NORMA ISO 9001:2008

CARACTERSTICAS DE LA NORMA ISO

La norma ISO es la Organizacin Internacional para la Estandarizacin
destinada a promover el desarrollo de normas internacionales y facilitar el
intercambio de bienes y servicios a nivel mundial.

Proveen calidad consistente y sostenida en el tiempo.

No son normas tcnicas.
Estn desarrolladas y aprobadas por consenso.
Permiten participacin en mercados globales.
Son buenas herramientas de gestin empresarial.
Armonizan conceptos y definiciones a nivel mundial.

ventajas de lass nornas isio

Mayor documentacin en los procesos de la empresa.
El personal se identifica con los objetivos de la empresa y logra un mayor
conocimiento en busca de la calidad de manera constante.
Se produce un cambio cultural positivo en la empresa, que conlleva a una
mayor eficiencia y productividad operacional.
Mejorar la comunicacin dentro de las empresas.
Se reducen gastos por desperdicio o reproceso en la produccin .

rESUMEN EXPLICATIVO DE LA NORMA ISO

La Norma Internacional ISO 9001 especifica los requisitos que debe cumplir
un sistema de gestin de calidad, cuando un contrato entre dos partes , exige
que se demuestre la capacidad de un proveedor en diseo, desarrollo,
produccin,instalacion y servicio postventa del producto suministrado, con la
finalidad de satisfacer al cliente.

PRINCIPALES CAMBIOS
Importancia relevante del cumplimiento legal y reglamentario.
Alineacin con los elementos comunes de los sistemas de gestin ambiental.
Mayor coherencia con las otras normas de la ISO 9000
Mejora del control de los procesos subcontratados.
Aumento de compresin en la interpretacin y entendimiento de los
elementos de la Norma para facilitar su utilizacin.
La norma ISO 9000:2008 esta estructurada en ocho captulos. Los tres
primeros son de declaraciones de principios, estructura y descripcin de la
empresa, requisitos generales.

Los captulos del cuatro al ocho estn orientados a procesos y en ellos se

agrupan los requisitos para la implementacin del sistema de calidad.

ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA NORMA ISO 9001:2008

Las primeras 4 secciones de la norma (0, 1, 2 y 3) no contienen requisitos.

Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos para la implementacin

del Sistema de Gestin de Calidad.
SECCIN 0: INTRODUCCIN

Explica que la prioridad de la Norma es dar cumplimiento a los requisitos del

cliente, los legales y reglamentos aplicables al producto y propios de la
organizacin.

SECCIN I: OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

El objeto de la Norma consiste en que las empresas demuestren la capacidad
para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente,
legales y reglamentarios aplicables y aumente satisfaccin de clientes a travs
de mejora continua.
El campo de aplicacin explica que es genrica cualquier tipo de organizacin
y se podrn hacer exclusiones solo del numeral 7.

SECCIN 2: REFERENCIAS NORMATIVAS

Indica como referencia la ISO 9000 y especifica los fundamentos y la
terminologa de un sistema de gestin de calidad.

SECCIN 3: TRMINOS Y DEFINICIONES

Remite a la Norma ISO 9000 que contiene todo el vocabulario aplicable al

Sistema de Gestin de Calidad.

SECCIN 4: REQUISITOS DEL SISTEMA

Para dar cumplimiento a ste numeral la organizacin debe:

Identificar los procesos y su interaccin
 Establecer y documentar los procedimientos e instructivos para cada
proceso.
Asegurar los recursos para el desarrollo
Establecer indicadores de gestin
Establecer poltica, objetivos y manual de calidad.
Asegurar el control de la documentacin y los registros.

Resquisitos generales

Requisitos de la documentacion ( generalidades manual de calidad cntrol

de los documentos control de los registros de la calidad)

SECCIN 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

Indica que la alta direccin debe mostrar su compromiso con el sistema de
gestin de calidad. Acta de revisin general. Registro obligatorio,
demostrndolo de la siguiente manera:

Comunicando a todo nivel la importancia de cumplir con los requisitos del

cliente, los legales y los aplicables a la empresa.

Estableciendo y dando a conocer la poltica y objetivos de calidad.

Realizando revisiones peridicas al Sistema de Gestin de Calidad.

Nombrando un representante de la direccin con responsabilidades y

autoridad suficiente para desarrollar cualquier actividad necesaria para
establecer, implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestin de
Calidad.

SECCIN 6: GESTIN DE RECURSOS

Hace referencia al recurso humano, la infraestructura y el ambiente de trabajo.
RECURSO HUMANO:
El personal debe ser competente para realizar el trabajo. La competencia se
refiere a la educacin, formacin, habilidad y experiencia que posee.
INFRAESTRUCTURA:
Se debe contar con edificios, espacios de trabajo y equipos apropiados para el
desarrollo de las labores (computadoras, programas contables, oficias,
telfonos, entre otros).
AMBIENTE DE TRABAJO:
Las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo sean las adecuadas para
garantizar la conformidad con los requisitos del servicio (ruido, iluminacin,
etc).
SECCIN 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO
Dar cumplimiento a los requisitos del cliente, se debe planear y ejecutar el
servicio en cumplimiento con cada uno de los requisitos, ya que es la nica
que permite exclusiones, se debe cumplir con los siguientes puntos:

Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la prestacin del

servicio.
Establecer procedimientos e instructivos para el desarrollo de actividades.

SECCIN 8: MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Se debe garantizar el seguimiento, la medicin, el anlisis y la mejora
necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos del servicio, los
legales, los de la organizacin y mejorar continuamente en la eficacia del
sistema.

Se debe hacer medicin de satisfaccin de clientes.

Se deben realizar auditoras internas a todos los procesos del sistema de

gestin de calidad. Procedimientos de auditoras internas, procedimientos
obligatorios de informe de auditora y actividades de seguimiento, registro
obligatorio.

Se deben establecer indicadores de gestin a los procesos, o mtodos

apropiados de seguimiento.

NORMAS DE REFERENCIA

Si comparamos la norma ISO 9001:2008 con la ISO 9001:2015, nos

encontraremos con las siguientes diferencias: