G Model

PSIQ-220; No. of Pages 6 ARTICLE IN PRESS

Psiq Biol. 2017;xxx(xx):xxxxxx

Psiquiatra Biolgica

www.elsevier.es/psiquiatriabiologica

Revisin

Medicamentos en el embarazo. Clasicaciones teratognicas y otras

fuentes de informacin
M. Jos Zardoya a , Maider Prieto b , Rodrigo Ora c , Pablo Malo c , Jos J. Uriarte d ,
Juan Medrano e y Luis Pacheco c,
a
Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital Universitario de Cruces-Osi Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces, Barakaldo, Bizkaia, Espana
b
Hospital de Zamudio, Red de Salud Mental de Bizkaia, Zamudio, Bizkaia, Espana
c
Servicio de Psiquiatra, Comarca Bilbao, Red de Salud Mental de Bizkaia, Bizkaia, Espana
d
Unidad de Gestin Clnica, Red de Salud Mental de Bizkaia, Bizkaia, Espana
e
Servicio de Psiquiatra, Comarca Ezkerraldea, Red de Salud Mental de Bizkaia, Bizkaia, Espana

informacin del artculo r e s u m e n

Historia del artculo: Las clasicaciones de riesgo teratognico disponibles han resultado ambiguas y a menudo difciles de
Recibido el 12 de abril de 2017 interpretar. No se dispone de guas clnicas basadas en la evidencia para la valoracin del riesgo/benecio
Aceptado el 16 de mayo de 2017 en la toma de decisiones en el tratamiento con frmacos en el embarazo. Los estudios disponibles en
On-line el xxx
humanos son limitados y como mucho muestran una asociacin entre el frmaco y el efecto indeseable.
Se han hecho precisos cambios en las chas tcnicas para mejorar la informacin sobre el uso de medi-
Palabras clave: camentos en el embarazo, pero no es suciente. Se ha mejorado la calidad de los estudios en mujeres
Embarazo
embarazadas, pero se requiere cierta formacin en epidemiologa y estadstica para interpretarlos. La
Frmacos
Teratognesis
seleccin del frmaco ms seguro ha de ser personalizada a la situacin clnica de la paciente, valorando
Clasicacin el riesgo/benecio del medicamento y de la enfermedad no tratada.
Medicina basada en la evidencia 2017 Elsevier Espana, S.L.U. y Sociedad Espanola de Psiquiatra y Sociedad Espanola de Psiquiatra
Biologica. Todos los derechos reservados.

Medications in pregnancy. Teratogenic classications and other sources of

information

a b s t r a c t

Keywords: The available teratogenic risk classications are ambiguous and are often difcult to interpret. There
Pregnancy are no evidence-based clinical guidelines on risk/benet assessment to help with decision-making when
Drug therapy drug treatment is considered in pregnancy. Studies available in humans are limited, and at best may show
Teratogenesis
an association between the drug and the undesirable effect. Specic changes have been made in the data
Classication
sheets to improve information on the use of medicines in pregnancy, but it is not enough. The quality of
Evidence-based medicine
studies in pregnant women has improved, but some training in epidemiology and statistics is required to
interpret them. A personalised selection of the safest drug must take into account the risk/benet ratio
of the drug as well as and the expected outcome of an untreated disease.
2017 Elsevier Espana, S.L.U. and Sociedad Espanola de Psiquiatra y Sociedad Espanola de
Psiquiatra Biologica. All rights reserved.

Introduccin

Desde el desastre de la talidomida se propuso establecer sis-

temas de clasicacin del riesgo teratognico, adems de los
estudios preclnicos de seguridad en animales que ya se venan
Autor para correspondencia.
haciendo desde la dcada de los sesenta1 . El primer sistema que se
Correo electrnico: luis.pachecoyanez@osakidetza.eus (L. Pacheco).

http://dx.doi.org/10.1016/j.psiq.2017.05.007
1134-5934/ 2017 Elsevier Espana, S.L.U. y Sociedad Espanola de Psiquiatra y Sociedad Espanola de Psiquiatra Biologica. Todos los derechos reservados.

Cmo citar este artculo: Zardoya MJ, et al. Medicamentos en el embarazo. Clasicaciones teratognicas y otras fuentes de informacin.
Psiq Biol. 2017. http://dx.doi.org/10.1016/j.psiq.2017.05.007
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estableci fue en Suecia en 1978 y es el denominado sistema FASS.
Tras l aparecieron el sistema americano FDA en 1979 (derogado
en 2015) y el australiano ADEC en 1989. Estos sistemas tienen en
comn que asignan los medicamentos a una categora de riesgo
con base en la experiencia en animales y en personas. Cada cate-
gora viene denominada por una letra (A, B, C, D y X) y segn es el
sistema algunas letras se subdividen. Hasta no hace muchos anos,
la informacin relativa al medicamento durante el embarazo se
limitaba a frases del tipo la seguridad durante el embarazo no ha
sido establecida, no administrar a embarazadas a menos que lo
indique el mdico, valorar el potencial benecio frente al posi-
ble riesgo1 . El mdico ha de realizar una decisin informada a
la hora de prescribir un medicamento a una mujer embarazada y
debe tener acceso a la informacin en la cual basar esa decisin. La
informacin debe estar disponible de forma comprensiva y fcil1 .
Nos preguntamos si este tipo de clasicaciones pueden ayudar al
mdico en esta toma de decisiones y qu otras clasicaciones y
fuentes de informacin tenemos disponibles.
Clasicaciones teratognicas. Limitaciones
Una limitacin importante con la que nos encontramos es que
los medicamentos pueden estar clasicados en diferentes catego-
ras segn el sistema de clasicacin del que se trate (FASS, FDA,
ADEC), lo que puede generar cierta confusin entre los usuarios y
resultar de poca utilidad y credibilidad2 .
A las categoras denominadas por letras, no hay que considerar-
las como una escala graduada de riesgo. De ser as, correramos el
peligro de pensar que un medicamento de la categora C tiene ms
riesgo que uno de la categora B y eso no es del todo cierto. La apa-
rente simplicidad de este tipo de clasicaciones puede hacer que
algunos profesionales, cada vez menos, las asuman como una regla
de oro en lugar de como una gua2-4 .
El riesgo dentro de una misma categora no es el mismo para
todos los medicamentos pertenecientes a la misma. Por ejemplo, el
cido valproico y la paroxetina pertenecen ambos a la categora D.
Sin embargo, el cido valproico est asociado con un riesgo mayor
de presentar defectos estructurales en el nacimiento y secuelas en
el neurodesarrollo, mientras que la paroxetina est asociada con
un ligero aumento de defectos cardacos segn conrman algunos
estudios3 .
Estos sistemas tampoco tienen en cuenta, para un mismo medi-
camento, el tipo de riesgo con el que est asociado. Es decir, si
es teratognico (ej.: riesgo de malformacin congnita estructu-
ral), si presenta toxicidad fetal (ej.: retraso en el crecimiento fetal
intrauterino) o si tiene complicaciones posnatales (ej.: hiperbilirru-
binemia). Tampoco hacen referencia a la dosis, y el riesgo est
relacionado habitualmente con la dosis utilizada2 .
Podra suceder que un nuevo medicamento, sin experiencia
en mujeres embarazadas, sea clasicado en la categora B, mien-
tras que otro con ms experiencia en mujeres embarazadas y que
tuviera un riesgo pequeno bien caracterizado o inconcluso recibiera
la categora D. Podra plantearse utilizar el de categora D en este
caso, por disponer de informacin relativa al bajo riesgo absoluto,
mientras que respecto al nuevo medicamento clasicado como B se
desconoce su comportamiento en el embarazo humano. Este tipo
de clasicaciones no son muy tiles para los nuevos medicamentos
de los que solo se dispone de datos en animales5 .
La mayora de los medicamentos psictropos estn dentro de las
categoras C y D2,5 .
Las categoras no son adecuadamente actualizadas, ni siquiera
cuando la experiencia de un medicamento en el uso en muje-
res embarazadas aumenta indicando que puede ser relativamente
seguro. Lo ms habitual es que segn aparecen estudios negativos
se les adjudique una categora de ms riesgo, como ocurri en el
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caso de la paroxetina, que en 2005 pas de pertenecer a la categora
C a la D6 . Existe cierta tendencia a comunicar eventos negativos.
Ningn sistema de clasicacin nos habla del riesgo que supone
suspender la medicacin. El riesgo de la enfermedad no tratada a
menudo es mayor que el potencial de riesgo del medicamento.
Vistas las limitaciones de este tipo de clasicaciones, ya se
haban propuesto realizar algunos cambios en el sistema FDA. Tras
ms de una dcada de propuestas, revisiones y aportaciones pbli-
cas, el 30 de junio del 2015 entr en vigor la nueva normativa
reguladora de la informacin que debe gurar en el material de
acondicionamiento de los medicamentos, relacionado con el uso
en el embarazo y en la lactancia. Esto ha supuesto que la conocida
clasicacin de la FDA que determinaba el riesgo teratognico de
un medicamento, asignndole una categora dentro de las 5 dispo-
nibles (A, B, C, D y X), haya sido derogada. A partir de ese momento,
se establece que los medicamentos comercializados desde el ano
2001 han de adaptarse a esta nueva norma, en la cual la informa-
cin sobre el embarazo y la lactancia ha de ser resumida en un texto
explicativo con los datos disponibles sobre el riesgo fetal y toda la
informacin relevante que ayude al mdico en la toma de decisiones
a la hora de tratar a una mujer embarazada. Para los medicamen-
tos anteriores no ser obligatorio adaptarse a la nueva normativa,
cosa que habr que tener en cuenta. Lo que s va a ser obligatorio
es que para el ano 2018 se elimine, del material que acompana al
medicamento, la letra que dene la categora de riesgo7,8 .
Este nuevo sistema de clasicacin guarda ciertas similitudes
con el sistema europeo. La Agencia Europea del Medicamento
(EMA) public en 2008 las pautas para la evaluacin de medica-
mentos en la reproduccin humana y el riesgo, garantizando un
marco cientco y legal para la clasicacin de los riesgos en el
embarazo y la lactancia. En estas pautas se describen los procesos
de integracin de datos clnicos y no clnicos y se esquematiza la
forma de recoger en las chas tcnicas autorizadas las recomenda-
ciones de cmo usarlos. De forma similar a como han hecho en las
clasicaciones anteriores, se basa en los resultados obtenidos en
animales y en humanos. Las recomendaciones que han de aparecer
en cha tcnica son 9 modelos de enunciados y se ha de elegir uno
en funcin de si se han observado efectos en animales o no; y si
los efectos observados en humanos son de demostrada evidencia o
sospechosa evidencia o de no incremento de la incidencia de mal-
formacin. La redaccin nal del enunciado ha de ser exible, de
manera que se puedan expresar con claridad los datos basados en
la evidencia que dan soporte a las recomendaciones. Se trata por
tanto de un sistema con textos narrativos, en el cual se recogen
los estudios disponibles y las recomendaciones de uso en emba-
razo, lactancia y cmo afecta a la fertilidad9 . Los inconvenientes
son que no se dispone de informacin de todos los medicamentos
comercializados y que la cha tcnica puede que tarde en ser actua-
lizada. La cha tcnica del medicamento es un documento ocial
aprobado por la Agencia Espanola de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS), dirigido a profesionales sanitarios. Es el marco
cientco y legal en cuanto a la informacin del medicamento10 .
En este caso, la informacin gurar en el apartado 4.6 de la cha
tcnica (Fertilidad, embarazo y lactancia).
Evaluacin del riesgo y seguridad del uso de medicamentos
durante el embarazo
Es difcil establecer la seguridad de utilizacin de medicamentos
en el embarazo. Las embarazadas son sistemticamente excluidas
de los ensayos clnicos. Hay pocos estudios disenados espec-
camente hacia cuestiones relacionadas con el embarazo. Se sabe
que aproximadamente dos tercios de las mujeres embarazadas en
Estados Unidos han tomado al menos un medicamento durante el
embarazo11 , porcentaje similar al encontrado en Europa12 .
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Tabla 1
Teratgenos sospechosos
Alcohol
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Antidepresivos (ej.: paroxetina)
Antiepilpticos (ej.: fenitona, carbamazepina, fenobarbital, cido valproico
Antineoplsicos (ej.: ciclofosfamida, metotrexato)
Andrgenos
Ansiolticos
Antitiroideos (ej.: carbimazol, metimazol)
Fluconazol
Derivados de cumarina (ej.: warfarina)
Litio
Retinoides (ej.: isotretinona)
Misoprostol
Iodo radiactivo
Estatinas
Talidomida
Tetraciclinas
Vacunas de virus vivos (ej.: rubeola)
Fuente: Malm et al.16 y Dunlop et al.18 .
La falta de datos en mujeres embarazadas supone un problema
en cierto modo. Durante el embarazo suceden algunos cambios
en la farmacocintica de los medicamentos. Aumenta el volumen
plasmtico, existe una presencia de hipoalbuminemia dilucional,
disminuye el vaciado gstrico, se enlentece el trnsito intestinal y
aumenta el ltrado glomerular. Todo ello puede afectar a la biodis-
ponibilidad de los medicamentos4,11 .
Por otra parte, la incidencia de malformaciones congnitas por
cualquier causa, en la poblacin general se sita en torno al 3%13 .
En Europa, segn datos de EUROCAT con una denicin ms severa
de lo que se entiende por malformacin, el dato se sita en torno
al 2,5%14 . En la mayora de los casos las causas se desconocen;
entre los factores de riesgo se sabe que la edad materna inuye
en tener complicaciones obsttricas y defectos en el nacimiento,
adems de fumar, consumir alcohol, diabetes no controlada y obe-
sidad. El embarazo tambin tiene de por s otros riesgos asociados
como son el riesgo de sufrir un aborto, parto prematuro, bajo peso al
nacer y problemas de desarrollo5,15 . Solo un pequeno porcentaje del
total de las malformaciones aproximadamente el 10% se deben
al consumo de medicamentos16,17 . La lista de medicamentos con-
siderados teratgenos en humanos es pequena, aproximadamente
son 30 los medicamentos afectados, pertenecientes a determinados
grupos teraputicos descritos en la tabla 117,18 . La teratogenicidad
es un proceso complejo que depende del tiempo de exposicin en
relacin con la edad gestacional, la dosis y ruta de administracin.
El perodo de mayor sensibilidad es el de organognesis, que trans-
curre entre los das 18-60 posconcepcin, que es generalmente
cuando ocurren las malformaciones estructurales. Posteriormente
suele afectar al crecimiento fetal o inducir trastornos del sistema
nervioso central, rinones u otros rganos4,18 . La dosis y la va de
administracin suelen ser tambin muy importantes; el efecto tera-
tognico suele suceder cuando se excede cierto umbral de dosis.
Dosis altas y exposicin crnica conllevar ms riesgo que dosis
bajas y exposiciones aisladas18 .
Tipos de estudios de teratogenicidad y medicamentos19,20
La evaluacin crtica de la literatura no es un proceso senci-
llo; se requiere cierta formacin en epidemiologa y estadstica
para comprender la naturaleza compleja de los estudios que esta-
mos leyendo. Una de las cosas ms importantes para entender
la informacin es saber distinguir la diferencia entre signicacin
estadstica y relevancia clnica. La publicacin de estudios en emba-
razo est evolucionando, con el tiempo se van obteniendo ms
datos y la calidad de los estudios est mejorando. A continuacin, se
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describen los tipos de estudios de que disponemos y las limitaciones
que presentan.
Estudios en animales
Debido a la falta de datos de los nuevos medicamentos en el
embarazo, se hace necesario realizar estudios preclnicos de segu-
ridad en animales. Se trata de estudios de toxicidad reproductiva en
los cuales los animales reciben una serie de dosis del medicamento
a estudio durante el perodo de organognesis. Tienen una utilidad
limitada ya que los resultados no son siempre extrapolables a los
humanos. Por ejemplo, los inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina no mostraron ser teratognicos en ratas, gatos ni en
conejos. S que fueron muy tiles en el caso de la isotretinona, pues
gracias a estos estudios se ha podido evitar un desastre de similares
proporciones al de la talidomida1 . Preferiblemente han de reali-
zarse en 2 o ms especies para observar la intervariabilidad entre
las especies y si hay algn patrn de aparicin de malformaciones
que se repita entre las mismas.
Ensayo clnico
Se considera que es de un nivel alto de evidencia, pero tica-
mente no es posible su realizacin durante el embarazo a menos
que se trate de una dolencia propia de ese estado.
Comunicacin de casos
La comunicacin de casos aislados podra servir como detector
de senales, como identicador de problemas potenciales que pue-
dan ser sometidos a una investigacin posterior. No sirven para
determinar la causa-efecto al menos que se publiquen varios casos
con el mismo patrn de malformacin.
Series de casos
Comunicacin de series de casos que pueden ser cientos o miles,
como lo podemos encontrar en los registros de medicamentos
durante el embarazo, donde una serie de mujeres embarazadas
expuestas son reclutadas para su seguimiento y evaluacin de
resultados. La limitacin de estos estudios es que no hay grupo
de comparacin y el control de las variables puede no ser ade-
cuado. Tienen utilidad para recoger la experiencia de uso de nuevos
medicamentos y tambin si se quiere conocer la seguridad de
un determinado grupo de medicamentos. Son estudios obser-
vacionales, muchas de estas mujeres entran en contacto con el
medicamento antes de conocer que estn embarazadas, otras pre-
sentan una enfermedad crnica que requiere tratamiento19 . En
este tipo de estudios se conocen los casos y el nmero de muje-
res expuestas, con lo que se puede estimar un riesgo con mayor
aproximacin. Es conveniente realizar un reclutamiento activo para
disponer de un nmero de mujeres adecuado. Previamente a su
entrada en el registro se requiere el consentimiento informado. El
reclutamiento de pacientes motivadas puede minimizar las prdi-
das de seguimiento y proporcionar una informacin ms completa.
El sistema de obtencin de datos suele ser la encuesta.
La interpretacin de los datos depende de la metodologa que se
haya seguido, de si se han tenido en cuenta otros factores relaciona-
dos con la aparicin de malformaciones genticas. Esto hace difcil
la reagrupacin de datos provenientes de diferentes registros.
La nalidad de este tipo de registros es evaluar el margen de
seguridad, vigilar la aparicin de efectos potenciales o detectar
senales de seguridad. Es conveniente iniciarlo tan pronto como sea
posible, muchas veces como parte de estudios de fase 4. Tambin,
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cuando se necesita evaluar una sospecha de aumento del riesgo o
cuando se han comunicado una serie de casos21 .
Estudios de cohortes
Se consideran de evidencia relativamente alta. Pueden ser pros-
pectivos o retrospectivos y comparan 2 grupos de mujeres que
tengan similares variables a controlar en relacin con el consumo
de alcohol y tabaco, caractersticas demogrcas y otros facto-
res que puedan inuir sobre la aparicin de malformaciones en
el embarazo. La nica diferencia entre los grupos sera la exposi-
cin al medicamento a estudio. El principal problema de este tipo
de estudios es el tamano de la muestra; teniendo en cuenta que
la incidencia de malformaciones en la poblacin general por cual-
quier motivo es del 2-3% de los embarazos, necesitaramos al menos
800 mujeres en cada grupo para poder detectar un riesgo 2 veces
superior. En el caso de malformaciones raras haran falta miles de
casos. La mayora de los estudios que nos encontramos se limitan
a 200-250 casos como mucho. Los parmetros estadsticos que nos
encontramos son la razn de odds (OR) y el riesgo relativo (RR).
Casos y controles
Suelen ser retrospectivos, se utilizan en teratologa para encon-
trar asociaciones en el caso de malformaciones raras o poco
frecuentes. Se trata de un grupo de casos a estudio (ej.: malfor-
macin) y un grupo de control (ej.: sanos). La variable a estudiar
sera la exposicin a un medicamento. Tienen limitaciones, y una
de ellas es que al ser retrospectivo hay un sesgo de memoria: las
madres que han tenido un hijo con malformaciones son capaces de
recordar ms cosas que las que han tenido hijos sanos. Otra limi-
tacin es encontrar un grupo control de similares caractersticas al
grupo de casos. La calidad de este tipo de estudios depender de
cmo se haya seleccionado el grupo control. Estos estudios no son
vlidos para estudiar incidencias.
Metaanlisis
Como se ha dicho, la mayora de estudios observacionales son de
pequeno tamano. Este tipo de anlisis permite combinar resultados
de diferentes estudios.
Bases de datos administrativas
Realizar este tipo de estudios est de actualidad; la incor-
poracin de sistemas de dispensacin de recetas electrnicas
permite disponer de gran cantidad de datos registrados sobre los
medicamentos dispensados por receta. No se trata de estudios epi-
demiolgicos propiamente dichos, son retrospectivos y consisten
en cruzar los datos de nacimientos con malformaciones provenien-
tes del registro nacional con los registros de recetas dispensadas en
farmacias. Es preciso denir de forma clara la metodologa que se va
a seguir, hay que denir claramente el qu se considera exposicin
y el tipo de malformacin que se va a estudiar y utilizar la clasica-
cin anatomoteraputica (ATC) de los medicamentos. Su principal
fortaleza es la disponibilidad de una gran cantidad de datos, pero
por el contrario puede ser un problema porque se podran obtener
diferencias signicativas, pero ser de poca relevancia clnica. Las
limitaciones que presentan son que no hay registro de los medi-
camentos que se adquieren sin receta ni de plantas medicinales;
podemos saber que el medicamento se ha dispensado pero no tene-
mos la certeza de que se haya consumido; al no haber entrevista hay
muchos datos que se desconocen, por lo que los factores de riesgo
no estn controlados; los resultados suelen presentarse como OR,
lo que signica que necesitamos conocer la proporcin de casos
en la poblacin general para saber realmente cunto incrementa
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el riesgo. Es recomendable por ello evitar quedarnos nicamente
con la informacin de los resmenes estructurados de las publica-
ciones relacionadas con la exposicin a medicamentos durante el
embarazo, normalmente acotados a un nmero lmite de palabras
y donde en el apartado de resultados, con frecuencia, no aparece el
dato poblacional22 . Un ejemplo de este tipo de estudios es EUROme-
diCAT, multinacional europeo, que cruza la base de datos de registro
de malformaciones de Europa EURAP con la base de datos de dis-
pensacin de medicamentos por receta de cada pas participante23 .
Malm et al., en su trabajo sobre la exposicin prenatal a inhibidores
selectivos de la recaptacin de la serotonina (ISRS) y las complica-
ciones del embarazo, pudieron estudiar, con esta metodologa, las
complicaciones del embarazo en 3 grupos de mujeres: las expuestas
a ISRS, las depresivas no tratadas y las mujeres sin depresin. Con-
cluyen que las pacientes expuestas a este grupo de antidepresivos,
si se comparan con las pacientes depresivas que no han consumido
medicacin, tienen menos riesgo de nacimientos pretrmino y por
cesrea, pero un mayor riesgo de problemas neonatales. A pesar
de ello, tambin dicen que los resultados divergentes obtenidos se
orientan a que la decisin de prescribir un ISRS durante el emba-
razo debera ser individualizada, segn sea el historial mdico y
psiquitrico de la paciente24 .
Riesgo relativo (RR), riesgo absoluto (RA) y razn de odds (OR)20
El RR representa el cociente entre la proporcin de malforma-
ciones en el grupo expuesto y la proporcin de malformaciones en
el grupo no expuesto. Mide la fuerza de asociacin entre la expo-
sicin al frmaco durante el embarazo y la aparicin de efectos
teratgenos en la descendencia.
El riesgo absoluto (RA) mide la incidencia del dano en la pobla-
cin general.
La OR es otra forma de representar el riesgo, es una medida de la
asociacin entre una exposicin y un resultado. Representa la rela-
cin entre la OR de que ocurra malformaciones en el grupo expuesto
(nmero de sujetos con malformaciones/nmero de sujetos sanos)
y la OR de que ocurra una malformacin en el grupo no expuesto
(nmero de sujetos con malformaciones/nmero de sujetos sanos).
A mayor nmero obtenido, mayor asociacin. Es importante tener
en cuenta el intervalo de conanza 95%, que cuanto ms estrecho
sea indicar mayor precisin; y la signicacin estadstica, que,
para ser estadsticamente signicativa, el intervalo de conanza
95% no ha de contener el valor 1. Una vez que obtenemos una OR
estadsticamente signicativa, hemos de observar si tambin es cl-
nicamente signicativa. Finalmente, es importante conocer el RA,
que puede ser pequeno y por tanto asumible.
Otras fuentes de informacin
Ficha tcnica
La informacin que gura en la cha tcnica est regulada por
la normativa europea. La actualizacin de la informacin no suele
ser inmediata, por lo que deberemos recurrir a otras fuentes de
informacin.
4
REPRORISK de Micromedex
Mediante suscripcin proporciona acceso a una serie de bases
de datos que contienen informacin sobre un amplio rango de
productos: REPROTEXT, REPROTOX (base de datos del Centro de
Toxicologa, Bethesda), Catlogo SHEPARD, TERIS, que incluyen
datos de numerosos agentes qumicos, fsicos y ambientales en
cuanto a la fertilidad, riesgos en la reproduccin, teratognesis,
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etc. Son guas de informacin, no tienen utilidad en la toma de
decisiones en la prescripcin.
MotherToBaby
Servicio ofrecido por la Organization of Teratology Information
Specialist (OTIS) de acceso gratuito, proporciona informacin tele-
fnica y escrita sobre medicamentos en el embarazo y la lactancia,
incluye los medicamentos sin receta, suplementos dietticos, enfer-
medades, pesticidas, productos qumicos, hierbas medicinales. Se
pueden descargar las hojas informativas disponibles en espanol y
en ingls25 .
Perinatology.com26
Una de las webs ms completas en informacin sobre embarazo
y lactancia. Permite el acceso a publicaciones, blogs y otras pginas
webs relacionadas con el embarazo y la lactancia. Es un recopilador
de recursos muy interesante de acceso gratuito.
27
LactMed
La base de datos de lactancia LactMed contiene informacin
sobre el nivel de frmacos en la leche materna, en el nino y los
posibles efectos adversos en el lactante. Sugiere alternativas cuando
es apropiado. Toda la informacin proviene de fuentes cientcas
validadas y actualizadas.
Conclusiones
La seleccin de medicamentos psicotrpicos en mujeres con
trastorno psiquitrico debera tener en cuenta el potencial repro-
ductivo de las pacientes y los datos disponibles sobre su uso en
embarazadas. Hay que tener en cuenta que gran parte de los emba-
razos no estn planicados y el riesgo de consumir medicamentos
con potencial teratgeno existe. Esto se ha podido comprobar con el
manejo de datos provenientes de sistemas electrnicos de dispen-
sacin y control de recetas, con lo que se espera que proporcionen
ayuda adicional en la toma de decisiones mdicas de cara a la
prescripcin segura en el embarazo. Con esta metodologa se ha
visto que en Finlandia, durante el primer trimestre de embarazo,
un 11,2% de las embarazadas retiraron recetas de medicamentos
potencialmente peligrosos segn la clasicacin FASS y un 3,2%
correspondan a medicamentos claramente peligrosos. Aunque
tambin se pudo observar que el consumo de estos medicamentos
disminuye en general, sigue habiendo un porcentaje considerable
de mujeres expuestas durante el perodo de organognesis16 . Estos
datos se conrman en el estudio de Zomerdijk et al. realizado en
Holanda, donde observaron que el 16% de las mujeres embaraza-
das recibieron medicamentos potencialmente peligrosos en los 12
meses previos a la concepcin y el 5% los recibieron durante el
embarazo28 , lo cual quiere decir que todava tenemos un margen de
actuacin, ya que esto podra ser evitable. Por ello, se recomienda
considerar a toda mujer en edad frtil como potencialmente emba-
razada y consultar sobre las intenciones de embarazo, incidiendo
en la importancia de planicar los embarazos. Se hace preciso invo-
lucrar a la paciente en la toma de decisiones, valorar sus miedos
y preocupaciones con respecto a su enfermedad y su tratamiento,
informar a la paciente sobre los riesgos de la enfermedad no tratada
y sopesarlos con los riesgos del tratamiento. Seleccionar aquella
medicacin de la que se dispone de ms datos de seguridad durante
el embarazo e informar sobre las razones de su eleccin. Discutir
el plan de tratamiento con la paciente y con sus cuidadores ms
cercanos que incluyen a la pareja. Tener en cuenta que una de
las opciones puede ser que la paciente se niegue a tomar medi-
camentos, por lo que habr que denir claramente los criterios de
Cmo citar este artculo: Zardoya MJ, et al. Medicamentos en el embarazo. Clasicaciones teratognicas y otras fuentes de informacin.
Psiq Biol. 2017. http://dx.doi.org/10.1016/j.psiq.2017.05.007
5
cundo suspender la medicacin y en qu momento sera necesario
una intervencin farmacolgica por reagudizacin de la enferme-
dad psiquitrica. Ajustar la dosis de los medicamentos prescritos
teniendo en cuenta los cambios siolgicos que se producen a lo
largo del embarazo. Considerar que la paciente quiera dar lactancia
natural y tenerlo en cuenta a la hora de seleccionar el medicamento,
de manera que no sea necesario cambiarlo durante ese perodo4,29 .
Conicto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conicto de intereses.
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Cmo citar este artculo: Zardoya MJ, et al. Medicamentos en el embarazo. Clasicaciones teratognicas y otras fuentes de informacin.
Psiq Biol. 2017. http://dx.doi.org/10.1016/j.psiq.2017.05.007