alimentaires en Europe
Amlie DENIS
Responsable Affaires Rglementaires, NUTRAVERIS
En Europe
CABINET DE CONSEILS, DEPUIS 2006
Expertise rglementaire
Analyses Reglementaires
(composition, rgles dtiquetage , allgations)
Notification / Enregistrements
dans les 28 Etats membres
4
CABINET DE CONSEILS, DEPUIS 2006
Expertise scientifique
Veille scientifique
Etudes cliniques
Dossiers dallgation
Brevets
5
Nutraveris Online
Data Solution Europenne
Toute linformation
SCIENTIFIQUE
& REGLEMENTAIRE
sur plus de :
2100 ingrdients &
132 applications sant
Mot-cl
Ingrdient
Applications sant
Votre recherche par catgorie
Rglementaire
Scientifique
Quels ingrdients
possdent une allgation
autorise
sur les dfenses naturelles ?
Quels ingrdients possdent
une allgation EFSA autorise
sur les dfenses naturelles ?
Apports de
rfrence
NUTRAVERIS ON LINE : Quelle
dose de vitamines et minraux
dans chaque pays ?
Formes
autorises
Limites /
Pays
12
Quelles tudes cliniques supportent lefficacit ?
Programme
Autorits comptentes
Textes rglementaires europens
Evolutions venir
15
Les autorits comptentes pour
les denres alimentaires
CONSEIL
COMMISSION EUROPEEN EFSA
=> vote Autorit europenne de
EUROPEENNE
=> Proposition de Scurit des Aliments
PARLEMENT
textes
EUROPEEN
=> vote
Autorits nationales
France : Agences nationales
- DGCCRF, DGS : textes nationaux France : ANSES
- DDPP : contrles
16
Denre alimentaire
Dfinition :
17
Lgislation alimentaire gnrale
Europenne
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
18
Scurit alimentaire
RGLEMENT (CE) N 178/2002
tablissant les principes gnraux et les prescriptions
gnrales de la lgislation alimentaire
Obligations
Articles desetoprateurs
17, 19 :
20: Responsabilit des exploitants
Prvention Les points critiques doivent tre identifis et des contrles mens
19
Hygine / HACCP
RGLEMENT (CE) N 852/2004 relatif l'hygine des
denres alimentaires :
Ncessit de garantir la scurit alimentaire toutes
les tapes de la chaine alimentaire :
procdures fondes sur les principes HACCP (dangers, points critiques, points de
contrles, surveillance et actions correctives, ) et mise en oeuvre de bonnes
pratiques d'hygine
20
Contaminants
21
Critres microbiologiques
22
+ Lgislation Europenne
Spcifique
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Possibilit de
lgislations par
Qualit / Addition vitamines,
catgories
contaminants minraux, substances
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
23
Selon chacun des
+ de possibles spcificits 28 Etats
Membres
nationales
Sur des lments non harmoniss au niveau europen
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Possibilit de
lgislations par
Qualit / Addition vitamines,
catgories
contaminants minraux, substances
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
24
+ des textes europens prvus pour le futur
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
rvision en 2018
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Possibilit de
lgislations par
Qualit / Addition vitamines,
catgories
contaminants minraux,
Liste ngative EU dingrdients / substances
substances but nutritionnel?
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
santAllgations
plantes
25
Programme
Vitamines et minraux
Substances et ingrdients but nutritionnel
Agents amliorants : Additifs, Armes, Enzymes,
Auxiliaires technologiques
Ingrdients alimentaires cest--dire non NOVEL
FOOD
27
Ingrdients possibles
dune denre alimentaire
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
29
Vitamines et minraux
Prvoit au niveau europen une liste ngative (ou restrictions) pour les
substances but nutritionnel ou physiologique ou ingrdients les contenant
(dont plantes, algues, )
=> A date : Seulement 2 plantes sur cette liste ngative europenne
Ephedra : interdite en UE
Yohimbe : dans lattente dune dcision UE (dispositions nationales)
Existence dune liste positive europenne dacides amins et autres substances but
nutritionnel spcifique aux aliments pour groupes spcifiques
31
Substances but nutritionnel et
physiologique (hors plantes) Lgislations
Listes positives et ngatives pour les nationales
complments alimentaires
Islande : mise jour
mars 2017
+/-
Danemark : mise
jour novembre 2016 => Ncessit dune
analyse au cas par cas
pour chaque pays
+
France : Arrt 26
septembre 2016
+/- +/-
+ + Croatie : mise jour
+ dcembre 2013
+
(+) Italie : mise jour
mai 2017
Espagne : projet notifi
dcembre 2013
32
Plantes
Listes positives et ngatives Lgislations
Pour les complments alimentaires ou nationales
aliments
Islande : mise jour
novembre 2013
Allemagne :
+/- mise jour
septembre 2014
+ -
- France : Arrt du
Italie : mise jour
mars 2014 (Belfrit)
24 juin 2014
33
+/- Malte : nouvelles
listes mi 2015
Lgislation alimentaire gnrale
Europenne
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
REGLEMENT (CE) N 1332/2008
Hygine /enzymes
REGLEMENT (CE) N 1333/2008
REGLEMENT (CE) N 1334/2008
Qualit / Addition vitamines,
contaminants minraux, substances
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
34
Additifs alimentaires
1.dulcorants
15. agents moussants
2. colorants
16. glifiants
3. conservateurs
17. agents d'enrobage
4. antioxydants
18. humectants
5. supports
19. amidons modifis
6. acidifiants
20. gaz d'emballage
7. correcteurs d'acidit
21. propulseurs
8. anti-agglomrants
22. poudres lever
9. antimoussants
23. squestrants
10. agents de charge
24. stabilisants
11. mulsifiants
25. paississants
12. sels de fonte
26. agents de traitement de la farine
13. affermissants
27. amplificateurs de contraste
14. exhausteurs de got
36
Additifs alimentaires
Additifs alimentaires autoriss
(Annexes II et III Rglement (CE) N 1333/2008)
Annexe II PARTIE D
CATGORIES DE DENRES ALIMENTAIRES
18 catgories et de nombreuses sous catgories
38
Additifs alimentaires
soit sur le principe du quantum satis, ce qui signifie que les additifs
doivent tre utiliss selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et au
niveau minimum ncessaire pour obtenir leffet technologique
recherch
39
Armes alimentaires
Dfinition = produits non destins tre consomms en ltat, qui sont ajouts
aux denres alimentaires pour leur confrer une odeur et/ou un got ou
modifier ceux-ci et issus ou constitus des catgories suivantes :
Substances aromatisantes;
Prparations aromatisantes;
Armes obtenus par traitement thermique;
Armes de fume;
Prcurseurs darmes;
Autres armes ou leurs mlanges
40
Armes alimentaires
Exemple : une prparation aromatisante issu dun matriau source dorigine alimentaire (si procd
41 traditionnel) ne ncessite pas dautorisation pralable
Enzymes alimentaires
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
A date : Agents amliorants :
Rglement (CE) N 258/97 additifs / armes
Hygine /enzymes
En janvier 2018 : Rglement
Qualit / (UE) 2015/2283 Addition vitamines,
contaminants minraux, substances
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
44
Dfinition Novel Food
1997 - 2017
46
Principes et procdures
2 procdures:
Procdure complte dautorisation
Equivalence substantielle
Autorisation valable seulement pour le ptitionnaire
Options possibles
pour un ingrdient innovant
Option 1)
Lingrdient nest pas nouveau au sens du Rglement (CE) N
258/97
Une liste de prix seule ou photos de produits ne sont pas suffisantes, car ceci ne montre pas
que le produit a t commercialis dans l'UE. Il peut aussi tre destin l'exportation en
dehors de l'UE.
Il est important que les preuves de consommation mentionnent la date (avant le 15/5/97) et
le territoire commercial concern (Union Europenne).
Analyse du statut rglementaire
Pour une utilisation dans les complments alimentaires ou dans les aliments
En Europe et/ou dans les Etats Membres
Ascophyllum nodosum
Ascophyllum nodosum is a large seaweed (dark brown to black), dominant on sheltered rocky shores. Its global
distribution is restricted to the North Atlantic Ocean. Its northern limits are the White Sea in the east and Baffin Island in
the west. Southern distributions extend to northern Portugal and New Jersey.
Monascus purpureus
The request concerns the use of so-called 'red yeast fermented rice' in food supplements only. Red yeast fermented
rice is produced by cultivating the yeast Monascus purpureus on rice. The rice is first soaked in water until the grains are
fully saturated. The raw soaked rice then is steamed for the purpose of sterilizing and cooking the grains prior to
inoculation. Inoculation is done by mixing either M. purpureus spores or powdered red yeast rice together with the rice
that is being treated. The mix is then incubated in an environment around room temperature for 36 days. ()
Salvia hispanica
Chia is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae Family. The species originated in mountainous
areas extending from West Central Mexico to Northern Guatemala. Chia seeds require sub-tropical conditions for their
growth.
Documents de rfrence
europens
https://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/authorisations_en
Programme
55
Options possibles
pour un ingrdient innovant
Option 2)
Lingrdient est substantiellement quivalent un autre
ingrdient dj autoris en Europe
Exemple :
huile dargan
En 2002 : 1re autorisation par une notification en quivalence substantielle
de lhuile dargan (par pressage des amandons) suite un avis de lAFSSA :
=
Options possibles
pour un ingrdient innovant
Option 3)
Lingrdient nest pas substantiellement quivalent un autre
ingrdient dj autoris en Europe
CARACTERISATION
HISTORIQUE et UTILISATION PREVUE
DONNEES TOXICOLOGIQUES
Rvision de
la Rglementation Europe NF
Dcembre 2015 :
Rglement (UE) 2015/2283 du Parlement europen et du Conseil du 25
novembre 2015 relatif aux nouveaux aliments, modifiant le rglement (UE)
no 1169/2011 et abrogeant le rglement (CE) no 258/97 et le rglement (CE)
no 1852/2001
Analyse du statut Novel food ou non au cas par cas pour chaque
ingrdient innovant
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Procdure dautorisation
Hygine /enzymes
REGLEMENT (CE) N 1331/2008
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
71
Procdure dautorisation
additifs, armes et enzymes
Pour :
- ajouter une substance la liste positive europenne
- ou retirer une substance de la liste positive europenne
- ou lajout, la suppression ou la modification des conditions, spcifications
ou restrictions dune substance sur la liste positive europenne
72
Etapes de la procdure
Rglement (CE) No 1331/2008
et Rglement (UE) No 234/2011
Le demandeur envoie la demande la Commission Europenne
La Commission accuse rception par crit au demandeur 14 jours suivant la
rception de la
demande
Si lutilisation demande est susceptible davoir un effet sur la Dans un dlai de 9
sant humaine, la Commission demande un avis lEFSA : mois
LEFSA transmet son avis la Commission et aux tats membres et,
sil y a lieu, au demandeur.
La Commission soumet au CPCASA un projet de rglement Dans un dlai de 9
mettant jour la liste EU, sur la base de lavis de lEFSA mois suivant lavis
de lEFSA
Le projet de rglement sera adopt selon la procdure de Habituellement
rglementation avec contrle : vote la majorit qualifie du environ 6 mois
CPCASA, puis le Conseil et le Parlement ont un dlai maximal de 3
mois pour se prononcer sur le projet de rglement
73
Contenu de la demande
Rglement (CE) No 1331/2008, Rglement (UE) No
234/2011, guide pratique relatif lintroduction de
demandes prsent sur le site web de la Commission
une lettre
un dossier technique contenant :
a) les renseignements administratifs
b) les donnes ncessaires lvaluation des risques (articles 5 et 6 du
RGLEMENT (UE) N 234/2011, EFSA Guidance for submission for food
additive evaluation July 2012)
c) les donnes ncessaires la gestion des risques (article 7 du RGLEMENT
(UE) N 234/2011)
un rsum du dossier
un rsum public du dossier
une copie spare des donnes administratives
checklist
2 CD/DVD contenant tous ces documents en format lectronique.
74
Checklist des donnes
ncessaires
Guide pratique relatif lintroduction de demandes en
anglais (Juin 2013) - site web de la Commission
No Type of information / document
1 Accompanying letter - see Annex to Regulation EU (No) 234/2011
2 Technical dossier
2.1 Administrative data
2.1.1 Name, address and contact details of the applicant
2.1.2 Name, address and contact details of the manufacturer
2.1.3 Name, address and contact details of the person responsible for the dossier
2.1.4 Date of submission
2.1.5 Type of application indicated: i.e. new food additive; modification of the conditions of use of an already
authorised food additive; modification of the specifications of an already authorised food additive
2.1.6 Identification of the substance (e.g. chemical name, E-number, INS-number, CAS registry number)
2.1.7 Information on authorisation falling under Regulation (EC) No 1829/2003 on genetically modified food and feed
2.1.8 Table of content of the dossier
2.1.9 References - list of documents the number and titles of volumes of documents submitted in support of the
application; a detailed index with a reference to volumes and pages
752.1.10 List of parts of the dossier to be treated as confidential with a verifiable justification for each part for which a
confidential treatment is required
Checklist des donnes
ncessaires
2.2 Risk assessment data
2.2.1 Identity and characterisation of the additive, including the proposed specifications and analytical data
2.2.2 Information on particle size, particle size distribution and other physicochemical characteristics
2.2.3 Manufacturing process - 2 versions to be submitted:
A. Detailed description of man. process
B. Concise description of man. process
2.2.4 Presence of impurities
2.2.5 Stability, reaction and fate in foods to which the additive is added
2.2.6 Existing authorisations and risk assessments
2.2.7 Proposed normal and maximum use levels in the food categories in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, or
in a newly proposed food category, or in a more specific foodstuff belonging to one of these categories
2.2.8 Dietary exposure assessment and data on dietary sources
2.2.9 Biological and toxicological data
2.2.9.1 Toxicokinetics
2.2.9.2 Subchronic toxicity
2.2.9.3 Genotoxicity
2.2.9.4 Chronic toxicity and carcinogenicity
2.2.9.5 Reproductive and developmental toxicity
2.2.10 Overall conclusion on the safety of the proposed uses
2.2.11 Documentation on the procedure followed when gathering the data
2.2.12 Safety evaluation strategy and corresponding testing strategy
2.2.13 Relevant published paper and unpublished studies including the individual raw data
76
Checklist des donnes
ncessaires
7 Letter declaring that the electronic and the paper versions of the dossier are identical
9 If confidential treatment is required then in addition to document under 2.1.10 also the following has to be
included:
9.1 Complete dossier without confidential parts
9.2 Complete dossier without confidential parts in el. format (2x CD/DVD)
78
Programme
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
81
Quelles nouveauts dans le
rglement INCO ?
Rglement INCO (UE) n1169/2011
82
Mentions obligatoires
Hauteur
du X
84
Liste dingrdients
Tous les ingrdients de la denre alimentaire doivent tre lists dans lordre
dcroissant de leur importance pondrale au moment de leur mise en oeuvre
dans la fabrication de la denre
85
Liste dingrdients: allergnes
86
Liste dingrdients: allergnes
87
Liste dingrdients: allergnes
Version franaise:
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/labelling_legislation_guidance_allegens-2017-
4864_fr.pdf
88
Liste dingrdients: allergnes
89
Liste dingrdients : dispositions particulires
dsigns par le nom de leur catgorie, suivi de leur nom spcifique ou, le
cas chant, de leur numro E
dans le cas dun ingrdient appartenant plusieurs catgories, est
indique celle correspondant sa fonction principale dans le cas de la
denre alimentaire concerne
91
Etiquetage des additifs : catgories indiquer
dans la liste dingrdients
92
Liste dingrdients : Etiquetage des armes
dsigns :
o Soit sous le terme Armes
o Soit une dnomination plus spcifique ou une description de larme (sous
certaines conditions)
Exemples : arme pomme , arme banane , arme poulet rti , et
huile essentielle dorange , extrait dpices
93
Liste dingrdients : ingrdients composs
94
Liste dingrdients non requise pour certaines
denres
Une liste des ingrdients nest pas requise pour les denres alimentaires suivantes:
a) les fruits et lgumes frais, y compris les pommes de terre, qui nont pas fait lobjet
dun pluchage, dun dcoupage ou dautres traitements similaires;
b) les eaux gazifies, dont la dnomination fait apparatre cette caractristique;
c) les vinaigres de fermentation sils proviennent exclusivement dun seul produit de
base et pour autant quaucun autre ingrdient nait t ajout;
d) les fromages, le beurre, les laits et crmes ferments pour autant que naient pas
t ajouts dautres ingrdients que des produits lacts, des enzymes alimentaires et
des cultures de micro-organismes ncessaires la fabrication ou, dans le cas des
fromages autres que frais ou fondus, que le sel ncessaire leur fabrication;
e) les produits ne comportant quun seul ingrdient, condition que la dnomination
de la denre alimentaire:
i) soit identique au nom de lingrdient; ou
ii) permette de dterminer la nature de lingrdient sans risque de confusion.
95
Exemple de liste dingrdients
96
Mentions obligatoires complmentaires
telles que
97
Dclaration nutritionnelle dsormais
obligatoire
Rglement INCO : Obligatoire pour tous les produits pour
100g ou 100 ml, volontaire par portion
Directive 90/496/CE : Volontaire, obligatoire
seulement en cas dallgation nut ou sant
Nutriments obligatoires :
Valeur nergtique
Nutriments obligatoires :
Groupe 1 : Valeur nergtique, Protines, Glucides,
Matires grasses Ordre du
dont acides gras saturs tableau
Lipides)
Glucides
ou
dont sucres
modifi
Groupe 2 : Valeur nergtique, Protines, Glucides,
Protines
dont sucres, Lipides, dont acides gras saturs, Fibres
Sel
alimentaires, Sodium.
+ Liste ferme de nutriments supplmentaires / optionnels
+ Liste ouverte de nutriments supplmentaires qui
qui peuvent tre mentionns :
peuvent tre mentionns :
acides gras mono-insaturs,
amidon
acides gras polyinsaturs,
polyols
polyols,
acides gras mono-insaturs
amidon,
acides gras polyinsaturs
fibres alimentaires,
cholestrol
vitamines ou sels minraux numrs l'annexe XIII
vitamines et minraux Directive 2008/100/CE
=> Cholestrol et sodium : ne font donc plus partie de la liste
substances qui appartiennent l'une des catgories de
dinformations nutritionnelles possibles
ces nutriments ou qui en sont des composants
=> Tous les autres composants ou nutriments ne peuvent
(notamment ceux qui font lobjet dune allgation)
tre tiquets quen cas dallgations nutritionnelles ou
98 sant, et seulement en dessous du tableau
Dclaration nutritionnelle : rsum des
dispositions INCO
99
Dclaration nutritionnelle : apports de
rfrence Annexe XIII
100
Dclaration nutritionnelle : apports de
rfrence Annexe XIII
101
Exemples de dclaration nutritionnelle
Pour 100g
405 kcal
Energie
1701 KJ
Matires grasses 7g
dont acides gras saturs 3g
Glucides 6g
dont sucres 5g
Protines 76 g
Sel 0,5 g
Pour 60 g % AR*
Pour 100g % AR*
(2*30g)
405 kcal 240 kcal
Energie 20 % 12 %
1701 KJ 1020 KJ
Matires grasses 7g 10 % 4g 5,7 %
dont acides gras saturs 3g 15 % 2g 10 %
Glucides 6g 2,3 % 4g 1,5 %
dont sucres 5g 5,6 % 3g 3,3 %
Fibres alimentaires 3,3 g - 2g -
Protines 76 g 152 % 46 g 92 %
Sel 0,5 g 8,3 % 0,3 g 5%
102 * AR : Apport de rfrence pour un adulte-type (8 400 kJ/2 000 kcal)
Arrondis vitamines et minraux
dans les complments alimentaires
Guide UE sur les tolrances pour les valeurs nutritionnelles dclares
103
Vente distance
Au moment de la livraison:
toutes les mentions obligatoires doivent tre fournies au consommateur.
104
Vente distance :
en pratique
105
Pratiques loyales
109
Lgislation alimentaire gnrale
Europenne
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Nutritionnelles :
par exemple source de ou riche en un nutriment ou une substance
112
Principes gnraux
113
Conditions gnrales
114
Allgations de sant interdites
115
Mentions obligatoires en cas
dallgations de sant
s'il y a lieu, une indication l'attention des personnes qui devraient viter de
consommer la denre alimentaire en question; et
un avertissement appropri pour ce qui concerne les produits susceptibles de
prsenter un risque pour la sant en cas de consommation excessive
116
Allgations
nutritionnelles et de sant
communications caractre commercial ds lors que les
denres alimentaires en question sont destines tre
fournies en tant que telles au consommateur final
Rglement nouvelles
Croissance et Rduction de
(UE) N donnes
sant infantiles facteur risque de
scientifiques
432/2012 (art.13.5)
(art.14) maladie (art.14)
117 229 11 12 14
Allgations nutritionnelles
118
Allgations de sant
Article 14
Rglements spcifiques
Rglements spcifiques
120
Allgations de sant
Article 13.5
Inclusion dans le
Rglement (UE) N 432/2012
5 allgations de sant
13.5 autorises
Reg
utilisables seulement 2015/2314
par le ptitionnaire dc 2015
pendant cinq ans
+ 6 allgations de
sant 13.5 autorise
inclues dans la liste
dallgations Reg 40/2014 janvier 2014
121 gnriques
Reg 2015/7 janvier 2015 Reg 2016/854 mai 2016
Allgations de sant
gnriques (13.1)
Rglements (UE) N 432/2012,
536/2013, 1018/2013
122
Allgations autorises sur les vitamines et minraux
Quantit
significative
Annexe XIII du
Rglement INCO
123
Allgations de sant
Le registre UE liste:
- Allgations de sant autorises (13.1, 13.5, 14.1.a, 14.1.b), leurs conditions d'utilisation et
les restrictions applicables, le cas chant;
- Allgations de sant non autorises et les raisons de leur non-autorisation;
- Actes juridiques de l'UE pour les allgations de sant spcifiques;
Application Application
Reg. 432/2012 Reg. 536/2013 + 1018/2013
Publication + 6 mois transition Publication + 6 mois transition
+ 156 allgations
Allgations non autorises suppression (1719) supprimer
Listes dans un
document associ
au Registre
Europen
126
Plus de 2000 allgations
en attente sur les plantes
127
Exemple allgation en attente non value par
lEFSA
128
Quel traitement sur ces
allgations plantes ?
Aout 2012 : discussion paper de la Commission Europenne sur lvaluation
des allgations sant pour les plantes
transmis tous les tats membres afin de recueillir leurs avis
Du fait de la diffrence de prise en compte de la tradition dutilisation pour les
mdicaments traditionnels base de plantes et pour les allgations de sant
pour les plantes dans les aliments/ complments alimentaires
Deux options proposes par la Commission:
Option 1 : pas de changement de lapproche de lvaluation par lEFSA des
allgations sant pour les plantes (status quo => vers des avis ngatifs pour la
quasi-totalit des allgations plantes)
Option 2 : reconnaissance de la particularit des plantes via une rvision de la
lgislation
2a : prise en compte de la tradition dutilisation pour les allgations sant
pour les plantes
2b : prise en compte de la tradition dans un cadre rglementaire global
pour les plantes dans les aliments
129
Quel traitement sur ces
allgations plantes ?
A date : pas de dcision prise du fait des positions divergentes des Etats Membre
Quelles orientations ?
La Commission europenne ne serait pas oppose loption 2b
Certains Etats membres y sont favorables (tels que la France, lItalie et la
Belgique), quelques uns y sont opposs , dautres indcis.
Lobby des syndicats de complments alimentaires pour dfendre cette
option 2B
Mais galement lobby du secteur des mdicaments pour loption 1
130
Consultations en cours sur ces
allgations plantes
La Commission europenne a publi le 8 Octobre 2015 une feuille de route sur
l'valuation de la lgislation de l'UE sur les allgations nutritionnelles et de sant.
Cette valuation porte principalement sur ladaptation ou non des rgles
actuelles sur les allgations de sant aux allgations de sant sur les plantes et
sur la justification ou non des profils nutritionnels (non mis en place) pour
atteindre les objectifs du rglement.
Plusieurs consultations ralises en 2016- 2017:
1) Consultation des 28 EM (fin : 28 fvrier 2017)
2) Consultation des parties prenantes dont les syndicats (fin : 20 fvrier 2017)
3) Consultation PME (fin : 23 juin 2017)
4) Consultation publique your voice in Europe(fin: 1 juin 2017)
5) Entretiens ( venir)
6) Etudes de cas ( venir).
Les rsultats seront utiliss comme base pour dcider si il est ncessaire de
rviser les rgles actuelles.
131
COMMUNICATION
Presque toutes les applications ont
une allgation autorise
Joint
Weight
Sleep 0,4%
Management Sexuality
1,3% 0,4%
1,3%
Hair & Nails
2,6% Femininity
0,4%
Allgations Art 13.1 acceptes
Antioxidant
Bones 3,1%
3,9%
Sportive Others
3,9% 20,1%
Glycaemic response
4,4%
Immunity
4,8%
Brain
13,5%
Dental Health
4,8%
Skin Cardiovascular
5,2% health
13,1%
Energy
Digestion
10,5%
6,1%
132
Libells autoriss
toutes les allgations sont construites sur le mme modle
IMMUNITE
La vitamine C contribue au fonctionnement normal du systme immunitaire
ARTICULATIONS
La Vitamine C contribue la formation normale du collagne pour assurer la
fonction normale des cartilages
MINCEUR
Les Glucomannanes : Le glucomananne consomm dans le cadre dun rgime
hypocalorique contribue la perte de poids
VISION
Le DHA, la Vitamine A contribue au maintien dune vision normale
Flexibilit des libells utiliss
Belgique, mise jour Novembre 2014 : Lignes directrices plus prcises que le
document europen
134
Flexibilit des libells utiliss :
Grands principes
Il est recommand aux oprateurs de se rapprocher le plus possible des libells
autoriss.
Le libell ne peut pas tre plus fort que lallgation autorise.
synonymes Reformulations non acceptables
EU guide contributes to plays a role Stimulates
supports optimises
contributes to maintaining
Belgique Contribuer participer stimuler
jouer un rle dans activer
soutenir renforcer
intervenir dans amliorer
aider quilibrer / garder en quilibre
contribuer faire en sorte que contribuer stimuler/activer/
contribuer maintenir tre ncessaire / important
maintenir tre favorable / bnfique
favoriser/promouvoir avoir un effet bnfique / positif sur
bon pour faire en sorte que
optimiser ( utiliser) pour / en cas de
votre alli pour
restaurer
corriger
modifier
135 gurir
Flexibilit des libells utiliss :
Grands principes
L allgation de sant doit concerner le constituant ou le nutriment pour lequel
elle a t autorise et non pas le produit qui le contient.
138
ALLEGATIONS DE SANTE :
gnriques/spcifiques
Mme =
Gnriques =
Ingrdient/dose/allgation
(minimum 18 mois)
Oui 12
2 3 sem 5 7 mois Dlai non
mois dfini Publication au
35 Journal Officiel
Non 1 an minimum
semaines
18 mois (minimum 30 mois)
Autres mentions volontaires :
Bio
NB: Dans le cas de produits non biologiques qui contiennent des ingrdients biologiques:
Un signe indiquant quels ingrdient(s) est (sont) biologique(s) peut tre utilis dans la liste des
ingrdients;
Le pourcentage total dingrdients biologiques (par rapport la quantit totale dingrdients dorigine
agricole) doit tre indiqu dans la liste des ingrdients;
Lutilisation du logo europen ou dun logo national sur lemballage est interdite.
142
Autres mentions volontaires :
Sans gluten
Mentions autorises
Mention sans gluten
Seuil L'aliment vendu au consommateur final ne contient pas plus de
20 mg/kg de gluten
- Aliments spcialement formuls de manire rduire la teneur en
gluten de leurs ingrdients ou les remplacer par dautres qui en
Aliments
concerns sont exempts
- Aliments exempts de gluten (sous rserve article 7 Reg.INCO
information loyale)
Mention trs faible teneur en gluten
Seuil L'aliment vendu au consommateur final ne contient pas plus de 100
mg/kg de gluten
Aliments spcialement formuls de manire rduire la teneur en
Aliments
concerns gluten de leurs ingrdients ou les remplacer par dautres qui en sont
exempts
143
Selon chacun des
28 Etats
Conclusion Membres
Nouveaux aliments /
Scurit alimentaire / Ingredients
Traabilit
Agents amliorants :
additifs / armes
Hygine /enzymes
Possibilit de
lgislations par
Qualit / Addition vitamines,
catgories
contaminants minraux, substances
Emballage / Etiquetage /
matriaux au Communication / information du
contact allgations consommateur
nutritionnelles et de
sant
144
Merci pour votre attention