Los documentos obligatorios del SGC, segn la norma ISO 9001:2015, son los

siguientes:
El alcance del sistema de gestin de la calidad (clusula
4.3).
Informacin documentada necesaria para apoyar el
funcionamiento de los procesos(clusula 4.4).

La poltica de calidad (clusula 5.).

Los objetivos de calidad (clusula 6.2).

Informacin documentada requerida y determinada

como necesaria (clusula 7.5.).

Por otra parte, en la norma se especifica en alguna que otra clusula que la
organizacin debe conservar informacin documentada, lo que se refiere a los registros
obligatorios.

Estos registros mnimos necesarios, que debe ser documentalmente conservados son
los siguientes:
Informacin documentada en la medida necesaria para
tener confianza en que los procesos se estn llevando a
cabo segn lo planeado (clusula 4.4).

Pruebas de aptitud para el propsito de monitorear y medir

los recursos (clusula 7.1.5.1).

Evidencia de la base utilizada para la calibracin de los

recursos de monitoreo y medicin (cuando no existen
normas internacionales o nacionales) (clusula 7.1.5.2).

Evidencia de competencia de la (s) persona (s) que realiza

un trabajo bajo el control de la organizacin que afecta el
desempeo y la eficacia del SGC (clusula 7.2).

Resultados de la revisin y nuevos requisitos para los

productos y servicios (clusula 8.2.3).

Registros necesarios para demostrar que se han cumplido

los requisitos de diseo y desarrollo (clusula 8.3.2)

Registros de insumos de diseo y desarrollo (clusula

8.3.3).

Registros de las actividades de los controles de diseo y

desarrollo (clusula 8.3.4).

Registros de productos de diseo y desarrollo (clusula

8.3.5).
Cambios de diseo y desarrollo, incluyendo los resultados de la
revisin y la autorizacin de los cambios y acciones necesarias
(clusula 8.3.6).

Registros de evaluacin, seleccin, seguimiento de desempeo

y reevaluacin de proveedores externos y cualesquiera y
acciones derivadas de estas actividades (clusula 8.4.1)

Evidencia de la identificacin nica de los productos cuando la

trazabilidad es un requisito (clusula 8.5.2).

Registros de propiedad del cliente o proveedor externo que se

pierde, dae o se encuentre que no es adecuado para el uso y
de su comunicacin al propietario (clusula 8.5.3).

Resultados de la revisin de cambios en la produccin o

prestacin de servicios, las personas que autorizan el cambio y
las acciones necesarias (clusula 8.5.6).

Registros de la liberacin autorizada de productos y servicios

para entrega al cliente, incluidos los criterios de aceptacin y
trazabilidad a la persona autorizada (clusula 8.6).

Los registros de las no conformidades, las acciones realizadas,

las concesiones obtenidas y la identificacin de la autoridad
que decide la accin respecto de la no conformidad (clusula
8.7).

Resultados de la evaluacin del desempeo y la efectividad del

SGC (clusula 911)

Evidencia de la ejecucin del programa de auditora y de los

resultados de la auditora (clusula 9.2.2).

Evidencia de los resultados de los exmenes de la direccin

(clusula 9.3.3).

Evidencia de la naturaleza de las no conformidades y de las

acciones subsiguientes (clusula 10.2.2);

Resultados de cualquier accin correctiva (clusula 10.2.2)