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Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e
tendo em vista o disposto na Lei no 8.080, 19 de setembro de 1990,
DECRETA:
CAPTULO I
Art. 1o Este Decreto regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do
Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa.
I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e
servios de sade;
II - Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade - acordo de colaborao firmado entre entes federativos com a
finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e hierarquizada, com definio de
responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de desempenho, recursos financeiros que sero
disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao
integrada das aes e servios de sade;
IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes federativos para definio das
regras da gesto compartilhada do SUS;
V - Mapa da Sade - descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de sade
ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a capacidade instalada existente, os investimentos e o
desempenho aferido a partir dos indicadores de sade do sistema;
VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes e servios de sade articulados em nveis de complexidade
crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia sade;
VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especficos para o atendimento da pessoa que, em razo
de agravo ou de situao laboral, necessita de atendimento especial; e
VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica - documento que estabelece: critrios para o diagnstico da doena
ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber;
as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos resultados
teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS.
CAPTULO II
DA ORGANIZAO DO SUS
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Art. 3o O SUS constitudo pela conjugao das aes e servios de promoo, proteo e recuperao da
sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da
iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada.
Seo I
Art. 4o As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas as
diretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso I do art. 30.
1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato
conjunto dos respectivos Estados em articulao com os Municpios.
2o A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever respeitar as
normas que regem as relaes internacionais.
Art. 5o Para ser instituda, a Regio de Sade deve conter, no mnimo, aes e servios de:
I - ateno primria;
II - urgncia e emergncia;
V - vigilncia em sade.
Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses
Intergestores.
Art. 6o As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos entre os entes federativos.
Art. 7o As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou de vrias
delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas Comisses Intergestores.
Pargrafo nico. Os entes federativos definiro os seguintes elementos em relao s Regies de Sade:
Seo II
Da Hierarquizao
Art. 8o O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se inicia pelas Portas de Entrada
do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio.
Art. 9o So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios:
I - de ateno primria;
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Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores, os
entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as caractersticas
da Regio de Sade.
Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior complexidade e
densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art. 9o.
Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno primria e
deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico, observadas as
especificidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme legislao vigente.
Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis com suas
especificidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do Ministrio da
Sade.
Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades, nos
servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respectiva regio.
Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e aos
servios de sade na respectiva rea de atuao.
Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade do
SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses
Intergestores:
Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que auxiliem
os entes federativos no cumprimento das atribuies previstas no art. 13.
CAPTULO III
DO PLANEJAMENTO DA SADE
Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel local at o federal, ouvidos
os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades das polticas de sade com a disponibilidade
de recursos financeiros.
1o O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de polticas para a iniciativa
privada.
2o A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais sero
resultado do planejamento integrado dos entes federativos, e devero conter metas de sade.
3o O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de
sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federativos e nas
Regies de Sade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciativa privada, de
forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual e nacional.
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Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o planejamento
integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade.
Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partir das
necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade.
Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite - CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar as etapas do
processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e nacional.
CAPTULO IV
DA ASSISTNCIA SADE
Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade, mediante
referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores.
Seo I
Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES compreende todas as aes e servios que o
SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da assistncia sade.
Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas
pela CIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENASES.
Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses
Intergestores as suas responsabilidades em relao ao rol de aes e servios constantes da RENASES.
Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e complementares de
aes e servios de sade, em consonncia com a RENASES, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu
financiamento, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.
Seo II
Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a seleo e a padronizao de
medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS.
Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional - FTN que subsidiar a
prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos.
Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e
Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME,
do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas.
Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e complementares de
medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de
medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.
II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes no SUS;
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III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou
com a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e
1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que questes
de sade pblica o justifiquem.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos
somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.
CAPTULO V
DA ARTICULAO INTERFEDERATIVA
Seo I
Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das aes e servios de sade
integrados em redes de ateno sade, sendo:
I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e operacionais;
II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e
operacionais; e
III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de Sade para
efeitos administrativos e operacionais, devendo observar as diretrizes da CIB.
Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho
Nacional de Secretrios de Sade - CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Sade - COSEMS.
II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e contrarreferncia e
demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes federativos;
III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de
ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios dos entes
federativos;
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, de acordo com o seu porte demogrfico e
seu desenvolvimento econmico-financeiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as solidrias; e
II - dos critrios para o planejamento integrado das aes e servios de sade da Regio de Sade, em razo do
compartilhamento da gesto; e
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III - das diretrizes nacionais, do financiamento e das questes operacionais das Regies de Sade situadas em
fronteiras com outros pases, respeitadas, em todos os casos, as normas que regem as relaes internacionais.
Seo II
Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede interfederativa de ateno
sade ser firmado por meio de Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade.
Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade a organizao e a integrao das aes e
dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de Sade, com a finalidade de
garantir a integralidade da assistncia aos usurios.
Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade resultar da integrao dos planos de sade
dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas pela CIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade definir as responsabilidades individuais e solidrias
dos entes federativos com relao s aes e servios de sade, os indicadores e as metas de sade, os critrios de
avaliao de desempenho, os recursos financeiros que sero disponibilizados, a forma de controle e fiscalizao da sua
execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade.
1o O Ministrio da Sade definir indicadores nacionais de garantia de acesso s aes e aos servios de sade no
mbito do SUS, a partir de diretrizes estabelecidas pelo Plano Nacional de Sade.
2o O desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso servir como parmetro para
avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade em todas as Regies de Sade, considerando-se as especificidades municipais, regionais e estaduais.
Art. 36. O Contrato Organizativo da Ao Pblica de Sade conter as seguintes disposies essenciais:
II - oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em mbito
regional e inter-regional;
III - responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a populao no processo de regionalizao, as quais
sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a organizao e a capacidade de prestao das aes e
dos servios de cada ente federativo da Regio de Sade;
VII - adequao das aes e dos servios dos entes federativos em relao s atualizaes realizadas na
RENASES;
IX - recursos financeiros que sero disponibilizados por cada um dos partcipes para sua execuo.
Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas de sade
e melhoria das aes e servios de sade.
Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas para fins de
garantia da gesto participativa:
I - estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e dos servios, como
ferramenta de sua melhoria;
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III - publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de sade do SUS, inclusive nas
unidades privadas que dele participem de forma complementar.
Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio ser fator determinante para o estabelecimento das metas de
sade previstas no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade.
Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade sero pactuados
pelo CIT, cabendo Secretaria de Sade Estadual coordenar a sua implementao.
Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de servio especializado, far o controle e
a fiscalizao do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade.
1o O Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4o da Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990,
conter seo especfica relativa aos compromissos assumidos no mbito do Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade.
2o O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e
fiscalizao previstas em Lei.
Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos
disponibilizados.
Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade no
sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao respectivo Conselho de
Sade para monitoramento.
CAPTULO VI
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de controle
interno e externo:
II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4 da Lei no 8.142, de 1990;
Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que na data da publicao
deste Decreto so ofertados pelo SUS populao, por meio dos entes federados, de forma direta ou indireta.
Art. 44. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes de que trata o 3o do art. 15 no prazo de cento
e oitenta dias a partir da publicao deste Decreto.
DILMA ROUSSEFF
Alexandre Rocha Santos Padilha
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