DETERMINACIN DE DROGAS EN ORINA Procedimiento de Gestin

ri holomedic Cocana, Marihuana, benzodiacepinas,

Cdigo
Versin
: SGCLABPR-015
:1.3
Anfetaminas, Barbitricos" Fecha :16.01.17

"' a:if.k.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Nombre: Nombre: Nombre:

Silvia Herrera Guerrero Mnica Mallma Silva Carolly lvarez
Cargo: Cargo: Cargo:
Tecnlogo de laboratorio Director Mdico Gerente General

Firma: Firma: firma:

iv, q V. (\ .
+--- .

NI Fecha
Motivo del cambio
Aprobado por:
visenela
Establecer los procedimientos que debe seguir el personal
o 18.03.2013 de Laboratorio para la determinacin de drogas Carolly lvarez
Psicoactivas en orina.

1 07.07.2015 Actualizacin del procedimiento Carolly lvarez

1.1 11.02.2016 Modificacin de formato para manuales y Carolly lvarez

Procedimientos.

Se agrega el Centro Toxicolgico {CETOX) para la

01.08.2016
1.2 prueba confirmatoria y anexo 02. Carolly lvarez

edificacin del consentimiento informado y custodia de

1.3 16.01.2017 Carolly lvarez
a muestra.
 DETERMINACIN DE DROGAS EN ORINA Procedimiento de Gestin

rA) holomedic
\,/ I>Jt,-:rri.;
!ti Cocana# Marihuana# benzodlac:eplnas# Anfetaminas.
Barbitricos"
Cdigo
Versin
Fecha
:SGC-LAB-PR-015
:1.
:16.01.17

1. OBJETIVO:
Establecer los procedimientos que debe seguir el personal de Laboratorio del SAMO
HOLOMEDIC para la determinacin cualitativa de dosaje de drogas en orina.

Z. ALCANCE:
Aplica a todo trabajador cuya empresa solicite dosaje cualitativo de drogas en orina.

3. DEFINICION Y ABREVIATURAS:
Toma de muestra: Actividad mediante la cual se recolecta una cantidad de muestra bajo un
protocolo establecido que garantice su correcta manipulacin.
Droga Psicoactiva : SUstancia capaz de alterar el funcionamiento normal del organismo, el
pensamiento, la memoria, emociones, estado de nimo, sensaciones y percepciones.
Metabolito: Sustancia producida o utilizada durante el metabolismo (digestin) .En el caso
de medicamentos el metabolito se refiere al producto final.
Benzoylecgonina: Es el mayor metabolito excretado en orina al consumir cocafna.
Tetrahidrocanabionol: Principal constituyente psicoactivo en cannabis.
Prueba confirmatoria: Prueba que deben tener buena sensibilidad y especificidad para el
metabolito que se investiga

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA:
Norma ISO CEI17025 anlisis de las muestras antidopaje
Insertos para determinacin de prueba rpida en un solo paso para deteccin cualitativa de
drogas y su metabolito en orina.(ABON)
Dr.SalAlvarado,mdicoAdiccionista.

S. RESPONSABLES:
Personal tcnico de laboratorio y tecnlogo de laboratorio.

6. CONDICIONES NECESARIAS:
Placa sellada de prueba deteccin rpida de drogas marca ABON :Es un dispositivo de
prueba para la deteccin de drogas en un paso (orina). Es un inmunoensayo
cromatogrfico de flujo lateral para la deteccin cualitativa de drogas y sus metabolitos en
la orina.Esta tcnica nos da un resultado preliminar cualitativo en los siguientes umbrales
de concentracin en la orina:

1WIODEDMMiA IIP'MOUIO VMOI DECOI'IE...,..,

fmfM d-anfetamlna lOO
INtbttunco secobarbl l 300
bentodlazeptnas oxazepam 200

cocatna Mnzotleanontna 1$0

manhuana 11nori..9-lMC-9 COOH so
xtasis Ecstasv/mdma 500
morfina morfine/opicidos/herona 2000
 DETERMINACIN DE DROGAS EN ORINA Procedimiento de GestfiSn

(t.) holomedic Cocarna, Marihuana, benzodlacepinas, Anfetaminas, Versin

Cdigo :SGC-LAB-PR-015
:1.3
Barbitricos" Fecha ; 16.01.17

"
Pre;e JO

Muestra de
orina.
Formato de autorizacin para dosaje de drogas en orina (anexo
01).

7. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO:

Autorizacin para dosaje de drogas en orina:

El trabajador previamente debe leer detenidamente, firmar y colocar su huella digital en
el formato de autorizacin para dosaje de drogas en orina.
Al firmar el formato de autorizacin para dosaje de drogas en orina el trabajador acepta
las condiciones del SAMO descritos en el formato.

Recepcin de muestra:
Una vez firmado el formato de autorizacin para dosaje de drogas en orina, se le entrega
al trabajador un frasco de orina. Para lo cual se debe asegurar la torna de muestra de
orina con un representante de laboratorio del mismo sexo (varn- varn) (dama- dama).
Muestra de orina: Frasco de orina correctamente identificado para la realizacin de la
prueba cualitativa.

Proceso de la muestra:
La muestra ser procesada en presencia del trabajador, en un ambiente cerrado para
garantizar la confidencialidad del resultado.
Aquellas muestras que presenten partculas visibles debern ser centrifugadas para obtener
una muestra limpia para la prueba.
La bolsa del dispositivo de la prueba para la deteccin de drogas en orina tiene que estar
a
Temperatura ambiente antes de
.----. abrirla.
. Extraiga la placa y usarla tan pronto como sea posible.
Colocar la placa en una superficie limpia y lisa. Tomar con el gotero la muestra y
colondola en posicin vertical, aadir 3 gotas a la orina (100 ul) en cada pocillo de
muestra (S) y poner el cronmetro en marcha. Evitar que queden atrapadas burbujas de
aire en el pocillo de muestra (S).
Esperar que aparezcan las lneas rojas. Los resultados debern leerse a los S minutos. No
interpretar resultados pasados 10minutos.

Interpretacin de los resultados:

Negativo: Aparecen dos lneas.Una linea roja debe estar en la zona de control (C) y otra lnea
roja o rosa aparecer en la zona de la prueba (T}. Un resultado negativo indica que la
concentracin de droga est por debajo de los niveles de deteccin.
Nota: La intensidad del color rojo en la zona de la prueba (T) puede variar, pero cualquier
coloracin roja, por muy dbil que sea deber considerarse como resultado negativo.
 DETERMINACIN DE DROGAS EN ORINA Procedimiento de Gestin

(t' holomedic
p ,.-,.
' Cocana, Marihuana, benzodiacepinas,
Cdigo
Versin
:SGC-lAB-PR-015
:1.3

""
Anfetaminas, Barbitricosn Fecha :16.01.17

Positivo: una lnea roja aparece en la regin de control (C). no aparecer ninguna lnea en
la zona de prueba (T}. Un resultado positivo indica que la concentracin de droga excede
los niveles de deteccin.
Invlido: no aparece ninguna linea en la zona de la lnea de control (C). Si esto ocurre
repetir
la prueba. Si el resultado sigue sin ser vlido comunicarse con su jefe
inmediato.

..
AMP

Resultados positivos:
De salir positivo la muestra, se indica al trabajador que regrese en un periodo de 72 horas
para repetir el procedimiento de determinacin de drogas en orina con una nueva toma de
muestra de orina.
De salir nuevamente positivo, la muestra ser lacrada con cinta blanca en presencia del
trabajador y llevar la huella digital de este entre la cinta y el envase.
Para obtener la confirmacin de un resultado debe emplearse la Cromatografa gaseosa/
espectrometra de masas en laboratorios ROE, el personal de laboratorio del SAMO
trasladar la muestra de orina lacrada al laboratorio ROE.
Si la prueba resulta positivo para cocana tambin puede realizarse la prueba confirmatoria
mediante el examen toxicolgico del cabello en el Centro toxicolgico
(CETOX).
la realizacin de la repeticin de la prueba y/o realizacin de la prueba confirmatoria
correr a cargo del trabajador o su empresa.

Trmino del proceso:

Una vez terminado el proceso el personal de laboratorio que realiz el procedimiento al
trabajador firmar el formato de autorizacin para dosaje de drogas en orina como testigo
visual.
Las muestras lacradas son guardadas en el laboratorio por un periodo de 48 horas de 2 a
4c si el examen confirmatorio se realizar de inmediato de lo contrario se almacenar a
-2oc por un mes .
Una vez que la muestra lacrada supere el mes de almacenamiento se eliminar en su
totalidad previo aviso por correo a Direccin mdica y Auditora mdica.
 DETERMINACIN DE DROGAS EN ORINA Procedimiento de Gestin

holomedic
Cdigo :SGC-LAB-PR-015
(*) Cocalna, Marihuana, benzodiacepinas, Anfetaminas, Versin :1.3
1'1 ).; Barbitricos" Fecha :16.01.17
"""

Umltaclones del dispositivo de prueba para la deteccin de drogas en orina:

El dispositivo de prueba para la deteccin de drogas en orina proporciona slo un
resultado analrtico preliminar cualitativo. Debe emplearse un segundo mtodo
confirmatorio.
Es posible que errores tcnicos o de procedimiento, asf como otras substancias que
interfieren, presentes en la muestra de la orina, pueden causar resultados errneos.
Adulterantes como leja y/o el alumbre en la muestra de orina, pueden producir resultados
errneos independientemente del mtodo usado .Si se sospecha de adulteracin ,la
prueba debe repetirse con otra muestra de orina.
Un resultado positivo indica presencia de la droga o de los metabolltos, pero no indica el
nivel de intoxicacin o la concentracin de la droga en la orina.
Un resultado negativo no indica necesariamente la ausencia de la droga en la orina, puede
darse si la droga est presente en niveles inferiores al valor del corte de la prueba.
la prueba no distingue entre drogas de abuso y medicamentos.
Ciertos alimentos o suplementos alimenticios pueden dar resultados positivos.

Control de rqlstros:
Los registros de anlisis negativos se conservarn durante Un ao.
los Registros de anlisis Positivos se conservarn por lo menos S aos.

8. ANEXOS:
 DETERMINAON DE DROGAS ENORINA Procedfmlento ele Gestin

(t1 holomedic
Cdigo :SGC-LAB-PR-015
'Cocaina,Marihuana, benzodiaceplnas, Anfetaminas, Versin ; 1.3
-..1 P.r,>;1i.; Barbitricos Fecha ; 16.01.17

ANEXOOl

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 DETERMINAON DE DROGAS EN ORINA Procedimiento de Gestin
:SGC-LAB-PR-015
ri holomedlc
Cdigo
Cocarna, Marihuana, benzodiacepfnas, Anfetaminas,Versin :1.3
Plfi>:!Ti
Barbitricos" Fecha :16.01.17

ANEX002

1 ' 1 ' ' ' 1 1 1 ,

Se rc1diz un estudio para 1ennin1r 1 rcactividakntZIIda de la prueba on olrvs rompuesws en la oriNI,

en orine libre de drop y m orina con ia de aaabcicra de la! dJusu sip:
Amfetamina, Amfccamine 300, Balbi , Benzodiucpi 200, Bcnzodiazcptna, Bupn:norfina,
Cocaina. Cocaina 1SO. M:trihwul:t, Metaduna. EDDP 100, Mctanfetami ... Metanfetam.iiUI SOO,
MetilencdiuximetaDfetamina, Morfina JOO, Metacualona, Opikeo 2000. Oxlcodoo, Fenciclidina.

--
Propolif'eno, Anlidepreti Triclclico, Tnunadol. Kolllmina. Kcwnina 100. C inin11 100, Cotiaina y
Fcntanilo . Los 11uicnlc:S ompuc:atos no tran rcacti\'ict.d c:nazada cuando se analizan COD el dispo!
ltliYO de prueba pen la deliOn de dtopa en Wl puo (Orina) c:on una concentracin de 100 l'sfml.

...-...
4:e&lnlidnbol Die I"Mailolocal
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AcciOnl Octcloi.'CriN Uducalnl Prcilofta
i\QCIO l>iRW ial u...., d. kll
cido -.1111abc DipiAI Lilio Qwcwcrina
Altnu 4-d.ln.:'l lriu l.qletaJnida QulnicliM
cdlal Dirc..hidramine Hii'OII it1a Quiniftl
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AmaliiPiu 2-cti l-5-.ii-3J-4ibilli1Wina Mqtl'llblalalo RllloAavla

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AmolliciliNI Erilromiciu Mctoxifenerni cido ..,icllico
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Truo4ool
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ClorptotiJu:-no e; ido cHiidn>ihlpilrieo Tnn
Culnlcrul )-HiG\JxitiramfM
....,._,reno Pm.oliu Trimrtopri-
Clfltdidlna P mCtlina cl.lTriplofanu
Cloruolina lfNnniuid Pl:nuariaa d.J-Tiro&
COII hopfvlcftlnOI F-J1M f:ido lriCO
('I'QitintM l.lkJXwprift;l Pcnnminll Vmp.lilo
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Doii'OinCCorfano Ke1oprofcoo