Contenido

1. INTRODUCCION A LA FAMILIA ISO 9000:2000

1.1 Antecedentes de ISO y La Familia ISO 9000 versin 2000
1.2 Definiciones clave
1.3 Estructura Documental del SGC
1.4 La mejora continua y los principios de Gestin de la Calidad
2. EL ENFOQUE DE PROCESOS
3. INTERPRETACION DE LOS REQUERIMIENTOS D ISO
9001:2000
3.1 Anlisis de la Norma ISO 9001
3.2 Requerimientos de la Norma
3.3 Diferencias entre ISO 9000 1994 y 2000
3.4 Requerimientos Generales de Documentacin
3.5 Anlisis de Aspectos bsicos a considerar en cada
requerimiento
ANTECEDENTES DE ISO 9000
QUE ES ISO?

ISO es la Organizacin Internacional para la Normalizacion cuyas oficinas generales se encuentran

en Ginebra Suiza. Dicha Organizacin se funda en 1946.

QUE SIGNIFICA ISO?

ISO se toma del vocablo griego ISOS y significa igual

ISOS es raz del prefijo ISOS y aparece en palabras como:
ISOMETRICO = Dimensiones iguales
ISOSELES = Lados iguales

CUAL ES SU PROPOSITO?

Su propsito es desarrollar y promover Normas de uso comn entre pases a nivel mundial. Este
trabajo se realiza a travs de ciertos comits tcnicos y miles de subcomits y equipos de trabajo

QUIEN ES EN MXICO EL ENLACE CON ISO?

La Direccin General de Normas (DGN) de la secretaria de Economa
ANTECEDENTES DE ISO 9000
COMO SE CREO LA SERIE ISO 9000?
En 1980 se formo el Comit Tcnico ISO-TC 176 para asuntos de
sistemas de calidad y fue el autor de la serie ISO 9000
La primera publicacin de la norma fue en el ao de 1987
La edicin con revisin 1 fue en Septiembre de 1994
La edicin con revisin 2 fue en Diciembre de 2000

SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES?

NO estas normas son revisadas cada 5 aos. En 1992 se inicia la
primera revision y con la finalidad de contar con una mejor opinion
de los diferentes paises que participan en el desarrollo en
implantacion de esta Noma, se prolonga e tiempo y fue hasta
septiembre de 1994 cuando se publico. De la misma manera, con la
version 2000 pasan 6 aos para su revision y publicacion.
 LA FAMILIA ISO VERSION 2000
QUE ES LA SERIE ISO 9000?
Es una familia de normas desarrolladas por el Comit Tcnico en Calidad de
ISO, para normalizar a nivel internacional todos los aspectos relacionados
con la gestin y el aseguramiento de la calidad.
Esta serie esta compuesta por tres normas:

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9000 Fundamentos y Vocabulario
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001 Requerimientos

ISO 9004 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Directrices para la mejora del desempeo
DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS
ISO 19011
SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL
 DEFINICIONES CLAVE
CALIDAD: Grado en el que un conjunto
de caractersticas inherentes cumple con
los requisitos
REQUISITO: Necesidad o expectativa
establecida, generalmente implcita y
obligatoria
SATISFACCION DEL CLIENTE:
Percepcin del cliente sobre el grado en
que se han cumplido sus requisitos
SISTEMA: Conjunto de elementos
mutuamente relacionados o que
interactan
SISTEMA DE GESTION: Sistema para
establecer la poltica y los objetivos y
para lograr dichos objetivos
GESTION: Actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organizacin
MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de ka
gestin orientada a aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos
de la calidad
EFICACIA: Extensin en la que se
realizan actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados
EFICIENCIA: Relacin entre el resultado
alcanzado y los recursos utilizados
ORGANIZACIN: Conjunto de personas
e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades, autoridades y
relaciones.
PROCESO: Conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o que
interactan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados
PRODUCTO: Resultado de un proceso
 DEFINICIONES CLAVE
FORMATO
Diseo predefinido en una hoja de papel o en
medio electronico, que nos sirve como
herramienta para plasmar los resultados de las
actividades descritas en los procedimientose
instructivos
DOCUMENTO
Se refiere a todo aquel escrito que sirva como
consulta para saber como realizar algo
generalmente se encuentra como:

DOCUMENTO CONTROLADO

DOCUMENTO NO CONTROLADO

DOCUMENTO OBSOLETO
POLITICA DE CALIDAD
Directrices y objetivos generales de una
organizacin que conciernen a la calidad, los
cuales son expresados formalmente por la Alta
Direccin.
DOCUMENTO CONTROLADO
Cualquier documento que por su relevancia pueda,
en cualquier momento dado, afectar la calidad o
poner en riesgo el cumplimiento de los
requerimientos especificados por lo tanto debe
ejercerse sobre el un control estricto de las
versiones y copias que se emitan
DOCUMENTO NO CONTROLADO
Es aquel que no necesita un control estricto de las
versines y copias que se emiten aunque se
deben especificar
DOCUMENTO OBSOLETO
Es aquel que derivado de un cambio o emision
pierde su vegencia
PLAN DE CALIDAD
Documento que establece las practicas relevantes
especificas de calidad, los recursos y la
secuencia de actividades que pertenecen a un
producto, proyecto o contrato en particular.
 ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Manual
de la
Calidad

Procedimientos
Son procesos documentados
que tienen interrelacin con
mas de una rea

INSTRUCCIN DE TRABAJO
Son procesos documentados
Que aplican a una actividad o rea especifica

REGISTROS, RESULTADOS Y/O BASE DE DATOS

Son una evidencia objetiva de que una actividad establecida en un
Procedimiento y/o instructivo se ha llevado a cabo
CICLO DE MEJORA CONTINUA
Requisitos del C
Sistema de G
elS
Desarrollo/modificacin de d
Gestin de i
n
Calidad ISO La estructura documental ac
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9001 ic
Of

Retroalimentacin

Implementacin del sistema

De Gestin de Calidad
Mejora Continua s
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 PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin persona a persona
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestin de la
calidad
6. Mejora Continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de
decisin
8. Relaciones mutuamente benficas con el
proveedor
EL ENFOQUE DE PROCESOS
PREMISAS
1. Los resultados de una
organizacin se conforman
del desempeo de sus
procesos, especialmente de
los clave
2. La asignacin de propiedad
a los procesos es la nica
forma de focalizar y atender
las intenciones de mejora
3. Los elementos que
componen el proceso son:
Mano de Obra, Maquinaria,
Medio Ambiente, Materiales
Mtodo; y son estos los
generadores de variacin al
proceso
 EL ENFOQUE DE PROCESOS
4. El control de los elementos del proceso
resulta en productos consistentes y
predecibles
5. Un proceso no controlado es un
generador de urgencias y perdidas
6. El ingrediente principal del control es la
forma disciplinada con la que se ejecuta
el proceso y se estandarizan los cambios.
7. La interdependencia de los procesos esta
dada por sus relaciones cliente y
proveedor y estas tienen una enorme
influencia en la calidad (variabilidad) de
los productos que se entregan.
8. Un proceso mejorado es una mejor
forma de trabajar que se manifiesta em
indicadores de eficiencia y efectividad
9. La administracin por procesos genera
aprendizaje y por tanto la toma de
decisiones se basa en conocimiento
profundo, eliminando la inyeccin de
variacin y la toma de decisiones basada
en conocimiento supersticioso
IDENTIFICACION DE PROCESOS
4 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1 Requisitos generales. La organizacin debe:

Identificar los procesos necesarios para el

PROCESOS DE CONTROL sistema de gestin de calidad y su aplicacin a
travs de la organizacin

Los mecanismos de control son actividades

relacionadas con la revisin de datos e
PROCESOS BASICOS informacin de diferente tipo, realizada con el
objetivo de tomar decisiones e implantar
acciones (Responsabilidad de la direccin)

PROCESOS DE SOPORTE Los procesos bsicos sern siempre aquellas

actividades con un valor agregado para los
clientes y tienen que ver directamente con la
realizacin del producto

Los procesos de soporte sern aquellas

actividades relacionadas con la adquisicin,
desarrollo y mantenimiento de nuestras
capacidades, recursos, herramientas materia
prima, etc. Y que permiten el desarrollo normal de
los procesos bsicos.
 MEDICION DE PROCESOS
PRODUCTIVIDAD

ESTABLECIMIENTO DE INDICADORES
PERMITE MEDIR LA TENDENCIA DE UN PROCESO
Generacin de periodos base
SU MEDICION DEBE RESULTAR SIMPLE
Reporte Gerencial
NUMERO APROPIADO DE INDICADORES

VALORACION PERIODICA DE LA UTILIDAD DEL INDICADOR

Evaluacin del desempeo
TENEMOS QUE CONSIDERAR Eficiencia, Logro %
Aspecto a medir
Unidad de medida
Procedencia de informacin
Frecuencia de la medida
Representacin grafica del resultado
 ANALISIS DE LA NORMA ISO 9001

OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta norma especifica los requisitos de un SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD, que deben utilizarse cuando se
necesite demostrar la capacidad de un proveedor para
producir y suministrar productos conformes. Los
requisitos estn orientados, principalmente, a lograr la
satisfaccin del cliente.

NORMAS DE REFERENCIA
ISO 9001:2000 NMX- CC- 9001 IMNC- 2000
SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD:
REQUERIMIENTOS
 REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 9001
1. Objetivo y campo de aplicacin
1.1 Generalidades
1.2 Aplicacin
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Sistema de gestin de la Calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin
5. Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la direccin
6. Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
7. Realizacin del trabajo
7.1 Planificacin de la realizacin del trabajo
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control de dispositivos de seguimiento y de
medicin
8. Medicin, Anlisis y Mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.3 Control del producto no conforme
8,.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
 DIFERENCIAS ENTRE ISO 1994 Y 2000

ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Enfocado a procesos de Enfoque genrico dirigido a todas
manufactura y ciclos de negocio las funciones de la organizacin
que afectan directamente la
calidad del producto
Sin modelo de proceso y alcance Modelo simple que ofrece gran
limitado flexibilidad

Estructura de 20 elementos Estructura lgica para procesos

ligados

Enfatiza que es importante

Mucha subjetividad para la evaluar y mejorar la efectividad
medicin del cumplimiento del SGC basado en la medicin
de objetivos

No ofrece relacin con la ISO La estructura esta completamente

9004 para identificar interaccin alineada a ISO 9004:2000
 ASPECTOS BASICOS A CONSIDERAR
DOCUMENTOS TRADICIONALES
No tienen codificacin
En algunos casos. Se tiene un
control estricto del documento
No importa si se utiliza o no
En ocasiones no se le explica al
trabajador como llenarse
Existen documentos que no
tienen razn de ser
DOCUMENTOS ISO
Se encuentran codificados
Tienen un control estricto
Es necesaria su estructura para
controlar la calidad del
producto o servicio
Se capacita al trabajador para
que lo llene completa y
correctamente
Reflejan informacin relativa a
la calidad del producto
 VENTAJAS DE TENER UN SISTEMA DOCUMENTADO

Se cuenta con informacin actualizada en las reas

donde es necesaria
Se sabe donde se encuentra la informacin
Se elimina la documentacin obsoleta
Al personal operativo se le da la informacin necesaria e
indispensable para la realizacin de sus operaciones
diarias
En caso de existir algn problema en el proceso, se
sabe cmo actuar
Se tiene un mayor control sobre las actividades que
afectan directamente la calidad del producto
Se obtiene informacin importante para la toma de
decisiones o para la realizacin de acciones preventivas