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Desenvolvimento de Embalagem - Cambé - Brasil

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Packaging Development - Cambé Site - Brazil

Arquivo|File: Legenda: Quantidade de Cores: 1x1 Department Approval Sign Date
46135897_BU FUMARATO DE QUETIAPINA (ABERTA).indd Legend: Quantity of Color: 1x1
InDesign CS3
Pharmacode: 233 100% Artwork
Pantone Black
Visual Code: n/a Development _______________________ ____/____/____
Dimensional|Dimension: 200x500mm (ABERTA)
Arte Anterior|Previous Artwork: 46118222 Packaging
Prova | Proof 01 - 2014.05.13 - Controle de Alterações | Development _______________________ ____/____/____
Change Control;
BRCM 2013-11-29-164213
Prova | Proof 02 - 2014.05.20 - Cabeçalho | Header; DRA 1 _______________________ ____/____/____
Finização | Finish - 2014.05.23

DRA 2 _______________________ ____/____/____

Atenção: A faca e as cores desta prova são ilustrativas. A impressão Quality
final deverá obedecer aos parâmetros estabelecidos em especificação Unit _______________________ ____/____/____
do material de embalagem e o padrão oficial de cores respectivamente.
É proibida a manipulação, reprodução ou alteração de qualquer
arquivo fornecido pela Sandoz sem prévia autorização. Marketing _______________________ ____/____/____
Attention: The diecut and the colors of this artwork are illustrative. The final print
must follow the criteria established in the packaging material specification and the
official color pattern respectively. It is prohibited the manipulation, reproduction or Packaging
modification of any file provided by Sandoz without permission. Department _______________________ ____/____/____

fumarato de quetiapina
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
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APRESENTAÇÕES qualquer outra infecção, uma vez que pode ser resultado da
fumarato de quetiapina comprimido revestido 25 mg. Em- contagem de células brancas do sangue muito baixa, poden-
balagem contendo 14 comprimidos revestidos. do exigir a interrupção do tratamento.
fumarato de quetiapina comprimido revestido 100 mg. Em- - Prisão de ventre, juntamente com dor abdominal persisten-
balagem contendo 28 comprimidos revestidos. te ou constipação que não respondeu ao tratamento. Pode
fumarato de quetiapina comprimido revestido 200 mg. Em- ocorrer um bloqueio mais grave do intestino.
balagem contendo 28 comprimidos revestidos. É aconselhada a descontinuação gradual do tratamento com
USO ORAL fumarato de quetiapina por um período de pelo menos uma
USO ADULTO E PEDIÁTRICO a duas semanas, pois foram descritos sintomas de descontinu-
ação aguda (repentina) como insônia, náusea e vômitos após
COMPOSIÇÃO
a interrupção abrupta do tratamento.
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
O fumarato de quetiapina não está aprovado para o tratamen-
fumarato de quetiapina ........................................... 28,78 mg
to de pacientes idosos com psicose relacionada à demência.
(equivalente a 25 mg de quetiapina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido revestido A depressão bipolar e certos transtornos psiquiátricos são asso-
(povidona, fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, ciados a aumento do risco de ideação suicida e comportamento
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de mag- suicida. Pacientes de todas as idades que são tratados com me-
nésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido dicamentos para transtornos psiquiátricos devem ser monito-
de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo) rados e observados de perto quanto à piora clínica, tendência
suicida ou alterações não usuais no comportamento. Familiares
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
e cuidadores devem ser alertados sobre a necessidade de obser-
fumarato de quetiapina .......................................... 115,13 mg
vação do paciente e comunicação com o médico.
(equivalente a 100 mg de quetiapina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido revestido Devido ao seu efeito primário no Sistema Nervoso Central
(povidona, fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, (SNC), a quetiapina pode interferir com atividades que re-
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de mag- queiram um maior alerta mental.
nésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol, dió- Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos
xido de titânio e óxido de ferro amarelo) ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
Cada comprimido revestido de 200 mg contém: estar prejudicadas.
fumarato de quetiapina ......................................... 230,26 mg Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá-
(equivalente a 200 mg de quetiapina) vidas sem orientação médica ou do cirurgião–dentista.
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido revestido Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos
(povidona, fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, cujas mães tenham feito uso de fumarato de quetiapina du-
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de mag- rante a gravidez.
nésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol e di-
óxido de titânio) Mulheres que estiverem amamentando devem ser aconselha-
das a evitar a amamentação enquanto fazem uso de fumarato
INFORMAÇÕES AO PACIENTE de quetiapina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A segurança e a eficácia de fumarato de quetiapina não fo-
Em adultos, fumarato de quetiapina é indicado para o tra- ram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão
tamento da esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante bipolar. E também não foram avaliadas em crianças com
no tratamento dos episódios de mania associados ao trans- idade inferior a 13 anos com esquizofrenia e em crianças
torno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados com idade inferior a 10 anos com mania bipolar.
ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de manutenção Este medicamento contém lactose (16,00 mg/comprimido de
do transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou 25 mg; 20,70 mg/comprimido de 100 mg; 41,40 mg/compri-
depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor mido de 200 mg), portanto, deve ser usado com cautela por
lítio ou valproato, e como monoterapia no tratamento de ma- pacientes com intolerância a lactose.
nutenção no transtorno afetivo bipolar (episódios de mania,
mistos e depressivos). Você deve utilizar fumarato de quetiapina com cuidado nas
seguintes situações:
Em adolescentes (13 a 17 anos), fumarato de quetiapina é - Se estiver tomando bebidas alcoólicas e outras medicações
indicado para o tratamento da esquizofrenia. que atuam no cérebro e no comportamento, em conjunto
Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), fumarato de com outras medicações que são conhecidas por causar de-
quetiapina é indicado como monoterapia ou adjuvante no sequilíbrio eletrolítico ou por aumentar o intervalo QT; se
tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno estiver tomando tioridazina, carbamazepina, fenitoína, ceto-
afetivo bipolar. conazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, anti-
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? bióticos macrolídeos, inibidores da protease (medicamentos
usados para o tratamento de pacientes portadores do HIV) e
O fumarato de quetiapina pertence a um grupo de medi-
medicamentos que causam constipação.
camentos chamado antipsicóticos, os quais melhoram os
sintomas de alguns tipos de transtornos mentais como esqui- Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
zofrenia e episódios de mania e de depressão associados ao fazendo uso de algum outro medicamento.
transtorno afetivo bipolar. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
A eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de Pode ser perigoso para a sua saúde.
uma semana de tratamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMEN- GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
TO? O fumarato de quetiapina deve ser mantido em sua emba-
Você não deve utilizar fumarato de quetiapina se tiver aler- lagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre
gia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
componentes do medicamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide em-
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ME- balagem.
DICAMENTO? Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
O fumarato de quetiapina deve ser utilizado com cuidado Guarde-o em sua embalagem original.
nas seguintes situações: O fumarato de quetiapina é apresentado da seguinte ma-
- Em pacientes com sinais e/ou sintomas de infecção. neira:
- Em pacientes diabéticos ou que apresentam risco de desen- - fumarato de quetiapina 25 mg: comprimido revestido, cir-
volver diabetes. cular, salmão.
- Em pacientes que apresentem alterações nos níveis de subs- - fumarato de quetiapina 100 mg: comprimido revestido,
tâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol). circular, amarelo, com vincos cruzados (em forma de trevo)
- Como em alguns pacientes foi observado o agravamento em em uma das faces e liso na outra face.
mais de um dos fatores metabólicos de peso, glicemia e lipí- - fumarato de quetiapina 200 mg: comprimido revestido,
deos, alterações nesses parâmetros devem ser clinicamente circular, branco, com vincos cruzados (em forma de trevo)
controladas. em uma das faces e liso na outra face.
- Em pacientes com doença cardíaca conhecida, doença vas- Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
cular cerebral ou outras condições que os predisponham à ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mu-
queda da pressão arterial. O fumarato de quetiapina pode dança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
induzir a queda de pressão arterial em pé, especialmente du- poderá utilizá-lo.
rante o período inicial do tratamento.
- Em pacientes com risco de pneumonia por aspiração. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
- Em pacientes com história de convulsões. crianças.
- Em pacientes com sinais e/ou sintomas de alterações de mo- 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
vimento conhecidas por discinesia tardia. Caso isso ocorra, Modo de Usar
converse com seu médico para reduzir a dose ou desconti- O fumarato de quetiapina deve ser administrado por via
nuar o tratamento com fumarato de quetiapina. oral, com ou sem alimentos.
- Em pacientes com síndrome neuroléptica maligna (que - Esquizofrenia, Episódios de mania associados ao trans-
apresentem sintomas como aumento da temperatura corpo- torno afetivo bipolar: fumarato de quetiapina deve ser
ral [hipertermia], confusão mental, rigidez muscular, ins- administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem
tabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e alimentos. No entanto, para crianças e adolescentes, fuma-
de outros sistemas involuntários (instabilidade autônoma) rato de quetiapina pode ser administrado três vezes ao dia
e alteração da função renal). Caso isso ocorra, procure seu dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada
médico imediatamente. paciente.
- Em pacientes com distúrbios cardiovasculares ou história
familiar de prolongamento do intervalo QT. - Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combi-
- Com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QT nação com os estabilizadores de humor lítio ou valpro-
e em concomitância com neurolépticos, especialmente para ato: fumarato de quetiapina deve ser administrado duas
pacientes com risco aumentado de prolongamento do interva- vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
lo QT, como pacientes idosos, pacientes com síndrome con- - Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo
gênita de intervalo QT longo, insuficiência cardíaca congesti- bipolar: fumarato de quetiapina deve ser administrado à
va, hipertrofia cardíaca, hipocalemia ou hipomagnesemia. noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem ali-
O fumarato de quetiapina pode provocar algum aumento de mentos.
peso, especialmente no início do tratamento, portanto, procu- Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
re comer moderadamente neste período. Posologia
Cardiomiopatia (enfraquecimento do músculo do coração) e - Esquizofrenia
miocardite (inflamação do coração) foram relatadas em alguns Adolescentes (13 a 17 anos de idade)
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pacientes, no entanto, não se sabe se o tratamento de fumara- A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de
to de quetiapina está relacionado com estes problemas. 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4)
Informe seu médico o mais rápido possível se você tiver: e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser
- Febre, sintomas semelhantes a gripe, dor de garganta, ou de ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a

sonambulismo e outros eventos 100 mg (dia 2). livre. não maiores que 100 mg/dia. crianças e adolescentes do que em adultos ou reações adver- vem continuar com a terapia de fumarato de quetiapina na sas que não foram identificadas em pacientes adultos são: mesma dose. - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes Adultos que utilizam este medicamento): leucopenia e neutropenia A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento (redução do nível dos glóbulos brancos). QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Podem ocorrer as seguintes reações adversas: - Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca. ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de - Reação incomum (ocorre entre 0. ou cirurgião-dentista. Após o 4º dia de tratamento.01% e 0. que provavelmente será menor que a ou bula do medicamento. Outros ajustes de dose de até 800 mg/dia no 6° dia não (hipertermia [aumento da temperatura corporal]. irritabilidade. dispneia de 50 mg (dia 1).379 dose dobrada.2014. hipotensão ortostática (queda da pressão arte- 4) e 400 mg (dia 5). de múltiplos fármacos deve ser considerada e recomenda-se Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o trata. 200 mg (dia 3) e 300 mg mento rápido do coração). Celso Garcia Cid (PR . Meninas podem não ter ciclos tamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tra- menstruais ou ter ciclos irregulares. ganho de peso. - Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bi. aumento dos níveis da aspartato amino- A segurança e eficácia de fumarato de quetiapina não foram transferase sérica (AST) no sangue. na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou As reações adversas que ocorrem em maior frequência em valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar de. to.1% dos pacientes que é de 100 mg (dia 1). agranuloci- bipolar tose (ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos. sendo que esta pode ser re-ajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de Informe ao seu médico. ser iniciado com 25 mg/dia de fumarato de quetiapina. a dose deve rial em pé). The final print must follow the criteria established in the packaging material specification and the official color pattern respectively. Pode ser necessário na deve ser tratada com medidas adequadas. cons- (dia 4). rinite e retenção urinária. Km 87.1% e 1% dos pacientes 400 a 600 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tole. O fumarato relacionados. o aumento dos níveis de prolactina no sangue - Manutenção no transtorno bipolar em monoterapia pode ocasionar inchaço dos seios e produção inesperada de Pacientes que respondem a fumarato de quetiapina para tra- leite em meninos e meninas. Marketing _______________________ ____/____/____ Attention: The diecut and the colors of this artwork are illustrative. como por exemplo: insônia. Gebze – Turquia Rod. It is prohibited the manipulation.23 DRA 2 _______________________ ____/____/____ Atenção: A faca e as cores desta prova são ilustrativas. elevações tolerabilidade individual de cada paciente. Desenvolvimento de Embalagem . tico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. É proibida a manipulação. granulócitos. Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade) T4 livre e T3 total.05. palpitações. reações alérgicas. aumento dos níveis de 150 a 750 mg/dia.PR nº 17. aumento na pressão arterial e vômito. dependendo da genação e ventilação adequadas. Informe também à empresa através do seu O fumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente serviço de atendimento. tontura e irritabilidade). A dose pode ser ajustada mental. Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade) ção com os estabilizadores de humor lítio ou valproato As mesmas reações adversas acima descritas para adultos de- Os pacientes que responderam ao fumarato de quetiapina vem ser consideradas para crianças e adolescentes. respeitando sempre os DIZERES LEGAIS horários. procure orientação do farmacêutico pela Anvisa em 12/08/2013. A eficácia antidepressiva foi demonstrada com fumarato de - Reação muito rara (ocorre em menos de 0. DRA 1 _______________________ ____/____/____ Finização | Finish . síncope (desmaio). 300 mg (dia 3) e 400 mg utilizam este medicamento): síndrome neuroléptica maligna (dia 4). Raramente.0492 Caso você se esqueça de tomar o comprimido de fumarato de quetiapina. a possibilidade do envolvimento ca conhecida. astenia leve (fraqueza). edema periférico (inchaço nas Entretanto. sistema cardiovascular. - Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da utilizam este medicamento): aumento do apetite. monstrada com fumarato de quetiapina (administrado duas - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que vezes ao dia totalizando 400 a 800 mg/dia) como terapia de utilizam este medicamento): rinite e síncope. 6001. A outros sistemas involuntários] e alteração da função renal). que surgem após a retirada abrupta do medicamento. com monitoramento contínuo do ECG.05. A depuração plasmática média de do pela quetiapina). BRCM 2013-11-29-164213 Prova | Proof 02 . priapismo (ereção dolorosa e de longa dura- de quetiapina pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 ção). elevação da pro- polar lactina sérica. combinação ao estabilizador de humor (lítio ou valproato). Após o 5º dia de tratamento. diminuição de HDL colesterol. Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda. disfagia (dificuldade de deglutição).01% dos pa- quetiapina com 300 mg e 600 mg. A impressão Quality final deverá obedecer aos parâmetros estabelecidos em especificação Unit _______________________ ____/____/____ do material de embalagem e o padrão oficial de cores respectivamente. 100 mg (dia 2).S. no sangue). se você precisar de mais orientações. dentro do intervalo de dose de 200 a 800 mg/dia. procedimentos de terapia intensiva. 9. batimento rápido do cora- ção do transtorno bipolar. tontura. dispepsia (má digestão). trução intestinal.647/0001-16 . sonhos anormais e pesadelos. Neste contexto. - Desconhecida: descontinuação neonatal (abstinência). as doses e a duração do tratamento. fumarato de quetiapina deve Tratamento: não há antídoto específico para a quetiapina. Não inter- rompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.2014.Cambé Site . aumento da quantidade de açúcar (glicose).Brasil | Packaging Development . quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos Supervisão médica e monitoração cuidadosa devem ser man- quando comparada com pacientes jovens. Department _______________________ ____/____/____ 800 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade diarreia. síndrome das pernas inquietas.445). A dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50 mg (dia 1). cluindo coma e delírio. deve tomá-lo assim que lembrar. convulsão. diminuição do hormônio tireoidiano T4 total. elevações das de cada paciente. 100 mg (dia 2). sultados de Eficácia). Ajustes de dose devem ser em incrementos veis de triglicérides séricos. diminuição da conta- estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de gem de plaquetas. Ajustes de dose podem ser em cardíaca diminuída). hipotermia (diminuição da temperatura do corpo). Nos casos de hipotensão refratária a superdose de quetiapi- especialmente durante o período inicial. gama GT. aumento do apetite.1. Insuficiência hepática: a quetiapina é extensivamente meta- bolizada pelo fígado. confusão devem ser maiores que 200 mg/dia. reprodução ou alteração de qualquer arquivo fornecido pela Sandoz sem prévia autorização. ou de seu médico. Cambé . rigidez muscular. Portanto. - Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combina.2014. Montanher Tome a próxima dose no horário habitual e não tome uma CRF . A eficácia foi de- da prolactina sérica. Sintomas: sonolência e sedação. Fabricado por: Registrado e Importado por: Sandoz Ilac ve Ticaret A. vômito. especialmente durante o período inicial. au- Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento. respirar e queda abrupta e significativa da pressão arterial). O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTI- DADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDI- Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de fuma- CAMENTO? rato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e ado- lescentes com depressão bipolar e no tratamento de manuten. náusea. da função cardíaca e de paciente. quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes idosos. O tratamento deve tidas até a recuperação do paciente. relatórios publicados descrevem uma reversão dos efeitos graves sobre o SNC. 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). so- A segurança e eficácia de fumarato de quetiapina não foram nolência. in- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada Em caso de dúvidas. dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade extremidades). elevações do colesterol total. benefícios cientes que utilizam este medicamento): reações anafiláticas adicionais não foram observados no grupo 600 mg durante (reações alérgicas graves incluindo muita dificuldade para tratamento de curto prazo (ver itens Reações Adversas e Re. 200 mg (dia 3). e monitoração e suporte do resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco). entre a faixa de 300 mg a 800 mg/ dia. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM 7. elevações dos ní- de cada paciente. dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800 mg/dia.0047. vômi- até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450 mg/dia. A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é disartria (dificuldade na fala).20 .Indústria Brasileira Código: 46135897 Laetus: 233 Dimensões: 200 x 500mm . mentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem até atingir a dose eficaz. incrementos não maiores que 100 mg/dia.13 . diminuição do hormônio tireoidiano T3 idade com mania bipolar. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER RETENÇÃO DA RECEITA DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Reg. A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento - Reação rara (ocorre entre 0. instabilidade autônoma [instabi- dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada lidade da frequência respiratória. tamento na mesma dose. dependendo da resposta clínica e da tolera. com a administração de fisostigmina Idosos: assim como com outros antipsicóticos. discinesia Adultos tardia. pirexia (febre).05.Controle de Alterações | Development _______________________ ____/____/____ Change Control. uma vez que a estimulação pacientes jovens.indd Legend: Quantity of Color: 1x1 InDesign CS3 Pharmacode: 233 100% Artwork Pantone Black Visual Code: n/a Development _______________________ ____/____/____ Dimensional|Dimension: 200x500mm (ABERTA) Arte Anterior|Previous Artwork: 46118222 Packaging Prova | Proof 01 . to e manutenção de vias aéreas desobstruídas. MS . garantindo oxi- mentos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz. ção e queda da pressão arterial. cirurgião-dentista ou farmacêu- cada paciente. 233 idade com esquizofrenia. fumarato de intravenosa (1-2 mg). elevação - Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo dos níveis de creatino fosfoquinase no sangue. até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento. 8. incluindo estabelecimen- mento com 25 mg/dia.Cabeçalho | Header.286. Siga a orientação de seu médico. a dose pode ser ajustada na faixa de dose de alanina aminotransaminases séricas. taquicardia (bati- é de 50 mg (dia 1). Resp. diminuição da contagem de uma proteína do san- estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de gue chamada hemoglobina e sintomas extrapiramidais. galactorreia (eliminação de leite pelas mamas) e obs- mg no dia 8. 200 mg (dia 2). Foram relatados casos de pro- longamento do intervalo QT com superdose. Farm.: Cláudia Larissa S. 300 mg (dia (falta de ar). entretanto.Cambé . Em ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepáti. aumento do hormônio tireoidiano TSH. sintomas de des- continuação (isto é. a dose deve ser ajustada tipação (prisão de ventre). cefaleia. A dose pode ser aumentada em incre. beta pode piorar a hipotensão devido ao bloqueio alfa induzi- bilidade de cada paciente. casos de intoxicação grave. visão borrada.PR 233 CNPJ: 61.Brazil Arquivo|File: Legenda: Quantidade de Cores: 1x1 Department Approval Sign Date 46135897_BU FUMARATO DE QUETIAPINA (ABERTA). se possível. tais como flui- ajustar a dose de fumarato de quetiapina lentamente e a dos intravenosos e/ou agentes simpatomiméticos (epinefrina dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por e dopamina devem ser evitadas. Ligue para 0800 722 dose para pacientes mais jovens. que utilizam este medicamento): bradicardia (frequência rabilidade de cada paciente. reproduction or Packaging modification of any file provided by Sandoz without permission.