AZITROMICINA

DESCRIPCION
Pertenece a los macrlidos de segunda generacin, es un antibitico
semisinttico derivado de la eritromicina con mejor estabilidad, penetracin y
espectro que sta. Los microrganismos generalmente sensibles son: Aerobios
Gramnegativos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria ,
gonorrhoeae. Otros microroganismos: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia
trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma
pneumonia.

USO CLNICO

Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumona

adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y
faringitis/amigdalitis.
Otitis media aguda.
Infecciones de la piel y tejidos blandos (A).
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia
trachomatis.
Infeccin crnica por Pseudomonas en fibrosis qustica.
Infeccin en fibrosis qustica.
Azitromicina intravenosa no ha sido evaluada en nios.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Azitromicina debe administrarse en una nica dosis al da.
En el caso de nios y adolescentes:
En general, con la nica excepcin del tratamiento de la faringoamigdalitis
estreptoccica, la dosis recomendada es de 10 mg/kg/da, administrados en
una sola toma, durante 3 das consecutivos. Como alternativa, la misma
dosis total puede ser administrada durante 5 das, administrando 10 mg/kg
el primer da, para continuar con 5 mg/kg/da durante los cuatro das
restantes.
La pauta posolgica en funcin del peso es la siguiente:

<15 kg: 10 mg/kg/da (administrados en una sola toma) durante 3 das

consecutivos; como alternativa, 10 mg/kg el primer da, seguidos de
5 mg/kg al da durante 4 das, administrados en una sola toma diaria.
15-25 kg: 200 mg/da (administrados en una sola toma) durante 3 das
consecutivos; como alternativa, 200 mg el primer da, seguidos de 100
mg al da durante 4 das, administrados en una sola toma diaria.
26-35 kg: 300 mg/da (administrados en una sola toma) durante 3 das
consecutivos; como alternativa, 300 mg el primer da, seguidos de 150
mg al da durante 4 das, administrados en una sola toma diaria.
36-45 kg: 400 mg/da (administrados en una sola toma diaria) durante
3 das consecutivos; como alternativa, 400 mg el primer da, seguidos
de 200 mg al da durante 4 das, administrados en una sola toma
diaria.
45 kg: la misma dosis que para adultos.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis, la dosis recomendada es
de 20 mg/kg/da durante 3 das consecutivos (dosis mxima diaria 500
mg).
Infeccin crnica por Pseudomonas en fibrosis qustica (nios 6-8
aos): entre 25 y 40kg: 250 mg tres veces a la semana y ms de 40kg:
500 mg tres veces a la semana. En infeccin en fibrosis qustica
(6meses-18 aos): 10mg/kg una vez al da durante tres das (mximo
500 mg) y repetir a la semana, repitiendo despus segn necesidad.
Normas de administracin: los comprimidos deben ingerirse enteros con
agua, tanto coincidiendo con las comidas como fuera de ellas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a azitromicina, a otros antibiticos macrlidos, o a
cualquiera de los excipientes de la formulacin.
La suspensin de azitromicina, suele contener sacarosa, lo que deber ser
tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
problemas de absorcin de glucosa/galactosa, deficiencia de
sacarasaisomaltasa y pacientes diabticos
PRECAUCIONES
Al igual que con eritromicina y otros macrlidos, se han comunicado
excepcionalmente reacciones alrgicas graves, incluyendo angioedema y
anafilaxia.
Riesgo de arritmias graves (incluso Torsade de Pointes) con el uso de
macrlidos (incluida la azitromicina), por tanto debe utilizarse con
precaucin en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, hipokaliemia no
compensada y/o hipomagnesemia, bradicardia (< 50 lpm), o cuando se
administre con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteracin de la funcin
heptica leve a moderada. No existen datos de pacientes con insuficiencia
heptica grave, en caso necesario, se deber vigilar de forma peridica la
evolucin de las prueba de funcin heptica.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteracin de la funcin
renal, aunque debe administrarse con precaucin en pacientes con
alteracin de la funcin renal grave (tasa de filtracin glomerular < 10
ml/min).
El uso de azitromicina puede dar lugar al igual que otros antibiticos a una
colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile.
Como ocurre con otros antibiticos se pueden presentar sobreinfecciones
por hongos.
En nios menores de 6 meses la evidencia de seguridad de azitromicina es
limitada.
EFECTOS SECUNDARIOS
No datos especficos en nios.
La mayora de las reacciones adversas registradas en los ensayos clnicos
fueron de naturaleza leve a moderada, y reversibles tras su interrupcin. La
mayor parte estn relacionadas con el sistema gastrointestinal y
consistieron en nuseas, vmitos, diarrea o dolor abdominal. De forma
excepcional se registraron reacciones adversas potencialmente graves como
angioedema e ictericia colesttica.
Adems se han descrito las siguientes reacciones adversas:

Trastornos hematolgicos y del sistema linftico: trombocitopenia,

episodios transitorios de neutropenia leve.
Trastornos psiquitricos: reacciones de agresividad, nerviosismos
agitacin y ansiedad.
Trastornos del sistema nervioso central: mareo/vrtigo, convulsiones,
cefalea, somnolencia e hiperactividad.
Alteraciones de los rganos de los sentidos: alteraciones de la
audicin, sordera y/o tinnitus, y de forma excepcional alteracin del
gusto.
Trastornos cardiacos: palpitaciones y arritmias, incluyendo
taquicardia ventricular.
Alteraciones de la piel y tejido subcutneo: prurito, erupcin,
fotosensibilidad,edema, urticaria y angioedema. Excepcionalmente
se han presentado reacciones cutneas graves como eritema
 multiforme, sndrome de Stevens- Johnson y necrolisis txica
epidrmica.
Trastornos del sistema msculo esqueltico: artralgias.
Trastornos del aparato urinario: nefritis intersticial e insuficiencia
renal aguda.
Trastornos del sistema reproductor: vaginitis.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Las principales interacciones de la azitromicina oral son con los derivados
ergotamnicos (debe evitarse el uso concomitante), ciclosporina (deben
controlarse los niveles plasmticos), digoxina (puede aumentar los niveles
plasmticos de sta) y anticidos (las concentraciones plasmticas mximas
de azitromicina se pueden reducir hasta un 30%).
DATOS FARMACUTICOS
La suspensin oral reconstituda no se debe conservar a una temperatura
superior a 25 C, siendo estable durante un periodo de 10 das, tras el cual
debe ser desechada
Existen multitud de presentaciones en dosis de: 200mg/5ml, 150mg, 250mg
500mg y 1000 mg. Las formas farmacuticas diposnibles para la va oral son:
polvo para suspensin oral, comprimidos recubiertos y granulado para
suspensin oral.