English
Intended use
Fiber optic laryngoscope handles
Directions for use
Mat. 722246
DIR 80019052 Ver. A
2014 Welch Allyn, Inc.
Welch Allyn Technical Support
www.welchallyn.com/en/about-us/locations.html
Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153 USA
www.welchallyn.com
Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn, Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
Republic of Ireland
Franais
Utilisation prvue
The fiber optic laryngoscope handle is an accessory used with compatible
rigid fiber optic laryngoscope blades which are used to examine and
visualize a patients airway and aid placement of a tracheal tube.
About this document
This directions for use apply to Welch Allyn reusable fiber optic laryngoscope
handles: 60813, 60814, 60815. Welch Allyn reusable fiber optic laryngoscope
handles may be used with Welch Allyn fiber optic laryngoscope blades MacIntosh
REF: 6906X, English MacIntosh REF: 6921X, and Miller REF: 6806X.
Warnings
WARNING: Reusable fiber optic laryngoscope handles must be
reprocessed after each use.
WARNING: The reprocessing procedure and the equipment and
materials described must be followed and conducted by persons
trained and familiar with medical device reprocessing.
WARNING: Consult cleaning and disinfecting agent manufacturer
instructions for their proper preparation and use.
WARNING: Repeated reprocessing may degrade elements of the handle. Follow
inspection procedures to assure damage has not occurred to the handle.
WARNING: High level disinfection and/or sterilization are not
achieved by these methods.
WARNING: Lamps, if left illuminated, could generate sufficient heat to cause burns
WARNING: Discard any component that shows evidence of damage or deterioration.
WARNING: Do not modify this equipment. Any modification of this equipment may lead to
patient injury. Any modification of this equipment voids the product warranty.
WARNING: Personnel shall follow their facility policies and
procedures and wear appropriate personal protective equipment
when handling potentially contaminated equipment.
WARNING: Laryngoscope equipment is not suitable for use in intense magnetic fields
Cautions
CAUTION: Only use lamp specified. Failure to follow these
instructions may cause damage or poor performance of the handle.
CAUTION: If the device will be unused for several months or
longer, remove the batteries prior to storing the device.
Reprocessing instructions
These reprocessing instructions refer to procedures for cleaning and intermediate
level disinfection. Fiber optic laryngoscope handles must be reprocessed prior to first
use and between each use using the following method as outlined in this document:
Cleaning and intermediate level disinfection
Welch Allyn has validated the above instruction as being capable of
preparing these laryngoscope handles for re-use. The user must ensure
that the reprocessing as actually performed by the user's personnel, with
the user's equipment and materials, achieves the desired result. This may
require validation and routine monitoring of the user's actual process.
NOTE: The main handle and bottom cap components are compatible with the
disinfection solution and autoclave methods identified which are provided for facilities
who wish to perform either method after cleaning and intermediate level disinfection.
Cleaning and intermediate level disinfection instructions
Point of use
1. Separate blade assembly from handle and place handle into suitable containment
for subsequent reprocessing. See Figure . Do not place
handle with sharp devices.
2. Prevent the handle from drying (i.e. wrap/cover in moist germicidal wipe).
Preparation for decontamination
1. Select an appropriate quaternary ammonium isopropanol based
germicidal cleaner labeled suitable for use on healthcare equipment and
capable intermediate level disinfection. Reference EPA-registered
disinfectants: http://www.epa.gov/ oppad001/chemregindex.htm. Outside
of the U.S., please consult applicable regulatory body for equivalent
quaternary ammonium isopropanol germicidal cleaner.
2. Remove batteries and lamp cartridge. See Figure . 2. viter que le manche ne sche (envelopper/couvrir, par ex., au
Cleaning and intermediate level disinfection
1. Follow the germicidal wipe manufacturers instructions to clean all
exposed surfaces of the main handle, end cap, and lamp cartridge.
2. If necessary, brush with a dry, soft-bristled brush and re-wipe to
loosen/remove excessive visible soil.
3. After all visible soil is removed, re-wipe to wet all surfaces and allow adequate contact
time for disinfection as directed by the germicidal wipe manufacturer.
CAUTION: Only use quaternary ammonium isopropanol based germicidal wipes.
Drying
Allow components to air dry.
Maintenance, Inspection and Testing
1. Inspect each component area for damage or deterioration. Inspect (1) Handle REF
number, (2) Main handle, (3) Lamp cartridge assembly, (4) Batteries, (5) Bottom cap.
See Figure . les surfaces et assurer un temps de contact adquat pour la dsinfection
WARNING: Discard any component that shows evidence of damage
or deterioration. Contact Welch Allyn for component replacement.
2. Reassemble handle with new or batteries in known good condition. See
Figure . Schage
3. Attach handle to a clean and disinfected test blade assembly in
known working condition. Verify that:
Blade assembly engages and locks onto handle.
Blade assembly deploys into its locked position on
handle AND lamp illuminates.
Light output is satisfactory.
If the lamp fails to light or output is low, check or replace the
lamp and/or batteries.
Storage
Store handle per facility practice to allow device to remain clean,
dry, and ready for service.
End of reprocessing instructions for intermediate level disinfection.
Cold solution disinfection instructions
NOTE: The main handle and bottom cap are compatible with this cold
solution disinfection method which is provided for facilities who wish to
solution disinfect after cleaning and intermediate level disinfection.
Disassembly
1. Disassemble the handle and remove batteries and lamp cartridge. See Figure
2. Set batteries and lamp cartridge aside.
Preparation for decontamination
1. Select a 14 day (2.4 2.6%) glutaraldehyde disinfectant.
2. Prepare disinfection solution per manufacturer instructions.
Cold solution disinfection
1. Immerse main handle and bottom cap (only) in disinfection solution, for a
time duration identified by the disinfection solution manufacturer.
2. Thoroughly rinse all components in potable water, softened water or per disinfection
solution manufacturer instructions to remove disinfecting solution.
Drying
Dry all components with a clean cloth or allow to air dry.
Maintenance, Inspection and Testing
1. Inspect each component area for damage or deterioration. See Figure
WARNING: Discard any component that shows evidence of damage
or deterioration. Contact Welch Allyn for component replacement.
2. Reassemble handle with new or batteries in known good condition. See
Figure . dsinfectante pendant une dure spcifie par le fabricant de la solution.
3. Attach handle to a clean and disinfected test blade assembly in
known working condition. Verify that:
Blade assembly engages and locks onto handle.
Blade assembly deploys into its locked position on
handle AND lamp illuminates.
Light output is satisfactory
If the lamp fails to light or output is low, check or replace the lamp or batteries.
Storage
Store handle per facility practice to allow device to remain clean,
dry, and ready for service.
Autoclave instructions
NOTE: The main handle and bottom cap are compatible with these
autoclave methods which are provided for facilities who wish to
autoclave after cleaning and intermediate level disinfection.
Disassembly
1. Disassemble the handle and remove batteries and lamp cartridge. See Figure
2. Set batteries and lamp cartridge aside.
After battery and lamp cartridge removal, select ONE of the following
autoclave methods below for the main handle and bottom cap:
Gravity autoclave: Follow equipment manufacturer and facility procedures in the set-up and
operation of autoclave equipment. Gravity autoclave settings are as follows:
Temperature: 132 C (270 F)
Exposure time: 3 minutes (unwrapped)
Minimum dry time: 1 minute
Pre-vacuum autoclave: Follow equipment manufacturer and facility
procedures in the set-up and operation of autoclave equipment. Pre-
vacuum autoclave settings are as follows:
Temperature: 132 C (270 F)
Exposure time: 3 minutes (unwrapped)
Minimum dry time: 1 minute
Maintenance, Inspection and Testing
1. Inspect each component area for damage or deterioration. See Figure
WARNING: Discard any component that shows evidence of damage
or deterioration. Contact Welch Allyn for component replacement.
2. Reassemble with new or batteries in known good condition. See Figure
3. Attach handle to a clean and disinfected test blade assembly
known working condition. Verify that:
Blade assembly engages and locks onto handle.
Blade assembly deploys into its locked position on
handle AND lamp illuminates.
Light output is satisfactory.
If the lamp fails to light or output is low, check or replace the
lamp and/or batteries.
Storage
Store handle per facility practice to allow device to remain clean,
dry, and ready for service.
Maintenance instructions
Replace the lamp
WARNING: Lamps, if left illuminated, could generate sufficient
heat to cause burns.
CAUTION: Use only Welch Allyn replacement lamps REF: 06000
to ensure proper illumination alignment.
1. Unscrew bottom cap of handle clockwise and remove batteries. See Figure
2. Remove lamp cartridge assembly from main handle by applying finger pressure in
the direction shown by the arrow. See Figure . Si la lampe ne s'allume pas ou si l'intensit est faible, vrifier
3. Remove shroud cap from shroud by rotating shroud cap counterclockwise
(1) Shroud cap (2) Lamp, (3) Shroud. See Figures and
4. Rotate lamp counterclockwise to remove. See Figure . ce qu'il reste propre, sec et prt l'emploi.
5. Replace lamp and rotate shroud cap clockwise to tighten. See Figure .
6. To replace lamp cartridge assembly in the main handle, invert
handle, then gently slide the cartridge down the inside of handle,
tipping it side to side until the shroud cap exits opening on top.
7. Re-insert batteries and apply slight pressure to set the cartridge in place.
8. Replace and tighten bottom cap.
9. Reprocess repaired assembly as appropriate per these instructions.
Replace the batteries
1. Unscrew bottom cap of handle and remove batteries. See Figure .
2. Alkaline batteries are supplied with your handle for maximum performance and are
recommended as replacements; however carbon-zinc batteries may also be used.
Medium handle, REF 60813 uses two C size
Penlight handle, REF 60814 uses two AA size
Stubby handle, REF 60815 uses two AA size
3. Insert batteries and reinstall bottom cap. See Figure .
4. Verify lamp and blade engagement/operation using a known working test blade.
5. Reprocess repaired assembly as appropriate per these instructions.
Specifications
Electrical
For information about electromagnetic compatibility (EMC) see Welch Allyn website:
http://www.welchallyn.com
Operating temperature
32 F (0 C) - 104 F (40 C)
Storage/Transport temperature
-4 F (-20 C) - 120 F (49 C)
Approvals
Conforms to ASTM F 965 and ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
The CE mark on this product indicates that it has been
tested to and conforms with the provisions noted within the
93/42/EEC Medical Device Directive.
Complies with EMC Framework of Australia
Espaol
Uso previsto
Le manche pour laryngoscope fibre optique est un accessoire utilis avec les lames rigides
de laryngoscope fibre optique compatibles, destines examiner et visualiser les voies
ariennes du patient et faciliter le placement d'un tube trachal.
propos de ce document
Ce mode d'emploi s'applique aux manches pour laryngoscope fibre
optique rutilisables Welch Allyn : 60813, 60814, 60815. Les manches pour
laryngoscope fibre optique rutilisables Welch Allyn peuvent tre utiliss
avec les lames MacIntosh de laryngoscope fibre optique Welch Allyn
RF : 6906X, English MacIntosh RF : 6921X, et Miller RF : 6806X.
Avertissements
AVERTISSEMENT : Les manches pour laryngoscope fibre optique
rutilisables doivent tre retraits aprs chaque utilisation.
AVERTISSEMENT : L'quipement et le matriel dcrits doivent tre respects et
la procdure de retraitement doit tre suivie et effectue par des personnes
formes et familiarises avec le retraitement des dispositifs mdicaux.
AVERTISSEMENT : Consulter les instructions du fabricant du produit nettoyant et
du dsinfectant en vue de leur prparation et utilisation adquates.
AVERTISSEMENT : Le retraitement rpt risque de dtriorer les
lments du manche. Suivre les procdures d'inspection pour
s'assurer que le manche n'a pas t endommag.
AVERTISSEMENT : Ces mthodes ne permettent pas d'obtenir une
dsinfection et/ ou une strilisation de haut niveau.
AVERTISSEMENT : Si elles restent allumes, les lampes peuvent
gnrer suffisamment de chaleur pour causer des brlures
AVERTISSEMENT : Jeter tout composant montrant des signes de
dommage ou de dtrioration.
AVERTISSEMENT : Ne pas modifier cet quipement. Toute modification
apporte cet quipement risque de blesser le patient. Toute modification
apporte cet quipement annule la garantie du produit.
AVERTISSEMENT : Le personnel est tenu de suivre les rglementations et
procdures en vigueur dans son tablissement, et de porter un quipement
de protection lors de la manipulation de matriel potentiellement contamin.
AVERTISSEMENT : L'quipement de laryngoscopie nest pas conu
pour tre utilis dans des champs magntiques intenses
Warranty
One year
.
. 2.
. Le dispositif de lame se dploie en position verrouille sur le
.
. Dure d'exposition : 3 minutes (non emball)
in
.
. Stocker le manche selon le protocole de l'tablissement pour veiller
Portugus
Utilizao pretendida
El mango de laringoscopio de fibra ptica es un accesorio que se utiliza con esptulas de A pega de fibra ptica para laringoscpio um acessrio utilizado com as lminas rgidas de
laringoscopio de fibra ptica rgidas compatibles empleadas para examinar y visualizar la va fibra ptica para laringoscpio compatveis, as quais servem para examinar e visualizar a via
area de un paciente, as como para ayudar a colocar un tubo traqueal. respiratria do paciente, e para auxiliar colocao de um tubo traqueal.
Acerca de este documento Acerca deste documento
Estas instrucciones de uso se aplican a los mangos de laringoscopio de fibra As instrues de utilizao aplicam-se s pegas reutilizveis de fibra ptica para
ptica reutilizables de Welch Allyn: 60813, 60814, 60815. Los mangos de
laringoscopio de fibra ptica reutilizables de Welch Allyn pueden utilizarse
laringoscpio da Welch Allyn: 60813, 60814, 60815. As pegas reutilizveis de
fibra ptica para laringoscpio da Welch Allyn podem ser utilizadas com lminas
con esptulas de laringoscopio de fibra ptica de Welch Allyn MacIntosh de fibra ptica para laringoscpio da Welch Allyn MacIntosh REF: 6906X, English
REF: 6906X, English MacIntosh REF: 6921X y Miller REF: 6806X. MacIntosh REF: 6921X e Miller REF: 6806X.
Advertencias Avisos
ADVERTENCIA: los mangos de laringoscopio de fibra ptica ADVERTNCIA: As pegas reutilizveis de fibra ptica para
reutilizables deben reprocesarse despus de cada uso. laringoscpio devem ser reprocessadas aps cada utilizao.
ADVERTENCIA: el procedimiento de reprocesamiento del equipo y los ADVERTNCIA: O procedimento de reprocessamento, bem como as caractersticas do
materiales descrito debe ser seguido y realizado por personal capacitado equipamento e materiais descritos, devem ser cumpridos e aplicados por tcnicos com a
y familiarizado con el reprocesamiento de dispositivos sanitarios. formao adequada e familiarizados com o reprocessamento de dispositivos mdicos.
ADVERTENCIA: consulte las instrucciones del fabricante del agente de ADVERTNCIA: Consulte as instrues de fabrico da soluo de limpeza e desinfeco
limpieza y desinfeccin para conocer su preparacin y uso adecuados. para obter informaes sobre a sua preparao e utilizao correctas.
ADVERTENCIA: un reprocesamiento repetido puede degradar los ADVERTNCIA: O reprocessamento repetido pode degradar certos
elementos del mango. Siga los procedimientos de inspeccin para elementos da pega. Cumpra os procedimentos de inspeco para
asegurar que no se han producido daos en el mango. assegurar que no ocorrem danos na pega.
ADVERTENCIA: mediante estos mtodos no se logra una ADVERTNCIA: Estes mtodos no so adequados a uma
desinfeccin y/o esterilizacin de nivel alto. desinfeco e/ou esterilizao de alto nvel.
ADVERTENCIA: si las lmparas se dejan encendidas, ADVERTNCIA: Caso fiquem acesas, as lmpadas podem gerar
podran generar calor suficiente para causar quemaduras.
calor suficiente para causar queimaduras
ADVERTENCIA: deseche cualquier componente que muestre ADVERTNCIA: Elimine todos os componentes que apresentem
signos de daos o deterioro. sinais de danificao ou deteriorao.
ADVERTENCIA: no modifique este equipo. Cualquier modificacin realizada en
ADVERTNCIA: No modifique este equipamento. Qualquer modificao
este equipo puede ocasionar lesiones a los pacientes. Cualquier modificacin deste equipamento pode resultar em leses no paciente. Qualquer
realizada en este equipo anula la garanta del producto. modificao deste equipamento resulta na anulao da garantia do produto.
ADVERTENCIA: el personal debe seguir las polticas y ADVERTNCIA: O pessoal deve cumprir as polticas e procedimentos da
procedimientos de su centro y llevar ropa de proteccin personal instalao, utilizando equipamento de proteco pessoal adequado
adecuada cuando manipule equipos potencialmente contaminados. durante a manipulao de equipamento potencialmente contaminado.
ADVERTENCIA: el equipo de laringoscopio no es adecuado para ADVERTNCIA: O equipamento do laringoscpio no adequado
utilizarse en campos magnticos intensos. para ser utilizado na presena de campos magnticos intensos
Pour le manche court, RF 60815, utiliser deux piles type AA
Mises en garde 3. Introduire les piles et replacer le capuchon infrieur. Voir Figure .
ATTENTION : Utiliser uniquement l'ampoule spcifie. Le manche 4. Vrifier le bon positionnement/fonctionnement de la lampe et de
risque d'tre endommag ou de ne pas fonctionner correctement si la lame l'aide d'une lame test fonctionnant correctement.
5. Retraiter le dispositif rassembl conformment ces instructions.
ces instructions ne sont pas respectes.
ATTENTION : Si lappareil n'est pas utilis pendant plusieurs mois ou Spcifications
plus longtemps encore, retirer les piles avant de le ranger. lectriques
Pour obtenir des informations relatives la compatibilit lectromagntique
Instructions de retraitement (CEM), consulter le site Web de Welch Allyn : http://www.welchallyn.com
Ces instructions de retraitement se rfrent aux procdures de nettoyage et
Temprature de service
de dsinfection intermdiaire. Les manches pour laryngoscope fibre 0 40 C (32 - 104 F)
optique doivent tre retraits avant la premire utilisation et entre chaque
utilisation en suivant la mthode dcrite dans le prsent document : Temprature de transport/stockage
Nettoyage et dsinfection intermdiaire -20 49 C (-4 - 120 F)
Welch Allyn a valid ces instructions pour la prparation des manches de Homologations
laryngoscope en vue de leur rutilisation. L'utilisateur doit s'assurer que le Conformit ASTM F 965 et ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
retraitement tel que ralis par le personnel, avec l'quipement et le matriel de La marque CE sur ce produit indique qu'il a t test et est conforme aux
l'utilisateur, fournisse le rsultat souhait. La validation et la surveillance de routine dispositions vises la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs mdicaux.
du processus actuel de l'utilisateur pourront tre ds lors ncessaires.
REMARQUE : Les composants du manche principal et du capuchon infrieur sont
Conformit CEM Australie
compatibles avec la solution dsinfectante ainsi qu'avec les mthodes de
strilisation en autoclave spcifies et proposes aux tablissements qui souhaitent
procder l'une des mthodes aprs nettoyage et dsinfection intermdiaire.
Instructions de nettoyage et de dsinfection intermdiaire
Garantie
Point d'utilisation Un an
1. Sparer le dispositif de lame du manche et placer le manche dans un conteneur
adapt au retraitement ultrieur. Voir Figure . Ne pas placer le
manche avec des objets tranchants.
moyen d'un tissu germicide humide).
Prparation la dcontamination
1. Choisir un nettoyant germicide base d'isopropanol d'ammonium quaternaire appropri,
rput compatible avec l'quipement mdical et pouvant faire l'objet d'une dsinfection
intermdiaire. Consulter les dsinfectants homologus par l'EPA :
http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm. En dehors des tat-Unis, prire de
consulter l'organisme de rglementation pour trouver un quivalent au nettoyant
germicide base d'isopropanol d'ammonium quaternaire.
2. Retirer les piles et la cartouche de lampe. Voir Figure .
Nettoyage et dsinfection intermdiaire
1. Suivre les instructions du fabricant de nettoyant germicide pour nettoyer toutes les
surfaces exposes du manche, du capuchon d'extrmit et de la cartouche de lampe.
2. Si ncessaire, brosser l'aide d'une brosse sche poils souples et
ressuyer pour dtacher/liminer les souillures excdentaires visibles.
3. Une fois toutes les salets visibles limines, ressuyer pour humidifier toutes
conformment aux instructions du fabricant de tissus germicides.
ATTENTION : Utiliser exclusivement des tissus germicides base
d'isopropanol d'ammonium quaternaire.
Laisser les composants scher l'air libre.
Maintenance, inspection et test
1. Inspecter chaque composant afin de dtecter tout dommage ou toute dtrioration.
Inspecter (1) le numro RF du manche, (2) le manche principal, (3) le support de
cartouche de lampe, (4) les piles, (5) le capuchon infrieur. Voir Figure .
AVERTISSEMENT : Jeter tout composant montrant des signes de dommage
ou de dtrioration. Contacter Welch Allyn pour le remplacement d'un composant.
2. Remonter le manche avec de nouvelles piles ou des piles rputes en bon tat. Voir
Figure .
3. Fixer le manche une lame test propre et dsinfecte, rpute
en bon tat de fonctionnement. Vrifier que :
Le dispositif de lame s'engage et se verrouille sur le manche.
Le dispositif de lame se dploie en position verrouille sur le
manche ET la lampe s'allume.
L'intensit lumineuse est satisfaisante.
Si la lampe ne s'allume pas ou si l'intensit est faible, vrifier
ou remplacer la lampe et/ou les piles.
Stockage
Stocker le manche selon le protocole de l'tablissement pour veiller
ce qu'il reste propre, sec et prt l'emploi.
Fin des instructions de retraitement pour la dsinfection intermdiaire.
Instructions de dsinfection par solution froid
REMARQUE : Le manche principal et le capuchon infrieur sont compatibles
avec cette mthode de dsinfection par solution froid, propose aux
tablissements qui souhaitent procder la dsinfection par solution aprs
le nettoyage et la dsinfection intermdiaire.
Dmontage
1. Dmonter le manche et enlever les piles et la cartouche de lampe. Voir Figure .
Mettre les piles et la cartouche de lampe de ct.
Prparation la dcontamination
1. Slectionner un dsinfectant de type glutaraldhyde 14 jours (2,4 2,6 %).
2. Prparer la solution de dsinfection selon les instructions du fabricant.
Dsinfection par solution froid
1. Immerger le manche principal et le capuchon infrieur (uniquement) dans la solution
2. Rincer minutieusement tous les composants l'eau potable, l'eau adoucie ou suivant
les instructions du fabricant de la solution dsinfectante afin de l'liminer.
Schage
Scher tous les composants avec un chiffon propre ou faire scher l'air.
Maintenance, inspection et test
1. Inspecter chaque composant afin de dtecter tout dommage ou toute dtrioration.
Voir Figure .
AVERTISSEMENT : Jeter tout composant montrant des signes de dommage
ou de dtrioration. Contacter Welch Allyn pour le remplacement d'un composant.
2. Remonter le manche avec de nouvelles piles ou des piles rputes en bon tat. Voir
Figure .
3. Fixer le manche une lame test propre et dsinfecte, rpute
en bon tat de fonctionnement. Vrifier que :
Le dispositif de lame s'engage et se verrouille sur le manche.
manche ET la lampe s'allume.
L'intensit lumineuse est satisfaisante
Si la lampe ne s'allume pas ou si l'intensit est faible, vrifier
ou remplacer la lampe ou les piles.
Stockage
Stocker le manche selon le protocole de l'tablissement pour veiller
ce qu'il reste propre, sec et prt l'emploi.
Instructions relatives l'autoclave
REMARQUE : Le manche principal et le capuchon infrieur sont compatibles avec
ces mthodes de strilisation en autoclave proposes aux tablissements qui
souhaitent autoclaver aprs le nettoyage et la dsinfection intermdiaire.
Dmontage
1. Dmonter le manche et enlever les piles et la cartouche de lampe. Voir Figure .
2. Mettre les piles et la cartouche de lampe de ct.
Aprs le retrait des piles et de la cartouche de lampe, slectionner
l'UNE des mthodes de strilisation en autoclave ci-dessous pour le
manche principal et le capuchon infrieur.
Autoclave gravitationnel : suivre les procdures du fabricant de l'quipement et
les procdures de l'tablissement pour la configuration et le fonctionnement de
l'autoclave. Les paramtres de l'autoclave gravitationnel sont les suivants :
Temprature : 132 C (270 F)
Temps de schage minimum : 1 minute
Autoclave pr-vide : suivre les procdures du fabricant de l'quipement et
les procdures de l'tablissement pour la configuration et le fonctionnement
de l'autoclave. Les paramtres de l'autoclave pr-vide sont les suivants :
Temprature : 132 C (270 F)
Dure d'exposition : 3 minutes (non emball)
Temps de schage minimum : 1 minute
Maintenance, inspection et test
1. Inspecter chaque composant afin de dtecter tout dommage ou toute
dtrioration. Voir Figure .
AVERTISSEMENT : Jeter tout composant montrant des signes de dommage
ou de dtrioration. Contacter Welch Allyn pour le remplacement d'un composant.
2. Remonter le manche avec de nouvelles piles ou des piles rputes en bon tat. Voir
Figure .
3. Fixer le manche une lame test propre et dsinfecte, rpute
en bon tat de fonctionnement. Vrifier que :
Le dispositif de lame s'engage et se verrouille sur le manche.
Le dispositif de lame se dploie en position verrouille sur le
manche ET la lampe s'allume.
L'intensit lumineuse est satisfaisante.
ou remplacer la lampe et/ou les piles.
Stockage
Instructions de maintenance
Remplacement de l'ampoule
AVERTISSEMENT : Si elles restent allumes, les lampes peuvent
gnrer suffisamment de chaleur pour causer des brlures.
ATTENTION : Utiliser uniquement des ampoules de rechange Welch Allyn
RF: 06000 pour assurer l'alignement correct de l'illumination.
1. Dvisser le capuchon infrieur du manche dans le sens des aiguilles d'une montre
et retirer les piles. Voir Figure .
2. Retirer le support de cartouche de lampe de la poigne principale en appliquant
une pression des doigts dans la direction indique par la flche. Voir Figure .
3. Enlever le capuchon de la coiffe en le tournant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre (1) Capuchon de coiffe (2) Ampoule (3) Coiffe. Voir Figures et .
4. Tourner l'ampoule dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et la retirer. Voir
Figure .
5. Replacer l'ampoule et faire tourner le capuchon de coiffe dans le sens des aiguilles
d'une montre pour serrer. Voir Figure .
6. Pour replacer le support de cartouche de lampe dans le manche
principal, retourner le manche, insrer dlicatement la cartouche
l'intrieur du manche et la faire glisser d'un ct l'autre jusqu' ce
que le capuchon de la coiffe sorte l'autre extrmit.
7. Rintroduire les piles et appliquer une lgre pression pour
maintenir la cartouche en place.
8. Replacer et serrer le capuchon infrieur.
9. Retraiter le dispositif rassembl conformment ces instructions.
Remplacement des piles
1. Dvisser le capuchon infrieur du manche et retirer les piles. Voir Figure .
2. Des piles alcalines sont fournies avec le manche pour une performance
maximum et sont conseilles comme piles de rechange ; des piles
carbone-zinc peuvent tre cependant aussi utilises.
Pour le manche moyen, RF 60813, utiliser deux piles type C
Pour le manche stylo, RF 60814, utiliser deux piles type AA

Precauciones
PRECAUCIN: utilice solamente la lmpara especificada. El no
seguimiento de estas instrucciones puede causar daos o un
rendimiento deficiente del mango.
PRECAUCIN: si el dispositivo no se va a utilizar durante
varios o ms, extraiga las bateras antes de guardarlo.
Instrucciones de reprocesamiento
Estas instrucciones de reprocesamiento hacen referencia a los
procedimientos de limpieza y desinfeccin de nivel intermedio. Los
mangos de laringoscopio de fibra ptica deben reprocesarse antes del
primer uso y entre un uso y el siguiente mediante el mtodo siguiente tal
como se describe en este documento:
Limpieza y desinfeccin de nivel intermedio
Welch Allyn ha validado las instrucciones anteriores como adecuadas
para preparar estos mangos de laringoscopio para su reutilizacin. El
usuario debe asegurarse de que el reprocesamiento realizado
efectivamente por parte del personal del usuario, con el equipo y los
materiales del usuario, logre el resultado deseado. Esto puede hacer
necesarios la validacin y el control rutinario del proceso real del usuario.
NOTA: el mango principal y la tapa inferior son componentes
compatibles con la solucin de desinfeccin y los mtodos de
autoclave identificados que se proporcionan a los centros que
desean realizar cualquiera de los mtodos tras la limpieza y la
desinfeccin de nivel intermedio.
Instrucciones de limpieza y desinfeccin de nivel
intermedio
Punto de utilizacin
1. Separe el conjunto de esptula del mango y ponga este ltimo en un
recipiente
adecuado para su posterior reprocesamiento. Vea la
Figura . No ponga el mango junto con dispositivos
afilados.
2. Impida que el mango se seque (por ejemplo, utilice
un envoltorio/cubierta humedecido con limpiador
germicida).
Preparacin para la descontaminacin
1. Seleccione un limpiador germicida basado en isopropanol y amonio
cuaternario etiquetado que sea adecuado para utilizarse en equipos
sanitarios y con capacidad para desinfeccin de nivel intermedio.
Desinfectantes registrados por la EPA de referencia:
http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm. Fuera de EE.UU.,
consulte el organismo regulador aplicable para ver un limpiador
germicida de isopropanol y amonio cuaternario equivalente.
2. Extraiga las pilas y el cartucho de la lmpara. Vea la
Figura .
Limpieza y desinfeccin de nivel intermedio
1. Siga las instrucciones del fabricante del limpiador
germicida para limpiar todas las superficies que quedan al
descubierto del mango principal, la tapa inferior y el
cartucho de la lmpara.
2. Si es necesario, utilice un cepillo de cerdas blandas y secas
y vuelva a enjuagar para soltar/eliminar la suciedad visible
restante.
3. Una vez eliminada toda la suciedad visible, vuelva a enjuagar para
humedecer todas las superficies y permita el tiempo de contacto
adecuado para la desinfeccin siguiendo las instrucciones del fabricante
del limpiador germicida.
PRECAUCIN: utilice solamente limpiadores germicidas
basados en isopropanol y amonio cuaternario.
Secado
Deje secar al aire los componentes.
Mantenimiento, inspeccin y comprobacin
1. Examine el rea de cada componente en busca de daos o deterioro.
Examine (1) el nmero de REF del mango, (2) el mango principal, (3) el
conjunto de cartucho de la
lmpara, (4) las pilas (5) y la tapa inferior. Vea la Figura
. verifique ou substitua a lmpada e/ou as pilhas.
ADVERTENCIA: deseche cualquier componente que
muestre signos de daos o deterioro. Pngase en contacto
con Welch Allyn para consultar la sustitucin de
componentes.
2. Vuelva a montar el mango con pilas nuevas o que se sepa que estn
en buenas
condiciones. Vea la Figura . desinfeco mediante soluo depois da limpeza e desinfeco de nvel intermdio.
3. Acople el mango a un conjunto de esptula de prueba limpio
y desinfectado que sepa que funciona correctamente.
Compruebe que:
El conjunto de esptula se acopla y bloquea en el
mango.
El conjunto de esptula se despliega en su posicin
bloqueada en el mango Y se enciende la lmpara.
La luz emitida es correcta.
Si la lmpara no emite luz o la intensidad es baja,
compruebe o sustituya la lmpara y/o las bateras.
Almacenamiento
Guarde el mango siguiendo la prctica del centro para que el
dispositivo se mantenga limpio, seco y listo para funcionar.
Fin de las instrucciones de reprocesamiento para
desinfeccin de nivel intermedio.
Instrucciones de desinfeccin en solucin fra
NOTA: el mango principal y la tapa inferior son compatibles con este
mtodo de desinfeccin en solucin fra que se proporciona a los centros
que desean realizar una desinfeccin en solucin tras la limpieza y la
desinfeccin de nivel intermedio.
Desmontaje
1. Desmonte el mango y extraiga las pilas y el cartucho de la lmpara.
Vea la
Figura .
2. Ponga a un lado las pilas y el cartucho de la lmpara.
Preparacin para la descontaminacin
1. Elija un desinfectante de glutaraldehdo (al 2,4 2,6%) para 14
das.
2. Prepare la solucin de desinfeccin siguiendo las instrucciones del
fabricante.
Desinfeccin en solucin fra
1. Sumerja el mango principal y la tapa inferior (solamente) en la solucin de
desinfeccin durante el tiempo establecido por el fabricante de dicha
solucin.
2. Enjuague a fondo todos los componentes en agua
potable, agua ablandada o siguiendo las instrucciones
del fabricante de la solucin de desinfeccin para
eliminar dicha solucin.
Secado
Seque todos los componentes con un pao limpio o djelos secar al
aire.
Mantenimiento, inspeccin y comprobacin
1. Examine el rea de cada componente en busca de daos o deterioro.
Vea la
Figura . Depois da remoo da pilha e do dispositivo da lmpada, seleccione UM dos
ADVERTENCIA: deseche cualquier componente que
muestre signos de daos o deterioro. Pngase en contacto
con Welch Allyn para consultar la sustitucin de
componentes.
2. Vuelva a montar el mango con pilas nuevas o que se sepa que estn
en buenas
condiciones. Vea la Figura . Autoclave de pr-vcuo: Siga os procedimentos do fabricante do equipamento e
3. Acople el mango a un conjunto de esptula de prueba limpio
y desinfectado que sepa que funciona correctamente.
Compruebe que:
El conjunto de esptula se acopla y bloquea en el
mango.
El conjunto de esptula se despliega en su posicin
bloqueada en el mango Y se enciende la lmpara.
La luz emitida es correcta.
Si la lmpara no emite luz o la intensidad es baja,
compruebe o sustituya la lmpara o las pilas.
Almacenamiento
Guarde el mango siguiendo la prctica del centro para que el
dispositivo se mantenga limpio, seco y listo para funcionar.
Instrucciones para autoclave
NOTA: el mango principal y la tapa inferior son compatibles con estos
mtodos de autoclave que se proporcionan a los centros que desean
realizar una desinfeccin en autoclave tras la limpieza y la desinfeccin
de nivel intermedio.
Desmontaje
1. Desmonte el mango y extraiga las pilas y el cartucho de la lmpara.
Vea la
Figura . Se a lmpada no se acender ou se o dbito for fraco,
2. Ponga a un lado las pilas y el cartucho de la lmpara.
Despus de extraer la pila y el cartucho de la lmpara, elija
UNO de los mtodos de autoclave siguientes para el mango
principal y la tapa inferior:
Autoclave por gravedad: siga los procedimientos indicados por el
fabricante del equipo y el centro para la configuracin y el funcionamiento
del equipo de autoclave. La configuracin del autoclave por gravedad es
la siguiente:
Temperatura: 132 C (270 F)
Tiempo de exposicin: 3 minutos (sin envolver)
Tiempo de secado mximo: 1 minuto
Autoclave de prevaco: siga los procedimientos indicados por el
fabricante del equipo y el centro para la configuracin y el
funcionamiento del equipo de autoclave. La configuracin del
autoclave de prevaco es la siguiente:
Temperatura: 132 C (270 F)
Tiempo de exposicin: 3 minutos (sin envolver)
Tiempo de secado mximo: 1 minuto
Mantenimiento, inspeccin y comprobacin
1. Examine el rea de cada componente en busca de daos o deterioro.
Vea la
Figura .
ADVERTENCIA: deseche cualquier componente que muestre signos de
daos o
deterioro. Pngase en contacto con Welch Allyn para
consultar la sustitucin de componentes.
2. Vuelva a montar con pilas nuevas o que se sepa que estn en buenas
condiciones.
Vea la Figura . 8. Volte a colocar e aperte a tampa inferior.
3. Acople el mango a un conjunto de esptula de prueba limpio
y desinfectado que sepa que funciona correctamente.
Compruebe que:
El conjunto de esptula se acopla y bloquea en el
mango.
El conjunto de esptula se despliega en su posicin
bloqueada en el mango Y se enciende la lmpara.
La luz emitida es correcta.
Si la lmpara no emite luz o la intensidad es baja,
compruebe o sustituya la lmpara y/o las bateras.
Almacenamiento
Guarde el mango siguiendo la prctica del centro para que el
dispositivo se mantenga limpio, seco y listo para funcionar.
Instrucciones de mantenimiento
Sustitucin de la lmpara
ADVERTENCIA: si las lmparas se dejan
encendidas, podran generar calor suficiente para causar
quemaduras.
PRECAUCIN: utilice nicamente lmparas de sustitucin de Welch
Allyn
REF: 06000 para garantizar una alineacin de la iluminacin
adecuada.
1. Desenrosque la tapa inferior del mango hacia la derecha y extraiga las pilas.
Vea la
Figura . e est em conformidade com as clusulas da Directiva
2. Extraiga el conjunto de cartucho de la lmpara del mango principal
ejerciendo
presin con los dedos en la direccin de la flecha. Vea la Figura
.
3. Extraiga la tapa de la cubierta girndola hacia la izquierda (1) Tapa de
cubierta
(2) Lmpara (3) Cubierta. Vea las Figuras y .
4. Gire la lmpara hacia la izquierda para extraerla. Vea la Figura
.
5. Sustituya la lmpara y gire la tapa de la cubierta hacia la derecha para
apretarla.
Vea la Figura .
6. Para volver a colocar el conjunto de cartucho de la lmpara en
el mango principal, invierta el mango y deslice suavemente el
cartucho hacia abajo por el interior del mango inclinndolo de
un lado a otro hasta que la tapa de la cubierta salga por la
abertura superior.
7. Vuelva a colocar las pilas y ejerza una ligera presin
para colocar el cartucho en su lugar.
8. Vuelva a colocar la tapa inferior y apritela.
9. Reprocese el conjunto reparado como sea apropiado siguiendo estas instrucciones.
Sustitucin de las pilas
1. Desenrosque la tapa inferior del mango y extraiga las pilas. Vea la Figura
2. Con el mango se suministran pilas alcalinas para obtener el mximo
rendimiento, las cuales se recomiendan como pilas de sustitucin; sin
embargo, tambin pueden utilizarse pilas de carbono-zinc.
El mango mediano, REF 60813, utiliza dos de tamao C.
El mango de linterna, REF 60814, utiliza dos de tamao AA.
El mango corto, REF 60815, utiliza dos de tamao AA.
3. Introduzca las pilas y vuelva a colocar la tapa inferior. Vea la Figura
4. Compruebe la lmpara y el engranaje/funcionamiento de la esptula
utilizando una esptula de prueba que sepa que funciona correctamente.
5. Reprocese el conjunto reparado como sea apropiado siguiendo estas instrucciones.
Especificaciones
Elctricas
Si desea obtener informacin sobre la compatibilidad electromagntica
(EMC), visite el sitio web de Welch Allyn: http://www.welchallyn.com.
Temperatura de funcionamiento
0C (32 F) a 40C (104 F)
Temperatura de almacenamiento/transporte
-20 C (-4 F )- 49 C (120 F)
Aprobaciones
Cumple las normas ASTM F 965 e ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2.
El marcado CE de este producto indica que se ha
comprobado y cumple las disposiciones establecidas en
la Directiva sobre dispositivos sanitarios 93/42/CEE.
Cumple con el Marco EMC de Australia.
Garanta
Un ao
Cuidados
CUIDADO: Utilize apenas a lmpada especificada. O incumprimentos destas
. instrues pode causar danos pega ou levar ao seu mau desempenho.
CUIDADO: Se o dispositivo no for utilizado por um perodo de
diversos meses ou por um perodo de tempo superior, retire as pilhas
antes de proceder ao armazenamento do dispositivo.
Instrues de reprocessamento
Estas instrues de reprocessamento dizem respeito a procedimentos de
. limpeza e desinfeco de nvel intermdio. As pegas de fibra ptica para
laringoscpio devem ser reprocessadas antes da primeira utilizao e entre
cada utilizao, aplicando o mtodo descrito neste documento:
Limpeza e desinfeco de nvel intermdio
A Welch Allyn validou as instrues supracitadas como aplicveis preparao das
pegas de laringoscpio para reutilizao. O utilizador dever assegurar que o
reprocessamento, conforme aplicado efectivamente pelo pessoal, com o
equipamento e os materiais do utilizador, conduz ao resultado desejado. Tal pode
exigir a validao e monitorizao habitual do processo efectivo do utilizador.
NOTE: A pega principal e os componentes da tampa inferior so compatveis com a
soluo desinfectante e os mtodos de autoclave identificados, os quais so
facultados para instalaes que pretendem executar um dos mtodos depois da
limpeza e desinfeco de nvel intermdio.
Instrues de limpeza e desinfeco de nvel intermdio
Objectivo da utilizao
1. Separe a unidade de lmina da pega e coloque a pega no invlucro adequado para
posterior reprocessamento. Ver a Figura . No guarde a
pega junto com dispositivos aguados.
2. Previna a secagem da pega (ou seja, embrulhe/tape com um pano germicida hmido).
Preparao para descontaminao
1. Seleccione um germicida base de isopropanos de amnio quaternrio cuja informao
no rtulo indique ser adequado utilizao em equipamento clnico e que possibilite uma
desinfeco de nvel intermdio. Desinfectantes de referncia registados na EPA
(Agncia de Proteco Ambiental dos Estados Unidos): http://www.epa.gov/oppad001/
chemregindex.htm. Os utilizadores de pases que no os EUA devem consultar o rgo
de regulao aplicvel para obter informaes sobre o produto de limpeza germicida
base de isopropanos de amnio quaternrio equivalente.
2. Retire as pilhas e o dispositivo da lmpada. Ver a Figura .
Limpeza e desinfeco de nvel intermdio
1. Siga as instrues de fabrico do pano germicida para limpar todas as superfcies
expostas da pega principal, tampa da extremidade e dispositivo da lmpada.
2. Se necessrio, esfregue com uma escova seca e macia e volte a
esfregar para soltar/remover os detritos excedentrios visveis.
3. Depois de remover todos os detritos visveis, volte a esfregar de forma a humidificar
todas as superfcies, deixando um tempo de contacto adequado para a desinfeco, em
conformidade com as instrues do fabricante do pano germicida.
CUIDADO: Utilize apenas panos germicidas base de
isopropanos de amnio quaternrio.
Secagem
Deixe os componentes secarem ao ar.
Manuteno, Inspeco e Limpeza
1. Inspeccione a rea de cada componente, procurando sinais de danificao ou
deteriorao. Inspeccione (1) Nmero de REF. da pega, (2) Pega principal, (3) Unidade
do dispositivo da lmpada, (4) Pilhas, (5) Tampa inferior. Ver a Figura .
ADVERTNCIA: Elimine todos os componentes que apresentem sinais de danificao ou
deteriorao. Contacte a Welch Allyn para obter componentes de substituio.
2. Volte a instalar a pega com pilhas novas ou que estejam funcionais. Ver a
Figura .
3. Coloque a pega numa unidade de pega de teste limpa e
desinfectada que se saiba funcionar correctamente. Verifique se:
A unidade da lmina se encaixa com segurana pega.
A unidade da lmina reverte posio de bloqueio na pega
E a lmpada se ilumina.
O dbito de luz satisfatrio.
Se a lmpada no se acender ou se o dbito for fraco,
Armazenamento
Armazene a pega em conformidade com as prticas da instalao de forma
que o dispositivo se mantenha limpo, seco e pronto a ser utilizado.
Fim das instrues de reprocessamento para a
desinfeco de nvel intermdio.
Instrues de desinfeco com soluo fria
NOTE: A pega principal e a tampa inferior so compatveis com este mtodo de desinfeco
base de soluo fria, o qual facultado para instalaes que pretendem executar a
Desmontagem
1. Desmonte a pega e retire as pilhas e o dispositivo da lmpada. Ver a Figura .
2. Ponha de parte as pilhas e o dispositivo da lmpada.
Preparao para descontaminao
1. Seleccione um desinfectante de glutaraldedo (2,4 2,6%) com vida til de 14 dias.
2. Prepare a soluo de desinfeco em conformidade com
as instrues do fabricante.
Desinfeco com soluo a frio
1. Mergulhe a pega principal e a tampa inferior (apenas) na soluo desinfectante, durante
o perodo de tempo identificado pelo fabricante da soluo desinfectante.
2. Enxage minuciosamente todos os componentes em gua potvel
descalcificada ou em conformidade com as instrues do fabricante da
soluo desinfectante para remover a soluo desinfectante.
Secagem
Seque todos os componentes com um pano limpo ou deixe secar ao ar.
Manuteno, Inspeco e Limpeza
1. Inspeccione a rea de cada componente, procurando sinais de danificao ou
deteriorao. Ver a Figura .
ADVERTNCIA: Elimine todos os componentes que
apresentem sinais de danificao ou deteriorao. Contacte a
Welch Allyn para obter componentes de substituio.
2. Volte a instalar a pega com pilhas novas ou que estejam funcionais. Ver a
Figura .
3. Coloque a pega numa unidade de pega de teste limpa e
desinfectada que se saiba funcionar correctamente. Verifique se:
A unidade da lmina se encaixa com segurana pega.
A unidade da lmina reverte posio de bloqueio na pega
E a lmpada se ilumina.
O dbito de luz satisfatrio
Se a lmpada no se acender ou se o dbito for fraco,
verifique ou substitua a lmpada ou as pilhas.
Armazenamento
Armazene a pega em conformidade com as prticas da instalao de forma
que o dispositivo se mantenha limpo, seco e pronto a ser utilizado.
Instrues de autoclave
NOTE: A pega principal e a tampa inferior so compatveis com estes mtodos
de autoclave, que so facultados para instalaes que pretendem realizar
autoclave depois da limpeza e desinfeco de nvel intermdio.
Desmontagem
1. Desmonte a pega e retire as pilhas e o dispositivo da lmpada. Ver a Figura .
2. Ponha de parte as pilhas e o dispositivo da lmpada.
seguintes mtodos de autoclave para a pega principal e para a tampa inferior:
Autoclave gravitacional: Siga os procedimentos do fabricante do equipamento e
da instalao durante a configurao e funcionamento do equipamento de
autoclave. As configuraes para autoclave gravitacional so as seguintes:
Temperatura: 132 C (270 F).
Tempo de exposio: 3 minutos (fora do invlucro).
Tempo de secagem mnimo: 1 minuto.
da instalao durante a configurao e funcionamento do equipamento de
autoclave. As configuraes para autoclave de pr-vcuo so as seguintes:
Temperatura: 132 C (270 F).
Tempo de exposio: 3 minutos (fora do invlucro).
Tempo de secagem mnimo: 1 minuto.
Manuteno, Inspeco e Limpeza
1. Inspeccione a rea de cada componente, procurando sinais de danificao ou
deteriorao. Ver a Figura .
ADVERTNCIA: Elimine todos os componentes que apresentem sinais de
danificao ou deteriorao. Contacte a Welch Allyn para
obter componentes de substituio.
2. Volte a instalar com pilhas novas ou que estejam funcionais. Ver a Figura .
3. Coloque a pega numa unidade de pega de teste limpa e
desinfectada que se saiba funcionar correctamente. Verifique se:
A unidade da lmina se encaixa com segurana pega.
A unidade da lmina reverte posio de bloqueio na pega
E a lmpada se ilumina.
O dbito de luz satisfatrio.
verifique ou substitua a lmpada e/ou as pilhas.
Armazenamento
Armazene a pega em conformidade com as prticas da instalao de forma
que o dispositivo se mantenha limpo, seco e pronto a ser utilizado.
Instrues de manuteno
Substituir a lmpada
ADVERTNCIA: Caso fiquem acesas, as lmpadas podem
gerar calor suficiente para causar queimaduras.
CUIDADO: Utilize apenas lmpadas de substituio da Welch
Allyn, REF: 06000, para assegurar o bom alinhamento da iluminao.
1. Desatarraxe a tampa inferior da pega no sentido dos ponteiros do relgio e remova
as pilhas. Ver a Figura .
2. Retire a unidade do dispositivo da lmpada da pega principal aplicando presso
com os dedos na direco indicada pela seta. Ver a Figura .
3. Retire a tampa de revestimento do revestimento rodando-a no sentido contrrio aos
ponteiros do relgio (1) Tampa de revestimento (2) Lmpada, (3) Revestimento.
Ver as Figuras e .
4. Rode a lmpada no sentido contrrio aos ponteiros do relgio para a remover. Ver a
Figura .
5. Substitua a lmpada e rode a tampa de revestimento no sentido dos ponteiros do
relgio para apertar. Ver a Figura .
6. Para substituir a unidade do dispositivo da lmpada na pega principal, inverta a pega e
faa deslizar cuidadosamente o dispositivo pelo interior da pega, inclinando-o de lado
at que a tampa de revestimento saia pela abertura superior.
7. Volte a inserir as pilhas e aplique uma presso ligeira para colocar
o dispositivo em posio.
9. Reprocesse a unidade reparada conforme estas instrues.
Substituir as pilhas
1. Desatarraxe a tampa inferior da pega e remova as pilhas. Ver a Figura .
2. So facultadas pilhas alcalinas para garantir o melhor desempenho da pega, sendo
recomendada a utilizao de pilhas deste tipo quando for necessrio substituir as
originais; no entanto, tambm possvel utilizar pilhas de zinco-carbono.
A pega mdia, REF 60813, utiliza duas pilhas de tamanho C
A pega de caneta de luz, REF 60814, utiliza duas pilhas de tamanho AA
A pega compacta, REF 60815, utiliza duas pilhas de tamanho AA
3. Insira as pilhas e volte a instalar a tampa inferior. Ver a Figura .
4. Verifique o encaixe e o funcionamento da lmpada e da lmina
utilizando uma lmina de teste que se saiba funcionar.
5. Reprocesse a unidade reparada conforme estas instrues.
Especificaes
Caractersticas elctricas
Para obter informaes acerca de compatibilidade electromagntica (EMC),
consulte o Website da Welch Allyn: http://www.welchallyn.com
Temperatura de funcionamento
0 C (32 F) - 40 C (104 F)
Temperatura de transporte/armazenamento
-20 C (-4 F) - 49 C (120 F)
Aprovaes
Em conformidade com as normas ASTM F 965 e ISO-7376-1,
IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
A marca CE neste produto indica que o mesmo foi testado
sobre Dispositivos Mdicos 93/42/CEE.
Em conformidade com o sistema EMC Framework da Austrlia
Garantia
Um ano

Deutsch
Bestimmungsgeme Verwendung
Der FiberOptik-Laryngoskop-Griff ist ein Zubehr zur Verwendung mit kompatiblen
FiberOptik-Laryngoskop-Spateln. Er dient zur Untersuchung und Visualisierung des
Patientenluftwegs sowie als Hilfe bei der Platzierung eines Luftrhrentubus.
ber dieses Dokument
Die vorliegende Gebrauchsanweisung bezieht sich auf wiederverwendbare FiberOptik-
Laryngoskop-Griffe von Welch Allyn: 60813, 60814, 60815. Wiederverwendbare FiberOptik-
Laryngoskop-Griffe von Welch Allyn sind einsetzbar mit Welch Allyn FiberOptik-Laryngoskop-
Spateln vom Typ MacIntosh REF: 6906X, Englisch MacIntosh REF: 6921X und Miller REF: 6806X.
Warnungen
WARNUNG: Wiederverwendbare FiberOptik-Laryngoskop-Griffe
mssen nach jedem Gebrauch wiederaufbereitet werden.
WARNUNG: Das beschriebene Wiederaufbereitungsverfahren und die beschriebenen
Ausrstungsgegenstnde und Materialien mssen von Personen eingesetzt werden, die in
der Wiederaufbereitung medizinischer Gerte geschult und erfahren sind.
WARNUNG: Bei Desinfektionsmitteln sind die Anweisungen des Herstellers
fr deren ordnungsgeme Zubereitung und Anwendung zu beachten.
WARNUNG: Durch hufige Wiederaufbereitung knnen Elemente
des Griffs verschlissen werden. Anhand der entsprechenden
Prfverfahren sicherstellen, dass der Griff unbeschdigt ist.
WARNUNG: Mit den hier beschriebenen Methoden lsst sich keine
hochwirksame Desinfektion/Sterilisation erzielen.
WARNUNG: Wenn die Lampen lngere Zeit eingeschaltet
bleiben, knnen sie Verbrennungen verursachen.
WARNUNG: Teile, die Anzeichen von Beschdigung oder
Verschlechterung aufweisen, sind zu entsorgen.
WARNUNG: Nehmen Sie keine nderungen an diesem Gert vor.
nderungen an diesem Gert knnen zur Verletzung des Patienten fhren.
Jede nderung an diesem Gert fhrt zum Erlschen der Produktgarantie.
WARNUNG: Beim Umgang mit kontaminierter Ausrstung mssen die
ausfhrenden Personen die Richtlinien und Verfahren der Einrichtung
befolgen sowie geeignete persnliche Schutzausrstung tragen.
WARNUNG: Laryngoskop-Ausrstung eignet sich nicht fr den
Einsatz in intensiven Magnetfeldern
Vorsichtsmanahmen
ACHTUNG: Nur spezifizierte Lampe verwenden. Nichtbeachtung dieser
Anweisung kann zu Beschdigungen oder Leistungseinbuen des Griffs fhren.
ACHTUNG: Falls das Gert ber mehrere Monate nicht verwendet wird,
mssen die Batterien vor der Einlagerung des Gerts entnommen werden.
Wiederaufbereitungsanweisung
Diese Anweisung zur Wiederaufbereitung bezieht sich auf Verfahren zur Reinigung
und mittelwirksamen Desinfektion. FiberOptik-Laryngoskop-Griffe mssen vor der
erstmaligen Nutzung und zwischen jeder Nutzung mithilfe der nachfolgend in
diesem Dokument beschriebenen Methode wiederaufbereitet werden:
Reinigung und mittelwirksame Desinfektion
Die hier gegebenen Anweisungen wurden von Welch Allyn als geeignet fr die
Aufbereitung dieser Laryngoskop-Griffe vor der Wiederverwendung validiert. Der
Benutzer muss sicherstellen, dass die durch sein Personal und mit seiner
Ausrstung und Materialien durchgefhrte Wiederaufbereitung das gewnschte
Ergebnis erzielt. In diesem Zusammenhang kann die Validierung und routinemige
berwachung des tatschlichen Prozesses des Benutzers erforderlich sein.
HINWEIS: Die Hauptbestandteile von Griff und Bodenteil sind kompatibel mit
den angegebenen Methoden mit Desinfektionslsung und Autoklavierung fr
Einrichtungen, die eine der Methoden nach dem Reinigen und der
mittelwirksamen Desinfektion anwenden mchten.
Anweisung zur Reinigung und mittelwirksamen Desinfektion
Nach der Verwendung
1. Spateleinheit vom Griff trennen und Griff in geeigneten Behlter zur
anschlieenden Wiederaufbereitung geben. Siehe Abbildung
Griff nicht mit scharfen Gerten zusammen platzieren.
2. Trocknen des Griffs verhindern (z. B. durch Einwickeln/Abdecken
mit desinfektionsmittelgetrnktem Wischtuch).
Vorbereitung zur Dekontaminierung
1. Zu verwenden ist ein Wischtuch mit einem Desinfektionsmittel auf der
Basis von quartren Ammoniumverbindungen in Isopropanol, das fr die
Verwendung an medizinischen Gerten geeignet ist und die Fhigkeit
zur mittelwirksamen Desinfektion besitzt. Hinweise zu EPA-registrierten
Desinfektionsmitteln: http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm.
Auerhalb der USA kann die zustndige Regulierungsbehrde Auskunft
ber ein gleichwertiges desinfizierendes Reinigungsmittel auf der Basis
von quartren Ammoniumverbindungen in Isopropanol erteilen.
2. Batterien und Lampeneinsatz herausnehmen. Siehe Abbildung . pulire tutte le superfici esposte dell'impugnatura principale, del
Reinigung und mittelwirksame Desinfektion
1. Alle exponierten Oberflchen von Hauptgriff, Endkappe und Lampeneinsatz
mit einem Desinfektionstuch gem Herstelleranweisung reinigen.
2. Erforderlichenfalls mit einer trockenen, weichborstigen Brste behandeln und erneut
abwischen, um bermige sichtbare Verschmutzung zu lsen/beseitigen.
3. Nach der Entfernung aller sichtbaren Verschmutzungen alle Oberflchen
durch erneutes Abwischen befeuchten und fr den vom Hersteller des
Desinfektionstuchs vorgeschriebenen Zeitraum einwirken lassen.
ACHTUNG: Nur Desinfektionstcher auf der Basis von
quartren Ammoniumverbindungen in Isopropanol verwenden.
Trocknen
Komponenten an der Luft trocknen lassen.
Wartung, Inspektion und Test
1. Jeden Komponentenbereich auf Anzeichen von Beschdigung Beschdigung
oder Verschlei prfen. berprfung von (1) Griff REF-Nummer, (2) Hauptgriff,
(3) Lampeneinsatz-Einheit, (4) Batterien, (5) Bodenteil durchfhren. Siehe
Abbildung . AVVERTENZA: smaltire qualsiasi componente con segni di danneggiamento o
WARNUNG: Teile, die Anzeichen von Beschdigung oder Verschlechterung
aufweisen, sind zu entsorgen. Ersatzkomponenten bei Welch Allyn anfordern.
2. Griff mit neuen Batterien oder Batterien von bekannt gutem Zustand wieder
zusammensetzen. Siehe Abbildung . disinfettato e funzionante. Verificare che:
3. Griff an einer sauberen und desinfizierten Test-Spateleinheit von
bekannt funktionierendem Zustand anbringen. Folgendes berprfen:
Spateleinheit lsst sich auf Griff aufsetzen und verriegeln.
Spateleinheit greift in ihrer verriegelten Position am Griff ein
UND Lampe leuchtet.
Lichtabgabe ist zufriedenstellend.
Falls Lampe nicht oder nicht ausreichend leuchtet, die
Lampe und/oder Batterien prfen oder ersetzen.
Lagerung
Griff gem der Praxis der Einrichtung lagern, damit das Gert
sauber, trocken und gebrauchsfertig bleibt.
Ende der Wiederaufbereitungsanweisung fr mittelwirksame Desinfektion.
Anweisung fr Desinfektion in Kaltlsung
HINWEIS: Die Hauptbestandteile von Griff und Bodenteil sind kompatibel mit dieser
Methode zur Kaltlsungsdesinfektion fr Einrichtungen, die eine Desinfektionslsung nach
dem Reinigen und der mittelwirksamen Desinfektion anwenden mchten.
Demontage
1. Den Griff demontieren und Batterien und Lampeneinsatz herausnehmen. Siehe
Abbildung . Vedere la Figura
2. Batterien und Lampeneinsatz beiseite legen.
Vorbereitung zur Dekontaminierung
1. Eine 14-Tages-Desinfektionslsung auf der Basis von
Glutaraldehyd (2,42,6 %) auswhlen.
2. Desinfektionslsung gem Herstelleranweisung zubereiten.
Kaltlsungsdesinfektion
1. Hauptgriff und Bodenteil (nur) fr die vom Hersteller der Desinfektionslsung
vorgeschriebene Zeitdauer in Desinfektionslsung eintauchen.
2. Desinfektionsmittel durch grndliches Splen aller Teile mit
Trinkwasser oder enthrtetem Wasser bzw. gem Anweisung
des Desinfektionsmittelherstellers beseitigen.
Trocknen
Alle Komponenten mit einem sauberen Tuch trocknen oder an der Luft trocknen lassen.
Wartung, Inspektion und Test
1. Jeden Komponentenbereich auf Anzeichen von Beschdigung oder
Verschlechterung prfen. Siehe Abbildung . danneggiamento o deterioramento. Vedere la Figura
WARNUNG: Teile, die Anzeichen von Beschdigung oder Verschlechterung
aufweisen, sind zu entsorgen. Ersatzkomponenten bei Welch Allyn anfordern.
2. Griff mit neuen Batterien oder Batterien von bekannt gutem Zustand wieder
zusammensetzen. Siehe Abbildung . Vedere la Figura
3. Griff an einer sauberen und desinfizierten Test-Spateleinheit von
bekannt funktionierendem Zustand anbringen. Folgendes berprfen:
Spateleinheit lsst sich auf Griff aufsetzen und verriegeln.
Spateleinheit greift in ihrer verriegelten Position am Griff ein
UND Lampe leuchtet.
Lichtabgabe ist zufriedenstellend
Falls Lampe nicht oder nicht ausreichend leuchtet, die Lampe
oder Batterien ersetzen.
Lagerung
Griff gem der Praxis der Einrichtung lagern, damit das Gert
sauber, trocken und gebrauchsfertig bleibt.
Autoklavierungsanweisung
HINWEIS: Die Hauptbestandteile von Griff und Bodenteil sind kompatibel mit
diesen Autoklaviermethoden fr Einrichtungen, die eine Autoklavierung nach dem
Reinigen und der mittelwirksamen Desinfektion durchfhren mchten.
Demontage
1. Den Griff demontieren und Batterien und Lampeneinsatz herausnehmen. Siehe
Abbildung . Vedere la Figura
2. Batterien und Lampeneinsatz beiseite legen.
Nach dem Herausnehmen von Batterie oder Lampeneinsatz EINE der nachfolgend
beschriebenen Autoklaviermethoden fr den Hauptgriff und das Bodenteil auswhlen:
Schwerkraft-Autoklav: Die vom Gertehersteller und der Einrichtung
vorgeschriebenen Verfahren fr Vorbreitung und Einsatz der Autoklavierausrstung
befolgen. Die Einstellungen fr Schwerkraft-Autoklav sind wie folgt:
Temperatur: 132 C (270 F)
Einwirkzeit: 3 Minuten (uneingepackt)
Mindest-Trockenzeit: 1 Minute
Vorvakuum-Autoklav: Die vom Gertehersteller und der Einrichtung vorgeschriebenen
Verfahren fr Vorbereitung und Durchfhrung der Autoklaviereinrichtung befolgen. Die
Einstellungen fr Vorvakuum-Autoklav sind wie folgt:
Temperatur: 132 C (270 F)
Einwirkzeit: 3 Minuten (uneingepackt)
Mindest-Trockenzeit: 1 Minute
Wartung, Inspektion und Test
1. Jeden Komponentenbereich auf Anzeichen von Beschdigung oder
Verschlechterung prfen. Siehe Abbildung .
WARNUNG: Teile, die Anzeichen von Beschdigung oder Verschlechterung
aufweisen, sind zu entsorgen. Ersatzkomponenten bei Welch Allyn anfordern.
2. Mit neuen Batterien oder Batterien von bekannt gutem Zustand wieder
zusammensetzen. Siehe Abbildung . 3. Bevestig de handgreep op een schoon, gedesinfecteerd en
3. Griff an einer sauberen und desinfizierten Test-Spateleinheit von
bekannt funktionierendem Zustand anbringen. Folgendes berprfen:
Spateleinheit lsst sich auf Griff aufsetzen und verriegeln.
Spateleinheit greift in ihrer verriegelten Position am Griff ein
UND Lampe leuchtet.
Lichtabgabe ist zufriedenstellend.
Falls Lampe nicht oder nicht ausreichend leuchtet, die
Lampe und/oder Batterien ersetzen.
Lagerung
Griff gem der Praxis der Einrichtung lagern, damit das Gert
sauber, trocken und gebrauchsfertig bleibt.
Wartungsanweisung
Ersetzen der Lampe
WARNUNG: Wenn die Lampen lngere Zeit eingeschaltet
bleiben, knnen sie Verbrennungen verursachen.
ACHTUNG: Ausschlielich Welch Allyn Ersatzlampen REF: 06000 verwenden,
um die ordnungsgeme Beleuchtungsanordnung zu gewhrleisten.
1. Bodenteil im Uhrzeigersinn vom Griff abschrauben und Batterien
herausnehmen.
Siehe Abbildung . druk uit te oefenen in de richting van de pijl. Zie afbeelding
2. Lampeneinsatz-Einheit von Hauptgriff abnehmen. Dazu mit Finger in die mit Pfeil
angezeigte Richtung drcken. Siehe Abbildung . Vedere la Figura
3. Hlsenkappe durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn von Hlse abschrauben
(1) Hlsenkappe (2) Lampe, (3) Hlse. Siehe Abbildungen und
4. Lampe durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn entfernen. Siehe Abbildung . 5.
5. Lampe wieder einsetzen und Hlsenkappe im Uhrzeigersinn bis zum festen Sitz
eindrehen. Siehe Abbildung . 6.
6. Zum Austausch der Lampeneinsatz-Einheit im Hauptgriff den Griff umdrehen und dann
die Patrone vorsichtig im Innern des Griffs herausrutschen lassen. Dabei seitlich
antippen, bis die Hlsenkappe aus der oberen ffnung heraustritt.
7. Batterien wieder einsetzen und Patrone mit leichtem Druck wieder
an ihre Position bringen.
8. Bodenteil wieder anbringen und festziehen.
9. Reparierte Einheit nach Bedarf anhand der
vorliegenden Anweisung wiederaufbereiten.
Batterien austauschen
1. Bodenteil vom Griff abschrauben und Batterien herausnehmen. Siehe
Abbildung . prestaties en deze worden ook aanbevolen bij vervanging; zink-
2. Die mit dem Griff gelieferten Alkaline-Batterien gewhrleisten maximale
Leistung. Dieser Batterietyp wird auch zum Austausch empfohlen, wobei
jedoch auch Kohle-Zink-Batterien verwendet werden knnen.
Mittelgroer Griff, REF 60813, bentigt zwei Batterien der Gre C
Stiftlampengriff, REF 60814, bentigt zwei Batterien der Gre AA
Stummelgriff, REF 60815, bentigt zwei Batterien der Gre AA
3. Batterien einsetzen und Bodenteil wieder aufsetzen. Siehe Abbildung
4. Einrasten/Betrieb von Lampe und Spatel anhand eines als
funktionierend bekannten Testspatels prfen.
5. Reparierte Einheit nach Bedarf anhand der
vorliegenden Anweisung wiederaufbereiten.
Technische Daten
Elektrische
Hinweise zur elektromagnetischen Vertrglichkeit (EMV) finden Sie
auf der Website von Welch Allyn: http://www.welchallyn.com
Betriebstemperatur
32 F (0 C) bis 104 F (40 C)
Temperaturbereich fr Transport/Lagerung
-4 F (-20 C) bis 120 F (49 C)
Zulassungen
Entspricht ASTM F 965 und ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
Das CE-Kennzeichen an diesem Produkt gibt an, dass
dieses getestet wurde und den Vorschriften der
Medizingerterichtlinie 93/42/EWG entspricht.
Erfllt den EMV-Gesetzesrahmen in Australien
Garantie
Ein Jahr
. . Non posizionare l'impugnatura insieme a dispositivi affilati.
.
2. Insieme all'impugnatura vengono fornite batterie alcaline per garantire
Italiano
Destinazione d'uso
. L'impugnatura per laringoscopio a fibre ottiche un accessorio utilizzato con lame
per laringoscopio a fibre ottiche rigido compatibili, usate per esaminare e rendere
visibili le vie aeree del paziente e agevolare il posizionamento del tubo tracheale.
Informazioni sul documento
Queste istruzioni per l'uso fanno riferimento alle impugnature per laringoscopio a
fibre ottiche riutilizzabili Welch Allyn: 60813, 60814, 60815. Le impugnature per
laringoscopio a fibre ottiche riutilizzabili Welch Allyn possono essere utilizzate con le
lame per laringoscopio a fibre ottiche Welch Allyn MacIntosh REF: 6906X,
MacIntosh inglese REF: 6921X e Miller REF: 6806X.
Avvertenze
AVVERTENZA: le impugnature per laringoscopio a fibre ottiche
riutilizzabili devono essere riprocessate dopo ogni utilizzo.
AVVERTENZA: la procedura di riprocessazione, le apparecchiature e i
materiali descritti devono essere utilizzati da personale specializzato e
esperto della riprocessazione dei dispositivi medici.
AVVERTENZA: per la pulizia e la disinfezione, consultare le
istruzioni del produttore per una corretta preparazione e utilizzo.
AVVERTENZA: la riprocessazione ripetuta potrebbe rovinare gli
elementi dell'impugnatura. Attenersi alle procedure di ispezione per
garantire che l'impugnatura non sia stata danneggiata.
AVVERTENZA: con questi metodi non si raggiunge un alto livello di
disinfezione e/o sterilizzazione.
AVVERTENZA: le lampade, se lasciate accese, possono generare
calore sufficiente a causare ustioni.
AVVERTENZA: smaltire qualsiasi componente con segni di
danneggiamento o deterioramento.
AVVERTENZA: non apportare modifiche all'apparecchiatura. Qualsiasi modifica pu
causare lesioni al paziente. Qualsiasi modifica pu annullare la garanzia del prodotto.
AVVERTENZA: il personale deve seguire le procedure e le norme previste dalla
propria struttura e indossare dispositivi di protezione individuali appropriati
quando utilizza apparecchiature potenzialmente contaminate.
AVVERTENZA: l'apparecchiatura per laringoscopio non adatta
per l'uso in campi magnetici intensi.
Messaggi di attenzione
ATTENZIONE: utilizzare solo la lampada specificata. La mancata osservanza di queste
istruzioni potrebbe causare danni o prestazioni insoddisfacenti dell'impugnatura.
ATTENZIONE: se il dispositivo non viene utilizzato per molti
mesi, rimuovere le batterie prima di riporre il dispositivo.
Istruzioni per la riprocessazione
Queste istruzioni sulla riprocessazione fanno riferimento alle procedure di pulizia
e disinfezione di livello intermedio. Le impugnature per laringoscopio a fibre
ottiche devono essere riprocessate prima dell'utilizzo iniziale e tra un uso e l'altro
tramite il metodo descritto nel presente documento:
Pulizia e disinfezione di livello intermedio
Welch Allyn ha convalidato le istruzioni sopra indicate per la preparazione delle
impugnature per laringoscopio al riutilizzo. L'utente deve garantire che la
riprocessazione, eseguita dal personale qualificato con materiali e dispositivi forniti
dall'utente, raggiunga il risultato desiderato. Ci potrebbe richiedere la convalida e
il monitoraggio di routine del processo effettivo eseguito dall'utente.
NOTA: l'impugnatura principale e i componenti del tappo inferiore sono
compatibili con la soluzione disinfettante e i metodi di sterilizzazione in
autoclave identificati, forniti per le strutture che desiderano seguire uno dei
metodi dopo la pulizia e la disinfezione di livello intermedio.
Istruzioni per la pulizia e la disinfezione di livello intermedio
Punto di utilizzo
1. Separare il gruppo lame dall'impugnatura e posizionare quest'ultima nel
contenitore adatto per una riprocessazione successiva. Vedere la Figura
2. Evitare che l'impugnatura si asciughi (ovvero
avvolgendola/coprendola con un panno germicida umido).
Preparazione per la decontaminazione
1. Selezionare un detergente germicida a base di isopropanolo e ammonio quaternario
appropriato, dotato dell'etichetta indicante l'idoneit all'utilizzo con le apparecchiature
sanitarie e per la disinfezione di livello intermedio. Riferimento per
i disinfettanti autorizzati EPA: http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm. Per i
paesi non USA, consultare l'ente normativo applicabile per il detergente germicida a
base di isopropanolo e ammonio quaternario appropriato.
2. Rimuovere le batterie e la cartuccia della lampada. Vedere la Figura
Pulizia e disinfezione di livello intermedio
1. Attenersi alle istruzioni del produttore del panno germicida per
tappo terminale e della cartuccia della lampada.
2. Se necessario, pulire con una spazzola a setole morbide asciutta,
quindi pulire nuovamente per rimuovere lo sporco visibile in eccesso.
3. Dopo aver rimosso tutto lo sporco visibile, pulire nuovamente con
un panno umido tutte le superfici per il tempo necessario per la
disinfezione come indicato dal produttore del panno germicida.
ATTENZIONE: utilizzare solo panni germicidi a base di
isopropanolo e ammonio quaternario.
Asciugatura
Lasciare asciugare i componenti.
Manutenzione, ispezione e test
1. Ispezionare l'area di ciascun componente per verificare se sono presenti
danneggiamento o deterioramento. Ispezionare (1) il numero REF dell'impugnatura,
(2) l'impugnatura principale, (3) il gruppo della cartuccia della lampada, (4) le
batterie, (5) il tappo inferiore. Vedere la Figura .
deterioramento. Per la sostituzione dei componenti, contattare Welch Allyn.
2. Rimontare l'impugnatura con batterie nuove o in buone condizioni accertate.
Vedere la Figura . 2.
3. Collegare l'impugnatura a un gruppo lame per test pulito,
Il gruppo lame venga montato e bloccato sull'impugnatura.
Il gruppo lame venga fissato in posizione di blocco
sull'impugnatura E la lampada si illumini.
L'emissione luminosa sia soddisfacente.
Se la lampada non funziona o l'emissione ridotta, controllare
o sostituire la lampada e/o le batterie.
Conservazione
Conservare l'impugnatura secondo la pratica della struttura in modo
da mantenere il dispositivo pulito, asciutto e pronto per l'utilizzo.
Fine delle istruzioni sulla riprocessazione per la
disinfezione di livello intermedio.
Istruzioni sulla disinfezione con soluzione a freddo
NOTA: l'impugnatura principale e il tappo inferiore sono compatibili con questo
metodo di disinfezione con soluzione a freddo, fornito per le strutture che
desiderano disinfettare con soluzione dopo la pulizia e la disinfezione di livello
intermedio.
Smontaggio
1. Smontare l'impugnatura e rimuovere le batterie e la cartuccia della lampada.
. 2. Leg de batterijen en de lamppatroon apart.
2. Mettere da parte le batterie e la cartuccia della lampada.
Preparazione per la decontaminazione
1. Scegliere un disinfettante a base di glutaraldeide che garantisca
una copertura per 14 giorni (2,4 2,6%).
2. Preparare la soluzione disinfettante secondo le istruzioni del produttore.
Disinfezione con soluzione a freddo
1. Immergere l'impugnatura principale e il tappo inferiore (soltanto) nella
soluzione disinfettante per il tempo specificato dal produttore della soluzione.
2. Per rimuovere la soluzione disinfettante, sciacquare
abbondantemente tutti i componenti in acqua potabile, acqua
addolcita o secondo le istruzioni del produttore della soluzione.
Asciugatura
Asciugare tutti i componenti con un panno morbido o lasciarli asciugare all'aria.
Manutenzione, ispezione e test
1. Ispezionare l'area di ciascun componente per verificare se sono presenti
.
AVVERTENZA: smaltire qualsiasi componente con segni di danneggiamento o
deterioramento. Per la sostituzione dei componenti, contattare Welch Allyn.
2. Rimontare l'impugnatura con batterie nuove o in buone condizioni accertate.
. 3. Bevestig de handgreep op een schoon, gedesinfecteerd en
3. Collegare l'impugnatura a un gruppo lame per test pulito,
disinfettato e funzionante. Verificare che:
Il gruppo lame venga montato e bloccato sull'impugnatura.
Il gruppo lame venga fissato in posizione di blocco
sull'impugnatura E la lampada si illumini.
L'emissione luminosa sia soddisfacente.
Se la lampada non funziona o l'emissione ridotta, controllare
o sostituire la lampada o le batterie.
Conservazione
Conservare l'impugnatura secondo la pratica della struttura in modo
da mantenere il dispositivo pulito, asciutto e pronto per l'utilizzo.
Istruzioni per la sterilizzazione in autoclave
NOTA: l'impugnatura principale e il tappo inferiore sono compatibili con questi
metodi di sterilizzazione in autoclave, forniti per le strutture che desiderano
sterilizzare in autoclave dopo la pulizia e la disinfezione di livello intermedio.
Smontaggio
1. Smontare l'impugnatura e rimuovere le batterie e la cartuccia della lampada.
. 2. Leg de batterijen en de lamppatroon apart.
2. Mettere da parte le batterie e la cartuccia della lampada.
Dopo la rimozione delle batterie e della cartuccia della lampada,
selezionare UNO dei metodi di sterilizzazione in autoclave seguenti
per l'impugnatura principale e il tappo inferiore:
Autoclave a gravit: attenersi alle procedure della struttura o del
produttore dell'apparecchiatura nella configurazione e nell'utilizzo
dei dispositivi per la sterilizzazione in autoclave. Le impostazioni
per la sterilizzazione in autoclave sono riportate di seguito:
Temperatura: 132 C (270 F)
Tempo di esposizione: 3 minuti (non impacchettata)
Tempo di asciugatura minimo: 1 minuto
Sterilizzazione in autoclave con pre-vuoto: attenersi alle procedure della
struttura o del produttore dell'apparecchiatura nella configurazione e
nell'utilizzo dei dispositivi per la sterilizzazione in autoclave. Le impostazioni
per la sterilizzazione in autoclave con pre-vuoto sono riportate di seguito:
Temperatura: 132 C (270 F)
Tempo di esposizione: 3 minuti (non impacchettata)
Tempo di asciugatura minimo: 1 minuto
Manutenzione, ispezione e test
1. Ispezionare l'area di ciascun componente per verificare se sono presenti
danneggiamento o deterioramento. Vedere la Figura . 2.
AVVERTENZA: smaltire qualsiasi componente con segni di danneggiamento o
deterioramento. Per la sostituzione dei componenti, contattare Welch Allyn.
2. Rimontare con batterie nuove o in buone condizioni accertate. Vedere la
Figura . Het blad openklapt naar de vergrendelde positie op de
3. Collegare l'impugnatura a un gruppo lame per test pulito,
disinfettato e funzionante. Verificare che:
Il gruppo lame venga montato e bloccato sull'impugnatura.
Il gruppo lame venga fissato in posizione di blocco
sull'impugnatura E la lampada si illumini.
L'emissione luminosa sia soddisfacente.
Se la lampada non funziona o l'emissione ridotta, controllare
o sostituire la lampada e/o le batterie.
Conservazione
Conservare l'impugnatura secondo la pratica della struttura in modo
da mantenere il dispositivo pulito, asciutto e pronto per l'utilizzo.
Istruzioni di manutenzione
Sostituzione della lampada
AVVERTENZA: le lampade, se lasciate accese, possono
generare calore sufficiente a causare ustioni.
ATTENZIONE: utilizzare solo le lampade di sostituzione Welch Allyn
REF: 06000 per garantire un corretto allineamento dell'illuminazione.
1. Svitare il tappo inferiore dell'impugnatura in senso orario e rimuovere le batterie.
.
2. Rimuovere il gruppo della cartuccia della lampada dall'impugnatura principale
applicando pressione con il dito nella direzione indicata dalla freccia. Vedere la
Figura . 4.
3. Rimuovere il tappo dalla protezione ruotandolo in senso antiorario (1) Tappo della
protezione (2) Lampada, (3) Protezione. Vedere le Figure e .
4. Ruotare la lampada in senso antiorario per rimuoverla. Vedere la Figura . schuift u de patroon zorgvuldig in de handgreep en kantelt u de handgreep heen en weer tot het
5. Riposizionare la lampada e ruotare il tappo della protezione in senso orario per
serrare. Vedere la Figura . 7.
6. Per sostituire il gruppo della cartuccia della lampada nell'impugnatura principale,
invertire l'impugnatura. Quindi fare scivolare delicatamente la cartuccia in basso, verso
l'interno dell'impugnatura, picchiettando da un lato all'altro fino a quando il tappo della
protezione non esca dallapertura nella parte superiore.
7. Inserire nuovamente le batterie e applicare una leggera
pressione per fissare la cartuccia in posizione.
8. Ricollocare in posizione il tappo inferiore e serrare.
9. Riprocessare il gruppo riparato come appropriato, seguendo le istruzioni di seguito.
Sostituzione delle batterie
1. Svitare il tappo inferiore dell'impugnatura e rimuovere le batterie. Vedere la
Figura . Penlight-handgreep, REF 60814 vereist twee AA batterijen
massime prestazioni e sono consigliate come batterie di sostituzione.
Tuttavia, possibile utilizzare anche le batterie al carbonio-zinco.
Impugnatura media, REF 60813 utilizza due batterie di tipo "C"
Impugnatura sottile, REF 60814 utilizza due batterie di tipo "AA"
Impugnatura robusta, REF 60815 utilizza due batterie di tipo "AA"
3. Inserire le batterie e reinstallare il tappo inferiore. Vedere la Figura .
4. Verificare la lampada e l'inserimento/funzionamento delle lame
utilizzando una lama per test funzionante.
5. Riprocessare il gruppo riparato come appropriato, seguendo le istruzioni di seguito.
Specifiche
Dati elettrici
Per informazioni sulla compatibilit elettromagnetica (EMC), visitare
il sito Web Welch Allyn: http://www.welchallyn.com
Temperatura operativa
32 F (0 C) - 104 F (40 C)
Conservazione/temperatura di trasporto
-4 F (-20 C) - 120 F (49 C)
Approvazioni
Conforme a ASTM F 965 e ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
Il marchio CE su questo prodotto indica che stato testato ed conforme alle
disposizioni della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Conforme al quadro di riferimento EMC per l'Australia
Garanzia
.
Nederlands
Beoogd gebruik
De laryngoscoophandgreep met glasvezelverlichting is een accessoire voor
gebruik met compatibele vaste laryngoscoopbladen met glasvezelverlichting
die worden gebruikt voor het onderzoeken en visualiseren van de luchtweg
van een patint en als hulpmiddel bij het inbrengen van een tracheale buis.
Informatie over dit document
Deze gebruiksaanwijzing is van toepassing op de herbruikbare laryngoscoophandgrepen
met glasvezelverlichting van Welch Allyn: 60813, 60814, 60815. Herbruikbare
laryngoscoophandgrepen met glasvezelverlichting van Welch Allyn kunnen worden gebruikt
met MacIntosh laryngoscoopbladen met glasvezelverlichting van Welch Allyn, REF: 6906X,
Engelse MacIntosh, REF: 6921X en Miller, REF: 6806X.
Waarschuwingen
WAARSCHUWING: Herbruikbare laryngoscoophandgrepen met
glasvezelverlichting moeten na elk gebruik opnieuw worden verwerkt.
WAARSCHUWING: De herverwerkingsprocedure en herverwerking
van de beschreven instrumenten en materialen moeten worden
gevolgd en uitgevoerd door personen die opgeleid zijn voor en
vertrouwd zijn met herverwerking van medische instrumenten.
WAARSCHUWING: Raadpleeg de instructies van de fabrikant van de reinigings- en
desinfectieoplossingen voor aanwijzingen voor de juiste bereiding en toepassing.
WAARSCHUWING: Door herhaaldelijke herverwerking kunnen onderdelen van
de handgreep worden aangetast. Volg de inspectieprocedures om schade aan
de handgreep en onderdelen ervan uit te sluiten.
WAARSCHUWING: Desinfectie en/of sterilisatie van hoog niveau
worden met deze methoden niet bereikt.
WAARSCHUWING: De lampjes kunnen, indien deze blijven branden,
voldoende warmte genereren om brandwonden te veroorzaken.
WAARSCHUWING: Gooi onderdelen die sporen van schade of slijtage vertonen weg.
WAARSCHUWING: Breng geen veranderingen aan de apparatuur aan.
Elke verandering aan het apparaat kan leiden tot letsel bij de patint. Elke
verandering aan het apparaat maakt de garantie ongeldig.
WAARSCHUWING: Bij het hanteren van mogelijk besmette instrumenten
dient het personeel de richtlijnen en procedures van hun instelling te
volgen en geschikt persoonlijk beschermingsmateriaal te dragen.
WAARSCHUWING: Instrumenten voor laryngoscopie zijn niet
geschikt voor gebruik in sterk magnetische velden.
Let op
LET OP: Gebruik alleen het aangegeven lampje. Het niet naleven van deze
instructies kan leiden tot schade aan of slecht functioneren van de handgreep.
LET OP: Als het instrument gedurende meerdere maanden of langer niet
wordt gebruikt, verwijdert u de batterijen voordat u het instrument opslaat.
Instructies voor herverwerking
Deze instructies voor herverwerking verwijzen naar de procedures voor reiniging en
desinfectie van gemiddeld niveau. Laryngoscoophandgrepen met glasvezelverlichting
moeten voorafgaand aan het eerste gebruik en tussen elk volgende gebruik opnieuw
worden verwerkt volgens de in dit document beschreven methode:
Reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau
Bovenstaande instructie is door Welch Allyn gevalideerd voor het klaarmaken van
deze laryngoscoophandgrepen voor hergebruik. De gebruiker dient ervoor te zorgen
dat de herverwerking zoals die wordt uitgevoerd door het personeel van de
gebruiker met de apparatuur en materialen van de gebruiker, het gewenste resultaat
bereikt. Hiervoor kan validatie en regelmatige controle van de daadwerkelijke
processen bij de gebruiker noodzakelijk zijn.
OPMERKING: De handgreep en de onderste dop zijn geschikt voor gebruik met de
aangegeven desinfectieoplossing en autoclaveringsmethoden voor instellingen die een van
beide methoden willen toepassen na reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau.
Instructies voor reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau
Gebruikslocatie
1. Koppel het blad los van de handgreep en leg de handgreep in een geschikte bak
voor de herverwerking. Zie afbeelding . Leg de handgreep
niet bij scherpe voorwerpen.
2. Voorkom dat de handgreep droogt (bijv. door wikkelen
in/afdekken met vochtige kiemdodende doekjes).
Voorbereiding voor ontsmetting
1. Selecteer een geschikt kiemdodend middel met quaternair ammonium op basis van
isopropanol dat volgens het etiket geschikt is voor gebruik voor medische apparatuur en
desinfectie van gemiddeld niveau. Zie informatie over EPA-geregistreerde
ontsmettingsmiddelen: http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm. Neem buiten de
VS contact op met de desbetreffende regelgevende instantie voor een vergelijkbaar
kiemdodend reinigingsmiddel met quaternair ammonium.
2. Verwijder de batterijen en de lamppatroon. Zie afbeelding .
Reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau
1. Volg de aanwijzingen van de fabrikant van de kiemdodende doekjes
voor het schoonmaken van alle blootliggende oppervlakken van de
handgreep, de onderste dop en de lamppatroon.
2. Borstel de onderdelen zo nodig af met een borstel met zachte haren en veeg ze
dan opnieuw af om overmatig en zichtbaar vuil los te maken/te verwijderen.
3. Veeg de onderdelen nadat al het zichtbare vuil is verwijderd nogmaals af om
alle oppervlakken te bevochtigen en voldoende contacttijd te laten voor
desinfectie, zoals de fabrikant van de kiemdodende doekjes voorschrijft.
LET OP: Gebruik uitsluitend kiemdodende doekjes met quaternair
ammonium op basis van isopropanol.
Drogen
Laat de onderdelen aan de lucht drogen.
Onderhoud, inspectie en testen
1. Inspecteer de omgeving van elk onderdeel op schade of slijtage. Inspecteer (1)
het REF-nummer van de handgreep, (2) de handgreep, (3) het systeem met de
lamppatroon, (4) de batterijen, (5) de onderste dop. Zie afbeelding .
WAARSCHUWING: Gooi onderdelen die sporen van schade of slijtage vertonen weg.
Neem contact op met Welch Allyn in verband met vervanging van onderdelen.
Zet de handgreep weer in elkaar met nieuwe batterijen of met batterijen waarvan
bekend is dat deze nog voldoende capaciteit hebben. Zie afbeelding .
3. Bevestig de handgreep op een schoon, gedesinfecteerd en
goed functionerend testblad. Controleer of:
Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en vergrendeld.
Het blad openklapt naar de vergrendelde positie op de
handgreep EN of het lampje gaat branden.
De lichtopbrengst naar tevredenheid is.
Controleer of vervang het lampje en/of de batterijen als het
lampje niet of te zwak brandt.
Opslag
Berg de handgreep op volgens de standaardprocedures van de instelling zodat
het instrument schoon en droog blijft en klaar is voor gebruik.
Einde instructies voor herverwerking voor desinfectie van gemiddeld niveau.
Instructies voor desinfectie met koude oplossing
OPMERKING: De handgreep en de onderste dop zijn geschikt voor gebruik met deze
methode voor desinfectie met koude oplossing voor instellingen die instrumentarium na
reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau willen desinfecteren met een oplossing.
Demontage
1. Demonteer de handgreep en verwijder de batterijen en de lamppatroon. Zie
afbeelding .
Voorbereiding voor ontsmetting
1. Kies een 14 dagen houdbaar (2,4 2,6%)
ontsmettingsmiddel op basis van glutaaraldehyde.
2. Bereid de desinfectieoplossing volgens de instructies van de fabrikant.
Desinfectie met koude oplossing
1. Dompel (uitsluitend) de handgreep en de onderste dop onder
in de desinfectieoplossing voor de duur die is aangegeven
door de fabrikant van de desinfectieoplossing.
2. Spoel alle onderdelen grondig met drinkwater, onthard water of
volgens de instructies van de fabrikant van de
desinfectieoplossing om de desinfectieoplossing te verwijderen.
Drogen
Droog alle onderdelen af met een schone doek of laat ze drogen aan de lucht.
Onderhoud, inspectie en testen
1. Inspecteer de omgeving van elk onderdeel op schade of slijtage. Zie afbeelding .
WAARSCHUWING: Gooi onderdelen die sporen van schade of slijtage vertonen weg.
Neem contact op met Welch Allyn in verband met vervanging van onderdelen.
2. Zet de handgreep weer in elkaar met nieuwe batterijen of met batterijen waarvan
bekend is dat deze nog voldoende capaciteit hebben. Zie afbeelding .
goed functionerend testblad. Controleer of:
Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en vergrendeld.
Het blad openklapt naar de vergrendelde positie op de
handgreep EN of het lampje gaat branden.
De lichtopbrengst is naar tevredenheid
Controleer of vervang het lampje of de batterijen als het lampje
niet of te zwak brandt.
Opslag
Berg de handgreep op volgens de standaardprocedures van de instelling zodat
het instrument schoon en droog blijft en klaar is voor gebruik.
Autoclaveringsinstructies
OPMERKING: De handgreep en de onderste dop zijn geschikt voor gebruik met
deze autoclaveringsmethoden voor instellingen die instrumentarium na reiniging en
desinfectie van gemiddeld niveau willen steriliseren in een autoclaaf.
Demontage
1. Demonteer de handgreep en verwijder de batterijen en de lamppatroon. Zie
afbeelding .
Kies na het verwijderen van de batterij en de lamppatroon N van de
volgende autoclaveringsmethoden voor de handgreep en de onderste dop:
Zwaartekrachtautoclaaf: Volg bij het instellen en bedienen van autoclaven de
procedures van de fabrikant van het toestel en van de instelling. De instellingen
voor autoclavering met zwaartekracht zijn als volgt:
Temperatuur: 132 C (270 F)
Blootstellingstijd: 3 minuten (onverpakt)
Minimale droogtijd: 1 minuut
Pre-vacum autoclaaf: Volg bij het instellen en bedienen van autoclaven
de procedures van de fabrikant van het toestel en van de instelling. De
instellingen voor pre-vacum autoclavering zijn als volgt:
Temperatuur: 132 C (270 F)
Blootstellingstijd: 3 minuten (onverpakt)
Minimale droogtijd: 1 minuut
Onderhoud, inspectie en testen
1. Inspecteer de omgeving van elk onderdeel op schade of slijtage. Zie afbeelding .
WAARSCHUWING: Gooi onderdelen die sporen van schade of slijtage vertonen weg.
Neem contact op met Welch Allyn in verband met vervanging van onderdelen.
Zet de handgreep weer in elkaar met nieuwe batterijen of met batterijen waarvan
bekend is dat deze nog voldoende capaciteit hebben. Zie afbeelding .
goed functionerend testblad. Controleer of:
Het blad goed op de handgreep kan worden gekoppeld en vergrendeld.
handgreep EN of het lampje gaat branden.
De lichtopbrengst naar tevredenheid is.
Controleer of vervang het lampje en/of de batterijen als het
lampje niet of te zwak brandt.
Opslag
Berg de handgreep op volgens de standaardprocedures van de instelling zodat
het instrument schoon en droog blijft en klaar is voor gebruik.
Onderhoudsinstructies
Het lampje vervangen
WAARSCHUWING: De lampjes kunnen, indien deze blijven branden,
voldoende warmte genereren om brandwonden te veroorzaken.
LET OP: Gebruik uitsluitend vervangende lampjes van Welch Allyn,
REF: 06000 om zeker te zijn van de juiste uitlijning van de verlichting.
1. Schroef de onderste dop van de handgreep rechtsom los en verwijder de batterijen.
Zie afbeelding .
2. Verwijder het systeem met de lamppatroon uit de handgreep door met uw vinger
.
3. Verwijder het afdekkapje van de behuizing door het kapje van de behuizing linksom te
draaien (1) Kapje van de behuizing (2) Lampje, (3) Behuizing. Zie afbeelding
en .
Draai het lampje linksom om het te verwijderen. Zie afbeelding .
Vervang het lampje en draai het afdekkapje van de behuizing rechtsom vast. Zie
afbeelding .
Voor het terugplaatsen van de lamppatroon in de handgreep houdt u de handgreep ondersteboven,
afdekkapje van de behuizing er aan de bovenkant uitkomt.
Plaats de batterijen terug en oefen een lichte druk uit om de
patroon op zijn plaats vast te zetten.
8. Zet de onderste dop er weer op en draai deze aan.
9. Het gemonteerde geheel opnieuw verwerken volgens deze instructies.
De batterijen vervangen
1. Schroef de onderste dop van de handgreep los en verwijder de batterijen. Zie
afbeelding .
2. Bij de handgreep worden alkalinebatterijen geleverd voor optimale
koolbatterijen kunnen echter ook worden gebruikt.
Medium handgreep, REF 60813 vereist twee C batterijen
 Korte handgreep, REF 60815 vereist twee AA batterijen
Norsk
3. Plaats de batterijen en schroef de onderste dop er weer op. Zie afbeelding . 2. Skyll alle komponenter grundig i springvann, bltt vann eller i henhold
4. Controleer de koppeling/werking van het lampje en Bruksomrde
laryngoscoopblad met behulp van een werkend testblad. Det fiberoptiske laryngoskophndtaket er et tilbehr som brukes med kompatible
5. Het gemonteerde geheel opnieuw verwerken volgens deze instructies. stive fiberoptiske laryngoskopblader. Disse brukes til underskelse og visualisering
Specificaties av pasientens luftveier og hjelper til med plassering av en trakealtube.
Elektrisch Om dette dokumentet
Zie de website van Welch Allyn voor informatie over Denne bruksanvisningen gjelder for Welch Allyn gjenbrukbare fiberoptiske
elektromagnetische compatibiliteit (EMC): http://www.welchallyn.com laryngoskophndtak: 60813, 60814, 60815. Welch Allyn gjenbrukbare fiberoptiske
Bedrijfstemperatuur laryngoskophndtak kan brukes med Welch Allyn fiberoptiske laryngoskopblader
0C tot 40C (32 F - 104 F) MacIntosh REF: 6906X, engelsk MacIntosh REF: 6921X og Miller REF: 6806X.
Temperatuur transport/opslag
-20 C - 49 C (-4 F - 120 F)
Advarsler
Goedkeuringen ADVARSEL: Gjenbrukbare fiberoptiske laryngoskophndtak m
Voldoet aan de normen ASTM F 965 en ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2 reprosesseres etter hver bruk.
De CE-markering op dit product geeft aan dat het product is getest en voldoet ADVARSEL: Reprosesseringsprosedyren samt utstyret og
aan de bepalingen in de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. materialene som er beskrevet, m flges og utfres av personer som
kjenner til og har opplring i reprosessering av medisinsk utstyr.
Voldoet aan de vereisten van het EMC Framework of Australia
ADVARSEL: Flg instruksjonene fra leverandren av rengjrings-/
desinfiseringsmiddelet for sikre riktig klargjring og bruk.
ADVARSEL: Gjentatt reprosessering kan svekke elementer p hndtaket. Flg
inspeksjonsprosedyrene for kontrollere at skade ikke har oppsttt p hndtaket.
Garantie
ADVARSEL: Desinfisering og/eller sterilisering p hyt niv oppns
En jaar ikke med disse metodene.
ADVARSEL: Prene kan avgi nok varme til gi
forbrenningsskade hvis de blir vrende psltt
ADVARSEL: Kasser enhver komponent som viser tegn p skade eller forringelse.
ADVARSEL: Gjr ikke endringer p dette utstyret. Endringer p
utstyret kan medfre pasientskade. Produktets garanti vil opphre
gjelde hvis det utfres endringer p dette utstyret.
ADVARSEL: Personellet skal flge institusjonens retningslinjer og prosedyrer og ha p seg
egnet personlig verneutstyr ved hndtering av potensielt kontaminert utstyr.
ADVARSEL: Laryngoskoputstyret er ikke egnet for bruk i
nrheten av kraftige magnetfelt.
Forsiktig
FORSIKTIG: Bruk kun den spesifiserte pren. Hvis denne bruksanvisningen
ikke flges, kan det medfre skade p hndtaket eller drlig ytelse.
FORSIKTIG: Hvis apparatet ikke skal brukes over en lengre periode,
m batteriene tas ut fr du lagrer apparatet.
Reprosesseringsinstruksjoner
Disse reprosesseringsinstruksjonene inneholder prosedyrer for rengjring
og desinfisering p mellomhyt niv. Fiberoptiske laryngoskophndtak m
reprosesseres fr frste gangs bruk og mellom hver bruk ved hjelp av
metoden som er beskrevet i dette dokumentet:
Rengjring og desinfisering p mellomhyt niv
Welch Allyn har validert instruksjonene ovenfor og funnet dem tilstrekkelige for
klargjring av disse laryngoskophndtakene for gjenbruk. Brukeren m forsikre seg
om at reprosesseringen som faktisk utfres av brukers personell og med brukers
utstyr og materialer, oppnr det nskede resultatet. Dette kan kreve validering og
rutinemessig overvkning av brukerens faktiske prosess.
MERKNAD: Hovedhndtaket og bunnlokket er kompatible med beskrevet
desinfiseringslsning og beskrevne autoklaveringsmetoder, som er oppgitt
for institusjoner som nsker benytte en av metode etter rengjring og
desinfisering p mellomhyt niv.
Instruksjoner for rengjring og desinfisering p mellomhyt niv
Trinn
1. Ta bladenheten av hndtaket, og plasser hndtaket i en egnet beholder for videre
reprosessering. Se figur . Plasser ikke hndtaket
sammen med skarpe gjenstander.
2. Unng at hndtaket trker (pakk inn / dekk f.eks. med en fuktig
bakteriedrepende serviett).
Klargjring for dekontaminasjon
1. Velg et passende kvaternr ammonium-isopropanolbasert bakteriedrepende
rengjringsmiddel som er merket som egnet for bruk p utstyr i helsevesenet,
og som sttter desinfisering p mellomhyt niv. Se EPA-registrerte
desinfeksjonsmidler: http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm. Utenfor
USA: Kontakt aktuelt offentlig organ for informasjon om tilsvarende kvaternr
ammonium-isopropanolbasert bakteriedrepende rengjringsmiddel.
2. Ta ut batterier og preinnsats. Se figur . 3. Fjern dekkhetten fra skjermhylsen ved skru den mot klokken (1) Dekkhette
Rengjring og desinfisering p mellomhyt niv
1. Flg anvisningene til produsenten av de bakteriedrepende serviettene nr du rengjr
alle eksponerte flater av hovedhndtaket, bunnlokket og preinnsats.
2. Lsne/fjern om ndvendig synlig smuss med en trr, myk brste,
og trk over med serviett igjen.
3. Nr all synlig smuss er fjernet, fuktes alle flater med serviett igjen.
Flg instruksjonene fra produsenten av de bakteriedrepende
serviettene angende kontakttider for desinfisering.
FORSIKTIG: Bruk kun kvaternr ammonium-isopropanolbasert
bakteriedrepende servietter.
Trking
La komponentene lufttrke.
Vedlikehold, inspeksjon og testing
1. Inspiser hvert komponentomrde for skade eller forringelse. Inspiser (1) hndtakets REF-
nummer, (2) hovedhndtaket, (3) preinnsatsen, (4) batteriene, (5) bunnlokket.
Se figur . Penn-hndtak, REF 60814, bruker to "AA"-batterier
ADVARSEL: Kasser enhver komponent som viser tegn p skade eller forringelse.
Kontakt Welch Allyn for utskiftning av komponenter.
2. Sett sammen hndtaket igjen med nye/gode batterier. Se figur
3. Fest hndtaket til en ren og desinfisert bladenhet som du vet
er i god stand. Kontroller flgende:
Bladenheten griper riktig inn og er festet p hndtaket.
Bladenheten festes i lst stilling p hndtaket, OG lampen tennes.
Lysstyrken er tilfredsstillende.
Hvis pren ikke lyser eller lysstyrken er lav, kontrolleres og ev.
skiftes pren og/eller batteriene.
Oppbevaring
Oppbevar hndtaket i henhold til institusjonens prosedyrer, slik at
enheten holdes ren og trr og er klar for videre bruk.
Slutt p reprosesseringsinstruksjoner for desinfisering p mellomhyt niv.
Instruksjoner for desinfisering med kald opplsning
MERKNAD: Hovedhndtaket og bunnlokket er kompatible med denne metoden for
desinfisering med kald opplsning, som er oppgitt for institusjoner som nsker
desinfisere med opplsning etter rengjring og desinfisering p mellomhyt niv.
Demontering
1. Demonter hndtaket, og ta ut batterier og preinnsats. Se figur
2. Legg batterier og preinnsats til side.
Klargjring for dekontaminasjon
1. Velg et 14-dagers glutaraldehydbasert desinfeksjonsmiddel (2,42,6 %).
2. Klargjr desinfeksjonsopplsningen i henhold til produsentens instruksjoner.
Desinfisering med kald opplsning
Un anno
1. Senk hovedhndtaket og bunnlokket (kun disse) i desinfeksjonsopplsningen,
og la ligge s lenge som det fremgr produsentens instruksjoner.
til produsentens instruksjoner for fjerne desinfeksjonsopplsning.
Trking
Trk alle komponentene med en ren klut eller la dem lufttrke.
Vedlikehold, inspeksjon og testing
1. Inspiser hvert komponentomrde for skade eller forringelse. Se figur
ADVARSEL: Kasser enhver komponent som viser tegn p skade eller forringelse.
Kontakt Welch Allyn for utskiftning av komponenter.
2. Sett sammen hndtaket igjen med nye/gode batterier. Se figur
3. Fest hndtaket til en ren og desinfisert bladenhet som du vet
er i god stand. Kontroller flgende:
Bladenheten griper riktig inn og er festet p hndtaket.
Bladenheten festes i lst stilling p hndtaket, OG lampen tennes.
Lysstyrken er tilfredsstillende
Hvis pren ikke lyser eller lysstyrken er lav, kontrolleres og ev.
skiftes pren eller batteriene.
Oppbevaring
Oppbevar hndtaket i henhold til institusjonens prosedyrer, slik at
enheten holdes ren og trr og er klar for videre bruk.
Autoklaveringsinstruksjoner
MERKNAD: Hovedhndtaket og bunnlokket er kompatible med de
autoklaveringsmetodene som er oppgitt for institusjoner som nsker
autoklavere etter rengjring og desinfisering p mellomhyt niv.
Demontering
1. Demonter hndtaket, og ta ut batterier og preinnsats. Se figur
2. Legg batterier og preinnsats til side.
Etter at batteriet og preinnsatsen er fjernet, velger du N av
autoklaveringsmetodene nedenfor for hovedhndtaket og bunnlokket:
Gravitasjonsautoklavering: Flg utstyrsprodusentens og institusjonens
prosedyrer for oppsettet og bruken av autoklaveringsutstyret. Innstillingene
for gravitasjonsautoklavering er flgende:
Temperatur: 132 C (270 F)
Eksponeringstid: 3 minutter (utpakket)
Minste trketid: 1 minutt
Pre-vakuum-autoklavering: Flg utstyrsprodusentens og institusjonens
prosedyrer for oppsettet og bruken av autoklaveringsutstyret. Innstillingene
for pre-vakuum-autoklavering er flgende:
Temperatur: 132 C (270 F)
Eksponeringstid: 3 minutter (utpakket)
Minste trketid: 1 minutt
Vedlikehold, inspeksjon og testing
1. Inspiser hvert komponentomrde for skade eller forringelse. Se figur
ADVARSEL: Kasser enhver komponent som viser tegn p skade eller forringelse.
Kontakt Welch Allyn for utskiftning av komponenter.
2. Sett sammen med nye/gode batterier. Se figur . anvndningstillflle med den metod som beskrivs i detta dokument:
3. Fest hndtaket til en ren og desinfisert bladenhet som du vet
er i god stand. Kontroller flgende:
Bladenheten griper riktig inn og er festet p hndtaket.
Bladenheten festes i lst stilling p hndtaket, OG lampen tennes.
Lysstyrken er tilfredsstillende.
Hvis pren ikke lyser eller lysstyrken er lav, kontrolleres og ev.
skiftes pren og/eller batteriene.
Oppbevaring
Oppbevar hndtaket i henhold til institusjonens prosedyrer, slik at
enheten holdes ren og trr og er klar for videre bruk.
Vedlikeholdsinstruksjoner
Skifte ut pren
ADVARSEL: Prene kan avgi nok varme til gi
forbrenningsskade hvis de blir vrende psltt.
FORSIKTIG: Bruk kun Welch Allyn reserveprer REF: 06000
for sikre riktig justering av belysning.
1. Skru av hndtakets bunnlokk med klokken, og ta ut batteriene. Se figur
2. Ta preinnsatsen ut av hovedhndtaket ved trykke med fingeren i pilens retning.
Se figur . 3. Ta bort kplocket frn kpan genom att rotera kplocket moturs (1) Kplock
(2) pre, (3) skjermhylse. Se figurene og . alla exponerade ytor p handtagsdelen, ndlocket och lampkassetten.
4. Skru pren mot klokken for ta den ut. Se figur .
5. Skift ut pren, og skru p dekkhetten igjen med klokken. Se figur .
6. For skifte ut preinnsatsen i hovedhndtaket snur du hndtaket
og lar innsatsen gli ned fra innsiden av hndtaket. Vipp fra side til
side til dekkhetten befinner seg i pningen p toppen.
7. Sett inn batteriene igjen, og trykk forsiktig slik at innsatsen kommer p plass.
8. Sett p og skru fast bunnlokket igjen.
9. Reprosesser den reparerte enheten etter behov i henhold til disse instruksjonene.
Skifte ut batteriene
1. Skru av hndtakets bunnlokk, og ta ut batteriene. Se figur . Underhll, inspektion och test
2. Hndtaket leveres med alkaliske batterier for sikre optimal
ytelse, og det anbefales bruke slike batterier ved
utskiftning. Sink-karbon-batterier kan imidlertid ogs brukes.
Medium hndtak, REF 60813, bruker to "C"-batterier
Kort/bredt hndtak, REF 60815, bruker to "AA"-batterier
3. Sett inn batteriene, og skru p bunnlokket. Se figur . 4. Kontrollera lamp- och bladinsttningen/-funktionen med ett vlfungerande testblad.
4. Kontroller prens og bladets feste/funksjon ved bruke et testblad
som du vet er i god stand.
. vlknd arbetsmilj. Verifiera att:
5. Reprosesser den reparerte enheten etter behov i henhold til disse instruksjonene.
Spesifikasjoner
Elektrisk
Du finner informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
p Welch Allyn-nettstedet: http://www.welchallyn.com
Driftstemperatur
0 C (32 F) 40 C (104 F)
Oppbevarings-/transporttemperatur
-20 C (-4 F) 49 C (120 F)
Godkjennelser
I samsvar med ASTM F 965 og ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
CE-merket p dette produktet angir at det er testet mot og oppfyller
bestemmelsene i direktiv om medisinsk utstyr 93/42/EF.
I samsvar med australsk EMC-rammeverk
.
Garanti
Ett r
1. Snk (endast) ner huvudhandtaget och bottendelen i desinfektionslsning under
Svenska s lng tid som tillverkaren av desinfektionslsningen anger.
2. Sklj noga alla komponenter i kranvatten, eller enligt anvisningen frn
Anvndningsomrde tillverkaren av desinfektionslsningen, fr att sklja bort desinfektionslsningen.
Det fiberoptiska laryngoskophandtaget r ett tillbehr, som anvnds med Torkning
kompatibla styva fiberoptiska laryngoskopblad, och anvnds vid underskning och Torka alla komponenter med en ren duk eller lt lufttorka.
visualisering av patientens luftvgar samt placering av ett trakealrr. Underhll, inspektion och test
. Om detta dokument 1. Kontrollera visuellt att varje komponentomrde r fritt frn skador och slitage.
Denna bruksanvisning avser Welch Allyn teranvndbara fiberoptiska laryngoskophandtag: Se figur .
60813, 60814, 60815. Welch Allyn teranvndbara fiberoptiska laryngoskophandtag kan
VARNING: Kassera alla komponenter med skador eller slitage.
anvndas med Welch Allyn fiberoptiska laryngoskopblad MacIntosh art.nr: 6906X, English
Kontakta Welch Allyn fr komponentbyte.
MacIntosh ref.nr: 6921X och Miller ref.nr: 6806X.
.
2. Montera ihop handtaget med nya batterier eller batterier i gott skick. Se figur .
Varningar 3. Fst handtaget p en ren och desinfekterad testbladsenhet i
vlknd arbetsmilj. Verifiera att:
VARNING: teranvndbara fiberoptiska laryngoskophandtag mste Bladenheten fster p plats och fixeras p handtaget.
bearbetas efter varje anvndning. Bladenheten placeras i lst lge p handtaget OCH lampan tnds.
VARNING: Beskrivningen av bearbetning, utrustning och material
Ljuset r tillrckligt
mste fljas och utfras av personer som r utbildade och
infrstdda med bearbetning av medicintekniska apparater. Om lampan inte tnds eller ljuset r otillrckligt kontrollerar du
eller byter ut lampan eller batterierna.
VARNING: Ls igenom anvisningarna frn tillverkaren av
desinfektionslsningen fr korrekt beredning och anvndning. Frvaring
Frvara handtaget, i enlighet med klinikens praxis, s att enheten
VARNING: Upprepad bearbetning kan frsmra delar av handtaget. frblir ren, torr och klar fr anvndning.
Flj inspektionsanvisningarna fr att kontrollera att handtaget inte r
Autoklavanvisningar
skadat. Anm.: Handtagsdelen och bottendelen r kompatibla med denna autoklavmetod fr
VARNING: Det gr inte att f desinfektion och/eller sterilisering med
kliniker som vill autoklavbehandla efter rengring och medelstark desinfektion.
stark effekt med dessa metoder. Isrmontering
VARNING: Lampor kan, om de lmnas tnda, generera avsevrd
. 1. Montera isr handtaget och ta ut batterierna och lampkassetten. Se figur .
hetta och orsaka brnnskador 2. Lgg batterierna och lampkassetten t sidan.
VARNING: Kassera alla komponenter med skador eller slitage Nr batteriet och lampkassetten r borttagna vljer du EN av fljande
autoklavmetoder fr handtagsdelen och bottendelen:
VARNING: Utfr inte ndringar p den hr utrustningen. ndringar som
Gravitationsautoklav: Flj tillverkarens och klinikens anvisningar vid montering
utfrs p den hr utrustningen kan leda till patientskador. Garantin fr den
hr produkten upphr att glla om utrustningen utstts fr ndringar.
och arbete med autoklavutrustning. Instllningar fr gravitationsautoklav:
Temperatur: 132 C
VARNING: Personal mste flja klinikens policy och procedurer och anvnda
Exponeringstid: 3 minuter (utan omslag)
lmplig skyddsutrustning vid hantering av potentiellt smittad utrustning.
Minsta torktid: 1 minut
VARNING: Laryngoskoputrustning r inte lmpad fr
anvndning i nrheten av kraftiga magnetflt Autoklav med frvakuum: Flj tillverkarens och klinikens anvisningar vid montering och
arbete med autoklavutrustning. Instllningar fr autoklav med frvakuum:
Frsiktighetstgrder Temperatur: 132 C
Exponeringstid: 3 minuter (utan omslag)
FRSIKTIGHET: Anvnd endast specificerad lampa. Underltelse att
Minsta torktid: 1 minut
flja anvisningarna kan skada handtaget eller frsmra dess prestanda.
FRSIKTIGHET: Om handtaget inte ska anvndas p flera mnader
Underhll, inspektion och test
1. Kontrollera visuellt att varje komponentomrde r fritt frn skador och slitage Se
eller lngre, mste batterierna tas ut fre frvaring av enheten.
figur .
. Bearbetningsanvisningar
VARNING: Kassera alla komponenter med skador eller slitage
Dessa bearbetningsanvisningar avser tgrder fr rengring och
medelstark desinfektionseffekt. Fiberoptiska laryngoskophandtag Kontakta Welch Allyn fr komponentbyte.
mste bearbetas fre frsta anvndning och mellan varje 2. Montera ihop med nya batterier eller batterier i gott skick. Se figur .
3. Fst handtaget p en ren och desinfekterad testbladsenhet i
Rengring och medelstark desinfektion vlknd arbetsmilj. Verifiera att:
Welch Allyn har godknt ovanstende anvisningar som tillrckliga fr bearbetning Bladenheten fster p plats och fixeras p handtaget.
av dessa laryngoskophandtag fr teranvndning. Anvndaren mste kontrollera Bladenheten placeras i lst lge p handtaget OCH lampan tnds.
att bearbetningen, som utfrs av personal med anvndarens utrustning och
Ljuset r tillrckligt.
material, fr nskat resultat. Detta kanske krver validering och rutinmssig
Om lampan inte tnds eller ljuset r otillrckligt kontrollerar du
vervakning av anvndarens metoder.
Anm.: Handtagsdelen och bottendelskomponenter r kompatibla med
eller byter ut lampan och/eller batterierna.
angiven desinfektionslsning och autoklavmetod fr kliniker, som vill Frvaring
anvnda ngon av metoderna efter rengring och medelstark desinfektion. Frvara handtaget, i enlighet med klinikens praxis, s att enheten
frblir ren, torr och klar fr anvndning.
Anvisningar fr rengring och medelstark desinfektion
POU (Point of use)
Anvisningar fr underhll
1. Separera bladenheten frn handtaget och placera handtaget i lmplig behllare fr Byta ut lampan
vidare bearbetning. Se figur . Placera inte handtaget tillsammans med vassa verktyg.
2. Skydda handtaget frn uttorkning (d.v.s. linda in/tck med fuktig VARNING: Lampor kan, om de lmnas tnda, generera
bakterieddande torkduk). avsevrd hetta och orsaka brnnskador.
Frberedelse fr dekontaminering
1. Vlj ett lmpligt kvartrt ammoniumisopropanolbaserat bakterieddande FRSIKTIGHET: Anvnd endast Welch Allyn extralampor, art.nr:
rengringsmedel, med godknnandemrkning fr anvndning p sjukvrdsmaterial och 06000 fr att f rtt belysning.
duglig medelstark desinfektion. Referens fr EPA-registrerade desinfektionsmedel:
http://www.epa.gov/oppad001/chemregindex.htm. Utanfr USA, kontakta lmplig 1. Skruva av bottendelen medurs och ta ut batterierna. Se figur .
. myndighet fr bakterieddande rengringsmedel med kvartr ammoniumisopropanol. 2. Ta ut lampkassetten frn handtagsdelen med hjlp av fingertryck i pilens riktning.
2. Ta bort batterier och lampkassett. Se figur . Se figur .
Rengring och medelstark desinfektion
1. Flj anvisningarna frn tillverkaren av bakterieddande torkduk fr att rengra (2) Lampa, (3) Kpa. Se figurerna och .
2. Borsta, vid behov, med en torr, mjuk borste och torka en gng till 4. Rotera lampan moturs fr att ta bort den. Se figur .
fr att lossa/ta bort svr frorening. 5. Stt tillbaka lampan och rotera kplocket medurs fr att dra t det. Se figur .
3. Nr all synlig smuts r borttagen torkar du en gng till fr att vta
6. Stt tillbaka lampkassetten i handtagsdelen, vnd handtaget upp och
alla ytor och lter vara under den desinfektionstid som anges av
ner, skjut sedan frsiktigt ner kassetten i handtaget och vicka det frn
tillverkaren fr den bakterieddande torkduken. sida till sida tills kplocket sticker ut genom ppningen hgst upp.
7. Stt tillbaka batterierna och tryck frsiktigt kassetten p plats.
FRSIKTIGHET: Anvnd endast bakterieddande 8. Stt tillbaka och dra t bottendelen.
torkdukar med kvartr ammoniumisopropanol. 9. Bearbeta reparerad enhet p lmpligt stt i enlighet med anvisningarna.
Torkning Byta ut batterierna
Lt komponenterna lufttorka. 1. Skruva av handtagets bottendel och ta ut batterierna. Se figur .
2. Alkaliska batterier medfljer handtaget fr maximal prestanda och
1. Kontrollera visuellt att varje komponentomrde r fritt frn skador och slitage rekommenderas som ersttning. Det gr ven att anvnda kolzinkbatterier.
Inspektera (1) Handtagets art.nr, (2) Handtagsdelen, (3) Lampkassetten, Mellanstort handtag, art.nr 60813 anvnder storleken tv C
(4) Batterierna, (5) Bottendelen. Se figur . Pennhandtag, art.nr 60814 anvnder storleken tv AA
Stubbhandtag, art.nr 60815 anvnder storleken tv AA
VARNING: Kassera alla komponenter med skador eller
3. Stt in batterier och stt tillbaka bottendelen. Se figur .
slitage Kontakta Welch Allyn fr komponentbyte.
2. Montera ihop handtaget med nya batterier eller batterier i gott skick. Se figur .
5. Bearbeta reparerad enhet p lmpligt stt i enlighet med anvisningarna.
3. Fst handtaget p en ren och desinfekterad testbladsenhet i
Specifikationer
Bladenheten fster p plats och fixeras p handtaget.
Elektriska
Bladenheten placeras i lst lge p handtaget OCH lampan tnds.
Information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) finns p Welch Allyns hemsida:
Ljuset r tillrckligt. http://www.welchallyn.com
Om lampan inte tnds eller ljuset r otillrckligt kontrollerar du Driftstemperatur
eller byter ut lampan och/eller batterierna. 0 C 40 C
Frvaring
Frvara handtaget, i enlighet med klinikens praxis, s att enheten Frvarings-/transporttemperatur
-20 C 49 C
frblir ren, torr och klar fr anvndning.
Slut p bearbetningsanvisningarna fr medelstark desinfektion. Godknnanden
verensstmmer med ASTM F 965 och ISO-7376-1, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2
Anvisningar fr desinfektion med kall desinfektionslsning
Anm.: Handtagsdelen och bottendelen r kompatibla med Produktens CE-mrkning anger att den testats fr verensstmmelse med
desinfektion med kall desinfektionslsning fr kliniker, som vill bestmmelserna i direktivet fr medicintekniska enheter 93/42/EEC.
lsningsdesinfektera efter rengring och medelstark desinfektion.
Isrmontering verensstmmer med EMC framework of Australia
1. Montera isr handtaget och ta ut batterierna och lampkassetten. Se figur .
2. Lgg batterierna och lampkassetten t sidan.
Frberedelse fr dekontaminering Garanti
1. Vlj en 14-dagars (2,42,6 %) desinfekteringsmedel med glutaraldehyd.
2. Preparera desinfektionslsningen enligt tillverkarens anvisningar. Ett r
Desinfektion med kall lsningsvtska