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AUDITORAS DE CALIDAD
PARTE I
La Auditora es una herramienta que debe manejar un Ing. Industrial para contribuir
a su formacin y capacitacin y pueda desempearse en las auditoras de un
Sistema de Gestin de Calidad (SGC) segn la norma ISO 9001:2015.
Las auditoras son hoy por hoy una herramienta que se ha consolidado en la gestin
empresarial de cualquier organizacin como un elemento evaluador y de cierre del
Ciclo PHVA; que les permite a las organizaciones medir su desempeo y garantizar
el cumplimiento legal y de estndares internacionales (ya sea por auditoras de
primera parte, de segunda y de tercera parte).
b. Criterios de auditora
d. Hallazgos de la auditora
Resultados de evaluacin de la evidencia de la auditoria recopilada frente
a los criterios de auditoria.
e. Auditor
Persona que realiza la auditoria
f. Equipo auditor
g. Programa de auditora
h. Plan de auditora
j. No conformidad
Incumplimiento de un requisito.
Ejemplo
Ejemplo
Ejemplo
5. Cul crees que sea el potencial impacto econmico al conocer acerca de las
auditoras al Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), en el desempeo de tu
carrera?
}
PARTE II
Instituto: N
Plan de auditoria
Departamento
1-Objetivo
6-Anexos
CAPTULO REGISTROS DE
NA NO IDEA DOCUMENTADO IMPLEMENTADO TOTAL Observaciones
5 IMPLEMENTACIN
REF PREGUNTA
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN 0 0 0 0 1 0 12.50%
Poseen evidencia del compromiso de la alta direccin con el desarrollo
implementacin y mejora? 1 IMPLEMENTADO
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 0 0 0 0 2 0 75.00%
La alta direccin asigna responsabilidades y autoridades para todos los roles pertinentes,
es comunicada y es entendida en la organizacin? 1 IMPLEMENTADO
La alta direccin se asegura que el SGC es conforme con los requisitos de la ISO? 1 IMPLEMENTADO
La alta direccin se asegura que los procesos estn generando y proporcionando las
salidas previstas? 1 IMPLEMENTADO
La organizacin informa a la alta direccin del desempeo del SGC y sobre las
oportunidades de mejora? 1 IMPLEMENTADO
La alta direccin se asegura que se promueve el enfoque basado en el cliente en toda la
organizacin? 1 IMPLEMENTADO
5.2 Politica 0 0 0 0 1 1 87.50%
La alta direccin dispone de una poltica implementada y mantenida? 1 IMPLEMENTADO
La poltica de calidad es apropiada al propsito y contexto de la organizacin y apoya la
direccin estratgica del negocio? 1 IMPLEMENTADO
3. Para los casos que se presenta a continuacin, redacta la FICHA DE OBSERVACIONES O NO CONFORMIDADES
usando la Norma ISO 9001:2015. Determinar qu criterio de la Norma ISO 9001:2015 se est incumpliendo. Luego
redacte la NO CONFORMIDAD. Usar el formato publicado en el Aula Virtual. Revisa el ejemplo que se adjunta en el
Aula Virtual.
Caso 1: Durante la ltima auditora realizada por Bureau Veritas al SGC de la empresa Cartavio Rum Company SAC
realizada el 24.04.2015, el auditor Ren Gargurevich audit al responsable Ivar Paulino y encontr que el registro
AC-RG-001 Inspeccin de materiales, del rea de Aseguramiento de la Calidad tena la versin 02 registrada en el
listado maestro y el que estaban usando las analistas de calidad era la versin 01. Ms tarde, evidenci que los
registros RG-AC-005 Medicin de pH y RG-AC-006 Medicin del grado alcohlico tienen la revisin 03 y 04
respectivamente, mientras que en el listado maestro tienen la revisin 06. Adems, encontr que el registro para el
proyecto de diseo y desarrollo del producto Ron Pan Filas Premium (RG-DD-001) tiene fecha de aprobacin el 05
de febrero de 2013 mientras que en el listado maestro est registrado con fecha de aprobacin del 15 de abril de
2013.
REGISTRO
Sistema de Gestin de la Calidad Ficha Colectiva de Observaciones
(No Conformidades)
Ficha N: 1 Fecha de emisin: 24.04.2015 Emitido por: Cabezas Vega Yoner Nestor
Se ha identificado un incumplimiento al
Ley de la cantidad
requisito en el Control de los registros y
mxima permitida de
documentos, ya que existe evidencia por
pH y nivel de alcohol
parte de la auditoria, que los registros AC- Requisito de Control de los
en los productos.
RG-001 Inspeccin de materiales, RG-AC- registros y documentos.
1 005 Medicin de pH, RG-AC-006 Medicin
D.S.N007-98-SA-
Requisitos de la
Polticas de Calidad. Estndares de Medicin del pH.
Vigilancia Sanitaria
del grado alcohlico y el registro (RG-DD- documentacin.
de Alimentos y
001) se encuentran sin control alguno ya
Bebidas de consumo
que las fechas no coinciden con las actuales
humano,
en el listado maestro de la empresa.
Determinar qu criterio de la Norma ISO 9001:2015 se est incumpliendo. Luego redacte la NO CONFORMIDAD.
Usar el formato publicado en el Aula Virtual.
REGISTRO
Bonus S.A. Sistema de Gestin de la Calidad Ficha Colectiva de Observaciones
(No Conformidades)
Dictamen de la
Se ha identificado un incumplimiento al Comisin de
requisito del Ambiente de trabajo, ya que se Trabajo recado en
puede evidenciar de manera fsica, que los los Proyectos de Requisito de los
equipos que regulan la temperatura del rea Ley Nos. 67/2006- Recursos Humanos. Procedimiento SGC- PR-456 Calibracin de equipos de
1 de trabajo se encuentran sin mantenimiento, CR y Requisito del medicin y control.
y estos deberan calibrarse de forma 837/2006-CR, que Ambiente de trabajo.
semestral, ya que puede afectar la salud de proponen la Ley
los operarios y la integridad de los productos. General del
Trabajo.