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INTRODUCCIN A LA NORMA ISO 9001

AUDITORAS DE CALIDAD

PARTE I
La Auditora es una herramienta que debe manejar un Ing. Industrial para contribuir
a su formacin y capacitacin y pueda desempearse en las auditoras de un
Sistema de Gestin de Calidad (SGC) segn la norma ISO 9001:2015.
Las auditoras son hoy por hoy una herramienta que se ha consolidado en la gestin
empresarial de cualquier organizacin como un elemento evaluador y de cierre del
Ciclo PHVA; que les permite a las organizaciones medir su desempeo y garantizar
el cumplimiento legal y de estndares internacionales (ya sea por auditoras de
primera parte, de segunda y de tercera parte).

Durante las auditoras de calidad se encuentran no conformidades las cuales


representan condiciones indeseables para una organizacin y que representan
problemas u oportunidades de mejora y que su levantamiento o solucin acarrear
una mejora para el SGC y es por ello que ser necesario que revises la norma ISO
19011:2011 y respondas las siguientes preguntas:

1. Define los siguientes y ejemplifica los siguientes trminos.


a. Auditora

Proceso sistmico, independiente y documentado para obtener evidencia


de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la
existencia en que se cumplen los criterios de auditora.

b. Criterios de auditora

Grupo de polticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y


contra los cuales se compara la evidencia
c. Evidencia de la auditora
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son
los pertenecientes para los criterios de auditoria y que son verificables,
las evidencias de auditoria pueden ser cuantitativas o cualitativas.

d. Hallazgos de la auditora
Resultados de evaluacin de la evidencia de la auditoria recopilada frente
a los criterios de auditoria.

e. Auditor
Persona que realiza la auditoria

f. Equipo auditor

Uno o ms auditores que realizan la auditoria.

g. Programa de auditora

El programa de auditora es un enunciado, lgicamente ordenado y


clasificado, de los procedimientos de auditora que han de emplearse, la
extensin que se les ha de dar y la oportunidad en que se han de aplicar.

h. Plan de auditora

Actividades de auditoria que a lo largo del ao sern desarrolladas por las


diferentes unidades o comits de auditora, en coordinacin con la oficina
de gestin de la calidad del establecimiento a sus equivalentes.

i. Lista de verificacin o lista de chequeo

Las listas de control, listas de chequeo, check-lists u hojas de


verificacin, son formatos creados para realizar actividades repetitivas,
controlar el cumplimiento de una lista de requisitos o recolectar datos
ordenadamente y de forma sistemtica. Se usan para hacer
comprobaciones sistemticas de actividades o productos asegurndose
de que el trabajador o inspector no se olvida de nada importante.

j. No conformidad

Incumplimiento de un requisito.

2. Define y da 5 ejemplos de Auditoria de Primera, Segunda y Tercera parte.

Primera Parte: Realizada por una organizacin sobre su propio SGC


(auditoria interna)

Ejemplo

1- Cuando auditan los libros contables.


2- Cuando auditan los tipos de contratos y la remuneracin.
3- Cuando auditan los procesos de fabricacin interna
4- Cuando auditan el sistema de seguridad
5- Cuando auditan la calidad de un nuevo producto.

Segunda Parte: Realizada por una organizacin sobre un proveedor


(auditoria externa)

Ejemplo

1- Las auditorias realizadas por SGS


2- Auditorias contables por EY.
3- Auditora financiera por parte de Grant Thornton
4- Auditoria por KPMG PER
5- Auditoras legales realizadas por Martnez Rodrguez y Asociados.
Tercera Parte: Realizada por una organizacin independiente (auditoria
externa certificacin)

Ejemplo

1- Las empresas que luchan para obtener un certificado ISO


2- En caso de la UPN, para acreditarse en ingeniera industriales.
3- Molitalia para certificarse en calidad.
4- Las empresas para certificarse con el GRAT PLACE TO WORK
5- Si vemos a un individuo como persona, cuando se capacita y
mejora sus conocimientos, se est certificando porque supera una
gran cantidad de procesos, que son auditados (exmenes,
exposiciones y dems evaluacin)

3. Cul es el Alcance de la norma ISO 19011:2011?

Esta Norma Internacional proporciona directrices sobre la auditora a sistemas


de gestin, incluyendo los principios de auditora, el manejo de un programa de
auditora y la realizacin de las auditoras a sistemas de gestin, as como
directrices sobre la evaluacin de competencia de los individuos involucrados en
el proceso de auditora, incluyendo el personal que maneja el programa de
auditora, los auditores y los equipos de auditora.

4. Investiga y explica cmo se redacta una NO Conformidad del SGC.

Mal redactada puede crear ambigedad. En primer lugar que el auditado


entienda de manera inequvoca la magnitud y la gravedad de la incidencia, que
pueda dar una prioridad y agilizar la resolucin a cada NC. En segundo lugar
que el auditor pueda categorizar las NC para garantizar un correcto juicio de las
mismas. Y por ltimo garantizar un correcto seguimiento de las NC.

Tiene que tener cuatro procesos.


- Magnitud
- Descripcin
- Evidencias
- Referencias

5. Cul crees que sea el potencial impacto econmico al conocer acerca de las
auditoras al Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), en el desempeo de tu
carrera?

La importancia de las auditoras al SGC es muy importante ya que, como futuros


ingenieros industriales, nos ayuda a poder conocer de forma correcta, el estado
actual de la empresa ya sea buena o mala- por ende nos da un apoyo a la hora
de buscar un plan estratgico y poder resolverlo. Esto conlleva a resolver
problemas, y en un futuro resolver. Esto traer en un futuro un ahorro,
correlacionado al tamao del problema.

}
PARTE II

1. En base a la definicin h de la pregunta 1 de la Parte I, elabora un Plan de


Auditora para una empresa de tu entorno

FORMATO DE PLAN DE AUDITORIA

Instituto: N
Plan de auditoria
Departamento

1-Objetivo

2-Alcance / Actividades - Auditoria de un sistema de calidad


- Auditoria de un proceso
3-Equipo auditor
Profesin - Calificacin

4-Referencia Documento de calidad


Registros
5-Calendario

6-Anexos

Nombre y cargo Fecha


2. En base a la definicin i de la pregunta 1 de la Parte I, redacta una Lista de Verificacin para auditar uno de los
procesos de una empresa de tu entorno

CAPTULO REGISTROS DE
NA NO IDEA DOCUMENTADO IMPLEMENTADO TOTAL Observaciones
5 IMPLEMENTACIN

REF PREGUNTA
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN 0 0 0 0 1 0 12.50%
Poseen evidencia del compromiso de la alta direccin con el desarrollo
implementacin y mejora? 1 IMPLEMENTADO
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 0 0 0 0 2 0 75.00%

La gerencia garantiza que los requisitos de los clientes de determinan y se cumplen.


1 IMPLEMENTADO
Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la
conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la
satisfaccion del cliente. 1 IMPLEMENTADO

5.3 Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organizacin 65.00%


0 0 0 0 3 1
La poltica de calidad es: 1 IMPLEMENTADO

La alta direccin asigna responsabilidades y autoridades para todos los roles pertinentes,
es comunicada y es entendida en la organizacin? 1 IMPLEMENTADO

La alta direccin se asegura que el SGC es conforme con los requisitos de la ISO? 1 IMPLEMENTADO
La alta direccin se asegura que los procesos estn generando y proporcionando las
salidas previstas? 1 IMPLEMENTADO
La organizacin informa a la alta direccin del desempeo del SGC y sobre las
oportunidades de mejora? 1 IMPLEMENTADO
La alta direccin se asegura que se promueve el enfoque basado en el cliente en toda la
organizacin? 1 IMPLEMENTADO
5.2 Politica 0 0 0 0 1 1 87.50%
La alta direccin dispone de una poltica implementada y mantenida? 1 IMPLEMENTADO
La poltica de calidad es apropiada al propsito y contexto de la organizacin y apoya la
direccin estratgica del negocio? 1 IMPLEMENTADO
3. Para los casos que se presenta a continuacin, redacta la FICHA DE OBSERVACIONES O NO CONFORMIDADES
usando la Norma ISO 9001:2015. Determinar qu criterio de la Norma ISO 9001:2015 se est incumpliendo. Luego
redacte la NO CONFORMIDAD. Usar el formato publicado en el Aula Virtual. Revisa el ejemplo que se adjunta en el
Aula Virtual.

Caso 1: Durante la ltima auditora realizada por Bureau Veritas al SGC de la empresa Cartavio Rum Company SAC
realizada el 24.04.2015, el auditor Ren Gargurevich audit al responsable Ivar Paulino y encontr que el registro
AC-RG-001 Inspeccin de materiales, del rea de Aseguramiento de la Calidad tena la versin 02 registrada en el
listado maestro y el que estaban usando las analistas de calidad era la versin 01. Ms tarde, evidenci que los
registros RG-AC-005 Medicin de pH y RG-AC-006 Medicin del grado alcohlico tienen la revisin 03 y 04
respectivamente, mientras que en el listado maestro tienen la revisin 06. Adems, encontr que el registro para el
proyecto de diseo y desarrollo del producto Ron Pan Filas Premium (RG-DD-001) tiene fecha de aprobacin el 05
de febrero de 2013 mientras que en el listado maestro est registrado con fecha de aprobacin del 15 de abril de
2013.
REGISTRO
Sistema de Gestin de la Calidad Ficha Colectiva de Observaciones
(No Conformidades)

Ficha N: 1 Fecha de emisin: 24.04.2015 Emitido por: Cabezas Vega Yoner Nestor

rea / Proceso receptor: rea de Aseguramiento de la Calidad

OBSERVACIONES Requisito(s) aplicable(s)


Legal Normativo
N Descripcin de los hallazgos (Leyes que aplican al Interno (Procedimientos internos de la empresa)
(Norma ISO 9001:2015)
producto o servicio)

Se ha identificado un incumplimiento al
Ley de la cantidad
requisito en el Control de los registros y
mxima permitida de
documentos, ya que existe evidencia por
pH y nivel de alcohol
parte de la auditoria, que los registros AC- Requisito de Control de los
en los productos.
RG-001 Inspeccin de materiales, RG-AC- registros y documentos.
1 005 Medicin de pH, RG-AC-006 Medicin
D.S.N007-98-SA-
Requisitos de la
Polticas de Calidad. Estndares de Medicin del pH.
Vigilancia Sanitaria
del grado alcohlico y el registro (RG-DD- documentacin.
de Alimentos y
001) se encuentran sin control alguno ya
Bebidas de consumo
que las fechas no coinciden con las actuales
humano,
en el listado maestro de la empresa.

Fecha: 08/10/2017 Auditor / Emisor: Ren Gargurevich

Auditado / Responsable / Receptor: Ivar Paulino


Caso 2: En una auditora interna a la Empresa BONUS S.A., rea de laboratorio, sucedi lo siguiente:
La auditor Bombn Asesino reviso el mtodo de ensayo que estaban empleando las analista de calidad bajo el
mando del Ing. Sarita Bogan, el cual indicaba como condiciones de trabajo 18-20 C y 15-18 %HR. El auditor
pregunto cmo controlaban esas condiciones a lo que el Jefe respondi que para ello contaban con 3 Termo
higrmetros en el rea.
El auditor verifico el programa de calibracin y observo que estos no eran calibrados desde hace 2 aos cuando
deba hacerse de forma semestral segn lo indica su procedimiento SGC-PR-456 Calibracin de equipos de
medicin y control.

Determinar qu criterio de la Norma ISO 9001:2015 se est incumpliendo. Luego redacte la NO CONFORMIDAD.
Usar el formato publicado en el Aula Virtual.
REGISTRO
Bonus S.A. Sistema de Gestin de la Calidad Ficha Colectiva de Observaciones
(No Conformidades)

Ficha N: 2 Fecha de emisin: Emitido por: Cabezas Vega Yoner Nestor

rea / Proceso receptor: rea de laboratorio

OBSERVACIONES Requisito(s) aplicable(s)


Legal Normativo
N Descripcin de los hallazgos (Leyes que aplican al Interno (Procedimientos internos de la empresa)
(Norma ISO 9001:2015)
producto o servicio)

Dictamen de la
Se ha identificado un incumplimiento al Comisin de
requisito del Ambiente de trabajo, ya que se Trabajo recado en
puede evidenciar de manera fsica, que los los Proyectos de Requisito de los
equipos que regulan la temperatura del rea Ley Nos. 67/2006- Recursos Humanos. Procedimiento SGC- PR-456 Calibracin de equipos de
1 de trabajo se encuentran sin mantenimiento, CR y Requisito del medicin y control.
y estos deberan calibrarse de forma 837/2006-CR, que Ambiente de trabajo.
semestral, ya que puede afectar la salud de proponen la Ley
los operarios y la integridad de los productos. General del
Trabajo.

Fecha: 08/10/2017 Auditor / Emisor: Bombn Asesino

Auditado / Responsable / Receptor: Ing. Sarita Bogan