Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
FORMAS FARMACUTICAS
Prof. Diogo Miron
1
Plano de Aula Objetivos
1. Caracterizar e diferenciar ps e grnulos como Formas
Farmacuticas;
2. Fornecer exemplos de medicamentos utilizados na teraputica;
3. Conhecer os parmetros que influenciam a mistura de ps;
4. Diferenciar e conhecer a aplicao dos diferentes tipos de
misturadores e granuladores;
5. Diferenciar granulao por via mida da granulao por via seca
e fuso (preparao de efervescentes);
6. Conhecer aglutinantes e solventes empregados na granulao;
7. Reconhecer os requisitos mnimos dos ambientes para
manipulao;
8. Compreender a necessidade e aplicao dos controles e
tcnicas de preparo de ps e granulados;
9. Conhecer tcnicas e mtodos empregados para avaliao da
qualidade do produto final;
10. Aplicar os conhecimentos na resoluo de uma Lista de
Exerccios.
2
Introduo
O termo p tem mais de um significado nas
cincias farmacuticas
1. Forma fsica de um material
substncia seca finamente
dividida em partculas
3
Conceitos
Ps e Grnulos como Medicamentos
4
Tipos de Ps e Grnulos
Ps a granel ou grnulos para uso interno (pouco
txicos, altas doses: trissilicato de magnsio e
carbonato de clcio, alm de suplementos
alimentares e dietticos; fitoterpicos e grnulos de
metilcelulose 1-4 g/dia como laxante);.
5
Tipos de Ps e Grnulos
Ps ou grnulos fracionados (Divisos) para uso
interno (ex. dose nica): acondicionados em
materiais laminados metlicos e plsticos ps
efervescentes (bicarbonato de sdio e cido ctrico);
7
Tipos de Ps e Grnulos
Antibiticos para serem reconstitudos em xarope
antes do uso (Amoxicilina para reconstituio)
8
Tipos de Ps e Grnulos
Ps para reconstituio em injetveis (voriconazol
p liofilizado)
9
Tipos de Ps e Grnulos
Ps secos para inalao (salbutamol)
10
Vantagens do Uso de Ps e Grnulos
11
Desvantagens do Uso de Ps e Grnulos
12
Tcnicas de Preparo de Ps
Os ps e grnulos, como medicamentos,
geralmente so misturas:
TERRAMICINA AG77 100GR
Os ps podem conter:
Edulcorantes;
Corantes;
Solubilizantes ou efervecentes;
Reguladores de Fluxo;
Adsorventes.
14
Tipos de Misturadores
Gral e pistilo: empregado em escala laboratorial e
manipulao. Comumente de porcelana ou vidro.
Porosidade??? Resistncia???
15
Tipos de Misturadores
Misturadores de queda: Faixa 50 g 100 kg (geralmente
metade a dois teros do misturador ocupado)
Bons para ps/grnulos de fluxo livre (menos eficiente
para ps coesivos e baixo fluxo)
16
Tipos de Misturadores
Misturador-granulador de alta velocidade:
Deve-se tomar cuidado com materiais fraturveis
No usado para mistura de lubrificantes (overmixing)
17
Tipos de Misturadores
Misturadores por agitao
Ribbon insuficiente para quebrar agregados. Usado para
mistura de ps com baixo fluxo e tem menor tendncia a
segregao que os misturadores de queda
18
Granulao
Conceito
19
Tipos de Granulao
Granulao Via mida
20
Granulao Via mida
Solventes: gua, etanol, isopropanol e
misturas aquosas
Aglutinantes: goma de amido, gelatina,
povidona, HPMC
R is H, CH3, or [CH3CH(OH)CH2].
Povidona HPMC
21
Tipos de Granuladores Via mida
Tamis e estufa
Temperatura e tempo?
22
Tipos de Granuladores Via mida
Granuladores de cisalhamento
23
Tipos de Granuladores Via mida
24
Equipamentos Auxiliares Via mida
25
Tipos de Granuladores Via mida
26
Tipos de Granulao Via Seca
27
Tipos de Granuladores Via Seca
Compactadores de rolo
28
Tipos de Granuladores Via Seca
Compactadores de rolo
29
Tipos de Granulao Via Seca
Fuso
31
Reviso dissoluo e tamanho de partcula
Exemplo tamanho de partcula e dissoluo
32
Ps para Inalao e Tamanho de Partcula
Frmaco com dimetro < 6 m pode estar
adsorvido em carreador
35
Ambientes de Produo
Devem ser produzidos em reas Limpas, com exceo dos
ps para Inje0 (Controle do no de partculas);
37
Controles Tamanho de Partcula
Granulometria por Tamis (FB 5 ed)
P grosso - partculas passam pelo tamis com
malha de 1,70 mm e, no mximo, 40% pelo
tamis de malha de 355 m.
P moderadamente grosso
P semifino
P fino
P finssimo - aquele cujas partculas passam
em sua totalidade pelo tamis com abertura
nominal de malha de 125 mm.
38
Controles Tamanho de Partcula
Microscopia Dimetro Equivalente
39
Controles Tamanho de Partcula
Microscopia Eletrnica
40
Referncias
Aulton, M.E. Delineamento de Formas Farmacuticas.
2.ed. Porto Alegre: Artmed, 2005.