Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene informacin importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su mdico o farmacutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o ms informacin, consulte a su farmacutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver seccin 4)
Contenido del prospecto:

Qu es y para qu se utiliza.
Qu necesita saber antes de empezar a tomar el medicamento
Cmo tomar el medicamento.
Posibles efectos adversos.
Conservacin del medicamento
Contenido del envase e informacin adicional.

1. Qu es y para qu se utiliza
Este frmaco acta contra el stress mental
Tiene una accin estimulante del sistema nervioso por lo que contrarresta el efecto de
somnolencia que puede provocar el dimenhidrinato.
La piridoxina por su accin sobre el sistema nervioso central se utiliza en cuadros de
nerviosismo y ansiedad.
Este medicamento est indicado en la prevencin y tratamiento de los sntomas del stress
emocional producidos tras una enfermedad, circunstancias personales de tensin o
nerviosismo y trastornos depresivos u obsesivos. Tambin colabora en la conciliacin del
sueo y el bienestar general equilibrando el funcionamiento del cuerpo y la mente.
2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar este medicamento
No tome este medicamento:
- Si es alrgico al dimenhidrinato, la difenhidramina, la cafena (o derivados de sta, como
aminofilina, teofilina), la piridoxina hidrocloruro o a cualquiera de los dems componentes
de este medicamento (incluidos en la seccin 6).
- Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran
cantidad de porfirina en heces y orina).
- Si padece epilepsia.
- Si est en tratamiento con medicamentos dialticos o asmticos.

Advertencias y precauciones
- Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva
crnica, enfisema, bronquitis crnica), ya que se puede producir espesamiento de las
secreciones y alterar la expectoracin.
- Si padece una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad de las
glndulas laterales, enfermedad de Crohn o artrosis.
- Si es mayor de 65 aos puede producirse sequedad de boca, somnolencia o hiperactividad.
- Si est utilizando algn medicamento que produce toxicidad en el odo, ya que pueden
quedar enmascarados sntomas de esos efectos txicos.
- Si es diabtico y toma medicamentos de tratamiento crnico.
- Deber consultar a su mdico antes de tomar este medicamento si padece o ha padecido
enfermedades o trastornos del corazn (arritmia cardiaca, isquemia miocrdica,),
especialmente cuando se realice ejercicio fsico o se encuentre en lugares de elevada altitud.
- Si es sensible a otras xantinas como por ejemplo: teofilina, aminofilina, deber consultar al
mdico antes de tomar este medicamento.
- Si sospecha que pueda tener sntomas de aneurisma, se recomienda acudir a un mdico
para que le pueda descartar la presencia o no de aneurisma, ya que el dimenhidrinato puede
dificultar el diagnstico de esta enfermedad.
- Se recomienda evitar la exposicin a temperaturas muy altas y seguir unas medidas
higinico-dietticas adecuadas, como una adecuada aireacin e hidratacin.
- Evite exponerse muchas horas al sol, y a lmparas de rayos U.V.A.(rayos ultravioleta)
mientras tome este medicamento.
- El uso simultneo del tabaco con la cafena contenida en este medicamento aumenta la
degradacin de la cafena.

Interferencias con pruebas de diagnstico:

Si le van a realizar alguna prueba analtica (anlisis de sangre, de orina, etc), comunique a
su mdico que est tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de
dichas pruebas. Si le van a realizar alguna prueba de alergia: incluidas las pruebas cutneas
(de la piel) se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba,
para no alterar los resultados de la misma.

Nios
No utilizar este medicamento en nios menores de 7 aos.
Toma con otros medicamentos
Informe a su mdico o farmacutico si est tomando, ha tomado recientemente o podra
tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, si est utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario
modificar la dosis de este medicamento:
- Anestsicos y otras sustancias con accin depresora del Sistema Nervioso Central
- Antibiticos del grupo de los aminoglucsidos.
- Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO).
- Neurolpticos (utilizados para calmar la agitacin y la hiperactividad neuromuscular).
- Medicamentos ototxicos (que pueden afectar al odo)
- Medicamentos que puedan producir fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar).
- Anticonceptivos orales.
- Antiinfecciosos del grupo de las quinolonas (por ejemplo: cido pipemdico, ciprofloxacino),
linezolida y eritromicina.
- Barbitricos (utilizados como anticonvulsivantes)
- Broncodilatadores adrenrgicos y teofilina (utilizados para combatir el asma bronquial).
- Cimetidina (utilizado para el tratamiento del exceso de secrecin gstrica y la lcera de
estmago).
- Disulfiram (utilizado en tratamientos de deshabituacin de la ingesta de alcohol).
- Fenitona (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
- Litio (antidepresivo).
- Mexiletina utilizado para las alteraciones del ritmo del corazn (arritmias cardiacas).
- Procarbazina (anticanceroso).
- Tiroxina (usado para el tratamiento de enfermedades del tiroides).
- Fenobarbital. y fenitoina (medicamentos utilizado para la epilepsia)
- Amiodarona. (medicamento para el corazn)
- Altretamina y ciclofosfamida(medicamentos utilizados para el cancer).
- Penicilamina (medicamento utilizado para enfermedades reumticas)
- Hidralazina (medicamento utilizado para la hipertensin)
- Antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida)
- Anticonceptivos orales
- Inmunosupresores (como corticosteroides, ciclosporina, azatioprina, etc.) utilizados en el
transplante de rganos
 Toma de este medicamento con los alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que est tomando este
medicamento.
Limite el consumo de bebidas que contengan cafena mientras est tomando este
medicamento.
La administracin de piridoxina con comidas retrasa la absorcin de piridoxina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est embarazada o en periodo de lactancia, cree que podra estar embarazada o tiene
intencin de quedarse embarazada. Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar
este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrin o el
feto y debe ser vigilado por su mdico.
Las mujeres en perodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes consultar
al mdico o farmacutico, debido a que este medicamento pasa a la leche materna.
Conduccin y uso de mquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa, ya que este medicamento puede producir
somnolencia o disminucin de la capacidad de reaccin a las dosis recomendadas.

Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este

prospecto o las indicadas por su mdico o farmacutico. En caso de duda pregunte a su
mdico o farmacutico.

Las dosis recomendadas son:

Adultos y nios mayores de 12 aos: 1-2 comprimidos cada 8 horas. Su mdico puede
ajustar la dosis si fuera necesario.
Uso en nios
Los nios menores de 4 aos no deben tomar este medicamento.
Este medicamento se toma por va oral.
Se recomienda ingerir los comprimidos antes de acostarse.
Si toma ms medicamento a del que debe
Si usted ha tomado este medicamento ms de lo que debe, consulte inmediatamente a su
mdico o farmacutico.
Los sntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida,
excitacin, alucinaciones, confusin, irritacin del estmago e intestino con nuseas,
vmitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de
prdida de conciencia (coma), disminucin brusca de las funciones respiratorias y del
corazn . Los sntomas pueden tardar en aparecer ms de 2 horas desde la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, acuda inmediatamente a un centro mdico o
llame al Servicio de Informacin Toxicolgica (telfono: 91.5620420), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su mdico o
farmacutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este frmaco puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Al ser un medicamento de accin leve, apenas se produce
ninguno de estos efectos, de hecho la aparicin de alguno de ellos se da en 1 de cada 1000
pacientes.
Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilizacin de este medicamento se han observado las siguientes
reacciones adversas cuya frecuencia ha sido muy baja.
- Cambios en el apetito y sequedad de boca.
- Sueo y sedacin despus de administrarlo (adormecimiento)
- Aumento de viscosidad del moco en procesos de neumona
- Reacciones alrgicas en la piel y sensibilidad a la luz solar, tras la exposicin intensa al sol,
pudiendo aparecer enrojecimientos sin importancia.
- Rasgos de porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran
cantidad de porfirina en heces y orina). Son sntomas similares, pero no la enfermedad por lo
que en caso de sospechar el diagnstico de dicha patologa conviene advertir del uso de este
medicamento con el fin de contrastar que pueden ser slo sntomas similares.
- En nios puede producirse una hiperexcitabilidad, con sntomas como insomnio,
nerviosismo, confusin, temblor, irritabilidad, euforia..
- Sensacin de calor
- Respiracin tranquila
- Bienestar digestivo. Este medicamento ayuda a una mejor digestin, pero esto no debe
provocar que el paciente adquiera malos hbitos alimenticios o sobrealimentacin al percibir
un mayor bienestar intestinal.
- Sofocos,
- Eliminacin abundante de orina. Ayuda a la no retencin de lquidos
-Aumento de plaquetas en sangre. Ayuda a la cicatrizacin
- Nuseas si se compagina con tratamientos contra el VIH.
- Supresin de la lactacin a y aumento de tamao de la mama
Comunicacin de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto.
Tambin pude comunicarlos directamente a travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia
de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
5. Conservacin de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios.
Conservar por debajo de 25C.
No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece en el estuche
despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia
6. Contenido del envase e informacin adicional
Composicin de Zolafren
El principio activo es olanzapina. Cada comprimido de Zolafren contiene 2, 5 mg de
olanzapina.
Los dems componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato,
carboximetilalmidn sdico de patata sin gluten (tipo A) y estearato de magnesio.
Aspecto del productoy contenido del envase
Zolafren 2,5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos, biconvexos y
de color amarillo, ranurados en una cara. Los comprimidos se pueden dividir en dos partes
iguales.
Se presentan en envases de 28 56 comprimidos
Titular de la autorizacin de comercializacin:
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ de las Rosas de Aravaca, 31 2 planta
28023 Aravaca Madrid
Responsable de la fabricacin:
Adamed Sp. z o. o. Pienkw 149
05-152 CzosnwPOLONIA
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. marsz. J. Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la ltima revisin de este prospecto: Octubre 2013