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Diclofenaco vs agua de inyeccin c

la administracin de penicilina G b
Vanessa Barriopedro Guerreroa, Encarnacin Expsito Jureza y Ricardo de Felipe Medinab

a
Diplomada Universitaria en Enfermera, CS Pintores, Parla, Madrid, Espaa
b
Mdico, CS Pintores, Parla, Madrid, Espaa

Introduccin y justificacin por microorganismos sensibles a la ampolla de disolvente con 4 ml de agua

En el momento actual, podemos
encontrar un aumento de la produccin
enfermera investigadora en Espaa1. Esto
ayuda a promocionar a la enfermera
como una disciplina autnoma y
desarrollar un campo de investigacin
propio con el que poder transferir los
nuevos conocimientos a la mejora de la
calidad en los cuidados enfermeros.
Por otro lado, la epidemiologa actual
plantea nuevos retos asistenciales y de
intervencin sociosanitaria que nos
lleva a plantearnos nuevas inquietudes
para mejorar la calidad asistencial de
enfermera.
Llevados por dicha inquietud hemos
diseado este estudio para mejorar una
tcnica de enfermera habitual como
es la inyeccin intramuscular (i.m.).
Elegimos como tratamiento susceptible la
administracin de penicilina que implica
dolor asociado con la inyeccin.
La penicilina G benzatina (benzetacil)
es un frmaco que est indicado en el
tratamiento de infecciones causadas
La epidemiologa actual plantea nuevos retos asistenciales y
de intervencin sociosanitaria que nos lleva a plantearnos nuevas
inquietudes para mejorar la calidad asistencial de enfermera.
bencilpenicilina.
Las infecciones que generalmente
responden a la dosis adecuada de
benzatina bencilpenicilina intramuscular
son2:
Infecciones leves a moderadas de las
vas respiratorias altas (p. ej., faringitis)
por estreptococos sensibles.
Infecciones venreas, como sfilis,
Treponema pallidum, Neisseria
gonorrhoeae
Afecciones mdicas en las que
el tratamiento con benzatina
bencilpenicilina est indicado como
profilaxis: fiebre reumtica o corea,
en la cardiopata reumtica y en la
glomerulonefritis aguda.
Habitualmente podemos encontrar
la penicilina G benzatina i.m. en
presentacin farmacolgica con 1 vial de
polvo de inyeccin estril, que contiene
penicilina G benzatina y otros excipientes
con una concentracin de 600.000,
1.200.000 o 2.400.000 UI; incluye una
para inyeccin.
La principal desventaja en el empleo
de esta medicacin es el intenso dolor y
malestar asociados a la inyeccin.
Objetivos del estudio
Los objetivos que planteamos fueron:
Objetivo principal. Comparar el dolor,
con una escala numrica visual de dolor
(AVS), en la administracin de penicilina
con disolvente diclofenaco vs penicilina
con disolvente agua de inyeccin.
Objetivos secundarios.
Comparar la persistencia del dolor
con ambos tratamientos a las 24 h de
la inyeccin.
Identificar posibles efectos
secundarios a la administracin i.m.
de diclofenaco junto a la penicilina.
Valorar la viabilidad de la mezcla
de penicilina con diclofenaco
(cristalizacin de la mezcla).
Material y mtodo
Este ensayo clnico se llev a cabo en el
Centro de Salud Pintores del distrito de
Parla (Madrid, Espaa). Se trata de un
ensayo clnico aleatorizado simple ciego,

58 Nursing. 2011, Volumen 29, Nmero 5


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n como diluyente para
G benzatina (benzetacil)
con un total de 61 pacientes mayores de
edad que precisaron la administracin de
penicilina i.m. entre diciembre de 2008 y
diciembre de 2009.
Se realiz una bsqueda bibliogrfica
en Revisin Cochrane, Joanna Briges
y Medline. Palabras clave: Dolor,
Diclofenaco y Penicilina G benzatina. No
se encontr ningn estudio, salvo uno
que est referido a lo largo del texto3.
Los criterios de exclusin para
el estudio fueron: pacientes con
antecedentes de ulcus activo o
hemorragia gastrointestinal, alergia
a alguno de los componentes a
administrar, pacientes en tratamiento
con acenocumarol (Sintrom) u otros
anticoagulantes, ya que la bibliografa
seala la interaccin del diclofenaco con
estas patologas4, lo que podra agravar
la situacin basal del paciente. Tambin
se excluyeron pacientes con tratamiento
crnico habitual de analgsicos u otros
AINE, lo que podra condicionar la
percepcin de dolor3.
El mtodo seguido fue la derivacin
desde la consulta del mdico de atencin
primaria (MAP) de los pacientes que
precisaran tratamiento con penicilina
i.m. a la consulta de cinco enfermeras
asignadas para administrar la inyeccin.
La enfermera valoraba mediante
anamnesis previa si el paciente cumpla
El mtodo seguido fue la derivacin desde la consulta del mdico de
atencin primaria (MAP) de los pacientes que precisaran tratamiento
con penicilina i.m. a la consulta de cinco enfermeras asignadas para
administrar la inyeccin.
los criterios para ser incluido en
el estudio o si existan criterios de
exclusin.
Se informaba al paciente de que iba
a participar en un ensayo clnico y se le
peda el consentimiento.
Posteriormente la administracin
de la penicilina va i.m. se realizaba
diluyendo el vial de soluto, que contiene
la concentracin de penicilina, con el
disolvente. En unos casos se us el agua
de inyeccin (4 ml) que encontramos en la
presentacin comercial, y en otros casos se
us 1 ampolla de diclofenaco de 3 ml como
diluyente. Se distribuy a los pacientes
en uno de los dos grupos mediante
aleatorizacin simple (par-impar).
La administracin de la inyeccin
fue ciega, de tal forma que el paciente
desconoca el grupo al que haba sido
asignado.
El lugar de inyeccin en todos los
pacientes fue la regin dorsogltea.
Tras la inyeccin, los pacientes
determinaron el nivel de dolor en
una escala visual numrica de dolor
ae
edicin
espaola
(AVS) de 0 a 10 (0: no dolor; 10: dolor
insoportable).
Transcurridas 24 h, se realizaba una
llamada telefnica para comprobar la
persistencia de dolor u otras complicaciones
derivadas de la inyeccin i.m.
El proceso con el que desarrollamos el
ensayo se resume en la figura 1.
Para el anlisis estadstico en relacin
con el objetivo primario utilizamos el test
T de Student, ya que se trata de variables
cuantitativas.
Para el anlisis estadstico de los
objetivos secundarios se utiliz el test de
Fisher, puesto que se trata de variables
cualitativas y en la tabla de contingencias
existen cuadrantes con n<5.
Resultados
En este ensayo clnico se evalu un
total de 61 pacientes, y los resultados se
detallan a continuacin.
Con respecto a la valoracin del dolor,
en el grupo de pacientes a los que la
penicilina i.m. se inyect con diluyente
Nursing. 2011, Mayo 59
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de agua de inyeccin (grupo control) se

obtuvo una media de dolor de 7,33 (DE
2,02), teniendo un rango de valores
de 10-2. En el grupo de pacientes a
los que la penicilina i.m. se administr
con diluyente diclofenaco (grupo de
intervencin) encontramos una media de
dolor de 3,58 (DE 2,55), teniendo un
rango de valores de 9-0. Estos resultados
son estadsticamente significativos para
una p de 0,0003. Dichos resultados se
detallan en la figura 2.
En relacin con la variable persistencia
de dolor en las 24 horas post-inyeccin,
en el grupo control tenemos un 33,33%
de pacientes que expresan la persistencia
de dolor en la zona de inyeccin, frente
al 9,68% de pacientes del grupo de
intervencin con persistencia de dolor.
Estos resultados podemos confirmar que
son estadsticamente significativos para
una p de 0,0311. Estos resultados quedan
expresados en la tabla 1.
En la evaluacin de la variable
cristalizacin de la mezcla, tenemos que
un 30% de los preparados para inyeccin
en el caso del grupo control presentan
cristalizacin con agua de inyeccin
como diluyente para la penicilina i.m.,
mientras que un 9,68% de los preparados
para inyeccin del grupo de intervencin
presentan cristalizacin en la mezcla
con diclofenaco como diluyente para
la penicilina i.m. No nos es posible
evidenciar un resultado estadsticamente
significativo con estos valores (tabla 1),
ya que obtenemos una p de 0,0586.
En cuanto a la aparicin de
complicaciones, podemos afirmar que
no hemos encontrado ningn caso en el
que se hayan observado complicaciones
tras la administracin de penicilina G
benzatina i.m. utilizando como diluyente
diclofenaco, a excepcin de un paciente
que present leve epistaxis tras 12 h de
administrada la inyeccin. No hemos
encontrado complicaciones para la
administracin de penicilina G benzatina
i.m. empleando como diluyente agua de
inyeccin. Estos resultados se recogen en
la tabla 1.

Discusin

Una vez revisada la bibliografa existente,

slo hemos encontrado el siguiente
estudio: Lidocaine as a diluent for
administration of benzathine penicillin3,
datado en 1998, que compara la
Figura 1. administracin de penicilina G benzatina

60 Nursing. 2011, Volumen 29, Nmero 5


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8,00
7,33 %
6,00
4,00
% en la administracin de penicilina G
2,00
0,00
Dolor grupo control
Figura 2. Media de dolor en los pacientes
con dos diluyentes: agua de inyeccin
y lidocana hidroclohidrato al 1%,
usndose como profilaxis de la fiebre
reumtica en 18 pacientes mayores de
9 aos. En sus resultados expresan que
el uso de lidocana como diluyente no
modifica la concentracin srica de la
penicilina y reduce significativamente el
dolor en la administracin; sin embargo,
apuntan la potencial toxicidad en el uso
de lidocana. Dicho estudio no sera
extrapolable al que se ha desarrollado en
nuestro caso, ya que las caractersticas
de la muestra difieren en ambos
estudios.
Observando los resultados obtenidos
en nuestro ensayo clnico, podra
recomendarse el uso de diclofenaco
como diluyente para la administracin
de penicilina G benzatina i.m., ya
que hemos obtenido resultados
estadsticamente significativos en
cuanto a la disminucin del dolor
y a la no persistencia de ste en las
24 h siguientes a la administracin.
No hemos encontrado resultados
estadsticamente significativos para
Tabla 1. Resultados del estudio
Persistencia de dolor Cristalizacin de
tras 24 h (n) la mezcla (n)
Grupo control con diluyente agua
de inyeccin (n=30) 33,33% (10 casos) 30% (9 casos) 0
Grupo intervencin con diluyente
diclofenaco (n=31) 9,68% (3 casos) 9,68% (3 casos) 1
3,58 %
Dolor grupo intervencin
la cristalizacin de la mezcla con
el diluyente diclofenaco, aunque s
podemos observar la disminucin de
los casos. Probablemente este resultado
puede verse condicionado por un
tamao muestral pequeo.
No hemos descrito complicaciones
reseables, a excepcin de un caso de
epistaxis en el grupo de intervencin
que creemos no est relacionado con
el uso de diclofenaco como diluyente,
ya que no hay datos que evidencien
dicha relacin en las bases bibliogrficas
consultadas.
Las limitaciones o puntos dbiles
de nuestro estudio podran ser la
variabilidad interpersonal en la
realizacin de la tcnica de inyeccin,
ya que en ella participaron cinco
profesionales de enfermera diferentes.
Encontramos tambin que el dolor
es una percepcin subjetiva de cada
individuo que podra condicionar los
resultados obtenidos.
Podramos concluir diciendo que
al ser un estudio simple ciego, puede
condicionar la valoracin que los
Complicaciones
ae
edicin
espaola
pacientes hacen del dolor, puesto
que existe una interaccin entre el
profesional que administra
la medicacin, conocedor del grupo
al que pertenece el paciente, y ste.
Conclusiones
El uso de diclofenaco como diluyente
benzatina i.m. disminuye el dolor de la
inyeccin, la persistencia de dolor local
en las 24 h siguientes a la administracin,
y probablemente reduzca la cristalizacin
de la mezcla, no encontrando
complicaciones en su uso.
Agradecimientos
A las enfermeras que han participado
activamente en el desarrollo de este
ensayo clnico, por su colaboracin y
esfuerzo en la atencin a los pacientes,
por su calidad en la asistencia y su gran
labor tcnica que ha llevado este estudio
a buen fin.
A todo el equipo de mdicos del CS
Pintores, sin cuya colaboracin en la
captacin y derivacin de los pacientes
no habra sido posible poner en marcha
nuestro estudio.
Al equipo directivo del CS Pintores, y
en especial al equipo de enfermera, por
su constante apoyo y por acoger nuestra
propuesta modificando la organizacin
interna del trabajo con los pacientes en
el centro, haciendo posible este ensayo
clnico. ae
Bibliografa
1. Fundacin Index. Situacin actual y propuestas
de futuro. I Reunin sobre enfermera basada en la
evidencia. Granada, 29 de noviembre de 2002. Index
Enferm. 2003;40-41:47-50.
2. Esteban C, Requena T, Sanjurjo M, Fernndez I,
Rodrguez C, Maci MA, et al. Medimecum, gua de
terapia farmacolgica. Adis Internacional; 2009. p. 482.
3. Amir J, Ginat S, Cohen YH, Marcus TE, Keller N,
Varsano I. Lidocaine as a diluent for administration
of benzathine penicillin G. Pediatr Infect Dis J.
1998;17:890-3.
4. Esteban C, Requena T, Sanjurjo M, Fernndez I,
Rodrguez C, Maci MA, et al. Medimecum, gua de
terapia farmacolgica. Adis Internacional; 2009. p
672.
Correspondencia:
Vanessa Barriopedro Guerrero
Correo electrnico:
vbarriopedro.gapm10@salud.madrid.org
Nursing. 2011, Mayo 61