que avaliao tecnolgica?

" a sintetizao de informaes cientficas complexas de maneira que os relatrios
sejam teis aos mdicos e aos fazedores de poltica" em suas tomadas de
decises," (NIH, 1985).
A avaliao da tecnologia mdica ocorre em uma seqncia:
- Determinar se uma tcnica praticvel ou no
- Estabelecer a eficcia
- Teste de eficincia
- Apreciao econmica
Obs: Eficcia = comportamento da tecnologia sob condies ideais e com

pacientes selecionados.
Eficincia = comportamento da tecnologia sob condies no controladas
e em uso geral.
- Inovao, Desenvolvimento e Difuso de Tecnologia Mdica
O estgio em que a tecnologia mdica entra e passa a ser parte do sistema de

sade pode ser chamado de "difuso".
Nota: A proporo de adoes de novas tecnologias mdicas por hospitais filiados a
escolas de medicina normalmente maior quando comparada a hospitais no
filiados.
Exemplos: Tomografia Computadorizada (CT)

Ressonncia Magntica (MRI)
Deve ser destacado que o ciclo de vida de muitas tecnologias mdicas, como os
CT e MRI, tem ocorrido normalmente na ausncia de qualquer processo de
avaliao. Um caso normalmente citado para ilustrar os problemas que podem
ocorrer quando a avaliao no feita antes da difuso se refere, neste caso, ao
congelamento gstrico - o uso de sonda criognica para curar lceras. Introduzida
em 1962, foram vendidos aproximadamente 2.500 sondas e feitas uma estimativa
de 25.000 cirurgias antes de verificarem a inutilidade do mtodo.
Quando deve ser feita a avaliao tecnolgica?

A avaliao tecnolgica deveria ocorrer no ponto em que as fases de inovao e de
difuso se encontram. As bases para esta sugesto esto na necessidade de
analisar assuntos que dizem respeito segurana, eficcia, custo e benefcio, alm
de questes sociais e ticas.
Evidncias de que a avaliao tecnolgica absolutamente essencial:

- A diversidade das prticas cirrgicas
Um dos argumentos mais enfticos sobre a importncia da avaliao tecnolgica na

medicina foi dado pelo Dr. Walsh McDermott (McDermott, 1977).
"Em qualquer uma das pocas de nossa civilizao,.o conhecimento da corpo humano,
especialmente na prtica teraputica da medicina, uma curiosa mistura entre uma tecnologia
altamente eficaz e ilhas de dogma, empirismo, sabedoria convencional e, s vezes, superstio. Com
o crescimento exponencial de "intervenes", no entanto, esta situao no pode mais ser tolerada. A
continuao do uso de tecnologias j invlidas leva, no apenas a srios erros de diagnstico, mas
ao desperdcio de servios e dinheiro; alm de contribuir para a grande carga de doenas
medicamente induzidas e perpetuar inverdades a respeito de doenas crnicas, o que pode levar a
uma indescritvel angstia e misria humana."

McDermott tambm d dois exemplos, que devem ser destacados, do mau que a
utilizao de tecnologias consideradas invlidas podem causar:
- Raios-X do trax
- Diagnstico de sfilis
- Organizaes Norte Americanas para avaliao tecnolgica

Administrao de Produtos Alimentcios e Drogas (The Food and Drug
Administration-FDA). Para a regulamentao de Drogas, ela geralmente pede
que as companhias demonstrem a eficcia e segurana conforme especificado
nos rtulos dos medicamentos, mas no em relao a outros produtos e
procedimentos. Para isto, o processo de aprovao separado em duas
modalidades:
1. Processo de Investigao de novas Drogas (Investigational New Drug (IND)
application process)
2. Processo de Aplicao de Novas Drogas (The New Drug Application Process-
NDA)
Regulamentao de Aparelhagem. Leis recentes fornecem ao FDA a

autoridade necessria para a regulamentao de aparelhagem mdica durante o
desenvolvimento, teste, produo, distribuio e uso do produto. Estas novas
leis, obrigam que todos os equipamentos novos sejam classificados em uma das
trs categorias de risco: Classe I, controle geral, Classe II, Critrio de
Performance, a Classe III, aprovao no Mercado. Essas leis tambm obrigam
que qualquer morte ou ferimento relacionado com a aparelhagem seja
imediatamente comunicado. Geralmente, o processo de aprovao de
aparelhagem mdica menos rduo em comparao com o de drogas,
aparelhagem Classe I (Suplementos Mdicos e Cirrgicos). Estes so os que
tm uma regulamentao menos rigorosa, pois apenas precisam de uma
notificao do FDA de inteno mercadolgica. Equipamento Classe II, ou seja,
equipamentos de diagnstico no invasivo, devem ser aprovados em alguns
testes de padro de performance, no entanto, equipamentos Classe III, como
Marcapassos e prteses de quadril, so regulamentados pela eficcia e
segurana e devem passar por uma fase de testes clnicos, similares aos
aplicados s drogas (porm bem menos exigente).
Institutos Nacionais de Sade. (National Institutes of Health-NIH) contribuem

na avaliao mdica tecnolgica em duas maneiras. Uma delas atravs do
patrocnio de testes clnicos e organizao de conferncias para discusso de
temas especficos da prtica mdica. A outra o Programa de desenvolvimento
de consenso, feito atravs de reunies com especialistas e discusses sobre
temas controversos.
Secretaria de Avaliao Tecnolgica. (The Office of Technology Assessment-

OTA) um brao do Congresso Norte Americano que atua como rgo
pesquisador de tecnologia e fonte de aconselhamento. (EXTINTO no governo
Clinton)

Administrao de Finanas do Sistema de Sade. (The Health Care
Financing Administration-HCFA) responsvel pela administrao do Sistema
de Sade e por outros aspectos dos Programas Mdicos do Estado. Suas
atividades Mdico-tecnolgicas esto associadas a polticas de coberturas e
reembolso e, em menor escala, a pesquisas e demonstraes.
Centro Nacional para Pesquisas em Servios de Sade e para a Avaliao

da Tecnologia do Sistema de Sade (The National Center for Health Services
Research and Health Care Technology Assessment). Suas atividades envolvem
principalmente problemas com a segurana, eficcia e efetividade da tecnologia
independente do seu custo. Geralmente verifica a aceitabilidade e convenincia
do procedimento.
Comisso de Avaliao de Perspectiva de Pagamento (The Prospective

Payment Assessment Comission-ProPAC). Aconselha e assiste ao congresso e
ao Secretrio de Sade e servios Humanos na manuteno e atualizao do
Sistema de Pagamento para a Sade (Medicare). Sua atividade envolve dois
fatores bsicos: recomendao ao Secretrio de Sade sobre o reajuste a ser
concedido aos servios prestados pelo sistema de sade, recomendao sobre
as alteraes dos pesos a serem atribudos para o pagamento de determinados
servios e quais servios podem ser utilizados para o diagnstico de
determinadas patologias.
Exemplo: - Ressonncia Magntica
- A Litotripsia com ondas de choque extracorporea (Extracorporeal).
Shock Wave Lithotripsy-ESWL)
- Atividades de avaliao tecnolgica no setor privado

Indstrias farmacuticas e de aparelhagem. As firmas fabricantes de drogas e
aparelhagem mdica esto comeando a investir em anlises de custo-eficincia
(Cost Effectiveness Analyses-CEA) dos produtos.
Associaes e Fornecedores de Seguros de Sade (Insurance Health-Care

Associations and Providers). Normalmente confiam nos dados j existentes e
nas avaliaes feitas pela Administrao de Finanas do Sistema de Sade
A Srie de Tecnologia Hospitalar (Hospital Technology Series) da Associao

Americana de Hospitais (American Hospital Association-AHA) um programa
focado em instrumentos e aparelhagem hospitalares do ponto de vista dos
administradores de hospitais. Preocupa-se principalmente com o custo e
necessidade de servios das tecnologias que so introduzidas na prtica
mdica.
Instituto de Pesquisa de Atendimento Mdico Emergencial (The Emergency

Care Research Institute-ECRI) concentra-se em servios de avaliao e
consultoria de aparelhagem mdica especfica e servios oferecidos.
A Sociedade Internacional para Avaliao Tecnolgica em Atendimento

Mdico (The International Society for Technology Assessment in Health-care-

ISTAHC) por intermdio de suas publicaes e conferncias, promove pesquisas
acadmicas e atividades de criao de polticas referentes tecnologia do
sistema de sade.
Instituto de Medicina (The Institute of Medicine-IOM) A mais recente novidade

no campo da avaliao mdica tecnolgica nos Estados Unidos a Junta de
Tecnologia em Atendimento Mdico (Council on Health Care Technology) do
Instituto de Medicina. Como o Congresso reservou fundos sob o patrocnio do
Centro Nacional Para Servios de Pesquisa e Avaliao Tecnolgica, foi dado
um alvar ao IOM para fundar uma organizao co-patrocinada tanto por
empresas pblicas quanto privadas, para coordenar e orientar as polticas de
avaliao tecnolgica.
- Aperfeioando o uso da tecnologia mdica
As duas questes mais importantes, em se tratando de avaliao mdica

tecnolgica, so eficcia e segurana (Banta et al. 1981):
"Eficcia e segurana so os pontos bsicos iniciais em uma avaliao da utilidade

geral de uma tecnologia mdica. Se uma tecnologia no eficaz, no deve ser
utilizada, e se sua eficcia desconhecida, afirmaes sobre o seu valor, como um
todo, no podem ser tomadas.
Vrios fatores so identificados como especialmente importantes para a eficcia de

uma tecnologia:
- os benefcios a serem obtidos.
- o problema mdico que provocou o desenvolvimento e uso da tecnologia.
- a populao afetada.
- as condies sob as quais a tecnologia aplicada.
- Benefcios a serem obtidos - tecnologia para diagnstico

Considerar os seguintes fatores:
- Capacidade Tcnica: produo de uma informao confivel e exata?
- Exatido do Diagnstico: o teste contribui para um diagnstico exato?
- Impacto do Diagnstico: qual a influencia dos testes nos padres a serem
adotados subseqentemente? Substitui outros testes ou procedimentos?
- Impacto da Terapia: o teste influncia na seleo e aplicao da terapia a ser
adotada?
- Resultados obtidos com Pacientes: o teste contribui para a melhoria do
paciente?
- Benefcios a serem obtidos - tecnologia teraputica:

- Benefcio mdico: As tecnologias teraputicas so desenvolvidas com o objetivo
de reduzir os efeitos de patologias, reduzir a mortalidade e de prolongar a vida dos
pacientes. Nas consideraes sobre os benefcios de uma tecnologia para terapia
so identificados 5 parmetros:
a) benefcio pessoal: melhoria na qualidade de vida do paciente; o corpo do
paciente poder ou no voltar a funcionar de maneira adequada.

b) grau de alivio dos sintomas presentes;
c) as exigncias do tratamento (ex: hemodilise);
d) os efeitos psicolgicos acarretados pela tecnologia (ex: hemodilise).
e) entendimento do significado da qualidade de vida de um paciente em relao ao
efeito da tecnologia em sua auto-imagem (ex: mastectomia).
Ao acessar os benefcios de uma tecnologia teraputica, tanto os benefcios

mdicos como pessoais devem ser levados em conta. O primeiro consiste na
possibilidade de uma determinada tecnologia para aliviar uma doena, evitar a
morte prematura, e estender a expectativa de vida como resultado de sua habilidade
para corrigir uma fisiologia deficiente e controlar uma patologia. Os benefcios
pessoais consideram os efeitos da tecnologia na qualidade de vida de um indivduo.
Pelo fato do benefcio mdico ser relativamente submisso quantificao e
medio, poder ento parecer mais "real" aos mdicos que possurem uma mente
voltada para o lado cientfico. Porm, a maneira com que uma tecnologia afeta a
qualidade de vida de um indivduo no menos real ou menos importante ao
paciente pelo fato de no seguir medies precisas.
Para muitos pacientes, o benefcio mdico de uma tecnologia teraputica s

significativo se resultar em uma qualidade de vida aceitvel e em um nvel razovel
de benefcio pessoal. Desta forma, deve-se prestar ateno nessas duas
caractersticas ao acessar uma nova tecnologia teraputica.
- Condies mdicas que resultam no uso da tecnologia
A eficcia de uma tecnologia poder ser avaliada somente em relao doena ou

s condies mdicas para a qual ser aplicada . A gama de condies mdicas para
as quais uma determinada tecnologia benfica precisa ser determinada de
maneira emprica. s vezes, embora muito eficaz quando aplicada em uma
determinada condio, a tecnologia poder no ser usada pelo fato de a condio
ser rarssima ou no ser urgente o suficiente.
Populao afetada
O efeito de uma tecnologia mdica varivel, dependendo do indivduo sendo
tratado. s vezes, existe uma uniformidade suficiente para permitir generalizaes,
feitas com cuidado, e que podem ser aplicadas a populaes especficas (Ex: teste
para hipertenso em pacientes masculinos)
Condies sob as quais a tecnologia aplicada

Os resultados da aplicao de uma tecnologia mdica so parcialmente
determinados plos conhecimentos, treinamento e habilidades adquiridos plos
mdicos, pelas enfermeiras e pelo pessoal responsvel pela sade dos pacientes;
pela qualidade das drogas, equipamentos e ambientes hospitalares; e pela estrutura
de suporte usado por este pessoal quando necessrio.
Segurana: "A segurana, assim como a eficcia, um conceito relativo: nenhuma

tecnologia completamente segura ou completamente eficaz. Qualquer tecnologia
mdica traz alguma margem de risco com seu uso. Dessa forma, uma tecnologia

segura no e no pode estar completamente livre de riscos. Considerar uma
tecnologia segura julgar que tenha um nvel aceitvel de risco.
Risco Mdico: "A probabilidade de se obter resultados prejudiciais ou contrrios aos

esperados e a severidade com que esses resultados influenciam seres humanos,
trazendo algum mal para a sade de indivduos pertencentes a uma populao
definida, associada aplicao de um a tecnologia mdica para um problema mdico
sob condies especficas de uso."
- Mtodos de Avaliao Tecnolgica
Como so determinadas a eficcia e segurana de aparelhagens mdicas?

Genericamente falando, h duas formas de validar uma tecnologia. Uma das
maneiras est em estudar cuidadosamente uma poro de um grupo em que foram
aplicadas as intervenes tecnolgicas; os indivduos do grupo so escolhidos ao
acaso. A outra forma aplicar a interveno tecnolgica a uma srie consecutiva
de pessoas com a disfuno. A natureza e o grau de mudana na disfuno,
comparada sua caracterstica inicial, servem como base para avaliao.
- O mtodo de histria natural (The Natural History Method)

O Mtodo de Histria Natural compara a doena apresentada antes da interveno
com os resultados obtidos aps a interveno em um nmero significativo de
pessoas, todas sofrendo da mesma doena. Se houve uma melhora, ento a
tecnologia considerada eficaz. O problema central enfrentado aqui a falta de um
grupo de controle no mtodo de avaliao.
- Testes clnicos aleatrios

Dois aspectos deste mtodo so especialmente importantes: O grupo de controle e
a escolha aleatria de pacientes entre o grupo de controle e o grupo experimental.
A presena de um grupo de controle reduz a possibilidade de algum fator que possa
prejudicar a avaliao. Segundo, o fato da escolha ser feita de forma aleatria
assegura que os dois grupos sejam idnticos com respeito a todos os fatores
relevantes, exceto tratamento, mesmo quando alguns desses fatores so
desconhecidos. Essa forma aleatria de escolha faz os dois grupos serem
comparveis genuinamente. O maior problema neste mtodo de natureza tica.
Neste caso, o mdico ou um grupo de mdicos determinam quais pacientes sero
submetidos nova tecnologia e quais faro parte do grupo controle.
- Avaliao tecnolgica nos hospitais: um exemplo
A necessidade de um programa de avaliao tecnolgica em um hospital de mdio

porte ficou clara quando os problemas citados a seguir eram continuamente
encontrados:
- A falta de um organismo central para reunir, classificar, e monitorar todas as

informaes tecnolgicas para planos futuros.
- A falta de procedimentos para identificar tecnologias em ascenso para possvel
aquisio.

- A falta de um planejamento sistemtico para conduzir as avaliaes
tecnolgicas, que impedia a maximizao dos benefcios do emprego de novas
tecnologias disponveis.
- A inabilidade de beneficiar-se das experincias anteriores da organizao, com
um tipo particular de tecnologia.
- A substituio aleatria de tecnologias mdicas, ao contrrio de um plano
sistemtico baseado numa srie de critrios bem desenvolvidos.
- A falta da integrao de aquisio de tecnologia no planejamento estratgico do
hospital.
Desenvolvimento de um plano de avaliao tecnolgica com os seguintes objetivos:

(1) para acumular informaes sobre equipamentos mdicos,
(2) para monitorar a substituio de tecnologias ultrapassadas,
(3) para facilitar o planejamento sistemtico,
(4) para criar uma metodologia padro para avaliao,
(5) para aperfeioar o processo financeiro no que diz respeito ao oramento,
focando necessidades futuras relativas aquisio de novos equipamentos
mdicos.
Com o objetivo de atingir estas metas, foram desenvolvidos padres e critrios

especficos para avaliar cada equipamento mdico:
- Ter altos ndices de exatido, especificidade e confiabilidade tcnica de

diagnstico.
- Auxiliar na determinao de testes de diagnstico subsequentes ou substituir
testes ou procedimentos existentes.
- Auxiliar na determinao da forma mais apropriada de terapia. Por exemplo,
habilitando e autorizando o pessoal clnico a determinar se uma terapia mais
apropriada seria utilizada aps o teste de diagnstico, comparada com a que
seria usada caso o teste no existisse.
- Fornecer ao pessoal novas formas de conhecimento que ampliariam o nvel e a
qualidade de tratamento para os pacientes.
- Auxiliar no sentido de reduzir ou eliminar o uso de tecnologia ultrapassada ou
imprpria.
- Contribuir no sentido de reduzir o nmero de funcionrios necessrios para obter
as mesmas informaes ou resultados utilizando outras formas.
- Iniciando o processo de avaliao tecnolgica

Criao de uma Comisso Hospitalar de Avaliao Mdica Tecnolgica
Funes principais:
1) avaliar tecnologias novas e emergentes para identificao de futuras aquisies;
2) rever tecnologias existentes;
3) monitorar e colocar prioridades em relao a novas tecnologias.
Sendo responsvel pela avaliao de todos os equipamentos mdicos a comisso

teve que determinar:
1) como qualquer nova tecnologia e encaixa na misso do hospital;

2) como aquela nova tecnologia estaria quando comparada com tecnologias
alternativas;
3) com relao ao ciclo de vida do produto, em que estgio a tecnologia poderia
ser enquadrada;
4) quais efeitos a tecnologia teria no tratamento dos pacientes, no pagamento, na
demanda para servios, e no interesse mdico.
- Critrios e testes de avaliao tecnolgica

Tendo em vista que todos os equipamentos a serem adquiridos deveriam passar por
uma avaliao, a Comisso deu ateno aos seguintes itens:
- segurana: anlise dos riscos envolvidos na utilizao do equipamento.
- homogeneidade: se a tecnologia se encaixa na unidade de sade como um
todo.
- eficincia: anlise de como a tecnologia poder ser til ao hospital
- anlise de custo-benefcio: anlise dos benefcios financeiros e sociais.
- monitoramento e reavaliao: verificao contnua aps utilizao da
tecnologia e possvel correo dos problemas no futuro.
Aps acessar a condio dos equipamentos existentes uma avaliao especfica

para cada equipamento a ser adquirido teve que ser feita atravs dos seguintes
testes:
- testes de laboratrio e engenharia para determinar a performance do
equipamento ou do sistema;
- testes clnicos aleatrios para determinar a segurana, eficcia e eficincia de
uma tecnologia mdica (os pacientes so colocados em grupos de controle e
experimentais e os resultados so comparados. Esse tipo de teste ,
normalmente, considerado o mtodo mais eficaz para se comparar os benefcios
de dois ou mais tratamentos);
- aplicao de mtodos epidemiolgicos e de observao para determinao dos
benefcios recebidos plos pacientes provindos de uma tecnologia mdica
especfica;
- anlise de custos, incluindo estudos de custo-benefcio e custo-eficincia para
quantificar benefcios e custos;
- tcnicas de simulao e modelo para determinar quais fatores produzem os
benefcios mais tangveis;
- solicitao e comparao de experincias de colegas de outros hospitais que
usaram a mesma tecnologia em pacientes de uma populao similar, alm de
comparaes entre experincias no prprio hospital;
- anlise do impacto operacional para determinar de que forma a nova tecnologia
afetar os protocolos, diviso de responsabilidades, materiais, nveis de estoque
e treinamento do operador do equipamento;
- solicitao de opinies de especialistas pertencentes a outros rgos, como
organizaes de avaliao tecnolgica, consultores e servios de informao;
- pesquisas na literatura, integrao e resumos de descobertas relatadas;
- julgamentos em grupo e anlises de profissionais experientes com o objetivo de
chegar a um consenso a respeito das descobertas.

A Comisso teve tambm que desenvolver de maneira concensual os critrios de
aquisio e substituio para todos os novos equipamentos e dispositivos. Estes
critrios de aquisio desenvolvidos incluam:
- Capacidade tcnica ITENS J MENCIONADOS E
- Preciso diagnstica EXPLICADOS
- Impacto diagnstico ANTERIORMENTE
- Impacto Teraputico
- Resultados para o paciente
- Reputao do fornecedor: se condies tcnicas e financeiras do fornecedor
tornam o equipamento vivel;
- Pesquisa: se a nova tecnologia fornece uma nova fonte de conhecimento e
melhora o potencial de cuidado com o paciente;
- Utilidade: se a nova tecnologia possibilita a eliminao de um equipamento
antigo ou ultrapassado e/ou contribui para a eliminao de protocolos ou
procedimentos desnecessrios.
- Aspectos operacionais da avaliao tecnolgica em um hospital

INTERESSE EM
AQUISIO TECNOLGICA
PLANO REQUISIO ORAMENTARIA

ESTRATGICO REQUISIO PARA REVISO
COMISSO DE AVALIAO DA
TECNOLOGIA MDICA
AVALIAES E RECOMENDAES
COMIT DE PADRONIZAO
APROVAO
COMISSO DE ORAMENTO
PROCESSO, FLUXO DE CAIXA, FINANCIAMENTO
GERENCIAMENTO DE MATERIAIS
AQUISIO
AQUISIO DE TECNOLOGIA
SUPORTE, MANUTENO, MONITORAO
Fluxograma do processo de Avaliao Tecnolgica

- O Papel do Engenheiro Clnico no processo de
Avaliao Tecnolgica
A avaliao tecnolgica uma das cinco funes bsicas de um moderno
Departamento de Engenharia Clnica. Por isso, importante que engenheiros
clnicos estejam bem preparados para o desafio. Eles devem conhecer
profundamente a misso do hospital, estarem familiarizados com o sistema de
sade, alm de terem o suporte da administrao do hospital e dos profissionais de
sade. Para auxiliar no processo, os engenheiros clnicos precisam ter acesso a
servios de dados e bibliotecas, ir a exposies cientficas e clnicas e a capacidade
de estabelecer uma rede industrial e um relacionamento com colegas por todo o
pas. O produto final ser constitudo por relatrios que sero lidos por uma grande
variedade de profissionais das reas clnica e administrativa.
O Processo de Avaliao Tecnolgica: principais funes de um dept. de eng.

Clnica relacionadas com avaliao tecnolgica
PLANEJAMENTO
ESTRATGICO
AVALIAO
TECNOLGICA
PLANEJAMENTO
EQUIPAMENTO
OBTENO DO
EQUIPAMENTO
GERENCIAMENTO
DE RECURSOS

Captulo VI - Responsabilidades educacionais de um
departamento de engenharia clnica
Procuraremos abordar nesta aula as responsabilidades educacionais relacionadas

Engenharia Clnica, atravs da proposio de Programas Educacionais para o
grupo de Engenharia Clnica e para todas as pessoas da equipe de sade, com as
quais o departamento de engenharia clnica dever se relacionar.
Por ser uma rea que inclui profissionais de diversos nveis de educao formal e
por ter um rol muito variado de atividades, incluindo, alm dos trabalhos com
equipamentos mdicos, outras atividades que envolvem a engenharia nos sistemas
de sade, os conhecimentos em engenharia clnica devem ser bastante variados.
Para praticar a engenharia clnica voc deve ter, alm de um slido suporte tcnico,
um bom conhecimento das caractersticas especficas dos sistemas de sade.
- Pirmide de conhecimentos em engenharia clnica
Participao Clnica
( Pesquisa, Avaliao Tecnolgica,
Interao com Pacientes)
Conhecimentos de Administrao
(Gerenciamento, Superviso e Planejamento)
Conhecimento Clnico
(Fisiologia, Terminologia Mdica
Sistemas de Sade, Procedimentos Mdicos)
Conhecimento Tcnico
(Eltrico, Mecnico, Qumico, Anlise de Sistemas)
Voc certamente pode praticar a Engenharia Clnica sem ter toda a pirmide do
conhecimento, porm precisa estar familiarizado com todas as reas.

- Caractersticas adicionais para o Engenheiro Clnico
Capacidade de interagir com pessoas

Iniciativa em fazer com que as outras pessoas entendam e/ou apreciem seu
trabalho
Conhecimento de seus prprios limites de conhecimento e aptido
Habilidade em entender e analisar sistemas envolvendo equipamentos, pessoal
e o sistema de sade
Capacidade de anlise e soluo de problemas
Habilidade em trabalhar com o corpo clnico do hospital
Capacidade de estabelecer, gerenciar e avaliar programas adequados de
treinamento ligados a equipamentos mdico-hospitalares, tanto para o corpo
tcnico quanto para o corpo clnico.
- Educao formal: Formao de RH na rea de engenharia clnica

no Brasil
- O engenheiro clnico
Carga Horria: 945 horas
Pr-Requisito: Engenheiros, preferencialmente Eltricos
Universidades: UNICAMP, USP, UFPB E UFRS
Disciplinas: Anatomia e Fisiologia dos Sistemas, Fundamentos de Eletrnica,
Equipamentos Mdico-Hospitalares e Transduo, Engenharia Clnica, Tpicos em
Organizao e Infra-Estrutura Hospitalar, Estgio Supervisionado.
- O tcnico em equipamentos mdico-hospitalares

Carga Horria: 2775 horas/aula
Pr-Requisito: 2 grau completo
Escolas Tcnicas: CTC/UNICAMP, ETFPB e CEFET/PR
Disciplinas: Bsicas da rea de Eletrnica, Mecnica, Eletrotcnica e Informtica e
as especficas- Anatomia e Fisiologia Humana, Instalaes Hospitalares,
Radiaes, Transdutores e Sensores, Organizao e Normas dos Servios de
Sade, Segurana Hospitalar, Instrumentao Biomdica e Estgio Supervisionado.
- O artfice em equipamentos mdico-hospitalares

Carga Horria: 320 horas
Pr-Requisito: 1 grau completo e trabalhar em Unidades de Sade
Escolas Tcnicas: UNICAMP ( CTC e CTL), ETFPB, FIOCRUZ
Disciplinas: Eletricidade, Eletromecnica, Eletrnica, Gasotcnica, Odontologia,
Serralheria, Orientao Profissional.

- Educao formal em outros pases
Existe uma grande variedade de programas de educao formal na rea de

engenharia clnica em todo o mundo. Tais programas incluem treinamentos de 02
ou 03 anos em Escolas Tcnicas ou Colgios Comunitrios, Bacharelado e
Mestrado, alm de diversos Programas de Phd. Dentro de cada categoria existe
uma enorme variedade de objetivos educacionais e nfases especficas.
Os programas para formao do Tcnico (BMET) evidenciam os aspectos prticos

da instrumentao mdica. Normalmente incluem trabalhos especficos em
laboratrios e estgios em hospitais ou indstrias de equipamentos mdico-
hospitalares. Estes programas podem ser completos ou suplementares.
No 2 semestre de 1995 foi feita uma consulta a 60 Engenheiros Clnicos de 21

pases com o objetivo de conhecer programas para formao de tcnicos
especificamente na rea de equipamentos mdico-hospitalares. A maioria das
respostas mostra que poucos so os pases que possuem tais programas. Em geral
estes profissionais so formados em eletrnica, mecnica ou informtica e em
seguida passam por programas de educao continuada para obter a formao
especfica.
Ao nvel de 3 grau existem diversos cursos de bacharelado em Engenharia Clnica

ou Biomdica, principalmente em pases desenvolvidos, porm, mais
freqentemente, so oferecidas disciplinas nestas reas como opes, geralmente
em cursos de Engenharia Eltrica. Somente nos ltimos anos que os pases em
desenvolvimento se deram conta da importncia destes profissionais.
Os programas de Mestrado e Doutorado nas reas de Fsica Mdica e Engenharias

Biomdica e Clnica so os mais freqentes. A maioria dos programas de Mestrado
tem aproximadamente dois anos de durao mais a residncia hospitalar, cujo
tempo varia conforme a instituio e rendimento do aluno. J os programas de
Doutorado so mais teis se o profissional estiver fortemente envolvido em
pesquisa. Normalmente requerem trabalhos tanto na rea tcnica como biomdica
mais a dissertao que normalmente gera novas informaes e desenvolvimento de
novas tecnologias na rea selecionada da pesquisa.
- Educao continuada
Atualizao ou reciclagem do conhecimento ps Educao Formal.
- Por que fazer?

A velocidade com que a tecnologia tem se inserido na rea mdica cada vez
maior e este fato tem provocado mudanas significativas em procedimentos mdicos
para terapia e diagnstico. Entre as diversas atividades e responsabilidades do
Engenheiro Clnico, a educao continuada deve ser foco constante de ateno.
O Engenheiro Clnico responsvel por manter um bom nvel tcnico de sua equipe
e para tanto deve se preocupar sempre com o estabelecimento de programas
eficazes de treinamento para o departamento de Engenharia Clnica e incluir a si
prprio nestes programas. Alm disso, para garantir a eficincia do trabalho do
departamento ele precisa contar com fatores adicionais relacionados com a
utilizao adequada dos instrumentos, equipamentos e instalaes pelo corpo
clnico. Isto significa que ele tem tambm responsabilidades educacionais para com
os mdicos e enfermeiros.
- Como fazer?
Os programas estabelecidos de educao continuada podem ser oferecidos por
fabricantes, vendedores, equipes externas de professores ou pelo prprio
engenheiro clnico. Estes programas podem ser desenvolvidos atravs de aulas
expositivas ou aulas prticas, dentro ou fora do hospital, ou mesmo durante o
desenvolvimento dos trabalhos (in-service), dependendo de suas caracterstica. A
participao em congressos e afins na rea, alm de visitas a outros Centros de
Engenharia Clnica, tambm so itens que devem fazer parte dos programas de
educao continuada.
- Quem pode oferecer o treinamento?
Engenheiro Clnico (do hospital ou convidado)

Fabricante ou Vendedor
Professores ligados a Programas de Educao Formal
Mdicos (Procedimentos, Funo do Equipamento, Terminologias Mdicas)
Eventos ( Congressos, Simpsios, Seminrios, Visitas Tcnicas)
- Quem deve ser treinado
Prprio Engenheiro Clnico

Pessoal Tcnico e Administrativo do Departamento de Engenharia Clnica
Mdicos e Enfermeiros
Funcionrios de Suporte Tcnico do Hospital
- Tipos de treinamento
Em Servio - Aulas Expositivas e Prticas

- Treinamento Multimdia
- Vdeos e Textos Educativos
- Rotina de Trabalho
- Leitura e Estudo de Manuais de Equipamentos
Externo
- Visitas Tcnicas
- Congressos e Similares
- Aulas Expositivas e Prticas
- Estgios em outros Centros de Engenharia Clnica
- Troca de Experincias em reunies de Sociedades da Categoria

- Oportunidades de treinamento em servio para o engenheiro
clnico
1- Soluo de problemas especficos causados por uso inadequado ou falha de um

determinado equipamento. Neste caso, durante o tempo em que um
equipamento est com problemas, geralmente o corpo clnico do hospital se
interessar em saber o que causou o problema, como ele foi corrigido e o que
pode ser feito para evitar a sua repetio. O engenheiro clnico deve determinar
se o problema est diretamente associado com a falha do equipamento ou com a
forma com que ele foi utilizado. A partir desta anlise geralmente pode-se obter
informaes necessrias para o estabelecimento de critrios para reviso do
projeto do equipamento e definir tcnicas e mtodos para reduo do problema.
Todo este trabalho, que deve ser devidamente documentado, contribuir para o
aprendizado do engenheiro clnico.
2- Informaes que podem ser obtidas atravs da compra de novos equipamentos.

Durante um processo de aquisio o engenheiro clnico pode solicitar ao
fabricante documentos sobre as ltimas avaliaes do equipamento, seu
comportamento clnico, ou seja, documentos que possam fornecer informaes
sobre a avaliao da tecnologia relacionada ao equipamento. Alm disso, pode
obter informaes em publicaes tcnicas especficas. Assim o engenheiro
pode aprender mais sobre o equipamento em questo e sua tecnologia.
3- Informaes obtidas atravs da observao e participao. O engenheiro clnico

deve, rotineiramente, observar o equipamento sendo utilizado na prtica. Isto
particularmente importante quando se tratar de novos equipamentos ou quando
novos procedimentos clnicos estiverem sendo implantados. Novos
procedimentos devem ser sempre documentados atravs de protocolos clnicos
e revisados pelo corpo clnico mdico. A participao do engenheiro na
elaborao do protocolo para ele uma boa oportunidade de estudar a
aplicao e forma de utilizao do equipamento. Muitas outras oportunidades
educacionais podem surgir a partir destas visitas de rotina aos vrios setores do
hospital.
- Educao continuada para o tcnico em equipamentos

mdico-hospitalares
Para se determinar a nfase, a estrutura e o tipo de programa de educao

continuada para o tcnico necessrio que se faa uma avaliao minuciosa e
objetiva tanto do tipo e qualidade do seu trabalho, quanto do seu potencial. O
engenheiro pode obter estas informaes atravs de observao cuidadosa do
comportamento do tcnico em servio, da anlise de seu currculo e,
eventualmente, de avaliaes orais ou escritas s quais o tcnico poder ser
submetido. Os pontos que devero ser analisados so:
Capacidade e percia do tcnico principalmente em investigao de defeitos de

equipamentos. Se esta capacidade em sistemas eletrnicos, eletromecnicos,
mecnicos, qumicos, pticos, de informtica, etc.
Aptido em comunicao verbal e qualidade das relaes interpessoais, tanto
nas comunicaes internas quanto nas solicitaes de suporte para fabricantes
ou vendedores de equipamentos ou peas de reposio.
Habilidade em conseguir do pessoal clnico o maior nmero de informaes
sobre os problemas do equipamento, ou seja, como, por quem e em que local o
mesmo estava sendo utilizado no momento da falha e sobre a urgncia da
situao.
Capacidade do tcnico em comunicar com preciso sua avaliao sobre o
problema pessoa que fez a chamada inicial.
Ateno do tcnico na comunicao escrita ou registro das situaes e das
descries dos resultados e capacidade de compreenso da leitura de roteiros de
procedimentos.
Facilidade de compreenso da terminologia mdica
A partir dessa anlise o engenheiro poder verificar as carncias e deficincias de

conhecimento do tcnico e escolher o tipo de treinamento ao qual ele dever ser
submetido.
- Treinamento em servio para mdicos e enfermeiros
Como ensinar o corpo clnico do hospital a utilizar forma eficiente e segura os

equipamentos mdico-hospitalares sem que esse corpo clnico se sinta melindrado
com a sua intromisso?
Esta seguramente uma questo delicada que ser resolvida a partir do momento
em que o trabalho do engenheiro clnico for conhecido e respeitado devido aos
resultados positivos que devem ser sempre evidenciados.
Se quiser ser respeitado neste ambiente torne-se imprescindvel ao hospital!
Normalmente esses funcionrios no dispem de tempo para treinamento (aulas,

palestras e demonstraes de uso de equipamentos), por no considerar esta
atividade muito importante. Cabe ao engenheiro conscientiz-los sobre a
importncia do uso seguro e adequado do equipamento e ento propor programas
especficos de treinamento, utilizando sempre o menor tempo possvel.
Estas atividades podem ser desenvolvidas dividindo o pessoal em pequenos

grupos, por funo ou tipo de trabalho, para ministrao de aulas sobre a funo do
equipamento ou a maneira correta e segura de utiliz-lo e, eventualmente,
acompanhando e assessorando estes grupos enquanto estiverem lidando com o
equipamento.
Na participao do engenheiro juntamente com o pessoal clnico e administrativo do
hospital em processos de pr-aquisio, aquisio ou mesmo de avaliao
tecnolgica, pode-se encontrar formas ou oportunidades de educao continuada
para as pessoas envolvidas e at mesmo para o prprio engenheiro clnico.
Uma outra maneira de se treinar o corpo clnico, preparando um roteiro de

procedimentos relativos ao uso do equipamento (numa simples folha de papel),
deix-lo sempre junto com o equipamento e orientar o mdico ou enfermeiro para
que sempre, em caso de dvida, consultem o roteiro. s vezes interessante que
este roteiro contenha at dados sobre uma primeira verificao de defeitos ou
pequenas verificaes de calibrao.
Para que a proposta de programa de educao continuada seja bem aceita

necessrio que os primeiros tpicos abordem assuntos que tenham demandado do
corpo clnico. Normalmente existem dvidas acumuladas e suas solues servem
para motivar o corpo clnico para novas etapas de treinamento.
Alguns assuntos que devem fazer parte do programa de treinamento:
1- Segurana Eltrica
2- Bisturi Eltrico (uso e segurana)
3- Desfibriladores, Cardioversores e Marca Passo
4- Monitorao de ECG e aplicao dos eletrodos
5- Monitorao Neonatal
6- Ventiladores
7- Noes sobre obteno de Imagens Mdicas
8- Equipamentos Radiolgicos (uso e segurana)

- Justificativa de custo dos programas de educao continuada
Os programas de treinamento tm um custo que nem sempre compreendido pela

administrao do hospital, pois envolvem despesas com o material didtico a ser
utilizado, substituio do funcionrio que sai para treinamento externo ou interno,
custo do tempo gasto com a preparao dos programas, custos adicionais quando o
treinamento oferecido por professores/instrutores externos, etc..
preciso que tudo isso tenha uma justificativa convincente. Neste contexto podem
ser usados trs argumentos bsicos:
1 - Custo da manuteno dos equipamentos

Pesquisas mostram que 50% das chamadas para reparos de emergncia
envolvem erros do operador antes do aparecimento da falha do equipamento.
Isto significa que se pode conseguir at 50% de reduo no custo da
manuteno com a reduo dos erros de operao a partir do treinamento
adequado do operador.
2 - Responsabilidade
O uso inadequado do equipamento to grave quanto a prpria falha do
equipamento e pode levar a erros de procedimentos causando danos,
muitas vezes irreversveis, ao paciente.
3 - Maximizao do uso dos investimentos em novos equipamentos e no

em reparos ou troca indevida de partes ou peas de reposio.
No caso de aquisio de novos equipamentos, normalmente o custo do treinamento

fica a cargo do fabricante. Cursos e custos do material do curso devem ser includos
quando for feita a cotao para a aquisio.
- Estrutura de programa de educao continuada
- Orientao
Cada novo funcionrio do hospital deve passar por um programa de orientao
formal que deve conter informaes bsicas sobre segurana eltrica, rotinas sobre
trabalhos prticos, uso e situao dos equipamentos mdicos, procedimentos para
notificao de defeitos/reparos, informao sobre o pessoal de suporte, sumrio de
programas de servios disponveis, etc.
- Rotinas de ronda programada:

O engenheiro deve estabelecer uma rotina de visitas programadas a cada
departamento para que possa observar o equipamento em uso, responder questes
ou dvidas sobre uso e problemas com os equipamentos. Muitas vezes o usurio
no considera um problema importante a ponto de ter que solicitar o reparo do
equipamento, mas podem ser sintomticos de uma necessidade de treinamento.
Nestas visitas precisam ser considerados os trs turnos de trabalho.

- Aulas
Deve ser estabelecido e divulgado um programa de aulas para grupos especficos
de pessoas. As aulas no devem ser muito longas, utilize uma linguagem simples,
no fale muito alto, seja organizado, utilize bons recursos audiovisuais, procure
estimular a platia, por exemplo propondo uma participao mais direta na aula,
considere as perguntas e transmita segurana nas respostas.
- Avaliao
Todas as formas de treinamento precisam ser minuciosamente avaliadas. Alm de
se avaliar, ao final de cada programa, o contedo assimilado pelo funcionrio, deve-
se considerar trs formas de avaliao:
1- Devem ser monitorados o custo da manuteno de emergncia e as categorias

de problemas dos equipamentos. Altas taxas de chamadas por erro de operao
sugerem um novo treinamento.
2- Sondagem de procedimentos atravs do uso de um conjunto padro de
questes que devem ser feitas periodicamente junto ao corpo clnico. Da mesma
forma, pode-se fazer uma lista de verificao de padres fsicos relacionados a
manuseio do equipamento ou sua configurao.
3- Uso de um formulrio de avaliao enviado periodicamente para o corpo clnico
do hospital. Este formulrio deve listar itens especficos em cada uma das reas
cobertas pelo treinamento. Elabore o formulrio com cuidado. No exceda a uma
pgina e apresente questes simples que exijam respostas tipo sim/no.
- Mtodos e materiais de treinamento
Dependendo do mtodo escolhido para um treinamento especfico deve-se escolher

o tipo de material didtico a ser utilizado.
Existem hoje diversas opes de mtodos de treinamento e materiais didticos.
Principais materiais e meios disponveis:
Canal Sade (que comea a ser utilizado como um meio de treinamento

multimdia)
Vdeos Educativos
Slides
Transparncias
Textos
Notas de Aula
Manuais e Catlogos de Equipamentos
Livros, Trabalhos publicados e Outras Publicaes
Softwares Educativos
Comunicaes Escritas
Roteiros de Procedimentos e de Utilizao de Equipamentos
Todo o material didtico seja ele qual for, precisa ser em linguagem simples, com
termos de fcil compreenso, de aparncia agradvel e nunca conter textos muito

longos. Slides e transparncias no podem ser muito densos. importante que o
material seja compatvel com o tempo disponvel para o programa em questo e que
utilize recursos como analogias a situaes bem conhecidas do pblico em
treinamento.

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DE

FACULDADE DE ENG. ELTRICA E DE

ESPECIALIZAO EM ENGENHARIA CLNICA

Disciplina: Engenharia Clnica

Prof. Saide Jorge Calil

Captulo I: DESENVOLVIMENTO E OPERAO DE UM GRUPO

Desenvolvimento de um programa de engenharia clnica (PEC) 1

- Determinando os servios que sero providos pelo Grupo de Eng. Clnica 6

- Consideraes gerais sobre gerenciamento de contratos 17

- Recursos necessrios para iniciar um grupo de EC 19

- Gerenciamento do programa de eng. Clnica 23

Captulo ll GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIAS

- O Programa de Gerenciamento de Tecnologia 33

- Inspeo inicial / Teste de aceitao 36

- Classificao e seleo dos servios de manuteno 40

Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 I

- Anlise comparativa do tipo de servio de manuteno 53

- Gerenciamento de Peas de Reposio 55

- Gerenciamento computadorizado da manuteno 56

- Pgina para anotaes

Captulo III GERENCIAMENTO E SUPERVISO

- Conceitos a serem usados 58

- Necessidade do Gerenciamento e Superviso 59

- Justificativa Econmica e Controle de Custos 60

- Comparao com custos de aquisio de equipamentos 63

- Comparao com outros hospitais e outros programas 63

- Relatrio mensal de gerenciamento 70

- Exemplo de Formulrio para Controle de Servios Externos 73

- Exemplo de Formulrio para elaborao do Histrico do Equipamento 74

Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 II

- Controle de qualidade e programa de melhorias 77

- Observncia de normas, leis e regulamentos 79

- Informao para a administrao 80

Captulo IV PROCEDIMENTOS PARA AQUISIO DE EQUIPAMENTOS

- Localizao dentro do processo de aquisio: etapa anteriores

- Procedimentos para execuo de um edital de aquisio 82

- Determinao das clusulas especiais para aquisio internacional 92

Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 III

- Recursos necessrios 107

ANEXO I - Clusulas especiais para aquisio de equipamentos nacionais 109

ANEXO II - Metodologia sugerida para quantificao dos equipamentos

Captulo V TECNOLOGIA MDICA: AVALIAO

- Avaliao tecnolgica 112

- Inovao, Desenvolvimento e Difuso de Tecnologia Mdica 113

- Organizaes Norte Americanas para avaliao tecnolgica 116

- Aperfeioando o uso da tecnologia mdica 118

- Condies mdicas resultando no uso da tecnologia 119

- Mtodos de Avaliao Tecnolgica 120

- Avaliao tecnolgica nos hospitais: um exemplo 120

- O Papel do Engenheiro Clnico no processo de Avaliao Tecnolgica 125

Captulo VI RESPONSABILIDADES EDUCACIONAIS

- Pirmide de conhecimentos em engenharia clnica 126

- Caractersticas adicionais para o Engenheiro Clnico 127

- Educao formal: Formao de RH na rea de

Curso de Especializao em Engenharia Clnica Maro 2000 IV

- Educao formal em outros pases 128

- Educao continuada 128

- Quem pode oferecer o treinamento? 129

- Quem deve ser treinado 129

- Tipos de treinamento 129

- Oportunidades de treinamento em servio para o engenheiro

- Educao continuada para o tcnico em equipamentos 130

- Treinamento em servio para mdicos e enfermeiros 131

3) - Modelo:_____________________________ N. Srie ||||||||||||||||