Ma Control de Calidad v3 2015

MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD
DEL LABORATORIO
GERENTE ESE METROSALUD

Martha Cecilia Castrilln Surez
SUBGERENTE RED DE SERVICIOS
Marzo 16 de 2015
Versin 03
MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO
LABORATORIO CLINICO
LABORATORIO DE REFERENCIA
MEDELLIN
2015
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
Vigente a 16/03/2015
MANUAL DE CONTROL
partir de: DE CALIDAD INTERNO
Paginas: 3 de 29
CONTROL DE CALIDAD INTERNO LABORATORIO CLINICO
El control de calidad interno del laboratorio clnico:
- Est encaminado a detectar errores, que se estn presentando dentro del proceso y que nos van a
afectar los resultados de las muestras procesadas.
- Implica las tres fases del proceso:
PREANALITICA, ANALITICA, POSTANALITICA, en cualquiera de estas tres fases se pueden presentar
errores que deben ser detectados oportunamente y controlados por el laboratorio.
Dentro del proceso estn involucradas varias personas, por eso la importancia de la asesora y la
capacitacin permanente, con el fin de minimizar los errores que puedan cometerse en cada una de las
fases:
- Inicia con el diligenciamiento de la orden mdica, que la hace generalmente el mdico o
enfermera de programas, quien adems debe dar las instrucciones al usuario para una adecuada
recoleccin de la muestra o preparacin para su examen.
- Persona que genera orden y entrega instrucciones por escrito.
- Persona que recepciona muestras y asigna consecutivos para la toma de muestras.
- Persona que toma muestras.
- Persona que centrifuga y distribuye muestras
- Persona que transporta muestras
- Persona que procesa muestras, genera, revisa y firma resultados.
- Persona que verifica que estn la totalidad de los resultados y archiva.
As sucesivamente, hasta que el resultado es conocido por el usuario, donde podemos encontrar errores
hasta el ltimo momento; por eso la importancia de comprometer en el proceso a todos los
involucrados.
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Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
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FASE PREANALITICA
Los errores preanalticos generalmente ocurren fuera del laboratorio pero afectan directamente la calidad
del resultado de la puerta. Dentro de los principales errores que cometemos en esta fase tenemos:
- Incorrecto diligenciamiento de la orden mdica, letra ilegible, datos incompletos, solicitud de
exmenes incompleta, etc.
- Condiciones inadecuadas del paciente. (no ayuno, no dieta adecuada) o recoleccin de muestra
inadecuada (no aseo, recipientes inadecuados, etc.
Dentro de la toma de muestras
- Aceptar orden y factura que no concuerden
- NO realizar doble verificacin
- Muestras mal marcadas o sin marcar
- Muestra tomadas en tubo equivocado
- Muestras incompletas de un paciente
- Muestra hemolizada
- Muestra coagulada o con cogulos
- Alteracin anticoagulante muestra
- Muestras derramadas, destapadas
- Muestras tomadas en brazo con venoclisis
- Muestras sin orden u rdenes sin muestras
- Muestras mal conservadas (cadena de frio).
CRITERIOS PARA RECHAZO DE MUESTRAS
- Remisin de muestras en condiciones inadecuadas (cavas, temperatura, muestras derramadas,

destapadas)
- Ordenes con letra ilegible e incompletas
- Documentacin incompleta
- Muestras con marcacin inadecuada, con letra ilegible, con tachones
- Muestras hemolizadas
- Muestras coaguladas o con cogulos
- Muestras con alteracin relacin anticoagulante muestra
- Tubos inadecuados.
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Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
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EN EL CONTROL DE CALIDAD DEBEMOS TENER EN CUENTA QUE HAY VARIAS CIRCUNTANCIAS QUE ALTERAN EL
RESULTADOS DE LOS EXAMENENES:
CIRCUNSTANCIA ANALITO
Venopuncin prolongada Bilirrubina, CK, fosfatasa alcalina, protenas, triglicridos, calcio.
No cumplir con ayuno de 12 Acido flico, acido rico, colesterol, curva de glicemia, fosfatasa
horas alcalina, glicemia, perfil lipdico, prolactina, tiroglobulinas,
triglicridos, vitamina B 12, insulina basal, hormona del
crecimiento.
Dieta rica en fosfatos y calcio Calcio
Dieta rica en grasas Los lpidos y bilirrubina
Dieta rica en carnes rojas Falsos positivos en sangre oculta.
Alcohol Disminuye los valores de transaminasas, lpidos, factores de la
coagulacin, glucosa, uratos y triglicridos.
Cigarrillo Aumenta los valores de glucosa, prostaglandinas, colesterol, HDL,
amilasa y lipasa.
Embarazo Se aumenta los valores de glicemia, fosfato, cobre, fosfatasas
sricas, colesterol, triglicridos, amilasa, lipasa, lactato
deshidrogenasa, fosfatasa alcalina y eritrosedimentacin. Se
disminuyen los valores de transaminasas, protenas totales, calcio,
CPK, recuento de eosinfilos, hemoglobina y hematocrito.
Estrs Se aumentan los valores de glucosa, colesterol, protenas
transportadoras, factores de la coagulacin y clulas sanguneas.
Ejercicio Aumenta los niveles de glucosa , creatinina, CPK, transaminasas,
potasio, factores de la coagulacin, eritrosedimentacin,
prolactina, cortisol.
Medicamentos Interpretacin mdica segn analito
A todos estos factores que afectan el resultado de los exmenes se denomina VARIABILIDAD BIOLGICA.
Este es el error mximo permitido en el laboratorio para los siguientes exmenes.
VARIABILIDAD BIOLOGICA
ANALITO PORCENTAJE (+ -)
GPT 20
GOT 20
ALBUMINA 10
FOSFATASA ALCALINA 30
AMILASAS 30
BILIRRUBINA TOTAL 20
COLESTEROL 10
HDL 30
CREATININA 15
TRIGLICERIDOS 30
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MANUAL DE CONTROL
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En los laboratorios se debe trabajar el error total, que consiste entre el Valor entregado al paciente y el
Valor real.
Este valor se utiliza utilizando valores del control interno que nos da la PRECISIN y con el control externo
que nos representa la EXACTITUD.
ERROR TOTAL = 1.65 CV + SESGO

IMPRESIN INAXACTITUD
CONTROL INT. CONTROL EXT.
COEFICIENTE DE VARIACIN (C.V): Se saca del control externo. ES LA VARIACION DE VALORES DE UNA
MEDIA ESPERADA.
La mayor cantidad de datos deben estar dentro de una 1 DS (65%), los otros entre 2 DS y pocos pueden
estar en 3 DS (justificados).
SESGO: Se saca del control de calidad externo. ( ndice de DS).
SESGO= MEDIA LAB MEDIA GRUPO

DS GRUPO
FASE ANALITICA
Los errores analticos se producen dentro del laboratorio

- Material para el procesamiento de las pruebas inadecuado (sucio, descalibrado o contaminado).
- Analizadores: Mal calibrados, falta de mantenimiento, partes defectuosas, suciedad, etc.
- Reactivos: Vencidos, mal almacenados, mal preparados, contaminados o de mala calidad.
- Errores en los clculos
- Reactivos mal instalados en los equipos
- Error humano
- Condiciones ambientales: temperatura, polvo, mugre
- Manejo inadecuado de los controles de calidad
En esta fase se minimizan los errores realizando control de calidad a cada uno de los instrumentos que
intervienen en la tcnica, a reactivos y elementos:
- Calibracin y mantenimiento de equipos

- Chequeo de instrumentos
- Control de reactivos
- Control de material
- Control de temperatura
- Control y validacin de tcnicas
Cada profesional debe tener control directo del rea donde se desempea en forma proactiva,
detectando errores oportunamente.
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MANUAL DE CONTROL
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FASE POSTANALITICA
Los errores de post-analticos conciernen al correcto y puntual despacho de los resultados.

- Importar resultados desde el equipo al sistema correctamente.(tecnicas semiautomatizados)
- Pasar resultados correctamente. (tcnicas manuales)
- Revisin de resultados y firma
- Seleccin de resultados alterados y citacin de pacientes para el servicio de Urgencias o consulta
externa el mismo da 1:00 p.m.
- Revisin de resultados contra listados de pacientes diarios de consulta, programas y Centros de
Salud.
- Revisin y entrega de resultados de los servicios hospitalizacin y urgencias frente a las planillas.
- Registro de resultados remitidos y entrega en los servicios, consulta externa, programas, vigilancia
epidemiolgica y Centros de salud.
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MANUAL DE CONTROL
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CONTROL DE CALIDAD INTERNO

LABORATORIO CLINICO
TIPO DE PRUEBA CONTROLES PERIODICIDAD
Qumica clnica Control normal Diario
Control anormal Diario
Hematologa Control bajo Por ciclos

Control normal
Control alto
Serologa VDRL Control negativo Diario

Control positivo(si no es del estuche, Diario
realizar titulacin)
Control T ambiente Diario
Control agitador de manzzinni Diario
Control visual de puntas Diario
Control de goteo (rvo) A cada estuche

Pruebas de embarazo Control negativo Semanal
Control positivo Semanal
Al cambiar el lote
Hemoclasificacin Visual, aspecto Diario
(suero clasificadores, Potencia ,avidez y especificidad A cada lote (Lab.mANRIQUE)
suero de coombs y
albmina)
Coloraciones BK Control positivo. (ampollas de vacunas) Diario
Control negativo (yogurt)
Control de extendidos en forma visual Diario
Diario
Coloraciones Gram. Control positivo (placas de colonias con Diario

bacilos o cocos Gram pos o neg. Con
placas de flujo con lactobacilos o con
gardnerella. Diario
Control visual de extendidos.
Coloracin wrigth Control visual de extendido y coloracin Diario
Temperaturas: Termmetros Diario

Ambiente Termo higrmetros Bao serolgico e
Neveras incubadora, cuando estn
Bao serolgico prendidos.
Incubadora Acciones correctivas
Humedad inmediatas y anlisis mensual.
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MANUAL DE CONTROL
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Lavado de manos Observacin directa y control por tiempo Diario.

en toma de muestras
Supervisiones eventuales.
Rondas de seguridad. Trimestral
Mantenimiento y Limpieza de equipos, lavado de filtros, Diario

limpeza interna de lavado de celdas. Semanal
equipos.
El mantenimiento preventivo est contratado, con un mnimo de tres (3) revisiones al ao, donde se realiza
la respectiva calibracin. El correctivo es a necesidad
Cada control tiene el respectivo formato para el registro de la informacin, donde se anotan las
novedades y los correctivos aplicados. Al final del mes se revisan y se certifica el funcionamiento.
En los mismos registros se anotan los lotes y las fechas de vencimiento que se estn utilizando para procesar
las diferentes pruebas.
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MANUAL DE CONTROL
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Procedimiento control de calidad interno seccin qumica.
1. Realizacin del control: todos los das.

2. Controles usados: Precinorm PUC
Precipath PUC
PreciControl ClinChem Multi 1
PreciControl ClinChem Multi 2
3. Medidas de precaucin y advertencias:
Slo para el uso diagnstico in vitro. Observar las medidas de precaucin usuales para la
manipulacin de reactivos.
4. Instrucciones de empleo:
Precinorm PUC: El producto est listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar.
Evitar la formacin de espuma.
Precipath PUC: El producto est listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar.
Evitar la formacin de espuma.
PreciControl ClinChem Multi 1: Abrir el frasco cuidadosamente para evitar la prdida de
liofilizado y pipetear exactamente 5.0 mL de agua destilada/desionizada con una pipeta
volumetrica. Cerrar el frasco con cuidado y disolver el contenido completamente
mezclando levemente una y otra vez dentro del lapso de 30 minutos. Evitar la formacin de
espuma. Realizar alcuotas de 700 L en viales pequeos, el espacio de la alcuota con la
tapa del recipiente no debe superar el 15% total.
PreciControl ClinChem Multi 2: Abrir el frasco cuidadosamente para evitar la prdida de
liofilizado y pipetear exactamente 5.0 mL de agua destilada/desionizada con una pipeta
volumetrica. Cerrar el frasco con cuidado y disolver el contenido completamente
mezclando levemente una y otra vez dentro del lapso de 30 minutos. Evitar la formacin de
espuma. Realizar alcuotas de 700 L en viales pequeos, el espacio de la alcuota con la
tapa del recipiente no debe superar el 15% total.
5. Conservacin y estabilidad:
Precinorm PUC:
Sin abrir, a 2 8 C: hasta la fecha de caducidad indicada
Una vez abierto: a 2 8 C: 4 semanas, slo si se evita que el control sufra contaminacin
microbiana, por ejemplo si siempre se vierte el contenido del frasco.
Precipath PUC:
Sin abrir, a 2 8 C: hasta la fecha de caducidad indicada
Una vez abierto: a 2 8 C: 4 semanas, slo si se evita que el control sufra contaminacin
microbiana, por ejemplo si siempre se vierte el contenido del frasco.
1. PreciControl ClinChem Multi 1:
Estabilidad de los componentes despus de la reconstitucin*:
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a 15-25 C 12 horas
a 2-8 C 5 das
a (-15)-(-25) C 28 das (congelado una sola vez)
Estabilidad de la bilirrubina total, la bilirrubina directa, la fosfatasa cida, la fosfatasa cida
prosttica y la UIBC en suero de control reconstituido
(conservado protegido de la luz):
a 15-25 C 8 horas
a 2-8 C 24 horas
Estabilidad de ALT en el suero de control reconstituido:
a 15-25 C 12 horas
a 2-8 C 5 das
Una coloracin levemente verde no influye en la recuperacin de los valores.
Guarde el control bien cerrado y protjalo de la luz mientras no se usa.
2. PreciControl ClinChem Multi 2:

Estabilidad de los componentes despus de la reconstitucin*:
a 15-25 C 12 horas
a 2-8 C 5 das
Estabilidad de la bilirrubina total, la bilirrubina directa, la fosfatasa cida, la fosfatasa cida
prosttica y la UIBC en suero de control reconstituido
(conservado protegido de la luz):
a 15-25 C 8 horas
a 2-8 C 24 horas
Estabilidad de ALT en el suero de control reconstituido:
a 15-25 C 12 horas
a 2-8 C 5 das
Una coloracin levemente verde no influye en la recuperacin de los valores.
Guarde el control bien cerrado y protjalo de la luz mientras no se usa.
6. Procedimiento:
Los controles se sacan del congelador y se llevan a la nevera por 30 minutos, despus se llevan a
temperatura ambiente aproximadamente de 30 a 40 minutos hasta que se hallan descongelado
totalmente, se reconstituyen con una pipeta evitando en lo posible la formacin de burbujas, se
dispensan en copillas apropiadas para el equipo, se programan y se procesan, por ltimo se
analizan los resultados obtenidos.
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Procedimiento control de calidad interno seccin gases y electrolitos.

2. Controles usados: Combitrol TS+ nivel 1
Combitrol TS+ nivel 2

Combitrol TS+ nivel 3
El producto est listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar. Evitar la formacin de
burbujas.
Precinorm PUC:
2 8 C: hasta la fecha de caducidad indicada o mximo 24 meses.
Temperatura ambiente < 28C tres meses.
6. Procedimiento:
Antes del uso, mezcle la ampolla invirtindola suavemente tres veces. No agitar! Evite el
calentamiento parcial de las ampollas.
Gire la ampolla suavemente para hacer volver el lquido a la parte inferior.
Para la proteccin, use guantes, gafas y ropa adecuados.
Proteja los dedos con gasa o pauelo de papel y rompe cuidadosamente el cuello de la ampolla.
Aspire inmediatamente el lquido de la ampolla (dentro de un minuto tras abrir) siguiendo el
procedimiento de muestreo para el instrumento utilizado. Se recomienda la aspiracin directa con
un adaptador de ampolla. Use la ampolla una sola vez.
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MANUAL DE CONTROL
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Procedimiento control de calidad interno seccin coagulacin.

2. Controles usados: TriniCHECK nivel 1.
TriniCHECK nivel 2.
TriniCHECK nivel 3.
Los materiales originales con los que se ha preparado este producto resultaron negativos al
antgeno de superficie HBsAg y a anticuerpos contra el VHC, VIH-1 y VIH-2 en anlisis efectuados
con mtodos aprobados. No obstante, debido a que ningn mtodo de prueba puede ofrecer una
completa seguridad de que no existan agentes infecciosos, este producto debe manejarse
siguiendo las precauciones normales de seguridad empleadas en el manejo de material
potencialmente infeccioso.
Reconstituir cada vial con 1,0 ml de agua purificada utilizando una pipeta automtica con punta
desechable. Mezclar cuidadosamente y dejar reposar 20 minutos a temperatura ambiente (18-25C)
para garantizar una completa disolucin.
2 8 C: hasta la fecha de caducidad indicada.
Tras su reconstitucin, se debe utilizar como mximo cuatro (4) horas despus de la
disolucin a temperatura ambiente.
Tras su reconstitucin, es estable veinticuatro (24) de 2-8 C.
6. Procedimiento:
Los controles se sacan del congelador y se llevan a la nevera por 30 minutos, despus se llevan a
temperatura ambiente aproximadamente de 30 a 40 minutos hasta que se hallan descongelado
totalmente, se mezclan con una pipeta automtica con punta desechable evitando en lo posible
la formacin de burbujas, se dispensan en copillas apropiadas para el equipo, se programan y se
procesan, por ltimo se analizan los resultados obtenidos.
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Procedimiento control de calidad interno seccin uroanalisis.

2. Controles usados: Liquichek Urinalysis Control Levels 1.
Liquichek Urinalysis Control Levels 2.
El producto est listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar. Evitar la formacin de
espuma.
Una vez abierto 30 das 2 25 C.
Nota: el reactivo nunca debe congelarse.
6. Procedimiento:
Este producto debe tratarse de la misma forma que las muestras de pacientes y debe ser ensayado
conforme a las instrucciones incluidas con el instrumento, kit o reactivos utilizados.
Antes del muestreo, deje que el control alcance la temperatura ambiente e invierta el vial con
suavidad para garantizar su homogeneidad. Tras cada uso, cirrelo inmediatamente con el tapn y
consrvelo de nuevo entre 2 y 25 C. Elimine todo material desechable de acuerdo con las normativas
locales vigentes sobre la gestin de residuos.
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Procedimiento control de calidad interno hemoglobina glicosilada.

2. Controles usados: Lyphochek Diabetes Control Level 1.
Lyphochek Diabetes Control Level 2.
Reconstituir cada vial con 0,5 ml de agua purificada utilizando una pipeta automtica con punta
desechable. Mezclar cuidadosamente y dejar reposar 20 minutos a temperatura ambiente (18-25C)
para garantizar una completa disolucin. Se deben mezclar por inversin evitando la formacin de
espuma y burbujas.
Una vez reconstituido 7 das 2 8 C.
6. Procedimiento:
Los controles se sacan de la nevera y se llevan a temperatura ambiente aproximadamente de 15 a 20,

se mezclan con una pipeta automtica con punta desechable evitando en lo posible la formacin de
burbujas, se pipetea 0.5 L de cada control, se limpia con una gasa las paredes de la punta
desechable, se dispensan en tubos con 1,5 mL de solucin wash y se mezcla varias veces hasta que la
punta quede limpia, el control ya homogenizado se dispensa en los viales apropiados para el equipo
con sus respectivos acoples, se programan los controles y se procesan, por ltimo se analizan los
resultados obtenidos.
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Paginas: 16 de 29
Procedimiento control de calidad interno troponinas.

2. Controles usados: Liquichek Cardiac Markers Plus Control TLevel1.
Liquichek Cardiac Markers Plus Control TLevel2.
Liquichek Cardiac Markers Plus Control TLevel3.
Cada vial se debe descongelar y alcuotar para su uso.

-(-20) - (-70) C: hasta la fecha de caducidad indicada.
Alcuotas 30 das -(-20) (-70) C
10 dias de 2 a 8 C
6. Procedimiento:
Antes de utilizarlo, deje descongelar el control a temperatura ambiente (entre 18 y 25C) durante unos
30 minutos o hasta que se descongele totalmente. Antes del muestreo, gire el vial en crculos con
suavidad para garantizar su homogeneidad. Tras cada uso, tpelo inmediatamente y consrvelo de
nuevo entre 2 y 8 C.
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Paginas: 17 de 29
Procedimiento control de calidad interno seccin hematologa.

Controles usados: E-Check & 8-Check Level 1.
E-Check & 8-Check Level 2.
E-Check & 8-Check Level 3.
El producto est listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar.

Despus de la primera aspiracin 7 das 2 8 C.
No se debe congelar.
5. Procedimiento:
Antes de utilizarlo, se debe dejar a temperatura ambiente (entre 18 y 25C) durante unos 30 minutos. Antes
del muestreo, se agita 10 veces el vial invirtindolo suavemente para garantizar su homogeneidad, se
procesa en el equipo y se conserva de nuevo entre 2 y 8 C
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
Paginas: 18 de 29
CONTROL DE CALIDAD INTERNO HEMATOLOGIA
Sacar los controles con tiempo para que se atemperen, luego ponerlos agitar unos minutos antes de
pasarlos por el equipo.
CORRER CONTROL COMERCIAL

BAJO-NORMAL-ALTO
Obtuvo valores esperados No obtuvo valores esperados
Efectuar pruebas del paciente Homogenizar el control y volver a correr
Registrar
Comprobar fechas de expiracin de control y reactivos.
Correr otro control
Revisar factores y calibracin
Correctos Incorrectos
Volver a correr controles Calibrar
Obtuvo resultados esperados No obtuvo resultados esperados
Interrumpir la prueba y llamar al servicio tcnico
Registrar
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Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
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En la revisin del control de calidad interno, debe ser diario al ingresar los controles en las grficas, tener
en cuenta las REGLAS DE WESS:
Lo ms rutinario:
1. Un dato por fuera de 3 DS, rechazar el control y repetirlo. Revisar: reactivos, control y calibracin si
es preciso.
2. Un dato por fuera de 2 DS, no rechazo, ALARMA
3. Dos datos por fuera de 2 DS, AVISO NO RECHAZO. Puede ser aleatorio o sistematico. Buscar
solucin.
4. Error aleatorio entre un dato interdiario, con 4 DS.- ALERTA, revisar.
5. 10 datos por encima o por debajo de la media, es un sesgo. ALERTA. Revisar la media del laboratorio
o el equipo. La media del laboratorio no puede estar muy lejana de la media del inserto.
6. Siete datos en forma ascendente o descendente ALARMA- la lmpara se esta agotando o el
control esta viejo y est perdiendo.
Revisar el CV, el cual debe mantenerse dentro de los rangos de cada analito.
La desviacin estndar de cada analito no debe ser muy estrecha, para no salirse del coeficiente de
variacin permitido.
En los laboratorios se debe trabajar el error total, que consiste entre el Valor entregado al paciente y el
Valor real.
Este valor se utiliza utilizando valores del control interno que nos da la PRECISIN y con el control externo
que nos representa la EXACTITUD.
ERROR TOTAL = 1.65 CV + SESGO

IMPRESIN INAXACTITUD
CONTROL INT. CONTROL EXT.
COEFICIENTE DE VARIACIN (C.V): Se saca del control externo. ES LA VARIACION DE VALORES DE UNA
MEDIA ESPERADA.
La mayor cantidad de datos deben estar dentro de una 1 DS (65%), los otros entre 2 DS y pocos pueden
estar en 3 DS (justificados).
SESGO: Se saca del control de calidad externo. ( ndice de DS).
SESGO= MEDIA LAB MEDIA GRUPO

DS GRUPO
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
Paginas: 20 de 29
CONTROL DE CALIDAD INTERNO HEMATOLOGIA
SOLO SE CORRE CUANDO PARA COMPROBAR CALIBRACION O CONTROL INTERLABORATORIOS
Sacar los controles con tiempo para que se atemperen, luego ponerlos agitar unos minutos antes de
pasarlos por el equipo.
CORRER MUESTRA BIOLOGICA CONTROL
(MUESTRA REFRIGERADA DEL DIA ANTERIOR)
Efectuar pruebas del paciente Homogenizar el control y volver a correr
Registrar
Revisar tcnica o procedimiento y volver a correr
Correr muestra manualmente Correr control comercial
Obtuvo resultados esperados No obtuvo valores esperados
Registrar Interrumpir la prueba y llamar al servicio

Tcnico
Registrar
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
Paginas: 21 de 29
CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE QUIMICA CLINICA
_ RECONSTITUIR SUERO CONTROL NORMAL-ALTO_________________
Control dentro de Control + de 3 DS Control de + 2 DS

Limite 2 DS
Efectuar pruebas de pacientes Rechazar la serie Homogenizar control

y repetir
Registrar
control dentro del lmite 2 DS

Control excede lmite
Comprobar fechas de vencimiento

de reactivos y controles
Revisar calibracin
Revisar procedimiento tcnico
Procedimiento o tcnica incorrecta Procedimiento o tcnica correcta
Repetir prueba Repetir con nuevo vial de control
Control fuera de lmites Control dentro de lmites
Repetir la prueba con nuevo Descartar problemas de control

reactivo, o con nueva y proceder a correr las pruebas.
calibracin o ambos.
Control excede lmites Control dentro lmites

Registrar
Arroja valores esperados
Correr un estndar o control Realizar pruebas de pacientes

de concentracin conocida.
No arroja valores esperados
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
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Interrumpir la prueba. Llamar al servicio tcnico.

OBTENCION DE SANGRE
Llamar al paciente por nombre completo y apellidos
Tener un trato amable. Mandar sentar al paciente en posicin cmoda
Pedirle el documento de identidad y que diga su nombre y apellidos completos
Verificar los nombres del paciente en las etiquetas y colocar en los diferentes tubos, delante del paciente
Insertar la aguja en la camisa
Seleccionar el sitio de puncin, evitando reas de cicatrizacin extensa, hematomas o venoclisis

intravenosa
Hacer l asepsia en forma circular, del centro hacia fuera, con el nmero de algodones necesario y alcohol
antisptico y/o solucin salina
Colocar torniquete solo si es necesario, de lo contrario debe evitarse.

No dejar ms de 20 segundos y quitar inmediatamente empiece a fluir la sangre.
El paciente debe evitar cerrar y abrir la mano.
Introducir con cuidado la aguja en la vena, con el bisel hacia arriba. Hundir el tubo.
Recolectar la cantidad necesaria de sangre, segn exmenes y/o cantidad de anticoagulante.

El orden sugerido para evitar contaminacin de los anticoagulantes es: tubo seco, tubo con aditivo o
anticoagulante. Mezclar los tubos suavemente.
Colocar algodn seco sin presin.

Retirar la camisa y aguja
Hacer que el paciente baje el brazo y sostenga el algodn. Despedir al usuario amablemente.
OBSERVACIONES:
- Cambio de guantes de vinilo entre paciente y paciente. Uso de alcohol glicerinado.
- Cada 5 pacientes o 20 minutos medidos por temporizador lavado de manos con agua y jabn.
- Guantes sucios con sangre, descartar inmediatamente y lavar con agua y jabn.
No pararse del puesto hasta terminar la sangra.
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

QUMICA CLINICA
Reconstruir el liofilizado del mes correspondiente
Darle tratamiento como una muestra de paciente
Registrar en pgina web
Enviar
Cuando llegan los resultados correspondientes se revisan y se repite el analtico que no concuerda con el
liofilizado o contramuestra de ese mismo mes
Correr el control
Si arroja el mismo resultado No arroja el mismo resultado del

del laboratorio laboratorio. Pero s el resultado del
estudio
Comunicarse con la agencia Analizar causas (calibracin, reactivos,

encargada del CCE estado de la lmpara, preparacin del
suero control)
Tomar correctivos
Registrar
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
Paginas: 24 de 29

FLUJOGRAMA DE ATENCIN AL USUARIO DEL LABORATORIO
Paciente facturacin (Segundo piso) entrega de orden y factura (laboratorio)

al paciente (6:30 a.m.-8:00 a.m.)
Instrucciones LABORATORIO
Mdico personal de salud Recepcin del paciente

(recepcin de rdenes, factura, muestras)
6:30 a.m. hasta que se reciba el ltimo
usuario
Adjudicacin de consecutivo
Revisin exmenes o control programas Toma de muestra

al otro da 1:00 pm prxima cita o con
priorizacin segn
resultado De sangre Bacteriolgicas
Archivo Laboratorio
Programas (Entrega de Resultados)
* Urgencias
*Los exmenes crticos o muy alterados se citan inmediatamente sale el resultado y se lleva por el servicio
de Urgencias. Los de Urgencia moderada, se citan para revisin el mismo da a la 1 pm, en el consultorio
12, en revisin de exmenes.
Nota: Ver manual toma de muestras

FLUJOGRAMA MANEJO GENERAL DE MUESTRAS
Recepcin de muestras Colectar sangre

(orinas, coprolgicos, esputos)
Llevarlos en la bandeja a la seccin de preparacin Despus de colectada la muestra se colocan en la

Y montaje de muestras gradilla respectiva hematologa o para centrifugar
Orinas Esputo Croprolgicos Hematologa reposar muestras

Marcar los tubos Registrar en el diario Marcar las placas de 15 a 20 min.
Despus de Marcar las placas despus de Montar las sedimentaciones poner a centrifugar
Verificar el orden verificar el orden
Servir Extender Montar Colorear las placas Sacar de centrifuga

Las orinas baciloscopias los coprolgicos
Llevar a cada seccin llevar a cada seccin
Nota: Se priorizan las muestras de hospitalizacin y urgencias.

Si las muestras no se van a procesar inmediatamente, se deben refrigerar.
Rechazar muestras hemolizadas o contaminadas.
PRUEBAS DE EMBARAZO EN ORINA Y SUERO
Mantener el estuche a temperatura ambiente
Montar suero control positivo y uno negativo (semanalmente)
Resultado esperado
Si No
Aceptar serie de pacientes Revisar tcnica

Verificar fechas de vencimiento y estado del reactivo
Reportar resultados de pacientes Repetir
Registrar en registro de CC Inmunologa Resultado esperado
Si No
Rechazar la serie.
Montar una muestra de suero u orina de una paciente embarazada como
control positivo y una orina de un Hombre como control negativo y repetir.
Resultados esperados
Si No
Rechazar serie y avisar a
Casa comercial
RA LATEX
Sacar los kits de reactivos de la nevera

Dejar atemperar
Montar control positivo y/o negativo
Resultado satisfactorio
Si No
Aceptar serie pacientes Rechazar la serie

Revisar la tcnica y fechas de vencimiento
Registrar Repetir procedimiento
Resultado
Correcto Incorrecto
Rechazar la serie y avisar a la casa comercial
Registrar
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
Paginas: 28 de 29

PRUEBAS DE SEROLOGIAS PARA SIFILIS
LABORATORIO CLINICO
Montar control positivo, control negativo comercial o sueros control de pacientes rvo. y no rvo.
al comenzar el trabajo diario
Agitar 4 minutos 180 RPM
Revisar resultados
Concuerda No concuerda
Aceptar serie de pacientes Revisar tcnica o procedimiento
Registrar Repetir
Resultados
Concuerda No concuerda
Aceptar serie Rechazar serie
Registrar Avisar a casa comercial

Del reactivo
Cdigo: MA1251011115
Versin: 03
MANUAL DE CONTROL
Paginas: 29 de 29

EN UROANALISIS
LABORATORIO CLINICO
Se realiza con control de casa comercial
Agregar 12 ml de agua destilada o desionizada en un tubo de ensayo marcada como control positivo y
otros 12 ml en otro tubo marcado como control negativo.
Extraer una tira de control positiva y otra negativa
Introducir cada tirilla en su respectivo tubo
Invertir el tubo adelante y atrs durante dos minutos.
Dejar los tubos en reposo 30 minutos a temperatura ambiente
Invertir una vez ms
Introducir una tirilla en la solucin control positiva y otra en la solucin negativa
Leer y comparar resultados con la tabla del inserto
Si No
Correr las muestras de los pacientes Verificar tcnica, fechas de vencimiento.

Tipo de agua
Registrar Repetir
Si No
Avisar a la casa comercial
Nota: este control de realiza da de por medio, cuando hay calibracin por cambio de lote, o cuando hay
calibracin por mantenimiento de equipo

Ma Control de Calidad v3 2015

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MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD

GERENTE ESE METROSALUD

SUBGERENTE RED DE SERVICIOS

CONTROL DE CALIDAD INTERNO LABORATORIO CLINICO

El control de calidad interno del laboratorio clnico:

CRITERIOS PARA RECHAZO DE MUESTRAS

- Remisin de muestras en condiciones inadecuadas (cavas, temperatura, muestras derramadas,

ERROR TOTAL = 1.65 CV + SESGO

SESGO: Se saca del control de calidad externo. ( ndice de DS).

SESGO= MEDIA LAB MEDIA GRUPO

Los errores analticos se producen dentro del laboratorio

- Calibracin y mantenimiento de equipos

Los errores de post-analticos conciernen al correcto y puntual despacho de los resultados.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

Hematologa Control bajo Por ciclos

Serologa VDRL Control negativo Diario

Control de goteo (rvo) A cada estuche

Coloraciones Gram. Control positivo (placas de colonias con Diario

Temperaturas: Termmetros Diario

Lavado de manos Observacin directa y control por tiempo Diario.

Mantenimiento y Limpieza de equipos, lavado de filtros, Diario

Procedimiento control de calidad interno seccin qumica.

1. Realizacin del control: todos los das.

2. PreciControl ClinChem Multi 2:

Procedimiento control de calidad interno seccin gases y electrolitos.

1. Realizacin del control: todos los das.

Combitrol TS+ nivel 2

Procedimiento control de calidad interno seccin coagulacin.

1. Realizacin del control: todos los das.

Procedimiento control de calidad interno seccin uroanalisis.

1. Realizacin del control: todos los das.

3. Medidas de precaucin y advertencias:

Procedimiento control de calidad interno hemoglobina glicosilada.

1. Realizacin del control: todos los das.

3. Medidas de precaucin y advertencias:

Los controles se sacan de la nevera y se llevan a temperatura ambiente aproximadamente de 15 a 20,

Procedimiento control de calidad interno troponinas.

1. Realizacin del control: todos los das.

3. Medidas de precaucin y advertencias:

Cada vial se debe descongelar y alcuotar para su uso.

Procedimiento control de calidad interno seccin hematologa.

1. Realizacin del control: todos los das.

2. Medidas de precaucin y advertencias:

El producto est listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO HEMATOLOGIA

CORRER CONTROL COMERCIAL

Obtuvo valores esperados No obtuvo valores esperados

Efectuar pruebas del paciente Homogenizar el control y volver a correr

Obtuvo valores esperados No obtuvo valores esperados

Comprobar fechas de expiracin de control y reactivos.

Correr otro control

Obtuvo valores esperados No obtuvo valores esperados

Revisar factores y calibracin

Volver a correr controles Calibrar

Obtuvo resultados esperados No obtuvo resultados esperados

Interrumpir la prueba y llamar al servicio tcnico

ERROR TOTAL = 1.65 CV + SESGO

SESGO: Se saca del control de calidad externo. ( ndice de DS).

SESGO= MEDIA LAB MEDIA GRUPO

CONTROL DE CALIDAD INTERNO HEMATOLOGIA

SOLO SE CORRE CUANDO PARA COMPROBAR CALIBRACION O CONTROL INTERLABORATORIOS

Obtuvo valores esperados No obtuvo valores esperados

Efectuar pruebas del paciente Homogenizar el control y volver a correr

Obtuvo valores esperados No obtuvo valores esperados