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Information pour les

PATIENTS

Document remettre vos patients

Mdicaments
base de lvothyroxine
Les hormones thyrodiennes agissent sur lorganisme et jouent sur de nombreux paramtres (nergie, rythme cardiaque, poids,
digestion, mmoire, peau et cheveux, sommeil, humeur, etc.). Un dsquilibre de ces hormones peut entraner des symptmes
plus ou moins importants.
La prise dhormones thyrodiennes de synthse, telles que la lvothyroxine, permet de pallier au manque dhormones
naturellement prsentes dans lorganisme.
Pour atteindre le bon quilibre thyrodien, des ajustements progressifs du dosage de votre mdicament en fonction de votre
niveau de TSH pourront tre ncessaires.
Aujourdhui, plusieurs mdicaments base de lvothyroxine sont disponibles. Votre mdecin, selon votre profil, choisira avec
vous le mdicament qui vous conviendra le mieux.

Si votre quilibre thyrodien est maintenu ou en voie dquilibre avec Levothyrox nouvelle formule, il ny a pas lieu de
changer de traitement. LANSM a ralis des contrles du mdicament courant septembre dans ses laboratoires.
Les rsultats ont confirm sa bonne qualit.

Si vous ressentez des effets indsirables pouvant voquer un dsquilibre thyrodien, ou tout autre symptme
persistant, que faire ?

Consultez votre mdecin.


Vous valuerez ensemble votre quilibre hormonal, en fonction de votre tat clinique, de vos rsultats danalyse et
de lhistorique de vos dosages biologiques. Le dosage de votre mdicament sera ajust si ncessaire (la norme est
trs large, et chaque patient possde son propre taux idal lintrieur de cette norme). Cet ajustement devra se
faire progressivement.
 i vous ressentez des effets indsirables persistants avec Levothyrox nouvelle formule, malgr un quilibre hormonal
S
satisfaisant, ou rencontrez des difficults atteindre cet quilibre, votre mdecin pourra alors vous proposer un
autre mdicament, adapt votre profil :

> L-Thyroxin Henning comprim scable du laboratoire Sanofi, disponible de manire durable en pharmacie ds mi-
octobre (les boites contiennent trois mois de traitement). Ce mdicament princeps est commercialis depuis de
nombreuses annes en Allemagne. La notice traduite en franais vous sera remise par votre pharmacien.

> L-Thyroxine Serb solution buvable en gouttes du laboratoire Serb peut tre une alternative thrapeutique.
La prescription doit nanmoins tre priorise destination des enfants de moins de 8 ans et chez les personnes qui
prsentent des troubles de la dglutition. Ce mdicament sous forme de gouttes ncessite une grande attention
lors de son administration, et doit toujours tre maintenu au froid pour garder sa teneur en lvothyroxine.

> En dernier recours, Euthyrox comprim scable du laboratoire Merck, quivalent du Levothyrox ancienne formule,
disponible partir du 2 octobre 2017 pour une dure et dans des quantits limites, sous forme de conditionnement
trimestriel. Ce mdicament est accompagn dune notice traduite en franais remise par votre pharmacien.
Seule une ordonnance postrieure au 14 septembre 2017 mentionnant prcisment Euthyrox permettra la
dlivrance de cette spcialit par votre pharmacien.
Dans tous les cas, narrtez ou ne modifiez jamais votre traitement sans avis mdical.

Il faut savoir que tout changement de spcialit ou de formule peut modifier votre quilibre hormonal et ncessiter un
rajustement du dosage. Leffet ne sera pas immdiat. Labsorption et llimination des hormones thyrodiennes sont
lentes, cest pourquoi, aprs chaque changement, il faudra attendre 6 semaines avant de faire une prise de sang de
contrle.

2 octobre 2017
Mdicaments base de lvothyroxine disponibles en France
NOM DE PROVENANCE LABORATOIRE COMPOSITION CIBLE DOSAGES ET DATE
LA SPCIALIT PRSENTATIONS DE MISE
DISPONIBLES DISPOSITION

Levothyrox France Merck Mannitol, amidon de mas, Tous patients 25, 50, 75, 100, Mars 2017
comprim glatine, croscarmellose 125, 150, 175,
scable sodique, starate de 200 g
magnsium, acide citrique
Nouvelle formule anhydre
permettant
une meilleure
stabilit de
la substance
active

Princeps Principe actif et excipients Bote de


dorigine europenne 30 comprims

L-Thyroxin Allemagne Sanofi Amidon de mas Tous patients 25, 50, 100, Mise
Henning, prglatinis, amidon 150 g disposition
comprim de mas, cellulose partir de
scable microcristalline, carbonate mi-octobre
de sodium anhydre,
thiosulphate disodique,
silice collodale, huile de ricin
hydrogne

Princeps Principe actif dorigine Bote de


europenne et excipients 100 comprims
dorigine europenne et
amricaine
L-Thyroxine Serb France Serb Alcool thylique, huile A rserver en 150 g/ml (soit Sur le march
150 g/ml, de ricin hydrogne priorit aux enfants 5 g/goutte) depuis 2008
solution buvable polyoxythylne, de moins de 8 ans,
en gouttes propylne glycol aux personnes
prsentant des
troubles de la
dglutition et aux
patients ayant
un historique
de prescription
antrieur au
31 aot 2017

Princeps Principe actif et excipients Doit tre conserve Flacon de 15 mL


dorigine europenne au rfrigrateur (450 gouttes)

Euthyrox, Allemagne Merck Croscarmellose sodique, Uniquement 25, 50, 75, 100, Mise
comprim glatine, lactose pour les patients 125, 150, 175, disposition
scable monohydrat, starate de prsentant des 200 g temporaire
magnsium, amidon de mas effets indsirables et en
au Levothyrox quantit
nouvelle formule limite
en dpit dun partir du
quilibre hormonal 2 octobre
satisfaisant 2017
et ne pouvant
attendre larrive
de nouvelles
spcialits
mi-octobre 2017
Princeps Principe actif et excipients Bote de
dorigine europenne 100 comprims

Numro vert : 0.800.97.16.53


(accessible du lundi au vendredi, de 9h 19h)

Pour dclarer tout effet indsirable :


www.signalement-sante.gouv.fr