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Ministerio de la Protección Social

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ACTA DE REUNIÓN

 

República de Colombia

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CODIGO:

SGC-F03

VERSION:

01

FECHA:

01 JULIO DE 2010

ACTA N° 1

FECHA:

julio 8 de 2010

OBJETIVO: presentar los avances a las proyecciones realizadas por los integrantes de la Red Nacional de Laboratorios y discutir las propuestas presentadas en el marco de la VIII Reunión de la Comisión Nacional Intersectorial para la Red Nacional de laboratorios- CNIRNL, para fortalecer la articulación en los procesos de calidad y de alerta y respuesta

frente a las emergencias de salud pública, de acuerdo a lo establecido en el Decreto 2323 de

2006.

NOMBRE DE LA DEPENDENCIA, PROCESO O ENTIDAD QUE ORGANIZA LA REUNION:

Dirección General de Salud Pública-Grupo de Vigilancia en Salud Pública

 

LUGAR: Hotel Estelar Suite Jones Piso 9 Salón No. 2.

 

LIDER DE LA REUNION:

Lina Maidé Zuluaga Muñoz Secretaria Técnica CNIRNL

 
 

HORA

HORA DE TERMINACIÓN:

DE

 

HORA PROGRAMADA:

De: 8:30 A.M. A

1:00 P.M.

INICIO:

8:30

12:30 P.M

 
 

A.M.

 

NOMBRE *

CARGO

DEPENDENCIA O ENTIDAD

ASISTE

SI

NO

   

Delegada de la Dirección General de Salud Pública.

Ministerio

Protección

X

 

1

María Isabel Schotborgh S.

Social.

 

Lina Maidé Zuluaga M.

Secretaria Técnica

Ministerio

Protección

X

 

2

Social.

   

Comisionada

Instituto

Nacional

de

X

 

3

Elizabeth Jiménez L.

Vigilancia

de

Medicamentos

y

Alimentos-Invima

   

Comisionada

Instituto

Nacional

de

X

 

4

Martha Cecilia Ruíz (e)

Salud (INS)

 

5

Dra. Mariluz Villamil

Comisionada

Instituto Colombiano de Agricultura-ICA.

X

 

6

Olga Lucía Pesca (e)

Comisionado

Ministerio de Comercio Industria y Comercio MCIT.

X

 

7

Dora Victoria Galvis

Comisionada

Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales de Colombia-Ideam.

X

 

8

Dr. Miguel Arturo Velásquez

Comisionado

Instituto

de

Medicina

X

 

Legal

y

Ciencias

* Se anexa lista de Asistencia firmada por los participantes.

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Forences-IMLCF.

     

9

Lucy Arciniegas Millán

Invitada

Organización

     

Panamericana

de

la

Salud (OPS)

 

X

10

Patricia León Triviño

Invitada

Instituto

Nacional

de

   

Vigilancia

 

de

Medicamentos

y

Alimentos-Invima.

X

11

Pablo César Rincón

Invitado

Instituto

Nacional

de

   

Vigilancia

 

de

Medicamentos

y

Alimentos-Invima.

X

12

Efrén Bohórquez

Invitado

Instituto

Nacional

de

   

Vigilancia

 

de

Medicamentos

y

Alimentos-Invima.

X

13

Iván A. Morales Forero

Invitado

Universidad de Bogotá Jorge Tadeo Lozano (UJTL).

X

 

14

Michael Ahrens

Invitado

Universidad de Bogotá Jorge Tadeo Lozano (UJTL).

X

 

Sandra Liliana Fuentes

Invitada

Ministerio

de

 

la

   

15

Protección Social

 

X

Gloria Lucía Henao

Invitada

Ministerio

de

 

la

   

16

Protección Social

 

X

José Fernando Valderrama

Invitado

Ministerio

de

 

la

   

17

Protección Social

 

X

 

ORDEN DEL DIA

1.

Proceso de inscripción de participantes

 

2.

Instalación del Evento

 

3.

Metodología a seguir durante el evento.

 

4.

Palabras de bienvenida

 

5.

Contextualización CNIRNL

6.

Cumplimiento de proyecciones y metas institucionales, 2009 primer semestre 2010.

7.

Avances de la Red Nacional de Metrología

 

8.

Análisis, seguimiento y respuesta de los laboratorios frente al riesgo inminente en la

salud pública de la población dada por los contaminantes

de las aguas marítimas.

 
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DESARROLLO DEL ORDEN DEL DÍA
1. Proceso de inscripción de participantes
2. Instalación del evento:
3. Metodología a seguir durante el evento.
4. Palabras de bienvenida
5. Contextualización CNIRNL y propuesta frente a LA Red Nacional de Calidad o
Metrología.
6. Cumplimiento de proyecciones y metas institucionales, 2009 primer semestre 2010.
7. Avances de la Red Nacional de Metrología
8. Análisis, seguimiento y respuesta de los laboratorios frente al riesgo inminente en la
salud pública de la población dada por los contaminantes
de las aguas marítimas.
9.
Conclusiones.
LECTURA Y APROBACIÓN DEL ACTA ANTERIOR:
No se realiza. Dada la logística previa dado en seguimiento individual y posterior exposición
de avances en esta reunión.

REVISIÓN DE COMPROMISOS PENDIENTES:

 

 

Actividad

 

Responsable

 

Cumple

Observaciones

 
 

Si

NO

 

1

Proyecciones realizadas según acta diciembre 11 de 2009 Invima.

Comisionado

   

Realizar apoyo desde

Invima

x

Enero

2011.

la CNIRNL, para la fase de ejecución.

2

Proyecciones realizadas según acta diciembre 11 de 2009 IMLCF.

Comisionado

   

Convocar otros integrantes de áreas diferentes cuyas

funciones determinen

IMLCF

x

 

otros

procesos

adicionales

 

de

articulación.

 

3

Proyecciones realizadas según acta diciembre 11 de 2009 MCIT-antigua SIC.

Comisionado

   

Realizar

nuevo

MCIT

x

seguimiento.

4

Proyecciones realizadas según acta diciembre 11 de 2009. MPS-INS.

Comisionado Representante Grupo Vigilancia MPS

 

Hasta

Seguimientos periódicos entre la fase tercera y quinta.

x

terminar la

quinta fase

5

Realizar

mesa

de

Comisionado ICA INS-CNE

   

Está

en

fase

de

articulación

intersectorial

planificación,

 

en el desarrollo de mesa

 

coordinación

 

y

temática:

 

pruebas

desarrollo

de

Brucella,

Leptospira.

propuesta técnica de

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Rabia.
manejo
y
flujos
de
trabajo.
Para ejecución en
información
en
la
agosto 2010, según
notificación de eventos de
interés desde lo local a lo
concertación
de
agendas.
nacional
6
Empezar a construir un
macroproyecto “Sistema
de información para la Red
Nacional de Laboratorios,
trabajado
multidisciplinariamente y
el tiempo necesario para
poder realizarlo con
calidad.
Realizar
apoyo
desde
la
CNIRNL
Realizar apoyo desde
la CNIRNL, ya que es
una necesidad
sentida, desde hace
tiempo, requiere
presupuesto y tiempo
de planificación,
verificación,
realización y
ejecución.
7
Armonizar las normativas
de estándares o requisitos
mínimos de calidad para
MPS e ICA
Secretaría
Técnica.
Julio-
agosto
Realizar la pertinente
averiguación con el
2010
laboratorios animales y de
procesamiento de
muestras humanas, desde
área de Calidad del
MPS, concertación de
agendas.
la
instancia
correspondiente.
8
Articular con el sector
ambiente en el desarrollo
de lineamientos para el
desarrollo de las guías
ambientales (lineamientos
de laboratorios de la red
ambiental) que fijen una
posición de vigilancia y
flujos de información,
frente a parámetros de
contaminación marítima en
la prevención de riesgos
de salud pública de la
población y daño del
ecosistema, esto último
como competencia de la
DIMAR.
Facultades de
El
tema,
no
se
Ciencias
de
la
considera
prioritario
Salud,
laboratorios red
por parte de algunos
participantes.
ambiental,
DIMAR, MPS
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DESARROLLO DE LOS TEMAS:

1.

Contextualización y propuesta de integración de la Red Nacional de Calidad a la Comisión

Nacional Intersectorial de la Red Nacional de Laboratorios. Se resaltan los aspectos normativos que desde el Decreto 2323 de 2006, rigen organizan y definen funciones frente a la Red Nacional y la Comisión, creada para el fortalecimiento de políticas en el asesoramiento, recomendación, estudio, creación de lineamientos y propuestas

en pro de la Red Nacional de Laboratorios y como ente asesor del MPS.

2. Propuesta de red de vigilancia de medicamentos contra la adulteración y falsificación trabajada por el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA, Se presenta la propuesta del INVIMA a cargo del Dr. Pablo Rincón, y está orientada a la conformación y puesta en marcha de una Red de Análisis de Medicamentos, como acción que apoye la vigilancia sanitaria en el país, cómo una estrategia contra la adulteración y falsificación de Medicamentos. Se deben gestionar recursos económicos al interior del Ministerio de la Protección Social que permitan garantizar la sostenibilidad de las acciones de los laboratorios de la red de análisis de Medicamentos

3.

Proceso exitoso 2009-2010 en la acreditación de los laboratorios del Instituto de Medicina

Legal y Ciencias Forences-IMLCF. Introduce el tema con un marco conceptual y normativo de los parámetros básicos de certificación y acreditación, ilustra en el marco de la CNIRNL, el proceso que el IMLCF, tiene a la fecha frente a la acreditación de los laboratorios, proceso que se ha dado con el trabajo que se ha realizado con la Organismo Nacional de Acreditación en Colombia-ONAC y la Superintendencia de Industria y Comercio-SIC.

4.

El ICA, presenta una contextualización sobre la conformación de la entidad y posteriormente

exponer los avances y proyecciones 2009 a la fecha de 2010. Principalmente:

1.

La implementación de la prueba de fluorescencia polarizada (fpa) para el diagnostico de

brucelosis. Los laboratorios particulares quieren ofertar esta prueba, es nueva, pero salió hasta

el 1 de julio del presente año y queda reservada para la utilización del ICA. Este compró 20 equipos y el año pasado la estandarizó, para sus laboratorios. Las pruebas para brucelosis, todas las utilizadas en ICA, están reglamentadas. Con esta

nueva prueba se sacan 90 análisis, en 40 minutos, mientras que la Elisa, son alrededor de tres horas. Es una prueba económica ( la tercera parte de lo que cuestan las demás, en el tema). Continúa en implementación a nivel nacional.

2.

Inicio del programa de hermanamiento del ICA con la CFIA (Canadian Food Inspection

Agency) que es el homólogo en del ICA, a través de la OIE: Organización Mundial de Sanidad Animal.

3.

Registro ante el ICA de los laboratorios de diagnóstico veterinario existentes en el país: es

una norma que tiene el ICA, desde 2005, tratando de abordar el riesgo que se presenta en los

laboratorios de garaje.

 
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Proyección segundo semestre de 2010:

La realización prueba interlaboratorio a nivel de la Red Nacional de Laboratorios del ICA para Brucelosis, anemia infecciosa equina, Leptospirosis, New Castle (IH).

Participación en las pruebas interlaboratorio con laboratorios de referencia internacional para:

1. peste porcina clásica con la universidad de Hannover Alemania, salmonelosis con el Instituto Malbran de Argentina, 2. influenza aviar con la CFIA de Canada. Se cuenta desde hace dos años consecutivos con la participación de pruebas.

5. El MPS, expone el desarrollo que se ha realizado frente al proyecto Reordenamiento y reingeniería de la planta física de la Red Nacional de Laboratorios de salud pública.

Objetivo General:

Verificar la racionalidad de la planta física de los LSP en la organización de los procesos y en la prestación de servicios, y la eventual necesidad de actualización para que respondan a los requerimientos de las normas vigentes y a los estándares de bioseguridad, calidad y funcionalidad así como a los parámetros de eficacia y eficiencia.

PRIMERA FASE

•En esta fase se formularon los instrumentos para el levantamiento de la información para aplicar en los Laboratorios de Salud Pública (LSP).

•Para esta fase la Dirección General de Salud Pública con el Grupo de Vigilancia en Salud Pública contrató un arquitecto para realizar el levantamiento de la información en los 33 LSP, labor que se inició desde Mayo del 2009 y fue completada en el mes de Mayo del presente año.

•Primera Fase: Completa.

•Resultado: Catastro físico de 32 Laboratorios de Salud Pública Departamentales y 1 Laboratorio de Salud Pública Distrital.

SEGUNDA FASE

•En esta fase se realiza el análisis de la información y la verificación de las condiciones de bioseguridad y funcionalidad de la planta física, el uso de áreas con respecto a las funciones asignadas, las interrelaciones funcionales entre las distintas dependencias, estado de conservación locativa, condiciones estándar de las dimensiones de los ambientes, entre otros.

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(Verificación

de

la

situación

físico-funcional

existente

y

definición

de

la

problemática

emergente).

•Segunda Fase: En desarrollo.

•Resultados parciales: documento borrador de los Estándares de acabados para los LSP y documento en borrador con la caracterización y categorización de los LSP de acuerdo a las áreas físico-funcionales

TERCERA FASE

•Definir la clase de intervención y de las propuestas de alternativas de solución para el reordenamiento físico-funcional de la planta física de los laboratorios. En esta etapa se analiza, cuales dependencias están en buenas condiciones y no necesitan ser intervenidas y cuales ameritan ser reorganizadas, desarrolladas, trasladadas etc.

•Tercera Fase: Sin desarrollar.

CUARTA FASE

•Una vez definidas las eventuales necesidades con la correspondiente alternativa de solución se procede al planteamiento arquitectónico que se define el alcance de la necesidad de inversión que conducirá a planes de mejoramiento de carácter departamental o en la necesidad de desarrollar un proyecto de carácter nacional.

•Cuarta Fase: Sin desarrollar.

QUINTA FASE

•Seguimiento de los planes de mejoramiento arquitectónico a cada unos de los LSP con el fin de garantizar el cumplimiento de los estándares y acabados en la infraestructura de los Laboratorios y el desarrollo físico-funcional del mismo en relación a la caracterización previamente realizada.

•Quinta Fase: Sin desarrollar.

6. El Ministerio de Comercio Industria y Turismo, contextualiza en el marco de la Comisión para la Red Nacional de Laboratorios, los avances de la Red Nacional de Metrología, expone avances y alcances importantes con algunos integrantes de la RNL, especialmente en aquellos, que están relacionados con el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias-MSF En la realización del evento de la semana pasada con la RNM, se detectaron en el taller de manera conjunta las debilidades y fortalezas, se avanzó un poco en el proceso. Se definió una

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estructura por ahora preliminar de gestión, que incluye que la RNM, tenga un consejo directivo, en el cual hagan parte, todos los directivos de las principales redes de los laboratorios sectoriales y va a tener unos grupos de trabajo, que van a ser el grupo de trabajo de los laboratorios que van a realizar los materiales de referencia, de los laboratorios de calibración, de divulgación y comunicación, de los que van a desarrollar programas interlaboratorios.

7. La Universidad de Bogotá Jorge Tadeo Lozano, como representación de las facultades de

las ciencias de la salud, asiste como invitada.

Objetivo: facilitar los procesos desde el interior de la CNIRNL, para trabajar frente al trabajo en la construcción de lineamientos técnicos, frente al análisis de contaminantes marinos, por parte de la red de laboratorios ambientales, que contribuya a la creación de las guías ambientales, para los procesos de inspección vigilancia y control realizados por la DIMAR y el Ministerio de Medio Ambiente. En toda esta problemática de función biológica y de tráfico marítimo. También actividades como la agricultura, la ganadería y la apicultura, los buques que traen flora y hay dos vías principales que son las aguas de lastre que utilizan los buques para su estabilidad. También hay desechos y vertimientos de buques más pequeños. Este marco teórico, las aguas de lastre que utilizan los buques para su estabilidad, son absolutamente necesarios y estamos hablando de miles de toneladas que los buques toman en los mares de origen y vierten en los mares de destino y pueden traer especies de origen patogénicos en las basuras y la mayoría de organismos que se trasladan de un sitio a otro, mueren y ellos se establecen en el fondo del destino. las aguas de lastre es conocido que causan epidemias de salud pública, específicamente en el Perú, esta epidemia fue causada por aguas de lastre y también está asociado al cambio de la fluoración del agua potable pero el efecto que introdujo el cólera fueron las aguas de lastre y enfermaron y murieron miles de personas. En un estudio de Estados Unidos establece que es muy común la presencia de bacterias en las aguas de lastre, estamos hablando de casi un millón de bacterias por litro de agua, y también partículas virales y más del 90% de las aguas de lastre están contaminadas con bacterias y es muy común. En Estados Unidos los buques introducen como 10 millones de litros de agua anualmente. Hay muchas otras especies en otras partes del mundo que han causado falsos negativos, como pulgas de agua, y muchos animales, algunos peces que pueden llegar a causar un cambio en todo el funcionamiento de un ecosistema. En las aguas de lastre también hay tipos de crustáceos o algas o gusanos y no necesitan muchos individuos para reproducirse porque tienen unas altas tasas de nutrición. En un estudio de Estados Unidos, también se supo que en un buque se encontraron más de 650 plancton de origen japonés, que son algunas especies típicas de origen crustáceo y moluscos que tienen una más alta colindad que yo diría que algunos aspectos favorables para que afloren en estos lugares. En nuestra situación actual, en Colombia estamos ante esta problemática y más exactamente en el Pacífico y en el Caribe y muchos pueblos internacionales, son más de 10 mil llegadas de buques por año y existe mucha probabilidad, y más del 80% de los buques que llegan son de origen foráneo, pero existe información válida

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sobre la biodiversidad marítima pero no hay estudios comparativos sobre estas cifras, muchas
veces por fallas en la información económica o incompleta y algunas veces por falta de
experiencia en la recolección de la misma. No se conoce bien cuales son las causas para
introducir estas enfermedades y el tipo de peces, para poder evaluar y a pesar de esto se dan
unos lineamientos básicos para la gestión y como se pueden manejar y mediciones científicas
que se pueden hacer. Los estudios y antecedentes que se conocen se han realizado en
Cartagena, Santa Marta, y Coveñas, ahora solamente se conocen algas marinas nativas pero
solamente son subestimaciones porque no había mucho tiempo. Pero al mismo tiempo
Colombia tiene compromisos para avanzar en estudios de salud humana y sanidad portuaria y
en el 2007 Colombia asumió como país líder con la Organización Marítima Internacional OMI,
y dentro de esto hay varios puntos de los cuales se comprometió Colombia a evaluar los
efectos colaterales del agua de lastre y con la sociedad científica desarrollar metodologías
para el manejo de basuras y para el vertimiento, es decir, el como se hace, pero estábamos en
la gestión ambiental y hay varios aspectos a considerar entre ellos, compromisos
internacionales, entre ellos leyes, decretos que Colombia firmó, para detectar transporte de
especies no nativas, con la OMI, la comisión del Sur que también Colombia hace parte, y hay
muchas diferentes autoridades de gestión ambiental que tienen diferentes responsabilidades,
entonces como se puede manejar un problema como aguas de lastre con estas diferentes
competencias y responsabilidades?.
El Ministerio de la Protección Social y El Ministerio del Medio Ambiente, para detectar centros
de contaminación específica, y Colombia debe desarrollar planes de manejo de vertimientos
marítimos, para buques que llegan de un país.
6. OBSERVACIONES Y CONCLUSIONES
Se pretende, que Red Nacional de Metrología o Calidad, se integre y mantenga comunicación
directa y productiva, aunando esfuerzos y recursos, agilizando procesos de fortalecimiento que
favorezcan la toma de decisiones en el desarrollo político de la Red Nacional de Laboratorios,
La Red Nacional de Metrología o Calidad, por intermedio de la Comisión Nacional
Intersectorial para la Red Nacional de Laboratorios (CNIRNL).
Se presentan los avances de la Red Nacional de Laboratorios (RNL), desde la última reunión
según Acta del 11 de diciembre de 2009. Mostraron sus avances en el cumplimiento de metas
y proyecciones: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, Instituto
de Medicina Legal y Ciencias Forences (IMLCF), Instituto Colombiano de Agricultura (ICA),
Ministerio de la Protección Social e Instituto Nacional de Salud (INS). Encontrando importantes
avances en términos de desarrollo y fortalecimiento, principalmente en los temas de
acreditación en ISO 17025, conformación de redes de apoyo.
Surgen en este contexto otras propuestas, que deben desarrollarse a la brevedad, por ser
necesidades sentidas y planteadas en esta Reunión, procurando la celeridad en los procesos
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para el cumplimiento de los objetivos de armonización en el corto plazo, en la medida en que las instituciones se han facilitadoras de los mismos y comprometidas.

El trabajo intersectorial y articulado entre los miembros de la Red Nacional de Laboratorios, debe mantenerse en el tiempo, en este sentido permitir el abordaje y trabajo frente a propuestas que generen, pero que necesariamente requieren de un mediano o largo plazo para trabajarles y lograr la generación de un alto impacto: sistema de información y el sistema de gestión, son metas prioritarias, cuyo abordaje directo permitiría un posicionamiento y una mayor credibilidad en la CNIRNL y en el Sistema de la Red Nacional de Laboratorios.

El Ministerio de la Protección Social y El Ministerio del Ambiente, para detectar centros de contaminación específica, y Colombia debe desarrollar planes de manejo de vertimientos marítimos, para buques que llegan de un país.

La academia, está realizando investigaciones frente a la contaminación marítima por aguas de lastre, conducente a desarrollar las políticas nacionales en materia de planes de manejo ambiental- DIMAR, está pendiente la coordinación con los laboratorios de ambiente, para fortalecer una respuesta ante la salud sanitaria y ambiental.

 

7.

ESTABLECIMIENTO DE COMPROMISOS

 
   

Actividad

 

Responsable

Fecha Límite

Observaciones

Armonizar la Red Nacional de Metrología, dentro de la RNL, respondiendo sendas competencias asignadas, sin prejuicio de establecer de otra Comisión Nacional con funciones paralelas a la Comisión Nacional Intersectorial para la Red Nacional de Laboratorios (CNIRNL).

Comisionados

 

Desde

la

Deberá continuarse el

representantes

fecha.

proceso

de

ante la CNIRNL

seguimiento y propuestas que fortalezcan la Red

y

Olga

Lucía

Pesca,

 

1

representante

Nacional

de

líder,

Ministerio

Metrología o Calidad, en el marco de la Comisión Nacional Intersectorial para la Red Nacional de Laboratorios (CNIRNL).

 

de

Comercio

Industria

y

Comercio

(MCIT).

 

Involucrar a los centros de investigación de las facultades de las ciencias de la salud, en los procesos de estandarización, certificación y acreditación en metrología, en coordinación con Colciencias.

Ministerio

de

Vigencia

Realizar seguimientos

Comercio

2010.

periódicos al proceso y presentarlos en el marco de la próximas reuniones de la CNIRNL.

Industria

y

2

Turismo

y

Facultades

de

Ciencias

de

la

Salud.

 
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3

Apoyo

logístico

a

la

Comisión

 

Diciembre de

 

propuesta

Contar

con

una

Nacional

2011.

 

Red

de

Laboratorios

de

Intersectorial

 

control

de

calidad

de

para

la

Red

medicamentos operando con 11 LSP a diciembre de 2011. del Invima, desde el MPS.

Nacional

de

Laboratorios

(CNIRNL).

4

Establecer mesas de trabajo intersectorial ICA-INS Y MPS, para el establecimiento de los procesos de análisis y flujos de información en la notificación de eventos zoonóticos.

Secretaria

 

Agosto

de

Concertación previa

Técnica

2010

de agendas de trabajo y elaboración de propuesta técnica.

CNIRNL

 

5

Continuar la dinámica en el proceso de caracterización de los laboratorios de salud pública.

MPS

Septiembre

Se

debe

continuar

2010

 

con

los

procesos

 

reglamentación,

con

el apoyo

del INS

e

 

Invima