Recommandations de bon usage

Recommandations de bon usage

des produits cosmtiques
lattention des consommateurs

Novembre 2010

Agence franaise de scurit sanitaire

des produits de sant

143-147 boulevard Anatole France

F-93285 Saint-Denis Cedex

www.afssaps.fr
 SOMMAIRE

I. INTRODUCTION P3

II. QUEST CE QUUN PRODUIT COSMETIQUE ? P3

III. CADRE REGLEMENTAIRE P3

IV. COMMENT LIRE ET COMPRENDRE LETIQUETAGE DUN PRODUIT

COSMETIQUE ? P4

V. COMMENT BIEN UTILISER UN PRODUIT COSMETIQUE ? P7

VI. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES LES PLUS FREQUENTS DUS AUX
PRODUITS COSMETIQUES ? P8

VII. QUE FAIRE EN CAS DE SURVENUE D'UN EFFET INDESIRABLE SUITE A

L'UTILISATION D'UN PRODUIT COSMETIQUE ? P11

VIII. QUELLES SONT LES INFORMATIONS MISES A DISPOSITION DU PUBLIC ?

P12

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 I INTRODUCTION

Linformation sur le bon usage des produits de sant est un enjeu clef pour lAgence franaise de
scurit sanitaire des produits de sant (Afssaps) et sinscrit dans le cadre de ses missions parmi
lesquels figurent les produits cosmtiques. Ces derniers sont largement et quotidiennement utiliss
par lensemble de la population. Ils englobent toutes les catgories de produits cosmtiques listes
lannexe I de la Directive 76/768/CE.

Ces recommandations, destines aux consommateurs, ont pour objectif de les guider pour un bon
usage des produits cosmtiques.

Etablies sur la base de la rglementation cosmtique actuelle, ces recommandations comprennent

des informations gnrales relatives aux produits cosmtiques mais aussi les principales
recommandations suivre pour leur bonne utilisation.

II - QUEST CE QUUN PRODUIT COSMETIQUE ?

Un produit cosmtique est une substance ou une prparation destine tre mise en contact avec les
diverses parties superficielles du corps humain (piderme, systmes pileux et capillaires, ongles,
lvres et organes gnitaux externes), ou avec les dents et les muqueuses buccales, en vue,
exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, den modifier laspect, de les
protger, de les maintenir en bon tat ou de corriger les odeurs corporelles.
Un produit cosmtique ne peut donc pas tre prsent comme un produit ayant une finalit mdicale.

Les produits destins tre ingrs, inhals, injects ou implants dans lorganisme ne sont pas des
produits cosmtiques mme sils revendiquent une action sur la peau, les dents, la muqueuse buccale
et/ou les phanres (cheveux et ongles).

III - CADRE REGLEMENTAIRE

La mise sur le march des produits cosmtiques est encadre par les dispositions du code de la sant
publique. Ces dispositions sinscrivent dans un cadre rglementaire communautaire prvu par la
Directive 76/768/CE. Aussi, les dispositions qui leur sont applicables rsultent de dcisions prises
lchelon europen et sont identiques dans toute lUnion europenne quel que soit le pays.

Cette Directive sera remplace par le rglement cosmtique (CE) n1223/2009 du Parlement
europen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmtiques qui nentrera en
vigueur qu partir de 2013.

Les rgles actuelles sont les suivantes :

les produits cosmtiques ne font pas lobjet dune autorisation pralable de mise sur le
march ;

le fabricant ou le responsable de la mise sur le march doit sassurer de la scurit de son

produit et constituer un dossier technique rpondant aux exigences lgislatives et
rglementaires et tenu disposition des autorits de contrle nationales ;

la rglementation prvoit des listes ngatives de substances interdites ou de substances

usage restreint, et des listes positives de substances autorises (colorants, conservateurs,
et filtres solaires). Ces listes sont rvises rgulirement par les instances europennes, en
lien avec les autorits comptentes de chaque Etat membre. Elles sont ensuite rendues
opposables dans tous les pays de lUnion europenne. En France, cest lAgence franaise de
scurit sanitaire des produits de sant (Afssaps) et la Direction Gnrale de la

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 Consommation, de la Concurrence et de la Rpression des Fraudes (DGCCRF) qui
sassurent de leur respect par les industriels.
Au-del de ce rle strictement rglementaire, lAfssaps et la DGCCRF jouent un rle actif sur le terrain
par la surveillance du march des produits cosmtiques :

elles inspectent, avec les services de la DGCCRF, les oprateurs de la filire cosmtique
qui exercent des activits de fabrication, de conditionnement ou dimportation des produits
cosmtiques, ainsi que les responsables de la mise sur le march ;
elles assurent la gestion des signalements portant sur les dfauts de qualit des produits
cosmtiques ;
elles ralisent des contrles au sein de ses laboratoires (analyses microbiologiques, physico-
chimiques, ) en urgence ou dans le cadre denqutes ponctuelles ou encore denqutes
thmatiques programmes annuellement, en coordination avec la DGCCRF ;

En outre, lAfssaps :

assure la gestion et lvaluation des dclarations deffets indsirables conscutifs lutilisation

des produits cosmtiques ;
prend des mesures destines mieux encadrer lutilisation des ingrdients prsents dans les
produits cosmtiques, avec lappui dune communaut dexperts scientifiques ;

IV - LETIQUETAGE DUN PRODUIT COSMETIQUE : COMMENT LE LIRE ET LE

COMPRENDRE?

Ltiquetage dun produit cosmtique fournit de nombreuses informations utiles pour le

consommateur. Elles figurent sur lemballage et/ou la notice accompagnant le produit.

Quelles sont les mentions qui DOIVENT figurer sur un tiquetage ?

Le rcipient et l emballage de chaque produit cosmtique mis sur le march doivent comporter
de manire lisible, clairement comprhensible et indlbile, dans la(les) langue(s) nationale(s) ou
officielle(s) de lEtat membre concern, les mentions suivantes :

1. Le nom et ladresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le march, tabli dans

lUnion europenne ou partie laccord sur lEspace conomique europen. Ces mentions
peuvent tre abrges condition quelles permettent didentifier lentreprise.
Si plusieurs adresses sont indiques, celle o le responsable de la mise sur le march tient
disposition le dossier d'information sur le produit est mise en vidence.

2. Le pays dorigine des produits lorsquils sont fabriqus dans les pays qui nappartiennent pas
lUnion europenne ou partie laccord sur lEspace conomique europen.

3. Le contenu nominal (quantit du produit), en masse ou en volume, au moment de son

conditionnement, sauf pour :

les emballages contenant moins de 5 gr ou 5 ml de produit ;

les chantillons gratuits ;
les produits prsents sous forme dunidoses ;
les produits pr-emballs contenant un ensemble de pices.

4. La date de durabilit minimale (date de premption) pour les produits dont la durabilit est
infrieure 30 mois. Il sagit de la date jusqu laquelle le produit, conserv dans les conditions
appropries, continue remplir sa fonction initiale.

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 Cette date est annonce par la mention A utiliser de prfrence avant fin , suivie soit :
de la date elle-mme ;
de lindication de lendroit de ltiquetage o elle figure.
La date se compose, dans lordre, du mois et de lanne (ex : 07/2012), ou bien du jour, du mois
et de lanne (ex : 08/07/2012).

En cas de besoin, les conditions dont le respect permet dassurer la durabilit indique, sont
galement mentionnes.

Pour les produits dont la durabilit minimale est suprieure 30 mois, lindication de la dure de
durabilit nest pas obligatoire alors simpose la mention de la dure minimale dutilisation de
produits aprs ouverture

5. La dure minimale dutilisation des produits cosmtiques aprs ouverture ou Priode

Aprs Ouverture (PAO) , c'est--dire la dure dutilisation optimale aprs ouverture sans
dommages pour le consommateur. Elle est obligatoire sur ltiquetage uniquement pour les
produits dont la durabilit minimale (premption) est suprieure 30 mois.

Cette priode est indique par un symbole reprsentant un pot de crme ouvert, suivi de la dure
d'utilisation (exprime en mois et/ou annes).

Si la priode est indique en mois, elle peut tre mentionne par un nombre suivi par le mot
mois ou par labrviation M qui correspond Menses , mois en latin.

A titre dexemple, le symbole 12M ci-contre, signifie que le produit

cosmtique se conserve 12 mois aprs son ouverture.

Cette mention ne figure pas sur les produits :

dont la durabilit minimale (premption) est infrieure 30 mois ;

pour lesquels il ny a pas de risque de dtrioration (ex : eau de parfum) ;
dont le conditionnement ne ncessite pas une ouverture pour que ces produits soient
utiliss (ex : les sprays) ;
ayant vocation ntre utilis quune seule fois (ex : les unidoses).

6. Les prcautions particulires demploi. En labsence de place suffisante, elles doivent tre
reportes sur une notice, une bande, une carte jointe ou attache lemballage. Dans ces cas, le
consommateur y est renvoy soit par une indication abrge, soit par le symbole

7. Le numro de lot de fabrication ou la rfrence permettant lidentification de la fabrication.

Cette indication peut ne figurer que sur lemballage si les dimensions du produit cosmtique sont
rduites.

8. La fonction du produit (crme hydratante, aprs-shampooing, ), sauf si cela ressort de la

prsentation du produit.

9. La liste des ingrdients dans un ordre dcroissant de leur importance pondrale (quantit).
Cette liste est prcde du terme INGREDIENTS .

Cette liste peut figurer uniquement sur lemballage ou en cas dimpossibilit pratique sur une
notice, une bande ou une carte jointe ou attache au produit. Dans ce dernier cas, le
consommateur est renvoy soit par une indication abrge, soit par le symbole

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 On entend par ingrdient , toute substance ou mlange utilis de faon intentionnelle dans le
produit cosmtique au cours du processus de fabrication. Aussi, ne sont pas considres comme
ingrdients :
les impurets ventuelles contenues dans les matires premires utilises ;
les substances techniques subsidiaires utilises lors de la fabrication mais ne se
retrouvant pas dans la composition du produit fini ;
les substances qui sont utilises dans les quantits absolument indispensables en tant
que solvants ou vecteurs de compositions parfumantes et aromatiques.

Les parfums et les compositions parfumantes et aromatiques et leurs matires premires sont
mentionns par le mot "parfum" ou "arma". Toutefois, la prsence dune ou de plusieurs
substances parmi les 26 substances parfumantes, identifies comme susceptibles dentraner des
ractions allergiques de contact chez des personnes qui y sont sensibles, est obligatoirement
indique dans la liste, quelle que soit sa(leur) fonction dans le produit, sil contient plus de :

10 ppm (0,001%) de chacune de ces 26 substances parfumantes, pour les produits non
rincs ;
100 ppm (0,01%) de chacune de ces 26 substances parfumantes, pour les produits
rincs.

Les ingrdients en concentration infrieure 1% peuvent tre mentionns dans le dsordre aprs
ceux dont la concentration est suprieure 1%.

Les colorants peuvent tre mentionns dans le dsordre aprs les autres ingrdients. Ils sont
dsigns soit par leur numro, soit par leur dnomination. Pour les produits cosmtiques
dcoratifs, tels que les produits de maquillage, mis sur le march en plusieurs nuances de
couleur, lensemble des colorants utiliss dans la gamme peut tre mentionn, condition dy
ajouter les mots : "peut contenir" ou le symbole "+/-".

Les ingrdients sont mentionns gnralement selon leur dnomination INCI (International
Nomenclature of Cosmetic Ingredients).

Remarque :

Figure galement sur ltiquetage dun produit cosmtique se prsentant sous forme
darosol la mention INFLAMMABLE, accompagne du pictogramme ci-contre.
Ce dernier peut tre associ :
- la lettre F si le produit est facilement inflammable (produit qui peut senflammer
en prsence dune source dnergie [flamme, tincelle, ]) ;
- la lettre F+ si le produit est extrmement inflammable (produit qui peut
senflammer en prsence dune source dnergie [flamme, tincelle, ] et cela
mme si la temprature ambiante est infrieure 0C).

Quelles sont les principales mentions qui PEUVENT figurer sur un tiquetage ?

Ltiquetage dun produit cosmtique peut galement comporter dautres mentions non obligatoires
dont les principales sont :

Le mode demploi du produit cosmtique qui explicite notamment comment, quand et quel
rythme utiliser le produit.

Les coordonnes du service consommateur de la marque. Celui-ci peut tre contact par
les consommateurs notamment en cas de survenue dun effet indsirable.

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 V - COMMENT BIEN UTILISER UN PRODUIT COSMETIQUE ?

1. Consulter la liste des INGREDIENTS figurant sur ltiquetage

La liste des ingrdients qui entrent dans la composition du produit permet notamment :

aux consommateurs, qui se savent allergiques, didentifier la prsence ventuelle de

lallergne auquel ils se sont sensibiliss*1, pour ainsi dviter la survenue dune raction
allergique par lutilisation du produit ;

daider les professionnels de sant en leur facilitant le diagnostic des allergies de contact et
leur prise en charge.

Aussi, il est important de garder lemballage, la notice ou tout autre support sur le(s)quel(s) figure la
liste des ingrdients du produit cosmtique pendant une certaine priode aprs la premire utilisation
du produit cosmtique.

2. Respecter le mode et les prcautions particulires demploi

Lisez attentivement le mode et les prcautions demploi avant la premire utilisation dun
produit cosmtique.

Respectez scrupuleusement :
- la zone o doit tre utilis le produit ;
- la frquence dutilisation ;
- la dure dapplication du produit (temps de pose dun dpilatoire par exemple) ;
- le rinage du produit, si la fonction du produit (gel douche, shampooing, ) le ncessite
ou si le rinage est clairement indiqu (par exemple : certains produits dmaquillants, ).

Respectez dventuelles mises en garde figurant sur lemballage (par exemple : viter le
contour des yeux, ).

Respectez les consignes de non exposition au soleil aprs utilisation de certains produits
cosmtiques lorsquelles sont indiques sur leurs emballages (exemple : crme dcolorante des
poils au niveau du visage et du corps, ).

3. Prendre en compte la dure de vie du produit cosmtique

Respectez la date de durabilit minimale (date de premption) si elle est indique sur
lemballage du produit cosmtique ( A utiliser de prfrence avant fin ).

Respectez la priode aprs ouverture aprs la premire utilisation du

produit cosmtique, si elle indique sur lemballage. Dans lexemple ci-contre,
lutilisation du produit cosmtique ne doit pas dpasser 12 mois aprs son
ouverture.

Nutilisez pas un produit cosmtique qui prsente un aspect douteux (couleur suspecte,
prsence de taches la surface du contenu, ) et/ou dgage une odeur anormale son
ouverture et/ou contient un corps tranger.

Refermez bien un produit cosmtique aprs son utilisation.

Pour une bonne conservation de votre produit cosmtique, vitez les carts de temprature,
les sources de chaleur et lexposition directe aux rayons de soleil.

1
Hormis les 26 substances parfumantes sus-mentionnes, les mlanges dingrdients peuvent contenir dautres substances allergisantes qui ne
sont pas indiques individuellement sur ltiquetage du produit.

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4. Autres conseils :

Utilisez un produit cosmtique, autre quun produit lavant (savon, ), avec des mains
propres.

Nettoyez ou renouvelez rgulirement les accessoires de cosmtiques (pinceaux, ponges,

etc.).

Ne partagez pas certaines catgories de produits cosmtiques (ex : sticks lvres, ).

Pour viter une raction de photo-sensibilisation, ne vous exposez pas volontairement au

soleil ou aux UV artificiels aprs application de certains produits cosmtiques, tels que :

- les produits contenant des extraits vgtaux ;

- les produits contenant des huiles essentielles ;
- les produits contenant de lthanol (alcool) ;
- les eaux de parfum et les eaux de toilette, .

VI - QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES LES PLUS SOUVENT

OBSERVES SUITE A LUTILISATION DUN PRODUIT COSMETIQUE ?

Quest ce quun effet indsirable ?

Un effet indsirable est une raction nocive pour la sant humaine et non recherche qui sobserve
dans les conditions normales ou raisonnablement prvisibles demploi dun produit cosmtique et
susceptible dtre attribue ce produit.

Quelles sont les ractions indsirables les plus frquentes observes dans les conditions
prvisibles de lemploi dun produit cosmtique ?

1. Les ractions dirritation

Ce sont les ractions indsirables et secondaires les plus frquemment observes suite lutilisation
de produits cosmtiques. En fonction de lendroit o elles surviennent, on peut distinguer :

Les ractions locales

Les ractions dirritation sont les plus frquemment observes. Elles apparaissent souvent chez des
sujets prsentant une peau sensible, suite lapplication dun produit contenant une ou plusieurs
substances pouvant tre irritantes (ex : produits moussants, certaines crmes anti-rides, ).

Il sagit le plus souvent de rougeurs sans vsicules (petites cloques), aux contours nets et bien limits,
sigeant au niveau de lapplication du produit. Ces ractions, associes des sensations de brlures,
de picotements et/ou de tiraillements, mais rarement de dmangeaisons, sont rversibles.

Elles surviennent soit ds la premire application, soit aprs plusieurs jours dapplication du produit.

Elles disparaissent gnralement quelques jours aprs larrt de ce dernier.

En cas dintolrance un produit cosmtique, il est important dinterrompre son utilisation car
bien que les ractions dirritation soient rversibles, elles peuvent faire le lit de lallergie , c'est--
dire faciliter la survenue de ractions allergiques.

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 Les ractions aroportes (ractions cutanes, oculaires et respiratoires)

Beaucoup plus rares, elles se manifestent aprs un contact avec un produit cosmtique vhicul par
lair lors de son utilisation (exemple : un produit cosmtique sous forme de spray).

Le produit peut ainsi entraner une irritation distance de lemplacement o il a t appliqu (ex :
irritation oculaire, toux ou crise dasthme chez les sujets prdisposs, aprs utilisation dun produit
cosmtique sous forme de spray ).

2. Les ractions allergiques

Les ractions retardes

Les ractions locales

Les ractions retardes, se traduisant, dans la majorit des cas, par un eczma de contact, sont les
ractions allergiques les plus frquentes.

Elles surviennent toujours l o a t appliqu le produit cosmtique, quelques heures voire quelques
jours aprs. Elles se manifestent souvent par des rougeurs aux contours mietts, associes un
gonflement et de vives dmangeaisons, parfois sous forme de vsicules (petites cloques). Elles
dbordent gnralement de la zone o a t appliqu le produit pouvant parfois stendre
progressivement au-del, surtout lorsque lapplication du produit est poursuivie.

Lvolution se fait vers un desschement de la peau avec desquamation. Ces ractions sont lentes
gurir, malgr larrt du produit ; elles rcidivent rapidement en cas de r-application du produit.

Parfois, ces ractions allergiques peuvent se traduire par de simples dmangeaisons sans lsions
apparentes.

Les ractions aroportes

Beaucoup plus rares, elles consistent galement en un eczma secondaire un contact entre le
produit cosmtique vhicul par lair, et des parties du corps autres que le lieu o le produit a t
appliqu.

Les ractions manu portes (portes par les mains)

Elles surviennent au niveau dune partie du corps, autre que la zone cutane o a t utilis le produit
cosmtique, par lintermdiaire des mains qui transportent le produit en question (ex : eczma des
paupires d un vernis ongles).

Les ractions par procuration

Il sagit de ractions allergiques dues un contact avec un produit cosmtique utilis par une tierce
personne (ex : eczma du visage chez une femme d au produit aprs-rasage utilis par son
partenaire).

Les ractions immdiates

Les ractions immdiates, beaucoup plus rares, se prsentent sous forme dune urticaire de contact :
elles ressemblent une piqre dortie. Il sagit de plaques rouges associes un gonflement et des
dmangeaisons.

Elles surviennent rapidement (quelques minutes voire dans lheure) aprs lutilisation du produit,
contrairement leczma de contact, et peuvent dborder la zone o a t appliqu le produit.

Elles disparaissent spontanment en quelques heures sans laisser de traces.

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Elles peuvent parfois se gnraliser et tre associes des manifestations extra-cutanes
(rhinoconjonctivite, gne respiratoire, ) pouvant aller exceptionnellement jusquau choc
anaphylactique.

3. Les ractions survenant aprs exposition au soleil ou aux UV artificiels

Les ractions phototoxiques ou ractions de photo-irritation

Ce sont des ractions inflammatoires aigues dues la conjonction dune exposition solaire ou aux UV
artificiels et de lutilisation dun produit cosmtique contenant une substance sensibilisante ces
rayonnements naturels ou artificiels (par exemple : certaines substances vgtales et certains
parfums).

A linverse des ractions photoallergiques, elles surviennent chez n'importe quel sujet soumis des
produits photosensibilisants, sans prdisposition particulire, condition que la substance soit
concentration suffisante et que le rayonnement soit dose suffisante.

Ces ractions apparaissent ds la premire exposition, sans priode rfractaire et se traduisent le

plus souvent par des rougeurs type de coup de soleil, associes parfois des bulles (grosses
cloques). Elles sont strictement localises aux rgions exposes au soleil avec respect des zones
protges par des vtements.

Elles peuvent galement se traduire par une simple pigmentation de la peau.

Les ractions photoallergiques.

Trs rares, elles sont dues la conjonction de lutilisation dun produit cosmtique contenant une
substance photo-sensibilisante (substance absorbant la lumire qui entraine aprs irradiation
photonique des effets spcifiques qui ne pourraient apparatre en son absence) et une exposition au
soleil ou aux UV artificiels.

La raction photoallergique se manifeste le plus souvent par un eczma. Initialement localise aux
parties dcouvertes, elle peut s'tendre sur les parties photoprotges par les vtements.

4. Autres ractions

Les ractions cutanes

Les urticaires de contact non immunologiques (non allergiques)

Il sagit durticaires non allergiques, plus frquentes que les urticaires de nature allergique. Elles sont
souvent localises la zone dapplication du produit et disparaissent rapidement.

Mme si elles ne prsentent pas de gravit, elles restent difficiles diffrencier des urticaires de
contact allergiques en labsence dexploration allergologique. Il est donc important de disposer dun
avis mdical devant la survenue dune urticaire de contact.

Les effets comdognes.

Certains produits cosmtiques, sur certaines peaux, peuvent favoriser lapparition ou laggravation
dune acn (comdons, microkystes et boutons rouges).

Les troubles de la pigmentation

Il sagit de ractions rares, pouvant tre la consquence de certains effets indsirables survenus
aprs utilisation dun produit cosmtique.

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A titre dexemples, il peut tre observ :
une hypopigmentation post-inflammatoire de la peau, suite un eczma de contact suite
la ralisation dun tatouage phmre, reproduisant le dessin du tatouage en question ;
une pigmentation de la peau en breloque (sous forme de coules ) aprs une
dermatite phototoxique suite lutilisation dun parfum utilis avant une exposition au
soleil ou aux UV artificiels.

Les ractions autres

Toutes les ractions prcdemment dcrites reprsentent les effets indsirables les plus frquents.
Elles ne constituent pas de manire exhaustive lensemble des ractions indsirables pouvant tre
lies lutilisation des produits cosmtiques.

La survenue dautres effets indsirables suite lutilisation de produits cosmtiques est donc possible.

IMPORTANT :
1) Certains effets indsirables, parfois graves, peuvent survenir suite un msusage.
Le msusage est une utilisation non conforme dun produit cosmtique, par rapport son usage
habituel, son mode demploi ou aux prcautions particulires demploi.

Aussi, il est important de lire le mode et les prcautions demploi de tout produit cosmtique
avant son utilisation et de les respecter.

2) Un produit cosmtique revendiquant la mention Hypoallergnique est un produit formul pour

minimiser le risque allergique li son utilisation. Cette mention nest donc pas une garantie pour
viter totalement dventuelles ractions allergiques ou photo-allergiques suite son
utilisation.

3) Les produits contenant des substances dites naturelles ou les produits cosmtiques dits
Bio sont soumis aux mmes exigences rglementaires de scurit que les produits cosmtiques
qui ne le revendiquent pas.
Lutilisation de ces produits cosmtiques peuvent galement tre lorigine deffets indsirables,
parfois graves.

VII - QUE FAIRE EN CAS DE SURVENUE DUN EFFET INDESIRABLE SUITE A

LUTILISATION DUN PRODUIT COSMETIQUE ?

En cas de survenue dun effet indsirable, il est recommand :

darrter lutilisation du produit cosmtique en cause ;

de conserver le produit pour une ventuelle investigation (ex : exploration allergologique
mene par le mdecin dermatologue-allergologue ou des analyses du produit ralises par
lAfssaps, ).
de consulter un professionnel de sant.

Vous pouvez galement contacter le service consommateur de la marque du produit cosmtique, dont
les coordonnes figurent gnralement sur lemballage.

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Comment sont surveills les effets indsirables engendrs par lutilisation dun produit
cosmtique ?

Afin de surveiller les effets indsirables rsultant de l'utilisation des produits cosmtiques, un systme
de vigilance spcifique ces produits t mis en place en 2004 : La cosmtovigilance.
Ce systme est gr par lAfssaps qui recueille, enregistre, exploite, value toute dclaration deffet
indsirable li lutilisation dun produit cosmtique qui lui est faite.

LAfssaps met en place des actions correctives et/ou prventives lorsquelles simposent, en lien avec
le responsable de la mise sur le march du ou des produit(s) en cause.

Tous les effets indsirables graves c'est--dire ceux qui entranent : une hospitalisation, une
incapacit fonctionnelle permanente ou temporaire, une invalidit ou un handicap, une mise en
jeu du pronostic vital immdiat, un dcs ou une anomalie ou une malformation congnitale
doivent tre dclars, sans dlai, lAfssaps par tout professionnel de sant (mdecin, pharmacien,
infirmier, ).

Ils sont galement tenus de dclarer tout effet indsirable qui, bien que ne rpondant pas la
dfinition de leffet indsirable grave, paraissent revtir un caractre de gravit justifiant une telle
dclaration.

Les effets indsirables sont dclars lAfssaps par le biais de la fiche de dclaration prvue cette
fin, en ligne sur le site Internet de lAfssaps (www.afssaps.fr, rubrique Produits
cosmtiques/Activits/Cosmtovigilance).

Les industriels, quant eux, sont tenus de dclarer la DGCCRF, plus gnralement tout effet
contraire lobligation de scurit du produit cosmtique quils mettent sur le march.
En pratique, ils doivent rpertorier, pour chaque produit cosmtique, les effets indsirables rsultant
de son utilisation et les tenir disposition des autorits de contrle.

VIII QUELLES SONT LES INFORMATIONS MISES A LA DISPOSITION DU

PUBLIC ?

Toute personne qui souhaite obtenir la formule qualitative dun produit cosmtique et/ou les donnes
existantes en matire deffets indsirables rsultant de son utilisation ( lexception de ceux dus un
msusage), peut en faire la demande au fabricant, son reprsentant ou au responsable de la mise
sur le march du produit.

Cette demande est adresse par voie postale, par tlcopie ou par voie lectronique en prcisant,
pour le produit cosmtique en question :
le nom, la marque, la catgorie et, le cas chant, la teinte du produit ;
les informations souhaites.

Ces informations seront adresses au demandeur par voie postale, par tlcopie ou par voie
lectronique dans un dlai de trois semaines compter de la rception de la demande.

Pour toute information complmentaire sur les produits cosmtiques,

consultez le site Internet de lAfssaps :
www.afssaps.fr, rubrique Produits-de-sante/Produits-cosmtiques

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