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OFICINA CONJUNTA: Viale delle Terme di Caracalla 00100 ROMA Tel: 39 06 57051 www.codexalimentarius.net Email: codex@fao.org Facsimile: 39 06 5705 4593
Trigsima-cuarta reunn
Bangkok, Tailandia, 8 - 13 Octubre de 2001
S
DOCUMENTO DE DEBATE SOBRE EL ANTEPROYECTO DE DIRECTRICES
PARA LA EVALUACIN DE MATERIAS OBJETABLES EN LOS ALIMENTOS
Prep a rado por los Estados Unidos de Amrica con la asisten cia de Aust ralia,
Canad, Fran cia, y la Federacin Internacional de Lechera
Antecedentes
3. Las directrices sobre materias objetables pueden ser beneficiosas por un nmero de razones
prcticas.
Es difcil el reconocer si una materia objetable es un peligro o no. Esto es ilustrado por el
ejemplo de peligros fsicos asociados con objetos extraos, tales como pedazos de metal o
vidrio, en alimentos. Los factores que deben ser evaluados pueden incluir tamao, filo, grupos
especiales en riesgo (p.ej., nios, ancianos), el uso deseado del producto, fuentes probables de
contaminacin, y la factibilidad de la deteccin y control. La evaluacin de peligros tambin
debe tomar en consideracin los componentes naturales, tales como huesos en pescado
completo, los cuales pueden parecerse a un objeto extrao riesgoso. El nivel de la complejidad
requiere de una gua suplemental.
Es difcil el evaluar peligros asociados con plagas de alimentos. Ciertas especies de moscas,
cucarachas y roedores son factores contribuyentes al esparcimiento de enfermedades originadas
en alimentos porque son vectores naturales de patgenos tales como Shigella, Salmonella
Enteritidis, Escherichia coli O157:H7, Campylobacter jejuni y el parsito Cryptosporidium
parvum. Slo un nmero pequeo de especies de plagas es portador de estos patgenos y los
transmite a humanos o a alimentos de humanos; adems, estas mismas especies no transmiten
enfermedades todo el tiempo sino nicamente bajo ciertas circunstancias. El reconocer la
diferencia entre un vector de enfermedades y una plaga que no es un vector, es difcil pero muy
importante. Existe una dificultad adicional en identificar las condiciones bajo las cuales los
vectores transmiten peligros patognicos a los consumidores. Una gua suplemental es
necesaria para identificar y evaluar las condiciones bajo las cules las plagas son
razonablemente probables a representar un factor contribuyente a un peligro microbiano.
Los caros alergnicos son un tema discreto de la seguridad de los alimentos. Estudios
recientes en Asia, Europa y Amrica del Norte reportan reacciones alrgicas que amenazan a la
vida que resultan del consumo de alimentos contaminados con caros alergnicos (vase el
Anexo 2 Resumen de las Bases Cientficas). Prevenir riesgos de alrgenos de caros es ms
difcil que prevenir riesgos de ingredientes de alimentos alergnicos porque las etiologas de los
dos tipos de alrgenos son diferentes. Los alrgenos de caros son el resultado de una
contaminacin ambiental mientras que los ingredientes alrgenos inadvertidos son el resultado
de agregar sin querer un ingrediente a un alimento durante su produccin. Una gua separada es
requerida porque los controles para prevenir una lesin ocasionada por alrgenos de
ingredientes no son efectivos en prevenir contaminaciones ambientales ocasionadas por caros
alergnicos infestadores de alimentos.
4. Los objetivos de las directrices propuestas son varios. Las directrices propuestas:
Asistirn en explicar el cmo implementar las disposiciones del GPFH con respecto a los
peligros de materia objetable y la exclusin de plagas.
Proporcionarn una base cientfica para las disposiciones de la higiene de los alimentos del
Codex Alimentarius que se relacionan con las materias objetables.
6. Los trminos materia objetable, materia extraa, objeto extrao y materia ajena son
frecuentemente usados intercambiablemente. El GPFH define a un contaminante como cualquier
agente biolgico o qumico, materia extraa, u otras substancias aadidas no intencionalmente a los
alimentos las cuales pueden poner en riesgo la seguridad o la idoneidad de los alimentos. Para fines de
este documento, la materia objetable est incluida en esta definicin como una materia extraa
aadida no intencionalmente a un alimento que pone en riesgo su seguridad. Materia extraa, objetos
extraos y materia ajena, en el contexto de este documento, son trminos ms amplios los cuales
incluyen a la materia objetable pero los cuales tambin incluyen a la materia que no brinda riesgo
alguno a la salud tales como son los defectos estticos.
7. El diseo de las directrices propuestas est basado en principios cientficos cuya validez es
reconocida por la comunidad internacional de cientficos de la salud pblica (vase el Anexo 2). Las
directrices estn diseadas para ser flexibles ya que ellas pueden ser aplicadas a la materia objetable en
los alimentos as como a las condiciones potencialmente peligrosas, tales como bombillas de vidrio al
descubierto (peligro fsico potencial) o infestaciones de roedores (factor contribuyente potencial a
peligros microbiolgicos). Esta flexibilidad es necesaria para poder acoplarse con los sistemas
HACCP y otros sistemas de seguridad de alimentos.
Seccin 2: La declaracin del mbito de aplicacin de las directrices, con las limitaciones que
excluyen los niveles de aceptacin cuantitativos y los defectos estticos.
Seccin 4: Directrices del procedimiento para distinguir entre los tipos riesgosos y no
peligrosos de materia objetable o condiciones objetables y para determinar cundo una
situacin es de naturaleza esttica y por lo tanto no est sujeta a las directrices.
Seccin 6: Direccin consultiva para el anlisis de peligros del HACCP; ejemplos de materia
objetable riesgosa; ejemplos de tipos de lesiones causadas y rboles de decisin ilustrativos.
9. Se propone que las Directrices para la Evaluacin de Materias Objetables en los Alimentos se
desarrollen como un anexo al Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado: Principios Generales
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sobre la Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 3 (1997). Un esquema de las directrices
propuestas y de los ejemplos asociados se da en el Anexo 1.
RECOMENDACIN
10. El Comit est invitado a tomar en consideracin el recomendar a la Comisin del Codex
Alimentarius el establecimiento de un nuevo trabajo para el desarrollo del Anteproyecto de las
Directrices Propuestas para la Evaluacin de Materias Objetables en los Alimentos como un Anexo al
Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado - Principios Generales sobre la Higiene de los
Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 3 (1997).
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Anexo 1
ESQUEMA
NDICE DE MATERIAS
1. Introduccin
2. mbito de Aplicacin
3. Definiciones de Trminos
4. Direccin del procedimiento para la categorizacin de materias objetables como riesgosas o no
riesgosas.
4.1 Categora 1: Riesgos Fsicos de Objetos Extraos
4.2 Categora 2: Riesgos Alrgenos de Plagas Infestadoras de Alimentos
4.3 Categora 3: Vectores de Riesgos Microbiolgicos
4.4 Materia Ajena No Riesgosa
5. Gua Tcnica para la Evaluacin de Riesgos
5.1 Evaluacin de Riesgos Fsicos Asociados con Objetos Extraos (Categora 1)
5.2 Evaluacin de Riesgos Alrgenos de Plagas Infestadoras de Alimentos (Categora 2)
5.3 Evaluacin de Vectores de Riesgos Microbiolgicos (Categora 3)
5.3.1 Plagas Portadoras de Enfermedades
5.3.2 Actividad del Vector
6. Gua de Riesgos y Controles del HACCP
6.1 Control de Operacin
6.1.1 Riesgos Fsicos (Categora 1)
6.1.2 Riesgos Alrgenos (Categora 2)
6.1.3 Vectores de Riesgos Microbiolgicos (Categora 3)
6.2 rboles de Decisin
6.2.1 Evaluacin de Riesgos Asociados con Materias Objetables en los Alimentos
6.2.2 Evaluacin de Vectores como Factores Contribuyentes a Riesgos
Microbiolgicos
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Ejemplo 1:
Para que un contaminante pueda ser clasificado como un riesgo fsico, el contaminante
debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Debe existir evidencia cientfica de una lesin alrgica mediada por IgE
resultante del consumo del contaminante en alimentos contaminados.
Ejemplo 2:
5. Directrices de Evaluacin
Los objetos extraos pueden causar lesiones al consumidor. Fuentes probables incluyen
materias primas, maquinaria de procesamiento con partes que pueden soltarse, equipo
deteriorado, mantenimiento de baja calidad de instalaciones y objetos personales que los
empleados puedan traer a las instalaciones de procesamiento. Medidas preventivas
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Hueso (astilla /chip) Trauma Procesamiento (p.ej., piezas duras /filosas de hueso separadas
de la carne)
Ejemplo 4:
Se ha encontrado un
contaminante?
NO
Ninguna accin es
S indicada
Es el contaminante un riesgo o
un indicador de un riesgo
probable razonable? (Vase la
Seccin 4)
NO
Existe un control de
procesamiento efectivo en pie
para eliminar o neutralizar el
riesgo?
NO Una accin correctiva
inmediata es indicada
(vase la seccin 5)
S
Es el contaminante un
indicador de insalubridad?
(vase la seccin 4)
NO
Esta directriz de
S
evaluacin no es aplicable
ANEXO 2
Alrgenos. Estudios recientes en Asia, Europa y Amrica del Norte reportan reacciones alrgicas que
amenazan la vida debido al consumo de alimentos contaminados con caros alergnicos (2). El
consumo de pequeos nmeros de caros en un alimento puede inducir reacciones alrgicas sistmicas
mediadas por IgE, incluyendo anafilaxia, en individuos sensibilizados (3). Los alrgenos de caros no
son desnaturados por cocimiento normal o por congelamiento. Los caros alergnicos involucrados en
estos incidentes son de todas las especies de contaminantes de alimentos que prosperan bajo
condiciones insalubres (4). Otras plagas contaminantes de alimentos, tales como las cucarachas, estn
emergiendo como causas significantes de enfermedades alrgicas (5). Aunque no existe una base de
datos de dosis/respuesta para los caros alergnicos ingeridos, la literatura contiene datos amplios de
dosis/respuesta para la exposicin por contacto y por inhalacin a la misma especie de caros que causa
la enfermedad de alergia ingerida (6,7,8).
Plagas portadoras de Enfermedades. Moscas, cucarachas, aves y roedores son fuentes naturales y
vectores mecnicos de patgenos originados en los alimentos (9,10,11,12). Hallazgos recientes
implican a las moscas como potenciales vectores de E. coli O157:H7 en carne de res o en productos de
frutas (13,14,15) y Salmonella Enteritidis en huevos (16). Reportes cientficos tambin implican a las
moscas como fuentes y vectores de E. coli O157:H7 (EHEC-O157) enterohemorrgica. Estos incluyen
estudios epidemiolgicos del papel de las moscas como vectores y fuentes de EHEC-O157 en la ciudad
de Obihiro y la Prefectura de Saga, Japn, ambos sitios de recientes epidemias de EHEC-O157. En el
ltimo caso, las moscas fueron encontradas hospedando y proliferando a EHEC-O157 (17,18). El
patrn del ADN y de la vero toxina fueron idnticos en el EHEC-O157 aislado de ambos pacientes y
moscas. La exclusin de moscas de alimentos y utensilios expuestos pusieron un alto a la epidemia de
Saga an cuando las moscas excluidas continuaron teniendo resultados positivos a pruebas de EHEC-
O157. Las bases de datos relacionadas con las capacidades de estas plagas de portar a la enfermedad
incluyen:
Estudios de laboratorio de las capacidades de una especie de plagas para transmitir patgenos.
Bases de datos adicionales pueden incluir: estudios sobre la evaluacin de peligro de plagas portadoras
de enfermedades (19); criterios gubernamentales para la evaluacin de plagas portadoras de
enfermedades (20); manuales (21) y directrices1 de la Organizacin Mundial de la Salud; y
cuestionarios publicados que revelan las actitudes de tolerancia del consumidor promedio hacia estas
plagas (22).
1
OMS/ VBC/ 86. 937
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REFERENCIAS
1. Criterios para la accin reguladora de la suciedad y otros materiales ajenos: I. Evaluacin de objetos extraos duros y
filosos como riesgos fsicos en los alimentos. Olsen, A.R. (1998). Regulatory action criteria for filth and other
extraneous materials: I. Review of hard or sharp foreign objects as physical hazards in food. Regulatory Toxicology
and Pharmacology, 28, 181-189.
2. Criterios para la accin reguladora de la suciedad y otros materiales ajenos: II. caros alergnicos: un tema
emergente de la seguridad de los alimentos. Olsen, A.R. (1998). Regulatory action criteria for filth and other
extraneous materials: II. Allergenic mites: An emerging food safety issue, Regulatory Toxicology and Pharmacology,
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3. Anafilaxis sistmica despus de comer alimentos almacenados contaminados por caros. Matsumoto, T., Hisano, T.,
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Microanalytical Entomology (Olsen, A.R., Sidebottom, T.H. and Knight, S.A. eds.). CRC Press. Boca Raton, FL.
5. El papel que las alergias a cucarachas y la exposicin a alrgenos de cucarachas desempean en causar morbosidad en
los nios de barrio con asma. Rosenstreich, D.L., Eggleston, P., Kattan, M., Baker, D., Slavin, R.G., Gergen, P.,
Mitchell, H., McNiff-Mortimer, K., Lynn, H., Ownby, D. and Malveaux, F. (1997). The role of cockroach allergy and
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Medicine 336, 1356-1363.
6. Alergia a los caros de almacenaje. Tee, R.D. (1994). Allergy to storage mites. Clinical and Experimental Allergy
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7. caros de polvo domstico. Wharton, G.W. (1976). House dust mites. Journal of Medical Entomology 12, 577-621.
8. Alergia y reacciones txicas a artrpodos que no pican. Wirtz, R.A. (1984). Allergic and toxic reactions to non-
stinging arthropods. Annual Review of Entomology 29, 47-69.
9. Criterios para la accin reguladora de la suciedad y otros materiales ajenos: III. Evaluacin de moscas y enfermedades
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materials: III. Review of flies and foodborne enteric disease. Regulatory Toxicology and Pharmacology, 28, 199-211.
10. Moscas y enfermedades: Volumen 1. Ecologa, Clasificacin y Asociaciones Biticas. Greenberg, B. (1971). Flies
and Disease: Volume 1. Ecology, Classification and Biotic Associations. Princeton University Press, Princeton, NJ.
11. Moscas y enfermedades: Volumen 2. Biologa y Transmisin de Enfermedades. Greenberg, B. (1973). Flies and
Disease: Volume 2. Biology and Disease Transmission. Princeton University Press. Princeton, NJ.
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Isolations of Salmonella spp. from the housefly, Musca domestica L., and the dump fly, Hydrotaea aenescens
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17. Moscas domesticas: No son simples vectores mecnicos de Escherichia coli O157:H7 enterohemorrgica.
Kobayashi, M., Sasaki, T., Saito, N., Tamura, K., Suzuki, K., Watanabe, H. and Agui, N. (1999). Houseflies: Not
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Epidemiological potential of excretion and regurgitation by Musca domestica (Diptera: Muscidae in the dissemination
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19. Separando las moscas sinantrpicas rurales y urbanas. Mihalyi, F. (1967). Separating the rural and urban
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20. Criterios para la accin reguladora de la suciedad y otros materiales ajenos: IV. Perfiles de criterios de accin
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Regulatory action criteria for filth and other extraneous materials: IV. Regulatory action criteria profiles and regulatory
action categories. Regulatory Toxicology and Pharmacology.
21. Control de Vectores. Mtodos para Uso por Individuos y Comunidades. Rozendaal, J.A. (1997). Vector Control.
Methods for Use by Individuals and Communities. World Health Organization, Geneva.
22. El formato del cuestionario influye en la evaluacin de las actitudes pblicas hacia los artrpodos. Thoms, E.M.
(1985). Survey format influences evaluating public attitudes toward arthropods. Proceedings of the Entomological
Society of Washington 87, 875-883.