Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
brasileiro recorre
Justia para adquirir
medicamentos?
Entenda o que a
judicializao
da sade
Junho de 2016
EXPEDIENTE
SUPERVISO
COORDENAO DE COMUNICAO
APOIO
IMPRESSO
w w w . i n t e r f a r m a . o r g . b r
3
POR QUE O BRASILEIRO RECORRE JUSTIA PARA ADQUIRIR MEDICAMENTOS?
Apresentao
A judicializao da sade tornou-se um acontece em vrias situaes, com origens e
problema dirio, grave e crescente que desafia desafios distintos, que requerem conjuntos de
autoridades nos trs nveis do Poder Executivo. aes direcionadas para cada contexto.
Na prtica, contribui para acumular milhares
A INTERFARMA, por ser parte importante do
de processos nos tribunais, desorganizar as
sistema privado de sade, sempre estimulou
contas pblicas e favorecer os que possuem
o debate sobre o tema com a perspectiva
meios e recursos para recorrer Justia,
da busca por uma soluo de equilbrio que
no necessariamente os que realmente
atenda s necessidades do governo e no
necessitam. Alm disso, cria oportunidades
desampare o cidado, a parte mais frgil desse
para a ilegalidade, uma vez que existem os
processo. Nossos esforos, historicamente, foram
que se aproveitam das fragilidades do sistema
no sentido de discutir com as trs esferas do
pblico de sade, propondo aes judiciais
governo, com a cadeia farmacutica e com os
indevidas.
demais envolvidos, possveis aes que possam
Mas se a judicializao tudo isso, por que ela estancar a crescente judicializao da sade
persiste e, mais do que isso, cresce de forma no Pas ou de criar um modelo mais claro,
consistente em todo o Pas? Simplesmente transparente e racional para tornar o sistema de
porque a judicializao no apenas sade eficiente, sustentvel e justo.
causa de um problema na sade pblica,
Este documento, que a INTERFARMA publica,
consequncia das fragilidades do nosso
uma contribuio da entidade para ampliar o
sistema de sade, infelizmente.
debate e envolver os demais atores do sistema.
Por todos esses fatores, ainda estamos longe Em formato cartilha, Por que o brasileiro
de uma soluo definitiva para a judicializao recorre justia para adquirir medicamentos?
da sade e sequer temos perspectivas de que busca responder s principais questes sobre
ela possa parar de crescer. Primeiro, porque judicializao da sade.
os motivos que levam judicializao esto
Boa Leitura!
ligados estruturalmente aos modelos de
gesto da sade praticados no Pas. Segundo,
a crise que o Brasil enfrenta somada ao
envelhecimento da populao gera uma
presso ainda maior em favor das aes Victor Mezei Antnio Britto
Presidente do Conselho Diretor Presidente executivo
judiciais. Terceiro, a judicializao da sade
4
5
POR QUE O BRASILEIRO RECORRE JUSTIA PARA ADQUIRIR MEDICAMENTOS?
O que a Entenda os
judicializao? fatores que
A judicializao est presente em fazem a
diversos campos da vida brasileira e
representa uma marca nos tempos
judicializao
de redemocratizao uma conquista
extraordinria da sociedade civil. Na
aumentar
ocasio da promulgao da Constituio
No existe um motivo em destaque para
Federal de 1988, a viso de uma Carta
esse fenmeno, e sim um conjunto de
Magna meramente programtica deu
fatores que criam um contexto favorvel
lugar ao conceito de direitos sociais
judicializao da sade. Veja abaixo:
efetivos, que saram do papel e passaram a
ser assegurados na vida real. SEM SUBSDIO. Hoje, a grande
maioria dos brasileiros conta apenas
A judicializao tornou-se um fenmeno
com o prprio salrio para comprar
gerado sempre que um cidado
medicamentos. Cerca de 75% da
brasileiro se sente prejudicado pela falta
populao vive sem nenhum tipo de
de efetividade das polticas pblicas
auxlio para a compra de medicamentos
oferecidas pelos poderes legislativo e
sendo que metade desse universo no
executivo e decide, por meio de ao
consegue concluir o tratamento que
judicial, exercer os seus direitos. Isso
precisa.
tambm ocorre quando o objetivo
defender a universalidade, integralidade CRISE ECONMICA. As dificuldades
e equidade no acesso sade, garantidas financeiras esto aumentando com a
pela Constituio, fato conhecido como crise econmica que o Pas enfrenta. A
judicializao da sade e sobre o qual esta inflao passa dos 10% ao ano e, com o
publicao trata nas prximas pginas. crescimento do desemprego, a renda
familiar tem cado.
6
Subtotal Subtotal
Dispensa de Inexigibilidade
Perodo Compras Depsito em Totais
Licitao (1) de Licitao (2)
DELOG (1+2) conta judicial
Medicamento ou
dinheiro? Modalidades
Ao ser acionado pela Justia, o Na modalidade de compra,
Ministrio da Sade (MS) pode realizar o MS, ao receber a demanda
os pagamentos de duas formas. A mais judicial, providencia a aquisio
frequente a modalidade Compra, que dos medicamentos direto de
representava 83,32% dos gastos em 2014, fabricantes ou distribuidores.
enquanto a modalidade Depsito em Como a compra deve ser realizada
conta judicial representa 16,68%. Veja na rapidamente, as negociaes so
pgina ao lado a tabela com os gastos do breves e no permitem grandes
MS com a judicializao entre 2012 e 2014. descontos. Isso faz com que os
gastos acabem sendo maiores para
Vale reforar ainda que os gastos
o ministrio.
por depsito em conta judicial so
proporcionalmente superiores aos da No caso do depsito em conta
modalidade compras. Isso acontece judicial, o governo d ao paciente
porque, em qualquer aquisio pblica o recurso para a compra do
por judicializao, deve ser observada a medicamento. Contudo, esse valor
aplicao do Coeficiente de Adequao calculado sem os descontos
de Preos (CAP) sobre o preo fbrica dos fornecidos em compras regulares
medicamentos; ou seja, o medicamento do governo, nem os descontos
adquirido com desconto de cerca de 19%. aplicados na modalidade de
compra em caso de aes judiciais.
J no caso de depsito em conta, o
Com isso, o valor repassado ao
paciente pagar o preo mximo ao
paciente pelo menos 70% maior,
consumidor (PMC), o que representa uma
ou seja, um gasto do governo
perda financeira aos cofres pblicos.
expressivo e desnecessrio,
que poderia estar sendo usado
para aumentar a oferta de
medicamentos do ministrio.
9
POR QUE O BRASILEIRO RECORRE JUSTIA PARA ADQUIRIR MEDICAMENTOS?
Gastos do Ministrio da Sade com judicializao entre 2012 e 2014 (milhes de R$)
Modalidade de Acumulado
2012 % 2013 % 2014 % Variao %
pagamento 2012-2014
Compra (DELOG) 324,45 88,19 438,82 79,37 703,39 83,32 116,80 1.466,67 83,10
Depsito em conta
43,44 11,81 114,05 20,63 140,82 16,68 224,18 298,31 16,90
judicial (FNS)
Total 367,89 100 552,87 100 844,21 100 129,47 1.764,98 100
judicializao
seja, sem registro no Pas ou no exterior.
Portanto, as possveis reaes adversas e
da sade
a real eficcia do tratamento ainda no
so totalmente conhecidas. O grande
risco dessas aes judiciais est na
A experincia e os nmeros mostram que segurana do paciente.
a judicializao da sade, na verdade, JUDICIALIZAO DAS TERAPIAS
um conjunto de fenmenos diferentes J APROVADAS. Como mostrado
que, portanto, no podem ser analisados anteriormente, boa parte dos pedidos
como um fator isolado, a menos que haja de incorporao de novas drogas ao SUS
a inteno de confundir a populao. A rejeitada, sendo que os medicamentos
tentativa de criminalizar todas as formas mais modernos so os que menos
de judicializao no reflete a realidade. entram no rol de procedimento do
Veja a seguir os diferentes tipos de governo. Isso cria um cenrio no qual
judicializao da sade: muitos medicamentos so aprovados
JUDICIALIZAO DAS TERAPIAS no exterior e, at mesmo pela prpria
J INCORPORADAS. Esse tipo de ANVISA no Brasil, mas no se tornam
judicializao acontece quando disponveis no SUS. Na prtica, isso
produtos ou terapias registrados significa que a pessoa sabe que existe
e incorporados ao SUS no esto um medicamento comprovadamente
disponveis nos postos de sade e eficaz para a sua situao, o
hospitais pblicos. So simples casos medicamento foi prescrito pelo mdico
de falha administrativa, negligncia ou com base em evidncias cientficas, mas
incompetncia. Estima-se ainda que de a nica alternativa de acesso por meio
3% a 4% dos casos tenham essa razo, da judicializao, visto que a pessoa no
segundo estudo da INTERFARMA. teria recursos para compr-lo.
11
POR QUE O BRASILEIRO RECORRE JUSTIA PARA ADQUIRIR MEDICAMENTOS?
Opinio de autoridades
Doenas raras e
O lder da judicializao foi o medicamento
base de eculizumabe, que gerou
judicializao
despesas de R$ 339 milhes ao Ministrio
da Sade. Trata-se de um anticorpo
monoclonal indicado para tratamento de
Cerca 90% dos gastos com judicializao doena gentica, representando 29,7% da
entre 2013 e 2014 foram com drogas para judicializao na modalidade de compra.
doenas raras, que ocupam 11 posies entre
Alm das doenas genticas, o cncer
os 25 medicamentos mais requisitados por
tambm aparece em destaque entre os
aes judiciais. O tratamento de doenas
medicamentos mais judicializados, com
genticas responsvel pelos cinco
dez medicamentos entre os 25 mais
medicamentos mais reivindicados por aes
judicializados. Juntas, as terapias contra
judiciais ao Governo Federal, que somam
tumores representaram 2,6% do total.
81,6% dos gastos com judicializao da
Vejatabela:
sade em 2014.
1 Eculizumabe Doena gentica 125.450.132 (28,60) 213.729.849 (30,40) 339.179.981 (29,70) 70,40
2 Galsulfase Doena gentica 82.144.286 (18,70) 167.647.191 (23,80) 249.791.476 (21,90) 104,10
3 Idursulfase Doena gentica 77.567.848 (17,70) 72.487.013 (10,30) 150.054.861 (13,10) -6,60
4 Alfagalsidase Doena gentica 52.618.804 (12,00) 64.488.738 (9,20) 117.107.542 (10,30) 22,60
5 Betagalsidase Doena gentica 33.225.800 (7,60) 41.747.322 (5,90) 74.973.121 (6,60) 25,60
8 Alfalglicosidase Doena gentica 14.530.018 (3,30) 19.741.553 (2,80) 34.271.572 (3,00) 35,90
9 Laronidase Doena gentica 11.693.745 (2,70) 13.791.347 (2,00) 25.485.092 (2,20) 17,90
10 Inibidor de esterase Doena gentica 1.605.009 (0,40) 9.390.385 (1,30) 10.995.394 (1,00) 485,10
12 Abiraterona acetato Cncer 1.551.974 (0,40) 3.069.497 (0,40) 4.621.471 (0,40) 97,80
POR QUE O BRASILEIRO RECORRE JUSTIA PARA ADQUIRIR MEDICAMENTOS? 13
Rank Variao
Medicamento Indicao 2013 (%) 2014 (%) Total (%)
2014 (%)
14 Brentuximabe vedotina Cncer 1.871.951 (0,40) 2.131.817 (0,30) 4.003.768 (0,40) 13,90
16 Alfa-1 antitripsina (AAT) Doena gentica 2.340.601 (0,50) 1.714.779 (0,20) 4.055.380 (0,40) -26,70
20 Icatibanto acetato Doena gentica 605.817 (0,10) 1.407.976 (0,20) 2.013.793 (0,20) 132,40
21 Sorafenibe tosilato Cncer 1.879.445 (0,40) 1.404.938 (0,20) 3.284.383 (0,30) -25,20
24 Canaquinumabe Doena Inflamatria 382.415 (0,10) 995.583 (0,10) 1.377.998 (0,10) 160,30
Top 20 Concluses
judicializados A judicializao parte da
crise da sade que, por sua vez,
Os 20 medicamentos mais judicializados
est dentro da crise do Estado
no Ministrio da Sade representam 96,5%
brasileiro, este, incapacitado
(R$ 678,8 milhes) dos itens comprados
pela ineficincia, corrupo e
em 2014 (R$ 703,4 milhes). Veja a relao
corporativismo para atender
abaixo:
a todas as necessidades e
7 so oncolgicos; expectativas do demandante;
11 so indicados para doenas raras; A brutal diferena entre aquilo
5 no possuem registros na ANVISA (um que necessrio e o possvel,
foi indeferido); em um regime democrtico,
no gera apenas frustrao,
Todos tm registro na Agncia Europeia
mas converte-se em demanda.
de Medicamentos (EMA);
Posicionamento da INTERFARMA
A INTERFARMA entende que a COMBATER QUALQUER DESVIO DE
judicializao da sade apresenta CONDUTA. A primeira e indispensvel
um desafio amplo e complexo. Ainda tarefa combater qualquer desvio de
sero necessrias muitas discusses conduta associado judicializao.
para a elaborao e aperfeioamento Isso valeria tanto para profissionais e
de propostas que venham superar pacientes que aceitam a prescrio
os diferentes entraves do setor. de terapias com eficcia ou segurana
Contudo, algumas aes se mostram no comprovadas ou no indicadas
fundamentais para a maioria das para o caso, quanto para empresas
formas de judicializao e, portanto, j ou profissionais que procurem forjar
poderiam estar mais prximas de serem demandas, sem base legal e cientfica,
implantadas. para produtos.
Propostas INTERFARMA
DILOGO E CONCILIAO. A VARAS ESPECIALIZADAS. A criao
INTERFARMA considera fundamental de varas especializadas tem sido uma
criar canais de dilogo entre a soluo eficiente em diversas reas da
populao, o Ministrio Pblico e as trs Justia, como a Vara da Infncia e da
esferas do Poder Executivo. O principal Juventude, do Meio Ambiente e da
objetivo seria encontrar as alternativas Sade. A ampliao de iniciativas como
de atendimento e tratamento viveis essa, especficas para a rea da sade,
pelo SUS, que poderiam ser adotadas poder colaborar para que as aes
em substituio aos pedidos judiciais, no sejam julgadas sem que o juiz
evitando o desgaste do paciente e tenha a completa noo da dinmica
gastos desnecessrios do governo. e da disponibilidade do SUS, alm das
Esses canais poderiam ser utilizados questes mdicas e cientficas presentes
em dois momentos: antes e depois da no processo.
moo das aes judiciais, para evitar a
GRUPOS DE APOIO TCNICO. O Poder
judicializao ou impedir que ela siga
Judicirio precisa de apoio tcnico
adiante desnecessariamente.
para o exame de temas relacionados
Alm disso, a INTERFARMA considera Medicina. Em alguns Estados,
essencial aprofundar e institucionalizar grupos de apoio tm sido criados.
em todo o Pas algumas boas Geralmente, esses grupos tcnicos
experincias j em curso em alguns so formados por integrantes das
Estados. secretarias estaduais da sade que,
salvo excees, do pareceres pouco
isentos, normalmente favorveis s
necessidades dos Tesouros Estaduais
que acabam, com isso, economizando
recursos. Portanto, essencial que
esses grupos tcnicos sejam compostos
por mdicos e cientistas, ligados s
universidades pblicas, contratados
17
POR QUE O BRASILEIRO RECORRE JUSTIA PARA ADQUIRIR MEDICAMENTOS?
pelo Poder Judicirio, para que, com incorporao, baseados nas demandas
independncia e iseno, fixem critrios existentes e no parecer da comunidade
que contribuam com decises justas. cientfica; busquem preos e condies
que facilitem a atuao do Estado; e
NOVA POLTICA DE INCORPORAO.
sejam estabelecidos limites de tempo e
Todos conhecem e devem respeitar
quantidade para que a incorporao seja
os limites financeiros do setor pblico.
vivel.
No entanto, preciso romper o crculo
vicioso vivido pela Comisso Nacional
de Incorporao de Tecnologias no SUS
(CONITEC): ela recusa incorporaes
por falta de recursos; com isso, estimula
a judicializao que obriga o Estado a
adquirir produtos com preos acima do
que ocorreria em outras circunstncias,
tendo como consequncia um gasto
quatro vezes maior per capita, quando
comparado a um paciente com acesso
ao medicamento pelo SUS.
w w w . i n t e r f a r m a . o r g . b r