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Check-list ISO 9001:2008

Entreprise
Raison
sociale :
Adresse :
NP / Dom.:
Tl. : Fax :
e-mail :
Activits :
Contact :
Fonction :

Audit
Date : Signature :

Autovaluation par le client

Etude documentaire

Praudit

Audit de certification

Audit de surveillance / renouvellement

Responsable daudit:

Date: Signature:

Rfrence: ISO 9001 : 2008

Notes sur lutilisation de la check-list:

- En cas dauto-valuation par le client, celui-ci voudra bien indiquer dans la colonne correspondante la
rfrence du document ou du chapitre qui comporte llment de rponse la question,

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Runion d'ouverture Runion de clture
Prsentation de lquipe daudit Dcision / proposition
Rappel champ, objectifs et plan daudit Impression gnrale (points forts + points amliorer)
Prsentation mthodes + outils (actions correctives, Prsentation des conclusions (= constats + valuation : NC
remarques - suggestions) maj / min)
Dfinition de la non conformit Sassurer que les conclusions sont comprises et admises
Modes de communication auditeurs / audits Prciser les dlais pour le rglement des non conformits
Confirmation de la mise disposition des moyens ncessaires Mentionner que les remarques & suggestions figureront dans
Confirmation date + heure runion clture le rapport
Participation active des audits Exposer les modalits de suivi
Procdures de scurit et durgence respecter (14001) Exposer les modalits de certification (commission dir /
Validation du plan daudit prsident comit de surveillance)
Confidentialit relativement aux informations fournies Demander le libell des activits faire figurer sur le certificat
Prsentation des audits (tour de table) (1re certification)
Rle des guides et/ou consultants (cf 6.5.3 19011) Prciser lusage du logo

Impression gnrale: (NB: ces lments constituent la matire du 2 du rapport d'audit. Ils sont prsents en clture)
Point fort Point amliorer
Qualification,
exprience et
autorit du
personnel
rencontr

Adquation du
systme
l'organisation et
ses enjeux

Mesures prises et
prvues pour
l'amlioration

Mise en uvre et
efficacit du
systme

Fiabilit des
audits internes

Revue de direction
Boucle
d'amlioration

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1.2 Primtre dapplication


- le domaine dapplication est-il dfini ?
- les ventuelles exclusions par
rapport au chapitre 7 de la norme
sont-elles justifies (cf 4.2.2) ?
4. Systme de management de la qualit
4.1 Exigences gnrales
identifier et grer les processus ncessaires
dterminer la squence et linteraction de ces
processus

- comment ces deux exigences sont-


elles satisfaites ?

dterminer les critres et mthodes pour la


matrise de ces processus :
- ces critres sont-ils dfinis ? suivis ?

assurer la disponibilit des ressources et des


informations ncessaires au
fonctionnement et la surveillance de ces
processus

- comment ces informations sont-elles


identifies + rfrences ?

matrise des processus externaliss :

- y a-t-il des processus externaliss ?

- si oui, leur matrise est-elle


mentionne dans le SMQ ?

4.2 Exigences relatives la documentation


- les 6 procdures documentes
exiges par la norme ( 4.2.3 ; 4.2.4 ;
8.2.2 ; 8.3 ; 8.5.2 et 8.5.3) sont-elles
disponibles ?

- documents ncessaires pour assurer la


planification, le fonctionnement et la
matrise efficaces des processus : quels
documents ? sont-ils pertinents et
suffisants ?

- manuel qualit (y compris domaine


dapplication et exclusions justifies)
(4.2.2)

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- matrise des documents (internes et


externes (4.2.3)

- matrise des enregistrements relatifs la


qualit (4.2.4)

5. Responsabilit de la direction
5.1 Engagement de la direction
Engagement de la direction
- sensibiliser la satisfaction des clients
- tablir la politique, les objectifs et le
systme
- assurer la disponibilit des ressources

5.2 Ecoute client


Les besoins et attentes des clients sont
dfinis, convertis en exigences, respects et
satisfaits

Les clients sont-ils compris comme les


marchs viss ?

Les exigences sont-elles synthtises


sous une forme facile rviser,
permettant de mesurer lvolution et de
sy adapter?

5.3 Politique qualit


La politique qualit est
- adapte la finalit de lorganisme
- comprend lengagement satisfaire les
exigences
- comprend lengagement
lamlioration continue,
- fournit un cadre pour les objectifs,
- communique et mise en uvre
- revue quant son adquation

5.4 Planification
Objectifs qualit (5.4.1)
- les objectifs qualit sont-ils
mesurables ?
- le principe de cohrence (schma ci-
dessous) est-il respect ?

Besoins & attentes des


clients (marchs) Revue de direction

Politique / stratgie

Objectifs

Plan daction

Mise en uvre
(prestations)

Mesure, analyse,
amlioration

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- ny a-t-il pas confusion entre objectifs


et moyens ?

Planification de la qualit (5.4.2)


- comment la planification du SMQ et
des objectifs tient-elle compte des
exigences du 4.1 (processus,
ressources et informations ncessaires ;
critres dvaluation ; squences et
interactions) ?
- avec quelle systmatique (p. ex.
diagramme cause-effet) les lments
de planification sont-ils valus ?

5.5 Gestion

Responsabilit et autorit (5.5.1)

Reprsentant de la direction (5.5.2)

Communication interne (5.5.3)


- Comment la communication sur
lefficacit (p. ex. rsultats lis aux
objectifs) du SMQ est-elle assure ?

Enregistrement des rclamations par


rapport au systme qualit de lentreprise

5.6 Revue de direction


Revue priodique de la pertinence, de
ladquation et de lefficacit du systme :
comment ces lments sont-ils valus ?
quelle amlioration a-t-elle t mesure ?
Les lments dentre et de sortie de la
revue de direction sont-ils identifis de
faon reproductible, en conformit avec
les exigences de la norme (5.6.2 + 3) et
avec le principe de cohrence (selon
schma ci-dessus sous 5.4) ?

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Les dcisions damlioration ressortent-


elles clairement de la revue de direction ?

6. Management des ressources


6.1 Mise disposition des ressources
Les ressources sont identifies et mises en
place en temps utile.
6.2 Ressources humaines
Affectation du personnel (6.2.1)

Comptence, formation, qualification et


sensibilisation (6.2.2)

- Par quel(s) moyen(s) les besoins en


qualifications ET en formation sont-
ils valus ?

- Comment les formations internes


sont-elles valorises ?

6.3 Installations
Les infrastructures ncessaires sont
identifies, disponibles et entretenues
(espaces de travail, quipements matriels et
logiciels, service support)
- Quelle analyse priodique de ce
point ?

6.4 Environnement de travail


Lenvironnement de travail est dtermin et
gr (facteurs humains, et physiques
ncessaires la conformit du produit)

7. Ralisation du produit et/ou service


7.1 Planification de la ralisation du
produit
Les processus ncessaires la ralisation
sont-ils planifis (cf aussi 4.1) ?

Les conditions dutilisation et modalits


dun plan qualit sont-elles dfinies ?
mises en uvre ?

7.2 Processus relatifs aux clients


- Identification des exigences relatives au
produit (7.2.1)

- Revue des exigences relatives au produit


(7.2.2)

- Communication avec le client (7.2.3)

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7.3 Conception et dveloppement


- Planification (7.3.1)

- Elments dentre (7.3.2)

- Elments de sortie (7.3.3)

- Revue (7.3.4)

- Vrification (7.3.5)

- Validation (7.3.6)

- Matrise des modifications (7.3.7)

7.4 Achats
- Matrise des achats (7.4.1)

- Informations relatives aux achats (7.4.2)

- Vrification des produits et/ou services


achets (7.4.3)

7.5 Production et prparation du service

- Matrise des activits (7.5.1)

- Validation des processus (7.5.2)

- Identification et traabilit (7.5.3)

- Proprit du client (7.5.4)

- Prservation du produit (7.5.5)

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7.6 Matrise des dispositifs de mesure et


de surveillance
Les dispositifs ncessaires apporter la
preuve de la conformit du produit sont
adquats, entretenus et talonns.

8. Mesures, analyse et amlioration


8.1 Gnralits
Les processus de mesure, analyse et
amlioration ncessaires pour dmontrer
la conformit du produit et amliorer en
permanence lefficacit du SMQ sont-ils
pertinents et suffisants ?

8.2 Surveillance et mesures


Satisfaction du client (8.2.1)
Comment les informations relatives la
perception du client sur le niveau de
satisfaction de ses exigences sont-elles
obtenues et utilises ?

Audit interne (8.2.2)


Les audits sont-ils programms en
fonction de ltat et de limportance de
processus et domaines auditer ?
Les critres, porte et objectifs daudit
sont-ils dfinis de faon pertinente ?
Les auditeurs sont-ils objectifs et
impartiaux ?

Surveillance et mesure des processus (8.2.3)


Comment mesure-t-on si les processus
sont aptes atteindre les rsultats
planifis ?

Mesures et surveillance du produit (8.2.4)


Comment les caractristiques du produit
sont-elles surveilles et mesures ?
Quelles preuves conserve-t-on de la
conformit du produit aux critres
dacceptation ?

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8.3 Matrise des non-conformits

8.4 Analyse des donnes


Les donnes ncessaires et pertinentes
pour juger de lefficacit du systme sont-
elles runies et analyses en vue des
besoins en amlioration.

Quels sont les liens avec les objectifs ?

8.5 Amlioration
Amlioration continue (8.5.1)
Quelle amlioration de lefficacit du SMQ
a-t-elle t obtenue ?

Actions correctives (8.5.2)


Les rclamations sont-elles traites?

Actions prventives (8.5.3)

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